CN1388761A - 透析液制备装置 - Google Patents

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今井健
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Abstract

在透析液制备装置中,具备将填充了粉状透析液制备用制剂的容器102以倒立状态固定的容器托架112,接近容器102的密封部件并可背离设置的切断上述密封部件的割刀118,在容器保持部件112的下侧设置的浓缩液存储槽114a,接受从在浓缩液存储槽114a的上方部分大致水平设置的容器落下的粉剂的筛网部件116,采用割刀118切断密封部件后,从容器102下落到筛网部件116上的粉状透析液制备用制剂中加入水的喷嘴120。在下落到筛网部件116上的粉状透析液制备用制剂中加入水,生成透析液的浓缩液,存储在浓缩液存储槽114a中。浓缩液用稀释水稀释并供给到透析装置160中。

Description

透析液制备装置
技术领域
本发明涉及制备用于血液透析的透析液的装置。
背景技术
作为肾功能不全的有效治疗方法有血液透析。在血液透析中，将血液与透析液一起送至透析装置，在透析装置中，血液中的废物和过剩的水通过采用纤维素和聚砜等高分子膜的中空型半透膜组件除去，透析的血液再返回到患者。透析液采用乙酸系制剂(A剂)和碳酸氢盐系制剂(B剂)。A剂通常可提供的是含葡萄糖、氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、乙酸等的浓缩水溶液，B剂可以以含有碳酸氢钠、氯化钠等的粉末的形式提供。
作为自动制备透析液的透析液制备装置，例如，在特开平9-618号公报和特开平4-84967号公报中记载可向封入粉剂的瓶中注水，使所有量流出到槽中，在备有搅拌器的透析液槽中进行搅拌混合，同时，采用循环泵进一步混合的装置。
而且，在特开平5-168678号公报中，还记载了将封入定量粉剂的容器以倒立状态固定，内容物通过自然落下落入透析液槽内，采用设置在透析液槽内的搅拌装置与水搅拌混合的装置。
由于在通常的4个小时透析中需要0.12m3的透析液，因此，采用这种现有技术的透析液制备装置，0.12m3以上的比较大型的透析液槽是必须的，装置大型化的同时配管系还变得复杂了。
另一方面，透析液制备装置和透析液供给管线的污染是配管内细菌繁殖和内毒素造成患者发烧的原因。因此，在使用前和使用后透析装置本身的清洗和灭菌是当然的，还必须进行透析液制备装置和透析液供给管线的清洗和灭菌。因此，透析液制备装置具有容易进行装置的清洗和灭菌的构造是重要的，搅拌器等的构造体和复杂配管系因装置的清洗和灭菌需要比较长的时间。
在特许登录2753242号公报中，记载了向封入固形透析液制备用剂的筒中供给水，取出溶解的浓缩物液体的透析液制备装置。采用这种透析液制备装置，必须制造封入粉体的特别构造的筒。并且，在同一公报中公开的方法中，存在难以使制备的浓缩透析液的浓度一定的问题。为了解决这个问题，需要将浓缩透析液制成饱和溶液取出，并且在筒内必须封入比一次透析所需的量多的透析剂。
发明的公开
本发明以解决现有技术的问题为技术课题，目的在于提供通过取消占装置大部分的槽将装置小型化，实现简便的构造，并且，通过只使用一次处方的透析剂，在卫生方面也得到改善的透析液制备装置。
本发明的又一目的是提供短时间内溶解一次处方所需量的粉状透析液制备用剂可制备一定浓度的浓缩透析液的浪费少的透析液制备装置。
本发明提供一种透析液制备装置，该透析液制备装置具备：将具有放置粉状透析液制备用制剂的内部空间的中空的本体部件、在上述本体部件的一端形成的底壁、具有在上述中空部件中封闭在上述底壁的相对侧上划出的出口开口部分的密封部件的容器以倒立状态固定的容器托架，与上述密封部件接近并可背离设置的切断上述密封部件的割刀，上述容器固定部件下侧设置的浓缩液存储槽，上述槽的上方部分大致水平地设置并接受从上述容器中落下的粉剂的筛网部件，在用上述割刀切断上述密封部件之后，向从上述容器落到上述筛网部件上的上述粉状透析液制备用制剂中加水的喷嘴，在落到上述筛网部件上的上述粉状透析液制备用制剂中加水，制成上述透析液的浓缩液，存储在浓缩液存储槽中，用稀释水将上述浓缩液稀释，同时供给到透析装置中。
本发明的透析液制备装置在制备均一浓度的浓缩透析液之后，通过与水混合稀释，制备成给定浓度的透析液，由此可以简化大型的溶解槽。例如，与特开平9-618中公开的具备透析液制备装置和大型槽的批次式人工透析装置相比，在本发明的透析液制备装置中不需要大型槽，因此，可以大幅度降低清洗或者热水杀菌时消耗的水量和消耗的电力。
而且，本发明的装置在制备浓缩液时，可在短时间内将一次处方量的粉剂溶解成一定的浓度，并且在每次治疗时可使用新的瓶子，因此，浪费小并且在卫生方面也优良。并且，本发明的装置能够通过在装置内循环热水很容易地进行清洗灭菌等，而且，通过简化溶解机构增加清洗性，在卫生方面也是优良的。
图面的简单说明
图1是本发明第1实施方案的透析液制备装置的简图。
图2是本发明第2实施方案的透析液溶解装置的简图。
图3是本发明第3实施方案的透析液溶解装置的简图。
图4是本发明第4实施方案的透析液溶解装置的简图。
实施发明的最佳方案
下面参照附图说明本发明的优选实施方案。
首先，参照图1，第1实施方案的透析液制备装置100具备粉剂溶解装置110。粉剂溶解装置110具有在其下方部分设置的溶解室114，在溶解室114的上端，设置用于以倒立状态固定填充粉状透析液制备用制剂、特别是B剂的容器102的容器托架112。容器102具备放置粉状透析液制备用制剂，特别是B剂的内部空间的中空本体部件，在本体部件的一端形成的底壁，和在中空部件中密封在底壁的相对侧上划出的出口开口部分的密封部件。
在溶解室114内，割刀118接近在用容器托架112固定的容器102的出口处设置的密封部件(未图示)，并可背离操作。割刀118被称为所谓的刺针，具有圆筒状的本体和在其顶端设置的刀刃，用上述刀刃沿着出口开口部分切断容器102的密封部件。割刀118的详细情况在PCT/JP99/07165中公开，与本说明书作为一体进行参考。
在溶解室114内，筛网部件116以横断溶解室114内部空间的方式大致水平地设置，溶解室114的内部空间被该筛网部件116分成筛网部件116上侧的上方空间114b和筛网部件116下侧的下方空间114a，该下方空间形成浓缩液存储槽。浓缩液存储槽114a通过下端设置的出口管路124与循环泵128连接，该循环泵128的出口孔(未图示)连接循环管路130。循环管路130通过三通阀151与入口管路150连接，在该入口管路150的顶端安装朝向筛网部件116的喷嘴120。喷嘴120以后述的方式朝向喷嘴部件116，只要能供给RO水，任何构造均可，对该喷口的数量没有限制，但是，从溶解效率方面考虑，优选多个。RO水的供给方向为从筛网部件116的上方向筛网部件116的整个面喷RO水，溶解效率良好。
循环管路130还通过三通阀132连接着浓缩液供给管路134，在浓缩液供给管路134中，三通阀132相对侧的端部连接着混合部分146。三通阀132可作为在三通阀132的连通循环管路130的上流侧和下流侧的第1位置和三通阀132的将循环管路130的上流侧连接浓缩液供给管路134的第2位置之间操作的电磁操作式的方向控制阀。
溶解室114还通过排气管路121连接着用于均衡溶解室114内外压力的排气阀112。
在粉剂溶解装置110中，粉剂的溶解工序所需的水由RO水源138供给。RO水源138是向来自自来水体系等的原料水源136的原料水施加压力，通过反渗透膜(未图示)以分离除去微细粒子、细菌、离子并生成RO水(反渗透水)的水处理装置。RO水源138通过RO水出口管路140、三通阀144、RO水供给管路148和三通阀151与入口管路150连接。三通阀151可作为在RO水供给管148与入口管路150连接的第1位置和循环管路130与入口管路150连接的第2位置之间操作的电磁操作式的方向控制阀。RO水出口管路140还通过三通阀144与稀释水管路142连接，在稀释水管路142中，在三通阀144的相反侧的端部连接混合部分146。三通阀144可作为在RO水出口管路140与RO水供给管路148连接的第1位置和RO水出口管路140与稀释水管路142连接的第2位置之间操作的电磁操作式的方向控制阀。
混合部分146可以采用具有两个入口孔(未图示)和1个出口孔(未图示)的中空状部件制成，两个入口孔处连接浓缩液供给管路134和稀释水管路142。混合部分146的出口孔处连接透析液供给管路152，透析液供给管路152通过导电率计154、透析液供给泵156和流量计158与透析装置160连接。
下面说明本实施方案的作用。
制备透析液时，首先，填充粉剂的容器102在图1所示的倒立状态，即将开口部分放置于下侧的状态下，通过用容器托架112固定，安装在透析液制备装置100上。接着，割刀118接近容器102的开口部分，切断密封该开口部分的密封部件。由此，容器102内的粉剂因重力落到筛网部件116的上面。然后，将三通阀144和151移动到第1位置，将RO水源138与入口管路150连通，通过在入口管路150顶端设置的喷嘴120向堆积在筛网部件116上面的粉剂供给RO水。由此，筛网部件116上的粉剂溶解在RO水中，溶液存储于筛网部件116下侧的浓缩液存储槽114a内。
浓缩液存储槽114a优选尽可能地小，但是，如果溶解水量过少，溶解太费时间。而且，在将浓缩液制备成饱和浓度时，小的环境变化就可能析出制剂，因此，供给RO水的量根据处方优选以最少为该浓缩液的最终浓度是饱和浓度的6/7以下的量，最大为该浓缩液的最终浓度是饱和溶解度的1/7以内的量制备。例如，碳酸氢盐透析时，为了制备0.12m3的透析液，可将320g碳酸氢钠(饱和浓度为10.3g/100g(25℃))溶解在0.0036～0.0217m3水中，优选溶解在0.007m3的水中制成浓缩液，由此，可以节省现有技术中必须的约0.12m3的槽。
从RO水源138向粉剂溶解装置110供给的RO水的流量通过设置在RO水供给管路148上的流量计149来计量。一旦将给定量的RO水供给到粉剂溶解装置110，RO水的供给就停止，接着，将三通阀132移动到第1位置，并将三通阀151移动到第2位置，同时启动循环泵128。由此，浓缩液存储槽114a内存储的溶液经过出口管路124、循环泵128、循环管路130、三通阀151和入口管路150再循环回浓缩液存储槽114a内。通过将其继续给定的时间，浓缩液存储槽114a内的溶液完全混合溶解，同时，筛网部件116上附着的未溶解粉剂的残渣完全溶解在溶液内，生成用于透析液的浓缩液。测定流过出口管路124的溶液的导电率的导电率计126设置在出口管路124上，可以监视粉剂是否充分溶解在RO水中。
如果制剂和RO水均匀混合生成透析液的浓缩液，将三通阀132和144移动到第2的位置，循环管路130和RO水出口管路140与混合部分146连接，以将来自RO水源138的作为稀释水的RO水供给到混合部分146。在本实施方案中，可利用自来水管系统136的压力由RO水源138供给稀释水，但是，为了提高稀释水的压力，RO水源138或者原料水源136可另外配设泵。
接着，启动透析液供给泵156，透析液通过透析液供给管路152从混合部分146供给到透析装置160。供给到透析装置160的透析液的流量通过在透析液供给管路152中设置的流量计158测定流量，根据流量计158的测定结果，使流过透析液供给管路152的透析液的流量为给定流量值，可控制透析液供给泵156。而且，根据透析液供给管路152中设置的导电率计154的测定值，可以控制由循环泵128向混合部分146的浓缩液供给量，使流过透析液供给管路152的透析液的导电率为给定值。
根据本实施方案，将填充粉剂的容器102以倒立状态固定，沿着开口部分切断其开口部分的密封部件，由此，可使全部粉剂落在筛网部件116上。通过向筛网部件116上的粉剂供给RO水，粉剂溶解在RO水中，溶液通过筛网部件116存储于筛网部件116下侧的浓缩液存储槽114a中。对于筛网部件的大小，如果筛目过大，无法保持，结晶和粉末有可能直接流入槽内，优选150微米以下。另一方面，如果过小，溶解液的透过性变差，溶解时间有可能变长，优选20微米以上的筛网部件尺寸。
通过将浓缩液存储槽114a内的溶液循环给定的时间，可将全部粉剂完全溶解。因此，通过测定供给到透析液制备装置110的RO水的流量，可以制成给定浓度的浓缩液，通过将其用来自RO水源138的RO水稀释，可将给定浓度的透析液供给到透析装置160中。通过设置在透析液供给管路152中的导电率计154，可测定透析液的导电率，控制供给到混合部分146的浓缩液的流量，以具有给定的导电率，可将供给到透析装置160的透析液的浓度维持在给定值。这样，根据第1实施方案，不设置现有技术中所需的搅拌槽，在将全部粉剂溶解在RO水中的同时，可将给定浓度的透析液供给到透析装置160中。
下面参照图2说明本发明的第2实施方案。
第2实施方案的透析液制备装置200具有稀释、制备加入到粉剂溶解装置110中的液剂、特别是A剂的液剂稀释装置210。其余构成与第1实施方案相同，在图2中，与图1同样的构成元件采用相同的参照编号。
参照图2，液剂稀释装置210具有设置在下方部分的液剂存储槽212，在液剂存储槽212的上端设置用于以倒立状态固定填充液状透析液制备用制剂、特别是A剂的容器202的容器托架216。在液剂存储槽212内，割刀214接近设置在被容器托架216固定的容器202的出口处的密封部件(未图示)，并可背离操作。割刀214可由与图1的割刀118同样的割刀形成。液剂存储槽212通过排气管路220连接在与粉剂溶解装置110共通的排气阀122上。
液剂存储槽212通过出口管路222与稀释液供给管路142连接。在出口管路22中设置用于调节供给到稀释液供给管路142的液剂的流量的液剂供给泵226。而且，在稀释液供给管路142上，在混合部分146的上流侧设置导电率计228。
下面，说明第2实施方案的作用。
在第2实施方案中，与第1实施方案同样，粉剂(B剂)溶解在RO水中，浓缩液存储在浓缩液存储槽114a中。在液剂稀释装置210中，用容器托架216将填充液剂、特别是A剂的容器202以倒立状态固定，割刀214接近容器202的出口开口部分，切断密封出口开口部分的密封部件(未图示)。由此，容器202内的液剂下落到液剂存储槽212内存储。液剂存储槽212内的液剂通过液剂供给泵226与以给定的流量流过稀释水管路142的RO水混合。这时，通过导电率计228测定流过稀释水管路142的溶液的导电率，控制由液剂供给泵226供给液剂的量，使该值为给定值。
下面，参照图3说明本发明的第3实施方案。
在第1和第2实施方案中，浓缩液是通过循环泵128向混合部分146供给的，而在图3所示的第3实施方案中，与循环泵128一起还另外设置了泵。其余的构成与第2实施方案大致相同，在图3中，对与图2同样的构成元件采用相同的参考编号。
参照图3，在第3实施方案的透析液制备装置200中，浓缩液存储槽114a连接出口管路302，在出口管路302中，与浓缩液存储槽114a相对侧的端部连接透析液供给管路152。出口管路302中设置三通阀304和在三通阀304下流侧设置的浓缩液供给泵306。而且，出口管路302还通过三通阀304与循环泵入口管路308连接，循环泵入口管路308与循环泵128的出口孔(未图示)连接。在循环泵入口管路308中还设置了导电率计126。三通阀304可作为在三通阀304的连通出口管路302的上流侧和下流侧的第1位置和三通阀304的出口管路302的上流侧(浓缩液存储槽114a侧)连接浓缩液供给管路308的第2位置之间操作的电磁操作式的方向控制阀。
下面说明第3实施方案的作用。
在本实施方案中，通过将三通阀304移动到第2位置，将浓缩液存储槽114a内的溶液循环，促进粉剂在RO水中的混合和溶解。一旦粉剂在RO水中混合和溶解工序完成，将三通阀304移动到第1位置，同时启动浓缩液供给泵306，由此，将浓缩液存储槽114a内存储的浓缩液供给到透析液供给管路152中，与来自液剂稀释装置201的液剂一起供给到透析装置160。这时，通过采用导电率计154测定在透析液供给管路152内流过的透析液的导电率，可以控制浓缩液供给泵306的浓缩液的供给量，以使该值为给定值。在本实施方案中，将混合A剂和B剂的溶液混合的混合部分310设置在透析液供给管路152中导电率计152的下流侧。
下面参照图4说明本发明的第3实施方案。
在第3实施方案中，虽然具有在将来自浓缩液存储槽114a的浓缩液和来自液剂稀释装置210的液剂一起供给到透析液供给管路152中后，促进混合部分146中药液与稀释水的混合的构成，但是，本发明并不限于此，如图4所示，可以对来自浓缩液存储槽114a的浓缩液和来自液剂稀释装置210的液剂分别设置独立的混合部分。其余的构成与第3实施方案大致相同，在图4中，与图3同样的构成元件采用相同的参考编号。
参照图4，在第4实施方案的透析液制备装置300中，在透析液供给管路152中设置混合部分402和404。混合部分402可以采用具有两个入口孔(未图示)和一个出口孔(未图示)的中空状部件形成，在两个入口孔上连接来自液剂存储槽212的出口管路222和稀释水管路142，在出口孔上连接中间管路143。中间管路143中设置导电率计228，测定稀释液剂的导电率。
混合部分404也可以采用具有两个入口孔(未图示)和一个出口孔(未图示)的中空状部件形成，两个入口孔上连接来自混合部分402的中间管路143和来自浓缩液存储槽114a的出口管路302，出口孔上连接透析液供给管路152。透析液供给管路152通过导电率计154、透析液供给管路156、流量计158与透析装置160连接。
通过对来自浓缩液存储槽114a的浓缩液和来自液剂稀释装置210的液剂分别设置独立的混合部分402和404并在混合部分402和404各自的下流设置独立的导电率计228和154，可以比第3实施方案更加精确地控制液剂供给泵226和浓缩液供给泵306的液剂和浓缩液的供给量，使导电率计228和154各自的测定值为给定值。

Claims (6)

1.一种透析液制备装置，该透析液制备装置具备：将具有放置粉状透析液制备用制剂的内部空间的中空的本体部件、在上述本体部件的一端形成的底壁、具有在上述中空部件中封闭在上述底壁的相对侧上划出的出口开口部分的密封部件的容器以倒立状态固定的容器托架，
与上述密封部件接近并以可背离设置的切断上述密封部件的割刀，
在上述容器固定部件下侧设置的浓缩液存储槽，
在上述槽的上方部分大致水平地设置并接受从上述容器中落下的粉剂的筛网部件，
在用上述割刀切断上述密封部件之后，向从上述容器落到上述筛网部件上的上述粉状透析液制备用制剂中加水的喷嘴，
向落到上述筛网部件上的上述粉状透析液制备用制剂中加水，制成上述透析液的浓缩液，存储在浓缩液存储槽中，用稀释水将上述浓缩液稀释，同时供给到透析装置中。
2.权利要求1记载的透析液制备装置，其中，筛网部件的尺寸为20～150微米，上述割刀具有圆筒状的本体和在其顶端设置的刀刃，采用上述刀刃沿着出口开口部分切断上述容器的密封部件。
3.权利要求1或2记载的透析液制备装置，其中，以形成透析液制备用剂的饱和溶解度的6/7到1/7的浓度供给水。
4.权利要求1到3的任意一项记载的透析液制备装置，其中，还具备生成RO水的RO水源，将通过上述RO水源产生的RO水用于从上述容器下落到上述筛网部件上的上述粉状透析液制备用制剂中。
5.权利要求1到4的任意一项记载的透析液制备装置，其中，上述稀释水是由上述RO水源产生的RO水。
6.权利要求1到5的任意一项记载的透析液制备装置，其中，还具备稀释液状透析液制备用制剂并供给到上述透析装置的液剂稀释装置。
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