KR102133700B1 - 정밀 블레이드 전기 외과 수술 기구 - Google Patents

정밀 블레이드 전기 외과 수술 기구 Download PDF

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    • A61B2018/00601—Cutting

Abstract

본원 발명의 전기 외과 수술용 전극은 평면을 따르는 전기 외과 수술적 절단을 위해 구성된 길이방향 절개 에지를 형성하는 길이방향 측면 에지와 단면을 갖는 세장형 몸체를 포함한다. 몸체는 측면 에지의 두께가 0.01 인치보다 커서 2개 이상의 절개 에지를 형성하는 형상을 가지며, 단면적 대 절개 에지 수 비율은 절개 에지 당 0.0004 in2 이하이다.

Description

정밀 블레이드 전기 외과 수술 기구 {PRECISION BLADE ELECTROSURGICAL INSTRUMENT}
본 발명은 전기 외과 수술 장치에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 전기 외과 수술을 수행하는 데 사용하기 위한 전기 외과 수술용 전극에 관한 것이다.
현대 수술 기술은 조직의 절개 및/또는 수술 처치의 수행 중에 발생하는 출혈을 응고 또는 중지시키기 위한 절개 조직의 소작을 동반하는 경우가 많다. 전기 외과 수술의 영역에서, 조직 절개 및/또는 누설 혈관을 소작하는 의료 처치는 라디오 주파수(RF) 전기 에너지를 사용하여 수행된다. RF 에너지는 웨이브 제너레이터에 의해 생성되고, 의사에 의해 조작되는 수조작 전극을 통해 환자의 조직에 전달된다. 수조작 전극은 전극에 인접한 환자의 신체의 세포 물질에 전기 방전을 전달한다. 이 방전은 조직을 절개 및/또는 혈관을 소작하기 위해 세포 물질이 가열되게 한다. 이런 기술의 역사적 견지 및 세부사항에 대해서는 그 전문이 본 명세서에 참조로 통합되어 있는 발명의 명칭이 "전자프로브 장치(Electroprobe Apparatus)"인 D'Amelio 등에게 허여된 미국 특허 제4,936,842호를 참조한다.
전기 외과 수술은 널리 사용되고 있으며, 절개 및 소작/응고 양자 모두에 대한 단일 수술 기구의 사용을 포함하는 다수의 장점을 제공한다. 통상적 단극 전기 외과 수술 시스템은 핸드 피스와 수술 수행을 위해 수술 부위에서 환자에게 의사에 의해 적용되는 전도성 전극을 갖는 전기 외과 수술 기구 형태의 것 같은 활성 전극과, 환자를 다시 제너레이터에 연결하여 회로를 완성하는 복귀 전극을 갖는다. 전기 외과 수술 기구의 전극은 조직을 절개 또는 응고하는 수술 효과를 생성하기 위해 환자와 접촉하는 지점에서 고밀도 RF 전류를 생성한다. 복귀 전극은 회로를 완성함으로써 RF 전류가 환자를 통과한 이후 전기 외과 수술 기구의 전극 또는 팁에 제공된 동일한 RF 전류를 전달하고, 따라서, 전기 외과 수술용 제너레이터로의 회귀 경로를 제공한다.
현재가지 기존 전기 외과 수술 기구에 다양한 제안이 구현되어 왔다. 이런 제안의 예는 Leonard S. Taylor의 미국 특허 제4,534,347호, Peter Stasz의 미국 특허 제4,674,498호, G. Marsden Blanch의 미국 특허 제4,785,807호에 기재된 것들을 포함하며, 이들 각각의 전체 내용은 본 명세서에 참조로 통합되어 있다. 상술한 특허 중 앞의 두 개는 조직의 종래의 기계적 절개를 수행하기 위해 사용되는 날카로운 노출된 에지(예를 들어, 칼날형 형상)를 갖는 기구를 예시한다. 상기 특허들 중 마지막 특허는 종래의 기계적 작용이 아니라 절연층을 가로질러 용량식으로 전달되는 전기 에너지에 의해 절개가 수행되도록 절연층으로 전체가 코팅되어 있는 날카롭지 않은 블레이드를 기재한다.
전기 외과 수술에서, 에너지 전달이 조직 세포 내의 물을 비등시켜 외력이 아닌 내부적으로 세포 막을 파열시키기에 충분할 때 "절개"가 달성되는 것으로 널리 받아들여지고 있다. 이런 전기 외과 수술적 절개를 실행하기 위해서는 높은 수준의 에너지가 요구되고, 이는 대응적인 높은 전극 온도를 초래한다. 전기 외과 수술에 동반되는 높은 온도는 전극에 인접한 조직의 열적 괴사를 유발할 수 있다. 조직이 전기 외과 수술에 동반되는 높은 온도에 오래 노출될수록 조직이 열적 괴사를 받을 가능성이 높다. 조직의 열적 괴사는 조직의 절개 속도를 감소시키고, 수술후 합병증과, 가피 생성과 치유 시간을 증가시키며, 절개 부위로부터 떨어진 조직에 대한 열 손상의 발생을 증가시킬 수 있다.
Blanch의 제안이 본 기술 분야에 현저한 진보를 달성하고, 전기 외과 수술의 분야에 널리 수용되었지만, 절개 정밀도를 증가시키고, 열적 괴사를 감소시킴으로써 치유 시간 및 수술후 합병증을 감소시키고, 가피 생성을 감소시키며, 절개 부위로부터 떨어진 조직에 대한 열 손상의 발생을 감소시키고, 절개 속도를 증가시키 위한 전기 외과 수술의 추가적 개선에 대한 지속적 필요성이 존재한다. 특히, 통상적 전기 외과 수술용 전극은 그 에너지 인가가 별로 정확하지 않으며, 결과적으로, 이들이 생성하는 열적 확산 및 조직 손상이 문제가 될 수 있다. 유사하게, 통상적 전극은 작거나, 밀집적이거나, 민감한 조직 위치에서 효과적으로 조작될 수 없다. 이 때문에, 통상적 단극 전기 외과 수술용 전극은 특정 처치에서 또는 특정 조건에서(예를 들어, 신경/척추/머리 수술 및 소아 시술)는 별로 효과적이지 않았다.
전기 외과 수술에 전형적 전기 외과 수술용 전극의 사용시의 이들 및 다른 단점을 극복하기 위해, 소정 정도 성공적인 전기 외과 수술 바늘 전극이 채용되어 왔다. 그러나, 전기 외과 수술 바늘은 특히, 그 절단 또는 절개 기능(예를 들어, 평면을 따른 긴 절제부 또는 절단부) 및 조작성에 소정 한계를 갖는다.
따라서, 해결될 수 있는 다수의 단점이 종래의 전기 외과 수술 장치에 존재한다. 특히, 고도로 조정성이 좋고 조직 평면을 따른 절개 또는 절단을 위해 구성되고, 비의도적 조직 손상을 제한하며, 수술후 합병증을 감소시키고, 절개의 속도 및 정밀도를 증가시키고, 더 신속한 치유를 조장하는 전극을 갖는 것이 바람직하다. 그러나, 본 명세서에 개시 및/또는 청구된 주제는 상술한 것들 같은 환경에서만 작용하거나 임의의 단점을 해결하는 실시예에 제한되지 않는다. 오히려, 본 배경 설명은 단지 본 명세서에 설명된 일부 실시예가 실시될 수 있는 일 예시적 기술 영역을 예시하기 위해 제공된 것이다.
본 발명은 조직 평면을 따른 절단 또는 절개를 위해 구성되고, 고도로 조정성있는 정밀한 전기 외과 수술용 전극 또는 블레이드에 관한 것이다. 또한, 정밀 전기 외과 수술용 전극 또는 블레이드는 비의도적 조직 손상을 제한하고, 수술후 합병증을 감소시키고, 절개의 속도 및 정밀도를 증가시키고 및/또는 더 신속한 치유를 촉진할 수 있다. 예로서, 일 실시예는 전기 외과적 수술 처치 수행시 사용하도록 구성된 전기 외과 수술용 전극을 포함한다. 전극은 제1 단부와 제2 단부 사이에서 연장하는 몸체를 포함할 수 있다. 몸체는 전도성 재료로 형성될 수 있으며, 전기 외과 수술용 제너레이터에 전기적으로 연결될 수 있다(예를 들어, 제너레이터로부터 전극의 몸체로의 전기 에너지의 소통을 용이하게 하기 위해 및/또는 라디오 주파수 전기 에너지를 환자 조직으로 소통하여 그에 대한 전기 외과적 수술 처치를 수행하기 위해).
적어도 하나의 실시예에서, 몸체는 (i) 하나 이상의 주표면(예를 들어, 제1 주표면과 제1 주표면에 대향한 제2 주표면), (ii) 하나 이상의 길이방향 측부 에지(예를 들어, 적어도 부분적으로 제1 주표면과 제2 주표면 사이에 배치되고 및/또는 제1 단부로부터 제2 단부를 향해 연장함) 및/또는 (iii) 단면적(예를 들어, 적어도 부분적으로 제1 주표면 및/또는 제2 주표면 및/또는 하나 이상의 길이방향 측부 에지 사이에 배치됨)을 포함할 수 있다.
하나 이상의 실시예에서, 길이방향 측부 에지 중 적어도 하나는 두께를 갖는다(예를 들어, 제1 주표면과 제2 주표면 사이). 또한, 길이방향 측부 에지는 조직의 제1 위치로부터 조직의 제2 위치로 연장하는 평면을 따라 조직을 전기 외과 수술적으로 절단하도록 구성될 수 있으며, 제2 위치는 길이방향 측부 에지에 대체로 수직인 방향으로 거리를 두고 제1 위치로부터 분리되어 있다.
적어도 하나의 실시예에서, 길이방향 측부 에지(들)의 두께는 약 0.01 인치(0.254 mm)보다 클 수 있다. 길이방향 측부 에지가 약 0.01 인치보다 큰 두께를 가질 때, 길이방향 측부 에지는 둘 이상의 길이방향 절개 에지를 형성하거나 포함할 수 있고, 및/또는 몸체는 길이방향 절개 에지 당 약 0.0004 제곱 인치(in2/E)와 같거나 그보다 작은 단면적-대-길이방향 절개 에지 수 비율을 포함할 수 있다.
하나 이상의 다른 실시예에서, 길이방향 측부 에지(들)는 약 0.01 인치와 같거나 그보다 작은 두께를 가질 수 있다. 길이방향 측부 에지가 약 0.01 인치와 같거나 그보다 작은 두께를 가질 때, 길이방향 측부에지는 하나의 길이방향 절개 에지를 형성하거나 포함할 수 있고 및/또는 몸체는 길이방향 절개 에지 당 약 0.000150 제곱 인치(in2/E)와 같거나 그보다 작은 단면적-대-길이방향 절개 에지 수 비율을 포함할 수 있다
하나 이상의 다른 실시예에서, 전극은 약 0.01 인치와 같거나 그 보다 작은 두께를 갖는 하나 이상의 길이방향 측부 에지(각각 하나의 길이방향 절개 에지를 포함)와, 약 0.01 인치보다 큰 두께를 갖는 하나 이상의 길이방향 측부 에지(각각 둘 이상의 길이방향 절개 에지를 포함)를 포함할 수 있다. 일 실시예가 약 0.01 인치와 같거나 그보다 작은 두께(들)를 갖는 길이방향 측부 에지(들)과 약 0.01 인치 보다 큰 두께(들)를 갖는 길이방향 측부 에지(들)의 혼성체를 포함할 때, 전극의 몸체는 길이방향 절개 에지 당 약 0.001 제곱 인치(in2/E)와 같거나 그보다 작은 단면적-대-길이방향 절개 에지 수 비율을 포함할 수 있다.
본 요약은 상세한 설명에서 추가로 후술되는 간단한 형태의 개념의 선택을 소개하기 위해 제공된 것이다. 본 요약은 청구된 주제의 핵심 특징이나 본질적 특징을 나타내기를 의도하는 것이 아니며, 청구된 주제의 범주의 결정을 돕는 것으로 사용되기를 의도하는 것도 아니다.
본 발명의 예시적 실시예의 추가적 특징 및 장점이 후술된 설명에 기재될 것이며, 부분적으로, 설명으로부터 명백히 알 수 있거나, 이런 예시적 실시예의 실시에 의해 학습될 수 있을 것이다. 이런 실시예의 특징 및 장점은 첨부 청구범위에 특정하게 나타난 조합 및 기구에 의해 실현 및 달성될 수 있다. 이들 및 다른 특징은 이하의 설명과 첨부 청구범위로부터 더 완전히 명백해지거나, 이하에 기재된 바와 같은 이런 예시적 실시예의 실시에 의해 학습될 수 있다.
본원 발명의 상술된 그리고 다른 장점 및 특징을 더 명확하게 하기 위해, 본원 발명의 더욱 특정한 설명이 첨부된 도면에 도시된 특정한 실시예를 참조하여 제공될 것이다. 이러한 도면들은 본원 발명의 단지 도시적 실시예를 설명하는 것이므로 본원 발명의 범주를 제한하는 것으로 간주되어서는 안 된다. 본원 발명은 첨부된 도면을 이용하여 추가적은 특이성 및 세부사항과 함께 기수 및 설명될 것이다.
도 1은 본원 발명의 일 실시예에 따른 예시적 전기 외과 수술 시스템의 개략도를 도시한다.
도 2는 도 1의 전기 외과 수술 시스템과 함께 사용하기 위한 예시적 전기 외과 수술용 전극의 평면도를 도시한다.
도 2a는 도 2의 전기 외과 수술용 전극의 단면도를 도시한다.
도 3은 다른 예시적 전기 외과 수술용 전극의 평면도를 도시한다.
도 3a는 도 3의 전기 외과 수술용 전극의 단면도를 도시한다.
도 4는 다른 예시적 전기 외과 수술용 전극의 사시도를 도시한다.
도 4a는 도 4의 전기 외과 수술용 전극의 단면도를 도시한다.
도 5a 내지 도 5h는 본원 발명의 일 실시예에 따른 예시적 전기 외과 수술용 전극의 단면도를 각각 도시한다.
도 6a 내지 도 6e는 본원 발명의 일 실시예에 따른 예시적 전기 외과 수술용 전극의 단면도를 각각 도시한다.
도 7a 내지 도 7o는 본원 발명의 일 실시예에 따른 예시적 전기 외과 수술용 전극의 단면도를 각각 도시한다.
도 8a 내지 도 8g는 본원 발명의 일 실시예에 따른 예시적 전기 외과 수술용 전극의 단면도를 각각 도시한다.
본원 발명을 상세하게 설명하기 전에, 본원의 발명은 당연하게도 변경이 가능한, 특정하게 예시된 시스템, 방법, 장치, 제품, 프로세스, 조합 및/또는 키트의 파라미터에 제한되지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 또한, 본원에 사용된 용어는 단지 본원 발명의 특정 실시예를 설명하기 위한 것이며 어떠한 방식으로도 본원 발명의 범주를 제한하려고 의도되지 않았다. 따라서, 본원 발명은 구체적인 구성을 참조하여 상세하게 설명될 것이지만, 이러한 설명은 도시적인 것이며 본원 발명의 범주를 제한하는 것으로 해석되지 않는다. 다양한 변형예가 청구 범위에 규정된 본원 발명의 사상 및 범주 내에서 도시된 구성에 가해질 수 있다. 이해를 돕기 위해, 유사한 구성 요소는 다양한 첨부 도면 전체에 걸쳐 유사한 도면 부호로 지칭되었다.
본원 발명은 조작이 매우 쉽고 조직 평면을 따라 절단 또는 절개하도록 구성된 정밀 전기 외과 수술용 전극 또는 블레이드에 관한 것이다. 또한, 정밀 전기 외과 수술용 전극 또는 블레이드는 원하지 않는 조직의 손상을 제한할 수 있으며, 수술후 합병증을 감소시킬 수 있으며, 절개의 속도 및 정확도를 증가시킬 수 있으며, 및/또는 더 빠른 치유를 촉진할 수 있다. 예컨대, 일 예는 전기 외과 수술 수술 처치를 수행하는데 사용되도록 구성된 전기 외과 수술용 전극을 포함한다. 전극은 제1 단부와 제2 단부 사이에서 연장하는 몸체를 포함할 수 있다. 몸체는 (예컨대, 전기 외과 수술용 제너레이터로부터 전극의 몸체로 전기 에너지의 소통을 촉진하고 및/또는 전기 외과 수술 수술 처치를 수행하기 위해 환자 조직에 무선 주파수 전기 에너지를 소통시키기 위해) 전도성 재료로 이루어질 수 있으며 전기 외과 수술용 제너레이터에 전기적으로 연결될 수 있다.
적어도 하나의 실시예에서, 몸체는 (i) 하나 이상의 주표면(예컨대, 제1 주표면 및 제1 주표면에 대향하는 제2 주표면), (ii) (예컨대, 제1 주표면과 제2 주표면 사이에 적어도 부분적으로 배치되고, 및/또는 제1 단면에서부터 제2 단면까지 길이가 연장하는) 하나 이상의 길이방향 측면 에지, 및/또는 (iii) (예컨대, 제1 주표면 및/또는 제2 주표면, 및/또는 하나 이상의 길이방향 측면 에지들 사이에 적어도 부분적으로 배치되는) 단면적을 포함할 수 있다.
하나 이상의 실시예에서, 길이방향 측면 에지 중 적어도 하나는 (예컨대, 제1 주표면과 제2 주표면 사이에) 두께를 갖는다. 또한, 길이방향 측면 에지는 조직의 제1 위치로부터 조직의 제2 위치로 연장하는 평면을 따라 조직을 전기 외과 수술적으로 절단하도록 구성될 수 있는데, 이때 제2 위치는 길이방향 측면 에지에 대체로 수직한 방향에서 소정 거리만큼 제1 위치로부터 이격된다.
적어도 하나의 실시예에서, 길이방향 측면 에지(들)의 두께는 약 0.01 인치(0.254 mm)보다 클 수 있다. 길이방향 측면 에지가 약 0.01 인치보다 큰 두께를 가지면, 길이방향 측면 에지는 2개 이상의 길이방향 절개 에지를 가질 수 있으며, 및/또는 몸체는 약 0.0004의 길이방향 절개 에지 당 제곱 인치(in2/E) 이하인 단면적 대 길이방향 절개 에지 수 비율을 포함할 수 있다.
하나 이상의 다른 실시예에서, 길이방향 측면 에지(들)은 약 0.01 인치 이하인 두께를 가질 수 있다. 길이방향 측면 에지가 약 0.01 인치 이하의 두께를 가지면, 길이방향 측면 에지는 하나의 길이방향 절개 에지를 형성하거나 포함할 수 있으며, 및/또는 몸체는 약 0.000150의 길이방향 절개 에지 당 제곱 인치 이하의 단면적 대 길이방향 절개 에지 수 비율을 포함할 수 있다.
하나 이상의 다른 실시예에서, 전극은 (하나의 길이방향 절개 에지를 각각 포함하는) 약 0.01 인치 이하의 두께를 갖는 하나 이상의 길이방향 측면 에지, 및 (2개 이상의 길이방향 절개 에지를 각각 포함하는) 약 0.01 인치 이하의 두께를 갖는 하나 이상의 길이방향 측면 에지를 포함할 수 있다. 일 실시예가 약 0.01 인치 이하의 두께(들)을 갖는 길이방향 측면 에지(들)과 약 0.01 인치 이상의 두께(들)을 갖는 길이방향 측면 에지(들)의 교잡을 포함하면, 전극의 몸체는 약 0.001의 길이방향 절개 에지 당 제곱 인치(in2/E) 이하의 단면적 대 길이방향 절개 에지 수 비율을 포함할 수 있다.
본원에 사용된 "측면 에지", "길이방향 측면 에지", 및 유사 용어는 2개의 주표면 사이의 전이 영역 및/또는 구조적 구성부를 의미한다. 본 기술 분야의 통상의 기술자라면, 임의의 개시 지점에서 시작하여 다시 상기 개시 지점으로 복귀하도록 주위를 둘러싸는 연속 표면도 2개의 주표면(예컨대, 개시 지점의 어느 한 측면 상에 하나)을 형성한다는 것을 이해할 것이다. 마찬가지로, 다른 (대향) 단부 부근으로 일 단부가 이르도록 주위를 둘러싸는 연속 표면이 2개의 주 표면을 형성할 수 있다.
본원에 사용된 "절개 에지", "길이방향 절개 에지" 및 유사한 용어는 조직 유형들, 조직 경계들, 또는 구조들 사이에서의 해부학적으로 또는 자연적으로 발생하는 분리의 조직 평면 또는 선 내에서의, 그러한 평면 또는 선을 따르는, 및/또는 그러한 평면 또는 선을 통한 환자 조직의 절단에 대해 구조적으로 작동 가능하고, 구성되고 및/또는 형성되고 및/또는 이를 가능하게 하는 전기 외과 수술용 전극의 일부를 의미한다. 본 기술 분야의 통상의 기술자라면, 이러한 절단이 소정 거리를 따라 및/또는 걸쳐(예컨대, 제1 위치로부터 제2 위치로) 발생한다는 것을 이해할 것이다. 또한, 전기 외과 수술 절단 평면은 직선, 곡선, 각을 형성한 선, 원형선(거리에 따른 절단 후에 제2 위치는 제1 위치에 대응함) 및/또는 이들의 조합을 포함할 수 있다.
하나 이상의 실시예는 소위 "정밀 기술"를 구현하는데, 이는 전극의 길이방향 길이에 평행하게 배열되는 적어도 하나 이상의 에지와 결합하여 전극의 단면적을 제한한다. 일부 실시예에서, 정밀 기술 설계 원리(들)는 강화된 조작성, 일부 기존의 기술에 비해 감소된 전력 요구 조건, 일부 기존의 기술이 비해 절개 부위를 둘러싸는 조직에 대한 낮은 열 괴저성 손상의 양을 감소시키는 낮은 열 확산, 및/또는 평면을 따라 용이하게 절단하고 및/또는 더 작거나 협소하거나 제한되거나 수축되거나 또는 국지적인 영역 내에서 안전하게 작동할 수 있는 성능을 갖는 조직에 대한 전기 외과 수술 에너지의 정밀한 인가를 가능하게 하고 그러한 정밀한 인가를 위해 구성되고 및/또는 그러한 정밀한 인가를 위해 형성되는 전극의 생성을 가능하게 한다.
특히, 단면적(A) 대 길이방향 절개 에지(E)의 수의 비율은 본원 발명의 특정 실시예의 하나 이상의 이익(또는 그의 결정 요인)에 대해 예상 외로 중요하다. 구체적으로는, 하나 이상의 실시예에서, 몸체는 약 0.01 인치 이상의 두께를 갖는 (단지 하나의) 길이방향 측면 에지(들), (예컨대, 각각의 길이방향 측면 에지와 관련된) 적어도 2개의 길이방향 절개 에지, 및/또는 0.0004 이하의 단면적 대 길이방향 절개 에지의 수 비율(in2/E)을 포함할 수 있다. 하나 이상의 다른 실시예에서, 몸체는 약 0.01 인치 이상의 두께를 갖는 (단지 하나의) 길이방향 측면 에지(들), 각각의 길이방향 측면 에지와 관련된 1개의 길이방향 절개 에지, 및/또는 약 0.000150 이하의 단면적 대 길이방향 절개 에지의 수 비율(in2/E)을 포함할 수 있다. 하나 이상의 다른 실시예에서, 몸체는 (a) ((단지) 하나의 관련된 길이방향 절개 에지를 각각 갖는) 약 0.01 인치 이하의 두께를 갖는 길이방향 측면 에지(들), (b) (적어도 2개의 관련된 길이방향 절개 에지를 각각 갖는) 약 0.01 인치 이상의 두께를 갖는 길이방향 측면 에지(들)의 교잡, 조합 또는 혼합을 포함할 수 있다. 교잡 실시예는 약 0.001 in2/E 이하의 단면적 대 길이방향 절개 에지 수 비율을 가질 수 있다. 상술된 바와 같이, 단면적 대 길이방향 절개 에지 수 비율은 길이방향 절개 에지(E) 당 제곱 인치(in2)(즉, in2/E)일 수 있다.
본 기술 분야의 통상의 기술자라면, 본원에 개시된 실시예의 단면적이 전기 외과 수술용 전극의 몸체의 단면적을 포함한다는 것을 이해할 것이다. 다양한 단면적 측정 기술이 본 기술 분야에 공지되어 있으며 본원에서 고려되었다. 예컨대, 직사각형 몸체의 단면적은 그 (수직 및 수평) 치수들을 측정 및 승산하여 결정될 수 있다(예컨대, 베이스(또는 폭) x 높이(또는 두께)). 유사하게, 삼각형, 사다리꼴, 마름모꼴 및/또는 다이아몬드형 몸체의 단면적은 그 (수직 및 수평) 치수들을 측정 및 승산하고, 2로 제산하여 결정될 수 있다(예컨대, 1/2 베이스(또는 폭) x 높이(또는 두께)).
도시를 위해, 전극이 0.01 인치 이하의 두께를 갖는 제1 측면 에지 및 0.01 인치 이상의 제2 측면 에지 두께와 두 에지 사이에 균일한 선형 테이퍼를 갖는 몸체를 갖도록 구성되면, 몸체의 단면적은 이러한 두 에지 두께의 평균을 기초로 계산될 수 있다(즉, (제1 두께 + 제2 두께)/2). 상술된 바와 같이, 이러한 구성을 위한 단면적 대 절개 에지 비율은 약 0.001 in2/E 이하일 수 있다(즉, (W x Tave)/E ≤ 0.001 in2/E).
본원 발명의 제한에 한정되지 않거나 본원 발명의 임의의 이론에 구속되지 않는다면, 전기 외과 수술용 전극의 제조가 하나 이상의 진정한 기하학적 형상의 형성을 고려할 수 없다는 것이 본 기술 분야의 당업자에게 이해될 것이다. 특히, 기하학적 코너, 지점, 접선 또는 측면 연결부는 예컨대, 이상적인 상황이라면 가용 제조 프로세스 또는 방법에 의해 달성될 수 없다. 따라서, 본원에 개시된 하나 이상의 실시예가 (예컨대, 현미경 수준에서) 하나 이상의 적어도 부분적으로 둥글게 된 에지를 포함할 수 있지만, 본 기술 분야의 통상의 기술자라면, "직사각형", "삼각형", "사다리꼴" 또는 다른 기하학적 또는 비기하학적 단면이 몸체의 가장 정밀한 표면 또는 설명일 수 있다는 것을 이해할 것이다.
적어도 일 실시예에서, 단면적은 몸체의 단면이 밀접하게 연관되는(또는 몸체가 가장 밀접하게 근사되는) 하나 이상의 기하학적 또는 비기하학적 형상의 단면적을 결정함으로써 결정될 수 있다. 따라서, 사실상의 직사각형 몸체의 단면적은 (수직 및 수평) 치수들을 측정 및 승산함으로써 추산(또는 결정)될 수 있다(예컨대, 베이스(또는 폭) x 높이). 대안적 실시예에서, (예컨대, 작거나 또는 아주 작은 에지 및/또는 코너 라운딩이 없는) 진단면적(true cross-sectional area)이 결정 및/또는 측정될 수 있다. 예컨대, 모델링 소프트웨어 또는 다른 측정 기구가 전기 외과 수술용 전극의 몸체를 형성하는 재료(들)에 의해 점유되는 실제 단면적을 결정하는데 사용될 수 있다. 따라서, 하나 이상의 돌기 또는 다른 형상의 구성을 갖는 특정 실시예가 정확하고 및/또는 정밀하게 결정된 진단면적을 가질 수 있다.
다른 실시예에서, 단면적은 몸체의 (최외각) 치수, 에지, 돌기 및/또는 표면(예컨대, 최소의 몸체의 단면적 및/또는 공통 치수(들))에 의해 경계가 형성되고, 둘러싸이고, 덮이고 및/또는 점유된 단면적을 포함할 수 있다. 예컨대, 단면적은 x-평면 내에서의 몸체의 최장 또는 최외각 치수 x y-평면 내에서의 몸체의 최장 또는 최외각 치수 또는 다른 유사한 계산법을 포함할 수 있다.
특정 실시예는 전기 외과 수술용 전극의 몸체의 하나 이상의 (오목한) 채널 또는 홈을 포함할 수 있다. 이러한 채널 또는 홈은 몸체의 단면도에서 리세스로서 표현될 수 있다. 하나 이상의 리세스를 갖는 몸체의 단면적은 몸체 부분(또는 그 재료)의 단면적 및 리세스(들) 또는 리세스가 형성된 부분(들)의 단면적 모두를 포함할 수 있다. 따라서, 몸체의 단면적은 (예컨대, 리세스가 형성된 부분(들)이 몸체의 일부인 경우) 몸체의 최외각 치수, 에지, 돌기 및/또는 표면에 의해 경계가 형성되는 단면적을 포함할 수 있다. 대안적 실시예에서, 하나 이상의 리세스를 갖는 몸체의 단면적은 전극의 몸체 부분(또는 물리적 재료)의 단면적만을 포함할 수 있다.
유사하게, 하나 이상의 (볼록한) 돌기를 갖는 몸체의 단면적은 몸체 부분 및 돌기(들)의 (조합된) 외부 치수에 의해 경계가 형성되고 및/또는 형성되는 단면적을 포함할 수 있다. 따라서, 돌기들 사이의 임의의 명백하게 리세스가 형성된 부분은 일부 실시예에서 몸체의 단면적에 기여할 수 있다. 하나 이상의 돌기를 갖는 몸체의 단면적은 (돌기가 없는) 몸체 부분의 단면적이 추가된 돌기의 단면적을 또한(또는 대안적으로) 포함할 수 있다. 따라서, 돌기들 사이의 임의의 명백하게 리세스가 형성된 부분은 일부 실시예에서 몸체의 단면적에 기여하지 않는다.
적어도 하나의 실시예에서, 하나 이상의 오목 부분을 갖는 몸체가 계산법에서 볼록 부분의 포섭(inclusion)에 의해 결정되는 단면적을 가질 수 있다. 예컨대, 사실상 삼각형인 리세스가 형성된 부분을 갖는 사실상의 삼각형 몸체(예컨대, 도 7n 참조)는 (예컨대, 삼각형 형상 몸체 내에 오목한 리세스가 형성된 부분이 없는 경우) 몸체의 일부로서 리세스가 형성된 부분을 포함하는 단면적을 가질 수 있다. 따라서, 하나 이상의 오목 부분을 갖는 몸체는 하나 이상의 오목 부분 및 몸체에 의해 경계가 형성된 영역을 포함하는 단면적을 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 오목한 부분을 갖지 않는 몸체가 몸체를 형성하는 재료의 실제 단면적과 동일한 단면적을 가질 수 있다. 따라서, 볼록(또는 전체적으로 볼록한) 몸체를 갖는 몸체가 몸체에 의해 점유된 영역(또는 상술된 바와 같이 그 적절한 근사)을 포함하는 단면적을 가질 수 있다.
상술된 바와 같이, 본원 발명의 실시예는 (i) 하나 이상의 주표면(예컨대, 제1 주표면 및 제1 주표면에 대향하는 제2 주표면)과, (ii) (예컨대, 제1 주표면과 제2 주표면 사이에 적어도 부분적으로 배치되는) 하나 이상의 길이방향 측면 에지로서, 상기 하나 이상의 길이방향 측면 에지 중 적어도 하나는 약 0.01 인치(0.254 mm)보다 큰 두께를 가지며 상기 하나 이상의 길이방향 특면 에지 중 적어도 하나는 2개 이상의 길이방향 절개 에지를 갖는, 하나 이상의 길이방향 측면 에지와, (iii) (예컨대, 제1 주표면 및/또는 제2 주표면, 및/또는 하나 이상의 길이방향 측면 에지들 사이에 적어도 부분적으로 배치되는) 단면적과, (iv) 0.0004 in2/E 이하의 단면적 대 (유효) 길이방향 절개 에지(들) 수 비율을 포함할 수 있다.
적어도 하나의 실시예에서, 몸체는 제1 단부와 제2 단부 사이에서 길이방향으로 연장하는 세장형 몸체를 포함할 수 있다. 제1 및 제2 단부는 제1 길이만큼 분리될 수 있다. 유사하게, 하나 이상의 길이방향 측면 에지는 제1 단부와 제2 단부 사이에서 제2 길이를 연장할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 제1 길이 및 제2 길이는 실질적으로 동일할 수 있어서, 하나 이상의 길이방향 측면 에지는 제1 단부와 제2 단부 사이에서 연장한다. 다른 실시예에서, 제2 길이는 제1 길이보다 짧을 수 있어서, 하나 이상의 길이방향 측면 에지는 제1 단부와 제2 단부 사이 전체에 걸쳐 연장하지 않는다.
일부 실시예에서, 하나 이상의 길이방향 측면 에지 및/또는 상기 하나 이상의 길이방향 측면 에지 중 적어도 하나의 두께는 제1 주표면과 (예컨대, 제1 주표면에 대향하는) 제2 주표면 사이에서 측정될 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 하나 이상의 길이방향 측면 에지 중 상기 적어도 하나는 제1 주표면 및 제2 주표면에 이어져서, (i) 2개 이상의 길이방향 절개 에지 중 적어도 하나는 하나 이상의 길이방향 측면 에지 중 상기 적어도 하나와 제1 주표면 사이의 연결부를 포함하고, (ii) 2개 이상의 길이방향 절개 에지 중 적어도 하나는 상기 하나 이상의 길이방향 측면 에지 중 상기 적어도 하나와 제2 주표면 사이에 연결부를 포함한다. 구체적으로는, 두께가 약 0.01 인치보다 클 때, 하나 이상의 길이방향 측면 에지 중 상기 적어도 하나는 특정 실시예에서 하나보다 많은 유효 길이방향 절개 에지를 생산 및/또는 제공할 수 있다. 따라서, 상기 하나 이상의 길이방향 측면 에지 중 적어도 하나는 일부 실시예에서 2개 이상의 길이방향 절개 에지를 갖는다.
일부 실시예에서, 하나 이상의 길이방향 측면 에지는 복수의 길이방향 측면 에지를 포함할 수 있으며, 이때, 복수의 길이방향 측면 에지 중 적어도 하나는 2개 이상의 길이방향 절개 에지와, 제1 주표면과 제2 주표면 사이에 약 0.01 인치보다 큰 두께를 갖는다. 또한, 복수의 길이방향 측면 에지는 제1 주표면과 제2 주표면 사이에 약 0.01 인치 이하인 두께를 갖는 적어도 하나의 길이방향 측면 에지를 포함할 수 있다. 이러한 교잡 실시예는 약 0.001 in2/E 이하의 단면적 대 길이방향 절개 에지 수 비율을 가질 수 있다.
다른 실시예에서, 몸체는 (i) 하나 이상의 주표면(예컨대, 제1 주표면 및 제1 주표면에 대향하는 제2 주표면)과, (ii) (예컨대, 제1 주표면과 제2 주표면 사이에 적어도 부분적으로 배치되는) 하나 이상의 길이방향 측면 에지로서, 상기 하나 이상의 길이방향 측면 에지 중 적어도 하나는 약 0.01 인치(0.254 mm) 이하의 두께를 가지며 상기 하나 이상의 길이방향 측면 에지 중 상기 적어도 하나는 하나의 길이방향 절개 에지를 갖는, 하나 이상의 길이방향 측면 에지와, (iii) (예컨대, 제1 주표면 및/또는 제2 주표면 및/또는 상기 하나 이상의 길이방향 측면 에지들 사이에 적어도 부분적으로 배치되는) 단면적과, 및/또는 (iv) 약 0.000150 in2/E 이하인 단면적 대 (유효) 길이방향 절개 에지(들) 수 비율을 포함할 수 있다.
하나 이상의 실시예에서, 상기 하나 이상의 길이방향 측면 에지의 적어도 하나는 제1 주표면 및 제2 주표면에 이어져서, 그 길이방향 절개 에지는 상기 하나 이상의 길이방향 측면 에지들 중 상기 적어도 하나 및 제1 및 제2 주표면들 사이에 연결부를 포함한다. 구체적으로는, 약 0.01 인치 이하의 길이방향 측면 에지 두께를 갖는 경우, 상기 하나 이상의 길이방향 측면 에지 중 상기 적어도 하나는 특정 실시예에서, 하나보다 많은 유효 길이방향 절개 에지를 생산 및/또는 제공하지 않는다. 따라서, 상기 하나 이상의 길이방향 측면 에지 중 상기 적어도 하나는 일부 실시예에서 하나의 절개 에지를 갖는다.
일부 실시예에서, 몸체의 단면적은 제1 주표면과 제2 주표면 사이에 단면적 높이를 가질 수 있다. 단면적 높이는 약 0.01 인치보다 클 수 있다. 또한, 상기 하나 이상의 주표면(예컨대, 제1 주표면 및/또는 제2 주표면) 중 적어도 하나는 (예컨대, 상기 하나 이상의 주표면 중 상기 적어도 하나의 일부분으로부터 상기 하나 이상의 길이방향 측면 에지(예컨대, (하나의 길이방향 절개 에지를 갖는) 상기 하나 이상의 길이방향 측면 에지 중 상기 적어도 하나)로 연장하여, 상기 하나 이상의 길이방향 측면 에지의 두께가 약 0.01 이하인) 하나 이상의 테이퍼진 부분을 포함할 수 있다. 특정 실시예에서, 하나 이상의 테이퍼진 부분으로 인해 몸체의 단면 높이는 약 0.01 인치보다 커질 수 있으며, 상기 하나 이상의 길이방향 측면 에지의 두께는 약 0.01 인치 이하가 될 수 있다. 따라서, 교잡 구성이 하나 이상의 테이퍼진 부분에 으해 형성될 수 있다. 이러한 교잡 실시예는 약 0.001 in2/E 이하인 단면적 대 길이방향 절개 에지 수 비율을 가질 수 있다.
상술된 바와 같이, 일부 실시예에서, 하나 이상의 길이방향 측면 에지는 (예컨대, 제1 주표면과 제2 주표면 사이에 배치되고 몸체의 제1 단부와 몸체의 제2 단부 사이에서 적어도 하나의 길이를 연장하는) 복수의 길이방향 측면 에지를 포함할 수 있다. 복수의 길이방향 측면 에지 중 적어도 하나는 (예컨대, 제1 주표면과 제2 주표면 사이에) 약 0.01 인치 이하의 두께를 가질 수 있다.
일부 실시예에서, 하나 이상의 테이퍼진 부분은 (예컨대, 제1 주표면과 제2 주표면 중 적어도 하나로부터 (예컨대, 복수의 길이방향 절개 에지의) 하나 이상의 길이방향 절개 에지로 연장하는) 복수의 테이퍼진 부분을 포함할 수 있다. 예컨대, 일 실시예는 제1 주표면의 일부분으로부터 복수의 길이방향 측면 에지의 개별 길이방향 측면 에지로 연장하는 복수의 테이퍼진 부분을 포함할 수 있다.
다른 실시예는 제1 주표면의 일부분으로부터 복수의 길이방향 측면 에지 중 하나 이상으로 연장하는 하나 이상의 테이터진 부분과, 제2 주표면의 일부분으로부터 복수의 길이방향 측면 에지 중 하나 이상으로 연장하는 하나 이상의 테이퍼진 부분을 포함할 수 잇다. 다른 실시예는 제1 주표면의 일부분으로부터 복수의 길이방향 측면 에지의 개별 길이방향 측면 에지에 연장하는 복수의 테이퍼진 부분과, 제2 주표면의 일부분으로부터 복수의 길이방향 측면 에지 중 하나 이상으로 연장하는 하나 이상의 테이퍼진 부분을 포함할 수 있다. 다른 실시예는 제1 주표면의 일부분으로부터 복수의 길이방향 측면 에지의 개별 길이방향 측면 에지로 연장하는 복수의 테이퍼진 부분과, 제1 주표면의 일부분으로부터 복수의 길이방향 측면 에지의 개별 길이방향 측면 에지로 연장하는 복수의 테이퍼진 부분을 포함할 수 있다.
특정 실시예에서, 하나 이상의 길이방향 측면 에지는 제1 주표면 및/또는 제2 주 표면에 이어질 수 있다. 또한, 전극은 (예컨대, 몸체의 제1 단부에 배치되는) 팁을 포함할 수 있다. 또한, 팁은 제1 주표면과 제2 주표면 사이에 적어도 부분적으로 배치될 수 있으며 및/또는 제1 주표면, 제2 주표면 및 하나 이상의 길이방향 측면 에지 중 하나 이상과 이어질 수 있다. 또한 팁은 또한 무딘 형상, 뾰족한 형상, 둥근 형상, 각진 형상 또는 임의의 다른 적절한 형상을 가질 수 있다.
하나 이상의 실시예는 (예컨대, 몸체의 적어도 일부분을 덮는) 절연 코팅을 포함할 수 있다. 절연 코팅은 몸체로부터 조직으로 무선 주파수 전기 에너지의 전달을 보장하기에 충분한 두께로 또는 그러한 두께에서 제공될 수 있다. 절연 코팅은 본 기술 분야에 공지된 바와 같이 비점착식 코팅(non-stick coating)을 포함하거나 비점착식 코팅일 수 있다. 절연 코팅은 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 실리콘(silicone), 세라믹, 유리, 플루오르화 탄화수소, 다이아몬드, 고온 중합체, 친수성 중합체, 커패시터 유전체 및/또는 이들의 조합과 같은 재료로 형성되거나 또는 그러한 재료를 포함할 수 있다.
적어도 일 실시예에서, 몸체의 단면적은 (예컨대, 대향하는 측면 에지들 사에) 단면 폭을 가질 수 있다. 일 실시예에서, 단면 폭은 약 0.055 인치 이하일 수 있다. 대안적 실시예에서, 단면 폭은 약 0.055 인치보다 클 수 있다. 단면 폭은 또한 (예컨대, 제1 주표면과 제2 주표면 사이에) 단면 높이를 가질 수 있다. 단면 높이는 일부 실시예에서 약 0.01 인치 이하일 수 있다. 대안적으로, 단면 높이는 일부 실시예에서 약 0.01 인치보다 클 수 있다. 단면 높이와 하나 이상의 측면 에지의 두께 사이의 차이(들)는 몸체의 형상을 결정하고 및/또는 몸체의 형상에 기여할 수 있다. 예컨대, 하나 이상의 측면 에지의 두께보다 작은 단면 높이를 갖는 몸체가 오목한 형상을 가질 수 있다.
또한, 단면적은 단면 형상 또는 구성을 가질 수 있다. 예컨대, 특정 실시예는 하나 이상의 둥글거나, 각지거나, 피크가 형성되거나, 울퉁불퉁하거나, 부드럽거나, 돌출한 요소 또는 다른 요소 또는 이들의 조합을 포함할 수 있다. 예컨대, 일부 실시예는 (사실상) 별형상 단면, 사각 단면, 직사각 단면, 마름모 단면, 평행 사변형 단면, 다이아몬드 단면, 에어포일 또는 누적 단면, 부분 에어포일 또는 누적 단면, 삼각 단면, 하나 이상의 접촉부를 갖는 둥근 단면, 다중측면 단면, 화살촉 단면, "C"형상 단면 "D"형상 단면, "L"형상 단면, "J"형상 단면, "T"형상 단면, "X"형상 단면, "V"형상 단면, 렌즈형 단면, 부분 렌즈형 단면(예컨대, 절반 렌즈, 4분 렌즈 등), 다중 잎 단면, 반원 단면 및/또는 임의의 조합을 포함하는 부분 "음양" 단면(예컨대, 절반 응양 등)을 포함할 수 있다.
제조상의 제한으로 인해, 상술된 구성 중 하나 이상을 형성하는데 요구되는 완전하고 및/또는 기하학적으로 "뾰족한" 코너가 형성될 수 없다는 것이 이해될 것이다. 그럼에도, 본 기술 분야의 통상의 기술자라면, 단면 형상이 적어도 부분적으로 둥근 코너를 포함할 수 있으며, 상술된 단면 형상 또는 구성도 포함할 수 있다는 것을 이해할 것이다.
적어도 하나의 실시예에서, 전극은 동일하거나 유사한 조직 유형 또는 위치에서 표준 전기 외과 수술용 블레이드 전극에 사용되는 통상의 전력 수준에 대해 적어도 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, 95%, 1/4, 1/3, 1/2, 2/3, 3/4, 약 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, 95%, 1/4, 1/3, 1/2, 2/3, 3/4 또는 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, 95%, 1/4, 1/3, 1/2, 2/3, 3/4 이상만큼 감소되는 전력 수준에서 전기 외과적 수술 처치에 사용되도록 구성될 수 있다. 예컨대, 일반적인 외과적 처치에 사용되는 30와트(또는 J/s)의 통상의 전력 수준이 향상된 열 출력 및 향상된 사용자 조작성을 갖는 원하는 결과를 달성하기 위해 정밀한 전극을 사용할 때 10와트로 감소될 수 있다. 또한, 전극은 (a) 약 0.0004 in2/E보다 큰, (b) 약 0.000150 in2/E보다 큰 및/또는 (c) 약 0.001 in2/E보다 큰 단면적 대 절개 에지 비율을 갖는 전기 외과 수술용 블레이드에 비해 적어도 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, 95%, 1/4, 1/3, 1/2, 2/3, 3/4, 약 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, 95%, 1/4, 1/3, 1/2, 2/3, 3/4, 또는 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, 95%, 1/4, 1/3, 1/2, 2/3, 3/4 이상만큼(예컨대, 상술된 바보다 큰 비율을 갖는 전극을 위해 동일하거나 또는 유사한 조직 유형에 통상적으로 사용되는 전력 수준에 비해) 감소된 전력 수준에서 전기 외과적 수술 처치를 수행함에 있어서의 특정한 사용을 위해 구성될 수 있다. 따라서, 본원 발명의 실시예는 조직을 통해 상당히 낮은 전력 전달을 허용하여, 이러한 전극 실시예가 특히 전기 외과의 용도로부터 통상적으로 이익을 얻지 않는 열 손상받기 쉬운 민감 영역 또는 조직에서 용이하게 사용될 수 있으며 적용될 수 있게 한다.
다른 실시예는 전기 외과적 수술 처치를 수행하기 위해 (예컨대, 상술된) 전기 외과 수술용 전극을 사용하는 방법을 포함한다. 전극은 본원에 개시된 실시예 중 한 이상에 따라 구성될 수 있다. 특정 실시예에서, 이러한 방법은 (i) (예컨대, 통상의 전기 외과 수술 설정보다 적어도 2/3 낮은 전력 수준에서) 제너레이터로부터 전달된 무선 주파수 전기 에너지로 전극에 에너지를 공급하는 동시에 하나 이상의 길이방향 절개 에지 중 적어도 하나와 조직을 접촉시켜, 조직을 분리하는 단계와, (ii) 특정 거리만큼 에너지가 공급된 전극을 전진시켜, 조직의 제1 위치로부터 조직의 제2 위치로 연장하는 평면을 따라 조직을 전기 외과 수술적으로 절단하는 단계와, (iii) 하나 이상의 길이방향 절개 에지 중 적어도 하나를 환자 조직과의 접촉으로부터 제거하는 단계와, (iv) 응고가 필요한 하나 이상의 환자 부위를 식별하는 단계와, (v) 응고가 필요한 환자 부위를 제1 주표면 또는 제2 주표면의 적어도 일부분과 접촉시킴으로써 그리고 응고가 필요한 하나 이상의 환자 부위를 제1 주표면 또는 제2 주표면의 적어도 일부분과 접촉하면서 또는 전극의 표면 및/또는 에지로부터 조직을 스프레이 응고하면서 (예컨대, 통상의 전기 외과 수술적 설정보다 적어도 2/3 낮은 전력 수준에서) 무선 주파수 전기 에너지로 전극에 에너지를 공급함으로써 응고가 필요한 하나 이상의 환자 부위를 소작하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 상기 방법은 (예컨대, 통상의 전기 외과 수술적 설정보다 적어도 2/3 낮은 전력 수준에서) 제너레이터로부터 전달된 무선 주파수 전기 에너지로 전극에 에너지를 공급하면서 (예컨대, 제1 주표면과 제2 주표면 사이에서) 몸체의 제1 단부에 배치되는 팁과 조직을 접촉하여 조직을 분리하는 단계를 포함할 수 있다. 또한, 상기 방법은 통상의 전기 외과 수술적 설정보다 적어도 2/3 낮은 전력 수준에서 제너레이터로부터 전달된 무선 주파수 전기 에너지로 전극에 에너지를 공급하면서 전극을 전진시켜, 조직의 제1 위치로부터 조직의 제2 위치로 연장하는 평면을 따라 조직의 적어도 일부분을 전기 외과 수술적으로 절단하는 단계를 포함할 수 있다.
적어도 하나의 실시예에서, 전기 외과적 수술 처치는 신경계 수술 또는 처치, 척추 수술 또는 처치, 뇌 수술 또는 처치, 및/또는 소아 수술 또는 처치를 포함할 수 있다. 특정 실시예에서, 에너지가 공급된 전극을 전진시키는 단계는 절단 도중 또는 절재부를 생성하는 도중 하나 이상의 방향 변화를 포함할 수 있다. 예컨대, 에너지가 공급된 전극을 전달하는 단계는 (예컨대, 절단/절재 경로 또는 평면을 따라 에너지가 공급된 전극을 전진시키면서) 우측, 좌측, 상방, 하방으로의 부드럽거나, 둥글거나, 날카롭거나 각진 방향 변화를 포함할 수 있다.
이제 도면을 참조하면, 도 1 및 대응하는 설명은 본원 발명의 하나 이상의 실시예가 구현될 수 있는 예시적 전기 외과 수술 시스템의 간략하고 일반적인 설명을 제공하도록 의도되었다. 구체적으로는, 웨이브 제너레이터(wave generator)(110), 케이블 또는 코드(140), 휴대용 기구 또는 손잡이부(hand piece)(120), 전기 외과 수술용 전극(130), 복귀 전극(return electrode)(125) 및 케이블 또는 코드(135)를 포함하는 전기 외과 수술 시스템(100)이 도시된다. 양호한 실시예에서 제너레이터(110)는 RF 웨이브 제너레이터이다. 따라서, 외과의 또는 다른 사용자가 환자 조직을 절개하고 및/또는 환자의 조직의 혈관을 소작하는 외과 수술 또는 다른 처치 도중 전기 외과 수술 시스템(100)을 사용할 수 있다.
도시된 전기 외과 수술적 처치에서, RF 전기 에너지는 웨이브 제너레이터(110)와 같은 웨이브 제너레이터에 의해 생성된다. RF 전기 에너지는 손잡이부(120)를 통해 전극(130)에 전달되는데, 이는 코드(140)를 통해 웨이브 제너레이터(110)에 전기적으로 커플링된다. 본 기술 분야의 통상의 기술라면, 웨이브 제너레이터(110)가 고주파수 발진기 및 증폭기를 포함할 수 있어 전기 외과 수술 도중 조직을 절단 및/또는 소작하는데 사용될 수 있는 RF 전기 에너지파를 발생시킨다.
RF 전기 에너지 파는 전극(130)으로부터 환자 조직으로의 방전(electrical discharge)을 생성하기 위해 손잡이부(120)에 전력을 공급한다. 방전으로 인해, 전극(130)과 직접적으로(또는 간적접으로, 예컨대, 밀접하게 또는 매우 밀접하게) 접촉하는 환자 조직의 세포 물질이 가열될 수 있다. 특히, 에너지 전달은 조직 세포 내의 물이 끓기에 충분할 수 있어서, 세포막을 파열시킬 수 있으며, 그로 인해 환자 조직을 전기 외과 수술적 절개, 분리 및/또는 절단한다. 적어도 하나의 실시예에서, 전기 외과 수술적 절개, 분리 및/또는 절단은 상당한 양 또는 정도의 기계적 절개, 분리 및/또는 절단을 포함하지 않는다. 일부 실시예에서, 전극(125)은 환자의 신체의 주변 조직 내로 소멸하는 전하를 위한 코드(135)를 통해 웨이브 제너레이터(110)로의 복귀 전기 경로를 제공한다. 절개, 분리 및/또는 절단과 같은 용어는 외과적 조직 분리 등의 다양한 유형을 반영하기 위해 본원에서 호환적으로 사용될 수 있다는 것이 이해될 것이다.
일부 실시예에서, 전기 외과 수술 도중, 전극(130)으로부터의 방전이 독립적 또는 동시적으로 절개 및 소작하는데 사용될 수 있다. 예컨대, 웨이브 제너레이터(110)에 의해 공급되고 손잡이부(120)로 전달되는 일정한 사인파로 인해, 전극(130)은 환자의 신체의 조직을 통해 절개할 수 있다. 대안적으로, 웨이브 제너레이터(110)에 의해 공급되고 손잡이부(120)로 전달된 감쇠파로 인해, 전극(130)은 누설하는 혈관을 소작할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 일정한 사인파 및 감쇠파의 조합이 전극(130)으로 하여금 동시에 절개 및 소작할 수 있게 하기 위해 웨이브 제너레이터(110)에 의해 손잡이부(120)에 공급될 수 있어, 외과 수술 도중 조직 외상 및 혈액 손실을 최소화한다. 예컨대, 하나 이상의 실시예에서, 일정한 사인파 및/또는 감쇠파의 교호식 전달은 전극(130)으로 하여금 동시적으로 절개 및 소작할 수 있게 하기 위해 웨이브 제너레이터(110)에 의해 손잡이부(120)에 공급될 수 있으며, 이로 인해, 외과 수술 도중 조직 외상 및 혈액 손실을 최소화한다.
지침으로서, 도 2, 도 3 및 도 4는 (호환가능한) 전극(130) 또는 다양한 구성, 설계 및/또는 형상의 예시적 분류를 도시한다. 도 2a, 도 3a, 도 4a 및 도 5a 내지 도 8g는 전기 외과 수술용 전극(130)(의 몸체)를 위한 단면 형상의 예시적 분류를 도시한다.
예컨대, 도 2는 도시적 목적을 위해 일반적인 전극을 도시한다. 도 2에 도시된 바와 같이, 전극(130)은 (i) 웨이브 제너레이터(110)에 의해 발생된 RF 전기 에너지가 손잡이부(120)를 통해 전극(130)에 전달될 수 있도록 손잡이부(120)에 커플링되도록 구성되는 연결 단부(150)와, (ii) 환자 조직과 접촉하고 환자 조직에 방전을 인가하도록 구성되는 작동 단부(160)를 갖는다. 적어도 하나의 실시예에서, 작동 단부(160) 및 연결 단부(150)는 전극(130)의 양 단부를 포함할 수 있다.
하지만, 전극(130)은 도 2에 도시된 바와 같은 세장형 형상을 포함할 필요는 없다는 것이 이해될 것이다. 예컨대, 전극(130)은 본원 발명의 범주 내에서 만곡된 구성, 각진 구성, 원형 구성, 평평한 구성, 넓은 구성 또는 다른 구성을 가질 수 있다. 즉, 일부 실시예에서, 전극(130)은 전기 외과 수술적 처치에 사용되기에 적합한 임의의 형상을 가질 수 있다.
일부 실시예에서, 연결 단부(150)는 손잡이부(120)에 커플링되도록 구성되는 연결 부재(155)를 포함할 수 있다. 연결 단부(150) 및/또는 연결 부재(155)의 길이는 전극이 사용되는 처치의 유형 및/또는 전극의 특정 유형에 따라 변경될 수 있다. 예컨대, 연결 단부의 길이는 특정 실시예에서 약 6.35 cm 내지 약 48 cm의 범위를 가질 수 있다. 다양한 실시예에서, 연결 단부의 길이는 각각 약 6.35 cm, 6.9 cm, 10.16 cm, 15.24 cm, 33 cm, 45 cm, 및 48 cm일 수 있다. 연결 단부의 길이는 임의의 적절한 길이일 수 있으며 이는 본원 발명의 범주를 제한하려고 의도되지는 않았다는 것이 이해될 것이다.
전극(130)은 또한 절연기로 작용하고, 보호부를 제공하고 및/또는 손잡이부(120)에 의해 전극(130)의 보유를 용이하게 하기 위해 (예컨대, 전극(130)의 적어도 일부분을 둘러싸는) 슬리브 또는 코팅(400)을 포함할 수 있다. 예컨대, 환자 조직과 작동 단부(160)의 일부분 사이에 절연 차폐부를 제공하기 위해 절연성 재료가 전극(130)의 작동 단부(160)의 일부분에 인가될 수 있다.
일 실시예에서, 절연성 재료는 전극(130)의 작동 단부(160)의 적어도 일부분(전기 외과 수술 도중에 사용하기 위해 노출되는 전극 팁의 나머지 부분(예컨대, 단지 작은 부분)) 주위에 인가될 수 있다. 예컨대, 절연성 재료는 작동 단부(160) 또는 전극(130)의 일단부에서 약 0.3 cm를 제외하고 전체 작동 단부를 덮을 수 있다. 따라서, 노출된 부분은 환자의 조직 및 전극(130)(또는 작동 단부(160))의 나머지 부분 사이에서 방전 없이 전기 외과 수술을 수행하는데 사용될 수 있다. 대안적 실시예에서, 절연성 재료는 전극(130)의 작동 단부(160)의 더 큰 부분을 노출되게 남겨둘 수 있다.
일부 실시예에서, 코팅은 PTFE, 플루오르 중합체, 폴리올레핀, 세라믹, 파릴렌(PARYLENE) 또는 이들의 조합을 포함할 수 있다. 환자의 조직 및 작동 단부(160)의 일부분 사이에 절연성 차폐부를 제공하기 위해, 이러한 코팅이 예컨대 전극(130)의 작동 단부(160)의 일부분에 인가될 수 있다.
또한, 전극(130)의 작동 단부(160)는 환자 조직과 접촉하여 환자의 신체에 방전을 인가하도록 구성되는 몸체(200)를 포함할 수 있다. 몸체(200)(및/또는 전극(130)의 다른 부분)는 전도성 재료를 포함하고, 전도성 재료로 구성되고 및/또는 전도성 재료로 형성될 수 있다. 예컨대, 전도성 재료는 스테인리스 스틸 또는 다른 비부식성 재료를 포함할 수 있다. 특정 실시예는 또한 또는 대안적으로, 예컨대 황동, 니켈, 알루미늄, 티타늄, 구리, 은, 금, 다른 유형의 스틸 또는 (이들의) 합금을 포함한다. 일부 실시예는 또한 특정한 전도성 플라스틱과 같은 비금속 전도성 물질(예컨대, 이러한 비금속 전도성 물질이 원하는 요구 조건을 만족시키기에 충분한 안정성 및 완전성의 고유한 품질을 갖는다면)을 포함할 수 있다.
이하 더욱 상세하게 설명되는 바와 같이, 전극(130)의 몸체(200)는 세장형 설계 또는 형상을 가질 수 있다. 예컨대, 몸체(200)는 (예컨대, 길이(500)와 동일하거나 유사한 길이만큼 분리된) 제1 단부(210) 및 제2 단부(220)를 포함할 수 있다. 하지만, 몸체(200)는 도 2에 도시된 바와 같은 세장형 형상을 포함할 필요가 없다는 것이 이해될 것이다. 예컨대, 몸체(200)는 본원 발명의 점주 내에서 만곡된 형상, 각진 형상, 원형 형상, 평평한 형상, 넓은 형상 또는 다른 형상을 가질 수 있다. 즉 일부 실시예에서, 몸체(200)는 전기 외과 처치에 사용하기에 적합한 임의의 형상을 가질 수 있다.
적어도 하나의 실시예에서, 전극(130)은 (예컨대, 몸체(200)의 제1 단부(210) 상에, 주위에 및/또는 인접하게 배치되는) 적어도 하나의 팁(300)을 선택적으로 포함할 수 있다. 예컨대, 일부 실시예에서, 몸체(200)는 팁(300)을 포함하거나 또는 보유할 수 있다. 특정 실시예에서, 제1 단부(210)는 팁(300)을 포함할 수 있다(예컨대, 팁(300)은 제1 단부(210)로부터 연장할 수 있다). 유사하게, 제2 단부(220)는 연결 단부(150) 또는 그 연결 부재(155)에 대해 연결, 부착 및/또는 인접하게 위치될(및/또는 그로부터 연장될) 수 있다. 하지만, 제1 및/또는 제2에 대응하는 명칭은 단지 도시적인 것으로 본원 발명의 범주를 제한하려고 의도되지 않았다. 따라서, 일부 실시예에서, 제1 단부(210)는 연결 단부(150) 또는 그 연결 부재(155)에 대해 연결, 부착 및/또는 인접하게 위치될(및/또는 그로부터 연장할) 수 있다.
마찬가지로, 하나 이상의 팁(300)은 전극(130), 작동 단부(160) 및/또는 몸체(200) 주위의 다른 위치 및/또는 자리에 배치될 수 있다. 예컨대, 몸체(200)는 (길이방향으로) 상부에 배치되고 및/또는 몸체(200)를 따라 하나 이상의 피크를 형성하는 하나 이상의 팁(300)을 포함할 수 있다. 이하 더욱 상세하게 설명되는 바와 같이, 팁(300)은 하나 이상의 특정 전기 외과 수술 처치에 적합한 하나 이상의 다양한 설계 형상을 포함하는 임의의 형상을 갖거나 또는 포함한다.
몸체(200)는 적어도 하나의 주표면(230) 및 적어도 하나의 측면 에지(260)를 더 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 주표면(230)은 제1 측면(240) 및/또는 (대향하는) 제2 측면(250)을 포함할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 측면 에지(260)는 주표면(230)의 제1 측면(240) 및/또는 제2 측면(250)에서 또는 그에 인접하게 위치될 수 있다. 또한, 길이방향 측면 에지(260)는 (예컨대, 세장형 몸체(200)의 제1 단부(210)와 제2 단부(220) 사이에서) 길이(500)를 연장할 수 있다.
적어도 하나의 실시예에서, 측면 에지(260)는 하나 이상의 절개 에지(270)를 포함할 수 있다. 예컨대, 측면 에지(260)는 절개 에지(270)가 주표면(230)과 측면 에지(260) 사이의 연결부를 포함하도록(또는 상기 연결부에 형성되도록) 주표면(230)과 이어질 수 있다. 유사하게, 주표면(230)과 측면 에지(260) 사이의 연결부는 절개 에지(270)를 형성할 수 있다.
도 2a에 도시된 바와 같이, 몸체(200)는 (제1 측면(240a) 및 제2 측면(250a)을 갖는 제1 주표면(230a) 및 (제1 측면(240b) 및 제2 측면(250b)을 갖는 제2 주표면(230b)을 포함할 수 있다. 제1 (길이방향) 측면 에지(260a)는 제1 주표면(230a)의 제1 측면(240a)과 제2 주표면(230b)의 제1 측면(240b)에서 또는 그에 인접하게(또는 그들 사이에) 위치될 수 있다. 유사하게, 제2 (길이방향) 측면 에지(260b)는 제1 주표면(230a)의 제2 측면(250a)과 제2 주표면(230b)의 제2 측면(250b)에서 또는 그에 인접하게(또는 그들 사이에) 위치될 수 있다.
또한, 하나 이상의 길이방향 측면 에지(들)(예컨대, 길이방향 측면 에지(260a 및/또는 260b))는 (예컨대, 제1 주표면(230a)과 제2 주표면(230b) 사이에) 두께(600)를 포함할 수 있다. 예컨대, 길이방향 측면 에지(260a)는 제1 측면(240a)에 위치되거나 인접한 제1 주표면(230a)과 제1 측면(240b)에 위치되거나 인접한 제2 주표면(230b) 사이에 두께(600)를 포함할 수 있다. 길이방향 측면 에지(260b)는 동일하게, 유사하게 또는 상이하게 형성될 수도 있다는 것이 이해될 것이다. 예컨대, 길이방향 측면 에지(260a)는 길이방향 측면 에지(260b)의 두께보다 큰 두께를 가질 수 있으며, 그 반대도 가능하다.
적어도 하나의 실시예에서, 두께(600)(의 크기)는 몸체(200) 내에 포함되는 절개 에지(E)(270)의 수에 기여하고 및/또는 그를 결정할 수 있다. 예컨대, 본 기술 분야의 통상의 기술자라면, 일부 실시예에서, 두께(600)가 충분히 커지면, 제1 주표면(230a)과 제2 주표면(230b) 사이(또는 주표면(230)과 측면 에지(260) 사이)의 전이부는 2개 이상의 절개 에지(270)의 형성을 포함, 수용, 형성 및/또는 허용한다. 하지만, 측면 에지(260)는 일부 실시예에서 (예컨대, 두께(600)가 약 0.01 인치보다 큰 경우에도) 단일의 절개 에지(270)를 포함할 수 있다는 것이 이해될 것이다.
적어도 일 실시예에서, 약 0.01 인치보다 큰 (측면 에지(260)의 및/또는 주표면(230) 사이의) 두께(600)는 2개 이상의 절개 에지(270)의 형성을 포함, 수용, 형성 및/또는 허용할 수 있다. 예컨대, 약 0.011, 0.012, 0.0125, 0.015, 0.0175, 0.0185, 0.0195, 0.02, 및/또는 0.05 인치(또는 임의의 값 또는 이들 사이의 값들의 범위)의 (이러한 치수 이상인) 두께(600)가 2개 이상의 (유효) 절개 에지(270)의 형성을 포함, 수용, 형성 및/또는 허용할 수 있다. 따라서, 본원 발명의 실시예들은 (i) 약 0.011, 0.012, 0.0125, 0.015, 0.0175, 0.0185, 0.0195, 0.02, 0.05, 및 0.075 인치(또는 임의의 값 또는 이들 사이의 값들의 범위), (ii) 약 0.011, 0.012, 0.0125, 0.015, 0.0175, 0.0185, 0.0195, 0.02, 0.05, 및 0.075 인치(또는 임의의 값 또는 이들 사이의 값들의 범위) 이상, (iii) 적어도 약 0.011, 0.012, 0.0125, 0.015, 0.0175, 0.0185, 0.0195, 0.02, 0.05, 및 0.075 인치(또는 임의의 값 또는 이들 사이의 값들의 범위), 및/또는 (iv) 약 0.011, 0.012, 0.0125, 0.015, 0.0175, 0.0185, 0.0195, 0.02, 0.05, 및 0.075 인치(또는 임의의 값 또는 이들 사이의 값들의 범위) 사이의 두께를 포함할 수 있다.
도 2a에 도시된 바와 같이, 예컨대 몸체(200)는 4개의 절개 에지(270a, 270b, 270c, 270d)를 포함할 수 있다. 구체적으로는, 측면 에지(260a)와 (제1 측면 에지(240a)의) 제1 주표면(230a) 사이의 연결부 또는 전이부는 제1 (개별 및/또는 유효) 절개 에지(270a)의 형성을 포함, 수용, 형성 및/또는 허용할 수 있다. 유사하게, 측면 에지(260a)와 (제1 표면(240b)의) 제2 주표면(230b) 사이의 연결부 또는 전이부는 제2 (개별 및/또는 유효) 절개 에지(270b)의 형성을 포함, 수용, 형성 및/또는 허용할 수 있다. 마찬가지로, 측면 에지(260b)와 (제2 측면 에지(250a)의) 제1 주표면(230a) 사이의 연결부 또는 전이부는 제3 (개별 및/또는 유효) 절개 에지(270c)의 형성을 포함, 수용, 형성 및/또는 허용할 수 있다. 유사하게, 측면 에지(260b)와 (제2 측면 에지(250b)의) 제2 주표면(230b) 사이의 연결부 또는 전이부는 제4 (개별 및/또는 유효) 절개 에지(270d)의 형성을 포함, 수용, 형성 및/또는 허용할 수 있다.
이하 상세하게 설명되는 바와 같이, 본 기술 분의 통상의 기술자는 또한, 두께(600)가 충분히 작을 때, 제1 주표면(230a)과 제2 주표면(230b) 사이의 전이부가 일부 실시예에서 단일 절개 에지(270)의 형성을 포함, 수용, 형성 및/또는 허용한다는 것을 이해할 것이다. 예컨대, 이하 상세하게 설명되는 바와 같이, 약 0.01 인치 이하의 두께(600)는 일부 실시예에서 단일 절개 에지(270)의 형성을 포함, 수용, 형성 및/또는 허용할 수 있다.
길이방향 측면 에지(260a, 260b)는 또한 폭(900)만큼 분리될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 폭(900)은 각각 제1 및 제2 주표면(230a, 230b)의 제1 단부(240a, 240b)와 제2 단부(250a, 250b) 사이의 거리를 포함할 수 있다. 폭(900)은 두께(600) 및/또는 길이(500)의 크기, 측정, 또는 값보다 크거나 동일하거나 작은 임의의 적절한 크기, 측정 또는 값을 포함할 수 있다.
또한, 몸체(200)는 단면적(700)(예를 들어, 제1 주표면(230a)과 제2 주표면(230b) 사이 및 제1 길이방향 측부 에지(260a)와 제2 길이방향 측부 에지(260b) 사이에 배치됨)을 가질 수 있다. 그러나, 특정 실시예(예를 들어, 단일 길이방향 측부 에지(260)를 갖는 실시예 또는 둘 보다 많은 길이방향 측부 에지(260)를 갖는 실시예)에서, 단면적(700)은 다르게 배치, 경계설정, 규정 및/또는 구성될 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다. 따라서, 제1 주표면(230a), 제2 주표면(230b) 및 하나 이상의 길이방향 측부 에지(260)는 적어도 부분적으로 단면적(700)을 경계지을 수 있다. 단면적(700)은 또한 단면 높이(800)(예를 들어, 제1 주표면(230a)과 제2 주표면(230b) 사이)를 가질 수 있다.
일부 실시예에서, 임의의 다른 크기, 치수 또는 값에 대한 길이(500), 두께(600), 단면적(700), 단면 높이(800) 및/또는 폭(900) 중 임의의 것의 비율은 본 발명의 범주로부터 벗어날 필요 없이 변할 수 있다. 그러나, 일부 실시예에서, 상술한 크기, 치수 또는 값 중 둘 이상 사이의 비율은 본 발명의 특정 실시예의 하나 이상의 이득에 중요할 수 있다(또는 결정적일 수 있다). 예로서, 특히, 절개 에지(270)의 수(E)에 대한 단면적(A)(700)의 비율은 본 발명의 특정 실시예의 상술한 장점 중 하나 이상에 예상밖으로 중요할 수 있다.
도 3 및 도 3a로 돌아가서, 전기 외과 수술용 전극(130a)은 몸체(200a)를 포함할 수 있다. 몸체(200a)(또는 하나보다 많은 그 구성요소)는 길이(500a)를 가질 수 있다. 도 3a에 예시된 바와 같이, 몸체(200a)는 제1 및 제2 주표면(230a, 230b)(예를 들어, 단면 높이(800)에 의해 분리됨)과 제1 및 제2 길이방향 측부 에지(260a, 260b)(예를 들어, 각각 두께(600)를 가짐)를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 몸체(200a)는 폭(900a)을 가질 수 있으며, 및/또는 길이방향 측부 에지(260a, 260b)는 폭(900a)에 의해 분리될 수 있다. 폭(900a)(예를 들어, 길이(500a), 단면 높이(800) 및/또는 두께(600)를 따른)의 치수는 단면적(700a)의 계산에 기여할 수 있다.
일부 실시예에서, 폭(900a)은 폭(900)보다 작거나, 그 미만일 수 있다(도 2a 참조). 더 작은 폭(900a)은 전기 외과 수술 처치의 더 높은 정밀도 수준을 허용, 허가 및/또는 가능화할 수 있다. 예로서, 사용자는 폭(900)을 폭(900a)으로 감소시킴으로써 비의도적 조직 손상 또는 부상의 생성을 제한할 수 있다. 구체적으로, 폭(900a)은 사용자가 폭(900)에서 발생할 수 있는 것과 동일한 정도로 환자 조직에 대한 손상 없이 전기 외과 수술 처치 동안 방향 변경을 수행할 수 있게 할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 감소된 폭(900a)은 팁(200a)의 크기 및/또는 단면적(700a)의 감소에 기여할 수 있다.
적어도 하나의 실시예에서, 두께(600a)(측부 에지(들)(260a 및/또는 260b)의)는 약 0.01 인치(0.254 mm)보다 클 수 있다. 또한, 단면적(700a)-대-길이방향 절개 에지(270)의 수의 비율은 길이방향 절개 에지 당 약 0.0004 제곱 인치(in2/E)와 같거나 그보다 작을 수 있다(예를 들어, 길이방향 측부 에지(들)(260)가 약 0.01 인치 보다 클 때). 예시적 실시예에서, 예시적 몸체(200a)(실질적 직사각형 단면을 가짐)는 약 0.0185 인치(0.4699 mm)의 실질적으로 균일한 단면 높이(800)를 가질 수 있다. 약 0.05 인치(1.27 mm)의 폭(900a)만큼 분리된 대향 길이방향 측부 에지(260a, 260b)도 각각 약 0.0185 인치(0.4699 mm)의 두께를 가질 수 있다. 따라서, 몸체(200a)는 네 개(4)의 길이방향 절개 에지(270)와 0.000925 제곱 인치(in2)(0.596773 mm2)의 단면적(700a)을 가질 수 있다. 결과적으로, 몸체(200a)는 길이방향 절개 에지 당 0.000231 제곱 인치(in2/E)(예를 들어, 0.1492 mm2/E)의 단면적(700a)-대-길이방향 절개 에지(270) 수의 비율을 가질 수 있다.
추가적 크기, 치수, 값 및/또는 비율이 본 명세서에서 고려되지만, 상술한 실시예에서, 각각은 요구되는 파라미터(즉, 약 0.01 인치보다 큰 길이방향 측부 에지 두께 및 약 0.0004 in2/E와 같거나 그보다 작은 단면적(700a)-대-길이방향 절개 에지(270) 수의 비율)에 부합되어야만 한다. 따라서, 약 0.0004 in2/E와 같거나 그보다 작은 단면적-대-길이방향 절개 에지 수의 비율을 초래하는 각각의 크기, 치수 및/또는 값의 임의의 조합(예를 들어, 약 0.01 인치보다 큰 길이방향 측부 에지 두께, 길이방향 측부 에지 길이, 절개 에지 길이, 몸체 길이, 몸체 폭, 몸체 높이, 단면 두께, 단면 폭, 단면 높이 및/또는 단면적 등)이 여기서 고려된다.
하나 이상의 다른 실시예에서, 전기 외과 수술용 전극의 몸체는 약 0.01 인치와 같거나 그보다 작은 두께를 갖는 적어도 하나의 측부 에지와, 약 0.000150 in2/E와 같거나 그보다 작은 단면적-대-길이방향 에지 수의 비율을 포함할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 약 0.01 인치와 같거나 그보다 작은 두께를 갖는 길이방향 측부 에지는 약 0.01 인치보다 큰 단면 높이로부터 길이방향 측부 에지까지 몸체의 적어도 일부를 테이퍼형성함으로써 달성될 수 있다. 예로서, 이제, 도 4 및 도 4a를 참조하면, 전기 외과 수술용 전극(130b)은 측부 에지(260c, 260d), 팁(300b) 및 적어도 하나의 테이퍼진 부분(280)을 갖는 몸체(200b)를 가질 수 있다.
도 4a에 예시된 바와 같이, 몸체(200b)는 대향한 주표면들(230c, 230d)을 가질 수 있으며, 이들은 대향한 측부 에지들(260c, 260d)로 전이한다(또는 그와 연속적이다). 중요하게, 몸체(200b)는 제1 주표면(230c)의 일부로부터 제1 측부 에지(260c)로 또는 그를 향해 연장하는 테이퍼진 부분(280a)을 포함할 수 있다. 유사하게, 몸체(200b)는 제1 주표면(230c)의 일부로부터 제2 주 측부 에지(260d)로 또는 그를 향해 연장하는 테이퍼진 부분(280b)을 포함할 수 있다. 마찬가지로, 몸체(200b)는 제2 주표면(230d)의 일부로부터 제1 측부 에지(260c)로 또는 그를 향해 연장하는 테이퍼진 부분(280c)을 포함할 수 있다. 유사하게, 몸체(200b)는 제2 주표면(230d)의 일부로부터 제2 측부 에지(260d)를 향해 연장하는 테이퍼진 부분(280d)을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 몸체(200b)는 높이(800)(몸체(200)의 높이(800)와 유사하거나 그와 다름)를 가질 수 있다. 마찬가지로, 몸체(200b)는 폭(900)(몸체(200)의 폭(900)과 유사하거나 그와 다름)을 가질 수 있다. 예로서, 폭(900)은 일부 실시예에서, 폭(900a)에 대응할 수 있다. 사실, 높이(800), 폭(900, 900a) 및/또는 두께(600, 600a)의 실제(선형 또는 굴곡) 치수는 임의의 적절한 값이거나 이를 포함할 수 있다(예를 들어, 본 명세서에 개시 및/또는 설명된 파라미터(단면적-대-길이방향 절개 에지 수의 비율(들))와 부합되기에 충분한 값의 임의의 범위 또는 값들의 조합 이내).
또한, 테이퍼진 부분(280)으로 인해, 주측부 에지(260c)로부터 측부 에지(260d)까지의 주표면(230a 및/또는 230b)의 표면 길이는 몸체(200b)의 선형 폭보다 크거나 길 수 있다. 유사하게, 측부 에지(들)(260c, 260d)의 두께(600a)는 몸체(200b)의 높이(800) 미만일 수 있다. 따라서, 몸체(200b)의 단면적(700b)은 일부 실시예에서 폭(900) 및 높이(800)의 곱보다 작을 수 있다. 또한, 본 기술 분야의 통상의 기술자는 감소하는 높이(800) 및/또는 폭(900)이 일부 실시예에서 단면적(700b)을 감소시킬 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다.
본 기술 분야의 통상의 기술자는 두께(600a)가 충분히 작아지고 나면, 제1 주표면(230c)과 제2 주표면(230d) 사이의 전이부(들)는 측부 에지들(260c, 260d) 중 하나 또는 양자 모두 상에 단일(유효) 절개 에지(270e, 270f)를 형성할 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다. 달리 말하면, 제1 주표면(230c)과 측부 에지(260c) 사이의 접합부는 일부 실시예의 제2 주표면(230d)과 측부 에지(260c) 사이의 접합부에 비해 수술적으로 구별되지 않을 수 있다. 따라서, 측부 에지(260c)는 사실 절개 에지(270e)가 되거나 그를 구성한다. 측부 에지(260d)에 대해서 동일한 바가 적용될 수 있으며, 여기서, 측부 에지(260d)가 절개 에지(270f)가 되거나 그를 구성할 수 있다.
하나 이상의 실시예에서, 몸체(200b)는 약 0.01 인치와 같거나 그보다 작은 두께를 갖는 적어도 하나의 측부 에지(260c, 260d)와 약 0.000150 in2/E와 같거나 그보다 작은 단면적(700b)-대-길이방향 절개 에지 수의 비율을 포함할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 몸체(200b)는 약 0.01보다 큰 단면 높이(800) 및/또는 적어도 하나의 테이퍼진 부분(280)을 가질 수 있다. 따라서, 적어도 하나의 실시예에서, 몸체(200b)는 도 4a에 예시된 바와 같이 둥근 및/또는 렌즈형 단면(또는 단면 형상이나 구성)을 포함할 수 있다.
또한, 약 0.01 인치와 같거나 그보다 작은 측부 에지 두께(600a)에서, 측부 에지(260c)는 특정 실시예에서 (단지) 하나의(유효) 길이방향 절개 에지(270e)를 생성 및/또는 제공할 수 있다. 유사하게, 약 0.01 인치와 같거나 그보다 작은 두께(600a)를 갖는 측부 에지(260d)는 또한 특정 실시예에서, (단지) 하나의(유효) 길이방향 절개 에지(270f)를 생성 및/또는 제공할 수 있다. 따라서, 약 0.01 인치보다 작은 측부 에지 두께(600a)를 갖는 측부 에지(260c, 260d)를 갖는 몸체(200b)는 단지 두 개의 유효 절개 에지(270e, 270f)(예를 들어, 몸체(200 및/또는 200a)에서와 같은 네 개의 유효 절개 에지(270a, 270b, 270c 및 270d)에 대비하여)를 포함할 수 있다.
또한, 본 기술 분야의 통상적 기술자는 다양한 단면 형상 및/또는 구성이 본 발명의 특정 실시예에서 구현될 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다. 다양한 단면 구성은 직선형, 선형, 굴곡형, 둥근형상, 울퉁불퉁한 형상, 각진형상 및/또는 다른 에지, 표면 및/또는 다른 구성요소를 포함할 수 있다. 예로서, 특정 실시예는 둥글거나 굴곡된 형태 또는 구성을 갖는 하나 이상의 테이퍼진 부분을 포함할 수 있다. 다른 실시예는 하나 이상의 직선 또는 선형의 테이퍼진 부분을 포함할 수 있다. 둥글거나 굴곡된 및 직선 또는 선형 테이퍼진 부분의 조합이 또한 본 명세서에서 고려된다. 마찬가지로, 광폭, 협폭, 둥근, 날카로운, 예리한 및/또는 다른 형상, 형태 및/또는 구성을 포함하는 다양한 측부 에지가 본 명세서에서 고려된다. 다양한 에지의 조합이 또한 본 명세서에서 고려된다.
예로서, 도 5a 내지 도 5h는 상술한 도면에 예시된 실시예의 일부 변형을 예시한다. 도 5a는 측부 에지(260a), 실질적 직선 또는 선형 테이퍼진 부분(280e) 및 측부 에지(260c)를 갖는 몸체(200c)를 예시한다. 따라서, 몸체(200c)는 일부 실시예에서, 세 개의 유효 절개 에지(270a, 270b, 270e)를 가질 수 있다. 도 5b는 실질적 굴곡 또는 둥근 테이퍼진 부분(280f)을 갖는 몸체(200d)를 예시한다. 도 5c는 실질적 직선 또는 선형 제1 주표면(230a) 및 실질적으로 굴곡되거나 둥근 제2 주표면(230c)을 갖는 몸체(200e)를 예시한다. 따라서, 몸체(200e)(또는 그 제2 주표면(230c)은 두 개의 테이퍼진 부분(280h)을 포함할 수 있다. 도 5d는 두 개의 실질적 직선 또는 선형 테이퍼진 부분(280e)을 갖는 몸체(200f)를 예시한다.
일부 실시예에서, 하나 이상의 주표면, 측부 에지 및/또는 유효 절개 에지가 연장된 구성을 가질 수 있다. 예로서, 도 5e는 연장된 또는 돌출 측부 에지(260e)를 갖는 몸체(200g)를 예시한다. 또한, 몸체(200g)는 연장된 또는 돌출 측부 에지(260e)에 인접한 두 개의 반전된 테이퍼진 부분(280g)과 반전된 테이퍼진 부분(280g)으로부터 연장하는 두 개의 실질적 직선 또는 선형 테이퍼진 부분(280e)을 포함한다. 도 5f는 네 개의 주표면(230e, 230f, 230g 및 230h)을 가지는 몸체(200h)를 예시한다. 주표면(230e, 230f) 및 주표면(230g, 230h)은 측부 에지(260a)에 의해 분리 분리(또는 측부 에지로 전이 또는 그에 병합)된다. 주표면(230e, 230g)과 주표면(230f, 230h)은 측부 에지(260c)에 의해 분리(또는 측부 에지로 전이 또는 그에 병합)된다. 도 5g는 개입 측부 에지(260c)를 갖는 네 개의 주표면(230i)을 구비한 몸체(200i)를 예시한다. 도 5h는 연장된 또는 돌출 측부 에지(260e)를 갖는 몸체(200j)를 예시한다.
본 기술의 통상의 기술자는 크기, 형상, 구성, 전이 및/또는 곡률 반경이 의사 또는 다른 사용자의 필요에 기초하여 변경될 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다. 예로서, 예를 들어 측부 에지(들)(260c)를 예시하는 예시적 몸체는 대안적으로 본 명세서에 개시 및/또는 설명된 측부 에지(들)(260a, 260e) 및/또는 임의의 다른 측부 에지(들)을 갖도록 구성될 수 있다. 특정 측부 에지의 예시적 예시도는 반드시 예시된 측부 에지에 한정될 필요는 없다. 오히려, 측부 에지(들), 절개 에지(들), 주표면(들) 등의 임의의 적절한 조합이 본 명세서에서 고려된다. 따라서, 0.01 인치와 같거나 작은 치수에 대응하는 것으로 나타나는 측부 에지(들)는 이에 한정되지 않는다. 대신, 이런 측부 에지(들)는 대안적으로 본 발명의 범주로부터 반드시 벗어날 필요 없이 0.01 인치보다 큰 치수(들)를 포함할 수 있다.
도 6a 내지 도 6e는 다양한 기하학적 단면 형상 및/또는 구성을 예시한다. 예로서, 도 6a는 실질적 정사각형 단면 구성을 갖는 몸체(200k)를 예시한다. 그러나, 본 기술의 통상적 기술자는 본 발명의 다양한 실시예에서 매우 다양한 사변형 구성이 구현될 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다. 예로서, 몸체(200k)는 또한 또는 대안적으로 직사각형, 마름모, 사다리꼴 단면 구성을 포함할 수 있다. 평행사변형도 본 명세서에서 고려된다.
다른 다각형 구성(오목, 볼록, 규칙 및 불규칙 포함)도 본 명세서에서 고려되며, 이는 다이아몬드형 단면을 갖는 몸체(200l)(도 6b), 별모양 단면을 갖는 몸체(200m)(도 6c), 육각형 단면을 갖는 몸체(200n)(도 6d) 및 삼각형 단면을 갖는 몸체(200o)(도 6e)를 포함한다. 또한, 오각형, 칠각형, 팔각형 및 다른 다각형 구성도 본 명세서에서 고려될 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다. 또한, 삼각형 구성은 등변 삼각형, 이등변 삼각형, 부등변 삼각형, 정삼각형, 예각 삼각형 및/또는 둔각 삼각형을 포함할 수 있다.
일부 실시예는 다양한 비기하학적, 둥근, 부분적으로 둥근 또는 다른 형상, 형태 및/또는 구성을 포함할 수 있다. 예로서, 도 7a는 에어포일 또는 눈물 방울 단면 또는 단면 구성을 갖는 몸체(200p)를 예시한다. 도 7b는 부분적(예를 들어, 절반) 에어포일 또는 눈물 방울 단면을 갖는 몸체(200q)를 예시한다. 도 7c는 부분적(예를 들어, 절반) 에어포일 또는 눈물 방울 단면을 갖는 몸체(200r)를 예시한다. 도 7d는 렌즈형 단면을 갖는 몸체(200s)를 예시한다. 도 7e는 부분적(예를 들어, 절반) 렌즈형 단면을 갖는 몸체(200t)를 예시한다. 도 7f는 유사하게 부분적(예를 들어, 절반) 렌즈형 단면을 갖는 몸체(200u)를 예시한다. 그러나, 본 명세서에서 사용될 때 "부분적"는 또한 완전한 형상 또는 구성의 1/4, 3/4 또는 다른 분율을 포함할 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다.
도 7g는 부분적(예를 들어, 절반) 원추 단면을 갖는 몸체(200v)를 예시한다. 완전 원추 및 다른 유사한 구성도 본 명세서에서 고려된다. 도 7h는 2엽 단면을 갖는 몸체(200w)를 예시한다. 도 7i는 3엽 단면을 갖는 몸체(200x)를 예시한다. 다른 다엽 구성도 본 명세서에서 고려될 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다. 도 7j는 반원 단면을 갖는 몸체(200y)를 예시한다. 도 7k는 하나의 받침을 갖는 둥근 단면을 갖는 몸체(200z)를 예시한다. 도 7l은 복수의 받침을 갖는 둥근 단면을 구비한 몸체(200aa)를 예시한다. 도 7m은 닌자 별모양 단면을 갖는 몸체(200bb)를 예시한다. 도 7n은 화살표머리 단면을 갖는 몸체(200cc)를 예시한다. 도 7o는 부분적 "음양(yin-yang)" 단면(예를 들어, 절반 음양 등)을 갖는 몸체(200dd)를 예시한다.
또한, 다양한 단면 구성은 아라비아 숫자, 로마자 또는 다른 글자나 기록된 문자 같은 형상을 취할 수도 있다. 예로서, 도 8a는 "C" 형 단면을 갖는 몸체(200ee)를 예시한다. 도 8b는 "D" 형 단면을 갖는 몸체(200ff)를 예시한다. 도 8c는 "L"형 단면을 갖는 몸체(200gg)를 예시한다. 도 8d는 "J"형 단면을 갖는 몸체(200hh)를 예시한다. 도 8e는 "T"형 단면을 갖는 몸체(200ii)를 예시한다. 도 8f는 "X"형 단면을 갖는 몸체(200jj)를 예시한다. 도 8g는 "V"형 단면을 갖는 몸체(200kk)를 예시한다.
본 발명의 하나 이상의 실시예의 단면 구성은 몸체의 제1 단부로부터 몸체의 제2 단부까지 균일할 수 있다. 그러나, 본 기술의 통상의 기술자는 다양한 단면 구성이 또한 본 명세서에서 고려된다는 것을 알 수 있을 것이다. 예로서, 몸체의 팁은 하나 이상의 실시예에서 테이퍼져서 제1 단부와 제2 단부 사이에서 변하는 단면 구성을 몸체에 제공할 수 있다. 또한, 단면 구성은 본 발명의 범주로부터 벗어나지 않고 몸체의 길이를 따라 변할 수 있다. 유사하게, 제1 단부와 제2 단부 사이의 세장형 몸체의 길이는 완전히 또는 실질적으로 평면형 및/또는 선형일 필요는 없다. 예로서, 곡선, 벤드 및/또는 다른 세장형 형상의 변형이 또한 본 명세서에서 고려된다.
전기 외과 수술용 전극의 작용 단부는 다양한 다른 수술 처치에서 조직 및/또는 혈관을 절개 및/또는 소작하는 데 큰 다재성을 제공하도록 구성될 수 있다. 또한, 전극 팁은 절개 효율의 현저히 개선된 성능, 비의도적 조직 손상의 극적 감소 및 개선된 수술후 회복을 이루도록 구성될 수 있다. 예로서, 상술한 도면에 예시된 전극 각각은 하나 이상의 성형된 또는 날카로운 작동 에지를 구비하도록 형성될 수 있다. 성형된 작동 에지는 전극으로부터 환자의 조직으로 전달되는 전기 에너지를 더욱 집중시킬 수 있다. 추가로 집중된 전기 에너지는 절단 속도를 증가시킴으로써 주변 조직으로의 비기능 전하 손실의 양을 추가로 감소시킬 수 있고, 그에 의해, 활성화 시간과 절단 부위를 둘러싸는 조직의 열적 괴사 수준을 감소시킬 수 있다.
유사하게, 예시된 전극 각각은 전극에 누적될 수 있는 잠열 또는 열 에너지의 양을 제한하도록 제한된 두께, 높이, 폭 및/또는 질량을 갖도록 형성될 수 있다. 전극 내의 잠열의 양을 감소시키는 것은 전극으로부터 조직으로 전달되는 잠열의 양을 또한 감소시킬 수 있고, 이는 절단 부위 주변의 조직에 유발되는 조직 손상의 양을 감소시킬 수 있다.
추가적으로, 비점착성 코팅은 블레이드에 대한 탄 조직의 점착을 제거 또는 감소시키도록 기능할 수 있으며, 그에 의해, 비의도적 조직 손상의 발생을 감소시킨다. 코팅으로서 사용하기에 적합한 비점착성 재료는 유기 물질 및 무기 물질 중 적어도 하나의 조합을 포함할 수 있으면서 원하는 특성을 갖는 코팅된 표면을 제공하는 혼성 재료 또는 PTFE일 수 있지만 이에 한정되지 않으며, 상기 원하는 특성은 고온 안정성, 가요성 및 코팅 층이 분무 또는 침지 공정에 의해 인가될 수 있도록 하는 저온 도포 조건 등이다. 혼성 코팅의 예는 그 내용 전문이 본 명세서에 참조로 통합되어 있는 Greep에게 2005년 10월 4일자로 허여된 발명의 명칭이 "Utilization of a Hybrid Material in a Surface Coating of an Electrosurgical Instrument"인 미국 특허 제6,951,559호에 제공되어 있다.
상술한 예 및 실시예는 예시적 실시예를 나타내며, 단지 예시적 목적을 위해 제공된 것이다. 따라서, 개시된 예 및 실시예는 본 발명의 하나 이상의 양태를 예시하는 의미이며, 본 발명의 범주를 제한하는 것을 의도하지는 않는다. 본 발명의 하나 이상의 실시예의 범주와 호환적인 및/또는 이런 범주 내에서 고려되는 다양한 양태는 그 각각의 전문이 본 명세서에 참조로 통합되어 있는 미국 특허 제5,496,315호, 미국 특허 제5,697,926호, 미국 특허 제5,893,849호, 미국 특허 제6,039,735호, 미국 특허 제6,039,735호, 미국 특허 제6,066,137호, 미국 특허 제8,439,910호 및 미국 특허 제8,500,727호에서 찾을 수 있다.
본 발명은 특정하게 예시된, 제품, 공정, 조성, 키트 및/또는 방법의 파라미터에 한정되지 않으며, 이들은 물론 변할 수 있다. 또한, 본 명세서에 사용된 용어는 단지 본 발명의 특정 실시예를 설명하기 위한 목적의 것이며, 어떠한 방식으로도 본 발명의 범주를 제한하기를 의도하지 않는다.
추가적으로, 용어 "구비하는", "갖는", "수반하는", "함유하는", "~을 특징으로 하는" 및 그 변형(예를 들어, "구비하다", "갖다" 및 "수반하다", "함유하다" 등)은 청구범위를 포함하는 본 명세서에서 사용될 때, 포함적 및/또는 끝이 열려져 있으며, 단어 "포함하는" 및 그 변형("예를 들어, "포함하다")와 동일한 의미를 가지고, 예시적으로, 추가적인, 언급되지 않은 요소나 방법 단계를 배제하지 않는다.
본 명세서 및 첨부 청구범위에서 사용될 때, 단수 형태는 문맥상 달리 명시적으로 지정되지 않은 한 복수의 지시대상을 포함한다는 것을 주의하여야 한다. 따라서, 예로서, "측부 에지"라는 언급은 하나, 둘 또는 그 이상의 지지 부재를 포함한다.
본 발명의 다양한 양태가 하나 이상의 실시예를 참조로 예시될 수 있다. 본 명세서에서 사용될 때, 용어 "예시적"는 "예, 경우 또는 예증으로서 기능"를 의미하며, 반드시 본 명세서에 개시된 다른 실시예보다 양호하거나 유리한 것으로 해석되는 것은 아니다.
또한, 본 명세서에 설명된 임의의 실시예에 연계하여 값의 범위(예를 들어, 미만, 초과, 적어도 또는 특정값까지 또는 두 개의 언급된 값들 사이)이 개시되거나 언급되는 경우, 개시된 값의 범위 내에 포함되는 임의의 특정 값 또는 값의 범위도 마찬가지로 본 명세서에 개시되어 있는 것이며 고려되고 있는 것이다. 예로서, 0.0004 in2/E와 같거나 그보다 작은 또는 0과 0.0004 in2/E 사이의 단면적-대-길이방향 절개 에지 수의 비율은 예시적으로 (i) 0.0001 in2/E, 0.00025 in2/E, 0.000399 in2/E, 0.0004 in2/E 또는 0과 0.0004 in2/E 사이의 임의의 다른 값의 단면적-대-길이방향 절개 에지 수의 비율 및/또는 (ii) 0.00001 in2/E과 0.00035 in2/E 사이, 0.0002 in2/E와 0.0003 in2/E 사이, 0.00025 in2/E와 0.000275 in2/E 사이 및/또는 0과 0.0004 in2/E 사이의 임의의 다른 값의 범위의 단면적-대-길이방향 절개 에지 수의 비율을 포함한다.
달리 규정되지 않은 한, 본 명세서에 사용된 모든 기술적 및 과학적 용어는 본 발명이 속하는 기술 분야의 통상의 기술자가 일반적으로 이해하는 바와 동일한 의미를 갖는다. 본 명세서에 설명된 것들과 유사하거나 대등한 다수의 방법 및 재료가 본 발명의 실시에 사용될 수 있으며, 단지 양호한 재료 및 방법만이 본 명세서에 설명되어 있다.
다양한 양태 및 실시예가 본 명세서에 개시되어 있지만, 다른 양태 및 실시예도 고려된다. 본 명세서에 개시된 다양한 양태 및 실시예는 예시의 목적을 위한 것이며, 제한을 의도하지 않는다. 본 발명의 특정 실시예에 따른 제품, 공정, 조성, 키트 및 방법은 본 명세서에 개시 및/또는 설명된 다른 실시예에서 설명된 특성, 특징, 구성요소, 부재 및/또는 요소를 구비, 통합 또는 다른 방식으로 포함할 수 있다. 따라서, 일 실시예에 관련한 특정 특징에 대한 언급은 상기 실시예에만 적용이 한정되는 것으로 해석되지 않아야 한다. 또한, 다양한 실시예가 조합되어 본 발명이나 본 내용의 범주로부터 벗어나지 않고 추가적 실시예를 형성할 수 있다.
본 발명은 그 개념이나 본질적 특징으로부터 벗어나지 않고 다른 특정 형태로 구현될 수 있다. 설명된 실시예는 모든 견지에서 단지 예시적이고 제한적이지 않은 것으로 고려된다. 따라서, 본 발명의 범주는 상술한 설명이 아닌 첨부 청구범위에 의해 나타내어 진다. 본 발명을 예시할 목적으로 첨부된 본 발명의 내용 및 본 명세서에 특정 실시예 및 세부사항이 포함되어 있지만, 본 기술 분야의 통상의 기술자는 첨부된 청구범위에 규정된 본 발명의 범주로부터 벗어나지 않고 본 명세서에 개시된 제품, 공정, 조성, 키트 및 방법의 다양한 변경이 이루어질 수 있다는 것을 명백히 알 수 있을 것이다. 청구범위의 의미 및 균등물의 범위 내에서 유래되는 모든 변경은 본 발명의 범주 내에 포함된다. 본 기술 분야의 통상적 기술자는 첨부된 청구범위의 범주 내에 드는 모든 변경을 명백히 알 수 있을 것이다.

Claims (16)

  1. 전기 외과적 수술 처치를 수행하는데 사용하도록 구성되는 전기 외과 수술용 전극(electrosurgical electrode)으로서,
    제1 단부와 제2 단부 사이에서 길이방향으로 연장하는 세장형 몸체부(elongated body portion)를 구비하고, 상기 세장형 몸체부는 전도성 재료로 형성되고 전기 외과 수술용 제너레이터(electrosurgical generator)에 전기적으로 연결되도록 구성되어, 환자의 조직상에서 전기 외과적 수술 처치를 수행하기 위해 무선 주파수 전기 에너지(radio frequency electrical energy)를 환자의 조직에 전달하기 위해 상기 제너레이터로부터 상기 전극으로 전기 에너지의 전달을 용이하게 하며,
    상기 세장형 몸체부는
    상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이에서 연장하는 하나 이상의 길이방향 측면 에지(side edge)로서, 상기 하나 이상의 길이방향 측면 에지 각각이 0.01 인치보다 큰 두께를 가져서, 상기 하나 이상의 길이방향 측면 에지 각각이 2개 이상의 길이방향 절개 에지(cutting edge)(E)를 형성하는, 상기 하나 이상의 길이방향 측면 에지(side edge); 및,
    상기 하나 이상의 길이방향 측면 에지에 대해 횡방향(transverse)인 단면(cross-section)으로서, 상기 단면은 단면적을 갖고, 상기 길이방향 절개 에지들의 수에 대한 상기 단면적의 비율(ratio of the cross-sectional area to the number of longitudinal cutting edge)은 길이방향 절개 에지 당 0.0004 제곱 인치(in2/E) 이하인, 상기 단면;을 포함하고,
    상기 전극은 0.0004 in2/E보다 큰 상기 길이방향 절개 에지들의 수에 대한 상기 단면적의 비율을 갖는 전기 외과 수술용 블레이드 전극(electrosurgical blade electrode)에 비해 10% 이상 감소되는 전력 수준에서 전기 외과적 수술 처치를 수행하는데 사용하도록 구성되며,
    상기 세장형 몸체부는 제1 주표면 및 상기 제1 주표면 반대편의 제2 주표면을 더 포함하고, 상기 하나 이상의 길이방향 측면 에지는 상기 제1 주표면과 상기 제2 주표면 사이에 배치되며,
    상기 하나 이상의 길이방향 측면 에지는 상기 제1 주표면 및 상기 제2 주표면과 이어져서,
    적어도 하나의 길이방향 절개 에지가 상기 제1 주표면과 상기 길이방향 측면 에지들 중 하나와의 사이에서 연결부를 포함하고, 그리고
    적어도 하나의 길이방향 절개 에지가 상기 제2 주표면과 상기 길이방향 측면 에지들 중 하나와의 사이에서 연결부를 포함하는, 전기 외과 수술용 전극.
  2. 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 길이방향 측면 에지는 복수의 길이방향 측면 에지들을 포함하는, 전기 외과 수술용 전극.
  3. 제1항에 있어서, 상기 단면은 0.055 인치 이하의 최외각 단면 폭을 갖는, 전기 외과 수술용 전극.
  4. 제1항에 있어서, 상기 단면은 직사각형 또는 정사각형 단면 형상을 포함하는 전기 외과 수술용 전극.
  5. 제1항에 있어서, 상기 세장형 몸체부의 제1 단부에 배치되는 팁을 더 포함하는, 전기 외과 수술용 전극.
  6. 제5항에 있어서, 상기 하나 이상의 길이방향 측면 에지는 상기 제1 주표면과 상기 제2 주표면 사이에서 연장되고, 상기 팁은 상기 제1 주표면, 상기 제2 주표면, 및 상기 하나 이상의 길이방향 측면 에지와 이어지고, 상기 팁은 무딘(blunt) 형상, 뾰족한 형상, 둥근 형상, 및 각진(angled) 형상으로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 형상을 포함하는, 전기 외과 수술용 전극.
  7. 제1항에 있어서, 상기 세장형 몸체부의 적어도 일부를 덮는 절연 코팅(insulating coating)을 더 포함하는, 전기 외과 수술용 전극.
  8. 제7항에 있어서, 상기 절연 코팅은 PTFE, 실리콘, 세라믹, 유리, 플루오르화 탄화수소, 다이아몬드, 고온 중합체(high temperature polymer), 친수성 중합체, 및 커패시터 유전체(capacitor dielectric)로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 재료를 포함하고, 상기 세장형 몸체부로부터 상기 조직으로 상기 무선 주파수 전기 에너지의 전달을 보장하도록 설정되는 두께가 제공되는, 전기 외과 수술용 전극.
  9. 제1항에 있어서, 상기 전극은
    상기 세장형 몸체부의 단면은 하나 이상의 오목한 부분을 포함하고, 상기 단면적은 상기 세장형 몸체부의 단면 및 상기 하나 이상의 오목한 부분에 의해 경계가 형성되는 영역을 포함하도록, 또는
    상기 세장형 몸체부의 단면은 볼록하고, 상기 단면적은 상기 세장형 몸체부의 단면에 의해 경계가 형성되는 영역을 포함하도록 구성되는, 전기 외과 수술용 전극.
  10. 전기 외과적 수술 처치를 수행하는데 사용하도록 구성되는 전기 외과 수술용 전극으로서,
    제1 단부와 제2 단부 사이에서 길이방향으로 연장하는 세장형 몸체부를 구비하고, 상기 세장형 몸체부는 전도성 재료로 형성되고 전기 외과 수술용 제너레이터에 전기적으로 연결되도록 구성되어, 환자의 조직상에서 전기 외과적 수술 처치를 수행하기 위해 무선 주파수 전기 에너지를 환자의 조직에 전달하기 위해 상기 제너레이터로부터 상기 전극으로 전기 에너지의 전달을 용이하게 하는, 상기 세장형 몸체부를 포함하고,
    상기 세장형 몸체부는,
    상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이에서 연장하는, 마주보는 제1 및 제2 주표면들;
    상기 마주보는 제1 및 제2 주표면들 사이에서 그리고 적어도 부분적으로는 상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이에서 연장하는 제1 및 제2 길이방향 측면 에지들을 포함하는 복수의 길이방향 측면 에지들로서, 상기 복수의 길이방향 측면 에지들 각각은 0.01 인치 이상의 두께를 가져서, 상기 복수의 길이방향 측면 에지들 각각이 2개 이상의 길이방향 절개 에지(E)를 형성하는, 상기 복수의 길이방향 측면 에지들; 및
    상기 하나 이상의 길이방향 측면 에지에 대해 횡방향(transverse)인 단면으로서, 상기 단면은 단면적을 갖고, 상기 길이방향 절개 에지들의 수에 대한 상기 단면적의 비율은 길이방향 절개 에지 당 0.0004 제곱 인치(in2/E) 이하인, 상기 단면;을 포함하고,
    상기 전극은 0.0004 in2/E보다 큰 상기 길이방향 절개 에지들의 수에 대한 상기 단면적의 비율을 갖는 전기 외과 수술용 블레이드 전극에 비해 10% 이상 감소되는 전력 수준에서 전기 외과적 수술 처치를 수행하는데 사용하도록 구성되며,
    상기 제1 및 제2 길이방향 측면 에지들은 상기 제1 및 제2 주표면들과 이어져서,
    상기 제1 길이방향 측면 각각과 상기 제1 주표면과 상기 제2 주표면의 각각 사이에 연결부가 형성되고, 그리고
    상기 제2 길이방향 측면 각각과 상기 제1 주표면과 상기 제2 주표면의 각각 사이에 연결부가 형성되는, 전기 외과 수술용 전극.
  11. 제10항에 있어서, 상기 세장형 몸체부는 상기 세장형 몸체부의 제1 단부에 배치되는 팁을 더 포함하는, 전기 외과 수술용 전극.
  12. 제11항에 있어서, 상기 팁은 0.01 인치 이상의 두께를 가지며 2개 이상의 길이방향 절개 에지들을 포함하는, 전기 외과 수술용 전극.
  13. 제10항에 있어서, 상기 세장형 몸체부의 적어도 일부분을 덮는 절연 코팅을 더 포함하는 전기 외과 수술용 전극.
  14. 제13항에 있어서, 상기 절연 코팅은 PTFE, 실리콘, 세라믹, 유리, 플루오르화 탄화수소, 다이아몬드, 고온 중합체, 친수성 중합체, 및 커패시터 유전체로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 재료를 포함하고, 상기 절연 코팅은 상기 세장형 몸체부로부터 상기 조직으로 상기 무선 주파수 전기 에너지의 전달을 보장하도록 설정되는 두께를 갖는, 전기 외과 수술용 전극.
  15. 제10항에 있어서, 상기 단면은 정사각형 단면, 직사각형 단면, 마름모꼴 단면, 사다리꼴 단면, 및 평행사변형 단면으로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 단면 형상 또는 구성을 포함하는, 전기 외과 수술용 전극.
  16. 제10항에 있어서, 상기 단면은 0.055 인치 이하의 최외각 단면 폭을 갖는, 전기 외과 수술용 전극.
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