CN107375449A - 一种热淋清片的新用途 - Google Patents
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Abstract
一种热淋清片在制备预防或治疗痔疮药物中的应用，本发明热淋清具有活血、止痛，杀菌等作用，可用于治疗痔疮，加工成超细粉粒溶解度快，生物利用度高，疗效非常显著。
Description
技术领域
本发明涉及生物制药技术领域，具体涉及一种热淋清片的新用途。
背景技术
头花蓼(Polygonum capitatum Buch.-Ham.ex D.Don)是蓼科蓼属植物，为多年生草本，别名四季红、石 莽草、石辣蓼、水绣球、红花地丁、满地红等。在中国贵州、云南、广西、四川、西藏、湖北、湖南和江 西等地区均有分布，主要生长在山坡、山谷及富含煤层的沙页岩地带。全草具有清热解毒、散瘀、利尿通 淋之功效。据1963年《广西中药志》第二册记载，头花蓼主要用于治疗风湿痛；1977年《中药大辞典》上 册记载，头花蓼主要用于治疗痢疾、肾炎、膀胱炎和尿路结石等。
热淋清制剂由头花蓼及辅料制备而成，目前已有资料显示热淋清具有清热泻火、利火通淋的作用。用于热淋等症，发明人在临床研究中发现，热淋清制剂还具有一定的治疗痔疮的作用。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种热淋清片的新用途，提高了热淋清片的使用范围。
本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：
一种热淋清片在制备预防或治疗痔疮药物中的应用。
前述的应用中，所述热淋清片是采用以下方法制得：
（1）以头花蓼干粉作为原料，首先将头花蓼干粉溶于水中，制成10％(w/w)浓度的悬浮液；
（2）将含有头花蓼干粉的悬浮液在温度55℃，自然pH值下自溶2小时，然后放入一能够密封的设备中，从设备的底部向内吹入高压蒸汽，利用高压蒸汽对料液进行翻动搅拌，保持35-42分钟，得到料液待用；
在蒸汽搅拌的同时采用抽真空设备对设备内部进行抽真空，将蒸汽搅拌过程产生的气泡抽出；
（3）将料液送入球磨机，以玛瑙球为磨球，连续研磨2小时，收集滤液，加热到55℃-70℃，保温2小时，能够保证产品质量稳定，收率高，之后进行超微过滤，经高压均质机均质，均质压力为15～20MPa，经200目筛过滤，收集滤液待用；
（4）将滤液投入反应釜，在反应釜中连续搅拌12分钟，搅拌速度控制在100-250转/分钟；
上述搅拌分为6个阶段完成：
第1阶段：反应釜设定压力为135mbar，温度为55℃，搅拌时间2分钟；
第2阶段：反应釜设定压力为115mbar，温度为52℃，搅拌时间2分钟；
第3阶段：反应釜设定压力为100mbar，温度为49℃，搅拌时间2分钟；
第4阶段：反应釜设定压力为95mbar，温度为48℃，搅拌时间2分钟；
第5阶段：反应釜设定压力为90mbar，温度为47℃，搅拌时间2分钟；
第6阶段：反应釜设定压力为80mbar，温度为46℃，搅拌时间2分钟；
该搅拌方式能够使料液中的牛黄粉料分布均匀，药效得到最大的释放，分散更均匀细腻，便于人体消化吸收。
（5）将搅拌后的滤液进行喷雾干燥，将干燥物粉碎成细末，加入一种或多种药学上可以接受的载体，再按照药学领域的常规方法，制备成医药领域中可接受的剂型。
所述的剂型优选为膏剂或片剂。
用法用量：外敷，一次取适量膏剂涂抹在患处，一日3次。
功能与主治：活血化瘀，消肿止痛，杀菌，用于治疗痔疮。
本发明与现有技术相比，具有以下优点和效果：本发明热淋清具有活血、止痛等作用，可用于治疗痔疮，加工成超细粉粒溶解度快，生物利用度高，疗效非常显著。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
实施例1
（1）以头花蓼干粉作为原料，首先将头花蓼干粉溶于水中，制成10％(w/w)浓度的悬浮液；
（2）将含有头花蓼干粉的悬浮液在温度55℃，自然pH值下自溶2小时，然后放入一能够密封的设备中，从设备的底部向内吹入高压蒸汽，利用高压蒸汽对料液进行翻动，保持35-42分钟，得到料液待用；
在蒸汽搅拌的同时采用抽真空设备对设备内部进行抽真空，将蒸汽搅拌过程产生的气泡抽出；
（3）将料液送入球磨机，以玛瑙球为磨球，连续研磨2小时，收集滤液，加热到55℃-70℃，保温2小时，能够保证产品质量稳定，收率高，之后进行超微过滤，经高压均质机均质，均质压力为15～20MPa，经200目筛过滤，收集滤液待用；
（4）将滤液投入反应釜，在反应釜中连续搅拌12分钟，搅拌速度控制在100-250转/分钟；
上述搅拌分为6个阶段完成：
第1阶段：反应釜设定压力为135mbar，温度为55℃，搅拌时间2分钟；
第2阶段：反应釜设定压力为115mbar，温度为52℃，搅拌时间2分钟；
第3阶段：反应釜设定压力为100mbar，温度为49℃，搅拌时间2分钟；
第4阶段：反应釜设定压力为95mbar，温度为48℃，搅拌时间2分钟；
第5阶段：反应釜设定压力为90mbar，温度为47℃，搅拌时间2分钟；
第6阶段：反应釜设定压力为80mbar，温度为46℃，搅拌时间2分钟；
该搅拌方式能够使料液中的牛黄粉料分布均匀，药效得到最大的释放，分散更均匀细腻，便于人体消化吸收。
（5）将搅拌后的滤液进行喷雾干燥，将干燥物粉碎成细末，加入一种或多种药学上可以接受的载体，再按照药学领域的常规方法，制备成片剂。
用法用量：外敷，取适量片剂磨粉，用适量温水调成膏状，涂抹在患处，一日3次。
功能与主治：活血化瘀，消肿止痛，用于治疗痔疮。
实施例2
（1）以头花蓼干粉作为原料，首先将头花蓼干粉溶于水中，制成10％(w/w)浓度的悬浮液；
（2）将含有头花蓼干粉的悬浮液在温度55℃，自然pH值下自溶2小时，然后放入一能够密封的设备中，从设备的底部向内吹入高压蒸汽，利用高压蒸汽对料液进行翻动，保持35-42分钟，得到料液待用；
在蒸汽搅拌的同时采用抽真空设备对设备内部进行抽真空，将蒸汽搅拌过程产生的气泡抽出；
（3）将料液送入球磨机，以玛瑙球为磨球，连续研磨2小时，收集滤液，加热到55℃-70℃，保温2小时，能够保证产品质量稳定，收率高，之后进行超微过滤，经高压均质机均质，均质压力为15～20MPa，经200目筛过滤，收集滤液待用；
（4）将滤液投入反应釜，在反应釜中连续搅拌12分钟，搅拌速度控制在100-250转/分钟；
上述搅拌分为6个阶段完成：
第1阶段：反应釜设定压力为135mbar，温度为55℃，搅拌时间2分钟；
第2阶段：反应釜设定压力为115mbar，温度为52℃，搅拌时间2分钟；
第3阶段：反应釜设定压力为100mbar，温度为49℃，搅拌时间2分钟；
第4阶段：反应釜设定压力为95mbar，温度为48℃，搅拌时间2分钟；
第5阶段：反应釜设定压力为90mbar，温度为47℃，搅拌时间2分钟；
第6阶段：反应釜设定压力为80mbar，温度为46℃，搅拌时间2分钟；
该搅拌方式能够使料液中的牛黄粉料分布均匀，药效得到最大的释放，分散更均匀细腻，便于人体消化吸收。
（5）将搅拌后的滤液进行喷雾干燥，将干燥物粉碎成细末，加入一种或多种药学上可以接受的载体，再按照药学领域的常规方法，制备成膏剂。
用法用量：外敷，一次取适量膏剂涂抹在患处，一日3次。
功能与主治：活血化瘀，消肿止痛，用于治疗痔疮。
药理学研究结果表明：以本发明配制的一种热淋清药具有明显的抑菌、抗炎、促进溃疡愈合和止痛、止血作用。体外抑菌试验显示，热淋清药对外科感染常见致病菌(尤其表皮葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、变形杆菌和绿脓杆菌)有明显抑、杀菌作用，最低抑菌浓度、最低杀菌浓度明显低于传统痔疮药；对醋酸致大鼠肛周溃疡有明显促进溃疡愈合作用，对二甲苯所致急性炎症早期的渗出和肿胀以及对醋酸所致急性炎症早期的毛细血管通透性亢进渗出有明显抑制作用，且能明显抑制大鼠棉球肉芽肿形成；该痔疮药640、1280和2560mg/kg·bw明显减少醋酸所致小鼠疼痛扭体反应，减少率分别可达42.7％、50.2％和40.2％；该痔疮药320、640和1280mg/kg·bw能明显缩短小鼠尾出血时间，缩短率分别为21.0％、31.8％和37.5％，止痛、止血作用较传统痔疮药显著增强。
毒理学研究结果显示，以本发明配制的热淋清药毒性极低、用药安全。过敏性、刺激性试验和急性毒性试验表明，该痔疮药无致敏性和刺激性，未见明显的急性毒性作用。长期毒性试验显示，该痔疮药0.17、0.38、0.92g/kg·bw(分别相当于0.26、0.60、1.44克生药/kg·bw，为人临床拟用量的16、36、86倍)连续用药4周未发现明显毒副作用。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (4)
1.一种热淋清片在制备预防或治疗痔疮药物中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述热淋清片是采用以下方法制得：
（1）以头花蓼干粉作为原料，首先将头花蓼干粉溶于水中，制成10％(w/w)浓度的悬浮液；
（2）将含有头花蓼干粉的悬浮液在温度55℃，自然pH值下自溶2小时，然后放入一能够密封的设备中，从设备的底部向内吹入高压蒸汽，利用高压蒸汽对料液进行翻动搅拌，保持35-42分钟，得到料液待用；
（3）将料液送入球磨机，以玛瑙球为磨球，连续研磨2小时，收集滤液，加热到55℃-70℃，保温2小时，之后进行超微过滤，经高压均质机均质，均质压力为15～20MPa，经200目筛过滤，收集滤液待用；
（4）将滤液投入反应釜，在反应釜中连续搅拌12分钟，搅拌速度控制在100-250转/分钟；
（5）将搅拌后的滤液进行喷雾干燥，将干燥物粉碎成细末，加入一种或多种药学上可以接受的载体，再按照药学领域的常规方法，制备成医药领域中可接受的剂型。
3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，在步骤（2）中蒸汽搅拌的同时采用抽真空设备对设备内部进行抽真空，将蒸汽搅拌过程产生的气泡抽出。
4.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，上述步骤（4）中搅拌分为6个阶段完成：
第1阶段：反应釜设定压力为135mbar，温度为55℃，搅拌时间2分钟；
第2阶段：反应釜设定压力为115mbar，温度为52℃，搅拌时间2分钟；
第3阶段：反应釜设定压力为100mbar，温度为49℃，搅拌时间2分钟；
第4阶段：反应釜设定压力为95mbar，温度为48℃，搅拌时间2分钟；
第5阶段：反应釜设定压力为90mbar，温度为47℃，搅拌时间2分钟；
第6阶段：反应釜设定压力为80mbar，温度为46℃，搅拌时间2分钟。
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Cited By (1)
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|---|---|---|---|---|
| CN108465003A (zh) * | 2018-06-01 | 2018-08-31 | 广东药科大学附属第医院 | 一种中药涂剂及其在治疗膝关节骨性关节疾病的应用 |
Citations (1)
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|---|---|---|---|---|
| CN105434555A (zh) * | 2015-12-30 | 2016-03-30 | 贵州弘康药业有限公司 | 一种热淋清制剂的制作方法 |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| CN108465003A (zh) * | 2018-06-01 | 2018-08-31 | 广东药科大学附属第医院 | 一种中药涂剂及其在治疗膝关节骨性关节疾病的应用 |
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