CN107334562A - 植入性医疗装置输送系统 - Google Patents

Abstract

本申请涉及植入性医疗装置输送系统。一种用于将植入性医疗装置输送到患者体内的治疗部位的系统包括：植入性医疗装置，所述植入性医疗装置包括刚性体；和输送装置。该输送装置包括细长导管轴和可膨胀球囊，所述可膨胀球囊毗邻细长导管轴的远端连接到细长导管轴，其中，可膨胀球囊包括近侧区域、远侧区域和布置在近侧区域和远侧区域之间的植入物保持部分。该输送装置还包括压缩元件，所述压缩元件连接到可膨胀球囊的植入物保持部分，其中，压缩元件适于在可膨胀球囊至少部分充胀时限制可膨胀球囊的植入物保持部分膨胀。压缩元件的至少一部分和植入物保持部分布置在植入性医疗装置的管腔内。

Description

植入性医疗装置输送系统

技术领域

本公开除了其它方面之外涉及植入性医疗装置；并且更加具体地涉及植入性医疗装置输送系统。

背景技术

植入性医疗装置的经腔导管部署能够提供针对使用传统外科技术将植入性医疗装置输送到患者体内的治疗部位的有效替代方案。例如，通过将人工心脏瓣膜连接到可收缩和可膨胀的支撑框架，能够用人工心脏瓣膜替换心瓣膜而又不需要实施开心手术，所述可收缩和可膨胀的支撑框架能够装载到输送导管上。然后人工心脏瓣膜能够经由输送导管通过脉管系统进入到患者体内。通常，通过将瓣膜的支撑框架卷曲到或者压缩到可膨胀球囊上而将人工心脏瓣膜装载到输送导管的可膨胀球囊上。此后，导管和瓣膜例如通过股动脉中的开口和降主动脉前进到心脏，瓣膜在心脏中(例如在主动脉瓣环中)部署。通过使得可膨胀球囊充胀能够将人工心脏瓣膜部署，从而使得瓣膜的支撑框架膨胀直到瓣膜与治疗部位周围的组织接合为止。替代地，瓣膜的支撑框架能够自膨胀。在这种情况中，支撑框架能够折成理想的尺寸而不需要使用可膨胀球囊，并且框架能够保持压缩设置在外输送护套内。从支撑框架收回护套使得框架能够自膨胀至更大的直径并且与治疗部位处的组织接合。

诸如上述瓣膜的多种装置具有挠性并且能够承受由输送导管施加的膨胀和压缩力，诸如因球囊使得瓣膜膨胀或者护套压缩瓣膜而施加的膨胀和压缩力。然而，一些植入性装置包括刚性体，刚性体的挠性可能不足以承受由输送导管施加的通常的膨胀和压缩力。例如，药物或治疗物质可以被压缩成刚性的丸状形式，其在受到压缩力作用时会破裂。因此，经腔输送这种刚性体植入物而不会破坏该刚性体的输送装置和方法将是有益的。

发明内容

整体上，本公开提供了用于将植入性医疗装置输入到患者体内的治疗部位的系统和使用这种系统的方法的各种实施例。该系统能够包括植入性医疗装置和输送装置。输送装置能够包括细长导管轴、连接到细长导管轴的可膨胀球囊和连接到可膨胀球囊的植入物保持部分的压缩元件。压缩元件能够适于当可膨胀球囊至少部分充胀时限制可膨胀球囊的植入物保持部分膨胀。在一个或者多个实施例中，植入性医疗装置能够连接到输送装置，使得压缩元件的至少一部分和可膨胀球囊的植入物保持部分的至少一部分布置在管腔内，所述管腔由植入性医疗装置的刚性体限定。

整体上，在一个方面中，本公开描述了一种用于将植入性医疗装置输送到患者体内的治疗部位的系统。该系统包括：植入性医疗装置，所述植入性医疗装置包括刚性体；和输送装置。该输送装置包括细长导管轴，所述细长导管轴具有近端和远端，其中，细长导管轴限定了在近端和远端之间延伸的纵向轴线。该输送装置还包括可膨胀球囊，所述可膨胀球囊毗邻细长导管轴的远端连接到细长导管轴，其中可膨胀球囊包括近侧区域、远侧区域和布置在近侧区域和远侧区域之间的植入物保持部分。该输送装置还包括压缩元件，所述压缩元件连接到可膨胀球囊的植入物保持部分，其中压缩元件适于在可膨胀球囊至少部分充胀时限制可膨胀球囊的植入物保持部分膨胀。该植入性医疗装置连接到输送装置，使得压缩元件的至少一部分和可膨胀球囊的植入物保持部分的至少一部分布置在由植入性医疗装置的刚性体限定的管腔内。

在各个实施例中，压缩元件适于防止可膨胀球囊在医疗装置的刚性体的管腔内膨胀。在某些实施例中，压缩元件的纵向长度等于或者大于植入性医疗装置的刚性体的纵向长度，使得压缩元件至少沿着刚性体的整个管腔延伸。

在各个实施例中，该系统还包括护套，所述护套布置在细长导管轴的至少一部分上，其中，当通过医疗装置的刚性体的管腔收回可膨胀球囊和压缩元件时，护套适于接合医疗装置并且将医疗装置保持在合适位置中。在某些实施例中，护套被进一步改进，使得能够通过由护套限定的管腔收回可膨胀球囊和压缩元件。

在各个实施例中，当可膨胀球囊至少部分充胀时，可膨胀球囊的毗邻植入性医疗装置的远端的远侧区域的直径大于医疗装置的远端的外径。

在各个实施例中，当可膨胀球囊至少部分充胀时，可膨胀球囊的毗邻植入性医疗装置的近端的近侧区域的直径大于医疗装置的近端的外径。

在各个实施例中，压缩元件包括管道。

在各个实施例中，植入性医疗装置包括羟基磷灰石钙管、骨栓、生物稳定型管、生物可吸收型管、涂覆药物的壳体和金属管中的至少一种。

在各个实施例中，可膨胀气囊的远侧区域的截面面积沿着纵向轴线在远侧方向上减小。

在各个实施例中，该系统还包括布置在可膨胀球囊的表面上的治疗剂。

在各个实施例中，可膨胀球囊的远侧区域的最大体积大于可膨胀球囊的近侧区域的最大体积。

在各个实施例中，可膨胀球囊适于收缩并且通过植入性医疗装置的刚性体的管腔收回，从而将医疗装置留在治疗部位处的合适位置中。

在各个实施例中，细长导管轴还包括沿着纵向轴线布置的充胀管腔，所述充胀管腔与可膨胀球囊流体连通。

在各个实施例中，细长导管轴还包括沿着纵向轴线布置的导丝管腔。

整体上，在另一个方面中，本公开描述了制造用于将植入性医疗装置输送到患者体内的治疗部位的系统的方法，其中，植入性医疗装置包括刚性体。该方法包括：将可膨胀球囊毗邻细长导管轴的远端连接到细长导管轴，其中，细长导管轴沿着纵向轴线延伸；和将压缩元件连接到可膨胀球囊的植入物保持部分，其中，可膨胀球囊还包括近侧区域和远侧区域，并且其中植入物保持部分布置在近侧区域和远侧区域之间。该方法还包括将压缩元件的至少一部分和可膨胀球囊的植入物保持部分定位在由植入性医疗装置的刚性体限定的管腔内，使得医疗装置布置在可膨胀球囊的远侧区域和近侧区域之间；以及将可膨胀球囊充胀，使得可膨胀球囊的毗邻植入性医疗装置的远端的远侧区域的直径大于医疗装置的远端的外径。

在各个实施例中，将可膨胀球囊充胀还包括：将可膨胀球囊充胀，使得可膨胀球囊的毗邻植入性医疗装置的近端的近侧区域的直径大于医疗装置的近端的外径。

整体上，在另一个方面中，本公开描述了将植入性医疗装置输送到患者体内的治疗部位的方法。该方法包括：将压缩元件连接到可膨胀球囊的植入物保持部分，其中，可膨胀球囊毗邻细长导管轴的远端连接到细长导管轴，其中，细长导管轴沿着纵向轴线在远端和近端之间延伸，并且其中，可膨胀球囊还包括近侧区域和远侧区域。植入物保持部分布置在近侧区域和远侧区域之间。该方法还包括：将植入性医疗装置布置在压缩元件和可膨胀球囊的植入物保持部分上，其中，医疗装置包括刚性体；以及将可膨胀球囊充胀，使得可膨胀球囊的毗邻植入性医疗装置的远端的远侧区域的直径大于植入性医疗装置的远端的直径。该方法还包括：使得可膨胀球囊随着细长导管轴前进到患者的血管内，使得植入性医疗装置布置在治疗部位处；将可膨胀球囊收缩；以及通过由医疗装置的刚性体限定的管腔收回可膨胀球囊和压缩元件，使得医疗装置保持在治疗部位处。

在各个实施例中，将可膨胀球囊充胀还包括：将可膨胀球囊充胀，使得可膨胀球囊的毗邻植入性医疗装置的近端的近侧区域的直径大于医疗装置的近端的外径。

在各个实施例中，该方法还包括使得护套在细长导管轴上前进，使得在通过医疗装置的刚性体的管腔收回可膨胀球囊和压缩元件之前护套的远端接合医疗装置，以将医疗装置保持在治疗部位处。

能够实施本公开，以实现以下优势中的一个或者多个。压缩元件可以防止可膨胀球囊在植入性医疗装置上施加的膨胀力的程度导致这些膨胀力可能破坏植入性医疗装置。压缩元件可以成适当的尺寸，使得植入性医疗装置在压缩元件上沿着可膨胀球囊自由地纵向移动。此外，压缩元件可以使得可膨胀球囊成形为使得可膨胀球囊的近侧区域和远侧区域比植入物保持部分宽，以防止植入性医疗装置向近侧移动或者向远侧移动离开膨胀球囊。而且，压缩元件可以成适当尺寸，使得通过将最小的膨胀力施加在植入性医疗装置上，例如，通过干涉配合而使得植入性医疗装置在压缩元件上不能自由移动。从下文的详细描述中本公开的这些和其它优势和方面将变得更加显而易见。然而，在任何情况中，上述内容或者优势均不应当视为对权利要求的主题的限制，所述主题仅仅由附属权利要求限定，在期间可以进行修正。

除非明确说明，否则在此提供的所有标题均为了便于阅读者阅读并且不应当用于限制标题后的任何文本的意义。

词语“优选的”和“优选地”指的是本公开的在特定情况中可以提供某些益处的实施例；然而，其它实施例在相同或者其它情况中也可以是优选的。而且，引用一个或者多个优选实施例并不意味着其它实施例无用，并且并不旨在把其它实施例排除于本公开的范围之外。

在以下描述中参照关于治疗医师的位置或者方向使用术语“远侧”和“近侧”。“远侧”或者“远侧地”是远离医师或者沿着远离医师的方向的位置。“近侧”或者“近侧地”是靠近医师或者沿着朝向医师的方向的位置。

此外，术语“毗邻细长导管轴的远端”指的是元件或部件布置成与距轴的近端相比更加靠近细长导管轴的远端。

附图说明

在说明书中参照附图，其中，相同的附图标记表示相同的元件，并且其中：

图1是用于输送植入性医疗装置的系统的一个实施例的示意性截面图；

图2是图1的系统的一部分的示意性截面图；

图3是图1的系统的示意性截面图，所述系统布置在患者体内，使得系统的医疗装置位于治疗部位处；

图4是图3的系统的示意性截面图，其中，医疗装置已经在治疗部位处部署；

图5是图3的系统的示意性截面图，其中，利用系统的护套辅助在治疗部位处部署医疗装置；

图6是图1的系统的植入性医疗装置、压缩元件和可膨胀球囊的植入物保持部分的示意性截面图；

图7是当沿着纵向轴线在近侧方向上观察时图1的系统的可膨胀球囊的远侧区域的示意性截面图；

图8是形成图1的系统的一个方法的流程图。

具体实施方式

整体上，本公开提供了用于将植入性医疗装置输送到患者体内的治疗部位的系统和使用这种系统的方法的各个实施例。该系统能够包括植入性医疗装置和输送装置。该输送装置能够包括细长导管轴、连接到细长导管轴的可膨胀球囊和连接到可膨胀球囊的植入物保持部分的压缩元件。当可膨胀球囊至少部分充胀时，压缩元件能够适于限制可膨胀球囊的植入物保持部分膨胀。在一个或者多个实施例中，植入性医疗装置能够连接到输送装置，使得压缩元件的至少一部分和可膨胀球囊的植入物保持部分的至少一部分布置在管腔内，所述管腔由植入性医疗装置的刚性体限定。

已经利用球囊导管输送系统输送诸如瓣膜、支架和移植物的植入物。例如，能够通过将瓣膜的支撑结构或者框架卷到或者压紧到球囊导管的可膨胀球囊上而将人工心脏瓣膜输送到患者体内的治疗部位。可膨胀球囊能够由植入物卷在中部部分，从而限制可膨胀球囊膨胀而同时提供了可膨胀球囊和植入物之间的干涉配合，并且可膨胀球囊的远侧区域和近侧区域能够至少部分充胀，使得可膨胀球囊的这些近侧和远侧部分中的一个或者两个的外径至少与植入物的毗邻端部的外径相等。通过使得可膨胀球囊至少部分充胀，使得外径至少等于或者大于植入物的一个端部或者两个端部的外径，可膨胀球囊能够至少与植入物的一个端部或者两个端部齐平，并且当植入物前进进入到患者血管中时保护这些端部。因此至少部分充胀的可膨胀球囊能够产生在可膨胀球囊的外表面和植入物的端部之间的光滑结合，以在球囊导管沿着血管前进时使得植入物的暴露边缘导致的对血管内壁的潜在破坏最小化。然而，一些植入性医疗装置包括不能卷到球囊上的管或者刚性体。在一些情况中，可膨胀球囊在装置管腔内的充胀可能损坏医疗装置的刚性体。例如，可膨胀球囊产生的膨胀力可能损坏刚性体。

在此描述的用于将植入性医疗装置输送到患者体内的治疗部位的系统的一个或者多个实施例能够将任何适当的医疗装置输送到治疗部位，例如，所述装置能够包括刚性体，所述刚性体不能卷到或者压缩到球囊导管的可膨胀球囊上或者刚性体会被可膨胀球囊的膨胀力损坏。在一个或者多个实施例中，该系统能够包括压缩元件，所述压缩元件能够连接到球囊导管的可膨胀球囊的植入物保持部分。该压缩元件能够适于限制可膨胀球囊的植入物保持部分的膨胀。植入性医疗装置能够连接到输送装置，使得压缩元件的至少一部分和可膨胀球囊的植入物保持部分的至少一部分布置在由植入性医疗装置的刚性体限定的管腔内。在一个或多个实施例中，可膨胀球囊的远侧区域能够至少部分充胀，使得可膨胀球囊的毗邻植入性医疗装置的远端的远侧区域的外径等于或者大于植入性医疗装置的远端的外径。此外，在一个或者多个实施例中，可膨胀球囊的近侧区域能够至少部分充胀，使得可膨胀球囊的毗邻植入性医疗装置的近端的近侧区域的外径等于或者大于植入性医疗装置的近端的外径。

当处于该至少部分充胀构造中时可膨胀球囊的远侧区域和近侧区域中的一个或者两个能够提供从可膨胀球囊至植入性医疗装置的刚性体的顺畅过渡，使得在植入性医疗装置前进到患者血管中并且沿着患者血管前进时植入性医疗装置的端部没有暴露于血管。通过遮蔽或者阻挡植入性医疗装置的边缘，能够产生可膨胀球囊和植入性医疗装置的刚性体的平坦表面，从而限制植入性医疗装置体的粗糙边缘可能导致的对血管的表面损坏。此外，可膨胀球囊的近侧区域和远侧区域中的一个或者两个的至少部分充胀能够在输送装置沿着血管前进或者收回时辅助将植入性医疗装置保持位于可膨胀球囊的植入物保持部分上方或者上的合适位置。在一个或者多个实施例中，在将植入性医疗装置输送到治疗部位时，可膨胀球囊能够收缩，并且能够通过植入性医疗装置的刚性体的管腔收回可膨胀球囊和压缩元件，从而使得植入性医疗装置在治疗部位处部署。

一般地，能够利用在此描述的系统的各个实施例来治疗任何适当疾病。例如，在此描述的系统的一个或者多个实施例能够用于治疗例如心脏病、各种心血管疾病、和其它血管疾病，包括身体中的冠状动脉、股动脉、外周动脉和其它动脉中的堵塞、闭塞、狭窄或者患病区域。血管疾病的示例性治疗能够包括防止或者校正与身体内的心血管系统、脑血管系统、肾脏或生殖系统、胆道、腹部通道和其他生物血管有关的各种元素和缺陷。

图1至图7是用于将植入性医疗装置输送到患者体内的治疗部位的系统10的一个实施例的各个视图。系统10包括植入性医疗装置50和输送装置12，植入性医疗装置50包括刚性体52，输送装置12包括细长导管轴14，细长导管轴14具有近端16和远端18。细长导管轴14限定了纵向轴线2，纵向轴线2在细长导管轴14的近端16和远端18之间延伸。输送装置12还包括可膨胀球囊20，可膨胀球囊20毗邻细长导管轴14的远端18连接到细长导管轴14。可膨胀球囊20包括近侧区域28、远侧区域30和布置在近侧区域28和远侧区域30之间的植入物保持部分32。

输送装置12还包括压缩元件40，压缩元件40连接到可膨胀球囊20的植入物保持部分32。压缩元件40能够适于在可膨胀球囊20至少部分充胀时限制可膨胀球囊20的植入物保持部分32膨胀。在一个或者多个实施例中，植入性医疗装置50连接到输送装置12，使得压缩元件40的至少一部分和可膨胀球囊20的植入物保持部分32的至少一部分布置在由植入性医疗装置50的刚性体52限定的管腔58内(如图6所示)。

植入性医疗装置50能够包括设计成植入患者体内的任何适当的医疗装置。在一个或者多个实施例中，植入性医疗装置50能够包括刚性体52。在此使用时，术语“刚性体”表示植入性医疗装置的本体，本体不能被压缩或者卷到可膨胀球囊20的植入物保持部分32上或者因可膨胀球囊20的充胀而膨胀。例如，具有刚性体的植入性医疗装置能够包括羟基磷灰石钙管、骨栓、生物稳定型管、生物可吸收型管、涂覆药物的壳体和金属管中的至少一种。植入性医疗装置50还包括近端54、远端56和管腔58(图2和图6)，管腔58由刚性体52限定。

植入性医疗装置50能够包括任何适当的尺寸并且具有任何适当形状或者形状组合。此外，植入性医疗装置50能够是单个一体件或能够包括两个或者更多个零件或者元件，使用任何适当的技术或者技术组合将所述零件或者元件连接在一起。

植入性医疗装置50连接到输送装置12。输送装置12能够包括任何适当的输送装置，例如，经皮腔内血管成形术(PTA)球囊导管。输送装置12的细长导管轴14能够包括任何适当材料或者材料组合并且具有任何适当的尺寸。此外，细长导管轴14能够呈任何适当的截面形状或者截面形状的组合。在一个或者多个实施例中，细长导管轴14能够包括充胀管腔(未示出)，所述充胀管腔沿着纵向轴线2布置并且与可膨胀球囊20流体连通，使得能够使用任何适当技术或者技术组合经由充胀管腔使可膨胀球囊20充胀以及收缩。此外，在一个或者多个实施例中，细长导管轴14还能够包括导丝管腔(未示出)，所述导丝管腔沿着纵向轴线2布置。细长导管轴14的导丝管腔能够适于沿着能够布置在患者体内的导丝4引导细长导管轴14，使得可膨胀球囊20能够被引导到患者体内的治疗部位。

可膨胀球囊20毗邻细长导管轴14的远端18连接到细长导管轴14。在一个或者多个实施例中，可膨胀球囊20能够包括近端22、远端24和外表面26。能够使用任何适当技术或者技术组合将可膨胀球囊20的近端22和远端24连接到细长导管轴14。在一个或者多个实施例中，可膨胀球囊20的近端22和远端24能够连接到细长导管轴14，使得可膨胀球囊20的内部与布置在细长导管轴14内的充胀管腔(未示出)流体连通。在这些实施例中，能够使用连接到细长导管轴14的充胀管腔的例如泵或者其它充胀装置使可膨胀球囊20充胀以及收缩。

可膨胀球囊20能够包括与球囊导管一起使用的任何适当的球囊或者球囊的组合。此外，可膨胀球囊20能够包括任何适当的尺寸和厚度。可膨胀球囊20能够在横向于纵向轴线2的平面中包括任何适当的截面形状或者截面形状的组合(例如，椭圆、矩形、三角形等)。可膨胀球囊20的截面面积能够保持沿着纵向轴线2基本相等。在一个或者多个实施例中，可膨胀球囊20的截面形状能够沿着纵向轴线变化，例如，可膨胀球囊包括锥形部分或者多个锥形部分。尽管示出为包括单个球囊，但是可膨胀球囊20能够包括两个或者更多个球囊，所述两个或者更多个球囊使用任何适当技术或者技术组合连接在一起。

可膨胀球囊20能够是顺应性、半顺应性或者非顺应性的。半顺应性和非顺应性球囊能够用于外周指示。可膨胀球囊20能够包括任何适当材料或者材料组合，金属、聚合物、无机物等。在一个或者多个实施例中，可膨胀球囊20能够包括聚合材料，例如，尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚乙烯、高密度聚乙烯、聚酰胺共聚物、聚氨酯、聚氯乙烯、混合物、共聚物及其多层组合。

可膨胀球囊20包括近侧区域28、远侧区域30和布置在近侧区域28和远侧区域30之间的植入物保持部分32。当沿着平行于纵向轴线2的方向测量时，近侧区域28、远侧区域30和植入物保持部分32中的每一个均能够具有任何适当的长度。近侧区域28和远侧区域30能够具有类似的截面形状或者不同的截面形状。此外，近侧区域28的体积能够与远侧区域30的体积相同或者不同。在一个或者多个实施例中，可膨胀球囊20的远侧区域30的最大体积能够大于可膨胀球囊的近侧区域28的最大体积。当在此使用时，术语“最大体积”指的是在可膨胀球囊20发生故障之前可膨胀球囊20的一区域或者部分充胀时所述区域的体积。此外，植入物保持部分32的最大体积能够与近侧区域28和远侧区域30中的一个或两个的最大体积相同或者不同。

压缩元件40连接到可膨胀球囊20的植入物保持部分32。在一个或者多个实施例中，压缩元件40能够适于在可膨胀球囊20至少部分充胀时限制可膨胀球囊20的植入物保持部分32膨胀。在一个或者多个实施例中，压缩元件40适于防止可膨胀球囊20的植入物保持部分32膨胀。此外，在一个或者多个实施例中，压缩元件40适于防止可膨胀球囊20在植入性医疗装置50的刚性体52的管腔58内膨胀。

压缩元件40能够包括任何适当的压缩元件或者元件的组合，例如，管或者管道、夹子、胶带、带等。例如，对于包括管道的压缩元件而言，任何适当的弹性体材料或者弹性体材料的组合均可以用于形成管道，例如，聚四氟乙烯、聚酰胺、聚氨酯、聚氯乙烯混合物、共聚物和多层组合物聚合或者金属管道，其直径和长度根据植入物的设计而变化。此外，压缩元件40能够采用任何适当的形状或者形状的组合并且具有任何适当的尺寸。例如，在一个或者多个实施例中，压缩元件40能够具有纵向长度80(如图2所示)，所述纵向长度80能够等于或者大于植入性医疗装置50的刚性体52的纵向长度82，使得压缩元件40沿着刚性体52的整个管腔58延伸。在一个或者多个实施例中，压缩元件40能够在横向于纵向轴线2的平面中呈圆形截面形状。压缩元件40能够完全包围可膨胀球囊20的植入物保持部分32。在一个或者多个实施例中，压缩元件40部分包围可膨胀球囊20的植入物保持部分32。

此外，压缩元件40能够包括外表面48(图6)，外表面48相对于植入性医疗装置50的刚性体52的管腔58的直径具有任何适当的直径。例如，图6是在横向于可膨胀球囊20的植入物保持部分32的纵向轴线2的平面中截取的可膨胀球囊20的植入物保持部分32、压缩元件40和植入性医疗装置50的示意性截面图。如图6所示，压缩元件40的外表面48具有外径84。此外，植入性医疗装置50包括管腔58，所述管腔58具有直径86。在一个或者多个实施例中，植入性医疗装置50的管腔58的直径86大于压缩元件40的外表面48的外径84。在一个或者多个实施例中，管腔58的直径86等于压缩元件40的外径84，使其与压缩元件40的外表面48摩擦配合。在其它实施例中，压缩元件40可以由这样的材料制成，所述材料使得压缩元件40能够在刚性体52的管腔58内略微膨胀。在这个实施例中，压缩元件40的外径84可以从略微小于刚性体52的管腔58的直径86的外径84处开始略微增加并且增加至等于刚性体52的管腔58的直径86的直径84。在这些实施例中，压缩元件40可以构造成仅仅使得能够略微膨胀，以便没有将膨胀力或者大的膨胀力施加到刚性体52上。

在一个或者多个实施例中，能够选择可膨胀球囊20的近侧区域28和远侧区域30中的一个或者两个的外径，使得可膨胀球囊20能够在可膨胀球囊20至少部分充胀时堵塞植入性医疗装置50的近端54和远端56中的一个或者两个，以在手术期间当输送装置12沿着血管前进或者从血管收回期间最小化由医疗装置的端部对血管内壁造成的损坏。例如，图7是当在纵向轴线2的近侧方向上观察时在横向于纵向轴线2的平面中截取的可膨胀球囊20的远侧区域30、压缩元件40和植入性医疗装置50的示意性截面图。当球囊至少部分充胀时，可膨胀球囊20的远侧区域30包括外径90。此外，植入性医疗装置50的远端56包括外径92。在一个或者多个实施例中，当可膨胀球囊20至少部分充胀时，可膨胀球囊20的毗邻植入性医疗装置50的远端56的远侧区域30(即，可膨胀球囊20的远侧区域30的布置成比可膨胀球囊20的远端24更靠近植入性医疗装置50的部分)的外径90等于或者大于植入性医疗装置50的远端56的外径92。尽管未示出，但是在一个或者多个实施例中，当可膨胀球囊20至少部分充胀时，可膨胀球囊20的毗邻植入性医疗装置50的近端54的近侧区域28(即，可膨胀球囊20的近侧区域28的布置成比可膨胀球囊20的近端22更靠近植入性医疗装置50的部分)的外径等于或者大于植入性医疗装置50的近端54的外径。在一个或者多个实施例中，当可膨胀球囊20至少部分充胀时，可膨胀球囊20的近侧区域28和远侧区域30中的每一个的外径均大于植入性医疗装置50的近端54和远端56中的每一个的外径。

系统10还能够包括护套60，护套60布置在细长导管轴14的至少一部分上。在一个或者多个实施例中，当通过医疗装置50的刚性体52的管腔58收回可膨胀球囊20和压缩元件40时，护套60适于接合医疗装置50并且将医疗装置保持在合适位置中。此外，在一个或者多个实施例中，护套60还能够调整成使得能够通过由护套限定的管腔66收回可膨胀球囊20和压缩元件40。

护套60能够包括任何适当的护套或者护套组合。此外，护套60能够是单个整体护套或者两个或者更多个护套组合，使用任何适当技术或技术组合将所述两个或者更多个护套组合连接在一起。护套60包括近端62和远端64。护套60的近端62能够布置成毗邻细长导管轴14的近端16。此外，护套60的远端64能够布置成毗邻细长导管轴14的远端18。护套60还能够包括限定了管腔68的内表面66。

护套60能够具有任何适当尺寸并且采用任何适当截面形状或者截面形状的组合。此外，护套60的管腔68能够具有任何适当的尺寸并且采用任何适当的截面形状或者截面形状的组合。在一个或者多个实施例中，能够选择护套60的管腔68的直径，使得当系统10的至少一部分布置在患者体内时细长导管轴14沿着轴在一个或者多个区域中接触护套的内表面66，以防止流体进入管腔68中。在一个或者多个实施例中，细长导管轴14包括外表面19，所述外表面19与护套60的内表面66摩擦配合。另外，护套60的外径69能够具有任何适当尺寸并且采用任何适当截面形状或者截面形状的组合。在一个或者多个实施例中，护套的外径69大于植入性医疗装置50的内径58，以允许护套60的远端64与植入性医疗装置50的近端54接合，以便如下文进一步描述的那样部署植入性医疗装置50。

使用任何适当技术或者技术组合能够将细长导管轴14的至少一部分布置在护套60的管腔68内。在一个或者多个实施例中，细长导管轴14的近端16能够插入到护套60的远端64中，并且护套60能够沿着远侧方向在细长导管轴14上沿着细长导管轴14前进。在一个或者多个实施例中，护套60能够包括狭缝，所述狭缝延伸护套60的长度，使得在护套60在远侧方向上沿着细长导管轴14前进的同时细长导管轴14能够插入到狭缝中。在一个或者多个实施例中，护套60沿着纵向轴线2的长度能够小于、大于或者等于细长导管轴14的长度。

护套60能够包括任何适当材料或者材料组合，例如，金属、聚合物、无机物等。在一个或者多个实施例中，护套60能够包括弹性体材料。任何适当的弹性体材料或者弹性体材料组合可以用于形成护套60，例如，聚四氟乙烯、聚酰胺、聚氨酯、聚氯乙烯、混合物、共聚物及其多层组合物。

在一个或者多个实施例中，能够将一种或者多种治疗剂布置在可膨胀球囊20的外表面26和护套60的外表面69中的至少一个上。此外，在一个或者多个实施例中，治疗剂能够布置在植入性医疗装置50上或者植入性医疗装置50内。任何适当技术或者技术组合能够用于将一种或多种治疗剂布置在系统10的任何适当位置或者部分中。

根据治疗类型，任何适当的治疗剂或者治疗剂组合能够与系统10一起使用，所述治疗剂或者治疗剂组合将被输送到患者体内的治疗部位。通常，治疗剂是合成物，能够产生对抗一种或多种疾病的有利效果，所述疾病包括：冠状动脉再狭窄、心血管再狭窄、血管造影再狭窄、动脉硬化症、增生和其它疾病或者状况。例如，能够选择治疗剂以阻止或者防止血管再狭窄、对应于使得能够放置支架的身体管腔的直径变窄或者收缩的疾病。诸如雷帕霉素、雷帕霉素类似物或雷帕霉素衍生物的抗再狭窄药物可以用于防止或者减少身体血管再变窄和再堵塞。在一个或者多个实施例中，能够使用抗再狭窄药物紫杉醇。

能够利用任何适当技术或者技术组合制造或者组装用于将植入性医疗装置输送到患者体内的治疗部位的系统。例如，图8是制造系统10的方法100的一个实施例的流程图。尽管关于在此描述的图1-7的系统10进行描述，但是方法100能够与任何适当的系统一起使用。

在102，能够使用任何适当技术或者技术组合毗邻细长导管轴14的远端18将可膨胀球囊20连接到细长导管轴14。在104，能够使用任何适当技术或者技术组合将压缩元件40连接到可膨胀球囊20的植入物保持部分32。例如，在一个或者多个实施例中，压缩元件40能够被引导到或滑动到可膨胀球囊20的外表面26上，直到压缩元件40布置在可膨胀球囊的植入物保持部分32上为止。此外，在其它实施例中，压缩元件40能够包括狭缝，所述狭缝在压缩元件40的近端42和远端44之间延伸，并且可膨胀球囊20能够插入通过狭缝，使得压缩元件40连接到可膨胀球囊20的植入物保持部分32。

在106，压缩元件40的至少一部分和可膨胀球囊20的植入物保持部分32能够定位在由植入性医疗装置50的刚性体52限定的管腔58内，使得植入性医疗装置50布置在可膨胀球囊20的远侧区域30和近侧区域28之间。能够利用任何适当技术或者技术组合将压缩元件40的至少一部分和可膨胀球囊20的植入物保持部分32定位在管腔58内。在一个或者多个实施例中，能够通过使得植入性医疗装置50沿着近侧方向在可膨胀球囊20的远侧区域30上和压缩元件40的远端44上移动，而将压缩元件40和可膨胀球囊20引导到或者滑动到植入性医疗装置50的管腔58内。

在108，可膨胀球囊20能够至少部分充胀。在一些实施例中，可膨胀球囊20能够至少部分充胀，使得可膨胀球囊的毗邻植入性医疗装置50的远端56的远侧区域30的直径90等于或者大于植入性医疗装置50的远端56的外径92。能够利用任何适当的技术或者技术组合使得可膨胀球囊20充胀。在一个或者多个实施例中，可膨胀球囊50能够充胀至任何适当体积，使得当沿着纵向轴线2在近侧方向上观察时，可膨胀球囊50的远侧区域30遮蔽植入性医疗装置50的远端56。在一个或者多个实施例中，可膨胀球囊20的近侧区域28能够充胀，使得可膨胀球囊20的毗邻植入性医疗装置50的近端54的近侧区域28的直径等于或者大于医疗装置50的近端54的外径。

能够通过实体的任何组合制造或者组装系统10。例如，在一些实施例中，步骤102、104、106和108可以通过单个实体实施并且出售为即用型完整包。在其它实施例中，能够由一个实体，例如，制造商来实施步骤102和104，而由另一个实体，例如治疗医师实施步骤106和108。在治疗医师实施步骤106和108的实施例中，实现了使用不同植入性医疗装置的能力。换言之，具有可膨胀球囊20和压缩元件40的输送装置12可以作为一套售卖给治疗医生，并且各种类型的植入性医疗装置50可以单独出售，使得治疗医师能够决定哪个植入性医疗装置50适于特定手术和患者。

任何适当技术或者技术组合均可以与系统10一起用于将植入性医疗装置50输送到治疗部位。例如，图3至图5图解了将植入性医疗装置50输送到治疗部位74的方法的一个实施例，治疗部位74布置在例如血管70的内表面72上。尽管参照图1至图2和图6至图7的系统10进行描述，但任何适当系统均能够与图3至图5的方法一起使用。

如图3所示，使用任何适当技术或者技术组合将压缩元件40连接到可膨胀球囊20的植入物保持部分32。植入性医疗装置50能够布置在压缩元件40上和可膨胀球囊20的植入物保持部分32上。可膨胀球囊20能够充胀，使得可膨胀球囊20的毗邻植入性医疗装置50的远端56的远侧区域30的直径90等于或者大于植入性医疗装置50的远端56的外径92。在一个或者多个实施例中，可膨胀球囊20能够充胀，使得可膨胀球囊的毗邻植入性医疗装置50的近端54的近侧区域28的直径等于或者大于植入性医疗装置的近端的外径。可膨胀球囊20能够与细长导管轴14一起前进到患者的血管70内，使得植入性医疗装置50布置在治疗部位74处。

如图4所示，能够使用任何适当技术或者技术组合使得可膨胀球囊20收缩。此外，能够通过植入性医疗装置50的管腔58收回可膨胀球囊20和压缩元件40，使得植入性医疗装置50在治疗部位74处部署。在一个或者多个实施例中，当可膨胀球囊20收缩时，血管70的内壁72可以收缩以接触植入性医疗装置50并且将装置保持在治疗部位74处。

在一个或者多个实施例中，可以改进系统10的护套60，使得护套60的远端64能够接合植入性医疗装置50，如图5所示。因为护套60的远端64接合植入性医疗装置50，所以能够通过由植入性医疗装置50的刚性体52限定的管腔58收回可膨胀球囊20和压缩元件40，而护套60将植入性医疗装置50保持在治疗部位74处。一旦已经从植入性医疗装置50的管腔58收回可膨胀球囊20和压缩元件40，便能够从血管收回护套60、可膨胀球囊20以及压缩元件40，而同时留下在治疗部位74处部署的植入性医疗装置50。

讨论了本公开的图解实施例并且参照处于本公开的范围内的可行变型方案。在不背离本公开的范围的前提下，本公开中的这些和其它变型方案和修改方案对于本领域中的技术人员显而易见，并且应当理解的是本公开并不局限于在此陈述的图解实施例。因此，仅仅由下文提供的权利要求限定本公开。

Claims (17)

1.一种用于将植入性医疗装置输送到患者体内的治疗部位的系统，其包括：

植入性医疗装置，所述植入性医疗装置包括刚性体；

输送装置，所述输送装置包括：

细长导管轴，所述细长导管轴包括近端和远端，其中，所述细长导管轴限定了在所述近端和所述远端之间延伸的纵向轴线；

可膨胀球囊，所述可膨胀球囊毗邻所述细长导管轴的远端连接到所述细长导管轴，其中，所述可膨胀球囊包括近侧区域、远侧区域和布置在所述近侧区域和所述远侧区域之间的植入物保持部分；和

压缩元件，所述压缩元件连接到所述可膨胀球囊的所述植入物保持部分，其中，所述压缩元件适于在所述可膨胀球囊至少部分充胀时限制所述可膨胀球囊的所述植入物保持部分的膨胀；

其中，所述植入性医疗装置连接到所述输送装置，使得所述压缩元件的至少一部分和所述可膨胀球囊的所述植入物保持部分的至少一部分布置在由所述植入性医疗装置的所述刚性体限定的管腔内。

2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述压缩元件适于防止所述可膨胀球囊在所述植入性医疗装置的所述刚性体的所述管腔内膨胀。

3.根据权利要求1至2中的任意一项所述的系统，其中，所述压缩元件的纵向长度等于或者大于所述植入性医疗装置的所述刚性体的纵向长度，使得所述压缩元件沿着所述刚性体的至少整个管腔延伸。

4.根据权利要求1至4中的任意一项所述的系统，其还包括护套，所述护套布置在所述细长导管轴的至少一部分上，其中，当通过所述植入性医疗装置的所述刚性体的所述管腔收回所述可膨胀球囊和所述压缩元件时，所述护套适于接合所述植入性医疗装置并且将所述植入性医疗装置保持在合适位置中。

5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述护套被进一步改进，使得能够通过由所述护套限定的管腔收回所述可膨胀球囊和所述压缩元件。

6.根据权利要求1至5中的任意一项所述的系统，其中，当所述可膨胀球囊至少部分充胀时，所述可膨胀球囊的毗邻所述植入性医疗装置的远端的所述远侧区域的直径大于所述植入性医疗装置的所述远端的外径。

7.根据权利要求1至5中的任意一项所述的系统，其中，当所述可膨胀球囊至少部分充胀时，所述可膨胀球囊的毗邻所述植入性医疗装置的近端的所述近侧区域的直径大于所述植入性医疗装置的所述近端的外径。

8.根据权利要求1至7中的任意一项所述的系统，其中，所述压缩元件包括管道。

9.根据权利要求1至8中的任意一项所述的系统，其中，所述植入性医疗装置包括羟基磷灰石钙管、骨栓、生物稳定型管、生物可吸收型管、涂覆药物的壳体和金属管中的至少一种。

10.根据权利要求1至9中的任意一项所述的系统，其中，所述可膨胀气囊的远侧区域的截面面积沿着所述纵向轴线在远侧方向上减小。

11.根据权利要求1至10中的任意一项所述的系统，其还包括布置在所述可膨胀球囊的表面上的治疗剂。

12.根据权利要求1至11中的任意一项所述的系统，其中，所述可膨胀球囊的远侧区域的最大体积大于所述可膨胀球囊的近侧区域的最大体积。

13.根据权利要求1至12中的任意一项所述的系统，其中，所述可膨胀球囊适于收缩并且通过所述植入性医疗装置的所述刚性体的所述管腔收回，从而将所述植入性医疗装置留在所述治疗部位处的合适位置中。

14.根据权利要求1至13中的任意一项所述的系统，其中，所述细长导管轴还包括沿着所述纵向轴线布置的充胀管腔，所述充胀管腔与所述可膨胀球囊流体连通。

15.根据权利要求1至14中的任意一项所述的系统，其中，所述细长导管轴还包括沿着所述纵向轴线布置的导丝管腔。

16.一种制造用于将植入性医疗装置输送到患者体内的治疗部位的系统的方法，其中，所述植入性医疗装置包括刚性体，所述方法包括：

将可膨胀球囊毗邻细长导管轴的远端连接到所述细长导管轴，其中，所述细长导管轴沿着纵向轴线延伸；

将压缩元件连接到所述可膨胀球囊的植入物保持部分，其中，所述可膨胀球囊还包括近侧区域和远侧区域，其中所述植入物保持部分布置在所述近侧区域和所述远侧区域之间；

将所述压缩元件的至少一部分和所述可膨胀球囊的所述植入物保持部分定位在由所述植入性医疗装置的所述刚性体限定的管腔内，使得所述植入性医疗装置布置在所述可膨胀球囊的远侧区域和近侧区域之间；以及

将所述可膨胀球囊充胀，使得所述可膨胀球囊的毗邻所述植入性医疗装置的远端的远侧区域的直径大于所述植入性医疗装置的所述远端的外径。

17.根据权利要求16所述的方法，其中，将所述可膨胀球囊充胀还包括：将所述可膨胀球囊充胀，使得所述可膨胀球囊的毗邻所述植入性医疗装置的近端的近侧区域的直径大于所述植入性医疗装置的近端的外径。