CN107213449A - 一种用于治疗五更泻的中药制剂 - Google Patents

一种用于治疗五更泻的中药制剂 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种用于治疗五更泻的中药制剂，其特征在于由以下重量的组分制成：白术8‑12克、苍术8‑12克、厚朴8‑12克、陈皮8‑12克、茯苓14‑16克、干姜8‑12克、泽泻14‑16克、车前子14‑16克、附子8‑12克、甘草4‑6克、黄芪14‑16克、白芍8‑12克。本发明根据祖传秘方加以科学配置，疗效好，标本兼治，在实际治疗中可达到100％有效率，使用方便，无任何副作用。

Description

一种用于治疗五更泻的中药制剂
技术领域
本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种用于治疗五更泻的中药制剂。
背景技术
中医认为，五更泻主要是由于脾肾阳虚所致，主要表现为泻后腑气通则安，肾亏则腰膝酸冷、脘腹畏寒、形寒肢冷、夜间尿频、舌质淡、体胖有齿印、脉沉细无力等，此病症多见于由炎夏转入秋凉时期，男性多于女性，多见于中老年人，此病症往往积年累月，从而给病人带来很大的烦恼。本发明公开了一种治五更泻的配方，适用于各种不同程度的五更泻患者，本配方的治疗原理是温肾健脾、固涩止泻，以增强其温肾暖脾之力，同时还有扶正气、抗寒邪的作用，对治疗五更泻有显著的疗效。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种配方简单，治愈率高的用于治疗痔疮的中药制剂。
本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：
一种用于治疗五更泻的中药制剂，由以下重量的组分制成：白术8-12克、苍术8-12克、厚朴8-12克、陈皮8-12克、茯苓14-16克、干姜8-12克、泽泻14-16克、车前子14-16克、附子8-12克、甘草4-6克、黄芪14-16克、白芍8-12克。
各组分的较佳重量为：白术10克、苍术10克、厚朴10克、陈皮10克、茯苓15克、干姜10克、泽泻15克、车前子15克、附子10克、甘草5克、黄芪15克、白芍10克。
上述中药制剂的制备方法如下：
(1)将陈皮、干姜和白芍一起投入粉碎机，利用粉碎机粉碎成粉末，过180-200目药筛，得到粉料I；
(2)将粉料I于真空低温冷风干燥设备中，在40-50℃温度下保持60-90分钟，然后放入保鲜库中保存6-8小时，保鲜库内温度在6-8℃，湿度85％以上；干燥后的粉料在低温低湿环境下存放几个小时能够充分吸收水分，利于药效的析出；
(3)将：白术、苍术、厚朴、茯苓、泽泻、车前子、附子、甘草及黄芪一起粉碎，过60-80目药筛，得粉料II；
(4)将粉料II用纯水润湿，在温度38-45℃下保持40-60分钟，然后以粉料II为基数，加入1.5倍重量的纯水，搅拌均匀，调节中间体pH值为5.0-6.5，合适的pH值能保持药材不变质，在温度55±2℃下水解20-24小时，得到料液I；
(5)利用压滤机对料液I进行压滤，收集滤液，得到料液II，将料液II加热到55℃-70℃，保温2小时，能够保证产品质量稳定，收率高，之后进行超微过滤，经高压均质机均质，收集滤液得料液III待用；
(6)将料液III与粉料I充分混合，在真空干燥设备中进行干燥，然后将干燥物研成细末，包装得到成品。
步骤(5)中均质机的均质压力为15～20MPa。
步骤(5)中的料液II在均质后经200目筛过滤。
本发明具有健脾，祛湿，止泻，理气之功效，用于治疗急性肠炎等。
服用方法：每天3次，一次4克，早晚温开水送服，治疗2天为1个疗程，治疗2个疗程观察疗效。
临床观察：
本发明人为进一步证明药物的临床疗效和安全性，选择100位患者对本发明的药物进行临床观察。男60例，女40例，2天为一个疗程，根据病情及恢复快慢，一般服用1-4个疗程就痊愈了。
疗效评定标准：
治愈：五更泻症状消失。
好转：五更泻症状缓减或消失。
无效：治疗前后无明显变化。
治疗结果：痊愈80例，占80％，显效15例，占15％，有效5例，占5％，无效0例，总有效率100％。
本发明中药在投入市场前进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下：
(1)对本发明制备的药丸进行动物急性毒性试验：
药物：本发明所用到的原料药从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准。
试验动物：小白鼠，体重在50g左右，雌雄随机选择，由市场购买。
方法和结果：取小白鼠10只，饥饿20小时左右，按每只每天分3次灌喂9g，连续喂一周，观察10天，小鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。
(2)对本发明制备的丸剂进行动物长期毒性试验：
试验动物：大白鼠，体重在120-130g，雌雄随机选择，由市场购买。
方法和结果：取大白鼠20只，分成2组，每组10只，其中第1组作为给药组，按每只每天2次灌喂，每次2g，第2组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，均无毒性反应，是一种安全的药物。
本发明的有益效果是：本组方合理，制备简单，中药组合物无污染、无药残、无耐药性，成本低，取材广，生物利用度高，疗效非常显著。本发明按照中兽医传统理论，优选出十二味中药，并使它们按照优选配比组成纯中药制剂，有效保证了人们的身体健康。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
实施例1
一种用于治疗五更泻的中药制剂，由以下重量的组分制成：白术10克、苍术10克、厚朴10克、陈皮10克、茯苓15克、干姜10克、泽泻15克、车前子15克、附子10克、甘草5克、黄芪15克、白芍10克。
上述中药制剂的制备方法如下：
(1)将陈皮、干姜和白芍一起投入粉碎机，利用粉碎机粉碎成粉末，过180-200目药筛，得到粉料I；
(2)将粉料I于真空低温冷风干燥设备中，在40-50℃温度下保持60-90分钟，然后放入保鲜库中保存6-8小时，保鲜库内温度在6-8℃，湿度85％以上；干燥后的粉料在低温低湿环境下存放几个小时能够充分吸收水分，利于药效的析出；
(3)将：白术、苍术、厚朴、茯苓、泽泻、车前子、附子、甘草及黄芪一起粉碎，过60-80目药筛，得粉料II；
(4)将粉料II用纯水润湿，在温度38-45℃下保持40-60分钟，然后以粉料II为基数，加入1.5倍重量的纯水，搅拌均匀，调节中间体pH值为5.0-6.5，合适的pH值能保持药材不变质，在温度55±2℃下水解20-24小时，得到料液I；
(5)利用压滤机对料液I进行压滤，收集滤液，得到料液II，将料液II加热到55℃-70℃，保温2小时，能够保证产品质量稳定，收率高，之后进行超微过滤，经高压均质机均质，均质压力为15～20MPa，均质后经200目筛过滤，收集滤液得料液III待用；
(6)将料液III与粉料I充分混合，在真空干燥设备中进行干燥，然后将干燥物研成细末，包装得到成品。
本发明具有健脾，祛湿，止泻，理气之功效，用于治疗急性肠炎等。
服用方法：每天3次，一次4克，早晚温开水送服，治疗2天为1个疗程，治疗2个疗程观察疗效。
实施例2
一种用于治疗五更泻的中药制剂，由以下重量的组分制成：白术12克、苍术8克、厚朴12克、陈皮8克、茯苓16克、干姜8克、泽泻16克、车前子14克、附子12克、甘草4克、黄芪16克、白芍8克。
上述中药制剂的制备方法如下：
(1)将陈皮、干姜和白芍一起投入粉碎机，利用粉碎机粉碎成粉末，过180-200目药筛，得到粉料I；
(2)将粉料I于真空低温冷风干燥设备中，在40-50℃温度下保持60-90分钟，然后放入保鲜库中保存6-8小时，保鲜库内温度在6-8℃，湿度85％以上；干燥后的粉料在低温低湿环境下存放几个小时能够充分吸收水分，利于药效的析出；
(3)将：白术、苍术、厚朴、茯苓、泽泻、车前子、附子、甘草及黄芪一起粉碎，过60-80目药筛，得粉料II；
(4)将粉料II用纯水润湿，在温度38-45℃下保持40-60分钟，然后以粉料II为基数，加入1.5倍重量的纯水，搅拌均匀，调节中间体pH值为5.0-6.5，合适的pH值能保持药材不变质，在温度55±2℃下水解20-24小时，得到料液I；
(5)利用压滤机对料液I进行压滤，收集滤液，得到料液II，将料液II加热到55℃-70℃，保温2小时，能够保证产品质量稳定，收率高，之后进行超微过滤，经高压均质机均质，均质压力为15～20MPa，均质后经200目筛过滤，收集滤液得料液III待用；
(6)将料液III与粉料I充分混合，在真空干燥设备中进行干燥，然后将干燥物研成细末，包装得到成品。
本发明具有健脾，祛湿，止泻，理气之功效，用于治疗急性肠炎等。
服用方法：每天3次，一次4克，早晚温开水送服，治疗2天为1个疗程，治疗2个疗程观察疗效。
实施例3
一种用于治疗五更泻的中药制剂，由以下重量的组分制成：白术8克、苍术12克、厚朴8克、陈皮12克、茯苓14克、干姜12克、泽泻14克、车前子16克、附子8克、甘草6克、黄芪14克、白芍12克。
上述中药制剂的制备方法如下：
(1)将陈皮、干姜和白芍一起投入粉碎机，利用粉碎机粉碎成粉末，过180-200目药筛，得到粉料I；
(2)将粉料I于真空低温冷风干燥设备中，在40-50℃温度下保持60-90分钟，然后放入保鲜库中保存6-8小时，保鲜库内温度在6-8℃，湿度85％以上；干燥后的粉料在低温低湿环境下存放几个小时能够充分吸收水分，利于药效的析出；
(3)将：白术、苍术、厚朴、茯苓、泽泻、车前子、附子、甘草及黄芪一起粉碎，过60-80目药筛，得粉料II；
(4)将粉料II用纯水润湿，在温度38-45℃下保持40-60分钟，然后以粉料II为基数，加入1.5倍重量的纯水，搅拌均匀，调节中间体pH值为5.0-6.5，合适的pH值能保持药材不变质，在温度55±2℃下水解20-24小时，得到料液I；
(5)利用压滤机对料液I进行压滤，收集滤液，得到料液II，将料液II加热到55℃-70℃，保温2小时，能够保证产品质量稳定，收率高，之后进行超微过滤，经高压均质机均质，均质压力为15～20MPa，均质后经200目筛过滤，收集滤液得料液III待用；
(6)将料液III与粉料I充分混合，在真空干燥设备中进行干燥，然后将干燥物研成细末，包装得到成品。
本发明具有健脾，祛湿，止泻，理气之功效，用于治疗急性肠炎等。
服用方法：每天3次，一次4克，早晚温开水送服，治疗2天为1个疗程，治疗2个疗程观察疗效。
典型病例：
病例1：谢某某，女，62岁，退休工人，安徽省界首市大黄镇。2016年12月6日来我处就诊，主诉：病程3年有余，近1个月每日早晨5时左右即腹痛欲泻，大便清稀，泻后腹痛略有缓解。小便清长，面色晦暗，自述爱生闷气，心情不畅。常有嗳气，两胁胀满不舒。察看舌苔较干，舌质未见异常，但脉象弦数有力。辨证分析为肝郁犯脾、脾不运化所致，治以清热利湿、运脾止泻。服用实施例1药物治疗，服4个疗程后，症状完全消失，大便正常，肠镜复查：结肠粘膜光滑，溃疡面消失，又服1个疗程巩固。随访半年无复发。
病例2：程某某，男，58岁，农民，安徽省界首市顾集镇。自2016年4月起，每天早晨总是不明原因的腹泻，肠道内总是鸣响，肚脐处发痛，腹泻后疼痛减轻，大便稀薄，消化功能差，四肢发冷，腰膝酸冷，疲乏无力，小便清长，夜晚总是起夜小便。使用本发明实施例2药物治疗，服3个疗程后，症状完全消失，大便正常，肠镜复查：结肠粘膜光滑，溃疡面消失，又服1个疗程巩固。随访半年无复发。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (5)

1.一种用于治疗五更泻的中药制剂，其特征在于由以下重量的组分制成：白术8-12克、苍术8-12克、厚朴8-12克、陈皮8-12克、茯苓14-16克、干姜8-12克、泽泻14-16克、车前子14-16克、附子8-12克、甘草4-6克、黄芪14-16克、白芍8-12克。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗五更泻的中药制剂，其特征在于由以下重量的组分制成：白术10克、苍术10克、厚朴10克、陈皮10克、茯苓15克、干姜10克、泽泻15克、车前子15克、附子10克、甘草5克、黄芪15克、白芍10克。
3.一种权利要求1或2所述中药制剂的制备方法，其特征在于步骤如下：
(1)将陈皮、干姜和白芍一起投入粉碎机，利用粉碎机粉碎成粉末，过180-200目药筛，得到粉料I；
(2)将粉料I于真空低温冷风干燥设备中，在40-50℃温度下保持60-90分钟，然后放入保鲜库中保存6-8小时，保鲜库内温度在6-8℃，湿度85％以上；干燥后的粉料在低温低湿环境下存放几个小时能够充分吸收水分，利于药效的析出；
(3)将：白术、苍术、厚朴、茯苓、泽泻、车前子、附子、甘草及黄芪一起粉碎，过60-80目药筛，得粉料II；
(4)将粉料II用纯水润湿，在温度38-45℃下保持40-60分钟，然后以粉料II为基数，加入1.5倍重量的纯水，搅拌均匀，调节中间体pH值为5.0-6.5，合适的pH值能保持药材不变质，在温度55±2℃下水解20-24小时，得到料液I；
(5)利用压滤机对料液I进行压滤，收集滤液，得到料液II，将料液II加热到55℃-70℃，保温2小时，能够保证产品质量稳定，收率高，之后进行超微过滤，经高压均质机均质，收集滤液得料液III待用；
(6)将料液III与粉料I充分混合，在真空干燥设备中进行干燥，然后将干燥物研成细末，包装得到成品。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤(5)中均质机的均质压力为15～20MPa。
5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤(5)中的料液II在均质后经200目筛过滤。
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