CN107545361A - 室间比对系统及方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种室间比对系统及方法，通过先创建质评项目，在所述质评项目中添加检验项目，再为若干个检验项目的检测系统制定室间比对计划，通过对所述室间比对计划对应的检验项目和任一所述质评项目中的检验项目进行匹配，从而为所述检验项目的检测系统分配相应的所述质评项目，然后录入所述检验项目的检测系统的质评结果，根据所述检验项目的检测系统的质评结果，计算所述正确的质评数和总的质评数的比例获得所述检测系统的质评通过率，利于室间比对项目的组织和开展，数据处理效率更高，能有效解决现有的室间比对耗时长、投入大、数据容易错误的问题，能引导分析实验错误原因、有效减少整理质评报告所耗费的时间，提高室间比对效率。

Description

室间比对系统及方法

技术领域

本发明涉及医疗检测领域，尤其涉及一种室间比对系统及方法。

背景技术

实验室组织中负责质量检验工作的专门技术机构，承担着各种检验测试任务。它是组织质量工作、质量控制、质量改进的重要技术手段，是重要的质量信息源。室间质量评价的应用依据被检测物品的特性、使用的方法、参加实验室和比对仪器的数目而变化。部分室间质量评价具有共同的特征，即将一个检测系统与其他一个或多个检测系统所得的结果进行比对。在某些计划中，参加对比的实验室中的一个可能具有控制、协调或参考的职能。而其中的实验室间检测计划是我国各级临床检验中心组织的室间质量评价之一，政府、实验室认可机构等组织在判定实验室的检测能力时，通常采用该类型的实验室间检测计划；实验室间检测计划是由组织者选择质评物，同时分发给参加计划的实验室进行检测，完成检测后将结果返回室间质量评价组织者与靶值或公议值比对，以确定本实验室该项检测与其他实验室的异同；组织者将质评物的质评报告作出整理发布给参加者。

而质评报告是实验室的工作成果，质评报告的质量是检测工作质量的综合反映。检测原始记录是检测数据和结果的书面载体，是表明产品质量的客观证据，是分析质量问题、溯源历史情况的依据，因此质评报告应做到：完整、准确、清晰、结果正确，易于理解。但要整理一份完整的质评报告需要耗费编制人员大量精力和时间，在整理过程中编制人员需要必须将检测结果相关的、必须的全部信息宣布编辑到质评报告中，且各项检测项目的检测数据均不能出现错误；除了编制人员对检测编制人员外，还需要校核人员和批准人员来对质评报告进行审核和批准；校核人员检查质评报告填写的内容是否与检测记录相符，数据运算是否正确，检测的依据是否适用有效，环境条件是否满足要求，判定的结论是否正确；校核人需要对质评报告进行审批，对质评报告依据、判定结论的正确性进行核定后，予以批准；校准人和批准人发现报告出现错误时，应通知报告的编制人员复查更正，更正后再重新履行审批手续，最后确保没有错误后再对质评报告进行发布。该发布质评报告在以往属于纯人工整理，耗时很长，需要人员投入大，完成一间实验室的质评报告需耗时几周的时间，导致实验室质评计划工作量大，效率低下。

在做实验室室间比对的过程中，检测结果会出现错误的情况，对检测结果错误原因的分析也是室间比对计划的一个重点，但由于能导致检测结果发生错误的因素有很多，例如标本的好坏、校准、仪器、试剂、人员等各个方面都会影响最后的结果，要在众多因素中找到出现问题的地方也需要耗费很长的时间。

发明内容

本发明实施例的目的是提供一种室间比对系统及方法，能有效解决现有的室间比对耗时长、投入大，数据容易错误的问题，能提供一种能引导分析实验错误原因、有效减少整理质评报告所耗费的时间和提高室间比对效率的实验室室间医疗标本质量评价系统与方法。

为实现上述目的，本发明实施例提供了一种室间比对系统，包括：

质评项目创建模块，用于创建质评项目并对所述质评项目的参数进行设置；其中，对所述质评项目的参数进行设置包括为所述质评项目添加预设的检验项目；

计划制定模块，用于为若干个检验项目的检测系统制定室间比对计划；其中，所述检测系统包括检测设备、设备型号和设备编号；

计划审批模块，用于当判断任一所述计划制定模块的检验项目和任一所述质评项目创建模块中的检验项目匹配时，为所述检验项目的检测系统分配相应的所述质评项目，并根据接收到的计划审批指令完成对所述室间比对计划的审批，将已审批的所述室间比对计划添加到已批准计划库中；

结果录入模块，用于在所述已批准计划库中录入所述检验项目的检测系统的质评结果；所述质评结果包括正确的质评数、错误的质评数以及未得分的质评数；

结果分析模块，用于根据所述检验项目的检测系统的质评结果，计算所述正确的质评数和总的质评数的比例获得所述检测系统的质评通过率；其中，所述总的质评数为正确的质评数、错误的质评数以及未得分的质评数的和。

作为上述方案的改进，所述结果分析模块还用于当判断所述质评结果中错误的质评数大于0或所述未得分的质评数大于0时，触发异常报告的生成；其中，所述异常报告包括评价后失控异常报告和评价后在控异常报告。通过设置评价后失控和评价后在控两种异常报告，充分考虑个各种情况，易于室间比对的全面分析，得到更为准确、更富有参考价值的结果，也利于后续检测系统的检修和维护。

作为上述方案的改进，所述为若干个检验项目的检测系统制定室间比对计划具体为：根据对项目树依次进行的实验室、岗位、检验项目和检测系统的选择指令，为所述检测系统制定所述室间比对计划。通过对项目树进行选择后生成室间比对计划，更有组织性，计划更清晰。

作为上述方案的改进，还包括筛查模块和结果查询模块；其中，

所述筛查模块，用于接收筛查指令，当检测到室间比对计划少于两次的检测系统，发出预警提示；

所述结果查询模块，用于根据第一结果查询指令，查询并显示预设的时间段内的检测系统的质评结果；所述结果查询模块还用于根据第二结果查询指令，查询并显示所述检测系统的异常报告。通过筛查模块，可以利于检验人员筛选出未正常参与室间比对的检测系统，及时排查原因，避免人工筛选的出错，利于工作的展开。而通过结果查询模块，可快速查看各个检测系统的质评结果和对应的异常报告，利于后续对检测系统的维护和检修，能有效引导检测人员发现检测过程中出现的问题，利于发现检测失控的原因。

作为上述方案的改进，所述质评项目创建模块对所述质评项目的参数进行设置还包括对室间比对类型、组织方、检测批次、标本储存温度以及已添加的检验项目进行结果类型和结果属性的设置；其中，所述室间比对类型包括官方组织和内部组织；所述结果类型包括检测结果和染色质量；所述结果属性包括数值型和文本型。

作为上述方案的改进，所述室间比对项目系统还包括：

内部比对项目创建模块，用于创建比对项目并对所述比对项目的参数进行设置；其中，对所述比对项目的参数进行设置包括为所述比对项目设置质评项目；

内部比对计划制定模块，用于在已批准计划库中，当任一检测系统所属的质评项目的室间比对类型为内部组织时，设定所述检测系统为内部质评检测系统，当所述内部质评检测系统对应的质评项目和所述内部比对项目的质评项目相匹配时，根据所述内部质评检测系统制定内部比对计划；

内部比对结果录入模块，用于录入所述内部质评检测系统的检测结果；其中，所述检测结果包括文本型、一般数值型和滴度数值型；所述滴度数值型为能产生阳性结果的最大稀释度；

内部比对结果分析模块，用于根据所述内部质评检测系统的检测结果进行分析，获得所述内部质评检测系统的参考标准，根据所述内部质评检测系统的检测结果和参考标准，获得所述内部质评检测系统的质评结果；其中，当所述内部质评检测系统的检测结果不符合所述参考标准时，确定所述内部质评检测系统的质评结果为错误；当所述内部质评检测系统的检测结果符合所述参考标准时，确定所述内部质评检测系统的质评结果为正确。通过上述方案，使得系统不仅可处理室间比对参与方的项目，还可处理室间比对组织方的项目，功能更完善。

作为上述方案的改进，当同一检验项目下的所述内部质评检测系统的检测结果为文本型，则当同一检验项目下的若干个所述内部质评检测系统的检测结果为任一文本的比例超过预设的第一阈值时，则设定所述文本为所述参考标准；

当同一检验项目下的所述内部质评检测系统的检测结果为滴度数值型，则当同一检验项目下的若干个所述内部质评检测系统的检测结果为任一滴度数值的比例超过预设的第二阈值时，根据预设所述滴度数值的上限梯度和下限梯度获得所述参考标准；

当同一检验项目下的所述内部质评检测系统的检测结果为一般数值型时，则根据预设的统计方法获取所述参考标准；其中，所述统计方法包括中位数法、25％-75％百分位数法、第一加权均值法、标准化四分位距法和第二加权均值法的一种；其中，

所述中位数法为计算同一检验项目下的若干个所述内部质评检测系统的检测结果的中位数和允许误差，将所述中位数和预设的允许误差分别相减和相加，从而获得所述参考标准的下限值和上限值；

所述25％-75％百分位数法为分别计算同一检验项目下的若干个所述内部质评检测系统的检测结果的25％百分位数和75％百分位数法，以所述25％百分位数和75％百分位数法分别作为所述参考标准的下限值和上限值；

所述第一加权均值法具体为：计算同一检验项目下的若干个所述内部质评检测系统的检测结果的中位数，根据所述中位值进行迭代运算直到获得的均值和标准差都不再改变时，将所述均值和3倍的标准差分别相减和相加，从而获得所述参考标准的下限值和上限值；

所述第二加权均值法具体为：计算同一检验项目下的若干个所述内部质评检测系统的检测结果的中位数，根据所述中位值进行迭代运算直到获得的均值不再改变时，将所述均值和预设的允许误差分别相减和相加，从而获得所述参考标准的下限值和上限值；

所述标准化四分位距法具体为，计算同一检验项目下的若干个所述内部质评检测系统的检测结果的中位数、25％百分位数和75％百分位数法，根据所述25％百分位数和75％百分位数法计算标准差，将所述中位值和3倍的标准差分别相减和相加，从而获得所述参考标准的下限值和上限值。所述统计方法的选择需根据不同的检验项目和不同的实验数进行选择，使参考标准更富有对比的价值。

作为上述方案的改进，所述结果录入模块还用于根据系统登录用户的权限，录入所述质评项目的标本预计到达时间、标本实际到达时间、标本到达确认时间、结果截止上报时间、实际检测时间和结果实际上报时间。

本发明实施例还提供了一种室间比对方法，包括步骤：

创建质评项目并对所述质评项目的参数进行设置；其中，对所述质评项目的参数进行设置包括为所述质评项目添加预设的检验项目；

为若干个检验项目的检测系统制定室间比对计划；其中，所述检测系统包括检测设备、设备型号和设备编号；

当判断任一所述室间比对计划对应的检验项目和任一所述质评项目中的检验项目匹配时，为与所述室间比对计划所对应的所述检验项目的检测系统分配相应的所述质评项目，并根据接收到的计划审批指令完成对所述室间比对计划的审批，将已审批的所述室间比对计划添加到已批准计划库中；

在所述已批准计划库中录入所述检验项目的检测系统的质评结果；所述质评结果包括正确的质评数、错误的质评数以及未得分的质评数；

根据所述检验项目的检测系统的质评结果，计算所述正确的质评数和总的质评数的比例获得所述检测系统的质评通过率；其中，所述总的质评数为正确的质评数、错误的质评数以及未得分的质评数的和。

作为上述方案的改进，还包括步骤：

当判断所述质评结果中错误的质评数大于0或所述未得分的质评数大于0时，生成异常预警提示；

当接收到异常报告编辑指令时，触发异常报告的生成；其中，所述异常报告包括评价后失控异常报告和评价后在控异常报告。

与现有技术相比，本发明公开的室间比对系统及方法通过先创建质评项目，在所述质评项目中添加检验项目，再为若干个检验项目的检测系统制定室间比对计划，通过对所述室间比对计划对应的检验项目和任一所述质评项目中的检验项目进行匹配，从而为所述检验项目的检测系统分配相应的所述质评项目，然后录入所述检验项目的检测系统的质评结果，根据所述检验项目的检测系统的质评结果，计算所述正确的质评数和总的质评数的比例获得所述检测系统的质评通过率，能有效解决现有的室间比对耗时长、投入大、数据容易错误的问题，能引导分析实验错误原因、有效减少整理质评报告所耗费的时间，提高室间比对效率。

附图说明

图1是本发明其中一实施例提供的一种室间比对系统的结构示意图。

图2是本发明其中一实施例对项目树的进行选择后生成的室间比对计划的示意图。

图3是本发明其中一实施例提供的评价后失控异常报告的示意图。

图4是是本发明其中一实施例提供的一种室间比对系统的结构示意图。

图5是是本发明其中一实施例提供的一种室间比对系统的结构示意图。

图6是是本发明其中一实施例提供的一种室间比对方法的流程示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

参见图1，是本发明实施例1提供的一种室间比对系统的结构示意图，包括：

质评项目创建模块101，用于创建质评项目并对所述质评项目的参数进行设置；其中，对所述质评项目的参数进行设置包括为所述质评项目添加预设的检验项目；

优选地，所述质评项目创建模块对所述质评项目的参数进行设置还包括对室间比对类型、组织方、检测批次、标本储存温度以及已添加的检验项目进行结果类型和结果属性的设置；其中，所述室间比对类型包括官方组织和内部组织；所述结果类型包括检测结果和染色质量等；所述结果属性包括一般数值型、滴度数值型和文本型。所述检测批次一般为一年2次或一年3次，根据不同的质评项目设置不同的批次。

优选地，当所述质评项目下的检验项目的结果类型和结果属性均一致时，可仅设置一个检验项目的结果类型和结果属性，即可应用至所述质评项目中所有检验项目，无需逐一设置，效率更高，符合质评系统的工作模式。

需要说明的是，当所述检测类型为染色质量为，检测结果分别为差、良好、优秀中的一种。

计划制定模块102，用于为若干个检验项目的检测系统制定室间比对计划；其中，所述检测系统包括检测设备、设备型号和设备编号；

优选地，如图2所示，所述为若干个检验项目的检测系统制定室间比对计划具体为：根据对项目树依次进行的实验室、岗位、检验项目和检测系统的选择指令，为所述检测系统制定所述室间比对计划。

计划审批模块103，用于当判断任一所述室间比对计划对应的检验项目和任一所述质评项目中的检验项目匹配时，为与所述室间比对计划所对应的所述检验项目的检测系统分配相应的所述质评项目，并根据接收到的计划审批指令完成对所述室间比对计划的审批，将已审批的所述室间比对计划添加到已批准计划库中；

结果录入模块104，用于在所述已批准计划库中录入所述检验项目的检测系统的质评结果；所述质评结果包括正确的质评数、错误的质评数以及未得分的质评数；

优选地，所述结果录入模块还用于根据系统登录用户的权限，录入所述质评项目的标本预计到达时间、标本实际到达时间、标本到达确认时间、结果截止上报时间、实际检测时间和结果实际上报时间。通过对各个时间进行记录，可保存凭据，利于后续的查询和纠错工作的进行。进一步地，在记录各个时间时，还根据登录的用户，自动保存并显示登录用户的账号名。

结果分析模块105，用于根据所述检验项目的检测系统的质评结果，计算所述正确的质评数和总的质评数的比例获得所述检测系统的质评通过率；其中，所述总的质评数为正确的质评数、错误的质评数以及未得分的质评数的和。

其中，当正确的质评数为4，错误的质评数为1，未得分的质评数为0时，计算获得质评通过率为80％。

优选地，所述结果分析模块还用于当判断所述质评结果中错误的质评数大于0或所述未得分的质评数大于0时，触发异常报告的生成；其中，所述异常报告包括评价后失控异常报告和评价后在控异常报告。当所述错误的质评数大于0时，则除服评价后失控报告，如图3所示，所述评价后失控报告可以表格的形式呈现，存在多种可能失控原因的选项，包括标本、计算、书写、方法组和仪器组的均值比较、室内质控、校准、仪器、试剂、人员和EQA标本具体情况的原因分析，更智能和快捷，节约检验人员手动编辑的投入。当所述错误的质评数为0且所述未得分的质评数大于0时，对应的检测系统通过自评后均正确时，触发评价后在控异常报告。通过设置评价后失控和评价后在控两种异常报告，充分考虑个各种情况，易于室间比对的全面分析，得到更为准确、更富有参考价值的结果，也利于后续检测系统的检修和维护。

基于上述方案，通过对所述室间比对计划对应的检验项目和任一所述质评项目中的检验项目进行匹配，从而为与所述室间比对计划对应的所述检验项目的检测系统自动分配相应的所述质评项目，利于室间比对项目的组织和开展，数据处理效率更高，且能自动计算所述正确的质评数和总的质评数的比例获得所述检测系统的质评通过率，能有效解决现有的室间比对耗时长、投入大、数据容易错误的问题，能引导分析实验错误原因、有效减少整理质评报告所耗费的时间，提高室间比对效率。

在另一优选实施中，在实施例1的基础上，如图4所示，还包括：

筛查模块106，用于接收筛查指令，当检测到室间比对计划少于两次的检测系统，发出预警提示；

结果查询模块107，用于根据第一结果查询指令，查询并显示预设的时间段内的检测系统的质评结果；所述结果查询模块还用于根据第二结果查询指令，查询并显示所述检测系统的异常报告。

其中，通过筛查模块，可以利于检验人员筛选出未正常参与室间比对的检测系统，及时排查原因，避免人工筛选的出错，利于工作的展开。

而通过结果查询模块，可快速查看各个检测系统的质评结果和对应的异常报告，利于后续对检测系统的维护和检修，能有效引导检测人员发现检测过程中出现的问题，利于发现检测失控的原因。

上述实施例为各实验室参与室间比对项目时的解决方案，当作为组织方组织内部室间比对项目时，在实施例1的基础上，如图5所示，所述室间比对系统还包括：

内部比对项目创建模块108，用于创建比对项目并对所述比对项目的参数进行设置；其中，对所述比对项目的参数进行设置包括为所述比对项目设置质评项目；

如图所示，为内部比对项目创建界面的示意图，检验人员可通过该界面设置比对项目的各个参数，包括比对方案名称、比对年度、质评物名称(质评项目名称)、结果录入截止时间、组织方和检测批次。

内部比对计划制定模块109，用于在已批准计划库中，当任一检测系统所属的质评项目的室间比对类型为内部组织时，设定所述检测系统为内部质评检测系统，当所述内部质评检测系统对应的质评项目和所述内部比对项目的质评项目相匹配时，根据所述内部质评检测系统制定内部比对计划；

当线下公司(如广州、济南等)为其检测系统所对应的质评项目的室间比对类型为内部组织时，且所述检测系统所对应的质评项目和所述内部比对项目的质评项目一致时，自动拉取所述内部检测系统以生成内部比对计划。优选地，所述内部比对计划制定模块109还用于当任一检测系统所属的质评项目、质评项目的组织方和所述内部比对项目的质评项目、组织方分别匹配时，根据所述内部质评检测系统制定内部比对计划。

内部比对结果录入模块1010，用于录入所述内部质评检测系统的检测结果；其中，所述检测结果包括文本型、一般数值型和滴度数值型；所述滴度数值型为能产生阳性结果的最大稀释度；

当所述检测结果为一般数值型时，可以理解的，所述检测结果应当包括数值和单位。

内部比对结果分析模块1011，用于通过所述内部质评检测系统的检测结果进行分析，获得所述内部质评检测系统的参考标准，根据所述内部质评检测系统的检测结果，获得所述内部质评检测系统的质评结果；其中，当所述内部质评检测系统的检测结果不符合所述参考标准时，确定所述内部质评检测系统的质评结果为错误；当所述内部质评检测系统的检测结果符合所述参考标准时，确定所述内部质评检测系统的质评结果为正确。

根据各个检测系统录入的检测结果进行统计分析，可获得所述参考标准。每一所述检测系统的检测结果需与所述参考标准进行比较以获得所述检测系统的质评结果。应该说明的是，所述参考标准的获得需基于同一检验项目下的检测系统和同一标本才具有意义。在获得所述质评结果后，可将所述质评结果进行发布共享，以供各个检测系统所在的子公司进行参考和自查。

当同一检验项目下的所述内部质评检测系统的检测结果为文本型，则当同一检验项目下的若干个所述内部质评检测系统的检测结果为任一文本的比例超过预设的第一阈值时，则设定所述文本为所述参考标准。如某一检验项目的检测结果为阳性或阴性，所述检验项目下的检测系统对某一样本的检测结果为阳性的比例超过80％时，则可设置阳性为参考标准。检测结果为阳性的检测系统的质评结果为正确，检测结果为阴性的检测系统的质评结果为错误。

当同一检验项目下的所述内部质评检测系统的检测结果为滴度数值型，则当同一检验项目下的若干个所述内部质评检测系统的检测结果为任一滴度数值的比例超过预设的第二阈值时，根据预设所述滴度数值的上限梯度和下限梯度获得所述参考标准。其中，在半定量或定量测定中，将标本作一系列稀释后进行试验，呈阳性反应的最高稀释度即为滴度。

当同一检验项目下的所述内部质评检测系统的检测结果为一般数值型时，则根据预设的统计方法获取所述参考标准；其中，所述统计方法包括中位数法、25％-75％百分位数法、第一加权均值法、标准化四分位距法和第二加权均值法的一种。在对各个统计方法进行详细介绍前，先对百分位数进行详细说明。百分位数为对一组n个观测值按数值大小排列，处于p％位置的值称第p百分位数，以下为计算百分位数的常用方法：

S11、将数值从小到大排列，设j为序列，X(j)为数值；

S12、根据公式(n-1)P％＝j+g计算j和g

其中，j为整数部分，g为小数部分，n为数值的总个数，P％为需要求的百分位数；

S13、再根据公式P百分位数＝X(j+1)+g×[X(j+2)-X(j+1)]计算P百分位数

其中X(j)代表第j数值，X(j+1)代表第j+1个数值，X(j+2)代表第j+2个数值。

下面，将对各个统计方法进行详细介绍。所述中位数法为计算若干个所述内部质评检测系统的检测结果的中位数和允许误差，将所述中位数和预设的允许误差分别相减和相加，从而获得所述参考标准的下限值和上限值。

其中，所述允许误差的计算由两种形式，一种形式为固定值形式，则所述允许误差由固定值和系统误差权重百分比相乘获得，另一种形式为靶值百分比形式，则所述允许误差需由中位值依次和靶值百分比、系统误差权重百分比相乘获得。例如，计算获得的中位数为70，固定值为5，系统误差权重百分比为50％时，计算的允许误差为：5*0.5＝2.5，参考标准的范围就是67.5-72.5；而当计算获得的中位数为70，靶值百分比为25％，系统误差权重百分比为50％时，计算的允许误差为：70*25％*0.5＝8.75，可允许范围就是：61.25-78.75。

所述25％-75％百分位数法为分别计算同一检验项目下若干个所述内部质评检测系统的检测结果的25％百分位数和75％百分位数法，以所述25％百分位数和75％百分位数法分别作为所述参考标准的下限值和上限值。

所述第一加权均值法具体为：计算同一检验项目下若干个所述内部质评检测系统的检测结果的中位数，根据所述中位值进行迭代运算直到获得的均值和标准差都不再改变时，将所述均值和3倍的标准差分别相减和相加，从而获得所述参考标准的下限值和上限值。以下面的例子为例，进行本方法的详细说明。假设存在一组数据，计算获得的中位数，计算每一数据与中位数的差获得第二组数据，然后计算第二组的中位数，将第二组数据的中位数与预设的系数相乘，以原始数据的中位数和上述乘积结果相减和相加后，对原始数据进行迭代，小于或者大于这个范围的数据，用想减结果、相加结果替代，在这个范围内的数据，保留原值，计算新的一组数据的均值和标准差，经过多次的迭代计算求均值和标准差，本次迭代和上次迭代得到同样的均值和标准差。例如，计算获得原始数据的中位数为0.262，计算每一个数据与中位数的差(取绝对值)获得第二组数据，计算第二组数据的中位数：0.026，依次乘以1.483和1.5，得到0.0578，使用第一次的中位数加、减1倍的0.0578，得到范围：0.2042-0.3198，使用以上的范围对原始数据进行迭代，小于或者大于这个范围的数据，用0.2042、0.3198替代，在这个范围内的数据，保留原值，第三组数据；计算第三组数据的均值和标准差为0.2579和0.0342，重复上述迭代过程计算均值和标准差，一直到本次迭代和上次迭代得到同样的均值和标准差。

所述第二加权均值法具体为：计算同一检验项目下若干个所述内部质评检测系统的检测结果的中位数，根据所述中位值进行迭代运算直到获得的均值不再改变时，将所述均值和预设的允许误差分别相减和相加，从而获得所述参考标准的下限值和上限值。

所述标准化四分位距法具体为，计算同一检验项目下若干个所述内部质评检测系统的检测结果的中位数、25％百分位数和75％百分位数法，根据所述25％百分位数和75％百分位数法计算标准差，将所述中位值和3倍的标准差分别相减和相加，从而获得所述参考标准的下限值和上限值。其中，标准差由75％百分位数减去25％百分位数后与系数0.7413相乘获得。

所述统计方法的选择需根据不同的检验项目和不同的实验数进行选择，使参考标准更富有对比的价值。

对应地，如图6所示，本发明实施例还提供了一种室间比对方法，包括步骤：

S1、创建质评项目并对所述质评项目的参数进行设置；其中，对所述质评项目的参数进行设置包括为所述质评项目添加预设的检验项目；

S2、为若干个检验项目的检测系统制定室间比对计划；其中，所述检测系统包括检测设备、设备型号和设备编号；

S3、当判断任一所述室间比对计划对应的检验项目和任一所述质评项目中的检验项目匹配时，为与所述室间比对计划所对应的所述检验项目的检测系统分配相应的所述质评项目，并根据接收到的计划审批指令完成对所述室间比对计划的审批，将已审批的所述室间比对计划添加到已批准计划库中；

S4、在所述已批准计划库中录入所述检验项目的检测系统的质评结果；所述质评结果包括正确的质评数、错误的质评数以及未得分的质评数；

S5、根据所述检验项目的检测系统的质评结果，计算所述正确的质评数和总的质评数的比例获得所述检测系统的质评通过率；其中，所述总的质评数为正确的质评数、错误的质评数以及未得分的质评数的和。

优选地，所述室间比对方法还包括步骤：

当判断所述质评结果中错误的质评数大于0或所述未得分的质评数大于0时，生成异常预警提示；

当接收到异常报告编辑指令时，触发异常报告的生成；其中，所述异常报告包括评价后失控异常报告和评价后在控异常报告。

上述实施例提供的室间比对方法的具体实施方式可参考上述对室间比对系统的详细描述，在此不再赘述。

综上，本发明实施例提供了一种室间比对系统及方法，通过先创建质评项目，在所述质评项目中添加检验项目，再为若干个检验项目的检测系统制定室间比对计划，通过对所述室间比对计划对应的检验项目和任一所述质评项目中的检验项目进行匹配，从而为所述检验项目的检测系统分配相应的所述质评项目，然后录入所述检验项目的检测系统的质评结果，根据所述检验项目的检测系统的质评结果，计算所述正确的质评数和总的质评数的比例获得所述检测系统的质评通过率，利于室间比对项目的组织和开展，数据处理效率更高，能有效解决现有的室间比对耗时长、投入大、数据容易错误的问题，能引导分析实验错误原因、有效减少整理质评报告所耗费的时间，提高室间比对效率。

以上所述是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种室间比对系统，其特征在于，包括：

质评项目创建模块，用于创建质评项目并对所述质评项目的参数进行设置；其中，对所述质评项目的参数进行设置包括为所述质评项目添加预设的检验项目；

计划制定模块，用于为若干个检验项目的检测系统制定室间比对计划；其中，所述检测系统包括检测设备、设备型号和设备编号；

计划审批模块，用于当判断任一所述室间比对计划对应的检验项目和任一所述质评项目中的检验项目匹配时，为与所述室间比对计划所对应的所述检验项目的检测系统分配相应的所述质评项目，并根据接收到的计划审批指令完成对所述室间比对计划的审批，将已审批的所述室间比对计划添加到已批准计划库中；

结果录入模块，用于在所述已批准计划库中录入所述检验项目的检测系统的质评结果；所述质评结果包括正确的质评数、错误的质评数以及未得分的质评数；

结果分析模块，用于根据所述检验项目的检测系统的质评结果，计算所述正确的质评数和总的质评数的比例获得所述检测系统的质评通过率；其中，所述总的质评数为正确的质评数、错误的质评数以及未得分的质评数的和。

2.如权利要求1所述的室间比对系统，其特征在于，所述结果分析模块还用于当判断所述质评结果中错误的质评数大于0或所述未得分的质评数大于0时，触发异常报告的生成；其中，所述异常报告包括评价后失控异常报告和评价后在控异常报告。

3.如权利要求1所述的室间比对系统，其特征在于，所述为若干个检验项目的检测系统制定室间比对计划具体为：根据对项目树依次进行的实验室、岗位、检验项目和检测系统的选择指令，为所述检测系统制定所述室间比对计划。

4.如权利要求1所述的室间比对系统，其特征在于，还包括筛查模块和结果查询模块；其中，

所述筛查模块，用于接收筛查指令，当检测到室间比对计划少于两次的检测系统，发出预警提示；

所述结果查询模块，用于根据第一结果查询指令，查询并显示预设的时间段内的检测系统的质评结果；所述结果查询模块还用于根据第二结果查询指令，查询并显示所述检测系统的异常报告。

5.如权利要求1所述的疾病指示方法，其特征在于，所述质评项目创建模块对所述质评项目的参数进行设置还包括对室间比对类型、组织方、检测批次、标本储存温度以及已添加的检验项目进行结果类型和结果属性的设置；其中，所述室间比对类型包括官方组织和内部组织；所述结果类型包括检测结果和染色质量；所述结果属性包括数值型和文本型。

6.如权利要求5所述的室间比对系统，其特征在于，所述室间比对项目系统还包括：

内部比对项目创建模块，用于创建比对项目并对所述比对项目的参数进行设置；其中，对所述比对项目的参数进行设置包括为所述比对项目设置质评项目；

内部比对计划制定模块，用于在已批准计划库中，当任一检测系统所属的质评项目的室间比对类型为内部组织时，设定所述检测系统为内部质评检测系统，当所述内部质评检测系统对应的质评项目和所述内部比对项目的质评项目相匹配时，根据所述内部质评检测系统制定内部比对计划；

内部比对结果录入模块，用于录入所述内部质评检测系统的检测结果；其中，所述检测结果包括文本型、一般数值型和滴度数值型；所述滴度数值型为能产生阳性结果的最大稀释度；

内部比对结果分析模块，用于通过对所述内部质评检测系统的检测结果进行分析，获得所述内部质评检测系统的参考标准，根据所述内部质评检测系统的检测结果和参考标准，获得所述内部质评检测系统的质评结果；其中，当所述内部质评检测系统的检测结果不符合所述参考标准时，确定所述内部质评检测系统的质评结果为错误；当所述内部质评检测系统的检测结果符合所述参考标准时，确定所述内部质评检测系统的质评结果为正确。

7.如权利要求6所述的室间比对系统，其特征在于，当同一检验项目下的所述内部质评检测系统的检测结果为文本型，则当同一检验项目下的若干个所述内部质评检测系统的检测结果为任一文本的比例超过预设的第一阈值时，则设定所述文本为所述参考标准；

当同一检验项目下的所述内部质评检测系统的检测结果为滴度数值型，则当同一检验项目下的若干个所述内部质评检测系统的检测结果为任一滴度数值的比例超过预设的第二阈值时，根据预设所述滴度数值的上限梯度和下限梯度获得所述参考标准；

当同一检验项目下的所述内部质评检测系统的检测结果为一般数值型时，则根据预设的统计方法获取所述参考标准；其中，所述统计方法包括中位数法、25％-75％百分位数法、第一加权均值法、标准化四分位距法和第二加权均值法的一种；其中，

所述中位数法为计算同一检验项目下的若干个所述内部质评检测系统的检测结果的中位数和允许误差，将所述中位数和预设的允许误差分别相减和相加，从而获得所述参考标准的下限值和上限值；

所述25％-75％百分位数法为分别计算同一检验项目下的若干个所述内部质评检测系统的检测结果的25％百分位数和75％百分位数法，以所述25％百分位数和75％百分位数法分别作为所述参考标准的下限值和上限值；

所述第一加权均值法具体为：计算同一检验项目下的若干个所述内部质评检测系统的检测结果的中位数，根据所述中位值进行迭代运算直到获得的均值和标准差都不再改变时，将所述均值和3倍的标准差分别相减和相加，从而获得所述参考标准的下限值和上限值；

所述第二加权均值法具体为：计算同一检验项目下的若干个所述内部质评检测系统的检测结果的中位数，根据所述中位值进行迭代运算直到获得的均值不再改变时，将所述均值和预设的允许误差分别相减和相加，从而获得所述参考标准的下限值和上限值；

所述标准化四分位距法具体为，计算同一检验项目下的若干个所述内部质评检测系统的检测结果的中位数、25％百分位数和75％百分位数法，根据所述25％百分位数和75％百分位数法计算标准差，将所述中位值和3倍的标准差分别相减和相加，从而获得所述参考标准的下限值和上限值。

8.如权利要求1所述的疾病指示方法，其特征在于，所述结果录入模块还用于根据系统登录用户的权限，录入所述质评项目的标本预计到达时间、标本实际到达时间、标本到达确认时间、结果截止上报时间、实际检测时间和结果实际上报时间。

9.一种室间比对方法，其特征在于，包括步骤：

创建质评项目并对所述质评项目的参数进行设置；其中，对所述质评项目的参数进行设置包括为所述质评项目添加预设的检验项目；

为若干个检验项目的检测系统制定室间比对计划；其中，所述检测系统包括检测设备、设备型号和设备编号；

当判断任一所述室间比对计划对应的检验项目和任一所述质评项目中的检验项目匹配时，为与所述室间比对计划所对应的所述检验项目的检测系统分配相应的所述质评项目，并根据接收到的计划审批指令完成对所述室间比对计划的审批，将已审批的所述室间比对计划添加到已批准计划库中；

在所述已批准计划库中录入所述检验项目的检测系统的质评结果；所述质评结果包括正确的质评数、错误的质评数以及未得分的质评数；

根据所述检验项目的检测系统的质评结果，计算所述正确的质评数和总的质评数的比例获得所述检测系统的质评通过率；其中，所述总的质评数为正确的质评数、错误的质评数以及未得分的质评数的和。

10.如权利要求9所述的一种室间比对方法，其特征在于，还包括步骤：

当判断所述质评结果中错误的质评数大于0或所述未得分的质评数大于0时，生成异常预警提示；

当接收到异常报告编辑指令时，触发异常报告的生成；其中，所述异常报告包括评价后失控异常报告和评价后在控异常报告。