CN107427324A - 锥形精密刀片电外科器械 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种电外科电极，该电外科电极包括具有横截面积的细长主体和形成适于沿平面进行电外科解剖的纵向切割边缘的纵向侧边缘。该主体具有以下配置，其中：侧边缘的厚度小于或等于0.01"，仅形成一个切割边缘，并且横截面积与切割边缘的数量的比率小于或等于0.000150in2/切割边缘；或者第一侧边缘的厚度大于0.01"并且第二侧边缘的厚度小于或等于0.01"，并且横截面积与切割边缘的数量的比率小于或等于0.001in2/切割边缘。

Description

锥形精密刀片电外科器械
背景技术
1.技术领域
本公开涉及电外科装置。更具体地，本公开涉及用于执行电外科手术的电外科电极。
2.相关技术
现代外科技术通常涉及切割组织和/或烧灼所切割的组织以使在执行外科规程期间遇到的出血凝结或止住。在电外科领域中，通过利用射频(RF)电能执行切割组织和/或烧灼渗漏血管的医学规程。射频能由波发生器产生并且通过由外科医生操作的手持式电极发送到患者的组织。手持式电极将放电递送到邻近电极的患者身体的细胞物质。放电致使细胞物质升温以便切割组织和/或烧灼血管。关于此类技术的历史观点和细节，参考授予D'Amelio等人并且名称为“电探针设备(Electroprobe Apparatus)”的美国专利4,936,842号，其全部公开内容以引用方式并入本文中。
电外科被广泛使用并且提供许多优点，包括使用单个外科器械进行切割和烧灼/凝结两者。典型单极电外科系统具有有源电极和返回电极，该有源电极诸如以具有手件和导电电极(例如，尖端或刀片)的电外科器械的形式且由外科医生在外科位点处施加于患者以执行外科手术，该返回电极将患者回连到发生器，从而接通电路。电外科器械的电极在与患者接触的点处产生高密度射频电流，以便产生切割或凝结组织的外科效应。在射频电流通过接通电路穿过患者之后，返回电极携带提供到电外科器械的电极或尖端的相同射频电流，从而提供回到电外科发生器的路径。
迄今为止，已经在现有电外科实施方式中体现多种提议。此类提议的示例包括在以下项中列出的那些：Leonard S.Taylor的美国专利4,534,347号；Peter Stasz的美国专利4,674,498号；以及G.Marsden Blanch的美国专利4,785,807号，这些专利中的每个专利的全部公开内容以引用方式并入本文中。前述专利中的前两个专利示出具有锋利的暴露边缘(例如，刀片状几何形状)的实施方式，该锋利暴露边缘用于执行组织的常规机械切割。所述专利中的后者列出不锋利的刀片，其已被完全涂覆有绝缘层，使得切割由跨绝缘层电容性地传递的电能执行，而不是由常规机械作用执行。
广泛接受的是，在电外科中，当能量传递足以使组织细胞中的水沸腾，从而通过内力而非外力使细胞膜破裂时，实现了“切割”。需要高电平的能量以完成此类电外科切割，从而导致电极的对应高温。电外科中涉及的高温可致使与电极相邻的组织的热坏死。组织在电外科中涉及的高温下暴露越久，组织越有可能遭受热坏死。组织的热坏死可降低切割组织的速度并且增加术后并发症、焦痂产生和愈合时间，以及增加远离切割位点的组织的热损伤的发生率。
虽然Blanch提议已经构成本领域的重要进步并且在电外科领域得到广泛认可，但是仍然需要对电外科的进一步改善以增大切割精度以及减少热坏死，从而降低愈合时间和术后并发症，减少焦痂产生，减小远离切割位点的组织的热损伤发生率，并且增大切割的速度。具体地，传统电外科电极在施加能量上不是非常精确，并且因此，它们形成的热扩散和组织损伤可能是成问题的。同样，传统电极在小型、紧凑或敏感组织位置中是不能够有效地操纵的。为此，传统单极电外科电极在某些规程中或在某些条件下(例如，神经/脊柱/颅外科和儿科规程)并不是高效的。
为克服使用传统电外科电极进行电外科的这些和其它缺点，已经采用电外科针电极，取得一定程度的成功。然而，电外科针具有一定限制，尤其是在其解剖或切割能力(例如，沿平面的长切口或解剖)和可操纵性上。
因此，在常规电外科装置中存在许多能够解决的缺点。具体地，具有这样的电极是有利的，该电极是能够高度的操纵并且适于沿组织平面解剖或切割，并且限制不想要的组织损伤、减少术后并发症、增大切割的速度和精度，并且有利于更快愈合。然而，本发明所公开和/或受权利要求书保护的主题并不限于解决任何缺点或仅在诸如以上所描述的那些环境中操作的实施方案。相反，该背景技术仅被提供以示出本文所述的一些实施方案可在其中得以实践的一个示例性技术领域。
发明内容
本公开涉及高度可操纵并且适于沿组织平面解剖或切割的精密电外科电极或刀片。此外，精密电外科电极或刀片可限制不想要的组织损伤、减少术后并发症、增大切割的速度和精度和/或有利于更快愈合。例如，实施方案包括适于在执行电外科手术规程中使用的电外科电极。电极可包括在第一端部和第二端部之间延伸的主体。主体可由导电材料形成，并且可电连接到电外科发生器(例如，以有利于将电能从发生器传送到电极的主体和/或将射频电能传送到患者组织来用于在其上执行电外科手术规程)。
在至少一个实施方案中，主体可包括：(i)一个或多个主表面(例如，第一主表面和与第一主表面相对的第二主表面)；(ii)一个或多个纵向侧边缘(例如，至少部分地设置第一主表面和第二主表面之间和/或从第一端部朝向第二端部延伸一定长度)；和/或(iii)横截面积(例如，至少部分地设置在第一主表面和/或第二主表面和/或一个或多个纵向侧边缘之间)。
在一个或多个实施方案中，纵向侧边缘中的至少一个纵向侧边缘具有厚度(例如，第一主表面和第二主表面之间)。此外，纵向侧边缘可适于沿从组织的第一位置延伸到组织的第二位置的平面以电外科方式解剖组织，第二位置与第一位置在大致垂直于纵向侧边缘的方向上分开一定距离。
在至少一个实施方案中，一个或多个纵向侧边缘的厚度可大于约0.01英寸(0.254mm)。当纵向侧边缘具有大于约0.01英寸的厚度时，纵向侧边缘可形成或包括两个或更多个纵向切割边缘，并且/或者主体可具有小于或等于每纵向切割边缘约0.0004平方英寸(in2/E)的横截面积与纵向切割边缘的数量的比率。
在一个或多个其它实施方案中，一个或多个纵向侧边缘可具有小于或等于约0.01英寸的厚度。当纵向侧边缘具有小于或等于约0.01英寸的厚度时，纵向侧边缘可形成或包括一个纵向切割边缘，并且/或者主体可具有小于或等于每纵向切割边缘约0.000150平方英寸(in2/E)的横截面积与纵向切割边缘的数量的比率。
在一个或多个其它实施方案中，电极可包括具有小于或等于约0.01英寸的厚度的一个或多个纵向侧边缘(各自包括一个纵向切割边缘)以及具有大于约0.01英寸的厚度的一个或多个纵向侧边缘(各自包括两个或更多个纵向切割边缘)。当实施方案包括具有小于或等于约0.01英寸的一种或多种厚度的一种或多种纵向侧边缘和具有大于约0.01英寸的一种或多种厚度的一种或多种侧边缘的混合时，电极的主体可具有小于或等于每纵向切割边缘约0.001平方英尺的横截面积与纵向切割边缘的数量的比率。
提供本发明内容以简化的形式介绍一些概念，这些概念将在下文的具体实施方式中进一步描述。本发明内容并非旨在识别受权利要求书保护的主题的关键特征或本质特征，也并非旨在有助于确定受权利要求书保护的主题的范围。
本公开的示例性实施方案的附加特征与优点将在下面的说明书中予以阐述，并且根据描述将部分显而易见，或者可通过此类示例性实施方案的实践而得知。此类实施方案的特征与优点将通过所附权利要求书中特别指出的器械与组合来实现和获得。这些特征和其它特征通过以下描述和所附权利要求将变得更加显而易见，或者可通过下文所阐述的此类示例性实施方案的实践而得知。
附图说明
为了进一步阐明本发明的上述和其它优点及特征，本发明的更具体描述将通过参考在附图中示出的本发明具体实施方案来呈现。应当理解，这些附图仅示出本发明的所示出的实施方案，并且因此不应被认为是对本发明范围的限制。将通过使用附图利用附加特征和细节对本发明进行描述和说明，在附图中：
图1示出根据本公开实施方案的示例性电外科系统的示意图；
图2示出用于与图1的电外科系统一起使用的示例性电外科电极的顶部平面图；
图2A示出图2的电外科电极的剖视图；
图3示出另一种示例性电外科电极的顶部平面图；
图3A示出图3的电外科电极的剖视图；
图4示出另一种示例性电外科电极的透视图；
图4A示出图4的电外科电极的剖视图；
图5A至图5H各自示出根据本公开实施方案的示例性电外科电极的剖视图；
图6A至图6E各自示出根据本公开实施方案的示例性电外科电极的剖视图；
图7A至图7O各自示出根据本公开实施方案的示例性电外科电极的剖视图；并且
图8A至图8G各自示出根据本公开实施方案的示例性电外科电极的剖视图。
具体实施方式
在详细描述本公开之前，应当理解，本公开不限于具体举例说明的系统、方法、设备、产品、工艺、组合物和/或试剂盒的参数，该参数当然可变化。还应当理解，本文所用的术语仅出于描述本发明的特定实施方案的目的，并且不旨在以任何方式限制本发明的范围。因此，虽然将参考具体配置详细描述本公开，但是该描述是例示性的并且不应被理解为限制本发明的范围。在不脱离由权利要求书所限定的本发明的实质和范围的情况下，可向所示出的配置作出各种修改。为了更好理解，贯穿各种附图，类似部件已经用类似参考标号指代。
本公开涉及高度可操纵并且适于沿组织平面解剖或切割的精密电外科电极或刀片。此外，精密电外科电极或刀片可限制不想要的组织损伤、减少术后并发症、增大切割的速度和精度和/或有利于更快愈合。例如，实施方案包括适于在执行电外科手术规程中使用的电外科电极。电极可包括在第一端部和第二端部之间延伸的主体。主体可由导电材料形成，并且可电连接到电外科发生器(例如，以有利于将电能从发生器传送到电极的主体和/或将射频电能传送到患者组织来用于在其上执行电外科手术规程)。
在至少一个实施方案中，主体可包括：(i)一个或多个主表面(例如，第一主表面和与第一主表面相对的第二主表面)；(ii)一个或多个纵向侧边缘(例如，至少部分地设置第一主表面和第二主表面之间和/或从第一端部朝向第二端部延伸一定长度)；和/或(iii)横截面积(例如，至少部分地设置在第一主表面和/或第二主表面和/或一个或多个纵向侧边缘之间)。
在一个或多个实施方案中，纵向侧边缘中的至少一个纵向侧边缘具有厚度(例如，第一主表面和第二主表面之间)。此外，纵向侧边缘可适于沿从组织的第一位置延伸到组织的第二位置的平面以电外科方式解剖组织，第二位置与第一位置在大致垂直于纵向侧边缘的方向上分开一定距离。
在至少一个实施方案中，一个或多个纵向侧边缘的厚度可大于约0.01英寸(0.254mm)。当纵向侧边缘具有大于约0.01英寸的厚度时，纵向侧边缘可形成或包括两个或更多个纵向切割边缘，并且/或者主体可具有小于或等于每纵向切割边缘约0.0004平方英寸(in2/E)的横截面积与纵向切割边缘的数量的比率。
在一个或多个其它实施方案中，一个或多个纵向侧边缘可具有小于或等于约0.01英寸的厚度。当纵向侧边缘具有小于或等于约0.01英寸的厚度时，纵向侧边缘可形成或包括一个纵向切割边缘，并且/或者主体可具有小于或等于每纵向切割边缘约0.000150平方英寸的横截面积与纵向切割边缘的数量的比率。
在一个或多个其它实施方案中，电极可包括具有小于或等于约0.01英寸的厚度的一个或多个纵向侧边缘(各自包括一个纵向切割边缘)以及具有大于约0.01英寸的厚度的一个或多个纵向侧边缘(各自包括两个或更多个纵向切割边缘)。当实施方案包括具有小于或等于约0.01英寸的一种或多种厚度的一种或多种纵向侧边缘和具有大于约0.01英寸的一种或多种厚度的一种或多种侧边缘的混合时，电极的主体可具有小于或等于每纵向切割边缘0.001平方英尺的横截面积与纵向切割边缘的数量的比率。
如本文所用，“侧边缘”、“纵向侧边缘”和类似术语是指两个主表面之间的过渡区域和/或结构特征。本领域的技术人员将理解，甚至从任意起始点回绕到所述起始点的连续表面可形成两个主表面(例如，一个在起始点的任一侧上)。类似地，缠绕成使其一端部与另一个(相对)端部邻近的连续表面可形成两个主表面。
如本文所用，“切割边缘”、“纵向切割边缘”和类似术语是指电外科电极的一部分，其在结构上是可操作的，被调适和/或配置成和/或能够在解剖的或天然存在的组织平面或组织类型、组织边界或结构之间的分开线中、沿和/或通过该组织平面或分开线来解剖患者组织。本领域技术人员将理解，此类解剖沿一定距离和/或在一定距离(例如，从第一位置朝向第二位置)上发生。此类，电外科解剖平面可包括直线、弯曲线、成角度线、圆形线(其中，第二位置在沿一定距离解剖后对应于第一位置)，和/或它们的组合。
一个或多个实施方案实现所谓的“精密技术”，其限制与平行于电极纵向长度布置的至少一个或多个边缘结合的电极的横截面积。在一些实施方案中，一个或多个精密技术设计原理允许形成如下电极，该电极能够、适于和/或配置成将电外科能量精确施加到组织，具有与一些现有技术相比的增强的可操纵性、减少的功率需求，与一些现有技术相比的低热扩散，该低热扩散减少对围绕切口位点的组织坏死损伤的量，和/或易于沿平面解剖和/或在较小、狭窄、受限、收缩或局部区域内安全操作的能力。
横截面积(A)与纵向切割边缘(E)的数量的比率具体地对于本公开的某些实施方案的一个或多个益处是意料不到地重要的(或决定性的)。具体地，在一个或多个实施方案中，主体可(仅)包括具有大于约0.01英寸的厚度的一个或多个纵向侧边缘、至少两个纵向切割边缘(例如，与每个纵向侧边缘相关联)和/或小于或等于0.0004in2/E的横截面积与纵向切割边缘的数量的比率。在一个或多个其它实施方案中，主体可(仅)包括具有小于等于约0.01英寸的厚度的一个或多个纵向侧边缘、与每个纵向侧边缘相关联的一个纵向切割边缘、和/或小于或等于约0.000150in2/E的横截面积与纵向切割边缘的数量的比率。在一个或多个其它实施方案中，主体可包括以下项的混合、组合或混合物：(a)具有小于或等于约0.01英寸的厚度的一个或多个纵向侧边缘(各自具有与其相关联的(仅)一个纵向切割边缘)，和(b)具有大于约0.01英寸厚度的一个或多个纵向侧边缘(各自具有与其相关联的至少两个纵向切割边缘)。混合实施方案可具有小于或等于约0.001in2/E的横截面积与纵向切割边缘的数量的比率。如所指出的，横截面积与纵向切割边缘的数量的比率的测量结果可以每纵向切割边缘(E)平方英寸(in2)(即，in2/E)为单位。
本领域的技术人员将理解，本文所述的实施方案的横截面积包括电外科电极的主体的横截面积。各种横截面积测量技术是本领域已知的并且在本文中设想。例如，矩形主体的横截面积可通过测量和使主体的(竖直和水平)尺寸相乘来测定(例如，底(或宽)乘以高度(或厚度))。类似地，三角形、梯形、长斜方形和/或钻石形的横截面积可通过测量并且使它们的(竖直和水平)尺寸相乘，并除以二来测定(例如，底(或宽)乘以高度(或厚度)的二分之一)。
通过例证的方式，如果在电极被构造有具有小于或等于0.01英寸的第一侧边缘厚度和大于0.01英寸的第二侧边缘厚度的主体，以及在两个边缘之间的均匀线性锥形，则主体的横截面积可基于这两个边缘厚度的平均值(即，(第一厚度+第二厚度)/2)来计算。如所指出的那样，这种配置的横截面积与切割边缘比率可小于或等于约0.001in2/E(即，(WxTAVE)/E≤0.001in2/E)。
在不受自本公开提交起的任何理论或受限于限制的情况下，本领域技术人员还将理解制造电外科电极可不允许形成一个或多个真实几何形状。具体地，侧面的几何形拐角、点、正切或相交(例如，虽然理想)可无法通过可用制造工艺或方法达到。因此，虽然本文所述的一个或多个实施方案可包括一个或多个至少部分地倒圆边缘(例如，在微观水平上)，但是本领域技术人员将理解“矩形”、“三角形”、“梯形”或者其它几何形状或非几何横截面可为主体的最准确表示或描述。
在至少一个实施方案中，横截面积可通过测定与主体的横截面密切相关(或其最近似)的一个或多个几何或非几何形状的横截面积来测定。因此，大致矩形主体的横截面积可通过测量和使该主体(竖直和水平)尺寸相乘来估计(或测定)(例如，底(或宽)乘以高度)。在另选的实施方案中，可测定和/或测量真实横截面积(例如，考虑到不存在小的或甚至微小的边缘和/或拐角圆化)。例如，建模软件或其它测量机制可用于测定由形成电外科电极的主体的一种或多种材料所占据的实际横截面积。因此，具有一个或多个突出部或其它成形特征的某些实施方案可具有准确和/或精确地测定的真实横截面积。
在其它实施方案中，横截面积可包括由主体的(最外)尺寸、边缘、突出部和/或表面外接、包围、覆盖和/或占据的横截面积(例如，主体的一个或多个最小共用尺寸和/或横截面积)。例如，横截面积可包括主体在x-平面上的最长或最外尺寸乘以主体在y-平面上的最长或最外尺寸，或者其它类似演算。
某些实施方案可包括在电外科电极的主体中的一个或多个(凹形)通道或沟槽。此类通道或沟槽可表现为在主体的剖视图中的凹陷部。具有一个或多个凹陷部的主体的横截面积可包括主体部分(或其材料)的横截面积和一个或多个凹陷部或一个或多个凹入部分的横截面积。因此，主体的横截面积可包括由主体的最外尺寸、边缘、突出部和/或表面外接的横截面积(例如，好像一个或多个凹入部分为主体的一部分那样)。在另选的实施方案中，具有一个或多个凹陷部的主体的横截面积可仅包括电极(或其物理材料)的主体部分的横截面积。
类似地，具有一个或多个(凸状)突出部的主体的横截面积可包括由一个或多个突出部与主体部分的(组合的)外部尺寸限定和/或外接的横截面积。因此，在一些实施方案中，突出部之间的任何明显凹入部分可有助于主体的横截面积。具有一个或多个突出部的主体的横截面积还可(或另选地)包括一个或多个突出部的横截面积加上主体部分的横截面积(在无突出部的情况下)。因此，在一些实施方案中，突出部之间的任何明显凹入部分可并不有助于主体的横截面积。
在至少一个实施方案中，具有一个或多个凹形部分的主体可具有由在演算中包括凹形部分测定的横截面积。例如，在其中具有大致三角形凹入部分的大致三角形主体(参见例如，图7N)可具有包括作为主体一部分的凹入部分的横截面积(即，好像在三角形主体中没有凹形凹入部分那样)。因此，具有一个或多个凹形部分的主体可具有包括由主体和一个或多个凹形部分外接的面积的横截面积。在其它实施方案中，没有凹形部分的主体可具有与形成主体的材料的实际横截面积相等的横截面积。因此，具有凸状(或完全凸状)主体的主体可具有包括由主体占据的面积(或如上所述，该面积的合适近似值)的横截面积。
如上文所指出的那样，本公开的实施方案可包括电外科电极，其包括主体，该主体具有：(i)一个或多个主表面(例如，第一主表面和与第一主表面相对的第二主表面)，(ii)一个或多个纵向侧边缘(例如，至少部分地设置在第一主表面和第二主表面之间)，一个或多个纵向侧边缘中的至少一个纵向侧边缘具有大于约0.01英寸(0.254mm)的厚度，一个或多个纵向侧边缘中的至少一个纵向侧边缘具有两个或更多个纵向切割边缘，(iii)横截面积(例如，至少部分地设置在第一主表面和/或第二主表面和/或一个或多个纵向侧边缘之间)和/或(iv)小于或等于0.0004in2/E的横截面积与一个或多个(有效)纵向切割边缘的数量的比率。
在至少一个实施方案中，主体可包括在第一端部和第二端部之间纵向延伸的细长主体。第一端部和第二端部可由第一长度隔开。类似地，一个或多个纵向侧边缘可在第一端部和第二端部之间延伸第二长度。在至少一个实施方案中，第一长度和第二长度可基本上相等，使得一个或多个纵向侧边缘在第一端部和第二端部之间延伸。在其它实施方案中，第二长度可比第一长度短，使得一个或多个纵向侧边缘不在第一端部和第二端部之间一直延伸。
在一些实施方案中，一个或多个纵向侧边缘和/或一个或多个纵向侧边缘中的至少一个纵向侧边缘的厚度可在第一主表面和第二主表面(例如，与第一主表面相对)之间进行测量。在一些实施方案中，一个或多个纵向侧边缘中的至少一个纵向侧边缘与第一主表面和第二主表面相连，使得(i)两个或更多个纵向切割边缘中的至少一个纵向切割边缘包括在第一主表面和一个或多个纵向侧边缘中的至少一个纵向侧边缘之间的结合部，并且(ii)两个或更多个纵向切割边缘中的至少一个纵向切割边缘包括在第二主表面和一个或多个纵向侧边缘中的至少一个纵向切割边缘之间的结合部。具体地，在厚度大于约0.01英寸的情况下，在某些实施方案中一个或多个纵向侧边缘中的至少一个纵向侧边缘可产生和/或存在多于一个有效纵向切割边缘。因此，在一些实施方案中，一个或多个纵向侧边缘中的至少一个纵向侧边缘具有两个或更多个纵向切割边缘。
在一些实施方案中，一个或多个纵向侧边缘可包括多个纵向侧边缘，其中多个纵向切割边缘中的至少一个纵向切割边缘具有两个或更多个纵向切割边缘和在第一主表面和第二主表面之间的大于约0.01英寸的厚度。此外，多个纵向侧边缘可包括具有在第一主表面和第二主表面之间的小于或等于约0.01英寸的厚度的至少一个纵向侧边缘。此类混合实施方案可具有小于或等于约0.001in2/E的横截面积与纵向切割边缘的数量的比率。
在另一个实施方案中，主体可包括(i)一个或多个主表面(例如，第一主表面和与第一主表面相对的第二主表面)，(ii)一个或多个纵向侧边缘(例如，至少部分地设置在第一主表面和第二主表面之间)，一个或多个纵向侧边缘中的至少一个纵向侧边缘具有小于或等于约0.01英寸(0.254mm)的厚度，一个或多个纵向侧边缘中的至少一个纵向侧边缘具有一个纵向切割边缘，(iii)横截面积(例如，至少部分地设置在第一主表面和/或第二主表面和/或一个或多个纵向侧边缘之间)和/或(iv)小于或等于约0.000150in2/E的横截面积与一个或多个(有效)纵向切割边缘的数量的比率。
在一个或多个实施方案中，一个或多个纵向侧边缘中的至少一个纵向侧边缘与第一主表面和第二主表面相连，使得纵向侧边缘的纵向切割边缘包括在一个或多个纵向侧边缘中的至少一个纵向侧边缘与第一主表面和第二主表面之间的结合部。具体地，在某些实施方案中，在纵向侧边缘厚度小于或等于约0.01英寸的情况下，一个或多个纵向侧边缘中的至少一个纵向侧边缘不产生和/或存在多于一个有效纵向切割边缘。从而，在一些实施方案中，一个或多个纵向侧边缘中的至少一个纵向侧边缘具有一个纵向切割边缘。
在一些实施方案中，主体的横截面积可具有在第一主表面和第二主表面之间的横截面高度。横截面高度可大于约0.01英寸。此外，一个或多个主表面(例如，第一主表面和/或第二主表面)中的至少一个主表面可包括一个或多个锥形部分(例如，从一个或多个主表面中的至少一个主表面的一部分延伸到一个或多个纵向侧边缘(例如，一个或多个纵向侧边缘中的至少一个纵向侧边缘(具有一个纵向切割边缘))，使得一个或多个纵向侧边缘的厚度小于或等于约0.01英寸)。在某些实施方案中，一个或多个锥形部分可允许主体的横截面高度大于约0.01英寸，以及一个或多个纵向侧边缘的厚度小于或等于约0.01英寸。因此，混合配置可通过一个或多个锥形部分形成。此类混合实施方案可具有小于或等于约0.001in2/E的横截面积与纵向切割边缘的数量的比率。
如上文所指出的那样，在一些实施方案中，一个或多个纵向侧边缘可包括多个纵向侧边缘(例如，设置在第一主表面和第二主表面之间并且在主体的第一端部和主体的第二端部之间延伸至少一个长度)。多个纵向侧边缘中的至少一个纵向侧边缘可具有小于或等于约0.01英寸的厚度(例如，在第一主表面和第二主表面之间)。
在一些实施方案中，一个或多个锥形部分可包括多个锥形部分(例如，从第一主表面和第二主表面中的至少一者的一部分延伸到(例如，多个纵向切割边缘中的)一个或多个纵向切割边缘)。例如，实施方案可包括从第一主表面的一部分延伸到多个纵向侧边缘的相应纵向侧边缘的多个锥形部分。
另一个实施方案可包括从第一主表面的一部分延伸到多个纵向侧边缘中的一个或多个纵向侧边缘的一个或多个锥形部分，以及从第二主表面的一部分延伸到多个纵向侧边缘中的一个或多个纵向侧边缘的一个或多个锥形部分。另一个实施方案可包括从第一主表面的一部分延伸到多个纵向侧边缘的相应纵向侧边缘的多个锥形部分，以及从第二主表面的一部分延伸到多个纵向侧边缘中的一个或多个纵向侧边缘的一个或多个锥形部分。另一个实施方案可包括从第一主表面的一部分延伸到多个纵向侧边缘的相应纵向侧边缘的多个锥形部分，以及从第一主表面的一部分延伸到多个纵向侧边缘的相应纵向侧边缘的多个锥形部分。
在某些实施方案中，一个或多个纵向侧边缘可与第一主表面和/或第二主表面相连。此外，电极可包括尖端(例如，设置在主体的第一端部处)。尖端还可至少部分地设置在第一主表面和第二主表面之间和/或与第一主表面、第二主表面和一个或多个纵向侧边缘中的一者或多者相连。尖端还可具有钝状配置、尖的配置、倒圆配置、成角度配置或者任何其它合适配置。
一个或多个实施方案可包括绝缘涂层(例如，至少覆盖主体的一部分)。绝缘涂层可配备有或处于足以确保射频电能从主体传输到组织的厚度。如本领域中已知的，绝缘涂层可包括不粘涂层或可为不粘涂层。绝缘涂层可由以下材料形成或包含以下材料：诸如聚四氟乙烯(PTFE)、硅树脂、陶瓷、玻璃、氟化烃、金刚石、高温聚合物、亲水性聚合物、电容器电介质和/或它们的组合。
在至少一个实施方案中，主体的横截面积可具有横截面宽度(例如，在相对的侧边缘之间)。在一个实施方案中，横截面宽度可小于或等于约0.055英寸。在另选的实施方案中，横截面宽度可大于约0.055英寸。横截面积还可具有横截面高度(例如，在第一主表面和第二主表面之间)。在一些实施方案中，横截面高度可小于或等于约0.01英寸。另选地，在一些实施方案中，横截面高度可大于约0.01英寸。横截面高度和一个或多个侧边缘的厚度之间的一个或多个差值可测定和/或有助于主体的配置。例如，具有比一个或多个侧边缘的厚度小的横截面高度的主体可具有凹形配置。
此外，横截面积可具有横截面形状或配置。例如，某些实施方案可包括一个或多个倒圆元件、成角度元件、竖起元件、锯齿状元件、平滑元件、凸出元件或其它元件或它们的组合。例如，一些实施方案可包括(大致)星形横截面、正方形横截面、矩形横截面、长斜方形横截面、平行四边形横截面、钻石形横截面、翼型或泪滴状横截面、部分翼型或泪滴状横截面、三角形横截面、具有一个或多个基台的圆形横截面、多边横截面、箭头横截面，“C”形横截面、“D”形横截面、“L”形横截面、“J”形横截面、“T”形横截面、“X”形横截面、“V”形横截面、透镜状横截面、部分透镜状横截面(例如，半透镜状、四分之一透镜状等)、多叶状横截面、半圆形横截面和/或部分“阴阳”横截面(例如，半阴阳等)，包括它们的任何合适的组合。
应当理解，制造约束可不准许形成完美和/或几何上“尖的”拐角，其为形成上述配置中的一个或多个所需要的。无论如何，本领域的技术人员将理解横截面配置可包括至少部分倒圆角并且仍然包括引述的横截面形状或配置。
在至少一个实施方案中，电极可适于以如下功率电平在执行电外科手术规程中使用，该功率电平与在相同或类似组织类型或位置中用于标准电外科刀片电极的典型功率电平相比可减小至少、约或大于5％、10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％、1/4、1/3、1/2、2/3、3/4或更多。例如，当使用精密电极来实现期望的结果时，用于一般外科规程的典型功率电平30瓦特(或J/s)可减小到10瓦特，具有改善的热结果和改善的使用者可操纵性。此外，电极可适于以如下功率电平在执行电外科手术规程中具体使用，该功率电平与具有(a)大于约0.0004in2/E、(b)大于约0.000150in2/E和/或(c)大于约0.001in2/E的横截面积与切割边缘的比率的电外科刀片电极相比(例如，与对于比率大于上述的电极在相同或类似组织类型或位置中通常使用的功率电平相比)，减小至少、约或大于5％、10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％、1/4、1/3、1/2、2/3、3/4或更多。因此，本公开的实施方案允许显著更低的功率传输通过组织，从而使此类电极实施方案可容易使用和适用，尤其是在容易出现热损伤的敏感区域或组织中，该区域或组织通常不受益于电外科的使用。
其它实施方案包括使用电外科电极(例如，如上所述的)来执行电外科手术规程的方法。可根据本文所述的实施方案中的一个或多个来配置电极。在某些实施方案中，方法可包括(i)在用从发生器传送的射频电能使电极通电(例如，以比典型电外科设定低至少2/3的电功率电平)时，使组织与一个或多个纵向切割边缘中的至少一个纵向切割边缘接触，从而切断组织，(ii)推进通电的电极一定距离，从而沿从组织的第一位置延伸到组织的第二位置的平面以电外科方式解剖组织，(iii)移除一个或多个纵向切割边缘中的至少一个纵向切割边缘免于与患者组织接触，(ⅳ)识别需要凝结的一个或多个患者位点，和/或(iv)通过使需要凝结的患者位点与第一主表面或第二主表面的一部分接触并且在使需要凝结的一个或多个患者位点与第一主表面或第二主表面的至少一部分接触时用射频电能使电极通电(例如，以比典型电外科设定低至少2/3的电功率电平)来烧灼需要凝结的一个或多个患者位点，或从电极的表面和/或边缘喷雾凝结组织。
在一些实施方案中，方法可包括在用从发生器传送的射频电能使电极通电(例如，以比典型电外科设定低至少2/3的电功率电平)时，使组织与设置在主体的第一端部处的尖端(例如，在第一主表面和第二主表面之间)接触，从而切断组织。此外，方法可包括在以比典型电外科设定低至少2/3的电功率电平用从发生器传送的射频电能使电极通电时，推进电极，从而沿从组织的第一位置到组织的第二位置延伸的平面以电外科方式解剖组织的至少一部分。
在至少一个实施方案中，电外科手术规程可包括神经外科手术或规程、脊柱外科手术或规程、颅外科手术或规程和/或小儿外科手术或规程。在某些实施方案中，推进通电的电极可包括在解剖期间或在形成切口时方向的一次或多次改变。例如，推进通电的电极可包括在向左、向右、向上或向下方向的平滑、倒圆或尖锐的、成角度的改变(例如，在沿解剖/切口路径或平面推进通电的电极时)。
现在转向附图，图1和对应讨论旨在提供示例性电外科系统的简洁一般描述，其中，可实现本公开的一个或多个实施方案。具体地，示出电外科系统100，其包括波发生器110、缆线或帘线140、手持式器械或手件120、电外科电极130、返回电极125和缆线或帘线135。在优选实施方案中，发生器110是射频波发生器。因此，外科医生或其它使用者可在外科或其它规程期间使用电外科系统100来切割患者组织和/或烧灼患者组织的血管。
在例示性电外科规程中，射频电能由波发生器诸如波发生器110产生。射频电能经由手件120传递到电极130，该手件120经由帘线140电联接到波发生器110。本领域技术人员将理解，波发生器110可包括高频振荡器和一个或多个放大器以生成可用于在电外科手术期间切割组织和/或烧灼血管的射频电能波。
射频电能波对手件120供电，以便产生从电极130到患者组织的放电。放电可致使与电极130直接接触(或间接的，例如靠近或非常接近)的患者组织的细胞物质加热。具体地，能量传递可足以使组织细胞中的水沸腾，从而使细胞膜破裂，由此以电外科方式切割、切断和/或解剖患者组织。在至少一个实施方案中，以电外科方式切割、切断和/或解剖不涉及显著量或程度的机械切割、切断和/或解剖。在一些实施方案中，电极125为耗散到患者身体的周围组织中的电荷提供经由帘线135到波发生器110的返回电路径。应当理解，术语诸如切割、切断和/或解剖在本文中可互换使用，以反映各种类型的外科组织分离等。
在一些实施方案中，在电外科手术期间，来自电极130的放电可用于独立地或同时切割和烧灼。例如，由波发生器110供应且传输到手件120的恒定正弦波可允许电极130切割通过患者身体的组织。另选地，由波发生器110供应且传输到手件120的阻尼波可允许电极130烧灼渗漏血管。在至少一个实施方案中，恒定正弦波和阻尼波的组合可由波发生器110供应到手件120，以用于允许电极130同时切割和烧灼，从而在外科规程期间使组织创伤和失血最小化。例如，在一个或多个实施方案中，交替传输的恒定正弦波和/或阻尼波可由波发生器110供应到手件120，以用于允许电极130同时切割和烧灼，由此在外科规程期间使组织创伤和失血最小化。
通过引入的方式，图2、图3和图4示出(可互换的)电极130的示例性样式，或该电极的各种特征、设计和/或配置。图2A、图3A、图4A和图5A至图8G示出电外科电极130(的主体)的横截面配置的示例性样式。
例如出于例示性目的，图2示出了用于一个通用电极。如图2所示，电极130具有(i)连接端部150，其被配置成耦合到手件120，以允许由波发生器110生成的射频电能通过手件120传输到电极130，以及(ii)工作端部160，其被配置成接触患者的组织并将放电施加到患者组织。在至少一个实施方案中，工作端部160和连接端部150可包括电极130的相对端部。
然而，应当理解，电极130不需要包括如图2所示的细长配置。例如，在不脱离本公开的范围的情况下，电极130可具有弯曲的、成角度的、圆形的、平坦的、宽阔的或其它配置。实际上，在一些实施方案中，电极130可具有适用于电外科规程的任何配置。
在一些实施方案中，连接端部150可包括被配置成联接到手件120的连接端部15。连接端部150和/或其连接构件155的长度可根据电极的具体类型和/或其中使用电极的规程的类型而变化。例如，在某些实施方案中，连接端部的长度范围可从约6.35cm到约48cm。在各种实施方案中，连接端部的长度可分别为约6.35cm、6.9cm、10.16cm、15.24cm、33cm、45cm和48cm。应当理解，连接端部的长度可为任何合适的长度并且不旨在限制本公开的范围。
电极130还可包括护套或涂层400(例如，围绕电极130的至少一部分)以充当绝缘体、提供保护和/或有利于通过手件120保持电极130。例如，绝缘材料可施加到电极130的工作端部160的一部分，以便在工作端部160的一部分和患者组织之间提供绝缘阻隔。
在一个实施方案中，绝缘材料可围绕电极130的工作端部160的至少一部分施加(例如，使电极尖端部的一部分(例如，仅一小部分)暴露用于在电外科手术期间使用)。例如，除了在电极130的端部处或其工作端部160处的约0.3cm外，绝缘材料可覆盖整个工作端部。然后，在电极130的其余部分(或其工作端部160)和患者组织之间无放电的情况下，暴露部分可用于执行电外科手术。在另选的实施方案中，绝缘材料可使电极130的工作端部160的较大部分暴露。
在一些实施方案中，涂层可包含PTFE、含氟聚合物、聚烯烃、陶瓷、聚对二甲苯或它们的组合。此类涂层可例如施加到电极130的工作端部160的一部分，以便在工作端部160的一部分和患者组织之间提供绝缘阻隔。
电极130的工作端部160还可包括被配置成接触患者组织并将放电施加到患者身体的主体200。主体200(和/或电极130的其它部分)可包含、包括和/或由导电材料形成。例如，导电材料可包括不锈钢或其它非腐蚀性材料。某些实施方案还可或另选地包括例如黄铜、镍、铝、钛、铜、银、金、其它类型的钢或(它们的)合金。一些实施方案还可包括非金属导电物质(例如，前提条件是它们拥有足以满足期望必要条件的稳定性和完整性的固有性质)，诸如某些导电塑料。
如将在下文进一步详细讨论的，电极130的主体200可具有细长设计或配置。例如，主体200可包括第一端部210和第二端部220(例如，由与长度500相同或类似的长度隔开)。然而，应当理解，主体200不需要包括如图2所示的细长配置。例如，在不脱离本公开的范围的情况下，主体200可具有弯曲的、成角度的、圆形的、平坦的、宽阔的或其它配置。实际上，在一些实施方案中，主体200可具有适用于电外科规程的任何配置。
在至少一个实施方案中，电极130可任选地包括至少一个尖端300(例如，设置在主体200的第一端部210上、周围和/或邻近其设置)。例如，在一些实施方案中，主体200可包括尖端300。在某些实施方案中，第一端部210可包括尖端300(例如，尖端300可从第一端部210延伸)。类似地，第二端部220可连接到、附接到和/或邻近连接端部150或其连接构件155(和/或从连接端部150或其连接构件155延伸)。然而，应当理解，对应第一和/或第二的名称仅是例示性的并且不旨在限制本公开的范围。因此，在一些实施方案中，第一端部210可连接到、附接到和/或邻近连接端部150或其连接构件155(和/或从连接端部150或其连接构件155延伸)。
类似地，一个或多个尖端300可设置在其它位置和/或电极130、工作端部160和/或主体200周围的位置。例如，主体200可包括(纵向地)设置在其上和/或形成沿主体200的一个或多个峰的一个或多个尖端300。如将在下文进一步详细讨论的，尖端300可具有或包括任何配置，其包括适合一个或多个特定电外科规程的一个或多个各种设计配置。
主体200还可包括至少一个主表面230和至少一个侧边缘260。在一些实施方案中，主表面230可包括第一侧面240和/或(相对的)第二侧面250。在至少一个实施方案中，一个或多个侧边缘260可定位在主表面第230的第一侧面240和/或第二侧250处或邻近该第一侧和/或该第二侧定位。此外，纵向侧边缘260可延伸长度500(例如，在细长主体200的第一端部210和第二端部220之间)。
在至少一个实施方案中，侧边缘260可包括一个或多个切割边缘270。例如，侧边缘260可与主表面230相连，使得切割边缘270包括在主表面230和侧边缘260之间的结合部(或形成在该结合部处)。类似地，在主表面230和侧边缘260之间的结合部可形成切割边缘270。
如图2A所示，主体200可包括第一主表面230a(具有第一侧面240a和第二侧面250a)和第二主表面230b(具有第一侧面240b和第二侧面250b)。第一(纵向)侧边缘260a可定位在第一主表面230a的第一侧面240b和第二主表面230b的第一侧面240a处(或在它们之间)或邻近它们定位。类似地，第二(纵向)侧边缘260b可定位在第一主表面230a的第二侧面250a和第二主表面230b的第二侧面250b处(或在它们之间)或邻近它们定位。
此外，一个或多个纵向侧边缘(例如，纵向侧边缘260a和/或260b)可具有厚度600(例如，在第一主表面230a和第二主表面230b之间)。例如，纵向侧边缘260a可具有在第一主表面230a(在第一侧面240a处或邻近第一侧面240a)和第二主表面230b(在第一侧面240b处或邻近第一侧面240b)之间的厚度600。应当理解，纵向侧边缘260b可被相同地、类似地或不同地配置。例如，纵向侧边缘260a可具有比纵向侧边缘260b的厚度大的厚度，反之亦然。
在至少一个实施方案中，厚度600(的量值)可有助于和/或测定在主体200中包括的切割边缘(E)270的数量。例如，本领域的技术人员将理解，在一些实施方案中，一旦厚度600变得足够大，那么在第一主表面230a和第二主表面230b之间(或在主表面230和侧边缘260之间)的过渡包括、容纳、形成和/或准许两个或更多个切割边缘270的形成。然而，应当理解，在一些实施方案中，侧边缘260可包括单个切割边缘270(例如，甚至在厚度600大于约0.01英寸的情况下)。
在至少一个实施方案中，(侧边缘260和/或在主表面230之间的)大于约0.01英寸的厚度600可包括、容纳、形成和/或准许两个或更多个切割边缘270的形成。例如，(大于或等于)约0.011英寸、0.012英寸、0.0125英寸、0.015英寸、0.0175英寸、0.0185英寸、0.0195英寸、0.02英寸和/或0.05英寸(或在其间的任何值或值范围)的厚度600可包括、容纳、形成和/或准许两个或更多个(有效)切割边缘270的形成。因此，本公开的实施方案可包括(ⅰ)约，(ⅱ)大于或等于约，(iii)至少约和/或(iv)在以下值之间的厚度：约0.011英寸、0.012英寸、0.0125英寸、0.015英寸、0.0175英寸、0.0185英寸、0.0195英寸、0.02英寸、0.05英寸和0.075英寸(或在其间的任何值或值范围)。
如图2A所示，例如，主体200可包括四个切割边缘270a、270b、270c和270d。具体地，在侧边缘260a和第一主表面230a(在其第一侧面240a处)之间的结合部或过渡可包括、容纳、形成和/或准许第一(不同和/或有效)切割边缘270a的形成。类似地，在侧边缘260a和第二主表面230b(在其第一侧面240b处)之间的结合部或过渡可包括、容纳、形成和/或准许第二(不同和/或有效)切割边缘270b的形成。同样，在侧边缘260b和第一主表面230a(在其第二侧面250a处)之间的结合部或过渡可包括、容纳、形成和/或准许第三(不同和/或有效)切割边缘270c的形成。类似地，在侧边缘260b和第二主表面230b(在其第二侧面250b处)之间的结合部或过渡可包括、容纳、形成和/或准许第四(不同和/或有效)切割边缘270d的形成。
如在下文进一步详细讨论的，本领域的技术人员将理解，在一些实施方案中，一旦厚度600变得足够小，那么在第一主表面230a和第二主表面230b之间的过渡包括、容纳、形成和/或准许单个切割边缘270的形成。例如，如下文进一步讨论的，在一些实施方案中，小于或等于约0.01英寸的厚度600可包括、容纳、形成和/或准许单个切割边缘270的形成。
纵向侧边缘260a和260b还可由宽度900隔开。在至少一个实施方案中，宽度900可包括分别在第一主表面230a和第二主表面230b的第一端部240a、240b和第二端部250a、250b之间的距离。宽度900可包括任何合适尺寸、测量结果或值，包括大于、小于或等于厚度600和/或长度500的尺寸、测量结果或值的那些。
此外，主体200可具有横截面积700(例如，设置在第一主表面230a和第二主表面230b之间，以及设置在第一纵向侧边缘260a和第二纵向侧边缘260b之间。然而，应当理解，在某些实施方案(例如，具有单个纵向侧边缘260的实施方案或具有多于两个纵向侧边缘260的实施方案)中，横截面积700可不同地设置、界定、限定和/或配置。因此，第一主表面230a、第二主表面230b和一个或多个纵向侧边缘260可至少部分地界定横截面积700。横截面积700还可具有横截面高度800(例如，在第一主表面230a和第二主表面230b之间)。
在一些实施方案中，长度500、厚度600、横截面积700、横截面高度800和/或宽度900中的任一者与任何其它尺寸、测量结果或值的比率可在不必要脱离本公开的范围的情况下变化。然而，在一些实施方案中，在前述尺寸、测量结果或值中的两个或更多个之间比率对于本公开某些实施方案的一个或多个益处可能是重要的(或决定性的)。例如，横截面积(A)700与切割边缘(E)270的数量的比率具体地对于本公开的某些实施方案的上述优点中的一个或多个可是意料不到地重要的。
现在转到图3和图3A，电外科电极130a可包括主体200a。主体200a(或其一个或多个部件)可具有长度500a。如图3A所示，主体200a可包括第一主表面230a和第二主表面230b(例如，由横截面高度800隔开)，以及第一纵向侧边缘260a和第二纵向侧边缘260b(例如，各自具有厚度600)。在至少一个实施方案中，主体200a可具有宽度900a并且/或者纵向侧边缘260a和260b可由宽度900a隔开。宽度900a的测量结果(例如，连同长度500a、横截面高度800和/或厚度600)可有助于横截面积700a的计算。
在一些实施方案中，宽度900a可比宽度900小或低(参见图2A)。较小宽度900a可准许、允许和/或实现在电外科规程中的较高的精度水平。例如，使用者可通过将宽度900减小到宽度900a来限制产生不想要的组织损伤或伤害。具体地，在不使患者组织损伤到与借助宽度900将发生的程度相同的情况下，宽度900a可允许使用者在电外科规程期间进行方向改变。在至少一个实施方案中，减小的宽度900a可有助于横截面积700a和/或尖端200a的尺寸的减小。
在至少一个实施方案中，(一个或多个侧边缘260a和/或260b的)厚度600a可大于约0.01英寸(0.254mm)。此外，横截面积700a与纵向切割边缘270的数量的比率可小于或等于每纵向切割边缘约0.0004平方英寸(in2/E)(例如，当一个或多个纵向侧边缘260大于约0.01英寸时)。在一个示例性实施方案中，例示性主体200a(具有大致矩形横截面)可具有约0.0185英寸(0.4699mm)的基本上均匀的横截面高度800。相对的纵向侧边缘260a和260b(由约0.05英寸(1.27mm)的宽度900a隔开)还可分别具有约0.0185英寸(0.4699mm)的厚度。因此，主体200a可具有四(4)个纵向切割边缘270和0.000925平方英寸(in2)(0.596773mm2)的横截面积700a。因此，主体200a可具有每纵向切割边缘0.000231平方英寸(in2/E)(例如，0.1492mm2/E)的横截面积700a与纵向切割边缘270的数量的比率。
应当理解，虽然在前述实施方案中本文设想附加尺寸、测量结果、值和/或比率，但是每个必须符合所需参数(即，大于约0.01英寸的纵向侧边缘厚度，以及小于或等于约0.0004in2/E的横截面积700a与纵向切割边缘270的数量的比率)。因此，本文设想产生小于或等于约0.0004in2/E的横截面积与纵向切割边缘的数量的比率的相应尺寸、测量结果和/或值的任何组合(例如，对于大于约0.01英寸的纵向侧边缘厚度，纵向侧边缘长度、切割边缘长度、主体长度、主体宽度、主体高度、横截面厚度、横截面宽度、横截面高度和/或横截面积等)。
在一个或多个其它实施方案中，电外科电极的主体可包括具有小于或等于约0.01英寸的厚度的至少一个侧边缘，和小于或等于约0.000150in2/E的横截面积与纵向切割边缘的数量的比率。在至少一个实施方案中，具有小于或等于约0.01英寸的厚度的纵向侧边缘可通过从大于约0.01英寸的横截面高度到纵向侧边缘至少渐缩主体的一部分来实现。例如，现在参照图4和图4A，电外科电极130b可具有主体200b，该主体260b具有侧边缘260c和260c、尖端300b和至少一个锥形部分280。
如图4A所示，主体200b可具有相对的主表面230c和230d，其过渡成相对的侧边缘260c和260d(或与它们相连)。重要地，主体200b可包括从第一主表面230c的一部分延伸到第一侧边缘260c或朝向第一侧边缘260c延伸的锥形部分280a。类似地，主体200b可包括从第一主表面230c的一部分延伸到第二侧边缘260d或朝向第二侧边缘260d延伸的锥形部分280b。同样，主体200b可包括从第二主表面230d的一部分延伸到第一侧边缘260c或朝向第一侧边缘260c延伸的锥形部分280c。类似地，主体200b可包括从第二主表面230d的一部分延伸到第二侧边缘260d或朝向第二侧边缘260d延伸的锥形部分280d。
在一些实施方案中，主体200b可具有高度800(类似于或不同于主体200的高度800)。同样，主体200b可具有宽度900(与主体200的高度900类似或不同)。例如，在一些实施方案中，宽度900可对应于宽度900a。实际上，高度800的实际(线性的或弯曲的)测量结果；宽度900、900a；和/或厚度600、600a；可为或包括任何合适值(例如，在足以符合本文所公开和/或描述的参数(对于一个或多个横截面积与纵向切割边缘的数量的比率)的值或值的组合的任何范围内)。
此外，由于锥形部分280，主表面230a和/或230b从侧边缘260c到侧边缘260d的表面长度可大于或长于主体200b的线性宽度。类似地，一个或多个侧边缘260c、260d的厚度600a可小于主体200b的高度800。因此，在一些实施方案中，主体200b的横截面积700b可小于高度800和宽度900的乘积。本领域的技术人员还将理解，在一些实施方案中，减小高度800和/或宽度900可降低横截面积700b。
本领域的技术人员将理解，一旦厚度600a变得足够小，那么在第一主表面230c和第二主表面230d之间的一个或多个过渡可在侧边缘260c、260d中的一个或两个侧边缘上形成单个(有效)切割边缘270e、270f。换句话讲，在一些实施方案中，在第一主表面230c和侧边缘260c之间的接合部与在第二主表面230d和侧边缘260c之间的接合部是不可以外科方式分辨的。因此，侧边缘260c实际上变成或构成切割边缘270e。相同情况可应用于侧边缘260d，其中侧边缘260d可变成或构成切割边缘270f。
在一个或多个实施方案中，主体200b可包括具有小于或等于约0.01英寸的厚度的至少一个侧边缘260c、260d，和小于或等于约0.000150in2/E的横截面积700b与纵向切割边缘的数量的比率。在至少一个实施方案中，主体200b可具有大于约0.01的横截面高度800和/或至少一个锥形部分280。因此，在至少一个实施方案中，如图4A所示，主体200b可包括倒圆和/或透镜状的横截面(或横截面形状或配置)。
此外，在某些实施方案中，在侧边缘600a厚度小于或等于约0.01英寸的情况下，侧边缘260c可产生和/或存在(仅)一个(有效)纵向切割边缘270e。类似地，在某些实施方案中，具有小于或等于约0.01英寸的厚度600a的侧边缘260d还可产生和/或存在(仅)一个(有效)纵向切割边缘270f。因此，在侧边缘厚度600a为小于或等于约0.01英寸的情况下具有侧边缘260c和260d的主体200b可仅包括两个有效切割边缘270e、270f(例如，相对于在主体200和/或200a中的四个有效切割边缘270a、270b、270c和270d)。
本领域的技术人员还将理解，在本公开的某些实施方案中可实现各种横截面形状和/或配置。各种横截面配置可包括直的、线性的、弯曲的、倒圆的、锯齿状的、成角度的和/或其它边缘、表面和/或其它部件。例如，某些实施方案可包括具有倒圆或弯曲形式或配置的一个或多个锥形部分。其它实施方案可包括一个或多个直的或线性锥形部分。本文还可设想倒圆或弯曲和直的或线性锥形部分的组合。同样，本文设想各种侧边缘，包括宽阔的、窄的、倒圆的、尖的、尖锐的、和/或其它形状、形式和/或配置。本文还可设想各种侧边缘的组合。
例如，图5A至图5H示出对前述附图中示出的实施方案的一些变型形式。图5A示出具有侧边缘260a、大致直的或线性锥形部分280e和侧边缘260c的主体200c。因此，在一些实施方案，主体200c可具有三个有效切割边缘270a、270b和270e。图5B示出具有大致弯曲的或倒圆锥形部分280f的主体200d。图5C示出具有大致直的或线性第一主表面230a和大致弯曲或倒圆第二主表面230c的主体200e。因此，主体200e(或其第二主表面230c)可包括两个锥形部分280h。图5D示出具有两个大致直的或线性锥形部分280e的主体200f。
在一些实施方案中，一个或多个主表面、侧变缘和/或有效切割边缘可具有延伸的配置。例如，图5E示出具有延伸的或突出的侧边缘260e的主体200g。此外，主体200g包括邻近延伸的或突出的侧边缘260e的两个反向锥形部分280g和从反向锥形部分280g延伸的两个大致直的或线性锥形部分280e。图5F示出具有四个主表面230e、230f、230g和230h的主体200h。主表面230e和230f以及主表面230g和230h由侧边缘260a隔开(或合并成或过渡成侧边缘260a)。主表面230e和230g以及主表面230f和230h由侧边缘260c隔开(或合并成或过渡成侧边缘260c)。图5G示出具有带有居间侧边缘260c的四个主表面230i的主体200i。图5H示出具有延伸的或突出的侧边缘260e的主体200j。
本领域的技术人员将理解，可基于外科医生或其它使用者的要求修改尺寸、形状、配置、过渡和/或曲率半径。例如，示出一个或多个侧边缘260c的示例性主体例如可另选地被配置有一个或多个侧边缘260a、260e和/或本文所公开和/或描述的任何其它一个或多个侧边缘。特定侧边缘的示例性例证并不一定限定于所示出的侧边缘。相反，本文设想一个或多个侧边缘、一个或多个切割边缘、一个或多个主表面等的任何合适的组合。因此，呈现对应小于或等于0.01英寸的测量结果的一个或多个侧边缘并不限于此。相反，在没有不必要地脱离本公开的范围的情况下，一个或多个此类侧边缘可另选地具有大于0.01英寸的一个或多个测量结果。
图6A至图6E示出多种几何形状的横截面形状和/或配置。例如，图6A示出具有大致正方形横截面配置的主体200k。然而，本领域的技术人员还将理解，在本公开的各种实施方案中可实现多种四边形配置。例如，主体200k还可或另选地包括矩形、长斜方形、梯形横截面配置。本文还设想平行四边形。
本文还设想其它多边形配置(包括凹形、凸状、规则和不规则的)，包括具有钻石形横截面的主体200l(图6B)、具有星形横截面200的主体200m(图6C)，具有六边形横截面的主体200n(图6D)和具有三角形横截面的主体200o(图6E)。应当理解，本文还设想五边形、七边形、八边形和其它多边形配置。此外，三角形配置可包括等边三角形、等腰三角形、不等边三角形、直角三角形、锐角三角形和/或钝角三角形。
一些实施方案可包括各种非几何形、倒圆、部分倒圆或其它形状、形式和/或配置。例如，图7A示出具有翼型或泪滴状横截面或横截面配置的主体200p。图7B示出具有部分(例如，一半)翼型或泪滴状横截面的主体200q。图7C同样示出具有部分(例如，一半)翼型或泪滴状横截面的主体200r。图7D示出具有透镜状横截面的主体200s。图7E示出具有部分(例如，一半)透镜状横截面的主体200t。图7F同样示出具有部分(例如，一半)透镜状横截面的主体200u。然而，应当理解，如本文所用，“部分”还可包括完整形状或配置的四分之一、四分之三或其它部分。
图7G示出具有部分(例如，一半)锥状横截面的主体200v。本文还设想全锥状和其它类似配置。图7H示出具有双叶状横截面的主体200w。图7I示出具有三叶状横截面的主体200x。应当理解，本文还设想其它多叶状配置。图7J示出具有半圆形横截面的主体200y。图7K示出具有带有一个基台的圆形横截面的主体200z。图7L示出具有带有多个基台的圆形横截面的主体200aa。图7M示出具有飞镖形横截面的主体200bb。图7N示出具有箭头横截面的主体200cc。图7O示出具有部分“阴阳”横截面(例如，半个阴阳等)的主体200dd。
各种横截面配置还可采用如同阿拉伯语、罗马或其它字母或书写文字的形状。例如，图8A示出具有“C”形横截面的主体200ee。图8B示出具有“D”形横截面的主体200ff。图8C示出具有“L”形横截面的主体200gg。图8D示出具有“J”形横截面的主体200hh。图8E示出具有“T”形横截面的主体200ii。图8F示出具有“X”形横截面的主体200jj。图8G示出具有“V”形横截面的主体200kk。
本公开的一个或多个实施方案的横截面配置从主体的第一端部到主体的第二端部可为均匀的。然而，本领域的技术人员将理解本文还设想可变的横截面配置。例如，在一个或多个实施方案中，主体的尖端可为锥形的，赋予主体在其第一端部和第二端部之间的可变横截面配置。此外，在不脱离本公开范围的情况下横截面配置可沿主体的长度改变。类似地，在第一端部和第二端部之间的细长主体的长度不需要为完美或基本上平面的和/或线性的。例如，本文还设想在细长形状上的弯曲、弯折和/或其它改变。
电外科电极的工作端部可被配置成在各种不同外科规程中提供切割和/或烧灼组织和/或血管的大的灵活性。此外，电极尖端可被配置成产生显著改善的切割效率性能、不想要的组织损伤的显著减少和改善的术后恢复。例如，在前述附图中示出的电极中的每个可包括或形成有一个或多个成形的或尖锐工作边缘。成形工作边缘还可使从电极传递到患者组织的电能集中。进一步集中的电能还可通过增大切口速度而减小额外电荷损失到周围组织的量，从而在切口位点周围的组织中减小激活时间和热坏死的电平。
类似地，所示出电极中的每个可形成有有限厚度、高度、宽度和/或质量以限制可在电极中积聚的潜热或热能的量。减少电极内潜热的量还可减少从电极传递到组织的潜热的量，从而减少在围绕切口位点的组织中造成的组织损伤的量。
另外，非粘性涂层可用于消除或减少所烧焦组织对刀片的附着，从而减小不想要的组织损伤的发生率。适用作涂层的不粘材料可为但不限于PTFE或混合材料，其可包含无机材料和有机材料中的至少一种的组合并且提供经涂覆的表面期望特性，诸如高温稳定性、柔韧性和低温施加条件，使得可通过喷涂或浸涂工艺来施加涂层。混合涂层的示例提供在名称为“混合材料在电外科器械的表面涂层中的利用”(“Utilization of a HybridMaterial in a Surface Coating of an Electrosurgical Instrument”)的美国专利6,951,559号中，其在2005年10月4日授权给Greep，其公开内容以引用方式全部并入本文。
前述示例和实施方案表示示例性实施方案并且仅出于例示性目的而提供。因此，本发明所公开的示例和实施方案意在示出本发明的一个或多个方面并且不旨在限制本发明的范围。与本发明的一个或多个实施方案的范围兼容和/或在本发明的一个或多个实施方案的范围内设想的多种方面可见于美国专利5,496,315号、美国专利5,697,926号、美国专利5,893,849号、美国专利6,039,735号、美国专利6,039,735号、美国专利6,066,137号、美国专利8,439,910号和美国专利8,500,727号，这些专利中的每个的全部内容以引用的方式并入本文。
应当理解，本公开不限于具体举例说明的产品、工艺、组合物、试剂盒和/或方法的参数，当然它们可变化。另外应当理解，本文所用的术语只是出于描述本公开的具体实施方案的目的，并不旨在以任何方式限制本发明的范围。
另外，如本文所用，包括在权利要求中的术语“包括(including)”、“具有(having)”、“涉及(involving)”、“含有(containing)”、“……的特征在于”及其变体(例如，“包括(includes)”，“具有(has)”和“涉及(involves)”，“含有(contains)”等)应为包含性和/或开放性的，应具有与单词“包含(comprising)”及其变体(例如，“包含(comprise)”和“包含(comprises)”)相同的含义，并且例示性地不排除附加、未引述的元件或方法步骤。
需要注意，除非上下文另外清楚地指明，否则如在本说明书和所附权利要求中所用的单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括复数指代物。因此，例如，对“侧边缘”的引用包括一个、两个或更多个支撑构件。
可参考一个或多个示例性实施方案来示出本公开的各种方面。如本文所用，术语“示例性”是指“用作示例、实例或例证”，并且不应必须理解为是优选的或优于本文所公开的其它实施方案。
还应当理解，在与本文所述的实施方案中的任一个结合地公开或引述数据范围(例如，小于、大于、至少或至多一定值，或在两个引述值之间)的情况下，落在所公开的值范围内的任何具体值或值范围同样在本文中公开和设想。例如，小于或等于0.0004in2/E或在0in2/E和0.0004in2/E之间的横截面积与纵向切割边缘的比率的公开内容例示性地包括以下具体公开内容：(i)0.0001in2/E、0.00025in2/E、0.000399in2/E、0.0004in2/E或在0in2/E和0.0004in2/E之间的任何其它值的横截面积与纵向切割边缘的数量的比率；和/或(ii)在0.00001in2/E和0.00035in2/E之间、在0.0002in2/E和0.0003in2/E之间、在0.00025in2/E和0.000275in2/E和/或在0in2/E和0.0004in2/E之间的任何其它值范围的横截面积与纵向切割边缘的数量的比率。
除非另有定义，否则本文所用的所有技术和科学术语具有与本公开所属领域的普通技术人员通常理解相同的含义。虽然与本文所述的那些方法和材料类似或等效的许多方法和材料都可用于本公开的实践中，但是本文仅描述优选的材料和方法。
虽然本文已公开各种方面和实施方案，但是仍设想其它方面和实施方案。本文所公开的各种方面和实施方案出于例证目的，并非旨在为限制性的。需注意，根据本发明的某些实施方案的产品、工艺、组合物、试剂盒和方法可包括、结合或以其它方式包含本文所描述和/或公开的其它实施方案中的特性、特征、部件、构件和/或元件。因此，对与一个实施方案有关的具体特征的引用不应理解为限于仅在所述实施方案内的应用。另外，在不脱离本发明或本公开的范围的情况下，各种实施方案可组合以形成附加实施方案。
在不脱离本发明实质或本质特征的情况下，本发明还可以其它具体形式体现。所述实施方案被认为在所有方面仅是例示性的而非限制性的。因此，本发明的范围由所附权利要求书而非前述描述来指示。虽然出于例证本发明的目的某些实施方案和细节已包括在本文和所附发明公开内容中，但是对于本领域的技术人员显而易见的是，在不脱离本发明范围的情况下，可作出对本文所公开的产品、工艺、组合物、试剂盒和方法的各种改变，本发明的范围在所附权利要求书中限定。在权利要求书的等同含义和范围内的所有改变都涵盖在权利要求书范围之内。落入所附权利要求书范围内的各种修改对本领域技术人员将是显而易见的。

Claims (25)

1.一种适于在执行电外科手术规程中使用的电外科电极，所述电极包括：
细长主体，所述细长主体在第一端部和第二端部之间纵向延伸，所述主体由导电材料形成并且适于电连接到电外科发生器，以有利于将电能从所述发生器传送到所述电极以用于将射频电能传送到患者组织来用于在其上执行电外科手术规程，所述主体具有：
一个或多个纵向侧边缘，所述一个或多个纵向侧边缘在所述第一端部和所述第二端部之间延伸，所述一个或多个纵向侧边缘中的至少一个纵向侧边缘具有小于或等于0.01英寸的厚度，所述一个或多个纵向侧边缘中的至少一个纵向侧边缘包括一个纵向切割边缘；
横截面积；以及
小于或等于每纵向切割边缘0.000150平方英寸的横截面积与纵向切割边缘的数量的比率。
2.根据权利要求1所述的电极，其中所述主体还包括第一主表面和与所述第一主表面相对的第二主表面，所述一个或多个纵向侧边缘设置在所述第一主表面和所述第二主表面之间。
3.根据权利要求2所述的电极，其中所述横截面积具有在所述第一主表面和所述第二主表面之间的横截面高度，所述横截面高度大于0.01英寸，所述第一主表面和所述第二主表面中的至少一者包括一个或多个锥形部分，所述一个或多个锥形部分从所述第一主表面和所述第二主表面中的至少一者的一部分延伸到所述一个或多个纵向侧边缘中的至少一个纵向侧边缘，使得所述一个或多个纵向侧边缘中的至少一个纵向侧边缘的厚度小于或等于0.01英寸。
4.根据权利要求3所述的电极，其中所述一个或多个纵向侧边缘包括设置在所述第一主表面和所述第二主表面之间并且在所述主体的所述第一端部和所述主体的所述第二端部之间延伸至少一个长度的多个纵向侧边缘，所述一个或多个锥形部分包括从由下列项组成的组中选择的多个锥形部分：
从所述第一主表面的一部分延伸到所述多个纵向侧边缘的相应纵向侧边缘的多个锥形部分；
从所述第一主表面的一部分延伸到所述多个纵向侧边缘中的一个或多个纵向侧边缘的一个或多个锥形部分，以及从所述第二主表面的一部分延伸到所述多个纵向侧边缘中的一个或多个纵向侧边缘的一个或多个锥形部分；
从所述第一主表面的一部分延伸到所述多个纵向侧边缘的相应纵向侧边缘的多个锥形部分，以及从所述第二主表面的一部分延伸到所述多个纵向侧边缘中的一个或多个纵向侧边缘的一个或多个锥形部分；和
从所述第一主表面的一部分延伸到所述多个纵向侧边缘的相应纵向侧边缘的多个锥形部分，以及从所述第二主表面的一部分延伸到所述多个纵向侧边缘的相应纵向侧边缘的多个锥形部分。
5.根据权利要求2所述的电极，其中所述一个或多个纵向侧边缘中的至少一个纵向侧边缘与所述第一主表面和所述第二主表面相连，使得所述纵向侧边缘的所述纵向切割边缘包括结合部，所述结合部在所述第一主表面和所述一个或多个纵向侧边缘中的至少一个纵向侧边缘之间或者在所述第二主表面和所述一个或多个纵向侧边缘中的至少一个纵向侧边缘之间。
6.根据权利要求2所述的电极，还包括尖端，所述尖端设置在所述主体的所述第一端部处。
7.根据权利要求6所述的电极，其中所述尖端与所述第一主表面、所述第二主表面和所述一个或多个纵向侧边缘中的一者或多者相连，所述尖端包括从由下列项组成的组中选择的配置：钝状配置、尖的配置、倒圆配置和成角度配置。
8.根据权利要求1所述的电极，其中与具有大于约0.000150in2/E的横截面积与切割边缘比率的电外科刀片电极相比，所述电极适于以减小10％或更多的功率电平在执行电外科手术规程中使用。
9.根据权利要求1所述的电极，还包括至少覆盖所述主体的一部分的绝缘涂层。
10.根据权利要求9所述的电极，其中所述绝缘涂层包括从由下列项组成的组中选择的材料：PTFE、硅树脂、陶瓷、玻璃、氯化烃、氟化烃、金刚石、高温聚合物、亲水性聚合物和电容器电介质，所述绝缘涂层配备有足以确保所述射频电能从所述主体传输到所述组织的厚度。
11.根据权利要求1所述的电极，其中所述横截面积包括从由下列项组成的组中选择的横截面形状或配置：星形横截面、正方形横截面、矩形横截面、长斜方形横截面、梯形横截面、平行四边形横截面、钻石形横截面、翼型或泪滴状横截面、部分翼型或泪滴状横截面、三角形横截面、具有一个或多个基台的圆形横截面、多边横截面、箭头横截面、“C”横截面、“D”横截面、“L”横截面、“J”横截面、“T”横截面、“X”横截面、透镜状横截面、部分透镜状横截面、多叶状横截面和半圆形横截面。
12.根据权利要求1所述的电极，其中所述横截面积具有小于或等于0.055英寸的横截面宽度。
13.根据权利要求1所述的电极，其中所述电极被配置使得：
所述主体包括一个或多个凹形部分并且所述横截面积包括由所述主体和一个或多个凹形部分外接的面积；或者
所述主体包括凸状主体并且所述横截面积包括由所述主体占据的面积。
14.一种适于在患者组织上执行电外科手术规程中使用的电外科电极，所述电极包括：
细长主体，所述细长主体在第一端部和第二端部之间纵向延伸，所述主体由导电材料形成并且适于电连接到电外科发生器，以有利于将电能从所述发生器传送到所述电极以用于将射频电能传送到患者组织来用于在其上执行电外科手术规程，所述主体具有：
至少一个纵向侧边缘，所述至少一个纵向侧边缘从所述第一端部朝向所述第二端部延伸并且具有厚度，所述纵向侧边缘包括适于沿平面电外科式地解剖所述组织的至少一个纵向切割边缘；
横截面积，
其中所述电极具有从由下列项组成的组中选择的配置：
所述至少一个纵向侧边缘的所述厚度小于或等于0.01英寸，所述至少一个纵向侧边缘包括单个纵向切割边缘，以及小于或等于每纵向切割边缘0.000150平方英寸的横截面积与纵向切割边缘的数量的比率；以及
所述至少一个纵向侧边缘的第一个纵向侧边缘的所述厚度大于0.01英寸，所述第一纵向侧边缘具有两个或更多个纵向切割边缘，所述至少一个纵向侧边缘的第二个纵向侧边缘的所述厚度小于或等于至0.01英寸，所述第二纵向侧边缘包括单个纵向切割边缘，以及小于或等于每纵向切割边缘0.001平方英寸的横截面积与纵向切割边缘的数量的比率。
15.根据权利要求14所述的电极，其中所述电极被配置使得：
所述主体包括一个或多个凹形部分并且所述横截面积包括由所述主体和一个或多个凹形部分外接的面积；或者
所述主体包括凸状主体并且所述横截面积包括由所述主体占据的面积。
16.根据权利要求14所述的电极，其中所述主体还包括第一主表面和与所述第一主表面相对的第二主表面，所述一个或多个纵向侧边缘设置在所述第一主表面和所述第二主表面之间。
17.根据权利要求16所述的电极，其中所述一个或多个纵向侧边缘中的至少一个纵向侧边缘与所述第一主表面和所述第二主表面相连，使得：
所述两个或更多个纵向切割边缘中的至少一个纵向切割边缘包括在所述第一主表面和所述一个或多个纵向侧边缘中的至少一个纵向侧边缘之间的结合部；以及
所述两个或更多个纵向切割边缘中的至少一个纵向切割边缘包括在所述第二主表面和所述一个或多个纵向侧边缘中的至少一个纵向侧边缘之间的结合部。
18.根据权利要求17所述的电极，还包括尖端，所述尖端设置在所述主体的所述第一端部处。
19.根据权利要求18所述的电极，其中所述尖端与所述第一主表面、所述第二主表面和所述一个或多个纵向侧边缘中的一者或多者相连，所述尖端包括从由下列项组成的组中选择的配置：钝状配置、尖的配置、倒圆配置和成角度配置。
20.根据权利要求14所述的电极，其中所述一个或多个纵向侧边缘包括多个纵向侧边缘。
21.根据权利要求14所述的电极，其中所述横截面积具有小于或等于0.055英寸的横截面宽度。
22.根据权利要求14所述的电极，其中所述横截面积包括从由下列项组成的组中选择的横截面形状或配置：星形横截面、部分正方形横截面、部分矩形横截面、长斜方形横截面、梯形横截面、平行四边形横截面、钻石形横截面、翼型或泪滴状横截面、部分翼型或泪滴状横截面、三角形横截面、具有一个或多个基台的圆形横截面、多边横截面、箭头横截面、“C”横截面、“D”横截面、“L”横截面、“J”横截面、“T”横截面、“X”横截面、透镜状横截面、部分透镜状横截面、多叶状横截面和半圆形横截面。
23.根据权利要求14所述的电极，还包括至少覆盖所述主体的一部分的绝缘涂层。
24.根据权利要求23所述的电极，其中所述绝缘涂层包括从由下列项组成的组中选择的的材料：PTFE、硅树脂、陶瓷、玻璃、氟化烃、金刚石、高温聚合物、亲水性聚合物和电容器电介质，并且所述绝缘涂层配备有足以确保所述射频电能从所述主体传输到所述组织的厚度。
25.根据权利要求14所述的电极，其中与具有大于约0.001in2/E的横截面积与切割边缘比率的电外科刀片电极相比，所述电极适于以减小10％或更多的功率电平在执行电外科手术规程中使用。
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