CN107468917B - 一种化痰解毒治疗冠心病的中药组合物及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种化痰解毒治疗冠心病的中药组合物及其应用。该中药组合物由包括如下组分的原料制备而成：生黄芪、石斛、丹参、儿茶、白矾和虎杖。本发明基于对草本植物的认识，参考现代药理研究，依据现代营养学原理，创新地将生黄芪、石斛、丹参、儿茶、白矾和虎杖组合，得到可以实现益气活血和化痰解毒的组合物，从根本上治疗由各种病因引发的冠心病，更适用于冠心病证属气虚血瘀、痰阻毒聚。

Description

一种化痰解毒治疗冠心病的中药组合物及其应用
技术领域
本发明涉及中药组合物制剂领域，更具体地，涉及一种化痰解毒治疗冠心病的中药组合物及其应用。
背景技术
“冠心病”，常规理解为冠状动脉粥样硬化性心脏病，是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病。冠心病还包括炎病、栓塞等导致管腔狭窄或闭塞。现代医学在药物干预与介入治疗方面获得了明显的进展，但是许多临床问题仍未解决。目前医学界对于冠心病的治疗主要包括以下手段：1）化学药物治疗；2）外科手术血运重建治疗。化学药物治疗是多用来缓解症状，其常常伴随着副作用大的不足。外科手术介入开创性治疗，对病人身体机能损伤更大，尤其对于以老年人为主的冠心病患者，身体机能代谢能力变弱，术后并发症容易发生，术后恢复缓慢，同时外科手术治疗费用高昂，并需要伴随长期的化学药物辅助配合协同治疗。关于化学药物和外科手术药物，目前西医界普遍仍采用两种相互结合的方式来共同对冠心病进行治疗。
中医认为冠心病属于胸痹、心痛、气虚血瘀等病症，而中医药的益气活血、去瘀生新等许多治疗法则及临床的有效性，对缓解冠心病和改善生活质量都有很大的潜力。如专利CN106860713A公开了一种治疗冠心病心绞痛的药物及其制备方法，包括由下述重量份的原料药：黄连5份、莲子心4份、瓜蒌5份、半夏5份、莱菔子4份、丹参5份、三七2份、赤芍5份；专利CN106860683A公开了一种治疗心绞痛的中药组合物，采用三七、桂枝、仙鹤草、当归、九龙藤、缬草、紫苏梗、女贞子、何首乌、灵芝和人参等中药制备而成；专利CN106880673A公开了一种治疗冠心病的中药组合物及其制备方法，该组合物中包括：唇香草、人参芦、毛节兔唇花、一把伞、甘木通、白果叶、川穹、长管蝙蝠草、茯苓、齿叶橐吾和白乳菇。上述研究分别取得了一定的进展，但是仍有很多不足。现有的对于冠心病的药物，疗效不确切，副作用较大。
发明内容
本发明的第一目的在于提供了一种化痰解毒的中药组合物，该组合物由包括如下组分的原料制备而成：
生黄芪、石斛、丹参、儿茶、白矾和虎杖。
本发明基于对草本植物的认识，参考现代药理研究，依据现代营养学原理，创新地将生黄芪、石斛、丹参、儿茶、白矾和虎杖组合，得到可以实现益气活血和化痰解毒的组合物，从根本上治疗由各种病因引发的冠心病，更适用于冠心病证属气虚血瘀、痰阻毒聚，也属于一种化痰解毒治疗冠心病的中药组合物。
其中，冠心病为冠状动脉粥样硬化性心脏病，是由于心肌缺血或冠状动脉痉挛所致。冠状动脉血管内皮及主动脉血管内皮损伤、炎症反应、脂质代谢紊乱是冠心病形成的机理，其中冠状动脉血管内皮及主动脉血管内皮损伤是前提。由包括生黄芪、石斛、血竭、丹参和当归身的原料的组合物可以有效地修复损伤的冠状动脉血管内皮及主动脉血管内皮，有效地扩张血管，减少粥样硬化斑块，几种中药组分协调作用，能很有效地减缓冠心病的症状，副作用小。
为了提高治疗效果，该中药组合物，按重量份计，由包括如下组分的原料制备而成：生黄芪20-43份、石斛8-22份、丹参8-22份、儿茶1-6份、白矾1-4份和虎杖8-22份。优选地是，生黄芪25-36份、石斛12-18份、丹参12-18份、儿茶1-6份、白矾1-4份和虎杖12-18份。更优选地是，生黄芪30份、石斛15份、丹参15份、儿茶3份、白矾2份和虎杖15份。
在本发明中，所述重量份可以是µg、mg、g、kg等本领域公知的重量单位，也可以是其倍数，如1/10、1/100、10倍、100倍等。
为了进一步提高生肌长肉、修复创面以及解除冠状动脉痉挛的效果，上述中药组合物的原料中还可以包括如下组分：血竭、全蝎、当归身、炒枣仁、远志、茯神、火麻仁、郁李仁、炒鸡内金、天麻、川芎、葶苈子、茯苓、泽泻中的一种或多种。优选地是，还包括血竭、全蝎和当归身。
在一个优选地实施方式中，该中药组合物，按重量份计，其原料中还包括如下组分：血竭1-4份、全蝎2-10份和当归身5-18份。优选地，血竭1-4份、全蝎3-7份和当归身8-15份。更优选地是，血竭2份、全蝎5份和当归身10份。
在本发明一个优选实施方式中，本发明的中药组合物由包括如下组分的原料制备而成：生黄芪、石斛、丹参、儿茶、白矾、虎杖、血竭、全蝎和当归身。优选地是，按重量份计，生黄芪20-43份、石斛8-22份、丹参8-22份、儿茶1-6份、白矾1-4份、虎杖8-22份、血竭1-4份、全蝎2-10份和当归身5-18份。进一步优选地是，生黄芪25-36份、石斛12-18份、丹参12-18份、儿茶1-6份、白矾1-4份、虎杖12-18份、血竭1-4份、全蝎3-7份和当归身8-15份。更优选地是，生黄芪30份、石斛15份、丹参15份、儿茶3份、白矾2份、虎杖15份、血竭2份、全蝎5份和当归身10份。
在本发明一个优选实施方式中，本发明的中药组合物的活性成分为生黄芪、石斛、丹参、儿茶、白矾、虎杖、血竭、全蝎和当归身。
上述中药组合物能实现益气活血、化痰解毒的功效，有效地缓解冠心病证属气虚血瘀和痰阻毒聚，能缓解因冠心病引起的心悸、胸闷微痛，气短乏力，头晕，舌淡红，苔薄白微腻，舌下静脉曲张，脉沉细或涩等症状，且基本上无副作用。
为了减少失眠多梦，在本发明的中药组合物的原料中还可以加入炒枣仁、远志、茯神中的一种或多种。
为了治疗大便干结，在本发明的中药组合物的原料中还可以加入火麻仁和/或郁李仁。
为了治疗纳差，可以在本发明的中药组合物原料中加入炒鸡内金。若是伴随头晕且症状较明显，可以在本发明的中药组合物原料中加入天麻和/或川芎。若是出现心衰踝关节附近水肿，可以在本发明的组合物原料中加入葶苈子、茯苓、泽泻中的一种或多种。在不影响原组合物的药效的前提下，本领域技术人员可以根据实际情况向组合物的原料中加入所需成分。
可以在本发明中药组合物的原料中加入任何药学上可接受的载体和/或赋形剂，采用传统制备工艺将组合物制成临床上可接受的剂型，如片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、颗粒剂、混悬剂、口服溶液、粉针或注射剂，优选为口服溶液、片剂、胶囊剂或颗粒剂。
本领域技术人员可以使用本领域中常规的制备方法来制备本发明的中药组合物，本领域技术人员可以根据所需要制成的产品来向其中添加载体或赋形剂。
对于本发明的组合物，通常使用水煎服，每日一剂，每次150ml-200ml，分2次或多次口服，通常使用400ml水煎服。也可以将其制成颗粒剂，每次服6g，一日2次或多次。特定情况下也可以采用较高或较低剂量，每个患者的适用剂量由医生根据给药模式，患者的年龄、体重和反应来最终决定。
本发明的第二目的在于提供上述中药组合物在制备治疗冠心病的药物中的应用。
其中，所述冠心病包括冠状动脉血管内皮或主动脉血管内皮损伤引起的冠心病、冠状动脉及主动脉粥样硬化斑块因炎症引起的冠心病或因粥样硬化斑形成引起的冠心病。
本发明基于中医理论和现代药理的研究成果，生黄芪、石斛、丹参、儿茶、白矾和虎杖组合，得到可以实现益气活血和化痰解毒的组合物，从根本上治疗由各种病因引发的冠心病，更适用于冠心病证属气虚血瘀、痰阻毒聚，本发明的中药组合物可以生肌长肉，修复创面，濡润脉道，扩张血管，减少粥样硬化斑块的形成，通络止痛，解除冠状动脉痉挛，可以修复损伤的冠状动脉血管内皮及主动脉血管内皮。
具体实施方式
下面结合实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。若未特别指明，实施例中所用技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段，所用原料均为市售商品。
实施例1
本实施例提供了一种化痰解毒的中药组合物，其由如下原料采用400ml水使用水煎法制备得到：生黄芪30g，石斛15g，血竭 2g，白矾2g，虎杖15g，丹参15g，儿茶3g，全蝎5g，当归身10g。
实施例2
本实施例提供了一种化痰解毒的中药组合物，其由如下原料采用400ml水使用水煎法制备得到：生黄芪43g，石斛22g，血竭 4g，白矾4g，虎杖22g，丹参22g，儿茶6g，全蝎10g，当归身18g。
实施例3
本实施例提供了一种化痰解毒的中药组合物，其由如下原料采用400ml水使用水煎法制备得到：生黄芪36g，石斛18g，血竭 4g，白矾4g，虎杖18g，丹参18g，儿茶6g，全蝎7g，当归身15g。
实施例4
本实施例提供了一种化痰解毒的中药组合物，其由如下原料采用400ml水使用水煎法制备得到：生黄芪25g，石斛12g，血竭 1g，白矾1g，虎杖12g，丹参12g，儿茶1g，全蝎3g，当归身8g。
实施例5
本实施例提供了一种化痰解毒的中药组合物，其由如下原料采用400ml水使用水煎法制备得到：生黄芪20g，石斛8g，血竭 1g，白矾1g，虎杖8g，丹参8g，儿茶1g，全蝎2g，当归身5g。
实施例6
本实施例提供了一种化痰解毒的中药组合物，其由如下原料采用400ml水使用水煎法制备得到：生黄芪30g，石斛15g，血竭 2g，白矾1g，虎杖12g，丹参15g，儿茶1g，全蝎3g，当归身10g。
实施例7
本实施例提供了一种化痰解毒的中药组合物，其由如下原料采用400ml水使用水煎法制备得到：生黄芪30g，石斛15g，血竭 2g，白矾4g，虎杖22g，丹参15g，儿茶6g，全蝎7g，当归身10g。
实施例8
本实施例提供了一种化痰解毒的中药组合物，其由如下原料采用400ml水使用水煎法制备得到：生黄芪36g，石斛18g，血竭 4g，白矾2g，虎杖15g，丹参18g，儿茶3g，全蝎5g，当归身15g。
对比例1
本对比例提供了一种化痰解毒的中药组合物，其由如下原料采用400ml水使用水煎法制备得到：生黄芪30g，石斛15g，血竭 2g，虎杖15g，丹参15g，全蝎5g，当归身10g。
试验例
1、毒性试验
将实验小鼠随机分为2组，即对照组和治疗组，实验前禁食12小时，然后给予治疗组和对照组分别如实施例1制备得到的中药组合物和对比例1制备得到的中药组合物灌胃，七日内实验小鼠无一死亡，小鼠各脏器未发现毒性反应，治疗组和对照组小鼠无任何差异。
2、临床治疗观察
随机选取150位冠心病患者分为3组进行临床治疗观察，随机分为空白组50例，对照组50例和治疗组50例，对三组患者的年龄、病情、病程等情况进行比较，统计学处理，差异无显著性意义，三组病例具有可比性。其中，治疗组和对照组分别口服400ml的实施例1制备得到的中药组合物和对比例1制备得到的中药组合物，空白组口服400ml的水。
诊断标准：
治愈：冠心病，心绞痛等症状消失，心脏机能恢复正常；
有效：上述症状有所缓解，心脏功能有所恢复；
无效：症状无变化。
治疗结构见表1：
表1 临床治疗结果
组别 N 治愈 有效 无效 总有效率（%） 严重不良反应例
空白组 50 0 0 50 0 0
对照组 50 2 23 25 50% 0
治疗组 50 25 15 5 90% 0
可见，本发明制得的中药组合物能够安全且有效地治疗心绞痛，具有较大的推广价值。
最后，本发明的方法仅为较佳的实施方案，并非用于限定本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种化痰解毒的中药组合物，其特征在于，按重量份计，所述组合物由如下组分的原料制备而成：
生黄芪25-36份、石斛12-18份、丹参12-18份、儿茶1-6份、白矾1-4份、虎杖12-18份、血竭1-4份、全蝎3-7份和当归身8-15份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，按重量份计，所述组合物由如下组分的原料制备而成：
生黄芪30份、石斛15份、丹参15份、儿茶3份、白矾2份、虎杖15份、血竭2份、全蝎5份和当归身10份。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述组合物为片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、颗粒剂、混悬剂或口服溶液。
4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述组合物为口服溶液、片剂、胶囊剂或颗粒剂。
5.权利要求1-4中任一项所述的组合物在制备治疗冠心病的药物中的应用。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述冠心病包括冠状动脉血管内皮或主动脉血管内皮损伤引起的冠心病、冠状动脉及主动脉粥样硬化斑块因炎症引起的冠心病或因粥样硬化斑形成引起的冠心病。
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