CN107412380B - 一种有效抗肿瘤中药散剂及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种有效抗肿瘤中药散剂及其制备方法和应用,其中有效抗肿瘤中药散剂由以下重量份的原料组成:三七5~20份,丹参6~25份,西洋参5~20份,山楂6~30份,苦菊5~30份,瓜蒌6~20份,蒲公英15~30份,葛根6~25份。本发明提供的有效抗肿瘤中药散剂,能够降低人体内肿瘤标志物的指标,起到提前预防的作用,达到有效预防肿瘤疾病的效果,且该散剂从天然原料中获得,无任何毒性。中药散剂的有益效果经过多年临床验证,具有广阔的市场价值和极佳的应用前景。
Description
技术领域
本发明涉及中药领域,特别涉及一种有效抗肿瘤中药散剂及其制备方法和应用。
背景技术
癌症是一个全球性的公共卫生问题,已经成为人们健康的头号杀手,在未来的几十年中也将会成为人类发病率和死亡率最高的疾病。而对于癌症的预防和早期治疗,一直是专家学者们研究的热点。目前,虽然研制出了许多抗肿瘤药物,但抗肿瘤的药物研究和开发仍面临巨大挑战,如抗肿瘤药物多为细胞毒药物,其副作用明显,限制了这些药物疗效的发挥。
中药在中国一直有着举足轻重的作用。中药有几千年的人体毒性实验基础,从天然产物中寻找高效低毒的抗肿瘤活性的药物一直是新药研究的热点。而从天然植物中提取的有效药物及其衍生物在抗肿瘤药物中占据着重要地位。
现有的大健康概念提出对待疾病需要以预防为主,国家中医药管理局明确提出“治未病”的医疗指导原则。生命健康是个全程呵护的过程,面对现代病,病后治疗往往为时已晚。尤其是对于癌症疾病,一旦病症发生,将对身体健康造成重大损害。因此,对于癌症来说,最好的措施就是预防其发生。
现有技术中,能够预防肿瘤的中药效果参差不齐,很多都涉及将几十种药物进行简单混合熬煮,难以找到一种真正对预防肿瘤效果有益的中药配方。
发明内容
为解决以上背景技术中提到的问题,本发明提供一种有效抗肿瘤中药散剂,由以下重量份的原料组成:
三七5~20份,丹参6~25份,西洋参5~20份,山楂6~30份,苦菊5~30份,瓜蒌6~20份,蒲公英15~30份,葛根6~25份。
进一步地,由以下重量份的原料组成:
三七6份,丹参10份,西洋参6份,山楂15份,苦菊10份,瓜蒌10份,蒲公英15份,葛根15份。
进一步地,本发明提供的有效抗肿瘤中药散剂包括以下制备步骤:
S100、将三七、丹参和西洋参放入容器中破碎后加入活性炭颗粒,形成混合物M1;
S200、将山楂、苦菊、瓜蒌放入水中加热至煮沸后,置于S100的容器中与混合物M1进行破碎搅拌,并形成混合物M2;
S300、在混合物M2的容器中通入CO2气体15min~30min进行处理;
S400、将蒲公英和葛根打碎后,与冰块一起放入S300步骤处理过的混合物M2中,搅拌20min~30min,形成混合物M3;
S500、向混合物M3中加入锌粒,并在容器中,采用60℃~100℃的温度,加热40min~120min,形成混合物M4;
S600、将S500处理后的混合物M4进行过滤后,对得到的滤液进行干燥处理制成粉状,即得到一种有效抗肿瘤中药散剂。
进一步地,步骤S100中所加入的活性炭颗粒为木质活性炭颗粒,所述活性炭颗粒的孔径为0.1μm~4μm。
进一步地,步骤S100中加入的活性炭颗粒的重量份为20~40份。
进一步地,步骤S300中,对混合物M2采用紫外光照射处理5min~10min后,再通入CO2气体15min~30min进行处理。
进一步地,步骤S500中加入的锌粒直径大小为1cm~5cm。
进一步地,步骤S600中,对混合物M4采用超声处理40min~50min后,再进行过滤处理,并对得到的滤液进行干燥制成粉状,即得到一种有效抗肿瘤中药散剂。
一种如上任意所述的有效抗肿瘤中药散剂的制备方法在制备抗癌药物中的应用。
本发明提供的有效抗肿瘤中药散剂,仅利用八种中药原料,就能够降低人体内肿瘤标志物的指标,达到有效预防肿瘤疾病的效果,且该散剂从天然原料中获得,无任何毒性。中药散剂的有益效果经过多年临床验证,具有广阔的市场价值和极佳的应用前景。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本发明实施例对技术方案进行清楚、完整地描述。显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
本发明提供一种有效抗肿瘤中药散剂,由以下重量份的原料组成:
三七5~20份,丹参6~25份,西洋参5~20份,山楂6~30份,苦菊5~30份,瓜蒌6~20份,蒲公英15~30份,葛根6~25份。
进一步地,由以下重量份的原料组成:
三七6份,丹参10份,西洋参6份,山楂15份,苦菊10份,瓜蒌10份,蒲公英15份,葛根15份。
进一步地,本发明提供的有效抗肿瘤中药散剂包括以下制备步骤:
S100、将三七、丹参和西洋参放入容器中破碎后加入活性炭颗粒,形成混合物M1;
S200、将山楂、苦菊、瓜蒌放入水中加热至煮沸后,置于S100的容器中与混合物M1进行破碎搅拌,并形成混合物M2;
S300、在混合物M2的容器中通入CO2气体15min~30min进行处理;
S400、将蒲公英和葛根打碎后放入S300步骤处理过的混合物M2中,搅拌20min~30min,形成混合物M3;
S500、向混合物M3中加入锌粒,并在容器中,采用60℃~100℃的温度,加热40min~120min,形成混合物M4;
S600、将S500处理后的混合物M4进行过滤后,对得到的滤液进行干燥制成粉状,即得到一种有效抗肿瘤中药散剂。
其中,由于三七、丹参和西洋参容易在制备过程中被氧化而降解,加入活性炭可以使三七、丹参和西洋参细胞内的有效成分溶出时进入活性炭的孔径内进行保护。
通入CO2气体一方面能够作为保护气,防止有效成分发生氧化降解,同时CO2气体也能够附着在活性炭颗粒表面,使活性炭孔径内形成相对密闭的空间,同时进入孔径内的多种原料的有效成分能够在该空间中进行反应,进而充分发挥彼此间的协同作用,以充分发挥药效。
同时发明人在大量的实验中地发现,仅当将蒲公英与葛根在其它原料物质加入后,再打碎加入,才能发挥最终制成的中药散剂的最优抑制肿瘤的效果。
此外,发明人在多次制备本发明提供的有效抗肿瘤中药散剂时,由于一次无意地采用锌金属制成的搅拌器具进行搅拌混合时,发现了其对于降低肿瘤标志物的指标效果有着更加显著的进步,因此发明人通过大量实验发现了在本发明提供的制备方法中,加入了一定量的锌粒后,能够大大促进中药散剂具有的抗肿瘤效果。经过验证,在混合物中存在微量电流,由此可以得知,加入锌粒后,锌粒、活性炭和混合物中的溶液形成了原电池。而在该原电池中,锌粒失去电子被氧化,在活性炭极附近的溶质发生得电子的还原反应,一方面抑制了原料中的有效成分被氧化降解,另一方面有效成分能够在一定程度被还原,形成部分低价还原性糖类,在人体体内低价还原性糖类能够更加有效地抑制自由基的生成。由于自由基的强氧化作用会毒害细胞组织并破坏其正常的生理功能,将增加普通细胞朝癌细胞发展的可能性。相关医学资料表明,自由基会使细胞膜和线粒体膜的不饱和脂肪酸反应,造成过氧化增强,而脂质过氧化物又可分解为更多的自由基,从而引起自由基的连锁反应,这样细胞膜结构的完整性将受到破坏。此外一旦自由基侵入细胞核破坏DNA,更有可能造成基因突变,从而引发癌症等疾病。而本发明提供的抗肿瘤中药散剂能够抑制自由基的生成,从而达到预防肿瘤的目的。
经过测试发现,最终制成的中药散剂中含有微量的锌元素,这是由于锌粒在失电子氧化过程中形成了锌离子进入了滤液中,而医学资料表明,锌元素有利于增强人体的免疫力,从而增强人体内的免疫细胞对肿瘤的抑制作用,因此,该技术方案进一步提高了中药散剂的抗肿瘤疗效。
将蒲公英和葛根打碎后,可以与冰块一起放入混合物M2中进行搅拌,这是为了用低温防止蒲公英和葛根在打碎后的溶出物在该阶段与混合物M2中的有效成分反应太快而影响后续锌粒加入后所起的作用。
本发明提供的一种有效抗肿瘤中药散剂的配方,发明人在长期以来的使用中一直是将其作为降低血脂的药物配方。但在一次给患者诊疗过程中,发明人通过该患者的复查报告发现该配方能够对降低肿瘤标志物的指标有着意想不到的效果。经过大量实验和验证,发明人将该配方并结合其制备方法,研制出一种有效抗肿瘤中药散剂,其预防效果经过了临床验证。而最新研究表明,高血脂与肿瘤的发病有关,摄入过多的脂肪,血中游离脂肪酸释放增多,血脂合成增多而清除减少,形成高脂血症。高脂血症是肿瘤的易患因素及病理基础之一,它可导致内分泌失衡。此外,脂肪在人体内分解代谢产生带有额外电子的自由基化合物,它将使致癌物的活性增强。
本发明提供的中药散剂不仅能够降低患者的血脂浓度,还能有效降低肿瘤标志物指标,进而抑制肿瘤细胞的产生,达到预防肿瘤的效果,具有广阔的市场价值和应用前景。
进一步地,步骤S100中所加入的活性炭颗粒为木质活性炭颗粒,所述活性炭颗粒的孔径为0.1μm~4μm。优选地,活性炭颗粒的孔径为0.2μm~1.2μm之间,只有当被吸附物质直径小于且接近吸附载体的孔径时,才能确保被吸附物质被有效吸附且驻留于吸附载体内。本专利的发明人根据实验得出了当活性炭颗粒的孔径为0.1μm~4μm,优选为0.2μm~1.2μm时,能够最大程度地发挥药物各组分之间的协同作用,并使最终制成的中药散剂效果最佳。
进一步地,步骤S100中加入的活性炭颗粒的重量份为20~40份。
进一步地,步骤S300中,对混合物M2采用紫外光照射处理5min~10min后,再通入CO2气体15min~30min进行处理。由于原料中的各有效成分几乎在原料的细胞内,一般的加热和破碎工艺很难完全将胞内的有效成分完全提取出来。而丹参和西洋参属于成本较高的药材,一旦丹参和西洋参内的有效成分提取率降低,将造成成本的大大提高。紫外光能够有效破坏细胞膜和细胞壁,使原料中的胞内成分有效溶出,然而紫外光处理时间过长又将会使细胞内的有效成分发生降解。在本发明中,加入活性炭后,原料中的有效成分被溶出后便可进入活性炭中进行保护,避免了有效成分长时间暴露在紫外光中而发生降解,从而大大提高了原料中有效成分的提取率。同时,采用紫外光处理后,再迅速通入CO2能够排除混合物中的氧气,在一定程度上防止了有效成分的持续降解。
较佳地,步骤S500中加入的锌粒直径大小为1cm~5cm。
优选地,步骤S600中,对混合物M4采用超声处理40min~50min后,再进行过滤处理,并采用40%~60%的酒精进行喷淋萃取处理,对得到的滤液采用蒸发干燥处理制成粉状,即得到一种有效抗肿瘤中药散剂。
本发明还提供一种如上任意所述的有效抗肿瘤中药散剂的制备方法在制备抗癌药物中的应用。
本发明提供以下实施例
实施例1
S100、将5份三七、6份丹参和5份西洋参放入容器中破碎后加入20份活性炭颗粒,形成混合物M1;
S200、将6份山楂、5份苦菊、6份瓜蒌放入水中加热至煮沸后,置于S100的容器中与混合物M1进行破碎搅拌,并形成混合物M2;
S300、在混合物M2的容器中通入CO2气体15min进行处理;
S400、将15份蒲公英和6份葛根打碎后,与冰块一起放入S300步骤处理过的混合物M2中,搅拌25min,形成混合物M3;
S500、向混合物M3中加入12份锌粒,并在容器中,采用60℃的温度,加热40min,形成混合物M4;
S600、将S500处理后的混合物M4进行过滤后,对得到的滤液采用喷雾干燥制成粉状,即得到一种有效抗肿瘤中药散剂。
实施例2
S100、将20份三七、25份丹参和20份西洋参放入容器中破碎后加入40份活性炭颗粒,形成混合物M1;
S200、将30份山楂、30份苦菊、20份瓜蒌放入水中加热至煮沸后,置于S100的容器中与混合物M1进行破碎搅拌,并形成混合物M2;
S300、在混合物M2的容器中通入CO2气体30min进行处理;
S400、将30份蒲公英和24份葛根打碎后,与冰块一起放入S300步骤处理过的混合物M2中,搅拌30min,形成混合物M3;
S500、向混合物M3中加入15份锌粒,并在容器中,采用100℃的温度,加热120min,形成混合物M4;
S600、将S500处理后的混合物M4进行过滤后,对得到的滤液采用蒸发干燥制成粉状,即得到一种有效抗肿瘤中药散剂。
实施例3
S100、将6份三七、10份丹参和6份西洋参放入容器中破碎后加入32份活性炭颗粒,形成混合物M1;
S200、将15份山楂、10份苦菊、10份瓜蒌放入水中加热至煮沸后,置于S100的容器中与混合物M1进行破碎搅拌,并形成混合物M2;
S300、在混合物M2的容器中通入CO2气体25min进行处理;
S400、将15份蒲公英和15份葛根打碎后,与冰块一起放入S300步骤处理过的混合物M2中,搅拌25min,形成混合物M3;
S500、向混合物M3中加入15份锌粒,并在容器中,采用80℃的温度,加热60min,形成混合物M4;
S600、将S500处理后的混合物M4进行过滤后,对得到的滤液采用喷雾干燥制成粉状,即得到一种有效抗肿瘤中药散剂。
实施例4
S100、将6份三七、10份丹参和6份西洋参放入容器中破碎后加入32份活性炭颗粒,形成混合物M1;
S200、将15份山楂、10份苦菊、10份瓜蒌放入水中加热至煮沸后,置于S100的容器中与混合物M1进行破碎搅拌,并形成混合物M2;
S300、在混合物M2的容器中,对混合物M2采用紫外光照射处理10min后,再通入CO2气体25min进行处理;
S400、将15份蒲公英和15份葛根打碎后,与冰块一起放入S300步骤处理过的混合物M2中,搅拌25min,形成混合物M3;
S500、向混合物M3中加入15份锌粒,并在容器中,采用80℃的温度,加热60min,形成混合物M4;
S600、将S500处理后的混合物M4进行过滤后,对得到的滤液采用喷雾干燥制成粉状,即得到一种有效抗肿瘤中药散剂。
实施例5
S100、将6份三七、10份丹参和6份西洋参放入容器中破碎后加入32份活性炭颗粒,形成混合物M1;
S200、将15份山楂、10份苦菊、10份瓜蒌放入水中加热至煮沸后,置于S100的容器中与混合物M1进行破碎搅拌,并形成混合物M2;
S300、在混合物M2的容器中,对混合物M2采用紫外光照射处理10min后,再通入CO2气体25min进行处理;
S400、将15份蒲公英和15份葛根打碎后,与冰块一起放入S300步骤处理过的混合物M2中,搅拌25min,形成混合物M3;
S500、向混合物M3中加入15份锌粒,并在容器中,采用80℃的温度,加热60min,形成混合物M4;
S600、将S500处理后的混合物M4采用超声处理50min后,再进行过滤后,对得到的滤液采用喷雾干燥制成粉状,即得到一种有效抗肿瘤中药散剂。
对比例1
将6份三七、10份丹参、6份西洋参、15份山楂、10份苦菊、10份瓜蒌15份蒲公英和15份葛根进行烘干处理,烘干后进行粉碎处理,通过过筛、混匀,即得到采用现有技术的制备方法所制备的中药散剂对比例1。
对比例2
S100、将6份三七、10份丹参和6份西洋参放入容器中破碎后加入32份活性炭颗粒,形成混合物M1;
S200、将15份山楂、10份苦菊、10份瓜蒌放入水中加热至煮沸后,置于S100的容器中与混合物M1进行破碎搅拌,并形成混合物M2;
S300、在混合物M2的容器中,对混合物M2采用紫外光照射处理10min后,再通入CO2气体25min进行处理;
S400、将冰块一起放入S300步骤处理过的混合物M2中,搅拌25min,形成混合物M3;
S500、向混合物M3中加入15份锌粒,并在容器中,采用80℃的温度,加热60min,形成混合物M4;
S600、将S500处理后的混合物M4采用超声处理50min后,再进行过滤后,对得到的滤液采用喷雾干燥制成粉状,即得到中药散剂对比例2。
对比例3
S100、将6份三七、10份丹参和6份西洋参放入容器中破碎后加入32份活性炭颗粒,形成混合物M1;
S200、将15份山楂、10份苦菊、10份瓜蒌放入水中加热至煮沸后,置于S100的容器中与混合物M1进行破碎搅拌,并形成混合物M2;
S300、在混合物M2的容器中,对混合物M2采用紫外光照射处理10min后,再通入CO2气体25min进行处理;
S400、将15份蒲公英和15份葛根打碎后,与冰块一起放入S300步骤处理过的混合物M2中,搅拌25min,形成混合物M3;
S500、将混合物M3中采用80℃的温度,加热60min,形成混合物M4;
S600、将S500处理后的混合物M4采用超声处理50min后,再进行过滤后,对得到的滤液采用喷雾干燥制成粉状,即得到中药散剂对比例3。
本发明制备的有效抗肿瘤中药散剂在长期对患者进行预防的过程中一直是作为降低患者血脂所使用的配方药物,表1记录的是使用了本发明提供的中药散剂的患者病血脂变化情况。其中,病例A、B、D所服用的药物为实施例1~3所制备的中药散剂,病例E、F所服用的使实施例4所制备的中药散剂,病例C、G所服用的使实施例5所制备的中药散剂;所有病例服用的中药散剂用量为5g~7g每次,每天2次,且保证各病例在服药期间的饮食习惯大致相同。服用药物一段时间后,患者至同一医院进行抽血复查相应的指标,检查结果如下表所示:
表1
其中,TC为总胆固醇,TG为甘油三酯,HDL为高密度脂蛋白,LDL为低密度脂蛋白,APO-A1为载脂蛋白A1,APO-B为载脂蛋白B。从表1的检查结果可以看出,在使用了本发明实施例制备的中药散剂2~3个月后,患者的相应血脂指标均达到或趋于正常检验标准范围内。因此可以得出结论,本发明提供的中药散剂具有降低血脂的作用。而在发明人长期将该中药散剂作为降低血脂用的药物使用过程中,意外地发现了一位具有高血脂患者其肿瘤标志物指标异常升高,在服用本发明提供的中药散剂一段时间后,至同一医院进行相应指标的复查,发现其相应的肿瘤标志物指标也在用药后达到正常标准范围内。发明人在该意外发现后,经过不断改进本发明提供的中药试剂的制备方法,并对多个病例进行了跟踪,在各病例饮食习惯相差不多的基础上,调查了病例的检测指标。相关病例的跟踪结果如下表表2所示。其中,所有病例服用的中药散剂用量为6g~8g每次,每天2次。
表2
表2中的各项指标均为检测相关肿瘤标志物化验指标,通过表2可以看出,患者在服用本发明实施例1~5制备的散剂后,均能够使相应的化验指标达到标准值范围内,效果显著,尤其是实施例5的患者,服用药物2个月后,其肿瘤标志物指标就能达到健康范围内,且至今未有升高迹象;而对比例1中,与实施例5相比,采用了现有的技术对原料进行简单的制备,其预防肿瘤的效果不佳,肿瘤标志物指标下降不明显;对比例2与实施例5相比,缺少了蒲公英和葛根,由表2中可以看出,其降低肿瘤标志物指标的效果也不明显,而蒲公英和葛根本身却没有降低肿瘤标志物指标和抗肿瘤的作用,可以看出本发明提供的有效抗肿瘤中药散剂各组分相互配合,无法分离;对比例3在制备工艺上没有加入锌,其预防效果也不理想,可见本发明中的制备工艺与组分相互结合能够发挥本发明的最佳效果。除了表2所列举的病例,发明人还跟踪了100多例病例,效果均与上述实施例和对比例效果相似。
以上实施例和对比例的比较结果可以看出,本发明提供的有效抗肿瘤中药散剂结合其组分和制备方法,能够达到有效降低肿瘤标志物指标的效果,进而对肿瘤疾病的发生起到提前预防的作用,达到有效抗肿瘤的目的,完全符合当前大健康环境下以预防为主的中医药治疗理念。此外本发明提供的中药散剂对治疗人体高血压、糖尿病、尿酸高、高胆固醇等疾病也具有一定效果,能够起到预防保健的作用,对人体健康有着积极的影响。
最后应说明的是:以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
Claims (8)
1.一种降低肿瘤标志物指标水平的中药散剂,其特征在于,原料药及其重量份为:
三七5~20份,丹参6~25份,西洋参5~20份,山楂6~30份,苦菊5~30份,瓜蒌6~20份,蒲公英15~30份,葛根6~25份;
包括以下制备步骤:
S100、将三七、丹参和西洋参放入容器中破碎后加入活性炭颗粒,形成混合物M1;其中,活性炭颗粒的孔径为0.1μm~4μm;
S200、将山楂、苦菊、瓜蒌放入水中加热至煮沸后,置于S100的容器中与混合物M1进行破碎搅拌,并形成混合物M2;
S300、在混合物M2的容器中通入CO2气体15min~30min进行处理;
S400、将蒲公英和葛根打碎后,与冰块一起放入S300步骤处理过的混合物M2中,搅拌20min~30min,形成混合物M3;
S500、向混合物M3中加入锌粒,并在容器中,采用60℃~100℃的温度,加热40min~120min,形成混合物M4;
S600、将S500处理后的混合物M4进行过滤后,对得到的滤液进行干燥制成粉状,即得到中药散剂。
2.根据权利要求1所述的降低肿瘤标志物指标水平的中药散剂,其特征在于,原料药及其重量份为:
三七6份,丹参10份,西洋参6份,山楂15份,苦菊10份,瓜蒌10份,蒲公英15份,葛根15份。
3.根据权利要求1所述的降低肿瘤标志物指标水平的中药散剂,其特征在于:步骤S100中所加入的活性炭颗粒为木质活性炭颗粒,所述活性炭颗粒的孔径为0.1μm~4μm。
4.根据权利要求1所述的降低肿瘤标志物指标水平的中药散剂,其特征在于:步骤S100中加入的活性炭颗粒的重量份为20~40份。
5.根据权利要求1所述的降低肿瘤标志物指标水平的中药散剂,其特征在于:步骤S300中,对混合物M2采用紫外光照射处理5min~10min后,再通入CO2气体15min~30min进行处理。
6.根据权利要求1所述的降低肿瘤标志物指标水平的中药散剂,其特征在于:步骤S500中加入的锌粒直径大小为1cm~5cm。
7.根据权利要求1所述的降低肿瘤标志物指标水平的中药散剂,其特征在于:步骤S600中,对混合物M4采用超声处理40min~50min后,再进行过滤处理,并对得到的滤液进行干燥处理制成粉状,即得到中药散剂。
8.一种根据权利要求1-7任一项所述的降低肿瘤标志物指标水平的中药散剂在制备降低肿瘤标志物指标水平药物中的应用。
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