CN107468777B - 复方雪莲胶囊及其制备方法和装置 - Google Patents

Abstract

本发明是关于一种复方雪莲胶囊及其制备方法和装置，其制备方法包括，将复方雪莲胶囊的第一原料用水煎煮，过滤，浓缩后，得清膏，所述的第一原料包括醋延胡索、羌活等，将复方雪莲胶囊的第二原料用乙醇提取，过滤后，得提取液，所述的第二原料为天山雪莲，将所述的提取液与所述的清膏混合，静置、浓缩、干燥后，粉碎，过筛，装入胶囊，即得到所述的复方雪莲胶囊，用鹌鹑检测所述的制川乌和制草乌中乌头碱的毒性。本发明提供的复方雪莲胶囊的制备方法，通过生物试材，检测原材料中制川乌和制草乌中乌头碱的毒性，检测结果准确可靠，提高了复方雪莲胶囊的安全性。

Description

复方雪莲胶囊及其制备方法和装置

技术领域

本发明涉及一种复方雪莲胶囊，特别是涉及一种复方雪莲胶囊的制备方法和装置。

背景技术

复方雪莲胶囊是由雪莲、延胡索、制川乌、制草乌等8味药材制成的中药复合制剂，具有温经散寒、祛风逐湿、化瘀消肿、舒筋活络的功效，是治疗风湿类疾病的良药。但是其药材中包含的制川乌和制草乌中含有乌头碱，具有毒性，因此需严格控制复方雪莲胶囊成品中乌头碱的含量，以免对人体造成伤害。

现有的乌头碱的检测方法，是通过化学的提取、分离，对复方雪莲胶囊中成品中乌头碱的残留量进行检测，但是，该检测方法存在以下缺陷： (1)提取过程存在提取不完全、乌头碱损失等现象，使得检测结果存在偏差，影响检测结果的准确性和可信度；(2)该检测方法在复方雪莲胶囊制备完成后进行，若发现乌头碱超标的产品，只能将产品舍弃，造成对人力资源和物质资源的浪费。

且，由于复方雪莲胶囊的8味药材中，有的需要用乙醇进行提取，如雪莲，有的需要用水进行煎煮提取，如制川乌和制草乌等，现有技术，需采用不同的装置分别进行提取，制备过程繁琐。

发明内容

本发明的主要目的在于，提供一种复方雪莲胶囊及其制备方法和装置，所要解决的技术问题是，采用生物检测方法，从复方雪莲胶囊的原材料入手，对制川乌和制草乌中的乌头碱的含量进行检测，将检测合格后的制川乌和制草乌用于复方雪莲胶囊的制备，限定了的复方雪莲胶囊成品中乌头碱的含量，提高了复方雪莲胶囊的安全性；同时提供了一种复方雪莲胶囊的制备装置，简化了制备过程，从而更加适于实用。

本发明的目的及解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

依据本发明提出的一种复方雪莲胶囊的制备方法，包括，将复方雪莲胶囊的第一原料用水煎煮，过滤，浓缩后，得清膏，所述的第一原料包括醋延胡索、羌活、独活、木瓜、制川乌、制草乌和香加皮，将复方雪莲胶囊的第二原料用乙醇提取，过滤后，得提取液，所述的第二原料为天山雪莲，将所述的提取液与所述的清膏混合，静置、浓缩、干燥后，粉碎，过筛，装入胶囊，即得到所述的复方雪莲胶囊，用鹌鹑检测所述的制川乌和制草乌中乌头碱的毒性。

本发明的目的及解决其技术问题还可采用以下技术措施进一步实现。

优选的，前述的一种复方雪莲胶囊的制备方法，其中所述的乌头碱的毒性的检测方法为鹌鹑饲喂法，将所述的制川乌和制草乌以质量比为1∶1 混合，粉碎 后，得第一粉体，将所述的第一粉体与鹌鹑饲料混合后对鹌鹑进行饲喂，观察鹌鹑是否发生中毒现象，若鹌鹑未发生中毒现象，则将所述的制川乌和制草乌用于复方雪莲胶囊的制备；若鹌鹑发生中毒现象，则分别将制川乌和制草乌粉碎，得第二粉体和第三粉体，将所述的第二粉体和第三粉体分别与鹌鹑饲料混合后对鹌鹑进行饲喂，分别观察鹌鹑是否发生中毒现象，将未发生中毒现象的粉体对应的原料用于复方雪莲胶囊的制备。

前述的一种复方雪莲胶囊的制备方法，其中所述的第一粉体、第二粉体或第三粉体与鹌鹑饲料的质量之比为1∶23-34。

前述的一种复方雪莲胶囊的制备方法，其中所述的第一粉体、第二粉体或第三粉体的粒径小于20μm。

前述的一种复方雪莲胶囊的制备方法，其中所述的鹌鹑饲喂法为，将混有所述的第一粉体、第二粉体或第三粉体的饲料对鹌鹑进行饲喂试验，试验时间为10天，前8天饲喂含粉体的饲料，后2天饲喂不含粉体的饲料，观察鹌鹑是否发生中毒现象，将鹌鹑未发生中毒现象的粉体对应的原料用于复方雪莲胶囊的制备。

前述的一种复方雪莲胶囊的制备方法，其中所述的鹌鹑饲喂法中，每处理鹌鹑的数量大于10只。

本发明的目的及解决其技术问题还采用以下的技术方案来实现。

依据本发明提出的一种复方雪莲胶囊，由上述任一项所述的复方雪莲胶囊的制备方法制备得到。

本发明的目的及解决其技术问题还采用以下的技术方案来实现。

依据本发明提出的一种复方雪莲胶囊的制备装置，根据上述任一项所述的复方雪莲胶囊的制备方法，其制备装置包括，反应釜、回流塔、蒸馏塔、蠕动泵、真空泵、储液罐、回收罐和减压干燥器，所述的反应釜与所述的回流塔连接，所述的储液罐与所述的蒸馏塔和真空泵连接，所述的蒸馏塔与所述的回收罐连接，所述的蠕动泵连接所述的反应釜和所述的储液罐。

本发明的目的及解决其技术问题还可采用以下技术措施进一步实现。

优选的，前述的一种复方雪莲胶囊的制备装置，其中所述的回流塔与所述的反应釜在第一连接处连接，所述的第一连接处有第一开关；所述的蒸馏塔与所述的储液罐在第二连接处连接，所述的第二连接处有第二开关；所述的蠕动泵与所述的反应釜在第三连接处连接，所述的蠕动泵与所述的储液罐在第四连接处连接，所述的第三连接处有第三开关，所述的第四连接处有第四开关，所述的第三连接处有滤网。

优选的，前述的一种复方雪莲胶囊的制备装置，其中所述的反应釜用于提取所述的第一原料和第二原料，关闭所述的第一开关、第二开关、第三开关和第四开关，将所述的第一原料置于所述的反应釜中，加入水煎煮，煎煮完成后，得到煎煮液，打开所述的第三开关和第四开关，采用所述的蠕动泵将所述的煎煮液转移至所述的储液罐中，将所述的煎煮液在所述的储液罐中减压浓缩，得清膏；打开第一开关，将所述的第二原料置于所述的反应釜中，加入乙醇对所述的第二原料进行回流提取，提取完成后，得到提取液，打开所述的第三开关和第四开关，采用所述的蠕动泵将所述的提取液转移至所述的储液罐中，加40％-60％乙醇沉淀后，浓缩，得浓缩膏，将所述的浓缩膏置于所述的减压干燥器内进行干燥，得干膏。

借由上述技术方案，本发明复方雪莲胶囊及其制备方法和装置，至少具有下列优点：

1、本发明提供了一种复方雪莲胶囊的制备方法，提高了复方雪莲胶囊中乌头碱限量的准确性，从而提高了复方雪莲胶囊成品的安全性。

本发明提供的复方雪莲胶囊的制备方法，采用鹌鹑作为生物试材，对复方雪莲胶囊的原料-制川乌和制草乌中乌头碱的含量进行检测，检测方法简单、直观，该检测方法在检测过程中，乌头碱无损失，提高了检测结果的准确性，提高了复方雪莲胶囊成品的安全性。

2、本发明提供的复方雪莲胶囊的制备方法，节约了人力资源和物质资源。

在实际生产过程中，不同厂家、不同批次制备得到的制川乌和制草乌中的乌头碱的含量不同，因此，其制备得到的复方雪莲胶囊中的乌头碱含量存在差异。现有技术中，将制备得到的复方雪莲胶囊成品中的乌头碱含量进行检测，若检测结果超标，只能将产品舍弃，造成人力资源和物质资源的浪费。

本发明提供的复方雪莲胶囊的制备方法，对制川乌和制草乌原料中的乌头碱进行毒性检测，从原料开始，将乌头碱含量超标的制川乌和/制草乌去除，不使其进入下一步的制备过程，提高了原料的安全性，进而提高了制备得到的复方雪莲胶囊的安全性，节约了人力资源和物质资源。

3、本发明进一步提供了一种复方雪莲胶囊的制备装置，提高了制备过程的机械化。

上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，并可依照说明书的内容予以实施，以下以本发明的较佳实施例并配合附图详细说明如后。

附图说明

图1是本发明实施例提供的一种复方雪莲胶囊的制备装置的示意图。

1回流塔，2反应釜，3蠕动泵，4储液罐，5真空泵，6蒸馏塔，7回收罐。

具体实施方式

为更进一步阐述本发明为达成预定发明目的所采取的技术手段及功效，以下结合附图及较佳实施例，对依据本发明提出的复方雪莲胶囊及其制备方法和装置，其具体实施方式、结构、特征及其功效，详细说明如后。在下述说明中，不同的“一实施例”或“实施例”指的不一定是同一实施例。此外，一或多个实施例中的特定特征、结构或特点可由任何合适形式组合。

本发明提供了一种复方雪莲胶囊的制备方法。

本发明提供的复方雪莲胶囊的制备方法包括：将复方雪莲胶囊的第一原料用水煎煮，过滤，浓缩后，得清膏，所述的第一原料包括醋延胡索、羌活、独活、木瓜、制川乌、制草乌和香加皮，将复方雪莲胶囊的第二原料用乙醇提取，过滤后，得提取液，所述的第二原料为天山雪莲，将所述的提取液与所述的清膏混合，静置、浓缩、干燥后，粉碎，过筛，装入胶囊，即得到所述的复方雪莲胶囊，用鹌鹑检测所述的制川乌和制草乌中乌头碱的毒性。

本发明提供的复方雪莲胶囊的制备方法，从原材料入手，采用生物试材的检测方法，检测制川乌和制草乌中乌头碱的毒性强弱。该方法用于检测原材料中乌头碱毒性的强弱，将乌头碱含量超标的原材料去除，不使其进入复方雪莲胶囊的制备流程，保证了复方雪莲胶囊的安全性。

本发明提供的乌头碱的检测方法，提供了一种对乌头碱毒性十分敏感的生物试材-鹌鹑，其对乌头碱毒性的敏感性大于小鼠，检测结果可靠。且，本发明提供的检测方法，相对于化学检测方法，无需将乌头碱进行提取、分离等步骤，减少了试验人员操作给试验结果造成的误差。在实际化学检测过程中，很容易出现提取不完全，分离不彻底等现象，这对试验人员操作的规范程度、化学试剂的纯度以及化学仪器的精密度都有很高的要求。本发明提供的生物检测方法，无需将乌头碱进行提取、分离，避免了原材料中乌头碱含量的损失，且，该方法简单、易操作。

进一步的，所述的乌头碱的毒性的检测方法为鹌鹑饲喂法，将所述的制川乌和制草乌以质量比为1∶1混合，粉碎 后，得第一粉体，将所述的第一粉体与鹌鹑饲料混合后对鹌鹑进行饲喂，观察鹌鹑是否发生中毒现象，若鹌鹑未发生中毒现象，则将所述的制川乌和制草乌用于复方雪莲胶囊的制备；若鹌鹑发生中毒现象，则分别将制川乌和制草乌粉碎，得第二粉体和第三粉体，将所述的第二粉体和第三粉体分别与鹌鹑饲料混合后对鹌鹑进行饲喂，分别观察鹌鹑是否发生中毒现象，将未发生中毒现象的粉体对应的原料用于复方雪莲胶囊的制备。

本发明进一步提供了采用鹌鹑作为生物试材检验制川乌和制草乌中乌头碱毒性的方法。即，采用饲喂的方法，将制川乌和制草乌研磨制粉，与鹌鹑的饲料进行混合，对鹌鹑进行饲喂，观察鹌鹑是否发生中毒现象。若鹌鹑未发生中毒现象，则该批次的制川乌和制草乌用于复方雪莲胶囊的制备，若鹌鹑发生中毒现象，则进一步对制川乌和制草乌中的乌头碱分别进行检测。若制川乌粉剂使得鹌鹑产生中毒现象，则不得使该批次的制川乌进入复方雪莲胶囊的制备；若制草乌粉剂使得鹌鹑产生中毒现象，则不得使该批次的制草乌进入复方雪莲胶囊的制备。

此处的鹌鹑的中毒现象表现为：拉稀、精神萎靡或死亡，若鹌鹑出现这三种中毒现象中的一种，即为中毒，则该批次的制川乌和/或制草乌不得进入复方雪莲胶囊的制备。

进一步的，所述的第一粉体、第二粉体或第三粉体与鹌鹑饲料的质量之比为1∶23-34。

本发明进一步限定了制川乌粉体和/或制草乌粉体与鹌鹑饲料的配比关系。该质量配比下，若鹌鹑产生中毒现象，则可预见，复方雪莲胶囊中乌头碱含量会产生超标的现象。

需要说明的是，不同复方雪莲胶囊的制备方法，由于其制备过程不同，如，水煎煮的时间不同，乌头碱在煎煮过程中的分解量不同，所以，该质量配比更加适用于煎煮时间为3-5小时的制备过程。

进一步的，所述的第一粉体、第二粉体或第三粉体的粒径小于20μm。

本发明进一步限定了制川乌和/或制草乌粉体的粒径，有利于乌头碱在鹌鹑体内更快、更准确的发挥其毒性效果，节约了试验时间，增加了试验结果的准确性。

进一步的，所述的鹌鹑饲喂法为，将混有所述的第一粉体、第二粉体或第三粉体的饲料对鹌鹑进行饲喂试验，试验时间为10天，前8天饲喂含粉体的饲料，后2天饲喂不含粉体的饲料，观察鹌鹑是否发生中毒现象，将鹌鹑未发生中毒现象的粉体对应的原料用于复方雪莲胶囊的制备。

优选的，本发明提供的鹌鹑饲喂法设计对照试验，即采用不含第一粉体、第二粉体或第三粉体的饲料对鹌鹑进行饲喂，以便于观察鹌鹑的中毒症状。记第一粉体与鹌鹑饲料混合的处理为第一处理，第二粉体与鹌鹑饲料混合的处理为第二处理，第三粉体与鹌鹑饲料混合的处理为第三处理，以及对照处理。每处理鹌鹑的数量相同，且均大于10只，雌雄各半；每只鹌鹑的体重为100±10g，30±2日龄。

本发明进一步提供了一种复方雪莲胶囊，即由上述制备方法中任一制备方法制备得到的复方雪莲胶囊。

优选的，所述的复方雪莲胶囊的原料的质量如下：雪莲胶囊720g、醋延胡索180g、羌活180g、独活180g、木瓜180g、制川乌60g、制草乌60g、香加皮240g。

本发明进一步提供了一种复方雪莲胶囊的制备装置。

本发明提供的制备装置包括，反应釜、回流塔、蒸馏塔、蠕动泵、真空泵、储液罐、回收罐和减压干燥器，所述的反应釜与所述的回流塔连接，所述的储液罐与所述的蒸馏塔和真空泵连接，所述的蒸馏塔与所述的回收罐连接，所述的蠕动泵连接所述的反应釜和所述的储液罐。

采用本发明提供的制备装置进行复方雪莲胶囊的制备，先进行所述的第一原料的水煎煮，煎煮完成后，采用蠕动泵将煎煮液导入储液罐中，浓缩，得清膏。蠕动泵在传导液体的过程中，使得到的煎煮液在反应釜中逐渐滤过煎煮得到的渣体物质，对渣体物质起到了进一步的洗涤作用，有利于对残留在渣体物质中的有效成分进行进一步提取。优选的，蠕动泵与反应釜的第三连接处设有滤网，以避免渣体物质进入储液罐，起到过滤的作用。其次，将所述的第二原料进行提取，同样，采用蠕动泵将得到的提取液导入储液罐中，与清膏一起，进行浓缩。因为提取液中含有乙醇，可见，此处得到的清膏无需单独利用乙醇进行提取。

本发明提供的复方雪莲胶囊的制备装置，简化了制备过程，更加有利于大规模生产。

实施例1

本实施例提供了一种复方雪莲胶囊及其制备方法和装置。

本实施例提供的复方雪莲胶囊的原料和用量如下：雪莲胶囊720g、醋延胡索180g、羌活180g、独活180g、木瓜180g、制川乌60g、制草乌60g、香加皮240g。

其中，采用鹌鹑饲喂法对下列不同批次的制川乌和制草乌中乌头碱的毒性进行检测，见表1。

表1不同试验中的制川乌和/或制草乌粉体

先进行试验1和试验2。若试验1的鹌鹑发生中毒现象，则进行试验3 和试验4；若试验2的鹌鹑发生中毒现象，则进行试验5和试验6。

本实施例提供的鹌鹑饲喂法为：

实验组：将上述批次的制川乌和/或制草乌研磨成粉，粉粒径小于20μm，将粉体与鹌鹑饲料以质量比为1∶30的质量进行混合，对鹌鹑进行饲喂，试验时间为10天，前8天饲喂含粉体的饲料，后2天饲喂不含粉体的饲料，观察鹌鹑的中毒现象。其中，每处理鹌鹑的数量为12只，6雌6雄，每只鹌鹑的体重为100±10g，30±2日龄。

对照组：采用不含粉体的鹌鹑饲料对鹌鹑进行饲喂，10天，观察鹌鹑的生活状态。鹌鹑的数量为12只，6雌6雄，每只鹌鹑的体重为100±10g， 30±2日龄。

试验结果见表2。

表2上述试验鹌鹑的中毒现象

根据表2的试验结果，将采用批次1制川乌和批次1制草乌制备得到的复方雪莲胶囊标记为第一胶囊；采用批次2制川乌和批次2制草乌制备得到的复方雪莲胶囊标记为第二胶囊。

采用本实施例提供的复方雪莲胶囊的制备装置(见图1)进行复方雪莲胶囊的制备，其制备方法为：关闭第一开关、第二开关、第三开关和第四开关，将由醋延胡索、羌活、独活、木瓜、制川乌、制草乌和香加皮组成的第一原料置于反应釜2中，加入水煎煮两次，每次2小时。煎煮完成后，得到煎煮液，将两次煎煮得到的煎煮液合并，打开第三开关和第四开关，采用蠕动泵3将煎煮液转移至储液罐4中，将所述的煎煮液在所述的储液罐4中减压浓缩，得清膏，减压浓缩的温度为60℃，清膏的相对密度为 1.0-1.1。打开第一开关，将由天山雪莲组成的第二原料置于反应釜2中，加入65％(重量百分含量)乙醇对第二原料进行回流提取三次，提取完成后，合并提取液，打开第三开关和第四开关，采用蠕动泵3将所述的提取液转移至储液罐4中，加40％-60％乙醇沉淀静置18h后，浓缩，得浓缩膏，将所述的浓缩膏置于所述的减压干燥器内进行干燥，得干膏。

将得到的干膏粉碎、过筛、装入胶囊(制成1000粒，每粒胶囊的内容物重0.3g)，即得到复方雪莲胶囊。

采用化学检测法，对得到的第一胶囊和第二胶囊的内容物中的乌头碱进行检测。得出，第一胶囊中的乌头碱含量为0.018mg/粒，符合复方雪莲胶囊对安全性的限定(限定：乌头碱的含量应小于0.025mg/粒)；第二胶囊中的乌头碱含量为0.036mg/粒，不符合复方雪莲胶囊对安全性的限定。此结果与上述鹌鹑喂毒法得到的试验结果相吻合。

在上述实施例中，对各个实施例的描述都各有侧重，某个实施例中没有详述的部分，可以参见其他实施例的相关描述。

可以理解的是，上述装置中的相关特征可以相互参考。另外，上述实施例中的“第一”、“第二”等是用于区分各实施例，而并不代表各实施例的优劣。

在此处所提供的说明书中，说明了大量具体细节。然而，能够理解，本发明的实施例可以在没有这些具体细节的情况下实践。在一些实例中，并未详细示出公知的结构和技术，以便不模糊对本说明书的理解。

类似地，应当理解，为了精简本公开并帮助理解各个发明方面中的一个或多个，在上面对本发明的示例性实施例的描述中，本发明的各个特征有时被一起分组到单个实施例、图、或者对其的描述中。然而，并不应将该公开的装置解释成反映如下意图：即所要求保护的本发明要求比在每个权利要求中所明确记载的特征更多的特征。更确切地说，如下面的权利要求书所反映的那样，发明方面在于少于前面公开的单个实施例的所有特征。因此，遵循具体实施方式的权利要求书由此明确地并入该具体实施方式，其中每个权利要求本身都作为本发明的单独实施例。

本领域那些技术人员可以理解，可以对实施例中的装置中的部件进行自适应性地改变并且把它们设置在与该实施例不同的一个或多个装置中。可以把实施例中的部件组合成一个部件，以及此外可以把它们分成多个子部件。除了这样的特征中的至少一些是相互排斥之外，可以采用任何组合对本说明书(包括伴随的权利要求、摘要和附图)中公开的所有特征以及如此公开的任何装置的所有部件进行组合。除非另外明确陈述，本说明书 (包括伴随的权利要求、摘要和附图)中公开的每个特征可以由提供相同、等同或相似目的的替代特征来代替。

此外，本领域的技术人员能够理解，尽管在此所述的一些实施例包括其它实施例中所包括的某些特征而不是其它特征，但是不同实施例的特征的组合意味着处于本发明的范围之内并且形成不同的实施例。例如，在下面的权利要求书中，所要求保护的实施例的任意之一都可以以任意的组合方式来使用。本发明的各个部件实施例可以以硬件实现，或者以它们的组合实现。

应该注意的是上述实施例对本发明进行说明而不是对本发明进行限制，并且本领域技术人员在不脱离所附权利要求的范围的情况下可设计出替换实施例。在权利要求中，不应将位于括号之间的任何参考符号构造成对权利要求的限制。单词“包含”不排除存在未列在权利要求中的部件或组件。位于部件或组件之前的单词“一”或“一个”不排除存在多个这样的部件或组件。本发明可以借助于包括有若干不同部件的装置来实现。在列举了若干部件的权利要求中，这些部件中的若干个可以是通过同一个部件项来具体体现。单词第一、第二、以及第三等的使用不表示任何顺序。可将这些单词解释为名称。

本发明中所述的数值范围包括此范围内所有的数值，并且包括此范围内任意两个数值组成的范围值。例如，“所述的第一粉体、第二粉体或第三粉体与鹌鹑饲料的质量之比为1∶23-34”中的“23-34”，此数值范围包括23-34 之间所有的数值，并且包括此范围内任意两个数值(例如：25、33)组成的范围值(25-33)；本发明所有实施例中出现的同一指标的不同数值，可以任意组合，组成范围值。

本发明权利要求和/或说明书中的技术特征可以进行组合，其组合方式不限于权利要求中通过引用关系得到的组合。通过权利要求和/或说明书中的技术特征进行组合得到的技术方案，也是本发明的保护范围。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。

Claims (4)

1.一种复方雪莲胶囊的制备方法，其特征在于：包括，

将复方雪莲胶囊的第一原料用水煎煮，过滤，浓缩后，得清膏，所述的第一原料为醋延胡索、羌活、独活、木瓜、制川乌、制草乌和香加皮，

将复方雪莲胶囊的第二原料用乙醇提取，过滤后，得提取液，所述的第二原料为天山雪莲，

将所述的提取液与所述的清膏混合，静置、浓缩、干燥后，粉碎，过筛，装入胶囊，即得到所述的复方雪莲胶囊，

其中，上述的制川乌和制草乌是通过以下毒性检测步骤选择的：

将制川乌和制草乌以质量比为1:1混合，粉碎后，得第一粉体，将所述的第一粉体与鹌鹑饲料按照质量之比为1:23-34混合后对鹌鹑进行饲喂，观察鹌鹑是否发生中毒现象，

若鹌鹑未发生中毒现象，则将所述的制川乌和制草乌用于复方雪莲胶囊的制备；

若鹌鹑发生中毒现象，则分别将制川乌和制草乌粉碎，得第二粉体和第三粉体，将所述的第二粉体与鹌鹑饲料按照质量之比为1:23-34混合后对鹌鹑进行饲喂，观察鹌鹑是否发生中毒现象，将未发生中毒现象的第二粉体对应的原料用于复方雪莲胶囊的制备；将所述的第三粉体与鹌鹑饲料按照质量之比为1:23-34混合后对鹌鹑进行饲喂，观察鹌鹑是否发生中毒现象，将未发生中毒现象的第三粉体对应的原料用于复方雪莲胶囊的制备；

所述的第一粉体、第二粉体或第三粉体的粒径小于20µm；

鹌鹑饲喂试验时间为10天，前8天饲喂含粉体的饲料，后2天饲喂不含粉体的饲料；若鹌鹑出现拉稀、精神萎靡或死亡这三种现象中的一种，即为中毒；参加试验的鹌鹑的体重为100±10g，30±2日龄。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述第一原料和第二原料按照以下重量比构成：

醋延胡索180g、羌活180g、独活180g、木瓜180g、制川乌60g、制草乌60g、香加皮240g、天山雪莲为720g。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，制成1000粒胶囊。

4.一种复方雪莲胶囊，其是由权利要求1-3任一项所述的方法制备得到的，每粒胶囊的乌头碱含量小于0.025 mg/粒。

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