CN107243042A - 用于止痛的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种用于止痛的中药组合物及其制备方法和应用，涉及中药组合物技术领域，以改善现有技术中采用膏贴容易对皮肤造成过敏或局部表皮受损，且见效较慢药效较差的技术问题。本发明用于止痛的中药组合物按照质量份数计主要由以下原料制成：桂枝15‑25份，红花15‑25份，血竭15‑25份，没药15‑25份，生川乌15‑25份，生草乌15‑25份，牛膝25‑35份，木瓜25‑35份，防己25‑35份，细辛25‑35份，香附45‑55份，秦艽45‑55份，白芷45‑55份，南星5‑15份，白附子5‑15份，冰片5‑15份，薄荷冰15‑25份。有效成分直达病灶，快速消肿止痛，无刺激性或过敏性，透皮吸收性好。

Description

用于止痛的中药组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及中药组合物技术领域，具体而言，涉及一种用于止痛的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
随着生活节奏的加快，许多人身体经常出现不同的疼痛问题。例如，由于精神紧张、压力过大、伏案工作或疲劳过度而引起的头痛、颈椎痛或腰腿痛；由于长期户外作业或外感风寒而引起关节炎，导致膝、肘、指关节疼痛，胯关节疼痛，甚至局部僵硬肿胀等，造成行动不便的问题。局部的疼痛让人感到难以忍受，影响工作和生活，更是对身体健康的威胁，长久不治还容易导致严重的病症。
风湿痹痛或跌打损伤均容易造成疼痛，疼痛在中医学中也成为痹症。中医理论认为，疼痛是人体受风、寒或湿三邪的侵袭，使气血阴阳失调，运行不畅，溜走经络，腠理空疏，卫阳不固，以致气血不和，闭寒不通而成；或者是身体内有蕴热，外受风湿邪热，以致气血凝滞而成；或者是肝肾亏损，身体虚弱又有外邪入侵而成；或者是寒湿侵入骨髓，痹阻经络，滞留在关节处，出现气血不行，关节闭涩，筋骨养分供应不足的现象，逐渐造成痉挛或骨质疏松，关节变形，筋骨疼痛，行动受限；或者因为上述多种原因，造成疼痛积累并反复发作，出现瘀血凝滞，筋络阻塞的问题，最终导致关节畸形僵硬，活动受限。
目前用于止痛的药物包括内服药和外用药两种。内服药对身体的各组织器官有一定的损伤，外用药主要是膏剂。现有技术中的外敷膏剂通常是膏贴，需要在痛处贴较长时间，容易对皮肤造成过敏或局部表皮受损，并且见效较慢，药效较差。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的第一个目的在于提供一种用于止痛的中药组合物，以改善现有技术中采用膏贴容易对皮肤造成过敏或局部表皮受损，且见效较慢，药效较差的技术问题。本发明用于止痛的中药组合物能够直接涂抹在疼痛部位，快速有效地止痛，无刺激性或过敏性，透皮吸收性好，使用简单方便。对于身体局部积久的痛处，长期使用能逐渐改善疼痛症状，减少疼痛发作，有利于恢复身体健康。
本发明的第二个目的在于提供一种本发明所述用于止痛的中药组合物的制备方法，该方法将本发明中药原料中的有效成分充分提取，制备得到本发明用于止痛的中药组合物，具有制备方法简便，可操作性强，产物质量好等优点，适用于大规模生产。
本发明的第三个目的在于提供本发明所述用于止痛的中药组合物的应用，本发明用于止痛的中药组合物能够实现对身体疼痛部位快速有效止痛的效果，对于身体积久的痛处，长期使用能逐渐改善疼痛症状，减少疼痛发作，有利于恢复身体健康。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
本发明提供一种用于止痛的中药组合物，按照质量份数计，主要由以下原料制成：桂枝15-25份，红花15-25份，血竭15-25份，没药15-25份，生川乌15-25份，生草乌15-25份，牛膝25-35份，木瓜25-35份，防己25-35份，细辛25-35份，香附45-55份，秦艽45-55份，白芷45-55份，南星5-15份，白附子5-15份，冰片5-15份，薄荷冰15-25份。
可选地，本发明提供的用于止痛的中药组合物，按照质量份数计，主要由以下原料制成：桂枝17-24份，红花17-24份，血竭17-24份，没药17-24份，生川乌17-24份，生草乌17-24份，牛膝27-33份，木瓜27-33份，防己27-33份，细辛27-33份，香附46-54份，秦艽46-54份，白芷46-54份，南星7-14份，白附子7-14份，冰片7-14份，薄荷冰17-23份。
优选地，本发明提供的用于止痛的中药组合物，按照质量份数计，主要由以下原料制成：桂枝18-22份，红花18-22份，血竭18-22份，没药18-22份，生川乌18-22份，生草乌18-22份，牛膝29-31份，木瓜29-31份，防己29-31份，细辛29-31份，香附48-51份，秦艽48-51份，白芷48-51份，南星8-13份，白附子8-13份，冰片8-13份，薄荷冰18-22份。
同时，本发明还提供所述用于止痛的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：对各原料加热后蒸晒，然后浸泡，烘干，粉碎，蒸透，深埋地下，日晒后固液分离，得到用于止痛的中药组合物。
可选地，对各原料加热的方式为采用加热容器炒出焦香味，然后保温1-2h。
可选地，对各原料加热后蒸晒的具体步骤为：将加热保温后的各原料置于蒸制容器内，隔水蒸1-3h，然后晒干，且重复蒸晒多次。
可选地，浸泡的方法为采用白酒浸泡各原料；和/或，粉碎目数为60-100目；和/或；粉碎后的各原料蒸透后与白酒混合，然后深埋地下。
可选地，深埋地下的时间为24-72h，埋藏深度为距离地表1m以下；优选地，固液分离的方式为采用300-500目滤布过滤。
优选地，本发明提供一种所述用于止痛的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(a)将配方量的各原料在加热容器内炒出焦香味，然后保温1-2h；
(b)将保温后的各原料置于蒸制容器内，隔水蒸1-3h，然后晒干，重复蒸晒多次；
(c)将步骤(b)中蒸晒后的各原料浸泡在白酒中7-10h，然后烘干，粉碎为60-100目，得到混合粉末；
(d)将混合粉末置于蒸制容器内，隔水蒸0.5-1.5h，然后将混合粉末与白酒混合得到混合物，并深埋地下24-72h，埋藏深度为距离地表1m以下；
(e)将混合物从地下取出后日晒，然后用300-500目滤布过滤，取滤液得到用于止痛的中药组合物。
另外，本发明还提供所述用于止痛的中药组合物在制备中药制剂中的应用。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
(1)本发明用于止痛的中药组合物中各原料协同配合，具有活血止痛，舒筋理气，祛风通络，温通腠理，祛湿化淤，消肿拔毒的作用，能够达到良好的消炎止痛的效果，见效快，药效稳定，无毒副作用，使用安全方便。本发明用于止痛的中药组合物直接涂抹在痛处，能够保证药物有效成分直达病灶部位，快速消肿止痛，无刺激性或过敏性，透皮吸收性好，改善了膏贴粘在皮肤表面容易引起不良反应，见效缓慢，药效较差的问题；此外，对于身体局部积久的痛处，长期使用还能逐渐改善疼痛症状，减少疼痛发作，有利于恢复身体健康。
(2)本发明用于止痛的中药组合物的制备方法能够有效促进各原料药性的充分融合，具有操作步骤科学合理且规范，易于标准化大规模生产等优点。该方法能够充分提取各原料的药效成分，且对各原料有效去除“火毒”，保证所制得的用于止痛的中药组合物性质均一稳定，药效好，止痛快，无刺激性和过敏性。
(3)本发明用于止痛的中药组合物能够实现对身体疼痛部位快速有效止痛的效果，药效稳定，无毒副作用，无刺激性或过敏性，透皮吸收性好，使用安全方便；此外，对于身体积久的痛处，长期使用能逐渐改善疼痛症状，减少疼痛发作，有利于恢复身体健康。
具体实施方式
下面将结合实施方式和实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施方式和实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施方式中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
根据本发明的第一个方面，本发明实施方式提供一种用于止痛的中药组合物，按照质量份数计，主要由以下原料制成：桂枝15-25份，红花15-25份，血竭15-25份，没药15-25份，生川乌15-25份，生草乌15-25份，牛膝25-35份，木瓜25-35份，防己25-35份，细辛25-35份，香附45-55份，秦艽45-55份，白芷45-55份，南星5-15份，白附子5-15份，冰片5-15份，薄荷冰15-25份。
下面对本发明中各中药原料的功效进行说明。
桂枝，又名肉桂、玉桂或桂皮，味辛、甘，性温，在本发明中具有发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛的功效。
红花，又名草红、刺红花、杜红花或金红花，味辛，性温，在本发明中具有活血通经，祛瘀止痛的功效。
血竭，又名麒麟竭、海蜡、麒麟血或木血竭，味甘咸，性平，在本发明中具有散瘀定痛，活血消肿，生肌敛疮的功效。
没药，又名末药或明没药，味苦、辛，性平，在本发明中具有散血祛瘀，消肿定痛的功效。
生川乌，又名鹅儿花或铁花，味辛、苦，性热，在本发明中具有祛风除湿，温经止痛的功效。
生草乌，又名草乌或五毒根，味辛、苦，性热，在本发明中具有祛风除湿，温经散寒，消肿止痛的功效。
牛膝，又名百倍、牛茎、铁牛膝、杜牛膝、怀牛膝、怀夕或真夕等，味苦、酸，性平，在本发明中具有补肝肾，强筋骨，活血通经，引火(血)下行，利尿通淋的功效。
木瓜，又名万寿果或乳瓜，味酸、性温，在本发明中具有舒筋活络，和胃化湿的功效。
防己，又名粉防己、粉寸己、土防己、石蟾蜍或蟾蜍薯等，味苦、辛，性寒，在本发明中具有祛风止痛，清热消肿的功效。
细辛，又名华细辛、盆草细辛、绿须姜、独叶草、玉香丝或金盆草，含有细辛挥发油和黄樟醚等抑菌杀毒成分，在本发明中具有抗菌，抗病毒，祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮的功效。
香附，又名香头草、回头青、雀头香或香附子等，味甘、苦，性平，在本发明中具有理气解郁，抗菌镇痛的功效。
秦艽，又名麻花艽、大艽、西大艽、左扭、萝卜艽或辫子艽等，味辛、苦，性微寒，在本发明中具有祛风湿，舒筋络和清虚热的功效。
白芷，又名大活、苻蓠、泽芬、白臣、川白芷或杭白芷，味辛、味苦，性温，在本发明中具有祛风湿，活血排脓，生肌止痛的功效。
南星，又名天南星、山苞米或山棒子等，味苦、辛，性温，在本发明中具有燥湿化痰，祛风止通，散结消肿的功效。
白附子，又名独角莲、滴水参、野芋、禹白附、疔毒豆或芋叶半夏等，味辛、甘，性温，在本发明中具有燥湿化痰，祛风止痉，解毒消肿，散结止痛的功效。
冰片，又名龙脑、龙脑香、片脑、梅花脑或梅片等，味苦，性凉，在本发明中具有通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛的功效。
薄荷冰，又名薄荷脑或薄荷醇，由薄荷的叶和茎中所提取，有薄荷的特殊香气，味初灼热后清凉，在本发明中具有消炎，止痛，止痒，促进血液循环，减轻浮肿等功效。
与现有技术相比，本发明实施方式提供的用于止痛的中药组合物的有益效果为：
本发明实施方式提供的用于止痛的中药组合物中各原料协同配合，具有活血止痛，舒筋理气，祛风通络，温通腠理，祛湿化淤，消肿拔毒的作用，能够达到良好的消炎止痛的效果，见效快，药效稳定，无毒副作用，使用安全方便。本发明实施方式提供的用于止痛的中药组合物直接涂抹在痛处，能够保证药物有效成分直达病灶部位，快速消肿止痛，无刺激性或过敏性，透皮吸收性好，改善了膏贴粘在皮肤表面容易引起不良反应，见效缓慢，药效较差的问题；此外，对于身体局部积久的痛处，长期使用还能逐渐改善疼痛症状，减少疼痛发作，有利于恢复身体健康。
此外，本发明实施方式提供的用于止痛的中药组合物对于临床中较常见的头痛(偏头痛、正头痛)、风湿性关节痛、骨质增生、胆肾结石绞痛、骨折疼痛、手术后疼痛、三叉神经痛、坐骨神经痛、各种冷、酸、麻、肿痛、肩周炎、颈椎病、风寒湿痹、股骨头坏死、腰椎盘突出、强直性脊柱炎、椎体肥大、手足麻痹、风湿瘫痪、慢性腰肌劳损、痛风或妇女产后风等均有特效，涂抹痛处5-10min即减轻60-70％的疼痛感，1-2h后能够恢复正常活动，且根据病情持续使用一段时间后能够痊愈或者明显改善，疗效显著。
本发明用于止痛的中药组合物中，“主要由……”意指其除所述组分外，还可以包括其他组分，这些其他组分赋予本发明所述用于止痛的中药组合物不同的特性。除此之外，本发明所述的“主要由……”，还可以替换为封闭式的“为”或“由……”。
可选地，桂枝的质量份数典型但非限制性为15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。
可选地，红花的质量份数典型但非限制性为15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。
可选地，血竭的质量份数典型但非限制性为15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。
可选地，没药的质量份数典型但非限制性为15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。
可选地，生川乌的质量份数典型但非限制性为15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。
可选地，生草乌的质量份数典型但非限制性为15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。
可选地，牛膝的质量份数典型但非限制性为25份、26份、27份、28份、29份、30份、31份、32份、33份、34份或35份。
可选地，木瓜的质量份数典型但非限制性为25份、26份、27份、28份、29份、30份、31份、32份、33份、34份或35份。
可选地，防己的质量份数典型但非限制性为25份、26份、27份、28份、29份、30份、31份、32份、33份、34份或35份。
可选地，细辛的质量份数典型但非限制性为25份、26份、27份、28份、29份、30份、31份、32份、33份、34份或35份。
可选地，香附的质量份数典型但非限制性为45份、46份、47份、48份、49份、50份、51份、52份、53份、54份或55份。
可选地，秦艽的质量份数典型但非限制性为45份、46份、47份、48份、49份、50份、51份、52份、53份、54份或55份。
可选地，白芷的质量份数典型但非限制性为45份、46份、47份、48份、49份、50份、51份、52份、53份、54份或55份。
可选地，南星的质量份数典型但非限制性为5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。
可选地，白附子的质量份数典型但非限制性为5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。
可选地，冰片的质量份数典型但非限制性为5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。
可选地，薄荷冰的质量份数典型但非限制性为15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。
可选地，本发明实施方式提供的用于止痛的中药组合物，按照质量份数计，主要由以下原料制成：桂枝17-24份，红花17-24份，血竭17-24份，没药17-24份，生川乌17-24份，生草乌17-24份，牛膝27-33份，木瓜27-33份，防己27-33份，细辛27-33份，香附46-54份，秦艽46-54份，白芷46-54份，南星7-14份，白附子7-14份，冰片7-14份，薄荷冰17-23份。
优选地，本发明实施方式提供的用于止痛的中药组合物，按照质量份数计，主要由以下原料制成：桂枝18-22份，红花18-22份，血竭18-22份，没药18-22份，生川乌18-22份，生草乌18-22份，牛膝29-31份，木瓜29-31份，防己29-31份，细辛29-31份，香附48-51份，秦艽48-51份，白芷48-51份，南星8-13份，白附子8-13份，冰片8-13份，薄荷冰18-22份。
通过对各原料用量的调整和优化，能够进一步提高用于止痛的中药组合物的止痛效果，透皮吸收性好，见效快，疗效持久，无毒副作用，对于关节肿痛、腰肌劳损或跌打损伤等多种原因造成的疼痛，在痛处涂抹5-10min后便能消除疼痛，减轻不舒适感。
根据本发明的第二个方面，本发明实施方式还提供一种上述用于止痛的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：对各原料加热后蒸晒，然后浸泡，烘干，粉碎，蒸透，深埋地下，日晒后固液分离，得到用于止痛的中药组合物。
本发明实施方式提供的用于止痛的中药组合物的制备方法能够有效促进各原料药性的充分融合，具有操作步骤科学合理且规范，易于标准化大规模生产等优点。该方法能够充分提取各原料的药效成分，且对各原料有效去除“火毒”，保证所制得的用于止痛的中药组合物性质均一稳定，药效好，止痛快，无刺激性和过敏性。
可选地，本发明实施方式提供的用于止痛的中药组合物的制备方法中，对各原料加热的方式为采用加热容器炒出焦香味，然后保温1-2h。
可选地，加热容器典型但非限制性为砂锅，保温采用不锈钢锅保温。
通过对各原料进行加热炒出焦香味并保温的处理，能够对原料增强药效或者缓和药性，降低副作用，同时有利于融合各原料中的有效成分，更好的发挥药效。
优选地，对各原料的加热温度典型但非限制性为50-60℃，加热时间典型但非限制性为10-20min。
可选地，对各原料的加热温度典型但非限制性为50℃、51℃、52℃、53℃、54℃、55℃、56℃、57℃、58℃、59℃或60℃；加热时间典型但非限制性为10min、11min、12min、13min、14min、15min、16min、17min、18min、19min或20min。
可选地，本发明实施方式提供的用于止痛的中药组合物的制备方法中，对各原料加热后蒸晒的具体步骤为：将加热保温后的各原料置于蒸制容器内，隔水蒸1-3h，然后晒干，且重复蒸晒多次。
可选地，蒸制容器典型但非限制性为蒸笼，隔水蒸的时间典型但非限制性为1h、2h或3h；蒸晒的次数典型但非限制性为九蒸九晒、八蒸八晒或七蒸七晒。
通过对各中药原料进行隔水蒸，然后晒，并重复蒸晒多次，能够充分调节药物性能，调和药效，减少毒副作用，最终有利于制得性质均匀稳定，止痛效果显著，且无毒副作用的用于止痛的中药组合物。
可选地，本发明实施方式提供的用于止痛的中药组合物的制备方法中，浸泡的方法为采用白酒浸泡各原料；和/或，粉碎目数为60-100目；和/或；粉碎后的各原料蒸透后与白酒混合，然后深埋地下。
可选地，白酒典型但非限制性为50°以上的白酒，浸泡时间为7-10h，典型但非限制性为7h、8h、9h或10h。通过对多次蒸晒后的各原料进行浸泡，能够有效去除中药原料中的有害成分，充分保留药效成分。
可选地，将用白酒浸泡过的各中药原料烘干后粉碎的目数典型但非限制性为60目、80目或100目；优选地，可以采用石磨研细。
可选地，粉碎后的各中药原料置于蒸制容器中后隔水蒸0.5-1.5h，优选隔水蒸1h，然后将中药原料粉末与50°以上的白酒混合，加入白酒的体积百分数为50％以上，得到混合物，然后将混合物深埋在地下，埋藏在干燥阴凉的地点。
通过将各中药原料粉碎后隔水蒸，再与白酒混合，能够充分将各原料中的有效成分溶出，并相互融合在白酒中，且不含有毒有害成分，温和无刺激。
可选地，本发明实施方式提供的用于止痛的中药组合物的制备方法中，各原料粉末与白酒混合后深埋地下的时间为24-72h，埋藏深度为距离地表1m以下；优选地，固液分离的方式为采用300-500目滤布过滤。
通过将各原料粉末与白酒混合而成的混合物深埋在地下，能够有效去除制备过程中高温产生的“火毒”，保证制得的用于止痛的中药组合物药性温和，无刺激性或过敏性，降低毒副作用。
可选地，将混合物从地下取出后日晒多日，优选为九天，然后过滤取滤液，得到用于止痛的中药组合物。
可选地，深埋地下的时间典型但非限制性为24h、26h、28h、30h、32h、35h、36h、40h、45h、48h、50h、55h、60h、65h、70h或72h。
可选地，滤布过滤的目数典型但非限制性为300目、350目、400目、450目或500目。
可选地，对过滤得到的滤液可以进行杀菌消毒的处理；优选地，可以进行紫外杀菌消毒。
可选地，本发明实施方式提供一种上述用于止痛的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(a)将配方量的各原料在加热容器内炒出焦香味，然后保温1-2h；
(b)将保温后的各原料置于蒸制容器内，隔水蒸1-3h，然后晒干，重复蒸晒多次；
(c)将步骤(b)中蒸晒后的各原料浸泡在白酒中7-10h，然后烘干，粉碎为60-100目，得到混合粉末；
(d)将混合粉末置于蒸制容器内，隔水蒸0.5-1.5h，然后将混合粉末与白酒混合得到混合物，并深埋地下24-72h，埋藏深度为距离地表1m以下；
(e)将混合物从地下取出后日晒，然后用300-500目滤布过滤，取滤液得到用于止痛的中药组合物。
本发明实施方式提供的用于止痛的中药组合物的制备方法能够有效促进各原料药性的充分融合，具有操作步骤科学合理且规范，易于标准化大规模生产等优点。该方法能够充分提取各原料的药效成分，消除有害成分，且对各原料有效去除“火毒”，保证所制得的用于止痛的中药组合物性质均一稳定，药效好，止痛快，温和无刺激性和过敏性，使用安全放心。
优选地，本发明实施方式提供一种用于止痛的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(a)将配方量的各原料在加热容器内炒出焦香味，然后保温1h；
(b)将保温后的各原料置于蒸制容器内，隔水蒸2h，然后晒干，重复蒸晒多次，九蒸九晒；
(c)将步骤(b)中蒸晒后的各原料浸泡在白酒中8h，然后烘干，粉碎为60目，得到混合粉末；
(d)将混合粉末置于蒸制容器内，隔水蒸1h，然后将混合粉末与50°白酒混合得到混合物，并深埋地下48h，埋藏深度为距离地表1m以下；
(e)将混合物从地下取出后日晒九天，然后用400目滤布过滤，取滤液得到用于止痛的中药组合物。
根据本发明的第三个方面，本发明实施方式还提供上述用于止痛的中药组合物在制备中药制剂中的应用。
本发明实施方式提供的用于止痛的中药组合物能够实现对身体疼痛部位快速有效止痛的效果，药效稳定，无毒副作用，无刺激性或过敏性，透皮吸收性好，使用安全方便；此外，对于身体积久的痛处，长期使用能逐渐改善疼痛症状，减少疼痛发作，有利于恢复身体健康。
本发明中用于止痛的中药组合物为液体成分，还可以与医药行业中可接受的载体制成中药制剂，可以用于消除由痛风、关节痛、跌打损伤、腰肌劳损、气血阻滞、筋骨疼痛等多种原因造成的疼痛，效果好，见效快，温和无毒副作用。
下面结合具体实施例和对比例对本发明作详细说明。
实施例1
一种用于止痛的中药组合物，按照质量份数计，主要由以下原料制成：
桂枝20份，红花20份，血竭20份，没药20份，生川乌20份，生草乌20份，牛膝30份，木瓜30份，防己30份，细辛30份，香附50份，秦艽50份，白芷50份，南星10份，白附子10份，冰片10份，薄荷冰20份。
上述用于止痛的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)将配方量的各原料在加热容器内炒出焦香味，然后保温1h；
(2)将保温后的各原料置于蒸制容器内，隔水蒸2h，然后晒干，重复蒸晒多次，九蒸九晒；
(3)将步骤(2)中蒸晒后的各原料浸泡在白酒中8h，然后烘干，粉碎为60目，得到混合粉末；
(4)将混合粉末置于蒸制容器内，隔水蒸1h，然后将混合粉末与50°白酒混合得到混合物，并深埋地下48h，埋藏深度为距离地表1m以下；
(5)将混合物从地下取出后日晒九天，然后用400目滤布过滤，取滤液得到用于止痛的中药组合物。
实施例2
一种用于止痛的中药组合物，按照质量份数计，主要由以下原料制成：
桂枝15份，红花25份，血竭15份，没药25份，生川乌25份，生草乌15份，牛膝35份，木瓜25份，防己35份，细辛25份，香附55份，秦艽45份，白芷55份，南星5份，白附子15份，冰片5份，薄荷冰25份。
上述用于止痛的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)将配方量的各原料在加热容器内炒出焦香味，然后保温2h；
(2)将保温后的各原料置于蒸制容器内，隔水蒸1h，然后晒干，重复蒸晒多次，七蒸七晒；
(3)将步骤(2)中蒸晒后的各原料浸泡在白酒中9h，然后烘干，粉碎为80目，得到混合粉末；
(4)将混合粉末置于蒸制容器内，隔水蒸0.5h，然后将混合粉末与50°白酒混合得到混合物，并深埋地下36h，埋藏深度为距离地表1m以下；
(5)将混合物从地下取出后日晒九天，然后用350目滤布过滤，取滤液得到用于止痛的中药组合物。
实施例3
一种用于止痛的中药组合物，按照质量份数计，主要由以下原料制成：
桂枝25份，红花15份，血竭25份，没药15份，生川乌15份，生草乌25份，牛膝45份，木瓜35份，防己25份，细辛35份，香附45份，秦艽55份，白芷45份，南星15份，白附子5份，冰片15份，薄荷冰15份。
上述用于止痛的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)将配方量的各原料在加热容器内炒出焦香味，然后保温2h；
(2)将保温后的各原料置于蒸制容器内，隔水蒸3h，然后晒干，重复蒸晒多次，八蒸八晒；
(3)将步骤(2)中蒸晒后的各原料浸泡在白酒中7h，然后烘干，粉碎为100目，得到混合粉末；
(4)将混合粉末置于蒸制容器内，隔水蒸1.5h，然后将混合粉末与50°白酒混合得到混合物，并深埋地下72h，埋藏深度为距离地表1m以下；
(5)将混合物从地下取出后日晒九天，然后用450目滤布过滤，取滤液得到用于止痛的中药组合物。
实施例4
一种用于止痛的中药组合物，按照质量份数计，主要由以下原料制成：
桂枝17份，红花21份，血竭16份，没药19份，生川乌22份，生草乌18份，牛膝28份，木瓜27份，防己27份，细辛28份，香附47份，秦艽52份，白芷49份，南星8份，白附子11份，冰片7份，薄荷冰19份。
该用于止痛的中药组合物的制备方法同实施例1。
实施例5
一种用于止痛的中药组合物，按照质量份数计，主要由以下原料制成：
桂枝23份，红花19份，血竭19份，没药24份，生川乌17份，生草乌19份，牛膝32份，木瓜33份，防己31份，细辛34份，香附51份，秦艽47份，白芷53份，南星12份，白附子7份，冰片12份，薄荷冰24份。
该用于止痛的中药组合物的制备方法同实施例1。
实施例6
一种用于止痛的中药组合物，按照质量份数计，主要由以下原料制成：
桂枝19份，红花16份，血竭21份，没药19份，生川乌24份，生草乌16份，牛膝34份，木瓜26份，防己34份，细辛31份，香附46份，秦艽54份，白芷46份，南星9份，白附子6份，冰片13份，薄荷冰17份。
该用于止痛的中药组合物的制备方法同实施例1。
对比例
一种现有的止痛贴，由以下原料制成：姜黄120g，蒲黄120g，葛花120g，当归120g，生川乌100g，杏仁100g，白芨60g，生南星100g，红花60g，钻骨风60g，冰片10g。
上述止痛贴的制备方法为：将配方量的各原料研成粉末，用1000g白酒与松香膏100g调制成膏状，附着在牛皮纸上晾干，制成止痛贴。
试验例
一、刺激性试验：
选择健康家兔30只，平均分成6组，1-6组分别对应用于检测本发明实施例1-6制备的用于止痛的中药组合物的刺激性。
家兔的处理：将各组中家兔前后肢关节外侧皮毛剪掉，暴露出皮肤5cm×5cm，然后在前左肢、前右肢和后左肢均涂抹等量的本发明用于止痛的中药组合物3cm×3cm，后右肢不涂任何物质，作为对照部位，然后正常饲养24h，观察涂药处的皮肤变化。
观察指标：
皮肤严重反应，产生水疱或排出分泌物；
皮肤轻度反应，出现红疹或红斑；
皮肤无反应，皮肤颜色正常。
观察各组家兔的皮肤变化，结果表明，试验部位皮肤均无反应，从而说明本发明实施例1-6制得的用于止痛的中药组合物对皮肤无刺激性，能够安全放心使用。
二、止痛效果试验
A热板法
选择150只雌性小鼠，体重20～24g，分别放在温度55±0.5℃的热板测痛仪上，从小鼠后脚触及热板到添后足为止的时间作为痛阈指标。试验前于热板测痛仪上测定痛阈值，然后挑选痛阈值在5～30s内的小鼠80只，随机平均分成8组，第1～6组对应给予本发明实施例1～6制得的用于止痛的中药组合物，第7组对应使用对比例的止痛贴，第8组为空白对照组，不给任何药物。重复测取两次正常痛阈值作为该组给药前基础阈值。试验前24h将小鼠腹部剃毛约3cm×3cm作为涂药区，取相应的用于止痛的中药组合物涂于小鼠腹部的涂药区，涂药量均相同，每日给药一次，连续3天，第7组对应使用止痛贴。各组均于最后一次给药1h后测定小鼠的痛阈值，比较小鼠给药前后的痛阈值，并进行统计分析，结果如表1所示。
表1热板法试验结果
组别 药物来源 基础阈值 痛阈值
1 实施例1 21.4±3.5 39.3±4.5
2 实施例2 21.6±3.1 37.9±3.2
3 实施例3 21.0±4.2 38.5±4.7
4 实施例4 21.2±3.7 39.0±4.8
5 实施例5 21.1±4.0 38.6±5.2
6 实施例6 21.5±3.7 38.5±4.9
7 对比例 21.3±4.5 27.4±4.7
8 空白对照组 21.1±3.9 22.0±4.1
由表1中的结果可知，与空白对照组及对比例的止痛贴相比，本发明实施例1～6制得的用于止痛的中药组合物能够显著提高小鼠对疼痛的耐受程度(p<0.05)，其中实施例1制得的用于止痛的中药组合物的效果最好。结果表明本发明用于止痛的中药组合物具有较佳的止痛作用。
B醋酸扭体法
选择80只小鼠，雌雄各半，体重20～24g，随机平均分成8组，第1～6组对应给予本发明实施例1～6制得的用于止痛的中药组合物，第7组对应使用对比例的止痛贴，第8组为空白对照组，不给任何药物。试验前24h，将小鼠腹部剃毛约3cm×3cm作为涂药区，取相应的用于止痛的中药组合物涂于小鼠腹部的涂药区，涂药量均相同，每日给药一次，连续3天，第7组对应使用止痛贴。各组均于最后一次给药1h后腹腔注射0.6％的醋酸溶液0.2mL/只，并记录30min内小鼠的扭体次数，进行统计分析，结果如表2所示。
表2醋酸扭体试验结果
组别 药物来源 扭体次数
1 实施例1 30.2±4.7
2 实施例2 31.4±5.3
3 实施例3 32.0±3.1
4 实施例4 31.7±4.4
5 实施例5 31.1±5.5
6 实施例6 31.5±5.2
7 对比例 49.4±4.7
8 空白对照组 61.7±4.9
由表2中的结果可知，与空白对照组及对比例的止痛贴相比，本发明实施例1～6制得的用于止痛的中药组合物能够显著提高小鼠对疼痛的耐受程度(p<0.05)，其中实施例1制得的用于止痛的中药组合物的效果最好。结果表明本发明用于止痛的中药组合物具有良好的止痛效果。
三、临床试验
实际临床应用时，对567例患者进行辩证施治，其中162例风湿痹痛患者，185例跌打损伤患者，127例骨质增生患者，93例筋骨劳损患者。其中病程最短半天，最长4年。所有患者均表现为不同程度不同部位的疼痛。
治疗方法：将上述567例患者均用本发明实施例1制得的用于止痛的中药组合物进行治疗。先将患者的患处清洁消毒，然后均匀涂抹本发明用于止痛的中药组合物，每天使用一次，连续使用。
疗效标准：显效：疼痛消失；有效，疼痛基本消失；微效：疼痛不同程度的缓解；无效：疼痛无缓解。
对相应的治疗效果进行统计，结果如表3所示。
表3治疗效果的统计结果
例数 显效人数 有效人数 微效人数 无效人数
风湿痹痛患者 162 121 36 3 2
跌打损伤患者 185 159 23 2 1
骨质增生患者 127 106 15 3 3
筋骨劳损患者 93 85 5 2 1
合计 567 471 79 10 7
由表3的结果可知，本发明用于止痛的中药组合物具有良好的止痛作用，有效及显效人数总占比达97％。根据临床效果，本发明用于止痛的中药组合物最短使用5天，最长使用90天，疗效好，复发率低，痊愈后半年至两年内复查仅有2.9％的复发率，且复发时疼痛较治疗前轻，二次巩固使用后均不再复发。
上述临床试验结果的药理研究证明，本发明用于止痛的中药组合物具有活血止痛、舒筋理气，祛风通络，温通腠理，祛湿化淤，消肿拔毒的作用，能够达到良好的消炎止痛的效果，见效快，药效稳定，无毒副作用，使用安全方便；直接涂抹在痛处，能够保证药物有效成分直达病灶部位，快速消肿止痛，无刺激性或过敏性，透皮吸收性好；此外，对于身体局部积久的痛处，长期使用还能逐渐改善疼痛症状，减少疼痛复发，有利于恢复身体健康。
典型案例：
1、侯先生，59岁，退休工人，患有风湿性关节炎，左腿膝关节经常肿胀疼痛。使用本发明用于止痛的中药组合物5-10min后疼痛明显减轻，肿胀逐渐消除，连续使用半个月后，左腿膝关节基本恢复正常，且疼痛不再复发。
2、王女士，38岁，右腿胫骨骨折后经骨伤科固定治疗复位，但原伤处经常疼痛，劳累时疼痛加剧。使用本发明用于止痛的中药组合物3-5min后疼痛基本消失，使用1-2h后能够正常活动无疼痛感，连续使用一周后原伤处疼痛不再复发，干重活也不再有痛感，恢复正常。
3、赵先生，35岁，在物流公司常年从事搬卸货物的工作，腰椎突出(4-6节)间挟腰肌劳损，疼痛难忍。使用本发明用于止痛的中药组合物后疼痛逐渐缓解，5-10min后疼痛消失，腰部感觉轻松，连续使用5天后腰部活动自如，至今腰部疼痛无复发。
4、李女士，47岁，某公司会计，颈椎第5和第6锥间骨质增生，颈椎经常疼痛。使用本发明用于止痛的中药组合物后3min后疼痛开始缓解，5-10min后骨质增生处疼痛感和不适感消失。
尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下，可以做出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

Claims (10)

1.一种用于止痛的中药组合物，其特征在于，按照质量份数计，主要由以下原料制成：
桂枝15-25份，红花15-25份，血竭15-25份，没药15-25份，生川乌15-25份，生草乌15-25份，牛膝25-35份，木瓜25-35份，防己25-35份，细辛25-35份，香附45-55份，秦艽45-55份，白芷45-55份，南星5-15份，白附子5-15份，冰片5-15份，薄荷冰15-25份。
2.根据权利要求1所述的用于止痛的中药组合物，其特征在于，按照质量份数计，主要由以下原料制成：
桂枝17-24份，红花17-24份，血竭17-24份，没药17-24份，生川乌17-24份，生草乌17-24份，牛膝27-33份，木瓜27-33份，防己27-33份，细辛27-33份，香附46-54份，秦艽46-54份，白芷46-54份，南星7-14份，白附子7-14份，冰片7-14份，薄荷冰17-23份。
3.根据权利要求2所述的用于止痛的中药组合物，其特征在于，按照质量份数计，主要由以下原料制成：
桂枝18-22份，红花18-22份，血竭18-22份，没药18-22份，生川乌18-22份，生草乌18-22份，牛膝29-31份，木瓜29-31份，防己29-31份，细辛29-31份，香附48-51份，秦艽48-51份，白芷48-51份，南星8-13份，白附子8-13份，冰片8-13份，薄荷冰18-22份。
4.一种权利要求1-3任一项所述的用于止痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：对各原料加热后蒸晒，然后浸泡，烘干，粉碎，蒸透，深埋地下，日晒后固液分离，得到用于止痛的中药组合物。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，对各原料加热的方式为采用加热容器炒出焦香味，然后保温1-2h。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，对各原料加热后蒸晒的具体步骤为：将加热保温后的各原料置于蒸制容器内，隔水蒸1-3h，然后晒干，且重复蒸晒多次。
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，浸泡的方法为采用白酒浸泡各原料；
和/或，粉碎目数为60-100目；
和/或；粉碎后的各原料蒸透后与白酒混合，然后深埋地下。
8.根据权利要求4-7任一项所述的制备方法，其特征在于，深埋地下的时间为24-72h，埋藏深度为距离地表1m以下；
优选地，固液分离的方式为采用300-500目滤布过滤。
9.一种权利要求4所述用于止痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(a)将配方量的各原料在加热容器内炒出焦香味，然后保温1-2h；
(b)将保温后的各原料置于蒸制容器内，隔水蒸1-3h，然后晒干，重复蒸晒多次；
(c)将步骤(b)中蒸晒后的各原料浸泡在白酒中7-10h，然后烘干，粉碎为60-100目，得到混合粉末；
(d)将混合粉末置于蒸制容器内，隔水蒸0.5-1.5h，然后将混合粉末与白酒混合得到混合物，并深埋地下24-72h，埋藏深度为距离地表1m以下；
(e)将混合物从地下取出后日晒，然后用300-500目滤布过滤，取滤液得到用于止痛的中药组合物。
10.权利要求1-3任一项所述的用于止痛的中药组合物在制备中药制剂中的应用。
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