CN107397731A - 一种脉血康素片、肠溶片剂及其制备方法 - Google Patents
一种脉血康素片、肠溶片剂及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN107397731A CN107397731A CN201710610668.1A CN201710610668A CN107397731A CN 107397731 A CN107397731 A CN 107397731A CN 201710610668 A CN201710610668 A CN 201710610668A CN 107397731 A CN107397731 A CN 107397731A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- maixuekang
- plain piece
- parts
- component
- weight
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
- A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/56—Materials from animals other than mammals
- A61K35/62—Leeches; Worms, e.g. cestodes, tapeworms, nematodes, roundworms, earth worms, ascarids, filarias, hookworms, trichinella or taenia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2095—Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
本发明公开了一种脉血康素片，由以下重量份的各组分组成：脉血康中间体105‑150份；微晶纤维素18‑23份；乳糖8‑12份；低取代羟丙纤维素2‑5份；硬脂酸镁1份；二氧化硅2‑5份；其中，所述脉血康中间体为水蛭捣碎、干燥、粉碎、过筛后得到的干燥细粉。利用本发明配方可直接用粉末压片法制备脉血康素片，效率高成本低，且素片硬度适中，崩解或溶出度均符合国家标准。
Description
技术领域
本发明涉及一种药物制备领域，特别是涉及一种以水蛭为原料的脉血康素片、肠溶片剂及其制备方法。
背景技术
脉血康相关制剂的主要有效成份是水蛭素，水蛭素能有效抑制凝血酶的活性，具有抗凝血、抗血栓、抑制凝血酶诱导而成的纤维细胞的增殖和凝血酶对内皮细胞的刺激等作用，因而可以破血，逐瘀，通脉止痛，对症瘕痞块，血瘀经闭，跌打损伤等病症具有重要疗效。临床上主要用于血瘀的脑梗死急性期、恢复期与后遗症的治疗。也可用于短暂性脑缺血发作、脑动脉粥样硬化、椎基底动脉供血不足等疾病的治疗。
市场现有的脉血康相关药品大多以肠溶胶囊剂的形式存在，不便于吞咽，脉血康片剂稀少的原因主要有以下两点，一是现有技术条件下，脉血康素片的硬度通常不能合格，不便于运输、保存和肠溶包衣；二是以颗粒压片法制备脉血康片剂，步骤复杂、耗时较多，企业成本高，从而增加患者的负担。现有技术下制备的脉血康素片通常硬度达不到要求，在包肠溶衣时通常会导致肠溶衣包衣片外观、片重等不合格的情况；相反硬度太大，又会影响片剂的崩解或溶出度等指标，从而影响脉血康片剂的药效。
因此本领域技术人员致力于开发一种成本低，制作快，并且片剂硬度、崩解或溶出度完全达标的脉血康素片、肠溶片剂及其制备方法。
发明内容
有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是提供一种成本低，制作快，并且片剂硬度、崩解或溶出度完全达标的脉血康素片、肠溶片剂及其制备方法。
为实现上述目的，本发明提供了一种脉血康素片，由以下重量份的各组分组成：
其中，所述脉血康中间体为水蛭捣碎、干燥、粉碎、过筛后得到的干燥细粉。
较佳的，由以下重量份的各组分组成：
较佳的，由以下重量份的各组分组成：
较佳的，由以下重量份的各组分组成：
一种脉血康素片制备方法，取脉血康中间体105-150份，微晶纤维素18-23份，乳糖8-12份，低取代羟丙纤维2-5份，硬脂酸镁1份，二氧化硅2-5份，混合均匀，放入压片机压片，得到所述脉血康素片。
一种脉血康肠溶片剂，采用如前所述的脉血康素片。
本发明的有益效果是：利用本发明配方可直接用粉末压片法制备脉血康素片，效率高成本低，且素片硬度适中，崩解或溶出度均符合国家标准。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明，此处所描述的实施例仅用以解释本发明，并不用以限定本发明：
以下实施例中，脉血康中间体为水蛭捣碎、干燥、粉碎、过筛后得到的干燥细粉。
实施例1-5中各原料组份重量配比见表1。
表1：实施例1-5各组份配比表
单位：g
按实施例1-5称取各原料组分，各实施例组分分别混合均匀，放入压片机压片，得到脉血康素片。
采用仪器对按实施例1-5配方所制得素片随机选取200片进行硬度测试，得到结果如表2。
表2：实施例1-5脉血康素片硬度检测结果表
由表2可见，采用本发明配方，所制得的脉血康素片大大高于国家要求。
将所得素片包肠溶薄膜衣，得脉血康肠溶片剂。
将实施例1-5所制得的脉血康肠溶片剂，每一实施例中随机选取十组片剂，其中每组含六片脉血康肠溶片剂，采用升降式崩解仪，按照《中国药典》2015通则0921的方法进行崩解试验，先将每组片剂放入盐酸溶液(9→1000)中检查2小时，经观察，每组脉血康肠溶片剂均无裂缝、崩解或软化现象，然后将吊篮取出，用少量水洗涤，按《中国药典》2015通则0921所述方法放入磷酸盐缓冲液(PH6.8)中进行崩解时限观察，经观察，每个组别的药片均在1个小时内完全崩解，符合肠溶片剂崩解的相关规定，每个实施例中药片完全崩解所花的平均时间见表3。
表3：实施例1-5脉血康肠溶片剂人工肠液中崩解耗时平均值表：
根据崩解度试验，试验的全部脉血康肠溶片剂不仅符合《中国药典》的规定，而且大大超出国家标准，崩解十分快速。
另外，脉血康药物属于溶解度较大的一种药物，一旦崩解，即可快速溶解，药物分子可快速扩散，本发明崩迅速，因此具有较高的溶出度。
以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。
Claims (6)
1.一种脉血康素片，其特征是：由以下重量份的各组分组成：
其中，所述脉血康中间体为水蛭捣碎、干燥、粉碎、过筛后得到的干燥细粉。
2.如权利要求1所述的脉血康素片，其特征是：由以下重量份的各组分组成：
3.如权利要求1所述的脉血康素片，其特征是：由以下重量份的各组分组成：
4.如权利要求1所述的脉血康素片，其特征是：由以下重量份的各组分组成：
5.一种如权利要求1所述的脉血康素片制备方法，其特征是：取脉血康中间体105-150份，微晶纤维素18-23份，乳糖8-12份，低取代羟丙纤维2-5份，硬脂酸镁1份，二氧化硅2-5份，混合均匀，放入压片机压片，得到所述脉血康素片。
6.一种脉血康肠溶片剂，其特征是：采用如权利要求1至4任一所述的脉血康素片。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201710610668.1A CN107397731A (zh) | 2017-07-25 | 2017-07-25 | 一种脉血康素片、肠溶片剂及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201710610668.1A CN107397731A (zh) | 2017-07-25 | 2017-07-25 | 一种脉血康素片、肠溶片剂及其制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN107397731A true CN107397731A (zh) | 2017-11-28 |
Family
ID=60402406
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201710610668.1A Pending CN107397731A (zh) | 2017-07-25 | 2017-07-25 | 一种脉血康素片、肠溶片剂及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN107397731A (zh) |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1739579A (zh) * | 2005-09-06 | 2006-03-01 | 王衡新 | 一种破血逐瘀、活血散瘀的中药制剂及其制备方法 |
| CN101273973A (zh) * | 2007-03-28 | 2008-10-01 | 成都康弘科技实业（集团）有限公司 | 一种含有枸橼酸莫沙必利的药物组合物及其制备方法 |
| CN102048761A (zh) * | 2010-12-20 | 2011-05-11 | 重庆时珍阁普生药业有限公司 | 一种水蛭为原料的肠溶片的制备方法 |
| CN102068459A (zh) * | 2010-12-24 | 2011-05-25 | 重庆时珍阁普生药业有限公司 | 一种水蛭为原料的肠溶片 |
-
2017
- 2017-07-25 CN CN201710610668.1A patent/CN107397731A/zh active Pending
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1739579A (zh) * | 2005-09-06 | 2006-03-01 | 王衡新 | 一种破血逐瘀、活血散瘀的中药制剂及其制备方法 |
| CN101273973A (zh) * | 2007-03-28 | 2008-10-01 | 成都康弘科技实业（集团）有限公司 | 一种含有枸橼酸莫沙必利的药物组合物及其制备方法 |
| CN102048761A (zh) * | 2010-12-20 | 2011-05-11 | 重庆时珍阁普生药业有限公司 | 一种水蛭为原料的肠溶片的制备方法 |
| CN102068459A (zh) * | 2010-12-24 | 2011-05-25 | 重庆时珍阁普生药业有限公司 | 一种水蛭为原料的肠溶片 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN105496981B (zh) | 一种壳寡糖片剂及其制备方法 | |
| CN103181552A (zh) | 一种调节血脂的保健食品及其制备方法 | |
| CN104586798A (zh) | 一种吉非替尼分散片及其制备方法 | |
| CN103861114A (zh) | 功能性植物基质空心胶囊 | |
| CN103566373A (zh) | 包含胆固醇吸收抑制剂和HMG-CoA还原酶抑制剂的药物组合物及其制备方法和用途 | |
| CN107397731A (zh) | 一种脉血康素片、肠溶片剂及其制备方法 | |
| CN106890129A (zh) | 环苄普林之延释剂型 | |
| CN104721207B (zh) | 一种药物组合物 | |
| CN104138380B (zh) | 厄洛替尼或其可药用盐的组合物及其制备方法和用途 | |
| CN103110606B (zh) | 阿法骨化醇胶囊及其制备方法 | |
| CN107259566A (zh) | 一种稳定高效护眼、提高视力的组合物及制备方法和应用 | |
| RU2605271C1 (ru) | Гранулы с экстрактами клюквы, брусники, марены красильной диуретического, спазмолитического и литолитического действия | |
| CN104257712B (zh) | 一种洋蓟口含片及其制备方法 | |
| CN105998024B (zh) | 一种盐酸氟桂利嗪药物组合物 | |
| Salpe et al. | Formulation and evaluation of hpmc coated diltiazem hcl tablet and its comparison with other marketed preparation | |
| WO2019100843A1 (zh) | 一种浒苔多糖复合降血脂保健品及其制备方法 | |
| CN104644598A (zh) | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | |
| AU2018100737A4 (en) | Dietary Fiber Tablet With Weight-Reducing Effect and Preparation Method Thereof | |
| JP2004507509A (ja) | 疾患関連体重増加の処置のための、花粉抽出物を含む組成物の使用 | |
| CN113456639A (zh) | 一种抗心律失常的药物组合物及制备方法 | |
| Hussein | Formulation and evaluation of sustained release tablets of pentoxifylline using okra extract as a novel retardant | |
| CN105748427B (zh) | 一种托匹司他肠溶片及其制备方法 | |
| Prabowo et al. | Characterization and concentration optimization of Hibiscus rosa-sinensis L. mucilage powder as superdisintegrant | |
| CN109718219A (zh) | 一种纳豆激酶肠溶片及其制备方法 | |
| CN103948552A (zh) | 一种奥卡西平控释片及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20171128 |
|
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |