CN107334954B - 一种治疗帕金森病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，具体公开了一种治疗帕金森病的中药组合物，由以下重量份数的组分制成：天麻7‑10份、人参7‑10份、龟甲10‑15份、当归15‑20份、全蝎20‑25份、僵蚕20‑25份、川芎15‑20份、玛卡5‑7份、芝麻油2‑3份、花椒油1‑2份、维生素混合物0.5‑1份、大豆卵磷脂0.01‑0.1份；所述维生素混合物由以下重量份数的组分组成：20‑30份维生素A、10‑15份维生素B12、20‑30份维生素C、20‑30份维生素E。本发明还公开了上述中药组合物的制备方法。本发明提供的中药组合物采用干天麻、人参等药材，药力温和，能够全面调节人体机能，提高机体免疫力，可以有效改善帕金森病症状，药物有效率在85％以上，基本无副作用。

Description

一种治疗帕金森病的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗帕金森病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

帕金森病是一种严重危害中老年健康的中枢神经系统退行性疾病。其症状主要表现为静止性震颤，运动迟缓以及姿势平衡障碍等，帕金森病在中医学中属于震颤疾病的范畴。帕金森病的病因尚不完全清楚，目前研究认为与年龄、遗传、环境等因素相关，是脑髓与肝、脾、肾等器脏受损而发生退行性病变。

现有的西药药物虽然能够暂时缓解症状，但是存在副作用大的缺陷，比如左旋多巴就是一种常见的帕金森病药物，但是其长期服用会导致α-syn蛋白过表达，进一步加重神经损伤，造成行为学症状恶化。中草药疗法是我国传统医疗方法，其以固本补元为目的，副作用小，在治疗疾病的同时，提高患者机体免疫力，调整内分泌，从而达到根治疾病的目的。

由于帕金森病的发病机理尚不完全清楚，需要开发一种从息风止痉、活血行气、补脾益肾等方面着手，提高机体免疫力的功效，缓解患者临床症状，控制患者病情加重，减轻患者痛苦的中药组合物。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供的一种治疗帕金森病的中药组合物及制备方法，息风止痉、活血行气、补脾益肾等方面着手，能够全面调节人体机能，提高机体免疫力，改善帕金森病症状，缓解患者临床症状，控制患者病情加重，减轻患者痛苦，副作用小。

本发明的第一个目的是提供一种治疗帕金森病的中药组合物，由以下重量份数的原料组分制成：天麻7-10份、人参7-10份、龟甲10-15份、当归15-20份、全蝎20-25份、僵蚕20-25份、川芎15-20份、玛卡5-7份、芝麻油2-3份、花椒油1-2份、维生素混合物0.5-1份、大豆卵磷脂0.01-0.1份；

所述维生素混合物由以下重量份数的原料组分组成：20-30份维生素A、10-15份维生素B12、20-30份维生素C、20-30份维生素E。

优选的，上述治疗帕金森病的中药组合物，由以下重量份数的原料组分制成：天麻8份、人参8份、龟甲12份、当归18份、全蝎22份、僵蚕22份、川芎18份、玛卡6份、芝麻油2份、花椒油2份、维生素混合物0.5份、大豆卵磷脂0.05份；所述维生素混合物由以下重量份数的组分组成：25份维生素A、12份维生素B12、25份维生素C、25份维生素E。

优选的，上述治疗帕金森病的中药组合物，由以下重量份数的原料组分制成：天麻7份、人参7份、龟甲15份、当归20份、全蝎25份、僵蚕20份、川芎15份、玛卡5份、芝麻油3份、花椒油1份、维生素混合物1份、大豆卵磷脂0.01份；所述维生素混合物由以下重量份数的组分组成：20份维生素A、15份维生素B12、20份维生素C、30份维生素E。

本发明的第二个目的是提供一种治疗帕金森病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，称取20-30份维生素A、10-15份维生素B12、20-30份维生素C、20-30份维生素E，将上述各组分按照重量份数混合后得到维生素混合物；

步骤2，按以下重量份数称取各原料组分：天麻7-10份、人参7-10份、龟甲10-15份、当归15-20份、全蝎20-25份、僵蚕20-25份、川芎15-20份、玛卡5-7份、芝麻油2-3份、花椒油1-2份、维生素混合物0.5-1份、大豆卵磷脂0.01-0.1份；

步骤3，将称取天麻、人参、龟甲、当归、全蝎、僵蚕、川芎、玛卡分别粉碎、混匀，得到药物混合物，加入相当于药物混合物总重量7-8倍的30％乙醇，400W超声萃取40-60min，然后文火煮沸40-60min，过滤，将得到的滤液在40-50℃条件下减压浓缩至相对密度为1.1-1.15，得到浓缩液；

步骤4，将步骤3得到的浓缩液与步骤2称取的芝麻油、花椒油、维生素混合物、大豆卵磷脂混匀，200W超声20-30min，得到中药组合物。

与现有技术相比，本发明的治疗帕金森病的中药组合物及制备方法，具有以下有益效果：

1、中药配方讲究的是各药物组分之间的配伍作用，通过配伍可以增强药效、扩大治疗范围、较少不良反应等，比如麻黄配桂枝，具有增强发汗解表的作用，半夏配生姜，可以降低或者彻底消除半夏的毒性，所以中药组合物物不是组分之间的简单加和作用。本发明提供的治疗帕金森病的中药组合物采用干天麻、人参等药材，药力温和，既保留了各药材原有的功能，又利用了药材之间和配伍作用关系，能够全面调节人体机能，提高机体免疫力，可以有效改善帕金森病症状。药物有效率在85％以上，基本无副作用，且比西药效果明显，有效减少患者痛楚。

2、本发明组合物中特殊组分的疗效试验表明，配方中仅添加芝麻油、花椒油、维生素混合物或者大豆卵磷脂，都会降低药效，而实施例1的配方将芝麻油、花椒油、维生素混合物、大豆卵磷脂联合使用，药效良好，上述组分的作用机理有待进一步研究。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明，但不应理解为本发明的限制。下面实施例中未注明具体条件的实验方法，均按照本领域的常规方法和条件进行。

本发明提供一种治疗帕金森病的中药组合物，由以下重量份数的原料组分制成：天麻7-10份、人参7-10份、龟甲10-15份、当归15-20份、全蝎20-25份、僵蚕20-25份、川芎15-20份、玛卡5-7份、芝麻油2-3份、花椒油1-2份、维生素混合物0.5-1份、大豆卵磷脂0.01-0.1份；

所述维生素混合物由以下重量份数的组分组成：20-30份维生素A、10-15份维生素B12、20-30份维生素C、20-30份维生素E。

上述组分分别具有以下的功效与作用：

天麻：味甘、性平，具有息风止痉、祛风通络的功效，可以降低外周血管、脑血管和冠状血管阻力，药性平和，用于治疗各种惊痫抽搐的疾病。

人参：味甘、微苦，性微温。具有补元气、补脾益肾、生津安神之功效，能够增强神经活动的灵活性，提高脑力劳动功能，促进造血功能。

龟甲：味甘、咸。性寒，具有滋补肾阴、固经止血、养血补心的功效。

当归：性温。味辛，具有补脾、补血和血、便秘等作用。

全蝎：味辛、性平。具有息风止痉的功效，用于治疗各种痉挛抽搐的疾病。

僵蚕：味咸、性平，具有活血行气、祛风止痛的功能，可以治疗痉挛抽搐、化痰、震惊，治疗惊痫抽搐、风中经络等疾病。

川芎：味辛、性温。具有活血行气、祛风止痛的功能，可以改善血液循环，预防缺血性脑血管疾病、预防末梢神经炎等疾病。

玛卡：具有安神镇惊，治疗腰痛酸软、护肝肾、增强免疫力等作用。

芝麻油：性微温、味辛甘，具有补肾壮阳、降血压、强筋骨，治疗阳痿、早泄、腰痛酸软、宫冷不孕等作用。

花椒油：性平、味辛甘，具有补肝肾，治疗阳痿、遗精、腰痛酸软、小便淋沥等作用。

维生素混合物：维生素A用于防止皮肤老化、维持机体内分泌功能，有助于提高免疫力；

维生素B12可以促进人体造血功能，防止贫血，防止大脑神经受破坏，由于天然食物中的微生物B12在肠道中停留时间长，不容易被吸收，适时补充维生素B12可以促进造血功能。

维生素C具有抗氧化、增强免疫力的功效、改善铁、钙和叶酸的利用，改善脂肪和类脂肪特别是胆固醇的代谢，预防心血管疾病。

维生素E具有抗氧化、抗衰老等功能。

大豆卵磷脂不仅具有乳化作用、抗氧化作用，还能够为大脑神经细胞提供充足的养料，使神经之间的信息传递速度快，修复大脑损伤细胞，维持大脑神经系统功能，进而预防老年性痴呆。

中药配方讲究的是各药物组分之间的配伍作用，通过配伍可以增强药效、扩大治疗范围、较少不良反应等，比如麻黄配桂枝，具有增强发汗解表的作用，半夏配生姜，可以降低或者彻底消除半夏的毒性，所以中药组合物不是组分之间的简单加和作用。本发明提供的治疗帕金森病的中药组合物采用干天麻、人参等药材，药力温和，既保留了各药材原有的功能，又利用了药材之间和配伍作用关系，能够全面调节人体机能，提高机体免疫力，可以有效改善帕金森病症状。

本发明治疗帕金森病的中药组合物制成口服液后的用法和用量：每次5-10ml，每天2次，一个月为一个疗程，视患者临床症状适当增加或减少药物用量。

优选的，本发明提供一种治疗帕金森病的中药组合物，包括以下实施例：

实施例1

一种治疗帕金森病的中药组合物，由以下重量份数的原料组分制成：天麻8份、人参8份、龟甲12份、当归18份、全蝎22份、僵蚕22份、川芎18份、玛卡6份、芝麻油2份、花椒油2份、维生素混合物0.5份、大豆卵磷脂0.05份；所述维生素混合物由以下重量份数的组分组成：25份维生素A、12份维生素B12、25份维生素C、25份维生素E。按以下步骤制备：

步骤1，称取25份维生素A、12份维生素B12、25份维生素C、25份维生素E，将上述各组分按照重量份数混合后得到维生素混合物；

步骤2，按以下重量份数称取各原料组分：天麻8份、人参8份、龟甲12份、当归18份、全蝎22份、僵蚕22份、川芎18份、玛卡6份、芝麻油2份、花椒油2份、维生素混合物0.5份、大豆卵磷脂0.05份；

步骤3，将称取天麻、人参、龟甲、当归、全蝎、僵蚕、川芎、玛卡分别粉碎、混匀，得到药物混合物，加入相当于药物混合物总重量7倍的体积分数30％乙醇，400W超声萃取60min，然后文火煮沸50min，过滤，将得到的滤液在45℃条件下减压浓缩至相对密度为1.1，得到浓缩液；

步骤4，将步骤3得到的浓缩液与步骤2称取的芝麻油、花椒油、维生素混合物、大豆卵磷脂混匀，200W超声25min，得到中药组合物，将该中药组合物按照药剂学方法直接制成口服液服用。

实施例2

一种治疗帕金森病的中药组合物，由以下重量份数的原料组分制成：天麻7份、人参7份、龟甲15份、当归20份、全蝎25份、僵蚕20份、川芎15份、玛卡5份、芝麻油3份、花椒油1份、维生素混合物1份、大豆卵磷脂0.01份；所述维生素混合物由以下重量份数的组分组成：20份维生素A、15份维生素B12、20份维生素C、30份维生素E。按以下步骤制备：

步骤1，称取20份维生素A、15份维生素B12、20份维生素C、30份维生素E，将上述各组分按照重量份数混合后得到维生素混合物；

步骤2，按以下重量份数称取各原料组分：天麻7份、人参7份、龟甲15份、当归20份、全蝎25份、僵蚕20份、川芎15份、玛卡5份、芝麻油3份、花椒油1份、维生素混合物1份、大豆卵磷脂0.01份；

步骤3，将称取天麻、人参、龟甲、当归、全蝎、僵蚕、川芎、玛卡分别粉碎、混匀，得到药物混合物，加入相当于药物混合物总重量8倍的体积分数30％乙醇，400W超声萃取40min，然后文火煮沸40min，过滤，将得到的滤液在40℃条件下减压浓缩至相对密度为1.15，得到浓缩液；

步骤4，将步骤3得到的浓缩液与步骤2称取的芝麻油、花椒油、维生素混合物、大豆卵磷脂混匀，200W超声30min，得到中药组合物，将该中药组合物按照药剂学方法制成药丸后服用。

实施例3

一种治疗帕金森病的中药组合物，由以下重量份数的原料组分制成：天麻10份、人参10份、龟甲10份、当归15份、全蝎20份、僵蚕25份、川芎20份、玛卡7份、芝麻油2.5份、花椒油1.5份、维生素混合物0.7份、大豆卵磷脂0.1份；所述维生素混合物由以下重量份数的组分组成：30份维生素A、10份维生素B12、30份维生素C、20份维生素E。按以下步骤制备：

步骤1，称取30份维生素A、10份维生素B12、30份维生素C、20份维生素E，将上述各组分按照重量份数混合后得到维生素混合物；

步骤2，按以下重量份数称取各组分：天麻10份、人参10份、龟甲10份、当归15份、全蝎20份、僵蚕25份、川芎20份、玛卡7份、芝麻油2.5份、花椒油1.5份、维生素混合物0.7份、大豆卵磷脂0.1份；

步骤3，将步骤2中称取天麻、人参、龟甲、当归、全蝎、僵蚕、川芎、玛卡分别粉碎、混匀，得到药物混合物，加入相当于药物混合物总重量7.5倍的体积分数30％乙醇，400W超声萃取50min，然后文火煮沸60min，过滤，将得到的滤液在50℃条件下减压浓缩至相对密度为1.12，得到浓缩液；

步骤4，将步骤3得到的浓缩液与步骤2称取的芝麻油、花椒油、维生素混合物、大豆卵磷脂混匀，200W超声20min，得到中药组合物。

实施例4

一种治疗帕金森病的中药组合物，由以下重量份数的原料组分制成：天麻9份、人参9份、龟甲14份、当归19份、全蝎24份、僵蚕24份、川芎16份、玛卡5份、芝麻油2份、花椒油1份、维生素混合物0.6份、大豆卵磷脂0.03份；所述维生素混合物由以下重量份数的组分组成：22份维生素A、13份维生素B12、22份维生素C、28份维生素E。制备方法同实施例1，区别在于将配方替换为实施例4的配方。

实施例5

一种治疗帕金森病的中药组合物，由以下重量份的原料组分制成：天麻8份、人参9份、龟甲11份、当归16份、全蝎21份、僵蚕21份、川芎17份、玛卡7份、芝麻油3份、花椒油2份、维生素混合物0.9份、大豆卵磷脂0.09份；所述维生素混合物由以下重量份数的组分组成：23份维生素A、14份维生素B12、24份维生素C、27份维生素E。制备方法同实施例2，区别在于将配方替换为实施例5的配方。

实施例6

一种治疗帕金森病的中药组合物，由以下重量份的原料组分制成：天麻10份、人参7份、龟甲15份、当归20份、全蝎22份、僵蚕22份、川芎20份、玛卡5份、芝麻油2.5份、花椒油1.5份、维生素混合物0.5份、大豆卵磷脂0.02份；所述维生素混合物由以下重量份数的组分组成：21份维生素A、12份维生素B12、22份维生素C、21份维生素E。制备方法同实施例3，区别在于将配方替换为实施例6的配方。

需要说明的是，上述实施例中芝麻油和花椒油为食用芝麻油和食用花椒油。

一、动物实验

1动物模型制备

1.1 MPTP帕金森小鼠模型

选8-10周龄，体重25-30g成年C57BL/6褐鼠，按体重35mg/kg腹腔注射MPTP，连续14d。于第6-7次注射后出现暂时性(2-3h)躯干震颤、尾强直实验、动作减少及爬杆试验障碍，制成MPTP帕金森小鼠模型。

1.2 6-OHDA帕金森大鼠模型

(1)实验选择体重250-300g健康雄性Wistar大鼠36只来制备帕金森氏病的大鼠模型

(2)大鼠用戊巴比妥(48mg/kg)腹腔注射麻醉

(3)解剖操作将麻醉后的大鼠固定于江湾I型C立体定向仪上，头部正中切口，剥离骨膜，止血。参照George图谱，用牙科钻在颅骨顶钻孔，定位坐标为：门齿与耳杆平行，前囱后3mm，旁开3.0mm，颅骨表面下9.0mm，将自制同心套管插入右侧NS区(套管外径0.7mm，内管外径0.4mm，内管比外管前端长1.5mm)，用502胶和自凝牙托粉固定。

(4)微量注射器吸6-OHDA溶液4μL(含9.0μg 6-OHDA和8.8μg抗坏血酸)，速度为1μg/min，注射后留置4min退出，缝合皮肤。

(5)21天参照Francois的实验方法，包括行动迟缓实验、抓握实验和尾强直实验记录强直症状的变化、震颤实验，记录帕金森氏病的三大症状.并记录肌电图变化，以鉴别大鼠模型建立是否成功。

1.3动物模型建立成功的判断标准如下：(1)小鼠或大鼠出现行动迟缓实验持续35min，(2)抓握实验持续55min、尾强直实验持续30min，(3)震颤频率在48次/分以上，肌电图群放电位频率在4-8次/秒。

2药物作用实验方法

2.1对MPTP帕金森小鼠模型的实验

2.1.1行为学实验：选取成功建模的MPTP帕金森模型小鼠30只，随机分为西药治疗一组、中药治疗一组和对照一组，10只/组。西药治疗一组灌胃左旋多巴，150mg/kg/天；中药治疗一组灌胃实施例1的药物，2g/kg/天；对照一组灌胃给予等体积的生理盐水；每天称重，持续处理7天，观察小鼠的症状变化。

2.1.2病理学实验：我们分别使用抗酪氨酸羟化酶(TH)单克隆抗体和抗诱生型一氧化碳合酶(iNOS)单克隆抗体、抗精氨酸酶(Arg1)多克隆抗体作为多巴胺能神经元和小胶质细胞M1型、M2型两种极化表型的分子标志进行免疫荧光染色(具体方法参见《小鼠帕金森病模型的行为学及组织病理学改变的观察分析》，都艳玲等，现代生物医学进展，2013.13(15)：2865-2869)。测定不同分组以及正常小鼠病理学情况。

2.1.3按常规方法检测小鼠α-syn蛋白。

2.2对6-OHDA帕金森大鼠模型的实验

2.2.1行为学实验：6-OHDA帕金森模型大鼠分组及药物处理情况同2.1.1，6-OHDA帕金森模型的分组分别为：西药治疗二组、中药治疗二组和对照二组，观察大鼠的症状变化。

2.2.2病理学实验：6-OHDA帕金森模型大鼠分组及药物处理情况同2.1.2。测定不同分组以及正常大鼠病理学情况。

2.1.3按常规方法检测大鼠α-syn蛋白。

3药物作用结果

3.1对MPTP帕金森小鼠模型作用

3.1.1行为学实验结果：结果参见表1，对照一组7天后小鼠行动迟缓实验持续50min，抓握实验持续80min、尾强直实验持续40min，震颤频率在60次/分以上，比初始状态症状加重。

西药治疗一组7天后小鼠行动迟缓实验持续3min，抓握实验持续5min、尾强直实验持续5min，震颤频率在5次/分左右，比初始状态症状显著减轻，但是有1只小鼠出现腹泻、食欲不振、精神萎靡的副作用。

中药治疗一组7天后小鼠正常活动、进食、排泄，精神状态良好，未见异常，比初始状态症状消失，未见副作用。

3.1.2病理学实验结果：

对照一组中小鼠中脑黑致密部TH阳性神经细胞(DA神经元数目)数目较正常小鼠明显减少约88％，iNOS所染M1型小胶质细胞数较正常小鼠增加约51％，Arg1标志的M2型小胶质细胞数较正常小鼠稍有减少，小鼠残余神经元皱缩，形态不规则。

西药治疗一组小鼠中脑黑致密部TH阳性神经细胞数目较正常小鼠明显减少约35％，iNOS所染M1型小胶质细胞数较正常小鼠增加约22％，Arg1标志的M2型小胶质细胞数较正常小鼠稍有减少，小鼠残余神经元部分皱缩，形态比较规则。

中药治疗一组小鼠中脑黑致密部TH阳性神经细胞数目较正常小鼠明显减少约19％，iNOS所染M1型小胶质细胞数较正常小鼠增加约13％，M1型和M2型小胶质细胞比例趋于平衡，小鼠残余神经元部分皱缩，形态比较规则。

结果表明实施例1的中药组合物能改善MPTP帕金森小鼠模型的健康状况，比西药作用明显。

3.1.3α-syn蛋白的检测结果

对照一组中所有小鼠、西药治疗一组中未出现副作用的9只小鼠、中药治疗一组中所有小鼠脑黑致密部的TH阳性神经元内均未观察到α-syn蛋白聚集，说明MPTP和中药治疗均不会造成α-syn蛋白异常聚集；

西药治疗一组出现副作用的小鼠中，脑黑致密部的TH阳性神经元内观察到少量α-syn蛋白聚集。

3.2对6-OHDA帕金森大鼠模型的作用

3.2.1行为学实验结果：结果参见表1，对照二组7天后大鼠行动迟缓实验持续50min，抓握实验持续80min、尾强直实验持续40min，震颤频率在60次/分以上，比初始状态症状加重。

西药治疗二组7天后大鼠行动迟缓实验持续5min，抓握实验持续10min、尾强直实验持续10min，震颤频率在5次/分左右，比初始状态症状显著减轻，未见副作用。

中药治疗二组7天后大鼠正常活动、进食、排泄，精神状态良好，未见异常，比初始状态症状消失；有1只大鼠存在行动迟缓实验持续2min，抓握实验持续5min、尾强直实验持续5min，震颤频率在2次/分左右，比初始状态症状显著减轻，均未见副作用。

3.2.2病理学实验结果：

对照二组中大鼠中脑黑致密部TH阳性神经细胞(DA神经元数目)数目较正常大鼠明显减少约76％，iNOS所染M1型小胶质细胞数较正常大鼠增加约45％，Arg1标志的M2型小胶质细胞数较正常大鼠变化不大。

西药治疗二组大鼠中脑黑致密部TH阳性神经细胞数目较正常大鼠明显减少约29％，iNOS所染M1型小胶质细胞数较正常大鼠增加约28％，Arg1标志的M2型小胶质细胞数较正常大鼠变化不大。

中药治疗二组大鼠中脑黑致密部TH阳性神经细胞数目较正常大鼠明显减少约20％，iNOS所染M1型小胶质细胞数较正常大鼠增加约20％，Arg1标志的M2型小胶质细胞数较正常大鼠变化不大。

结果表明实施例1的中药组合物能改善MPTP帕金森大鼠模型的健康状况，比西药作用明显。

3.2.3对α-syn蛋白的检测结果

与正常大鼠相比，对照二组使α-syn蛋白表达量增加10％，加重大鼠脑黑质区的神经损伤，造成行为学症状恶化；与对照二组相比，西药二组α-syn蛋白表达量增加了1％，说明该西药不能抑制α-syn蛋白的过表达，这也是左旋多巴的副作用之处；与对照二组相比，中药二组α-syn蛋白表达量减少了8％，说明中药组合物可以抑制α-syn蛋白的过表达，减少黑质多巴胺能细胞的损伤，有效缓解帕金森病症状。

表1不同治疗组的动物症状

二、临床试验

下面列举一些临床实例并以实施例1的配方为例，说明本发明本身药物的效果。

1不同药物疗效

选取帕金森患者病例60例，分成3组，包括对照组、中药组、西药组，每个分组各20人，经临床检查，上述60例患者无严重的肝、肾、损伤等功能不全的现象，临床表现手臂颤动不止、痉挛抽搐、步态不稳，头颅CT显示有颅内缺血性或者出血性病灶。

三组的治疗方法分别如下：

对照组不采用任何治疗措施，常规进食，观察三个月内患者临床症状变化；

中药组采用实施例1制备的口服液，每次10ml，每天2次，观察患者临床症状变化；

西药组采用常规西药左旋多巴片治疗，每次125mg，每天2次，观察患者临床症状变化。结果如下：

对照组由于不采用任何治疗措施，患者病情逐渐加重，临床表现手臂颤动不止、痉挛抽搐加重、步态不稳加剧，头颅CT显示颅内缺血性或者出血性病灶范围扩大。

中药组患者病情逐渐减轻，三个月后有17人临床表现手臂颤动基本消失、痉挛抽搐明显减少、步态逐渐恢复平稳，头颅CT显示颅内缺血性或者出血性病灶范围明显缩小，药物有效率为85％，多有患者均未见副作用。

西药组患者病情逐渐减轻，三个月后有12人临床表现手臂颤动基本减轻、痉挛抽搐次数减少、步态逐渐恢复基本平稳，头颅CT显示颅内缺血性或者出血性病灶范围缩小，药物有效率为60％，有1人出现不良反应。

上述结果表明，实施例1的中药组合物可以明显改善帕金森病的手臂颤动不止、痉挛抽搐加重、步态不稳等症状，且基本无副作用。症状改善效果比西药组明显。

2本发明组合物中特殊组分的疗效

本发明中添加了食用的芝麻油、食用的花椒油、维生素混合物和大豆卵磷脂的功效，我们对实施例1的配方和制备方法进行调整，选取帕金森患者病例50例，上述50例患者无严重的肝、肾、损伤等功能不全的现象，临床表现手臂颤动不止、痉挛抽搐、步态不稳。

设计了如下几组实验：分成实施例1组、芝麻油组、花椒油组、维生素组和大豆卵磷脂组，每组10人，具体配方见表2所示，制备方法与实施例1相似，只是步骤4中添加的物质不同。

表2不同实验组配方(以重量份计)

各组采用实施例1制备的药物，每次10ml，每天2次，观察患者临床症状变化，结果如表3所示。由表3结果可知，配方中仅添加芝麻油、花椒油、维生素混合物或者大豆卵磷脂，都会降低药效，而实施例1的配方将芝麻油、花椒油、维生素混合物、大豆卵磷脂联合使用，药效良好。

表3不同实验组配方的药效

三、典型病例

病例1，张某，男，60岁，患者于2004年3月开始出现头部摇动、手足颤抖的症状，2004年12月，医院确诊为帕金森病，使用多种西药治疗，药效均不稳定，时而减轻时而加重。2005年3月开始服用本发明实施例1的中药组合物，每次5ml，每天2次。服用药物前临床症状主要表现为头部摇动、双手颤抖、步履不稳、头晕目眩，服用药物三个月后上述临床症状明显改善，头部摇动、双手颤抖频率减轻、步履逐渐恢复平稳、头晕目眩症状消失，无副作用。

病例2，李某，男，65岁，患者于2006年5月，医院确诊为帕金森病，使用多种西药治疗，药效均不稳定，时而减轻时而加重。2007年6月开始服用本发明实施例1的中药组合物，每次10ml，每天2次。服用药物前临床症状主要表现为头部摇动、双手颤抖、不思饮食、乏力，服用药物三个月后上述临床症状明显改善，头部摇动、双手颤抖频率减轻、食欲逐渐增加、乏力症状消失，无副作用。

需要说明的是，本发明权利要求书中涉及数值范围时，应理解为每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用，由于采用的步骤方法与实施例相同，为了防止赘述，本发明的描述了优选的实施例，由于实施例1-6的效果相似，本发明仅描述了实施例1的效果，尽管已描述了本发明的优选实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。

显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (4)

1.一种治疗帕金森病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料组分制成：天麻7-10份、人参7-10份、龟甲10-15份、当归15-20份、全蝎20-25份、僵蚕20-25份、川芎15-20份、玛卡5-7份、芝麻油2-3份、花椒油1-2份、维生素混合物0.5-1份、大豆卵磷脂0.01-0.1份；

所述维生素混合物由以下重量份数的组分组成：20-30份维生素A、10-15份维生素B12、20-30份维生素C、20-30份维生素E。

2.根据权利要求1所述的治疗帕金森病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料组分制成：天麻8份、人参8份、龟甲12份、当归18份、全蝎22份、僵蚕22份、川芎18份、玛卡6份、芝麻油2份、花椒油2份、维生素混合物0.5份、大豆卵磷脂0.05份；所述维生素混合物由以下重量份数的组分组成：25份维生素A、12份维生素B12、25份维生素C、25份维生素E。

3.根据权利要求1所述的治疗帕金森病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料组分制成：天麻7份、人参7份、龟甲15份、当归20份、全蝎25份、僵蚕20份、川芎15份、玛卡5份、芝麻油3份、花椒油1份、维生素混合物1份、大豆卵磷脂0.01份；所述维生素混合物由以下重量份数的组分组成：20份维生素A、15份维生素B12、20份维生素C、30份维生素E。

4.根据权利要求1所述的治疗帕金森病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1，称取20-30份维生素A、10-15份维生素B12、20-30份维生素C、20-30份维生素E，将上述各组分按照重量份数混合后得到维生素混合物；

步骤2，按以下重量份数称取各原料组分：天麻7-10份、人参7-10份、龟甲10-15份、当归15-20份、全蝎20-25份、僵蚕20-25份、川芎15-20份、玛卡5-7份、芝麻油2-3份、花椒油1-2份、维生素混合物0.5-1份、大豆卵磷脂0.01-0.1份，备用；

步骤3，将称取的天麻、人参、龟甲、当归、全蝎、僵蚕、川芎、玛卡分别粉碎、混匀，得到药物混合物，加入相当于药物混合物总重量7-8倍的30％乙醇，400W超声萃取40-60min，然后文火煮沸40-60min，过滤，将得到的滤液在40-50℃条件下减压浓缩至相对密度为1.1-1.15，得到浓缩液；

步骤4，将步骤3得到的浓缩液与步骤2称取的芝麻油、花椒油、维生素混合物、大豆卵磷脂混匀，200W超声20-30min，得到中药组合物。