CN107530381A - 用于减少肠道气体产生的组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于在个体中减少肠道气体产生的组合物,所述组合物包括双歧杆菌属细菌。
Description
技术领域
本发明涉及用于在个体中减少肠道气体产生的组合物。
背景技术
过多的肠道气体是导致胃肠不适的原因之一,会显著地影响健康和生活质量。气体相关的症状是最常见且烦人的消化症状,影响15~20%的一般人群和高至90%的肠道易激综合症(IBS)病人。IBS病人或IBS病人次群体通常被欧洲食品安全局认为是证实适用于一般人群胃肠不适主张的合适的研究群体(EFSA Journal 2011;9(4):1984)。对于过多的肠道气体产生,目前没有有效的或可持续的治疗方法。
肠道气体的主要来源是结肠细菌的碳水化合物分解代谢活动,该活动产生大量气体,主要为氢气(H2),但也有二氧化碳(CO2)和甲烷(CH4)。
因此,减少肠道气体产生的一种方式依赖于饮食限制(通过避免含可发酵底物的食物)。然而,并非所有可发酵底物都能被避免,且限制性饮食难以被长期遵守。此外,可发酵碳水化合物的长期限食对肠道微生物组成有显著影响。
因此,作为替代方式,涌现出通过能使气体体积或气体产生变小的化合物的治疗方法。二甲硅油和活性炭是最受欢迎的此类治疗方法之一,但几乎没有致力于这些化合物的临床研究得出对比结果(如果不是阴性)。事实上,迄今为止,已证明抗生素治疗(如使用不能被吸收的利福昔明)是减少结肠气体产生的最佳方式(参见Di Stefano et al.(2000)Aliment Pharmacol.Ther.14:1001-1008)。
然而,抗生素的使用不乏副作用并且在任何时候都应避免其食用以限制细菌抗生素耐药性的发展。
因此,存在寻找减少结肠气体产生的替代性方式的需求。
发明内容
本发明产生自本发明人出乎意料的发现,即口服双歧杆菌属(Bifidobacterium)细菌使个体中(尤其是在高基础肠道气体产生的个体中)肠道气体减少。
因而,本发明涉及一种用于在个体中减少肠道气体产生的组合物,所述组合物包括双歧杆菌属细菌。
本发明还涉及双歧杆菌属细菌在制造用来在个体中减少肠道气体产生的组合物的用途。
本发明还涉及包括双歧杆菌属细菌组合物在个体中减少肠道气体产生(尤其是缓解与肠道气体产生相关的个体的至少一种消化症状)的用途,尤其是非治疗性的用途。
在本发明优选的实施方式中,如上定义的组合物进一步包括至少一种致胃肠气胀食物(flatulogenic food)。在这样的实施方式中,双歧杆菌属细菌显著有助于减少由食用包括在组合物中至少一种致胃肠气胀食物而产生的结肠肠道气体产生。
本发明还涉及一种用于在有需要的个体中减少肠道气体产生的方法,包括将有效量的包括双歧杆菌属细菌的组合物给药至所述个体。
本发明还涉及一种用于在个体中减少连续食用至少一种致胃肠气胀食物产生的肠道气体的方法,包括将双歧杆菌属细菌加入到至少一种致胃肠气胀食物中。
本发明还提供了一种用于减少肠道气体产生的方法,包括在食用至少一种致胃肠气胀食物之前或之后,将有效量的含双歧杆菌属细菌的组合物给药至个体。
本发明还涉及产品,包括:
-组合物,所述组合物包括双歧杆菌属细菌;以及
-至少一种致胃肠气胀食物,
作为同时、单独或连续使用的联合制剂,用于在个体中减少肠道气体产生(尤其是由食用至少一种致胃肠气胀食物而产生的结肠肠道气体产生)。
发明详述
肠道气体产生的减少
如本文所意指的,“肠道气体产生”是指由肠道微生物群(尤其是结肠微生物群)产生的气体。因此,本发明的一个是实施方式提供了一种用于在个体中减少结肠气体产生的组合物,所述组合物包括双歧杆菌属细菌。
可通过确定例如由百万分率(ppm)表示的个体呼出气体中氢气(H2)和/或甲烷(CH4)(尤其是H2)的水平来测量肠道气体产生。
呼出气H2和/或CH4的水平通过在适合取样并储存肺泡气的系统(如GaSamplerSystemTM,QuinTron Instrument Company,Milwaukee,WI)中收集呼气末端样品并立即使用气相色谱仪(如QuinTron Breath Tracker,QuinTron Instrument Company)对它们进行分析来确定。
如本文所意指的,肠道气体产生中的“减少”是相对于给药或食用根据本发明的包括双歧杆菌属细菌的组合物之前的气体产生而言。根据本发明的肠道气体产生的减少优选为至少5%,更优选为至少10%,且最优选为至少15%。
优选地,根据本发明的包括双歧杆菌属细菌的组合物用于预防或治疗与肠道气体产生相关的个体的至少一种消化症状。
如本文所意指的,“消化症状”被认为是“胃肠(GI)症状”的同义词。本发明的消化症状可以是病理性的或非病理性的。优选地,根据本发明的消化症状选自由以下项组成的列表:过多的气体积累、胃肠气胀、胃气胀、腹部不适或肠道不适或消化不适、腹痛、腹胀、反胃、腹鸣和迫切排便,尤其选自由以下项组成的列表:过多的气体积累、胃肠气胀、胃气胀、腹胀。
同样优选地,根据本发明的包括双歧杆菌属细菌的组合物用于减少餐后肠道气体产生或消化后肠道气体产生。
个体
根据本发明的“个体”优选为哺乳动物。具体地,可以是诸如牛、绵羊或山羊的家畜,或者是诸如狗、猫、兔子或啮齿动物的宠物。根据本发明的“个体”更优选为人。
根据本发明的个体可患有消化或胃肠疾病或失调。然而,根据本发明的个体优选未患有这样的疾病或失调。在本发明的具体实施方式中,个体被视为一般人群的一部分或被视为是健康的。
优选地,根据本发明的个体具有高于正常的或过多的基础肠道气体产生。
术语“基础”肠道气体生产尤其是指非消化的肠道气体产生,即,在已消化一顿饭之后且在摄入下顿饭之前的肠道气体产生。优选地,基础肠道气体产生是指在禁食条件下(例如,禁食一夜或至少10小时的禁食,优选至少12小时的禁食)的肠道气体产生。
“高于正常的”或“过多的”基础肠道气体生产是指基础肠道气体产生高于随机人群的个体的平均基础气体产生。优选地,在禁食条件下,根据本发明的个体的呼出气体包括至少7、8、9、10、11、12、13、14或15ppm的H2。同样优选地,在禁食条件下,根据本发明的个体的呼吸包括至多50、40、30或20ppm的H2。
组合物
本发明提供了一种用于在个体中减少肠道气体产生的组合物,所述组合物包括双歧杆菌属细菌。双歧杆菌属细菌优选选自由青春双歧杆菌(Bifidobacteriumadolescentis)、动物双歧杆菌(Bifidobacterium animalis)、两歧双歧杆菌(Bifidobacterium bifidum)、短双歧杆菌(Bifidobacterium breve)、婴儿双歧杆菌(Bifidobacterium infantis)或长双歧杆菌(Bifidobacterium longum)种所组成的组。根据本发明的乳酸菌尤其优选属于动物双歧杆菌种。所述细菌进一步优选是动物双歧杆菌乳酸亚种(Bifidobacterium animalis subsp.lactis)。更优选地,包括在根据本发明的组合物中的动物双歧杆菌的细菌属于在布达佩斯特条约下以编号CNCM I-2494保藏于国立微生物保藏中心(法国,巴黎,CNCM)的菌株。
在一个实施方式中,根据本发明的组合物,在每克(g)本发明的组合物中包括至少106,更优选至少107,且最优选至少108的根据本发明的双歧杆菌属细菌,更优选动物双歧杆菌的集落形成单位(CFU)。同样优选地,根据本发明的组合物,在每克(g)本发明的组合物中包括多达约1011,更优选至少1010,且最优选至少109的双歧杆菌属,更优选动物双歧杆菌的集落形成单位(CFU)。
根据本发明的组合物适合于优选通过口服的方式食用或摄取。因此,所述组合物包括可食用物质或由可食用物质组成。本发明的组合物尤其优选基本上不含病原性物质或产毒的物质。
根据本发明的组合物可以是药物组合物、营养组合物和/或食品组合物。
当根据本发明的组合物是药物组合物时,还可以包括至少一种药学上可接受的赋形剂或载体。
优选地,根据本发明的组合物是乳制品组合物,尤其是发酵的乳制品组合物。
如本文所意指的,“乳制品组合物”是指适合于动物食用(尤其适合于人食用)的奶基组合物。优选地,根据本发明的乳制品组合物包括或来自(尤其通过发酵)含30%至100%(w/w)奶,更优选50%至100%(w/w)%奶,且甚至更优选70%至100%(w/w)奶的组合物。如本文所意指的,符号“x%(w/w)”被视为等同于“每100g中x g”。同样优选地,根据本发明的乳制品组合物包括或来自(尤其通过发酵)基本上由奶组成或仅由奶组成的组合物。如本文所意指的,“奶”优选指植物奶或动物奶,更优选指豆奶、杏仁奶、燕麦奶、麻奶、椰子奶、米奶、山羊奶、绵羊奶或牛奶,且最优选指牛奶。
优选地,根据本发明的乳制品组合物包括或来自(尤其通过发酵)含脱脂奶或非脱脂奶中的一者或两者的组合物。所述奶(milk)或奶(milks)可优选为液体、粉末和/或浓缩形式。在一个实施方式中,所述奶(milk)或奶(milks)可充实有或添加有进一步的奶成分或其他营养素,例如但不限于维生素、矿物质、微量元素或其它微量营养物。优选地,根据本发明的乳制品组合物是发酵的乳制品组合物,更优选为发酵的奶组合物,例如但不限于酸奶。
如本发明所意指的,“发酵的乳制品组合物”通过含于酵素、培养物或引子中的至少一种乳酸细菌的酸化作用由根据本发明的乳制品组合物得到。根据本发明的所述乳制品组合物更优选通过至少一种、两种、三种、四种、五种、六种、七种或更多种乳酸菌菌株的酸化作用而得到。因此,“发酵的乳制品组合物”包括至少一种、两种、三种、四种、五种、六种、七种或更多种乳酸菌菌株。
根据本发明的乳酸菌优选属于气球菌科(Aerococcaceae)、肉杆菌科(Carnobacteriaceae)、肠球菌科(Enterococcaceae)、乳杆菌科(Lactobacillaceae)、明串珠菌科(Leuconostocaceae)、链球菌科(Streptococcaceae)或双歧杆菌科(Bifidobacteriaceae),更优选属于气球菌属(Aerococcus)、肉杆菌属(Carnobacterium)、肠球菌属(Enterococcus)、乳杆菌属(Lactobacillus)、乳球菌属(Lactococcus)、明串珠菌属(Leuconostoc)、酒球菌属(Oenococcus)、片球菌属(Pediococcus)、链球菌属(Streptococcus)、四联球菌属(Tetragenococcus)、漫游球菌属(Vagococcus)、魏斯氏菌属(Weissella)或双歧杆菌属(Bifidobacterium)。更优选地,根据本发明的乳酸菌属于短乳杆菌(Lactobacillus brevis)、布氏乳杆菌(Lactobacillus buchneri)、干酪乳杆菌(Lactobacillus casei)、弯曲乳杆菌(Lactobacillus curvatus)、德尔布吕克乳杆菌(Lactobacillus delbruckei)(尤其是德尔布吕克乳杆菌保加利亚亚种或乳酸亚种)、干酵母乳杆菌(Lactobacillus diolivorans)、发酵乳杆菌(Lactobacillus fermentum)、食果糖乳杆菌(Lactobacillus fructivorans)、瑞士乳杆菌(Lactobacillus helveticus)、希氏乳杆菌(Lactobacillus hilgardii)、詹氏乳杆菌(Lactobacillus jensenii)、Lactobacillus kunkeei、马里乳杆菌(Lactobacillus mali)、内氏乳杆菌(Lactobacillusnagelii)、副干酪乳杆菌(Lactobacillus paracasei)(尤其是副干酪乳杆菌副干酪亚种(L.paracasei subsp.Paracasei))、植物乳杆菌(Lactobacillus plantarum)、Lactobacillus vini、鼠李糖乳杆菌(Lactobacillus rhamnosus)、嗜热链球菌(Streptococcus thermophilus)、乳酸链球菌(Streptococcus lactis)、棉籽糖乳链球菌(Streptococcus raffinolactis)、乳酪链球菌(Streptococcus cremoris)、青春双岐杆菌(Bifidobacterium adolescentis)、动物双歧杆菌(Bifidobacterium animalis)、两岐双岐杆菌(Bifidobacterium bifidum)、短双岐杆菌(Bifidobacterium breve)、婴儿双歧杆菌(Bifidobacterium infantis)、乳酸双歧杆菌(Bifidobacterium lactis)或长双歧杆菌(Bifidobacterium longum)种。根据本发明的乳酸菌尤其优选属于动物双歧杆菌种。所述细菌进一步优选是动物双歧杆菌亚种。
一种或多种乳酸菌能够用于获得根据本发明的发酵的乳制品组合物。因而,在优选的实施方式中,包括嗜热链球菌和德尔布吕克乳杆菌保加利亚亚种的多个种的乳酸菌用于获得根据本发明的发酵的乳制品组合物。在又一个实施方式中,包括嗜热链球菌、德尔布吕克乳杆菌保加利亚亚种、双歧杆菌属和乳球菌属的细菌用于获得根据本发明的发酵的乳制品组合物。因此,本发明的一个实施方式中提供了包括嗜热链球菌和德尔布吕克乳杆菌保加利亚亚种的发酵的乳制品组合物,在又一个实施方式中可额外包括双歧杆菌属和乳球菌属细菌。
在优选的实施方式中,乳酸菌是益生菌。
“发酵的奶”和“酸奶”的表述具有它们通常的含义且在适合的条件下能够互换使用,例如,包括保加利亚乳杆菌(Lactobacillus bulgaricus)、嗜热链球菌和额外的细菌(如益生菌)的发酵的乳制品组合物可以被称为“发酵的奶”或可替代地称为“酸奶”。
用于制备发酵的奶产品(如酸奶或其等同物)方法是本领域所熟知的。通常地,发酵的奶产品通过用合适的微生物对经热处理(如巴氏杀菌)的脱脂或非脱脂奶进行培养以提供pH的降低来制备。选择合适的微生物(如嗜热的乳酸菌)在本领域技术人员的能力范围内,对于酸奶制备来说,通常包括保加利亚乳杆菌(也称为德尔布吕克乳杆菌保加利亚亚种)和嗜热链球菌,任选地含额外的微生物,例如但不限于益生菌或可为组合物提供期望的感官品质的其它物种。
根据本发明的乳制品组合物(尤其是发酵的乳制品组合物)可任选地进一步包括次要成分,如水果、蔬菜、营养或非营养甜味剂、谷类、调味剂(flavours)、淀粉、增稠剂、防腐剂或稳定剂。优选地,根据本发明的乳制品组合物,尤其是发酵的乳制品组合物应包括多达约30%(w/w)的所述次要成分,如多达约10%,15%,20%,25%(w/w)的所述次要成分。
优选地,根据本发明的乳制品组合物是发酵的乳制品组合物,更优选是包括、基本上包括奶或由奶组成的发酵的乳制品组合物,其中,所述奶经至少等同于巴氏杀菌的热处理,所述热处理优选在制备乳制品组合物或发酵的乳制品组合物之前进行。
优选地,根据本发明的乳制品组合物是发酵的乳制品组合物,更优选是包括约0.3g/100g重量的游离乳酸的发酵的奶组合物,本发明更优选地提供了每100g包括约0.6g或0.7g游离乳酸的发酵的奶组合物。优选地,根据本发明的乳制品组合物是发酵的乳制品组合物,更优选是发酵的奶组合物,其包括至少等同于获得该发酵的奶组合物所用的奶(milk)或奶(milks)的蛋白质含量。
优选地,根据本发明的乳制品组合物是发酵的乳制品组合物,更优选是pH等于或低于5,更优选介于约3.5至约4.5的发酵的奶组合物。
优选地,根据本发明的乳制品组合物是发酵的乳制品组合物,更优选是在10℃、64s-1的剪切率下,黏度小于200mPa.s,更优选小于100mPa.s,最优选小于60mPa.s的发酵的奶组合物。在一个实施方式中,根据本发明的乳制品组合物是可饮用的发酵的乳制品组合物,更优选为发酵的奶饮料,例如但不限于酸奶饮料、克非尔(kefir)等。在替代性实施方式中,根据本发明的乳制品组合物是发酵的乳制品组合物,更优选是勺吃型(spoonable)的发酵的奶组合物。如本文所使用的,术语“勺吃型”应意味着可通过勺或其它器具的方式吃掉的固体或半固体。
同样优选地,根据本发明的乳制品组合物,尤其发酵的乳制品组合物或者根据本发明的产品可储藏于从1℃至10℃的温度下。
根据本发明的乳制品组合物,尤其发酵的乳制品组合物,更优选地根据本发明的发酵的奶组合物或产品的单一份部分按重量计优选是约50g、60g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、105g、110g、115g、120g、125g、130g、135g、140g、145g、150g、200g、300g或320g或者可替代地约1oz、2oz、3oz、4oz、5oz、6oz或12oz。
尤其优选的是,根据本发明的乳制品组合物,尤其发酵的乳制品组合物,更优选发酵的奶组合物包括双歧杆菌属细菌。优选地,包括在根据本发明的乳制品组合物,尤其发酵的乳制品组合物,更优选根据本发明的发酵的奶组合物中的双歧杆菌属细菌属于动物种。所述细菌进一步优选是动物双歧杆菌乳酸亚种。更优选地,包括在根据本发明的乳制品组合物,尤其发酵的乳制品组合物,更优选根据本发明的发酵的奶组合物中的动物双歧杆菌属于在布达佩斯特条约下以编号CNCM I-2494保藏于国立微生物保藏中心(法国,巴黎,CNCM)的菌株。
优选地,根据本发明的乳制品组合物,尤其发酵的乳制品组合物,更优选根据本发明的发酵的奶组合物,每克(g)根据本发明的组合物中包括至少106,更优选至少107,且最优选至少108的根据本发明的双歧杆菌属细菌的集落形成单位(CFU)。同样优选地,每克(g)根据本发明的组合物包括多达约1011,更优选至少1010,且最优选至少109的根据本发明的双歧杆菌属细菌的集落形成单位(CFU)。
优选地,根据本发明的乳制品组合物,尤其发酵的乳制品组合物,更优选根据本发明的发酵的奶组合物,每克(g)根据本发明的组合物中包括至少106,更优选至少107,且最优选至少108的根据本发明的保加利亚乳杆菌(也称为德尔布吕克乳杆菌保加利亚亚种)和嗜热链球菌(根据本发明例如至少5×106的保加利亚乳杆菌和5×106的嗜热链球菌)的集落形成单位(CFU)。同样优选地,每克(g)根据本发明的组合物包括多达约1011,更优选至少1010,且最优选至少109的保加利亚乳杆菌(也称为德尔布吕克乳杆菌保加利亚亚种)和嗜热链球菌的集落形成单位(CFU)。
用于制备发酵的奶产品(如酸奶或其等同物)方法是本领域所熟知的。典型地,发酵的奶产品通过用合适的微生物对经热处理(如巴氏杀菌)的脱脂或非脱脂奶进行培养以提供pH的降低来制备。选择合适的微生物(如嗜热的乳酸菌)在本领域技术人员的能力范围内,对于酸奶制备来说,通常包括保加利亚乳杆菌(也称为德尔布吕克乳杆菌保加利亚亚种)和嗜热链球菌,任选地含额外的微生物,例如但不限于益生菌和/或可为组合物提供期望的感官品质的其他物种。发酵的奶产品在培养后可以置放或搅拌。
致胃肠气胀食物
如本文所意指的,“致胃肠气胀食物”指经摄取导致肠道气体产生,尤其是显著地肠道气体产生或产生至少一种消化症状或胃肠症状的肠道气体产生(例如,过多的气体积累、胃肠气胀、胃气胀、腹胀)的食物。
优选地,根据本发明的组合物用于减少连续食用致胃肠气胀食物产生的肠道气体。在一个实施方式中,所述致胃肠气胀食物包括在根据本发明的组合物中。在替代性的实施方式中,本发明提供了一种用于在个体中在食用至少一种致胃肠气胀食物之前或之后减少肠道气体产生的方法,包括在食用至少一种致胃肠气胀食物之前或之后,将有效量的含双歧杆菌属细菌的组合物给药至所述个体。在又一替代性实施方式中,本发明提供了包括双歧杆菌属细菌的组合物用用在个体中在食用至少一种致胃肠气胀食物之前或之后,在减少肠道气体产生的用途。
优选地,根据本发明的致胃肠气胀食物包括至少一种可发酵成分(如碳水化合物),或由至少一种可发酵成分(如碳水化合物)组成。优选地,根据本发明的致胃肠气胀食物包括至少一种选自以下列表中的成分或由至少一种选自以下列表中的成分组成,所述列表由α-半乳糖苷、单糖、二糖、多糖、寡糖、多元醇、纤维、纤维素、果胶所组成。更优选地,根据本发明的致胃肠气胀食物包括至少一种选自以下组中的成分或由至少一种选自以下组中的成分组成,所述组由乳果糖、乳糖、果糖、木糖、阿拉伯糖、果聚糖、水苏糖、棉子糖、蜜二糖、甘露三糖、安茴酰牛扁碱、淀粉、山梨糖醇、甘露醇、木糖醇所组成。
给药方案
在一个实施方式中,本发明提供食用或给药剂量为约108至约1011的双歧杆菌属细菌的集落形成单位(CFU),优选约108至约109,更优选约109至约1010集落形成单位(CFU),而在替代性实施方式中,提供食用或给药的剂量为约1010至约1011的双歧杆菌属细菌,更优选动物双歧杆菌的集落形成单位(CFU)。在又一实施方式中,在24小时的周期内提供至少1剂、2剂、3剂或4剂。进一步优选地,每日给药方案保持至少约1天、2天、3天、4天、5天、6天或7天,或在替代性实施方式中保持至少约1周、2周、3周、4周、5周、6周或7周。
因此,在一个实施方式中,本发明提供了每日食用或每日给药至少1、2、3或4剂的根据本发明的乳制品组合物,尤其发酵的乳制品组合物,更优选根据本发明的发酵的奶组合物,或根据本发明的产品。每一剂可分别食用或给药,或者多剂可以在单个步骤中食用或给药。所述剂的每一剂可以在进餐时或餐间(如运动活动之后等作为小吃)食用。
根据本发明的乳制品组合物,尤其发酵的乳制品组合物,更优选地根据本发明的发酵的奶组合物或根据本发明的产品的单一份部分按重量计优选是约50g、60g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、105g、110g、115g、120g、125g、130g、135g、140g、145g、150g、200g、300g或320g或者约1oz、2oz、3oz、4oz、5oz、6oz或12oz。
优选地,根据本发明的组合物,每克(g)本发明的组合物包括至少106,更优选至少107,且最优选至少108的根据本发明的双歧杆菌属细菌,更优选动物双歧杆菌的集落形成单位(CFU)。同样优选地,根据本发明的组合物,每克(g)本发明的组合物包括至少1011,更优选至少1010,且最优选至少109的双歧杆菌属,更优选动物双歧杆菌的集落形成单位(CFU)。
例如,在一个实施方式中,本发明提供每日食用至少2份或至少3份的100g或125g一份的发酵的奶产品(如以商品名销售的产品),每g该产品包括约至少107到至少108的动物双歧杆菌集落形成单位(CFU)。在又一实施方式中,所述每日食用水平保持超过至少1周、2周、3周、4周或更多周。
套件
在又一实施方式中,本发明提供了一种用于本文所公开的本发明组合物用途的套件(即成品),所述套件包括:
1)容器,所述容器容纳根据本发明的包括双歧杆菌的组合物,和
2)印刷品,所述印刷品公开所述组合物可用于减少肠道或结肠气体产生。
在一个优选的实施方式中,所述组合物包括约108至约1010的双歧杆菌属细菌的集落形成单位(CFU),优选约108至约109,且更优选约109至约1010的双歧杆菌属细菌,更优选动物双歧杆菌的集落形成单位(CFU)。
优选地,印刷品可以是标签或说明书的形式。
在额外的实施方式中,本发明进一步提供了一种套件(即成品),包括:
1)组合物,所述组合物包括动物双歧杆菌;和
2)至少一种致胃肠气胀食物;
作为同时、单独或连续使用的联合制剂,用于在个体中减少肠道气体产生(尤其是由食用至少一种致胃肠气胀食物而产生的肠道气体产生)。
将通过以下非限制性的附图和实施例进一步阐明本发明。
附图说明
图1
图1表示基础H2呼吸水平为至少10ppm的受试者(右侧)中与基础呼吸水平小于10ppm的受试者(左侧)中,由食用乳果糖所引起的氢气(H2)呼吸水平的平均变化(纵轴,以ppm计)。所述变化是在食用对照组合物(对照;每侧的左柱;黑色)或试验组合物(FMPP;每侧的右柱;灰色)之后和之前,H2呼吸水平的差。
图2
图2表示基础H2呼吸水平为至少10ppm的受试者(右侧)中,由食用乳果糖所引起的八(8)个胃肠(GI)症状水平综合得分的平均变化(纵轴,计分)。所述变化是在食用对照组合物(对照;左柱;黑色)或试验组合物(FMPP;右柱;灰色)之后或之前,8个GI症状综合得分的差。
具体实施方式
实施例
材料和方法
受试者及研究设计
IBS病人或IBS病人亚群通常被欧洲食品安全局认为是证实适用于一般人群胃肠不适主张的合适的研究群体(EFSA Journal 2011;9(4):1984)。所有参与者都经受营养物和乳果糖联合负荷试验,以评估胃肠道症状,以及呼出H2的量作为肠气产生的客观指标。前瞻性地将符合肠道易激综合征(IBS)罗马III标准的成人受试者收入三级医疗门诊诊所。诊断基于典型的临床表现和额外的调查(如果认为需要的话)。基于以下大便形状分类表特征来根据罗马III标准对IBS亚型进行分类:IBS伴有便秘(IBS-C),IBS伴有腹泻(IBS-D),混合型IBS(IBS-M)或未分亚型的IBS(IBS-U)(表1)。所有参与者,年龄为18岁至65岁之间,均已书面知情同意并获许随时退出研究。排除标准包括在研究期间或在招募前一个月内使用益生菌或抗生素,有严重的精神疾病及药物或酒精滥用史。
该研究为单中心、随机、双盲和对照平行组设计,其中,100名受试者在14天中每天食用两次(125g/份)试验组合物或对照组合物。试验组合物是发酵的奶,其含有在布达佩斯特条约下以编号CNCM I-2494保藏于国立微生物保藏中心(法国,巴黎,CNCM)的动物双歧杆菌(每份1.25×1010集落形成单位(CFU))以及两种经典的酸奶起始物—嗜热链球菌和保加利亚乳杆菌(每份1.2×109cfu)。试验组合物是原味的。对照组合物是奶基非发酵的乳制品产品,其不含益生菌且乳糖含量低<4g/罐(与试验组合物中一样)。试验组合物和对照组合物的每一份均含125g。
在14天的干预期之前和之后,对所有受试者进行乳果糖负荷试验(见下文)。
表1:研究受试者的基线处临床特征。
BMI:身体质量指数;IBS-C:肠道易激综合征伴有便秘;IBS-D:肠道易激综合征伴有腹泻;IBS-M:混合型肠道易激综合征;IBS-U:未分亚型的肠道易激综合征;PI-IBS:感染后IBS。
乳果糖负荷试验
在禁食一夜后,所有参与者于早晨(7:30~8:00a.m.)抵达实验室。他们被指示在测试前一天避免食用含有膳食纤维的食物。上午8时,供应乳果糖负荷试验餐(400ml(1.5kcal/ml,16%蛋白质,49%碳水化合物,35%脂肪,不含麸质,乳糖<0.025g/100ml)连同25g乳果糖),25g乳果糖剂量是根据我们以前初步研究((Le Nevéetal.(2013)Am J Gastroenterol.108(5):786-95)做出的选择。在测试餐前30分钟和餐摄入后4小时内,每15分钟评估八个胃肠道症状的严重程度,整体消化舒适度和作为肠道气体产生的客观指标的呼出H2的量。以百万分率测量(ppm)呼出H2的量。所有呼吸样品都是末端样品,收集在用于取样和储存肺泡气的系统(GaSampler system,QuinTron InstrumentCompany,Milwaukee,WI,USA)中,并立即使用气相色谱仪(QuinTron Breath Tracker,QuinTron Instrument Company,Milwaukee,WI,USA)进行分析。
问卷调查
用20分数值评定量表,在基线(T0)和乳果糖负荷试验期间的每15分钟评估八个GI症状(胃肠气胀、胃气胀、腹部不适、腹胀、反胃、腹鸣、腹痛和迫切排便)的严重程度和消化道的舒适度水平,其中,对于症状,0对应“没有感觉”,而20对应“能想象到的最强感觉”;而对于消化道舒适度,0对应“极不舒服”,10对应“中等”,而20对应“非常舒适”。
统计分析
在第一次乳果糖负荷试验期间,在摄取含乳果糖的试验餐之前对研究受试者进行分类。考虑到基础H2呼吸水平10ppm处的界限对受试者进行分类。H2的基础产量低于10ppm的受试者被认为是正常H2生产者,而H2的基础产量等于或高于10ppm的受试者被认为是高H2生产者。表2表示根据这种基础H2呼吸水平分类,在干预期间组间研究受试者的重新分配。
表2:受试者基础H2呼吸水平分类与干预组之间的列联表
通过分析方差(ANOVA)模型评估每个参数的变化:8个单独GI症状的严重程度、8个GI症状的综合得分、消化道舒适度水平、呼出的H2,在评估时考虑了三个因素:
·干预组:“试验组合物”或“对照组合物”
·基础H2呼吸水平:“<10ppmH2”或“≥10ppmH2”
·干预组与基础H2呼吸水平之间的相互作用
在0.05的显著性水平下,评估“干预组”和“基础H2呼吸水平”主要影响的显著性。在0.10的显著性水平下,评估“干预组”与“基础H2呼吸水平”之间的相互作用。仅在“干预组”和“基础H2呼吸水平”之间的相互作用在所定义的阈值处是显著的时,对该相互作用进行最小二乘法比较。对于所述相互作用具有统计学显著性的参数,也对“干预组”进行了最小二乘法比较,即使这种主要影响相比于全球人口,对于评估每个“基础H2呼吸水平”的影响程度不具统计学显著性。通过巴特利特检验评估每组中方差的齐性。通过峰度值和偏度值评估残差的正态性。峰度值和偏度值必须在[-2,2]的范围内。考虑的主要参数是每组中方差的齐性。如果验证了方差的齐性,而未验证残差的正态性,则进行非参数KruskallWallis检验以确认结果,但如果两个结果具有相同的显著性,则保留ANOVA模型结果。
结果
发明人将研究受试者分类为两组(见上述统计部分)
-基础高产H2者组(n=33,n试验=21,n对照=12),在摄取含乳果糖的试验餐前具有至少10ppm的呼吸H2。
-基础低产H2者组(n=67,n试验=29,n对照=38),在摄取含乳果糖的试验餐前具有少于10ppm的呼吸H2。
图1~2中显示了干预(即食用试验组合物或对照组合物)之前及之后由乳果糖负荷试验引起的呼吸H2和胃肠(GI)症状的变化。
简言之,在基础高产H2者中,与对照组合物相比,通过食用试验组合物显著降低了乳果糖负荷试验后的肠道气体生产。通过平均呼吸H2降低了15.6%证明了这一点。相比之下,基础低产H2的受试者中未能证明这种肠道气体生产的减少(图1)。
对于基础高产H2的受试者,这种对肠道气体产生的影响与八个胃肠(GI)症状的严重程度的减少是平行的。与对照组合物相比,食用试验组合物的基础高产H2者的八种GI症状的平均综合评分降低了17.4%证明了这一点(见图2)。
Claims (18)
1.一种用于在个体中减少肠道气体用途的组合物,所述组合物包括双歧杆菌属Bifidobacterium细菌。
2.根据权利要求1所述的用于所述用途的组合物,用于预防或治疗与肠道气体产生相关的个体的至少一种消化症状。
3.根据前述权利要求所述的用于所述用途的组合物,用于减少餐后肠道气体产生或消化后肠道气体产生。
4.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的组合物,用于减少由连续食用致胃肠气胀食物产生的肠道气体。
5.根据权利要求4所述的用于所述用途的组合物,其中,所述致胃肠气胀食物包括至少一种选自如下组中的成分或由至少一种选自如下组中的成分组成,所述组由乳果糖、乳糖、果糖、木糖、阿拉伯糖、果聚糖、水苏糖、棉子糖、蜜二糖、甘露三糖、安茴酰牛扁碱、淀粉、山梨糖醇、甘露醇、木糖醇所组成。
6.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的组合物,其中,所述个体具有高于正常基础肠道气体产生。
7.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的组合物,其中,所述个体在禁食条件下具有高于正常肠道气体产生。
8.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的组合物,其中,所述个体的呼出气体在禁食条件下包括至少10ppm的H2。
9.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的组合物,其中,所述组合物是乳制品组合物,尤其是发酵的乳制品组合物。
10.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的组合物,其中,所述双歧杆菌属细菌属于动物双歧杆菌Bifidobacterium animali种。
11.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的组合物,其中,所述双歧杆菌属细菌属于动物双歧杆菌乳酸Bifidobacterium animalis lactis亚种。
12.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的组合物,其中,所述动物双歧杆菌是在布达佩斯特条约下以编号CNCM I-2494保藏于国立微生物保藏中心(法国,巴黎,CNCM)的菌株。
13.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的组合物,进一步包括至少一种致胃肠气胀食物。
14.根据权利要求13所述的用于所述用途的组合物,其中,包括在所述组合物中的所述致胃肠气胀食物如权利要求5中所限定。
15.根据权利要求13或14所述的用于所述用途的组合物,用于减少由食用包括在所述组合物中的所述至少一种致胃肠气胀食物而产生的肠道气体产生。
16.用于在个体中减少肠道气体产生,尤其减少由食用所述至少一种致胃肠气胀食物而产生的肠道气体产生的用途的产品,包括:
-组合物,所述组合物包括双歧杆菌属Bifidobacterium细菌,尤其包括如权利要求10、11、12中所限定的双歧杆菌属细菌;和
-至少一种致胃肠气胀食物,尤其是如权利要求5中所限定的至少一种致胃肠气胀食物,作为同时、单独或连续使用的联合制剂。
17.根据权利要求16所述的用于所述用途的产品,其中,所述个体如权利要求6至8中任一项所限定。
18.根据权利要求16或17所述的用于所述用途的产品,其中,所述产品是乳制品组合物,尤其是发酵的乳制品组合物。
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