CN107530483A - 血液透析系统的流量计校正方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种省略了与透析治疗无直接关系的基准流量计也能够高精度校正的血液透析系统的流量计校正方法。在可防止液体向血液净化器(14)中的血液流路流出的状态下，将液体供给至经由流入流量计(22)及流出流量计(24)的流路中，将液体供给时流出流量计(24)的测定值修正为与流入流量计(22)的测定值一致，由此进行流入流量计(22)和流出流量计(24)的校正。

Description

血液透析系统的流量计校正方法

技术领域

本发明涉及一种对设置于血液透析系统中的多个流量计的校正方法。

背景技术

在透析治疗中，使用了称为透析仪的血液净化器。透析仪具有容纳有中空隔膜束的壳体。在壳体上分别设置有：用于将所制成且利用分流等而除血的血液导入至透析患者的血液流入口；用于向患者返血的血液流出口；供透析液流入/流出的透析液流入/流出口；共计4个口。

当透析治疗时，将血液取出(除血)至体外且输送入透析仪中。在透析仪中，血液从血液流入口流入，经过中空隔膜内而从流出口向流出，再返回到体内(返血)。另外，这样一来，经透析液流入/流出口，将透析液供给到壳体内，并填充到中空隔膜之间。经由中空隔膜在血液与透析液之间进行物质更换。

进而，为了代替肾脏的水分调节功能，在透析治疗中使用了透析仪，使体内多余水分排出来进行除水。在除水程序中，进行透析液的流量控制以使透析液的流出量比流入量增大，使壳体内产生负压(也就是说基于超限过滤)，以将血液内的水分向透析液侧排除。

由于除水量过大时，对透析患者造成了负担，因此需要准确地计量出除水量。例如，专利文献1中，通过在透析液的流入路和流出路中分别设置有流量计，以分别求出各测定值的差值，而算出除水量。

通常，血液透析中可容许的除水误差范围极为有限，应这样的高精度要求，使用了椭圆流量计、腰轮流量计等容积型流量计。在容积型流量计中，形成了通过计量室来移送液体的结构，而且，已知了计量室(腔)的容积，因此，能够进行精度高的流量测定。

但是，由于明文规定了高精度，而技术上难以输出使设置于透析液的流入路侧的容积型流量计与设置于流出路侧的容积型流量计完全一致的测定值，各测定值会产生基于个体差异的测定误差。因此，为了解决两个流量计的测定误差，需要进行校正。具体而言，使用了能够准确测定(至少满足达到要求精度的程度)可实际供给的液体容积的基准流量计，以修正两个流量计的各自测定值。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开平1－131669号公报

发明内容

发明所需解决的问题

此外，对整个血液透析系统的相应成本降低的要求很高。例如，已经有关于对透析治疗无直接关系的构件可否省略的探讨。为此，本发明目的在于提供一种血液透析系统的流量计校正方法，其省略了与透析治疗无直接关系的基准流量计，也能够高精度的校正。

用于解决问题的手段

本发明涉及一种血液透析系统的流量计校正方法。血液透析系统具有：血液净化器，其具有透析膜，并且，通过供给血液和透析液，在透析液血液与之间经所述透析膜来进行物质更换；用于向所述血液净化器供给透析液的送液泵；用于使透析液从所述血液净化器中排出的排出泵；用于测定供给至所述血液净化器的透析液流量流入流量计；用于测定自所述血液净化器排出的透析液流量的流出流量计；以及基于所述流入流量计与流出流量计之间的测定值差值来测定来自血液的除水量的运算单元。在该校正方法中，在可防止液体向所述血液净化器的血液流路流出的状态下，将液体供给至经由所述流入流量计及流出流量计的流路中，将供给所述液体时的所述流出流量计测定值行修正为与所述流入流量计的测定值一致，由此，实施所述流入流量计以及流出流量计的校正。

另外，在所述发明中，上述方法优选为在形成避开了所述送液泵和排出泵的旁通路径时，实施所述校正。

另外，在本发明的另一示例所述的血液透析系统的流量计校正方法中，血液透析系统具有：血液净化器，其具有透析膜，并且，通过供给血液和透析液，在透析液血液与之间经所述透析膜来进行物质更换；用于向所述血液净化器供给透析液的送液泵；用于使透析液从所述血液净化器中排出的排出泵；用于测定供给至所述血液净化器的透析液流量流入流量计；用于测定自所述血液净化器排出的透析液流量的流出流量计；以及基于所述流入流量计与流出流量计之间的测定值差值来测定来自血液的除水量的运算单元。在该校正方法中，在可防止液体向所述血液净化器的血液流路流出的状态下，将已知容积的液体全量供给至经由所述流入流量计及流出流量计的流路中，基于所述已知容积，以校正所述流入流量计以及流出流量计的测定值。

另外，在所述发明中，通过优选为通过将液体充满至已知容积的罐体容积上限值，获得所述容积已知的液体。

另外，在所述述发明中，优选为通过使液体贮存到设置有液位传感器的罐体内，并且获取所述液位传感器的测定值，以获得所述容积已知的液体。

另外，在所述发明中，优选为通过使液体贮存到设置有重量传感器的容器内，并且获取所述重量传感器的测定值，以获得所述容积已知的液体。

另外，在所述发明中，优选为将清洗液供给至经由所述流入流量计及流出流量计的流路中，并且在作为清洗程序中的最后工序而进行冲洗清洗液的水洗时，实施所述流入流量计以及流出流量计的校正。

发明效果

根据本发明，即使省略了基准流量计，也能够高精度地校正血液透析系统的流量计。因此，能够使血液透析系统小型化以及制造成本降低。

附图说明

图1是本实施方式的血液透析系统的概略图。

图2是表示本实施方式的血液透析流程的图。

图3是用于说明清洗程序以及本实施方式的校正程序(1)的图。

图4是用于说明透析液制作程序的图。

图5是用于说明灌注程序的图。

图6是用于说明透析治疗程序的图。

图7是用于说明本实施方式的校正程序(2)的图。

图8是用于说明本实施方式的校正程序(3)的图。

图9是用于说明本实施方式的旁通路径的示例图。

图10是表示本实施方式的血液透析系统另一示例的概略图。

图11是表示本实施方式的血液透析流程再一示例的流程图。

图12是用于说明透析治疗程序的图。

图13是用于说明自我诊断程序的图。

具体实施方式

＜整体结构＞

图1示例了本实施方式的血液透析系统10概要结构。血液透析系统10构成为包括血液透析装置12和血液净化器14。另外，如图1所示，从功能方面来看血液透析系统10时，该系统可分为透析液制作单元与体外循环单元。

将由透析液制作单元制成的透析液送入体外循环单元中。在体外循环单元内，将透析液送入血液净化器14。另外，从别的流路将血液送入血液净化器14中。透析液流路与血液流路之间由作为透析膜的中空隔膜16隔离开，其间经由中空隔膜16进行透析液与血液之间的物质更换。

另外，与置于体外循环单元中的送液泵18的送液量相比，使相同设置于体外循环单元中的排出泵20的排出量增加，由此在血液净化器14内产生了负压，而使血液中的水分经中空隔膜16而渗透到透析液中(除水)。

除水量根据分别设置于透析液制作单元中的流入流量计22与流出流量计24的测定值差值来求出。如下所述，本实施方式中，在校正程序中，通过将流出流量计24的测定值修正为与流入流量计22的测定值一致，以实施流入流量计22和流出流量计24的校正。

＜各结构的详情＞

在血液透析装置12中，安装有位于体外循环单元中的各种消耗构件。消耗构件包括：净化器侧In连结器44、净化器侧Out连结器46、透析液In连结器52、透析液Out连结器54、连结器间的流路构件(管)，血液净化器14、体外循环单元的动脉、静脉侧流路构件(管)以及夹具48。

净化器侧In连结器44能够与设置于血液透析装置12流入侧端部的装置侧In连结器36相连结。净化器侧Out连结器46能够与设置于血液透析装置12流出侧端部的装置侧Out连结器38相连结。另外，净化器侧In连结器44与净化器侧Out连结器46能够相互连结地构成。

透析液In连结器52与血液净化器14的透析液流入口相连结。另外，在送液泵18为管泵的情况下，净化器侧In连结器44与透析液In连结器52之间的管道(流路构件)为管泵一部分，其被挤压至滚筒处。

同样，透析液Out连结器54与血液净化器14的透析液流出口相连结。另外，在排出泵20为管泵的情况下，净化器侧Out连结器46与透析液Out连结器54之间的管件(流路构件)为管泵的一部分，其被挤压至滚筒处。

血液净化器14也称为透析仪，其具有束状的中空隔膜16以及容纳该隔膜的壳体。在壳体上分别设置有以下的四个口：用于将所制成且利用分流等而取血的血液导入至透析患者中的血液流入口；用于向患者返血的血液流出口；供透析液流入的透析液流入口；以及供透析液流出的透析液流出口。

自血液流入口流入的血液流经中空隔膜16内部，再从血液流出口返回到人体内。将自透析液流入口流入的透析液填充至中空隔膜16的外部空间。经由中空隔膜16(透析膜)，进行血液与透析液之间的物质更换。

如下所述，夹具48用于使血液向血液净化器14流入或自其流出。另外，当校正后述流量计时，夹具48停止了液体经中空隔膜16流入至血液回路内。

＜血液透析装置的各结构构成详情＞

血液透析装置12进行透析液的制作及透析液的流量控制。另外，当除水时，进行除水量的计算。血液透析装置12从其上游侧起依次设置有：第一罐26A、第二罐26B、搅拌泵28A、28B、加热器30、温度传感器32、气液分离器34、流入流量计22、装置侧In连结器36、送液泵18、排出泵20、装置侧Out连结器38、流出流量计24以及控制单元40。

在第一罐26A和第二罐26B中，分别供透析液调合以及贮存用。第一罐26A、第二罐26B由例如密封罐体构成，并且，分别设置有用于使罐体内与外界空气相连通的通风口42。通风口42具有在罐体内积存液体时供罐体内的空气逃逸到外部空气中，并且可封堵异物自罐体外向罐体内侵入的功能。

第一罐26A及第二罐26B分别连接到经由流入流量计22及流出流量计24的流路上游侧。另外，第一、第二罐26A、26B优选为设置于血液透析装置12整体结构中相对铅垂方向的上方，以供流体能够利用重力流下。

在第一、第二罐26A、26B中，设置有用于测定透析液容积(液量)的液位传感器。具体而言，在第一罐26A中，利用了用于检测相对低液位区域容积的低液位传感器LSL1、用于检测相对高液位区域容积的高液位传感器LSH1以及用于检测两者间区间区域容积的中液位传感器LSM1这二个传感器，测定第一罐26A内的透析液容积(液量)。同样，在第二罐26B中，也设置有低液位传感器LSL2、高液位传感器LSH2以及中液位传感器LSM2。各液位传感器LSL1、LSM1、LSH1、LSL2、LSM2、LSH2能够使用例如转子式、超声波式、电容量式、光传感器式等各种液位传感器。

这样，在本实施方式中，使用测定了第一、第二罐26A、26B内的透析液容积的液位传感器的测定值，能够获得下流至流入流量计22以及流出流量计24中的液体容积。如下所述，使已知容积的液体全量下流至流入流量计22以及流出流量计24，再比较流入流量计22与流出流量计24的各测定值(累计流量(L))已知的各液体容积(L)，能够校正流入流量计22和流出流量计24。

另外，也能够在第一、第二罐26A、26B中，设置有用于测定透析液浓度的浓度传感器EC1、EC2。浓度传感器EC1、EC2由例如电导度计(EC计)构成。

在第一、第二罐26A、26B的透析液调合(使原料与纯水混合)时，驱动搅拌泵28A、28B。如下所述，在第一罐26A中，在打开阀V3同时关闭阀V5的状态下，驱动搅拌泵28A。另外，在第二罐26B中，在打开阀V4同时关闭阀V6的状态下，驱动搅拌泵28B。

另外，除了透析液调合时以外，也能够在灌注时或透析治疗时，驱动搅拌泵28A、28B，以将透析液供给至血液净化器14。

加热器30用于将透析液加温至患者体温程度。由温度传感器32测定加温后的透析液，基于该测定值，对加热器30的设定温度进行反馈控制。气液分离器34除去了透析液中的溶存氧气或液中的气体，以防止气泡流入到后段的血液净化器14中。

送液泵18将贮存于第一、第二罐26A、26B内的透析液送入至血液净化器14中。送液泵18设置于净化器侧In连结器44与血液净化器14的流路区间。送液泵18也可以由管泵构成。

设置管泵为现有技术，在此仅作简单说明。由滚筒从外侧推压硅管等弹性体管，而形成压瘪管件的状态后，挤压滚筒，使管内的液体向挤压方向移动。通过连续操作，移送管内的液体。其优点在于，在管泵的构成构件中，与透析液发生接触的仅仅是管件，只要更换管件便能够卫生地使用

将排出泵20设置为使透析液从血液净化器14中排出(压排)。排出泵20设置于血液净化器14与净化器侧Out连结器46的流路区间。排出泵20也可以与送液泵18同样由管泵从构成。

此外，送液泵18的排出泵20也能够由与管泵不同的泵构成。例如，也能够使用离心泵等不会伴随着流路封闭而关闭的泵。

流入流量计22测定供给(流入)至血液净化器14中的透析液流量。另外，当使代替透析液用的清洗液流入血液透析装置12的流路时，测定该清洗液的流量。流入流量计22由例如椭圆流量计、腰轮流量计等容积型流量计构成。

容积型流量计为已知技术，在此只是简单说明。容积型流量计具有一对转子以及容纳该一对转子的壳体。在转子与壳体内壁面之间形成有计量室。当流体进入壳体内时，使转子旋转。此时，流体随着转子的旋转而经计量室流入下游。当转子发生一次旋转时，将计量室容积大小(例如0.25mL)的流体送到下游。转子的转速以脉冲信号等输出，计数该转速，由此求出累计流量。

流出流量计24测定自血液净化器14排出(流出)的透析液流量。另外，当代替透析液用的清洗液流入血液透析装置12的流路时，测定该清洗液的流量。流出流量计24例如与流入流量计22同样由容积型流量计构成。

装置侧In连结器36设置于血液透析装置12的流入侧端部，且与净化器侧In连结器44相连结，由此，使两连结器彼此间进行流体性连接。装置侧Out连结器38设置于血液透析装置12的流出侧端部，且与净化器侧Out连结器46相连结通过，由此，使两连结器彼此间进行流体性连接。另外，装置侧In连结器36与装置侧Out连结器38能够相互连结。

如下所述，在灌注以及透析治疗时，使装置侧In连结器36与净化器侧In连结器44连结起来，装置侧Out连结器38与净化器侧Out连结器46连结起来。另外，在准备阶段或清洗时，使装置侧In连结器36与装置侧Out连结器38连结起来，净化器侧In连结器44与净化器侧Out连结器46连结起来。

在血液透析装置12上设置有多个阀门。具体而言，血液透析装置12具有：设置于纯水原料供给源(未图示)与第一罐26A的流路区间的阀V1；设置于同一供给源与第二罐26B的流路区间的阀V2。另外，血液透析装置12具有：设置于搅拌泵28A与加热器30的流路区间的阀V5、设置于用于将搅拌泵28A与阀V5间的流路区间与第一罐26A连接起来的流路区间的阀V3。

另外，血液透析装置12具有：设置于用于将连接阀V5与加热器30用的流路区间与第二罐26B连接起来的流路区间处的阀V4、V6。将来自搅拌泵28B的流路连接到阀V4与阀V6间的流路区间。

进而，血液透析装置12在流入流量计22与装置侧In连结器36的流路区间具有阀V7。这些阀V1～V7优选为能够由控制单元40控制开闭，例如，分别由电磁阀构成。

控制单元40能够例如由计算机构成，通过内部总线将未图示的CPU、存储单元、设备或传感器接口相互连接起来。在控制单元40的存储单元中，存储有用于实施后述流量计校正的程序等。

控制单元40通过设备接口和传感器接口，对血液透析装置12的各构成构件的各种动作进行控制。具体而言，控制单元40控制了阀V1～V7的开闭动作。另外，控制单元40控制了搅拌泵28A、28B的驱动。此外，控制单元40基于温度传感器32的测定值来控制加热器30的设定温度。进而，控制单元40基于来自流入流量计22及流出流量计24的流量测定值，以控制送液泵18及排出泵20的驱动。

另外，控制单元40通过设备或传感器接口，以接收来自各种传感器的信号。控制单元40从液位传感器LSL1、LSM1、LSH1接收到第一罐26A的液体容积(液量)的测定值。另外，控制单元40从液位传感器LSL2、LSM2、LSH2接收到第二罐26B的液体容积(液量)测定值。

另外，控制单元40从浓度传感器EC1接收到第一罐26A的液体浓度的测定值。同样控制单元40从浓度传感器EC2接收到第二罐26B的液体浓度的测定值。

另外，控制单元40从温度传感器32中接收到经加热器30加热的液体温度的测定值。进而，控制单元40从流入流量计22中，接收到自第一、第二罐26A、26B至少一者送出的液体流量测定值。同样，控制单元40从流出流量计24中，接收到自血液净化器14流出的液体流量的测定值。

作为液体流量测定值的接收方式，也能够从流量计接收到累计流量值数据，还能够接收到基于流量计中的转子旋转的脉冲信号。例如，流入流量计22以及流出流量计24具有运算功能的情况下，控制单元40从这些流量计接收到累计流量值。另外，在这些流量计不具有运算功能的情况下，控制单元40从流入流量计22以及流出流量计24中，接收到脉冲信号，并且由运算单元50基于脉冲计数来算出累计流量值。

控制单元40具有运算单元50。利用运算单元50，求出流入流量计22与流出流量计24之间的测定值差值，并且基于该差值，算出透析治疗中来自血液的除水量。

＜透析治疗程序＞

图2示例了本实施方式的血液透析系统中的透析治疗程序流程图。透析治疗程序的流程图由1.准备、2.清洗消毒、3.治疗、4.清理、5.清洗消毒这五个程序步骤构成。以下，对各程序的详情进行说明。

首先，关于1.准备程序，血液透析装置12的用户等打开该装置的电源开关，安装消耗品(S10)。此外，在该步骤中，安装了消耗品，以使清洗液不会流入体外循环单元的血液回路中。进而，使装置侧In连结器36与装置侧Out连结器38连结起来。

接着，进入2.清洗消毒程序，进行清洗准备(S12)。具体而言，使清洗液(药液)贮存到第一罐26A和第二罐26B中。第一罐26A的清洗液容积由液位传感器LSL1、LSM1、LSH1测定，第二罐26B的清洗液容积由液位传感器LSL2、LSM2、LSH2测定。

接着，使清洗液流动于血液透析装置12的液体流路内(S14)。此时，如图3所示，在使用贮存于第一罐26A内的清洗液的情况下，打开阀V3、V5以及V7，同时关闭其余阀。此时，清洗液利用第一罐26A的头部压力而重力流下。或者，也能够驱动搅拌泵28A来供给清洗液。

在利用重力流下的清洗液进行供给的情况下，如该图的十字阴影线所示，供清洗液流动的流路为第一罐26A→阀V3→阀V5→加热器30→温度传感器32→气液分离器34→流入流量计22→阀V7→装置侧In连结器36→装置侧Out连结器38→流出流量计24→排放。

此外，在图3中，使用第一罐26A的清洗液来进行清洗，但也能够使用第二罐26B的清洗液来清洗行。此时，关闭阀V3、V5，而打开阀V4、V6。其余阀的开闭以及清洗液的流路也与上述同样程序。

在使贮存于第一罐26A或第二罐26B内的清洗液全单元流出后，对已清洗的流路进行进行水洗(S16)。具体而言，将纯水供给至第一罐26A和第二罐26B至少一罐体中，再沿着与清洗液流动同样的流路流动。也能够使用该纯水进行多次清洗，例如进行二次清洗(S18)。

接着，返回到1.准备程序，进行透析液的制作(S20)。此时，如图4所示，打开阀V1和V3，而关闭其余的阀。将纯水和原料从供给源供给至第一罐26A中。进而，通过驱动搅拌泵28A，形成有图4中的十字阴影线所示的循环流路，搅拌原料和纯水。经调合(制成)的透析液容积由液位传感器LSL1、LSM1、LSH1测定。

接着，进行灌注(S22)。灌注用于排除血液回路和血液净化器14中的空气以及清洗。如图5所示，在灌注中，阀V3、V5、V7打开，而其余阀关闭。另外，装置侧In连结器36与净化器侧In连结器44相连结，且装置侧Out连结器38与净化器侧Out连结器46相连结。在该状态下，使送液泵18、排出泵20、血液泵56以及夹具48工作，以使透析液充满到血液净化器14以及血液回路中。此时，也能够使加热器30致动，以使血液净化器14以及血液回路加温至患者体温左右。

灌注后，将返血用的针刺入接受透析治疗的患者体内形成的分流路中(S24)。

接着，进行3.治疗程序。如图6中的十字阴影线所示，将透析液移送入血液净化器14中。另外，如图6中的斜线阴影线所示，血液也送入血液净化器14中。此外，在图6的示例中，将透析液从第一罐26A经由阀V3供给至血液净化器14，阀V3关闭，透析液也能够利用泵28A来供给。此外，此时，作为治疗程序前阶段的灌注(图5)也是关闭阀V3，使用泵28A来供给透析液。在治疗程序中，透析液与血液经由作为透析膜的中空隔膜16进行物质更换(S26)。由此，从血液，除去血液中的尿素氮、肌酐等分子量物质、钠或钙等电解质至少一部分。

另外，此时，为了进行除水，使排出泵20的排出量比送液泵18的送液量增大。基于各泵的流量由流入流量计22及流出流量计24测定，由运算单元50求出其差值。在控制单元40中，根据基于该差值的除水量，控制送液泵18的送液量及排出泵20的排出量。

另外，此时，打开阀V4，并且驱动搅拌泵28B，也能够在第二罐26B中制作(调合)后续的透析液。

在透析治疗中发生警告等的情况下，作为安全对策而暂时停止操作(S28)。

在供给规定量的透析液后，转移到4.清理程序。首先，使血液回路内的血液返回到患者身上(S30)，而且，血液透析装置12内的流路内的透析液排出(S32)。

进而，转移到5.清洗消毒程序。在该程序中，进行与上述2.清洗程序同样的作业。当5.清洗消毒程序结束时，将血液透析装置12的电源置于OFF，结束透析治疗程序。

＜流量计的校正＞

在本实施方式的血液透析系统中，进行流入流量计22以及流出流量计24的校正。该校正时，在防止液体向血液净化器14中的血液流路(血液回路)流出的状态下，将液体供给至含有流入流量计22和流出流量计24的流路，由各流量计进行流量测定。进而，对于这些测定值(累计流量)，将流出流量计24的测定值修正为与流入流量计22的测定值一致。也就是说，本实施方式的校正中，将流入流量计22用作基准流量计。

使含有血液中蛋白质等溶质的透析液流入至流出流量计24中。该溶质会附着到流出流量计24的转子齿轮上，而且，若利用清洗除去附着物，也会因该附着物而造成劣化等，由于这个理由，出现了流出流量计24与流入流量计22相比测定误差变大的趋势。因此，在本实施方式中，以流入流量计22为基准来校正流出流量计24的测定值。

＜流量计的校正程序(1)＞

以下，对实际实施校正的时机进行说明。首先，作为校正程序的第一实施方式，如图2所示，在2.清洗消毒程序或5.清洗消毒程序中实施校正。

具体而言，在2.清洗消毒程序或5.清洗消毒程序中，当进行使清洗液流入血液透析装置12的流路内(S14)或水洗(S16、S18)的步骤时进行校正。优选为，在示例的步骤中，在流路内的蛋白质等残渣最少的最后水洗步骤(S18)中进行校正。在图3中，进行清洗程序的最后水洗步骤S18时的流路如阴影线所示。

如该流路所示那样，流动有清洗液的流路流经避开了送液泵18和排出泵20的旁通路径。如上所述那样，在送液泵18以及排出泵20由管泵构成的情况下，将作为流路构件被管泵压辊挤压而封闭，因此，必须驱动送液泵18以及排出泵20，以使清洗液流动。

此时，基于送液泵18与排出泵20的个体差等，送液量与排出量之间产生差值时，流经流入流量计22与流出流量计24的流量产生了差异。另外，随着送液泵18和排出泵20的动作，而液体的流动产生脉动，发生了流量变动。

关于流入流量计22和流出流量计24的校正，当以流经两者的液体流量相等的前提进行处理时，若送液量与排出量之间产生了差异，有可能由于破坏了该相等前提而难以进行高精度的校正。另外，在流量变动的环境中，难以获得准确的流量测定值。

因此，在校正程序(1)中，在使避开了送液泵18以及排出泵20的旁通路径形成时进行校正，避免了因这些泵而造成流量变动。进而，如上所述那样，在使清洗液重力流下而供给的情况下，除了送液泵18以及排出泵20以外，也不驱动搅拌泵28A、28B等泵，因此，能够防止脉动的发生。

此外，当由搅拌泵28A、28B供给清洗液时，其启动时的脉动相对地变大，因此，优选为自泵启动再经过一定时间后，开始校正。另外，在脉动充分变小的情况下，也能够关闭阀V3，并且利用搅拌泵28A输送出第一罐26A的液体。

＜本实施方式的校正程序(2)＞

作为校正程序的另一示例，如图2所示，也能够在透析液制作步骤(S20)与灌注步骤(S22)之间实施校正程序。

图7示出了校正程序(2)示例。在实施灌注之前，使装置侧In连结器36与装置侧Out连结器38相连结，并形成避开了送液泵18和排出泵20的旁通路径。另外，流动于流路内的液体使用了透析液。当供给透析液时，也能够与校正程序(1)同样利用了重力流下。

这样，即使在校正程序(2)中，也与校正程序(1)同样，能够使用避开了送液泵18和排出泵20的流路来进行校正。此外，通过使用实际用于S透析治疗的液体来进行校正，能够实现比校正程序(1)更高精度的校正。

另外，在该校正程序(2)和后述校正程序(3)中，也能够将由液位传感器LSL1、LSM1、LSH1(或者液位传感器LSL2、LSM2、LSH2)测定出容积的透析液全量供给至包括流入流量计22和流出流量计24在内的流路中。此时，将流入流量计22和流出流量计24的各测定值修正为与基于液位传感器LSL1、LSM1、LSH1(或液位传感器LSL2、LSM2、LSH2)的测定值一致。此时，作为流入流量计22和流出流量计24的测定值，使用了累计流量(L)以代替流量【mL/min】。将基于流入流量计22和流出流量计24的各测定值的累计流量(L)校正为与基于液位传感器的透析液容积(L)一致，由能够对流入流量计22和流出流量计24的各测定值绝对值进行校正。

＜本实施方式的校正程序(3)＞

作为校正程序的再一示例，如图2所示，也能够在灌注(S22)与穿刺(S24)之间实施校正。

图8示出了校正程序(3)的示例。实施灌注时，使装置侧In连结器36与净化器侧In连结器44相连结，装置侧Out连结器38与净化器侧Out连结器46相连结，因此，校正时的流路经由送液泵18以及排出泵20。

在该校正程序(3)中，使透析液的流路与血液回路相连结。因此，关闭夹具48，而且停止血液回路的动脉侧管泵56，使管封闭，由此防止透析液流出到血液回路的状态下进行校正。

该校正程序(3)特别优选在送液泵18以及排出泵20使用了未封闭流路的离心泵等泵的情况下实施。另外，将基于灌注的透析液加温到透析治疗时的温度，在供该透析液流入的流入流量计22以及流出流量计24中，使包围着其计量室的构件(金属构件等)的膨胀率与求出除水量时的膨胀率相等。通过以这样的环境进行校正，能够获得更准确的校正结果。

此外，在上述实施方式中，设置有第一罐26A和第二罐26B的两个罐体，但并不局限于该设置方式。罐体也能够设为一个，甚至三以上。

另外，在上述本实施方式中，为了获得已知容积的液体，使用了设置于第一、第二罐26A、26B中的液位传感器LSL1、LSM1、LSH1、LSL2、LSM2、LSH2的测定值，但不局限于该实施方式。例如，在第一、第二罐的容积已知的情况下，使液体溢流至第一、第二罐中，使液体充满到该罐体的容积上限值，由此也能够获得液体容积。另外，在设置有用于测定液体以及容纳液体的容器(罐体或袋子)重量的重量传感器的情况下，获取液体贮存于该容器内时的重量传感器的测定值，由此也能够获得该液体的容积。

进而，在上述本实施方式中，示例了图3所示的路径作为旁通路径，但不局限于该设置方式。例如图9的上段所示，也能够在装置侧In连结器36和装置侧Out连结器38中安装旁通连结器60，由此形成旁通路径。

另外，如图9的中段所示，在装置侧Out连结器38与流出流量计24之间设置有阀V8，进而，设置有用于使流入流量计22与阀V7之间和流出流量计24与阀V8之间旁通的旁通管62，在该情况下，也能够使用该旁通管来形成旁通路径。具体而言，使阀V7以及V8关闭，而使旁通管62的阀V9打开。

进而，如图9的下段所示，在外循环单元设置有旁通管64的情况下，也能够利用旁通管64来形成旁通路径。旁通管64通过将净化器侧In连结器44与送液泵18之间和净化器侧Out连结器46与排出泵20之间连结而形成。当形成旁通路径时，打开旁通管64的阀V10，并且利用夹具48使旁通管64与送液泵18之间以及旁通管64与排出泵20之间等区间关闭。

＜其他实施方式＞

在上述的实施方式中，对流入流量计22以及流出流量计24的校正进行了说明，但此外，也能够追加所谓自我诊断程序。所谓自我诊断是指，使规定量的液体流入校正后的流入流量计22和流出流量计24两者中，并比较其测定值(累计值)的差值。尽管经过了校正程序，但如果两个测定值的差异变大，可考虑流入流量计22和流出流量计24至少一者发生了动作异常。通过例如在除水或透析程序期间实施这样自我诊断，能够简易地确认流入流量计22和流出流量计24可正常工作。在自我诊断中流入流量计22与流出流量计24的测定值差值超过了预定的界限值的情况下，实施输出警报或停止除水或透析治疗等安全动作，以实现患者在治疗中的安全。

在本实施方式中，自我诊断程序中液体进入流入流量计22和流出流量计24的流量与校正程序的流量相比变少了。在累计型的流量计中，在累计估算的过程中要累计误差，因此，液体的流量越大则误差修正的精度越高。为了在校正程序中实现高精度的误差修正，例如供给1L至2L左右容积的液体。

与此相对，在自我诊断中，从校正程序后的简易判定的定位以及使治疗的中断时间尽量缩短的观点出发，使液体进入流入流量计22以及流出流量计24的流量相对地减少。例如自我诊断程序中，使75mL左右的液体进入流入流量计22和流出流量计24中，比较两者的累计值。

图10～图13示例出了能够在透析治疗程序期间中实施自我诊断程序的血液透析系统10。在该示例中，图1中的血液透析系统10其特征在于设置有旁通阀V11这一点上。旁通阀V11从阀V7与装置侧In连结器36之间开始分支，其设置于连接至装置侧Out连结器38与流出流量计24之间的旁通流路。

图11示例出了本实施方式的血液透析系统中的透析治疗程序流程图。该流程图中，对于图2所示的流程图，其特征点在于将自我诊断程序插入于透析治疗时段间隔中。

即，所图12如示，在透析治疗时，使旁通阀V11形成为关闭状态。此时，如图12中的十字阴影线所示，将透析液送入血液净化器14中。此外，在图12的示例中，示出了阀V3关闭，使用泵28A来供给透析液。另外，如图12中的斜线阴影线所示，将也血液送入血液净化器14中。透析液与血液经由作为透析膜的中空隔膜16来进行物质更换。

图13示例了自我诊断程序状况。自我诊断程序实施于透析治疗期间。例如，从上次自我诊断经过预定时间(例如1小时)后，暂时中止透析治疗，以进行自我诊断。

在自我诊断程序中，使送液泵18和排出泵20停止，并且使旁通阀V11打开。在送液泵18以及排出泵20为管泵的情况下，停止了其驱动而封闭了管件，由此截断了透析液对血液净化器14的供给。

在这样的状态下，从第一罐26A或第二罐26B供给透析液。在从第一罐26A供给透析液的情况下，如图13中的十字阴影线所示，透析液按第一罐26A→泵28A→阀V5→加热器30→温度传感器32→气液分离器34→流入流量计22→阀V7→旁通阀V11→流出流量计24→排放的路径流动。

此时，控制单元40监视了流入流量计22和流出流量计24的脉冲数。例如，参照流入流量计22的脉冲数达到300脉冲时的流出流量计24的脉冲数。例如相当于1次脉冲的流量为0.25mL的情况下，即使流入300脉冲数的透析液，其流量也为75mL即可。

控制单元40比较流入流量计22与流出流量计24的脉冲数，求出其差值。例如，若流出流量计24的脉冲数为300±2以内，判定为流出流量计24正常。其后控制单元40使旁通阀V11关闭，而使送液泵18和排出泵20致动，再开始透析治疗。

在流出流量计24的脉冲数大于300+2或小于300－2的情况下，控制单元40对流出流量计24判定为异常。随着异常判定，控制单元40使透析治疗中止，且输出警报等，实现了患者的安全。

例如，透析治疗时，在流出流量计24中析出透析液中的碳酸钙、镁等，有可能测定值会产生失常，如上所述那样在透析治疗的期间实施自我诊断，由此，可确保透析治疗时流出流量计24的测定精度。

此外，在自我诊断时判定异常的情况下，也有可能是流入流量计22而非流出流量计24发生异常。因此，控制单元40也能够输出异常判定内容的信息，即发出流入流量计22和流出流量计24至少一者发生异常之意的信息。

另外，为了防止血液凝固，优选自我诊断程序的实施期间停止体外循环系统的运行。例如，自我诊断程序的实施期间使血液泵56为驱动状态。此外，在可短时间结束自我诊断程序的情况下，也能够停止血液泵56，且暂时停止体外循环系。

进而，或者除此之外，也能够实施校正程序，以代替在透析治疗期间实施自我诊断。如上所述那样与自我诊断相比，在校正程序中增大了透析液的流量，但是，在需要高精度地求出流入流量计22与流出流量计24之间的测定值差值的情况(例如，上次自我诊断时流出流量计24的脉冲数为302脉冲的情况等)下，也能够在透析治疗期间进行校正。

另外，在完成图11所示的一系列血液透析流程后，随即不间隔地实施下次血液透析流程的情况下，以及将上次校正结果原样不动地直接交接那样的情况下，也能够将图11所示的校正(1)～(3)从校正程序置换为自我诊断。这样一来，能够降低透析液的消耗量，而且可缩短血液透析流程所需的时间。

附图标记说明

10－血液透析系统，12－血液透析装置，14－血液净化器，16－中空隔膜，18－送液泵，20－排出泵，22－流入流量计，24－流出流量计，26A－第一罐，26B－第二罐，28A、28B－搅拌泵，30－加热器，32－温度传感器，34－气液分离器，36－装置侧In连结器，38－装置侧Out连结器，40－控制单元，44－净化器侧In连结器，46－净化器侧Out连结器，50－运算单元，52－透析液In连结器，54－透析液Out连结器，56－血液泵。

Claims (9)

1.一种血液透析系统的流量计校正方法，包括：

血液净化器，其具有透析膜，并且，通过供给血液和透析液，在透析液血液与之间经所述透析膜来进行物质更换；

用于向所述血液净化器供给透析液的送液泵；

用于使透析液从所述血液净化器中排出的排出泵；

用于测定供给至所述血液净化器的透析液流量流入流量计；

用于测定自所述血液净化器排出的透析液流量的流出流量计；

以及基于所述流入流量计与流出流量计之间的测定值差值来测定来自血液的除水量的运算单元；其特征在于，

在可防止液体向所述血液净化器的血液流路流出的状态下，将液体供给至经由所述流入流量计及流出流量计的流路中，将供给所述液体时的所述流出流量计测定值修正为与所述流入流量计的测定值一致，由此，实施所述流入流量计以及流出流量计的校正。

2.根据权利要求1所述的血液透析系统的流量计校正方法，其特征在于，在形成避开了所述送液泵和排出泵的旁通路径时，实施所述校正。

3.一种血液透析系统的流量计校正方法，包括：

血液净化器，其具有透析膜，并且，通过供给血液和透析液，在透析液血液与之间经所述透析膜来进行物质更换；

用于向所述血液净化器供给透析液的送液泵；

用于使透析液从所述血液净化器中排出的排出泵；

用于测定供给至所述血液净化器的透析液流量流入流量计；

用于测定自所述血液净化器排出的透析液流量的流出流量计；

以及基于所述流入流量计与流出流量计之间的测定值差值来测定来自血液的除水量的运算单元；其特征在于，

在可防止液体向所述血液净化器的血液流路流出的状态下，将已知容积的液体全量供给至经由所述流入流量计及流出流量计的流路中，基于所述已知容积，以校正所述流入流量计以及流出流量计的测定值。

4.根据权利要求3所述的血液透析系统的流量计校正方法，其特征在于，通过将液体充满至已知容积的罐体的容积上限值，获得所述容积已知的液体。

5.根据权利要求3所述的血液透析系统的流量计校正方法，其特征在于，通过使液体贮存至设置有液位传感器的罐体内，并且获取所述液位传感器的测定值，以获得所述容积已知的液体。

6.根据权利要求3所述的血液透析系统的流量计校正方法，其特征在于，通过使液体贮存到设置有重量传感器的容器内，并且获取所述重量传感器的测定值，以获得所述容积已知的液体。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的血液透析系统的流量计校正方法，其特征在于，将清洗液供给至经由所述流入流量计及流出流量计的流路中，并且在作为清洗程序中的最后工序而进行冲洗清洗液的水洗时，实施所述流入流量计以及流出流量计的校正。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的血液透析系统的流量计校正方法，其特征在于，校正了所述流入流量计和流出流量计后，在能够防止液体向所述血液净化器的血液流路流出的状态下，将比所述校正时供给至所述流入流量计和流出流量计中的流量更少流量的液体供给至经由所述流入流量计及流出流量计的流路中，

基于供给所述液体时所述流出流量计测定值与所述流入流量计测定值之间的差值，判定所述流入流量计和所述流出流量计有无发生动作异常，由此进行自我诊断。

9.根据权利要求8所述的血液净化系统的流量计校正方法，其特征在于，在透析治疗期间实施所述自我诊断。