CN105012612A - 一种治疗骨质增生的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗骨质增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：红花15-25份，一枝黄花15-25份，苦参15-25份，川牛膝10-15份，骨碎补10-15份，虎杖10-15份，血竭10-15份，荜茇5-10份，肉苁蓉10-15份，党参10-15份，威灵仙5-10份，石菖蒲5-10份，伸筋草5-10份，桂枝5-10份，补骨脂5-10份。该中药组合物活血化瘀、通络止痛、补益肝肾、强筋壮骨、祛风散寒、清热解毒、补中益气的功效，可用于治疗骨质增生，亦可用于治疗颈椎病、腰痛、腿痛、肢体麻木、椎间盘突出、肩周炎、腰肌劳损等症，无毒副作用，治疗效果显著。

Description

一种治疗骨质增生的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体而言涉及一种治疗骨质增生的中药组合物。

背景技术

骨质增生属中医的“痹症”范畴，形成骨痹的原因有多种，如外伤劳损，发育不良，长期体位不正而劳作，还有瘀血阻络，痰湿内阻等等，都会引起身体局部骨质增生或颈腰椎劳损。

中医认为，治病务求于本，这就不得不深究“痹”由何而起，传统中医认为，“痹症”起于气血不通，津液不能濡养身体各部分，如精血阻滞，循环代谢失常，引起局部增生或劳损，而肝藏血调血，肾主骨藏精(营养)，肝肾机能下降，气会滞，气滞血则瘀，血瘀引起增生或劳损，可见“痹”本于气血不畅，气血不畅本于肝肾气化不利，机能下降，代谢失常，而目前大多数外敷药只注重活血，治标不治本，除了外伤、发育不良、体位不正等外部原因外，增生和劳损的真正原因是肝肾机能下降、失调引起的，这是内因。

目前治疗骨质增生的方法很多，一是按摩和牵引法等物理疗法，适用于颈、腰椎骨质增生，这种方法完全靠外力的作用，只对局部进行治疗，却忽视了对 人体内整体地调节，因此只能起到暂时的止痛作用，而不能达到治疗的目的；二是西医治疗，通常采用吃止痛药、打止痛针缓解症状和手术开刀治疗，开刀手术治疗难度大，费用高，一般患者难以承受，且复发不能根治；三是中医中药治疗，分为内治法和外治法，内治法即内服汤药、丸药等，外治法即膏贴、熏洗、外敷等，不论是内治、外治都有一定疗效，但是存在见效慢、疗程太长，患者难以坚持等问题。

发明内容

本发明提供一种治疗骨质增生的中药组合物，基于中医学理论辩证组方，具有活血化瘀、通络止痛、补益肝肾、强筋壮骨、祛风散寒、清热解毒、补中益气的功效，可用于治疗骨质增生，亦可用于治疗颈椎病、腰痛、腿痛、肢体麻木、椎间盘突出、肩周炎、腰肌劳损等症，无毒副作用，治疗效果显著。

具体的，本发明一方面提供一种治疗骨质增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：红花15-25份，一枝黄花15-25份。

在本发明一个具体的实施方式中，所述的一种治疗骨质增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：红花15-25份，一枝黄花15-25份，苦参15-25份，川牛膝10-15份。

在本发明一个具体的实施方式中，所述的一种治疗骨质增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：红花15-25份，一枝黄花15-25份，苦参15-25份，川牛膝10-15份，骨碎补10-15份，虎杖10-15份，血竭10-15份，荜茇5-10份，肉苁蓉10-15份，党参10-15份，威灵仙5-10份，石菖蒲5-10份，伸筋草5-10份，桂枝5-10份，补骨脂5-10份。

在本发明一个具体的实施方式中，所述的一种治疗骨质增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：红花20份，一枝黄花20份，苦参20份，川牛膝12份，骨碎补12份，虎杖12份，血竭13份，荜茇8份，肉苁蓉13份，党参12份，威灵仙6份，石菖蒲8份，伸筋草8份，桂枝7份，补骨脂9份。

在本发明一个具体的实施方式中，所述的一种治疗骨质增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：红花18份，一枝黄花22份，苦参23份，川牛膝14份，骨碎补13份，虎杖13份，血竭14份，荜茇9份，肉苁蓉12份，党参11份，威灵仙8份，石菖蒲6份，伸筋草9份，桂枝8份，补骨脂7份。

在本发明一个具体的实施方式中，所述的一种治疗骨质增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：红花24份，一枝黄花18份，苦参16份，川牛膝13份，骨碎补11份，虎杖11份，血竭14份，荜茇7份，肉苁蓉12份，党参14份，威灵仙6份，石菖蒲9份，伸筋草8份，桂枝8份，补骨脂9份。

本发明另一方面提供一种治疗骨质增生的中药组合物的制备方法，其特征在于，该中药组合物的制备方法包括以下步骤：

（1）石菖蒲、桂枝用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，得挥发油混合物，并收集水溶液备用；

（2）将红花、一枝黄花、苦参、荜茇、党参、伸筋草加入占总重量8-15倍量的水煎煮2-3次，每次1.5-2小时，合并煎液，再加入步骤（1）所得到的水溶液，滤过，滤液浓缩至80℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏（                                                ）；

（3）将川牛膝、骨碎补、虎杖、血竭、肉苁蓉、威灵仙、骨补脂加入占总重量8-15倍量的85%的乙醇溶液中提取2-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，将滤液浓缩至60℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏（）；

（4）在步骤（2）、（3）所得浸膏混合，干燥，并中加入步骤（1）的挥发油，搅拌均匀，即得。

在本发明的一个具体的实施方式中，其中步骤（2）中加入占总重量10倍量的水煎煮3次，每次1.5小时；步骤（3）中占总重量10倍量的85%的乙醇溶液中提取2次，每次3小时。

本发明所述的一种治疗骨质增生的中药组合物，也可以水煎煮的方法制备。可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规口服制剂。所述口服制剂为胶囊剂、丸剂、散剂、片剂、颗粒剂。

本发明的中药组合物，基于中医学理论辩证组方，具有活血化瘀、通络止痛、补益肝肾、强筋壮骨、祛风散寒、清热解毒、补中益气的功效，可用于治疗骨质增生，亦可用于治疗颈椎病、腰痛、腿痛、肢体麻木、椎间盘突出、肩周炎、腰肌劳损等症，无毒副作用，治疗效果显著。

具体实施方式

实施例1：

一种治疗骨质增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：红花20份，一枝黄花20份，苦参20份，川牛膝12份，骨碎补12份，虎杖12份，血竭13份，荜茇8份，肉苁蓉13份，党参12份，威灵仙6份，石菖蒲8份，伸筋草8份，桂枝7份，补骨脂9份；

    按配方量称取上述药物，加入水中，煮沸，文火煎煮30分钟，过滤，滤渣再加水，文火煎煮30分钟，合并两次所的药液，即得。

实施例2：

一种治疗骨质增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：红花20份，一枝黄花20份，苦参20份，川牛膝12份，骨碎补12份，虎杖12份，血竭13份，荜茇8份，肉苁蓉13份，党参12份，威灵仙6份，石菖蒲8份，伸筋草8份，桂枝7份，补骨脂9份；

制备方法包括以下步骤：

（1）石菖蒲、桂枝用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，得挥发油混合物，并收集水溶液备用；

（2）将红花、一枝黄花、苦参、荜茇、党参、伸筋草加入占总重量10倍量的水煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，再加入步骤（1）所得到的水溶液，滤过，滤液浓缩至80℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏（）；

（3）将川牛膝、骨碎补、虎杖、血竭、肉苁蓉、威灵仙、骨补脂加入占总重量8倍量的85%的乙醇溶液中提取3次，每次2小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，将滤液浓缩至60℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏（）；

（4）在步骤（2）、（3）所得浸膏混合，干燥，并中加入步骤（1）的挥发油，搅拌均匀，装入胶囊即得。

实施例3：

一种治疗骨质增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：红花18份，一枝黄花22份，苦参23份，川牛膝14份，骨碎补13份，虎杖13份，血竭14份，荜茇9份，肉苁蓉12份，党参11份，威灵仙8份，石菖蒲6份，伸筋草9份，桂枝8份，补骨脂7份；

按配方量称取上述药物，加入水中，煮沸，文火煎煮30分钟，过滤，滤渣再加水，文火煎煮30分钟，合并两次所的药液，即得。

实施例4：

    一种治疗骨质增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：红花24份，一枝黄花18份，苦参16份，川牛膝13份，骨碎补11份，虎杖11份，血竭14份，荜茇7份，肉苁蓉12份，党参14份，威灵仙6份，石菖蒲9份，伸筋草8份，桂枝8份，补骨脂9份；

按配方量称取上述药物，加入水中，煮沸，文火煎煮30分钟，过滤，滤渣再加水，文火煎煮30分钟，合并两次所的药液，即得。

实施例5 本发明中药组合物对小鼠醋酸扭体的影响

选取昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重23-25g，随机分为5组，对照组、盐酸曲马多片组、本发明低剂量组、本发明中剂量组以及本发明高剂量组，每组10只。对照组灌胃等容积蒸馏水，盐酸曲马多片组灌胃盐酸曲马多片药液，本发明低剂量组、本发明中剂量组以及本发明高剂量组按照表1中所列剂量灌胃本发明实施例1制备的药液，均给药一次。各组给药60min后，注射0.7%醋酸溶液0.2ml/只。以腹部内凹，臀部抬高，伸展后肢为扭体指标，观察注射15min内扭体反应次数和第一次扭体出现时间（潜伏期），结果见表1。

表1中的结果表明，本发明中药组合物能减少醋酸所致小鼠腹痛反应的扭体次数（P＜0.01），且能延长疼痛发作的潜伏期（P＜0.01），说明本发明中药组合物具有较好的镇痛作用。

表1 本发明中药组合物对小鼠醋酸扭体的影响

组别	剂量（g/kg）	只数	潜伏期（秒）	扭体次数（次/15min）
					对照组	----	10	206±132	25±14
盐酸曲马多片组	0.01	10	905±12***	0±0***
					本发明低剂量组	2.5	10	510±265	15±12
本发明中剂量组	5	10	563±132**	12±8
					本发明高剂量组	10	10	623±330**	6±8**

注：*P＜0.05    **P＜0.01   ***P＜0.001

实施例6 临床资料

1、一般资料

    选取100例骨质增生患者，男50例，女50例；年龄最大者70岁，最小30岁，所有患者均经X线摄片确诊。

2、治疗方法

    使用实施例2中制得的胶囊来进行治疗，每日两次，每次2粒，治疗4周为一个疗程。

3、疗效评定标准

    治愈：症状和体征消失，脊椎及关节活动正常。

    显效：症状和体征消失，脊椎及关节活动基本正常，劳累时有轻度颈、肩或腰腿不适。

    无效：疼痛未减轻，症状未改善。

4、结果

     3个疗程后，治愈53例，显效41例，无效6例，本发明中药组合物治疗骨质增生的总有效率达94%。

典型病例：

1、李某，女，65岁，腰部疼痛，双下肢活动不利，CT显示腰3、4及腰4、5间隙椎体边缘见环状软组织密度影，所见椎体及附件骨质增生，相应椎管继发性狭窄。服用本发明中药组合物4周后，临床症状消除，自感全身轻松自如，至今未复发。

2、刘某，男，58岁，自觉上肢麻木，乏力，行走困难，同时伴有头痛、头晕、耳鸣等症状，X片显示颈椎生理曲度改变，椎间隙狭窄，C5-C6骨质增生。服用本发明中药组合物4周后，症状明显好转，继续服用4周，症状完全消失。

3、赵某，男，59岁，晨起或久做后起立困难，不能迈步，稍活动后有好转，走路膝关节疼痛僵硬无力，严重时行走困难，不能下蹲。X片显示膝关节骨质增生。服用本发明中药组合物2周疼痛症状减轻，能正常行走，再服用2周，症状消失。

Claims (8)

1.一种治疗骨质增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：红花15-25份，一枝黄花15-25份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗骨质增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：红花15-25份，一枝黄花15-25份，苦参15-25份，川牛膝10-15份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗骨质增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：红花15-25份，一枝黄花15-25份，苦参15-25份，川牛膝10-15份，骨碎补10-15份，虎杖10-15份，血竭10-15份，荜茇5-10份，肉苁蓉10-15份，党参10-15份，威灵仙5-10份，石菖蒲5-10份，伸筋草5-10份，桂枝5-10份，补骨脂5-10份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗骨质增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：红花20份，一枝黄花20份，苦参20份，川牛膝12份，骨碎补12份，虎杖12份，血竭13份，荜茇8份，肉苁蓉13份，党参12份，威灵仙6份，石菖蒲8份，伸筋草8份，桂枝7份，补骨脂9份。

5.根据权利要求1所述的一种治疗骨质增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：红花18份，一枝黄花22份，苦参23份，川牛膝14份，骨碎补13份，虎杖13份，血竭14份，荜茇9份，肉苁蓉12份，党参11份，威灵仙8份，石菖蒲6份，伸筋草9份，桂枝8份，补骨脂7份。

6.根据权利要求1所述的一种治疗骨质增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：红花24份，一枝黄花18份，苦参16份，川牛膝13份，骨碎补11份，虎杖11份，血竭14份，荜茇7份，肉苁蓉12份，党参14份，威灵仙6份，石菖蒲9份，伸筋草8份，桂枝8份，补骨脂9份。

7.根据权利要求1-6任一项所述的一种治疗骨质增生的中药组合物，其特征在于，采用中药制剂的常规方法制备成任何常规口服制剂。

8.根据权利要求7所述的一种治疗骨质增生的中药组合物，其特征在于，所述口服制剂为胶囊剂、丸剂、散剂、片剂、颗粒剂。