TWI594722B - 適用於執行電外科手術程序之電外科手術電極 - Google Patents

Description

適用於執行電外科手術程序之電外科手術電極

本發明是關於電外科手術設備，特別是一種執行電外科手術時使用的電外科手術電極。

現代外科手術的技術係於執行手術程序時包含切割組織及/或燒灼割斷組織以凝血或止血。在電外科手術的領域中，切割組織及/或燒灼血管裂縫之醫療程序係利用射頻(RF)電能執行。射頻能量係由波形產生器所產生，並經由外科醫生所操作的手持電極傳送到病患組織。手持電極提供放電至病患身體上靠近電極之細胞物。所釋放之電能造成細胞物加熱以切斷組織或燒灼血管。有關前述的技術，可參考美國專利編號4,936,842，名稱為「電子探針裝置」之專利，該專利之全部揭露於此作為參考。

電外科手術被廣泛地使用且提供許多優點，包括使用單一外科手術儀器來切割及燒灼/凝固。典型的單極電外科手術系統(monopolar electrosurgical systems)具有一活性的電極，例如具有手持件和導電電極(例如：尖端或刀 片)之電外科手術儀器，其可被外科醫生使用於病患手術部位上執行手術，並透過迴路電極將病患連接到產生器，從而完成迴路。電外科手術儀器之電極在病患的接觸點產生一高密度的射頻電流，以產生切割或燒灼組織的手術效果。迴路電極帶有提供給電外科手術儀器的電極或尖端的相同射頻電流，在射頻電流通過病患之後，藉此完成迴路，提供回到電外科手術產生器的路徑。

各種方案迄今為止均已存在於電外科手術的用具。此類的方案包含頒予Leonard S.Taylor之美國專利編號4,534,347、頒予Peter Stasz之美國專利編號4,674,498、頒予G.Marsden Blanch之美國專利編號4,785,807所揭露的內容，每一專利之全部內容於此作為參考。上述專利的前二者說明具有無遮蔽尖銳邊緣的用具(例如：像是刀具的幾何)，其被用於對組織執行傳統的機械切割。上述專利的後者為揭露非尖銳的刀片，其完全被絕緣層覆蓋，使電能以電容方式通過絕緣層傳輸以執行切割，而不是傳統的機械動作。

電外科手術中普遍認知，「切割」係在電能傳輸足以造成細胞中的水沸騰時令細胞膜破裂而實現切割的動作，係由內部力量而非外部之力量達成切割。需要高程度之能量才能完成這樣的電外科手術切割，造成電極之高溫度。電外科手術所致的高溫可造成鄰近於電極的組織熱壞死。組織遭受電外科手術高溫的時間越久，組織的熱壞死之機率越高。組織的熱壞死會減慢切割組織的速度且增加 手術後的併發症、焦痂、及痊癒時間，而且對於遠離切割部位的組織增加熱損害的影響。

雖然Blanch之方案於此領域中已構成重要的改進，且在電外科手術的領域中已獲得高度的贊同，但電外科手術的領域中仍需進一步的改良，以提升切割的精密度並減少熱壞死，從而縮短痊癒時間及減少手術後併發症，減少焦痂的產生，對於遠離切割部位的組織減少熱損害的影響，且增加切割速度。特別的是，傳統的電外科手術電極於能量的應用上並不精準，造成熱傳導及組織傷害的問題。同樣地，傳統的電極並不容易操作於小、緊密、或是敏感度高的組織部位。因為如此，傳統的單極性電外科手術電極對於某些程序或於某些條件下並不是很有效(例如：神經病學/脊髓/頭顱外科手術及小兒科程序)。

為了克服傳統電外科手術電極的缺點，電外科手術的針型電極之使用在某些程度上已獲得成功。然而，電外科手術的針具有一些限制，特別是在解剖或切割能力(例如：沿著平面的長切口或解剖)及操作性。

因此，傳統電外科手術裝置中仍存有待解決的缺點。特別的是，目前仍需要一種能容易操作且適用於沿平面解剖或切割的電極，且可限制非必要的組織傷害，減少手術後併發症，提高切割的速度及準確性，及有利於更快的康復。然而，本文所揭露的技術特徵及主張的內容並不限於解決任何缺點或是僅操作於上所述之環境的實施例。更確切來說，此背景僅說明本文所述的實施例之示例性的 技術領域。

本發明係關於精密電外科手術電極或刀片，其能容易操作並適用於沿著一組織平面進行解剖或切割。另外，精密電外科手術電極或刀片可限制不必要的組織損害，減少手術後併發症，提升切割的速度及精確度，及/或幫助更快痊癒。舉例而言，一實施例包含一種適用於執行電外科手術程序之電外科手術電極。電極可包含一個延伸於第一末端及第二末端之間的本體。本體可由導電材料所形成並可電性連接至電外科手術產生器(例如：以便將電能由電外科手術產生器傳遞至電極的本體，及/或以將射頻電能傳遞至病患組織以執行電外科手術程序)。

於至少一實施例中，本體包含：(i)一或多個主要表面(例如：第一主要表面及相對於第一主要表面之第二主要表面)；(ii)一或多個縱側緣(例如：至少部分設置於第一主要表面及第二主要表面之間，及/或自第一末端朝向第二末端延伸一長度)；及/或(iii)截面積(例如：至少部分設置於第一主要表面及/或第二主要表面及/或該一或多個縱側緣之間)。

於一或多個實施例中，至少一縱側緣具有一厚度(例如：於第一主要表面與第二主要表面之間)。再者，縱側緣適用於沿著一平面進行解剖或切割，其中，該平面自組織的第一位置延伸到組織的第二位置，第二位置與第一 位置為沿大致垂直於縱側緣的方向相間隔一距離。

於至少一實施例中，縱側緣之厚度可大於約0.01英吋(0.254毫米)。當縱側緣具有大於約0.01英吋之厚度時，縱側緣可形成或包含兩個或更多縱切緣，及/或本體之截面積對縱切緣的數量之比值小於或等於約每縱切緣0.0004平方英吋(in²/E)。

於一或多個實施例中，縱側緣可具有小於或等於約0.01英吋之厚度。當縱側緣具有小於或等於約0.01英吋之厚度時，縱側緣可形成或包含一縱切緣，及/或本體之截面積對縱切緣的數量之比值小於或等於約每縱切緣0.000150平方英吋(in²/E)。

於一或多個實施例中，電極可包含一或多個具有厚度小於或等於約0.01英吋之縱側緣(每一者均包含一縱切緣)及一或多個具有厚度大於約0.01英吋之縱側緣(每一者均包含兩個或更多縱切緣)。當一實施例混合包含具有厚度小於或等於約0.01英吋之縱側緣及具有厚度大於約0.01英吋之縱側緣時，電極之本體具有小於或等於約每縱切緣0.001平方英吋(in²/E)的截面積對縱切緣的數量之比值。

以上的敘述係以簡單的形式介紹本文所提出的多數個概念，其將透過以下實施方式作進一步說明。發明內容並非用於識別本發明的關鍵特徵，或判斷所主張的內容之範疇。

以下的敘述將說明本文所提出的實施例之附加特徵及優點，其中一部分可由敘述的內容變得更明顯，或可 由實施例的實作所揭示。實施例的特徵及優點可透過申請專利範圍中所述的儀器及組合加以實現。這些及其它特徵將從以下的敘述及申請專利範圍中變得更加顯而易見，或可藉由所說明的實施例中揭示。

100‧‧‧電外科手術系統

110‧‧‧波形產生器

120‧‧‧手持件

125‧‧‧迴路電極

130、130a‧‧‧電外科手術電極

135、140‧‧‧電線

150‧‧‧連接端

155‧‧‧連接件

160‧‧‧作用端

200、200a、200b、200c、200d、200e、200f、200g、200h、200i、200j、200k、200l、200m、200n、200o、200p、200q、200r、200s、200t、200u、200v、200w、200x、200y、200z、200aa、200bb、200cc、200dd、200ee、200ff、200gg、200hh、200ii、200jj、200kk‧‧‧本體

210‧‧‧第一末端

220‧‧‧第二末端

230、230e、230f、230g、230h、230i‧‧‧主要表面

230a、230c‧‧‧第一主要表面

230b、230d‧‧‧第二主要表面

240、240a、240b‧‧‧第一側

250、250a、250b‧‧‧第二側

260、260a、260b、260c、260d、260e‧‧‧側緣

270、270a、270b、270c、270d、270e、270f‧‧‧縱切緣

280、280a、280b、280c、280d、280e、280f、280g、280h‧‧‧錐形部分

300、300a‧‧‧頂端

400‧‧‧塗層

500、500a‧‧‧長度

600、600a‧‧‧厚度

700、700a、700b‧‧‧截面積

800‧‧‧高度

900、900a‧‧‧寬度

第1圖為繪示本發明一實施例所提供之示例性的電外科手術系統之示意圖。

第2圖為繪示第1圖的電外科手術系統中所使用的電外科手術電極之俯視圖。

第2A圖為繪示第2圖的電外科手術電極之剖面圖。

第3圖為繪示另一示例性的電外科手術電極之俯視圖。

第3A圖為繪示第3圖中的電外科手術電極之剖面圖。

第4圖為繪示又另一示例性的電外科手術電極之立體圖。

第4A圖為繪示第4圖的電外科手術電極之剖面圖。

第5A~5H圖分別為繪示本發明一實施例所提供之電外科手術電極的剖面圖。

第6A~6E圖分別為繪示本發明一實施例所提供之電外科手術電極的剖面圖。

第7A~7O圖分別為繪示本發明一實施例所提供之電外科手術電極的剖面圖。

第8A~8G圖分別為繪示本發明一實施例所提供之電外科手術電極的剖面圖。

在詳細敘述本發明之前，應瞭解到本發明並不限於所述之具體實施例系統、方法、儀器、產品、製程、成分、及/或裝備之參數，其可能具有變化。也應瞭解到，此處用的專業術語僅是為了敘述本發明之實施例，但並非用以限制本發明。因此，當本發明參照具體結構詳細敘述時，僅為說明實施例但並非限制本發明的範圍。在不脫離本發明的精神及範圍下，所述的實施例亦可加以變化。於圖中，類似元件由類似元件符號標示。

本發明係關於非常容易操作且適用於沿著組織平面進行解剖或切割之精密電外科手術電極或刀片。另外，精密的電外科手術電極或刀片可以限制非必要的組織損害，減少手術後的併發症，增加切割的速度及精確度，及/或幫助更快痊癒。舉例而言，一實施例包含一個用以執行電外科手術程序的電外科手術電極。電極包含一個於第一末端及第二末端之間延伸的本體。該本體可由導電材料形成，且可電性連接至一電外科手術產生器(例如：以便將電能從該產生器傳送到電極的本體，及/或傳導射頻電能到病患組織以執行電外科手術程序)。

於至少一實施例中，本體包含：(i)一或多個主要表面(例如：第一主要表面、及相對於第一主要表面的第 二主要表面)；(ii)一或多個縱側緣(例如：至少部分設於第一主要表面及第二主要表面之間及/或由第一末端朝向第二末端延伸一長度)；及/或(iii)截面積(例如：至少部分設置於第一主要表面及/或第二主要表面及/或該一或多個縱側緣之間)。

於一或多個實施例中，至少一縱側緣具有一厚度(例如：於第一主要表面及第二主要表面之間)。再者，縱側緣可用以沿著一個從組織的第一位置延伸到組織的第二位置之平面，對於組織執行電外科手術解剖，其中，第二位置係沿大致垂直於縱側緣的方向自第一位置分隔一距離。

於至少一實施例中，縱側緣的厚度可大於約0.01英吋(0.254毫米)。當縱側緣的厚度大於約0.01英吋時，縱側緣可形成或包含兩個或更多個縱切緣，及/或本體可包含小於或等於約每縱切緣0.0004平方英吋(in²/E)的截面積對縱切緣的數量之比值(cross-sectional area-to-number of longitudinal cutting edges ratio)。

於一或更多實施例中，縱側緣的厚度可小於或等於約0.01英吋。當縱側緣的厚度小於或等於約0.01英吋時，縱側緣可形成或包含一個縱切緣，及/或本體可包含小於或等於約每縱切緣0.000150平方英吋的截面積對縱切緣的數量之比值。

於一或更多實施例中，電極可包含一或多個具有厚度小於或等於約0.01英吋之縱側緣(各包含一個縱切緣)， 及一或多個具有厚度大於約0.01英吋之縱側緣(各包含兩個或更多個縱切緣)。當實施例同時包含具有厚度小於或等於約0.01英吋之縱側緣和具有厚度大於約0.01英吋之縱側緣時，電極的本體可包含小於或等於約每縱切緣0.001平方英吋(in²/E)的截面積對縱切緣的數量之比值。

本文所表示的「側緣」、「縱側緣」及其類似的用詞係指兩個主要表面之間的轉換區域及/或結構特徵。熟悉此項技藝者可瞭解，即使一個自任一起始點環繞到原本的起始點的連續表面可形成兩個主要表面(例如：一個表面在起始點的各側面)。同樣地，從第一端環繞到另一接近第一端的(相對的)第二端之連續表面可形成兩個主要表面。

本文所表示的「切緣」、「縱切緣」及其類似的用詞係指電外科手術電極的部分結構，其可操作、適用、及/或配置為，於、沿著、及/或穿過為解剖學的或自然發生的組織平面、或於兩組織類型、組織邊界、或結構間的分隔線，對於病患組織進行解剖。熟悉此項技藝者可瞭解，這樣的解剖係沿著及/或涵蓋一距離執行(例如：由第一位置朝向第二位置)。再者，電外科手術解剖面可包含直線、曲線、有角度的線、環狀線(沿著路徑解剖後的第二位置相同於第一位置)，及/或其組合。

於一或多個實施例中執行所謂的「精密度技術」，其限制了電極之截面積，且結合至少一或多個邊緣設為平行於電極的長度之配置。於一些實施例中，精密度技術設計原理為製成一種能對於組織精密地施加電外科手術能量 之電極，其操作性更佳，相較於現有的技術具有較低的功率需求及低熱擴展，能在切口部位的周圍減少組織壞死的程度、及/或能輕易地沿著一平面進行解剖及/或在較小、較窄、受限、狹隘或局部的面積範圍內執行安全的手術。

特別的是，截面積(A)對縱切緣的數量(E)之比值，對於本發明部分實施例的優點係非預料地(或關鍵性)重要。具體來說，根據一或多個實施例，本體可包含(僅)具有厚度大於約0.01英吋的縱側緣、至少兩個縱切緣(例如對應每個縱側緣)、及/或小於或等於0.0004in²/E的截面積對縱切緣的數量之比值。於一或多個實施例中，本體可包含(僅)具有厚度小於或等於約0.01英吋的縱側緣、與各縱側緣相對應的縱切緣、及/或小於或等於0.000150in²/E的截面積對縱切緣的數量之比值。於另一或多個實施例中，本體可包含(a)具有厚度小於或等於約0.01英吋的縱側緣(各縱側緣僅有一個相對應的縱切緣)，及(b)具有厚度大於約0.01英吋的縱側緣(各縱側緣有至少兩個對應的縱切緣)之組合。混合的實施例可具有小於或等於約0.001in²/E的截面積對縱切緣的數量之比值。如所述，截面積對縱切緣的數量之比值的量測單位為平方英吋(in²)/縱切緣(E)(即in²/E)。

熟習此項技藝者可瞭解，所述實施例的截面積包含電外科手術電極的本體之截面積。各種截面積量測技術均為此領域所知。舉例而言，長方形本體之截面積可由量測其(垂直及水平)尺寸並將其相乘(例如：底部(或寬度) 乘上高度(或厚度))所得。同樣地，三角形、梯形、平行四邊形、及/或鑽石形的本體可由量測其(垂直及水平)尺寸、將其相乘再除以二(例如：半底部(或寬度)乘上高度(或厚度))所得。

舉例而言，倘若電極的本體具有第一側緣厚度小於或等於0.01英吋、第二側緣厚度大於0.01英吋、及於兩側緣間呈均勻線性的錐形(tapering)，則本體的截面積可根據兩側緣厚度的平均值(即第一側緣厚度+第二側緣厚度/2)計算。如上所述，這樣的結構的截面積對切緣之比值可小於或等於約0.001in²/E(即(寬度W乘以兩側緣厚度的平均值T_ave)/縱切緣的數量E0.001in²/E)。

熟習此項技藝者也可瞭解，電外科手術電極之製造不一定能形成一或多種真正的幾何形狀。特別的是，例如幾何上的角、點、切線、或是邊的交點不必然可以藉由製成方法得到。因此，既使一或多個實施例可包含一或多個部分圓邊(例如：微小的程度)，熟習此項技藝者可瞭解到，「矩形」、「三角形」、「梯形」、或其它幾何或非幾何的截面可以是本體最精確的表示形式或描繪。

於至少一實施例中，截面積可以藉由判斷一或多個為與本體之截面有關聯(或相當接近)的幾何或是非幾何形狀之截面積來判斷。因此，本質上矩形的本體之截面積可以藉由測量其(垂直及水平)尺寸並將其相乘(例如：底(或寬度)乘上高度)來估算或判斷。於另一實施例中，一實際的截面積(例如：忽略小的或甚至微小的邊及/或圓 角)可以被判斷或量測。舉例而言，可利用模擬軟體或其它量測機構，對於組成電外科手術電極的本體之材質判斷其所佔的實際截面積。因此，某些具有一或多個突出物或其它的形體之實施例可具有準確及/或精確判斷的實際截面積。

於其它實施例中，截面積可包含由本體之(最外側的)尺寸、邊緣、突起及/或表面所限定、圍繞、覆蓋、及/或佔有的截面積(例如：本體的最小、共同之尺寸，及/或截面積)。舉例而言，截面積可包含本體於X平面上的最長或最外面尺寸乘以本體於Y平面上的最長或最外側尺寸，或是其它類似的計算法。

於某些實施例中，電外科手術電極之本體中可包含一或多個(凹面的)通道或溝槽。這樣的通道或溝槽於本體的剖面圖中可由凹陷呈現。具有一或多個凹陷之本體的截面積可同時包含本體部分(或其材質)的截面積以及凹陷或凹部的截面積。因此，本體的截面積可包含由本體之最外側尺寸、邊緣、突起、及/或表面所限定的截面積(例如：彷彿凹部屬於本體的部分)。於另一實施例中，具有一或多個凹陷的本體之截面積可僅包含電極(或其實體材質)之本體部分的截面積。

同樣地，具有一或多個(凸狀的)突出物之本體的截面積可包含由突出物及本體部分之外側尺寸所定義及/或限定的截面積。因此，於一些實施例中，在突出物之間的任一表面上呈凹部可對於本體之截面積有貢獻。具有一 或多個突出物之本體的截面積也(或擇一)包含突出物的截面積加上本體部分(不含突出物)的截面積。因此，於一些實施中，於突出物之間的任一表面上呈凹部可對於本體之截面積無貢獻。

於至少一實施例中，具有一或多個凹部的本體所具有之截面積，可藉由將凹部包含在計算中所判斷。舉例而言，具有實質上三角形凹部的實質三角形本體(繪示於第7N圖)，其截面積可包含本體之凹部(即，彷彿三角形本體中沒有凹面、凹部)。因此，具有一或多個凹部的本體之截面積，可包含由本體和一或多個凹部所限定的區域。於其它實施例中，不具有凹部的本體之截面積，可等於形成本體之材質的實際截面積。因此，具有凸面(或完全凸面)之本體的截面積可包含本體所佔之區域(或如上所述的適當估算)。

如上所述，本發明之實施例可包含具有本體之電外科手術電極，該本體包含(i)一或多個主要表面(例如：第一主要表面及相對於第一主要表面之第二主要表面)；(ii)一或多個縱側緣(例如：至少部份設置於第一主要表面及第二主要表面之間)，該一或多個縱側緣中之至少一者具有大於約0.01英吋(0.254毫米)之厚度且具有兩個或更多縱切緣；(iii)截面積(例如：部份設置於第一主要表面及/或第二主要表面及/或該一或多個縱側緣之間)；及/或(iv)截面積對(有效的)縱切緣的數量之比值小於或等於0.0004in²/E。

於至少一實施例中，本體可包含縱向延伸於第一末端及第二末端之間的長形本體。第一末端及第二末端間可由第一長度相分隔。同樣地，該一或多個縱側緣可於第一末端及第二末端之間延伸第二長度。於至少一實施例中，第一長度及第二長度可實質上相等，使一或多個縱側緣延伸於第一末端及第二末端之間。於其它實施例中，第二長度可以短於第一長度，使得該一或多個縱側緣並非於第一末端及第二末端間的全部路徑延伸。

於一些實施例中，該一或多個縱側緣及/或該一或多個縱側緣中之該至少一者的厚度可在第一主要表面及第二主要表面(例如：相對於第一主要表面)間量測。於一些實施例中，該一或多個縱側緣中之該至少一者係與第一主要表面及第二主要表面呈相連續，使得(i)該兩個或更多縱切緣中之至少一者包含一個位於第一主要表面及該一或多個縱側緣中之該至少一者之間的接面，及(ii)該兩個或更多縱切緣中之至少一者包含一個位於第二主要表面及該一或多個縱側緣中之該至少一者之間的接面。具體而言，於一些實施例中，該一或多個縱側緣中之該至少一者具有大於約0.01英吋之厚度，且可產生及/或呈現超過一個有效的縱切緣。因此，於一些實施例中，該一或多個縱側緣中之該至少一者具有兩個或更多縱切緣。

於一些實施例中，該一或多個縱側緣可包含複數個縱側緣，該複數個縱側緣中之至少一者具有兩個或更多縱切緣且在第一主要表面及第二主要表面之間具有大於約 0.01英吋的厚度。再者，該複數個縱側緣可包含至少一個在第一主要表面及第二主要表面之間具有厚度小於或等於約0.01英吋的縱側緣。此混合的實施例可具有小於或等於約0.001in²/E的截面積對縱切緣的數量之比值。

於另一實施例中，本體可包含(i)一或多個主要表面(例如：第一主要表面及相對於第一主要表面之第二主要表面)，(ii)一或多個縱側緣(例如：至少部份設置於第一主要表面及第二主要表面之間)，該一或多個縱側緣中之至少一者具有小於或等於約0.01英吋(0.254毫米)之厚度且具有一個縱切緣，(iii)截面積(例如：至少部份設置於第一主要表面及/或第二主要表面及/或該一或多個縱側緣之間)，及/或(iv)截面積對(有效的)縱切緣的數量之比值小於或等於約0.000150in²/E。

於一或多個實施例中，該一或多個縱側緣中之該至少一者係與第一主要表面及第二主要表面呈相連續，使其縱切緣包含位於該一或多個縱側緣中之該至少一者及第一主要表面和第二主要表面之間的接面。具體而言，於一些實施例中，該一或多個縱側緣中之該至少一者具有厚度小於或等於0.01英吋，且不產生及/或呈現超過一個有效的縱切緣。因此，於一些實施例中，該一或多個縱側緣中之該至少一者具有一個縱切緣。

於一些實施例中，本體的截面積可在第一主要表面及第二主要表面之間具有一截面高度。截面高度可大於約0.01英吋。再者，該一或多個主要表面中之至少一者(例 如：第一主要表面及/或第二主要表面)可包含一或多個錐形(tapered)部分(其例如從該一或多個主要表面中之該至少一者延伸到該一或多個縱側緣(例如：該一或多個縱側緣中之該至少一者(即具有一縱切緣之縱側緣))，使得該一或多個縱側緣之厚度小於或等於0.01英吋)。於某些實施例中，該一或多個錐形部分可允許本體的截面高度大於0.01英吋且該一或多個縱側緣之厚度小於或等於0.01英吋。因此，可以由一或多個錐形部分構成一混合的結構。此混合實施例之截面積對縱切緣的數量之比值小於或等於約0.001in²/E。

如上述，於一些實施例中，該一或多個縱側緣可包含複數個縱側緣(其例如設置於第一主要表面及第二主要表面之間且於本體的第一末端及第二末端之間延伸至少一長度)。該複數個縱側緣中之至少一者可具有小於或等於約0.01英吋的厚度(其例如於第一主要表面及第二主要表面之間)。

於一些實施例中，該一或多個錐形部分可包含複數個錐形部分(其例如從第一主要表面及第二主要表面中之至少一者的一部份延伸到一或多個縱切緣(例如該複數個縱切緣中一或多個))。舉例而言，一實施例可包含複數個自第一主要表面之一部分延伸到該複數個縱側緣中的各自縱側緣之錐形部分。

另一實施例可包含一或多個自第一主要表面之一部分延伸到該複數個縱側緣中之一或多個縱側緣的錐形部 分，以及一或多個自第二主要表面之一部分延伸到該複數個縱側緣中之一或多個縱側緣的錐形部分。另一實施例可包含複數個自第一主要表面之一部分延伸到該複數個縱側緣中的各自縱側緣之錐形部分，以及一或多個自第二主要表面之一部分延伸到該複數個縱側緣中之一或多個縱側緣的錐形部分。另一實施例又可包含複數個自第一主要表面的一部份延伸到該複數縱側緣中的各自縱側緣之錐形部分，以及複數個自第一主要表面的一部份延伸到該複數個縱側緣中的各自縱側緣之錐形部分。

於某實施例中，該一或多個縱側緣可以與第一主要表面及/或第二主要表面呈相連續。再者，電極可包含一尖端(其例如設置於本體之第一末端)。尖端也可至少部分設置於第一主要表面及第二主要表面之間及/或與第一主要表面、第二主要表面及該一或多個縱側緣中之一或多者呈相連續。尖端也可具有鈍的結構、點的結構、圓的結構、角的結構、或任何其它合適的結構。

一或多個實施例可包含一絕緣塗層(其例如覆蓋本體之至少一部分)。該絕緣塗層具有足以確保射頻電能可自本體傳達至組織的厚度。絕緣塗層可包含或為非黏性之塗層，如本領域所知。絕緣塗層可為或包含如聚四氟乙烯(polytetrafluoroethylene，PTFE)、矽樹脂(silicone)、陶瓷(ceramic)、玻璃、氟化碳氫化合物(fluorinated hydrocarbon)、鑽石、高溫聚合物、親水聚合物、電容電介質、及/或其組合。

於至少一實施例中，本體之截面積可具有一截面寬度(例如：於相對側緣之間)。於一實施例中，截面寬度可小於或等於約0.055英吋。於另一實施例中，截面寬度可大於約0.055英吋。截面積也可具有一截面高度(例如：於第一主要表面及第二主要表面之間)。於一些實施例中，截面高度可小於或等於約0.01英吋。或者，於一些實施例中，截面高度可大於約0.01英吋。截面高度及一或多個側緣的厚度之間的差異可決定及/或對於本體之構造有貢獻。舉例而言，具有截面高度小於一或多個側緣的厚度之本體可具有凹形的構造。

再者，截面積可具有一截面形狀或是構造。舉例而言，某些實施例可包含一或多個圓形的、有角的、尖的、鋸齒的、平滑的、突出的、或是其它元件、或者其組合。舉例而言，一些實施例可包含(實質上)星形截面、方形截面、長方形截面、長菱形截面、平行四邊形截面、菱形截面、螺旋槳或淚滴截面、局部螺旋槳或局部淚滴截面、三角形截面、具有一或多個支墩的圓形截面、多邊截面、楔形符號截面、C形截面、D形截面、L形截面、J形截面、T形截面、X形截面、V形截面、透鏡狀截面、部分透鏡狀截面(例如：半透鏡、四分之一透鏡，等)、多葉片截面、半圓形截面、及/或部分「陰陽」符號截面(例如：半個「陰陽」符號，等)，包含任一其適合之組合。

應瞭解到，製造限制可能不容許形成前述一或多個構造所需要的絕對及/或幾何的“點”尖角。無論如何，熟習 此項技藝者應瞭解，截面結構可包含至少部分圓角，且仍包含所揭示的截面形狀或構造。

於至少一實施例中，電極適用於執行電外科手術程序，且其所使用的功率，相較於一般電外科手術刀片電極在相同或類似的組織種類或部位所使用之典型功率，可減少至少、約、或大於5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%、95%、1/4、1/3、1/2、2/3、3/4、或更高。例如，為達成所欲的結果，使用所述的精密電極時即可將一般外科手術程序所使用的30瓦特之典型功率減少至10瓦特，且可改良發熱的結果及使用者的操作性。此外，該電極使用於執行電外科手術程序時，相較於具有截面積對切緣之比值(a)大於約0.0004in²/E，(b)大於約0.000150in²/E，及/或(c)大於約0.001in²/E之電外科手術刀片電極(例如：相較於一電極(其比值大於上述的數值)在相同或類似的組織種類或部位所使用的典型功率)，其功率可減少至少、約、或大於5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%、95%、1/4、1/3、1/2、2/3、3/4、或更多。因此，本發明之實施例允許將相當低功率傳導通過組織，使所述的電極實施例能夠有用及應用，特別在敏感區域或易受熱傷害的組織，這都是使用電外科手術時典型無法受益的。

其它實施例包含一種利用(如上述)電外科手術電 極執行電外科手術程序之方法。該電極可依據本發明所述之一或多個實施例配置。於一些實施例中，該方法可包含(i)將產生器所輸出的射頻電能(其電功率小於電外科手術的典型設定至少2/3)提供給電極，並將組織接觸該一或多個縱切緣中之至少一者，從而切斷組織，(ii)將已通電的電極位移一距離，從而沿著自組織的第一位置到組織的第二位置所延伸的平面電手術地切開組織，(iii)從病患組織移離該一或多個縱切緣中的該至少一者，(iv)判斷一或多個需要凝固的病患部位，及/或(v)將第一主要表面或第二主要表面之至少一部分接觸到需要凝固的病患部位並同時供給電極射頻電能(例如：小於電外科手術之典型設定至少2/3的電功率)，或是從電極的表面及/或邊緣噴霧凝固組織，從而燒灼一或多個需要凝固的病患部位。

於一實施例中，該方法可包含將設置於本體的第一末端之尖端(例如：於第一主要表面和第二主要表面之間)接觸組織，並同時自產生器傳導小於電外科手術之典型設定至少2/3的電功率之射頻電能供給電極，從而切割組織。另外，該方法可包含，在自產生器傳導小於電外科手術之典型設定至少2/3的電功率之射頻電能供給電極之同時，將電極前移，從而沿組織的第一位置延伸至組織的第二位置之平面電切割至少一部分組織。

於至少一實施例中，電外科手術程序可包含神經手術或程序、脊髓手術或程序、頭顱手術或程序、及/或小兒科手術或程序。於一些實施例中，將已通電的電極前移之 步驟包含在切割或製造切口時執行一或多個方向的改變。舉例而言，將已通電的電極前移的步驟(例如：在沿著解剖/切口路徑或平面移動已通電的電極時)可包含執行平滑的、圓或尖的、角的改變方向到右、到左、向上、或向下。

請參考圖式，第1圖及其對應的討論是說明一種能使用本發明的一或多個實施例的示例性電外科手術系統。更具體地，所示的電外科手術系統100包含波形產生器110、電纜或電線140、手持儀器或手持件120、電外科手術電極130、迴路電極125、及電纜或電線135。於較佳實施例中，波形產生器110可為射頻波形產生器。因此，外科手術醫生或其他使用者可在執行手術或其它程序的過程中利用電外科手術系統100切割病患組織及/或燒灼病患組織的血管。

於電外科手術程序中，可藉由一波形產生器(例如波形產生器110)產生射頻(RF)電能。射頻電能係經由手持件120傳送至電極130，其中手持件120經由電線140電性耦接至波形產生器110。熟悉此技藝者應能瞭解，波形產生器110可包含高頻震盪器及放大器，以在執行電外科手術時產生用以切割組織及/或燒灼血管之射頻電能。

射頻電能波啟動手持件120，使電極130產生放電到病患組織。此放電可造成病患組織中直接(或間接地，例如：接近的或非常接近的)接觸到電外科手術電極130的細胞物發熱。尤其，所傳遞的能量為足以造成組織細胞中的水沸騰，使細胞膜破裂，從而電切割、分離及/或切開 病患組織。於至少一實施例中，電切割、分離及/或切開病患組織不需要相當大量的機械切割、分離及/或切開的程度。於一些實施例中，迴路電極125係對於分散到病患身體的周邊組織之電荷，提供經由電線135的迴路電路徑至波形產生器110。應瞭解到，像是切割、切斷、及/或解剖的用詞可在本文中替換使用以反應多種手術的組織分離形式。

於一些實施例中，在執行電外科手術中，由電極130所產生的放電可用以單獨或是同時切割及燒灼。舉例來說，由波形產生器110提供並傳送到手持件120之固定的正弦波可以允許電極130通過病患身體之組織進行切割。 或者，由波形產生器110提供並傳送到手持件120之阻尼波可以允許電極130燒灼血管裂縫。於至少一實施例中，波形產生器110可提供固定的正弦波與阻尼波的組合並將其傳送到手持件120，以允許電極130同時切割及燒灼，從而於手術程序時最小化組織損傷及血液流失的情形。例如，於一或多個實施例中，波形產生器110可輪流提供固定的正弦波及/或阻尼波並將其傳送到手持件120，以允許電極130同時切割及燒灼，從而於手術程序時最小化組織損傷及血液流失的情形。

第2圖、第3圖、第4圖係繪示各種(可替換的)示例性的電極130，或電極130的不同特徵、設計及/或配置。第2A圖、第3A圖、第4A圖及第5A-8G圖係繪示電外科手術電極130的各種截面結構。

舉例而言，第2圖為繪示典型電極之示意圖。如第2圖所示，電極130具有(i)連接端150，用以耦接至手持件120以允許由波形產生器110所產生之射頻電能經由手持件120傳送至電極130，以及(ii)作用端160，用以接觸病患組織並放電至病患組織。於至少一實施例中，作用端160及連接端150可為電極130之兩個相對末端。

然而，應當理解，電極130不必然包含如第2圖所示之長體。舉例而言，電極130可為弧形的、有角度的、圓形的、扁平的、寬的，或其它的結構。更確切來說，於一些實施例中，電極130可具有任何適用於電外科手術程序之結構。

於一些實施例中，連接端150可包含連接件155，連接件155用以耦接至手持件120。連接端150及/或連接件155之長度為依照電極的特殊類型及/或使用電極的電外科手術程序之類型而可有不同變化。舉例而言，於某些實施例中，連接端150之長度可介於約6.35公分(cm)與48公分之間。於一些實施例中，連接端150之長度例如分別為約6.35公分、6.9公分、10.16公分、15.24公分、33公分、45公分、以及48公分。當理解到，連接端150之長度可為任何合適之長度，其不構成本發明的限制。

電極130也可包含一套管或塗層400(其例如環繞於電極130之至少一部份)，其作為絕緣體，提供保護及/或幫助電極130由手持件120持住。舉例而言，可將一絕緣材料塗上電極130的作用端160之一部分，以在作用端 160之一部分與病患組織之間提供絕緣的障壁。

於一實施例中，可繞電極130的作用端160之至少一部分塗上絕緣材料(例如保留部分電極尖端(只有一小部分)外露，以便執行電外科手術時使用)。舉例而言，除了電外科手術電極130或作用端160尾端約0.3公分以外，絕緣材料可以覆蓋整個作用端160。外露的部分可以用於執行電外科手術，而在電極130(或作用端160)的剩餘部分及病患組織之間不會產生放電。於另一實施例中，絕緣材料可保留電極130上的作用端160的較大部分外露。

於一些實施例中，塗層可包括聚四氟乙烯(polytetrafluoroethylene，PTFE)、氟聚合物(fluoropolymer)、聚烯(Polyolefin)、陶瓷(ceramic)、聚對二甲苯(PARYLENE)或其組合。舉例而言，所述的塗層可塗上電極130的部分作用端160，以於部分作用端160與病患組織之間提供絕緣障壁。

電極130的作用端160也可包含一本體200，本體200用以接觸病患組織並放電到病患的身體。本體200(及/或電極130之其它部分)可包含導電材料及/或由導電材料組成。舉例而言，導電材料可包含不銹鋼或是其它非腐蝕材料。於某些實施例中，導電材料也可包含黃銅、鎳、鋁、鈦、銅、銀、金、其它鋼的類型、或其合金。於一些實施例中，導電材料也可包含非金屬之導電物質(例如：提供足夠穩定性及完整性以符合預期的需求)，例如一些導電塑料。

以下將更進一步地說明，電極130之本體200可具有一長形的設計或構造。舉例而言，本體200可包含第一末端210及第二末端220(其例如由相同或近似於長度500的長度相隔)。然而，應該瞭解，本體200可不必然如第2圖所示之長形。舉例而言，本體200可為弧形的、有角度的、圓形的、扁平的、寬的，或其它的結構。更確切來說，於一些實施例中，本體200可具有任何適合使用於電外科手術程序之結構。

於至少一實施例中，電極130可包含至少一頂端300(其例如大約配置及/或鄰近於本體200之第一末端210)。舉例而言，於一些實施例中，本體200可包含頂端300。於一些實施例中，第一末端210可包含頂端300(例如：頂端300可自第一末端210延伸)。同樣地，第二末端220可連接、附著、及/或鄰近於(及/或自其延伸)連接端150或連接件155。然而，應當理解，「第一」及/或「第二」之命名僅是為了標示，並非用以限制本發明。因此，於一些實施例中，第一末端210可連接、附著、及/或鄰近於(及/或自其延伸)連接端150或連接件155。

同樣地，一個或多個頂端300可被配置於電極130、作用端160及/或本體200之其它位置或部位。舉例而言，本體200可包含一個或多個頂端300，其縱向地配置於本體200上及/或沿著本體200形成一個或多個尖端。更進一步來說，頂端300可具有或包含任何結構，包括一個或多個不同的設計結構，以適用於一個或多個電外科手術 程序。

本體200還可包含至少一主要表面230及至少一側緣260。於一些實施例中，主要表面230可包含第一側240及/或(相對之)第二側250。於至少一實施例中，側緣260可位於或鄰近於主要表面230之第一側240及/或第二側250。再者，縱側緣260可延伸一長度500(例如：於本體200的第一末端210與第二末端220之間)。

於至少一實施例中，側緣260可包含一或多個切緣270。舉例而言，側緣260可與主要表面230呈相連續，使切緣270包含(或被形成於)主要表面230與側緣260之間的接面。同樣地，主要表面230與側緣260之間的接面可形成切緣270。

如第2A圖所示，本體200可包含第一主要表面230a(其具有第一側240a及第二側250a)和第二主要表面230b(其具有第一側240b及第二側250b)。第一(縱)側緣260a可位於或鄰近於第一主要表面230a之第一側240a及第二主要表面230b之第一側240b(或在兩者之間)。同樣地，第二(縱)側緣260b可位於或鄰近於第一主要表面230a之第二側250a及第二主要表面230b之第二側250b(或在兩者之間)。

再者，一或多個縱側緣(例如：縱側緣260a及/或縱側緣260b)可包含厚度600(例如：於第一主要表面230a及第二主要表面230b之間)。舉例而言，縱側緣260a可在鄰近第一側240a的第一主要表面230a和鄰近第一側240b 的第二主要表面230b之間具有厚度600。應當理解，縱側緣260b可為相同的、近似的或不同的結構。舉例而言，縱側緣260a之厚度可大於縱側緣260b之厚度，反之亦然。

於至少一實施例中，厚度600(的大小)提供及/或決定本體200中所包含之切緣270的數量(E)。舉例而言，熟習此項技藝者當理解到，於一些實施例中，一旦厚度600變得夠大，第一主要表面230a及第二主要表面230b之間(或主要表面230及側緣260之間)的轉變處可包含、容納、形成及/或容許兩個或更多切緣270之形成。然而，應瞭解到，於一些實施例中，側緣260可包含單一切緣270(例如：甚至在厚度600大於約0.01英吋之部位)。

於至少一實施例中，大於約0.01英吋之厚度600(其為側緣260的厚度及/或主要表面230之間的厚度)可包含、容納、形成及/或容許兩個或更多切緣270之形成。舉例而言，大於或等於約0.011、0.012、0.0125、0.015、0.0175、0.0185、0.0195、0.02及/或0.05英吋(或任何中間的數值或數值範圍)之厚度600可包含、容納、形成及/或容許兩個或更多(有效的)切緣270之形成。因此，本發明之實施例可包含(i)大約，(ii)大於或等於約，(iii)至少約，及/或(iv)介於，約0.011、0.012、0.0125、0.015、0.0175、0.0185、0.0195、0.02、0.05及0.075英吋(或任何中間的數值或數值範圍)之厚度。

如第2A圖所示，舉例而言，本體200可包含四個切緣270a、270b、270c及270d。具體而言，側緣260a與 第一主要表面230a(在其第一側240a)間之接面或轉變處可包含、容納、形成及/或容許(明顯的及/或有效的)第一切緣270a之形成。同樣地，側緣260a與第二主要表面230b(在其第一側240b)間之接面或轉變處可包含、容納、形成及/或容許(明顯的及/或有效的)第二切緣270b之形成。同樣地，側緣260b與第一主要表面230a(在其第二側250a)間之接面或轉變處可包含、容納、形成及/或容許(明顯的及/或有效的)第三切緣270c之形成。同樣地，側緣260b與第二主要表面230b(在其第二側250b)間之接面或轉變處可包含、容納、形成及/或容許(明顯的及/或有效的)第四切緣270d之形成。

如以下進一步討論，熟習此項技藝者應理解到，於一些實施例中，一旦厚度600變得夠小，第一主要表面230a及第二主要表面230b間的轉變處可包含、容納、形成及/或容許單一切緣270之形成。舉例而言，如以下進一步討論，於一些實施例中，小於或等於約0.01英吋的厚度600可包含、容納、形成及/或容許單一切緣270之形成。

縱側緣260a及260b也可由寬度900相間隔。於至少一實施例中，寬度900可分別包括第一主要表面230a的第一末端240a與第二末端250a之間的距離，及第二主要表面230b的第一末端240b與第二末端250b之間的距離。寬度900可為任合適當的尺寸、量度或數值，包含大於、小於或等於厚度600及/或長度500的尺寸、量度或數值。

再者，本體200可具有截面積700(例如：位於第 一主要表面230a與第二主要表面230b之間，以及第一縱側緣260a與第二縱側緣260b之間)。然而，應瞭解到，於一些實施例中(例如：具有單一縱側緣260之實施例，或具有超過兩個縱側緣260之實施例)，截面積700可能以不同方式設置、界定、定義及/或配置。因此，第一主要表面230a、第二主要表面230b以及一個或多個縱側緣260可至少部分地界定出截面積700。截面積700也可具有一截面高度800(其例如位於第一主要表面230a及第二主要表面230b之間)。

於一些實施例中，任一長度500、厚度600、截面積700、截面高度800、及/或寬度900對任何其它尺寸、量度、或數值之比值可以變化，此並不一定脫離本發的範圍。然而，於一些實施例中，上述的尺寸、量度、或數值中之兩者或更多者之間的比值可對於本發明的部分實施例之一或多個益處是重要的(或有決定性的)。例如，截面積700(A)對縱切緣270的數量(E)之比值，對於本發明之實施例中所述的一個或多個優點是非預料地重要。

請參考第3、3A圖，電外科手術電極130a可包含本體200a。本體200a(或其一個或多個構件)可具有長度500a。如第3A圖所示，本體200a可包含第一主要表面230a和第二主要表面230b(其例如由截面高度800相間隔)，以及第一縱側緣260a及第二縱側緣260b(例如：各具有厚度600)。於至少一實施例中，本體200a可具有寬度900a及/或由寬度900a相間隔之縱側緣260a、260b。寬度900a之 尺寸(例如：與長度500a、截面高度800、及/或厚度600)可有助於計算截面積700a。

於一些實施例中，寬度900a可以小於或短於寬度900(繪示於第2A圖)。於電外科手術程序中，較小的寬度900a允許較高的準確性。舉例而言，使用者可以藉由將寬度900縮小至寬度900a限制組織的損害或損傷之產生。具體而言，寬度900a可以允許使用者於電外科手術程序中做方向的改變而不會造成類似於使用寬度900時對於病患組織所產生的傷害程度。於至少一實施例中，縮小的寬度900a可有利於減小截面積700a及/或尖端200a。

於至少一實施例中，厚度600a(即側緣260a及/或側緣260b的厚度)可大於約0.01英吋(0.254毫米)。此外，截面積700a對縱切緣270的數量之比值可以小於或等於每縱切緣約0.0004平方英吋(in²/E)(例如：當縱側緣260大於約0.01英吋時)。於一實施例中，舉例的本體200a(其具有本質上長形的截面)可具有實質上一致且約0.0185英吋(0.4699毫米)之截面高度800。相對的縱側緣260a、260b由約0.05英吋(1.27毫米)之寬度900a相間隔，且也分別具有約0.0185英吋(0.4699毫米)的厚度。因此，本體200a可具有四個縱切緣270以及約0.000925平方英吋(in²)(0.596773平方毫米)之截面積700a。於是，本體200a的截面積700a對縱切緣270的數量之比值為每縱切緣0.000231平方英吋(in²/E)(例如：0.1492mm²/E)。

當瞭解到，雖然此說明考量到額外的尺寸、量度、數值、及/或比值，於前述實施例中，每一者必須符合所需之參數(即，縱側緣之厚度大於約0.01英吋，及截面積700對縱切緣270的數量之比值小於或等於約0.0004平方英吋/每縱切緣)。因此，本發明亦考量到為致使截面積對縱切緣的數量之比值小於或等於約0.0004in²/E的任何個別的尺寸、量度、及/或數值之組合(例如：大於約0.01英吋的縱側緣之厚度、縱側緣之長度、切緣之長度、本體之長度、本體之寬度、本體之高度、截面厚度、截面寬度、截面高度、及/或截面積等)。

於一或多個實施例中，電外科手術電極之本體可包含至少一具有厚度小於或等於約0.01英吋的側緣，及截面積對縱切緣的數量之比值小於或等於約0.000150in²/E。於至少一實施例中，具有厚度小於或等於約0.01英吋的縱側緣，可藉由將本體中自大於約0.01英吋的截面高度至縱側緣的至少一部份逐漸減小來實現。舉例而言，參考第4、4A圖，電外科手術電極130b的本體200b可具有側緣260c、260d、頂端300b及至少一錐形部分(tapered portion)280。

如第4A圖所示，本體200b可具有相對的主要表面230c和230d，其轉變至相對之側緣260c及260d(或與其呈相連續)。重要的是，本體200b可包含一錐形部分280a，其從第一主要表面230c的一部分至或朝向第一側緣260c延伸。同樣地，本體200b可包含一錐形部分280b，其從第一主要表面230c的一部分至或朝向第二側緣260d延伸。 同樣地，本體200b可包含一錐形部分280c，其從第二主要表面230d的一部分至或朝向第一側緣260c延伸。同樣地，本體200b可包含一錐形部分280d，其從第二主要表面230d的一部分至或朝向第二側緣260d延伸。

於一些實施例中，本體200b可具有高度800(其與本體200之高度800為相同或不相同)。同樣地，本體200b可具有寬度900(其與本體200之寬度900為相同或不相同)。舉例而言，寬度900可對應於一些實施例中之寬度900a。更進一步來說，高度800、寬度900、900a、及/或厚度600、600a的實際(直線或曲線)尺寸可以是任何合適的數值(例如：為能符合本文所揭示的參數(即截面積對縱切緣的數量之比值)的任一數值範圍或數值組合)。

再者，由於錐形部分280，主要表面230a及/或主要表面230b上由側緣260c到側緣260d之表面長度可大於或長於本體200b的直線寬度。同樣地，側緣260c、260d的厚度600a可以小於本體200b的高度800。因此，於一些實施例中，本體200b的截面積700b可以小於高度800和寬度900相乘的結果。熟習此項技藝者也應瞭解到，於一些實施例中，縮小高度800及/或寬度900時便可縮小截面積700b。

熟習此項技藝者也應瞭解到，一旦厚度600a變得夠小，第一主要表面230c及第二主要表面230d間的轉變處可於側緣260c、260d中之一或兩者形成單一(有效)切緣270e、270f。換句話說，於一些實施例中，第一主要表 面230c及側緣260c間之接面於外科手術上不會區分於第二主要表面230d及側緣260c間之接面。因此，實際上，側緣260c會變成或構成切緣270e。同樣的配置可應用於側緣260d，即側緣260d可變成或構成切緣270f。

於一或多個實施例中，本體200b可包含至少一個具有厚度小於或等於約0.01英吋的側緣260c、260d，及小於或等於約0.000150in²/E的截面積700b對縱切緣的數量之比值。於至少一實施例中，本體200b可具有大於約0.01英吋之截面高度800及/或至少一錐形部分280。因此，於至少一實施例中，如第4A圖所示，本體200b可包含一圓形及/或透鏡狀的截面(或者截面形狀或結構)。

再者，於一些實施例中，當側緣厚度600a小於或等於約0.01英吋時，側緣260c可以產生及/或呈現(僅)一(有效)縱切緣270e。同樣地，於某些實施例中，具有厚度600a小於或等於約0.01英吋之側緣260d也可產生及/或呈現(僅)一(有效)縱切緣270f。因此，本體200b的側緣260c、260d具有厚度600a小於或等於約0.01英吋時可包含僅兩個有效之切緣270e、270f(例如：不同於本體200及/或本體200a中之四個有效切緣270a、270b、270c及270d)。

熟習此項技藝者也應瞭解，本發明所揭示之實施例可由各種截面形狀及/或結構來實現。各種截面結構可包含直平的、線狀的、曲面的、圓形的、鋸齒狀的、有角的、及/或其它邊緣、表面、及/或其它構件。舉例而言，一些實 施例可包含一或多個圓形或曲面的錐形部分。其它實施例可包含一或多個直平或線狀的錐形部分。本發明亦可包含圓形或曲面及直平或線狀的組合錐形部分。同樣地，本發明亦可包含各種側緣，包含寬的、窄的、圓狀的、點狀的、尖的、及/或其它形狀、型式、及/或構造。另外，本發明亦包含各種側緣之組合。

舉例而言，第5A~5H圖為繪示上述圖式實施例的一些變化實施例。第5A圖繪示本體200c，本體200c具有側緣260a、本質上直平或線狀的錐形部分280e、及側緣260c。因此，於一些實施例中，本體200c可具有三個有效的切緣270a、270b及270e。第5B圖繪示本體200d，本體200d具有本質上曲面或圓形的錐形部分280f。第5C圖繪示本體200e，本體200e具有本質上直平或線狀的第一主要表面230a及實質上曲面或圓形的第二主要表面230c。因此，本體200e(或其第二主要表面230c)可包含兩個錐形部分280h。第5D圖繪示本體200f，本體200f具有兩個本質上直平或線狀的錐形部分280e。

於一些實施例中，一個或多個主要表面、側緣、及/或有效的切緣可具有延伸構造。舉例而言，第5E圖繪示本體200g，本體200g具有一延伸或突出的側緣260e。再者，本體200g包含兩個位於鄰近延伸或突出的側緣260e並呈顛倒的錐形部分280g，及兩個自顛倒的錐形部分280g延伸並本質上呈直平或線狀的錐形部分280e。第5F圖繪示本體200h，本體200h具有四個主要表面230e、230f、230g、 230h。主要表面230e、230f和主要表面230g、230h均由側緣260a分隔(或與其合併或轉接)。主要表面230e、230g和主要表面230f、230h均由側緣260c分隔(或與其合併或轉接)。第5G圖繪示本體200i，本體200i具有四個主要表面230i，側緣260c介於其中間。第5H圖繪示本體200j，本體200j具有延伸或突出的側緣260e。

熟習此項技藝者應瞭解，尺寸、形狀、結構、轉變處、及/或彎曲的半徑均可依照外科醫生或其他使用者的需求作改變。舉例而言，具有所示的側緣260c之本體可交替地設為具有側緣260a、260e、及/或本文所述的其它側緣。個別的側緣並不必然受限於所示的側緣，本發明亦可包含任何側緣、切緣、主要表面等之適合組合。因此，量度呈小於或等於0.01英吋之側緣並不限於此，反而，所述的側緣可交替地包含大於0.01英吋的尺寸測量而不一定脫離本發明之範疇。

第6A~6E圖為繪示各種幾何截面的形狀及/或構造。舉例而言，第6A圖繪示本體200k，本體200k具有一本質上正方形的截面構造。然而，熟習此項技藝者應瞭解到，本發明之實施例中亦可採用各種四邊形的構造。舉例而言，本體200k也可包含長方形、長菱形、梯形等截面結構。另外，本發明亦可考量使用平行四邊形。

本發明亦可考量使用其它多邊形結構(包含凹面、凸面、規則及不規則的)，包含具有鑽石形狀截面的本體200l(繪示於第6B圖)、具有星形截面的本體200m(繪示 於第6C圖)、具有六邊形截面的本體200n(繪示於第6D圖)，以及具有三角形截面的本體200o(繪示於第6E圖)。應瞭解到，本發明亦可考量使用五角形、七角形、八角形、及其它多邊形的結構。再者，三角形結構可包含等邊三角形、等腰三角形、不等邊三角形、正三角形、銳角三角形及/或鈍角三角形。

一些實施例中可包含各種非幾何的、圓形的、部分圓形的、或者其它的形狀、型式、及/或結構。舉例而言，第7A圖繪示具有螺旋槳或淚滴截面結構之本體200p。第7B圖繪示具有部分(例如一半的)螺旋槳或淚滴截面之本體200q。第7C圖同樣繪示具有部分(例如一半的)螺旋槳或淚滴截面之本體200r。第7D圖繪示具有透鏡狀截面之本體200s。第7E圖繪示具有部分(例如一半的)透鏡狀截面之本體200t。第7F圖同樣繪示具有部分(例如一半的)透鏡狀截面之本體200u。然而，應瞭解到，這裡用的「部分」也可包含「四分之一」、「四分之三」，或其它完整形狀或結構之部份。

第7G圖繪示具有部分(例如一半的)圓錐截面之本體200v。本發明亦可包含完整圓錐體以及其它類似的結構。第7H圖繪示具有雙葉截面結構之本體200w。第7I圖繪示具有三葉截面結構之本體200x。應瞭解到，本發明亦可考量使用其它多葉的結構。第7J圖繪示具有半圓形截面結構之本體200y。第7K圖繪示具有一支墩的圓形截面結構之本體200z。第7L圖繪示具有複數個支墩的圓形截面結 構之本體200aa。第7M圖繪示具有忍者星形截面結構之本體200bb。第7N圖繪示具有楔形符號截面結構之本體200cc。第7O圖繪示具有部分「陰陽」符號(例如：半個「陰陽」符號等)截面結構之本體200dd。

各種截面的形狀也可為阿拉伯字、羅馬字母、或其它數字或字母。舉例而言，第8A圖繪示具有C形截面之本體200ee。第8B圖繪示具有D形截面之本體200ff。第8C圖繪示具有L形截面之本體200gg。第8D圖繪示具有J形截面之本體200hh。第8E圖繪示具有T形截面之本體200ii。第8F圖繪示具有X形截面之本體200jj。第8G圖繪示具有V形截面之本體200kk。

本發明之一個或多個實施例中的截面自本體的第一末端到本體的第二末端可為均勻。然而，熟習此項技藝者應瞭解到，本發明亦可包含變化的截面構造。舉例而言，於一或多實施例中，本體的尖端可呈錐形，使本體中介於第一末端與第二末端間具有變化的截面構造。再者，截面構造可沿本體的長度改變，這並不脫離本發明所揭示的範圍。同樣地，本體中介於第一末端和第二末端間的長度不必然是絕對或本質上平面及/或直線的。例如，本發明亦可使用曲線的、彎曲的、及/或其它長形中的變形。

電外科手術電極之作用端配置為在各種不同的電外科手術程序中提供更多切除及/或燒灼組織及/或血管的用途。再者，電極尖端可於切除效率上產生顯著的改善成果，有效地降低不必要的組織傷害，以及改善手術後的復 原。舉例而言，繪示於前面圖式中的各電極可包含或為形成有一個或更多個有形狀或呈尖銳的作用緣。具有形狀的作用緣可進一步聚集由電極傳導至病患組織的電能。被聚集的電能可增加切開的速度，以進一步減少電荷入周邊組織的流失現象，對於切口部位的周邊組織可降低組織熱壞死之程度及啟動時間。

同樣地，所示的各電極可具備有限的厚度、高度、寬度、及/或重量，以限制電極中所累積的潛熱量或熱能量。藉由降低電極中的潛熱量，可進一步降低由電極傳送到組織的潛熱量，對於切口部位的周邊組織降低組織損害的程度。

此外，非黏性的塗層可使用於消除或降低燒黑組織附著於刀體的現象，從而降低不必要的組織傷害。適用於塗層的非黏性材料，可以是，但不限於，聚四氟乙烯(polytetrafluoroethylene，PTFE)或混合材料，其中，該混合材料可包含有機及無機材料中之至少一者，且提供予塗層表面所要的特性，像是高溫穩定性、彈性、及低溫塗佈條件，使得塗層可透過噴佈或浸泡製程塗佈。有關混合塗佈的實施方式，例如參考2005年10月4日所公告的美國專利編號6,951,559，專利名稱為「應用於電外科手術儀器的表面塗佈之混合材料」。

前述的範例及實施例僅為提供參考用的例子。因此，所揭露的範例及實施例係說明本發明之一或多個技術面，並未限制本發明之範圍。複數個與本發明之一或多個 實施例相容及/或可在其範圍內被考量的技術面，可由美國專利編號5,496,315、美國專利編號5,697,926、美國專利編號5,893,849、美國專利編號6,039,735、美國專利編號6,039,735、美國專利編號6,066,137、美國專利編號8,439,910、及美國專利編號8,500,727所揭露，上述之專利的揭露內容可於此作為參考。

應瞭解到，本發明並不限於所舉例的產品、製程、成分、裝備、及/或方法之參數，其可變化。另外也可瞭解到，所使用的術語僅用於說明本發明之特定實施例專門，且非意指限制本發明之範圍。

此外，包括在申請專利範圍中所使用之「包含」、「具有」、「涉及」、「容納」、「具特徵」、及其變化，均為開放式用詞，與「包括」具有相同的含意，其不排除額外的、未揭示的元件或方法步驟。

值得一提，除非文中另清楚地定義，於說明書及申請專利範圍中所使用的單數形式「一」及「該」亦包含複數形式。因此，例如「側緣」可包含一個、兩個、或更多。

本發明之各技術面可參考一或多個實施例作說明。本文所用「示例性」意指「舉例」，不必然解釋為優先或更佳於其它實施例。

另外，應瞭解到，本發明之實施例所揭露之數值範圍(例如：小於、大於、至少、或以上至某些值、或介於兩個數值之間)，亦為揭露或考量到任何落於所述的數值範圍之特定數值或範圍。舉例而言，截面積對縱切緣的數量 之比值小於或等於0.0004in²/E，或介於0與0.0004in²/E之間時，係包含：(i)截面積對縱切緣的數量之比值為0.0001in²/E、0.00025in²/E、0.000399in²/E、0.0004in²/E、或是介於0與0.0004in²/E之間的任何其它數值；及/或(ii)截面積對縱切緣的數量之比值介於0.00001in²/E和0.00035in²/E之間、介於0.0002in²/E和0.0003in²/E之間、介於0.00025in²/E和0.000275in²/E之間，及/或介於0和0.0004in2/E之間的任何其它數值範圍。

除非另有定義，本文所使用之所有技術及科學用詞係所屬技術領域中具有通常知識者所理解的普遍意思。本文僅說明較佳的材料與方法，本發明亦可由其它類似或相等之方法及材料實施。

本文已揭露不同的技術面及實施例，然而本發明不限於此，亦可由其它技術面及實施例完成。應注意，某些實施例之產品、製程、成分、裝備及方法可包含其它實施例所揭露之特性、特徵、元件、及/或構件。因此，特定實施例之特定特徵並不必然僅限於該實施例之應用。此外，不同的實施例在不違反本發明的範圍下可相互結合以形成額外的實施例。

本發明在不違背其精神或基本特性的情況下可以其它特殊形式作為實施例。所述之實施例係僅說明以考量所有方面但並不限制本發明的範圍。因此，本發明之範圍係由附加之申請專利範圍所指出，而非上述的敘述。雖然本文已揭露不同的實施例及細節，但熟悉本技術領域的技 術人員應瞭解，本文所述的產品、製程、成分、裝備及方法亦可在不違反本發明的範圍下加以改變。屬於申請專利範圍之等效意義及範圍之所有變化也包含在其範圍內。熟習此技藝者也將明白各種落入申請專利範圍之範籌的變化。

200‧‧‧本體

230a‧‧‧第一主要表面

230b‧‧‧第二主要表面

240a、240b‧‧‧第一側

250a、250b‧‧‧第二側

260a、260b‧‧‧側緣

270a、270b、270c、270d‧‧‧縱切緣

600‧‧‧厚度

700‧‧‧截面積

800‧‧‧高度

900‧‧‧寬度

Claims (24)

1. 一種適用於執行電外科手術程序之電外科手術電極，其包含：一長形之本體，為介於一第一末端及一第二末端之間縱向地延伸，該本體由導電材料所形成並可電性連接至一電外科手術產生器，以便將電能由該電外科手術產生器傳遞至該電外科手術電極，進而將射頻電能傳遞至病患組織以執行電外科手術程序，該本體包含：一或多個縱側緣，為介於該第一末端及該第二末端之間延伸，該一或多個縱側緣中之至少一者具有小於或等於0.01英吋之厚度，該一或多個縱側緣中之該至少一者包含一縱切緣；第一主要表面、及相對於該第一主要表面之第二主要表面，該一或多個縱側緣設置於該第一主要表面及該第二主要表面之間；該第一主要表面及該第二主要表面中之至少一者包含一或多個錐形部分，其自該第一主要表面及該第二主要表面中之該至少一者的一部份延伸至該一或多個縱側緣中之該至少一者；一截面積；以及截面積對縱切緣的數量之比值，其小於或等於每縱切緣0.000150平方英吋。
2. 如請求項1所述之電極，其中該截面積的截面高度介於該第一主要表面及該第二主要表面之間，該截面高度係大於0.01英吋，以及，該一或多個錐形部分使得該一或多個縱側緣中之該至少一者的厚度小於或等於0.01英吋。
3. 如請求項2所述之電極，其中該一或多個縱側緣包含複數個縱側緣，其設置於該第一主要表面及該第二主要表面之間並於該本體之該第一末端及該本體之該第二末端之間延伸至少一長度，該一或多個錐形部分係選自於由以下之複數錐形部分所組成的群組：複數個自該第一主要表面之一部份延伸到該複數個縱側緣中的各自縱側緣之錐形部分；一或多個自該第一主要表面之一部份延伸到該複數個縱側緣中之一或多者的錐形部分，及一或多個自該第二主要表面之一部份延伸到該複數個縱側緣中之一或多者的錐形部分；複數個自該第一主要表面之一部份延伸到該複數個縱側緣中的各自縱側緣之錐形部分，及一或多個自該第二主要表面之一部份延伸到該複數個縱側緣中之一或多者的錐形部分；以及複數個自該第一主要表面之一部份延伸到該複數個縱側緣中的各自縱側緣之錐形部分，及複數個自該第二主要表面之一部份延伸到該複數個縱側緣中的各自縱側 緣之錐形部分。
4. 如請求項1所述之電極，其中該一或多個縱側緣中之該至少一者係與該第一主要表面及該第二主要表面呈相連續，使得其縱切緣包含一接面，該接面介於該第一主要表面及該一或多個縱側緣中之該至少一者之間、或是介於該第二主要表面及該一或多個縱側緣中之該至少一者之間。
5. 如請求項1所述之電極，更包含一個設置於該本體之該第一末端的尖端。
6. 如請求項5所述之電極，其中該尖端係與該第一主要表面、該第二主要表面及該一或多個縱側緣中之一或多者呈相連續，該尖端的結構係選自於由鈍結構、點結構、圓結構及角結構所組成的群組。
7. 如請求項1所述之電極，其中相較於具有截面積對切緣之比值大於約0.000150in²/E之電外科手術刀片電極所使用的功率，該電極可藉由減少10%或更高之功率執行電外科手術程序。
8. 如請求項1所述之電極，更包含一覆蓋於該本體之至少一部分的絕緣塗層。
9. 如請求項8所述之電極，其中該絕緣塗層的材料係選自於由聚四氟乙烯(polytetrafluoroethylene，PTFE)、矽樹脂(silicone)、陶瓷(ceramic)、玻璃、氯化碳氫化合物(chlorinated hydrocarbon)、氟化碳氫化合物(fluorinated hydrocarbon)、鑽石、高溫聚合物、親水聚合物及電容器介電質所組成的群組，該絕緣塗層之厚度足以確保射頻電能自該本體傳導到該組織。
10. 如請求項1所述之電極，其中該截面積的截面形狀或結構係選自於由星形截面、方形截面、長方形截面、長菱形截面、梯型截面、平行四邊形截面、鑽石截面、螺旋槳或淚滴截面、部分螺旋槳或半淚滴截面、三角形截面、具有一或多個支墩的圓形截面、多邊截面、楔形符號截面、C形截面、D形截面、L形截面、J形截面、T形截面、X形截面、透鏡狀截面、部分透鏡狀截面、多葉片截面及半圓截面所組成的群組。
11. 如請求項1所述之電極，其中該截面積的截面寬度小於或等於0.055英吋。
12. 如請求項1所述之電極，其中該電極的配置為：該本體包含一或多個凹部，且該截面積包含由該本體及該一或多個凹部所限定的區域；或 該本體包含一突出的本體，且該截面積包含該本體所佔有的區域。
13. 一種適用於執行電外科手術程序的電外科手術電極，該電極包含：一長形之本體，為介於一第一末端及一第二末端之間縱向地延伸，該本體係由導電材料所形成並可電性連接至一電外科手術產生器，以便將電能由該電外科手術產生器傳遞至該電外科手術電極，進而將射頻電能傳遞至病患組織以執行電外科手術程序，該本體包含：至少一縱側緣，自該第一末端朝向該第二末端延伸且具有一厚度，該縱側緣包含至少一個適用於沿著一平面電外科手術解剖該組織之縱切緣；及一截面積；其中該電極的結構係選自於由以下特徵所組成的群組：該至少一縱側緣之厚度係小於或等於0.01英吋，該至少一縱側緣包含單一縱切緣，及截面積對縱切緣的數量之比值小於或等於每縱切緣0.000150平方英吋；及該至少一縱側緣中之第一縱側緣的厚度係大於0.01英吋，該第一縱側緣具有兩個或更多縱切緣，該至少一縱側緣中之第二縱側緣的厚度係小於或等於0.01英吋，該第二縱側緣包含單一縱切緣，及截面積對縱切緣的數量之比值小於或等於每縱切緣0.001平方英吋。
14. 如請求項13所述之電極，其中該電極的配置為：該本體包含一或多個凹部，且該截面積包含由該本體及該一或多個凹部所限定的區域；或該本體包含一突出的本體，且該截面積包含該本體所佔有的區域。
15. 如請求項13所述之電極，其中該本體還包含第一主要表面、及相對於該第一主要表面之第二主要表面，該一或多個縱側緣設置於該第一主要表面及該第二主要表面之間。
16. 如請求項15所述之電極，其中該一或多個縱側緣中之該至少一者係與該第一主要表面及該第二主要表面呈相連續，使得：該兩個或更多縱切緣中之至少一者包含一接面，其位於該第一主要表面及該一或多個縱側緣中之該至少一者之間；及該兩個或更多縱切緣中之至少一者包含一接面，其位於該第二主要表面及該一或多個縱側緣中之該至少一者之間。
17. 如請求項16所述之電極，還包含一個設置於 該本體之該第一末端的尖端。
18. 如請求項17所述之電極，其中該尖端係與該第一主要表面、該第二主要表面及該一或多個縱側緣中之一或多者呈相連續，該尖端的結構係選自於由鈍結構、點結構、圓結構及角結構所組成的群組。
19. 如請求項13所述之電極，其中該一或多個縱側緣包含複數縱側緣。
20. 如請求項13所述之電極，其中該截面積之截面寬度小於或等於0.055英吋。
21. 如請求項13所述之電極，其中該截面積的截面形狀或結構係選自於由星形截面、部分方形截面、部份長方形截面、長菱形截面、梯形截面、平行四邊形截面、鑽石截面、螺旋槳或淚滴截面、部份螺旋槳或淚滴截面、三角形截面、具有一或多個支墩的圓形截面、多邊截面、楔形符號截面、C形截面、D形截面、L形截面、J形截面、T形截面、X形截面、透鏡截面、部分透鏡截面、多葉截面及半圓截面所組成的群組。
22. 如請求項13所述之電極，還包含一個覆蓋於該本體的至少一部份之絕緣塗層。
23. 如請求項22所述之電極，其中該絕緣塗層的材料係選自於由聚四氟乙烯(polytetrafluoroethylene，PTFE)、矽樹脂(silicone)、陶瓷(ceramic)、玻璃、氟化碳氫化合物(fluorinated hydrocarbon)、鑽石、高溫聚合物、親水聚合物及電容器介電質所組成的群組，且該絕緣塗層之厚度足以確保射頻電能自該本體傳導到該組織。
24. 如請求項13所述之電極，其中相較於具有截面積對切緣之比值大於約0.001in²/E之電外科手術刀片電極所使用的功率，該電極可藉由減少10%或更高之功率執行電外科手術程序。