CN107335015A - 一种药物组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种药物组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：桂枝12‑18份、羌活8‑12份、葛根8‑12份、姜黄8‑12份、天麻8‑12份、麝香0.3‑0.5份。还公开了前述药物组合物的制备方法和用途。本发明药物组合物能明显改善风寒湿痹型颈椎病患者的症状，有效治疗风寒湿痹型颈椎病，无毒副作用，具有较强的实际应用价值。

Description

一种药物组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及药物领域，具体涉及一种治疗风寒湿痹型颈椎病的药物

背景技术

颈椎疾病为现代生活中普遍发生的一项常见慢性病，风寒湿痹型颈椎病类似于现代医学的颈型颈椎病，患者多为伏案工作人员及中老年人群。由于风寒、潮湿、枕头不适或卧姿不当、颈肌劳损、头颈部长时间单一姿势、姿势不良或过度疲劳等造成颈椎间盘、棘突间关节及肌肉、韧带等劳损所致。有时外伤也起重要作用。患者出现颈椎病症状时，常伴有较为剧烈的疼痛感，影响其正常工作与生活。

目前，西医尚无治疗颈椎疾病的特效药物，主要应用一些消炎镇痛类药物以消除炎症和减轻疼痛，缓解患者临床症状。目前应用较广的有非甾体类镇痛剂、镇静剂、肌肉松弛药物、营养神经类药物、糖皮质激素类药物等。这些药物通常只能治标不能治本，还具有一定的副作用，长期服药将给人体带来损伤。

传统的中医观点认为，颈椎病属于“颈项痹”“颈肩痛”“血痹”等范畴，病机为营卫亏虚，风寒湿邪入络，痰瘀痹阻，经脉气血不通。从治疗疗效上看，中医治法可明显改善颈椎病患者的临床症状，疗效确切。李庆兵等“推拿结合颈康灵治疗风寒湿痹型颈型颈椎病30例”河南中医2013年第2期公开以桂枝、羌活、天麻等为主要成分的颈康灵胶囊能治疗风寒湿痹型颈型颈椎病。申请号：200510045395.8，发明名称：一种治疗颈椎病的中成药的专利公开了一种治疗颈椎病的药物组合物，它是采用下列重量配比的原料制成的：桂枝10-20份、夏天无10-20份、当归20-40份、川芎10-15份、红花10-18份、刘寄奴20-30份、姜黄10-20份、路路通30-50份、羌活10-18份、白芷10-15份、威灵仙30-50份、桑枝20-40份、天南星10-20份、白芥子10-15份、葛根20-40份、双花20-40份、黄芩10-15份、天蔴10-15份、黄芪40-80份、狗脊10-15份、续断10-15份。

现未见将桂枝、羌活、葛根、姜黄、天麻和人工麝香配合用于治疗风寒湿痹型颈椎病的报道。

发明内容

本发明提供了一种治疗风寒湿痹型颈椎病的药物组合物，及其制备方法和用途。

本发明提供了一种药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：桂枝12-18份、羌活8-12份、葛根8-12份、姜黄8-12份、天麻8-12份、麝香0.3-0.5份。

其中，所述原料的重量配比为：桂枝15份、羌活10份、葛根10份、姜黄10份、天麻10份、麝香0.42份。

其中，所述麝香是人工麝香。

其中，所述组合物是以桂枝、羌活、葛根、姜黄、天麻及人工麝香的原药材、水提物或者有机溶剂提取物为有效成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。

其中，所述制剂为口服制剂。

其中，所述的口服制剂为胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、片剂或口服液。

本发明还提供了一种制备前述药物组合物的方法，它包含如下步骤：

a、按重量配比称取原料药；

b、原料药直接打粉，或将原料药加水煎煮或有机溶剂提取，提取液浓缩，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

本发明最后提供了前述药物组合物在制备治疗风寒湿痹型颈椎病的药物中的用途。

本发明桂枝发散寒邪、温通经脉，为君药；羌活祛风散寒、胜湿止痛，葛根舒畅气机、透邪外出，为臣药；姜黄活血行气，天麻祛风通络，为佐药；麝香活血通经，为使药。诸药合用，共奏祛风散寒，除湿通络之功。

本发明药物组合物能明显改善风寒湿痹型颈椎病患者的症状，有效治疗风寒湿痹型颈椎病，无毒副作用，具有较强的实际应用价值。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

具体实施方式

实验例1本发明药物组合物的制备

取桂枝15g、羌活10g、葛根10g、姜黄10g、天麻10g、人工麝香0.42g。将桂枝，羌活，粉葛，姜黄，麝香，天麻粉碎成细粉，用配研法加入人工麝香，制粒，60℃干燥，整粒，装入胶囊，即得。

实验例2本发明药物组合物的制备

取桂枝12g、羌活8g、葛根8g、姜黄8g、天麻8g、人工麝香0.3g。将桂枝，羌活，粉葛，姜黄，麝香，天麻粉碎成细粉，用配研法加入人工麝香，制粒，60℃干燥，整粒，装入胶囊，即得。

实验例3本发明药物组合物的制备

取桂枝18g、羌活12g、葛根12g、姜黄12g、天麻12g、人工麝香0.5g。将桂枝，羌活，粉葛，姜黄，麝香，天麻粉碎成细粉，用配研法加入人工麝香，制粒，60℃干燥，整粒，装入胶囊，即得。

以下用试验例的方式来证明本发明的有益效果：

试验例1：本发明组合物的临床验证

1实验材料

1.1实验药物

本发明药物组合物，由桂枝15g、羌活10g、葛根10g、姜黄10g、天麻10g、人工麝香0.42g。将桂枝，羌活，粉葛，姜黄，麝香，天麻粉碎成细粉，用配研法加入人工麝香，制粒，60℃干燥，整粒，装入胶囊，即得。

1.2患者资料

观察病例共100例。

2、实验方法

2.1诊断标准

(1)有慢性劳损或外伤史。或有颈椎先天性畸形、颈椎退行性病变。

(2)多发于40岁以上中年人，长期低头工作者或习惯于长时间看电视、录相者，往往呈慢性发病。

(3)颈、肩背疼痛，头痛头晕，颈部板硬，上肢麻木。

(4)颈部活动功能受限，病变颈椎棘突，患侧肩胛骨内上角常有压痛，可摸到条索状硬结，可有上肢肌力减弱和肌肉萎缩，臂丛牵拉试验阳性。压头试验阳性。

(5)X线正位摄片显示，钩椎关节增生，张口位可有齿状突偏歪，侧位摄片显示颈椎曲度变直，椎间隙变窄，有骨质增生或韧带钙化，斜位摄片可见椎间孔变小。CT及磁共振检查对定性定位诊断有意义。

(6)风寒湿型：颈、肩、上肢串痛麻木，以痛为主，头有沉重感，颈部僵硬，活动不利，恶寒畏风。舌淡红，苔薄白，脉弦紧。

2.2纳入标准

符合1.1节诊断标准的病例均纳入。

2.3疗效标准

(1)治愈：原有各型病症消失，肌力正常，颈、肢体功能恢复正常，能参加正常劳动和工作。

(2)好转：原有各型症状减轻，颈、肩背疼痛减轻，颈、肢体功能改善。

(3)未愈：症状无改善。

2.4具体给药方法为：口服，0.44g/粒，1日3次，一次2粒。

3实验结果

3.1临床疗效

实验结果如表1所示：

表1疗效分析

组别	治愈	好转	未愈	有效率
					实验组(100人)	28	66	6	94％

由表1可知，患者经过本发明药物组合物的治疗后，症状有明显的改善，有效率为94％。

综上，本发明药物组合物能明显改善风寒湿痹型颈椎病患者的症状，有效治疗风寒湿痹型颈椎病，无毒副作用，具有较强的实际应用价值。

Claims (8)

1.一种药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：桂枝12-18份、羌活8-12份、葛根8-12份、姜黄8-12份、天麻8-12份、麝香0.3-0.5份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述原料的重量配比为：桂枝15份、羌活10份、葛根10份、姜黄10份、天麻10份、麝香0.42份。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：所述麝香是人工麝香。

4.根据权利要求1～3任意一项所述的药物组合物，其特征在于：所述组合物是以桂枝、羌活、葛根、姜黄、天麻及麝香的原药材、水提物或者有机溶剂提取物为有效成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为口服制剂。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于：所述的口服制剂为胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、片剂或口服液。

7.一种制备权利要求1～6任意一项药物组合物的方法，其特征在于：它包含如下步骤：

a、按重量配比称取原料药；

b、原料药直接打粉，或将原料药加水煎煮或有机溶剂提取，提取液浓缩，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

8.权利要求1～6任意一项药物组合物在制备治疗风寒湿痹型颈椎病的药物中的用途。