CN107202900A - 用于自动分析仪中潜在错误测量结果的警告系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及自动化分析仪(1)领域，并且涉及用于潜在错误测量结果的自动警告系统，潜在错误测量结果可由在运输过程期间液体容器的损失引起。

Description

用于自动分析仪中潜在错误测量结果的警告系统

技术领域

本发明涉及自动化分析仪领域，并且涉及用于潜在错误测量结果的自动警告系统，其可由在运输过程期间液体容器的损失引起。

背景技术

如在分析、取证、微生物学和临床诊断中常规使用的当前分析仪能够对多个样品进行多个检测反应和分析。为了能够以自动化的方式进行多个检查，需要用于测量单元、反应容器和试剂液体容器的空间传送的各种自动操作装置，诸如例如具有夹持器功能的传送臂、传送带或可旋转的传送轮，以及用于传送液体的装置，诸如例如移液装置。机器包括中央控制单元，其借助于适当的软件能够通过用于期望分析的工作步骤在很大程度上独立地计划和工作。

在以自动方式操作的此类分析仪中使用的许多分析方法基于光学方法。基于光度(例如浊度、比浊，荧光或发光)或辐射测量原理的测量系统是特别普遍的。这些方法使得能够定性和定量检测在液体样品中的分析物，而不必提供附加的分离步骤。临床相关参数(诸如例如分析物的浓度或活性)的确定常常通过将患者的体液的等分试样同时或相继与一种或多种试剂液体在反应容器中混合来实施，其结果是使生化反应进行运动，这导致测试准备的光学性质的可测量的变化。

继而测量结果被测量系统转发到存储器单元并被评估。随后，分析仪通过输出介质(诸如例如监视器、打印机或网络连接)向用户提供特定样品的测量值。

对于液体容器的空间传送，经常提供用于抓取、保持和释放液体容器的夹持器的制备，所述夹持器附接到水平和垂直可移动的传送臂。EP-A2-2308588描述了用于在自动化分析仪内传送管状反应器皿(试管)的示例性装置。该装置包括用于液体容器的压配合捕获和保持被动的可弹性变形的夹持器，并且其适于接收放置在容纳位置的单独的试管，将所述试管运输到目标位置，并将其放置在另一容纳位置。EP-A2-2308588描述了用于在自动化分析仪内传送试剂液体容器的另一个示例性装置。

问题是，当运输液体容器时，在拾取期间，在运输本身期间或当放下容器时，可能是错误的并且容器可能丢失。以举例的方式，容器可能落下或掉出运输装置，并且因此以不受控制的方式停留在分析器内部的某处。在这样做时，由于液体喷射或流出容器，在分析仪内部可能存在显著的污染，特别是如果这涉及未密封的液体容器，诸如例如反应容器。一个具体的问题是，喷射液体也可能进入其它液体容器，诸如例如其它反应器皿或试剂液体容器，其结果是包含在其中或其中待分配的液体被污染。由于污染样品的测量或使用污染的试剂可导致错误的测量结果，因此必须确保首先由分析仪自动识别液体容器的损失，其次，向用户通知事件。

已知各种传感器系统用于识别液体容器的损失，例如在夹持器装置处的霍尔传感器系统、用于液体容器的容纳位置中的光电屏障系统，否则为照相机。

已知的自动化分析器以此类方式配置，如果识别到反应容器的损失，那么仅仅是已经在测量站中的那些反应容器中的反应混合物的测量仍然完成，而所有其它计划的测量停止。只有一旦用户已经确保没有污染或所述污染已经被去除，分析仪可通过计划的测量继续重新工作。

这种配置的缺点在于，对于其中反应容器损失的每个事件，即即使在其中没有污染出现的那些事件中需要及时的用户干预，因为例如空的反应容器损失，以便尽可能快地提升中断分析仪的操作。该系统配置提供高度的安全程度，但是如果用户不能及时地处理事故，那么需要定期考虑用户，因此需要高的维护费用，或致使分析仪的总吞吐量的降低。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种具有相对低的维护费用但不变的高安全程度的自动化分析仪。根据本发明，该目的通过如下方法操作分析仪来实现，其中该方法通过监测液体容器的运输过程并且其中(如果在运输过程期间确定液体容器的损失)首先进行关于损失的液体容器是否填充有液体的检查。只有当确定液体容器充满液体时，位于自动分析器的容纳位置的所有其它液体容器被标记为潜在污染，并且液体样品的性质的每个测量结果被标记为潜在错误，该液体样品含有至少一种来自标记为潜在污染的液体容器的液体或包含在标记为潜在污染的液体容器中的液体。

这是有利的，其在于如果实际上存在通过喷射或逸出液体的污染的危险，那么事实上仅警告用户。此外，该程序的有利之处在于，在事件时运行或计划的测量可不中断地继续，从而增加了分析仪的总体吞吐量。标记潜在错误的测量结果允许用户在完成测量之后的任何时间检查测量结果是否可信或是否可能存在错误。用户对标记的测量结果的目标评估确保高水平的安全性，并且在理想情况下导致不管事件尽可能早地获得测量结果。在怀疑的情况下，用户将仅必须启动样品的重复测量。

因此，本发明的主题是用于操作自动化分析仪的方法，其包括：

用于测量液体样品的性质的装置，

用于液体容器的多个容纳位置，

用于将液体容器从第一容纳位置运输到第二容纳位置的至少一个装置，以及

数据存储器，其中对于位于分析仪中的每个液体容器存储具有信息的数据记录，所述数据记录有助于液体容器的唯一识别。

该方法包括以下步骤：

借助于一个或多个传感器监测液体容器从第一容纳位置进入第二容纳位置的运输过程；以及

如果在运输过程期间确定液体容器的损失，检查损失的液体容器是否填充有液体；并且其中

如果确定损失的液体容器填充有液体，位于自动化分析仪的容纳位置的所有其它液体容器借助于将另外的信息添加到位于分析仪的容纳位置中的每个液体容器的数据记录中来进行标记，另外的信息将液体容器标记为潜在污染的；并且其中

包含有来自标记为潜在污染的液体容器的至少一种液体的液体样品或者被包含于标记为潜在污染的液体容器中的液体样品的性质测量的每个测量结果被标记为潜在错误的。

借助于一个或多个传感器监测液体容器从第一容纳位置进入第二容纳位置的运输过程可借助于任何合适的传感器系统进行。以举例的方式，合适的传感器系统是机械的、电阻的、压电的、光学的、电容的、电感的或磁性的传感器系统，诸如例如在夹持器装置处的霍尔传感器系统、在用于液体容器的容纳位置中的光电屏障系统，否则跟踪空间传送的相机。所确定的测量变量与预先确定的对应于正确的运输过程的值进行比较。与预期值的偏差表示在运输过程期间液体容器的损失。

如果在运输过程期间确定液体容器的损失，首先进行关于损失的液体容器是否填充有液体的检查。这优选地通过读取数据存储器进行，其中对于位于分析仪中的每个液体容器存储具有信息的数据记录，数据记录有助于液体容器的唯一识别。连续地更新该数据存储器，除了用于特定液体容器的识别号码之外，还包含例如特定容器信息(例如容器的类型，例如反应容器或试剂液体容器；容器的内容物，例如试剂的类型、样品标号码)和特定状态信息(例如填充水平或填充量、空间定位)，其中连续地更新特定状态信息。

如果在此检查期间确定损失的液体容器填充有液体，位于自动化分析仪的容纳位置中的所有其他液体容器都通过将另外的信息添加至位于分析仪的容纳位置中的每个液体容器的数据记录(存储在数据存储器中)中来进行标记，该另外的信息将液体容器标记为潜在污染的。位于自动化分析仪的容纳位置中的液体容器是已经提供用于分析仪中的特定用途并且已经在数据存储器中识别和捕获的液体容器。这明显并不会意味着那些存储以供以后使用且以无序和未识别的方式存储在存储容器中(例如以散装货物的形式)的液体容器。

随后，包含有来自标记为潜在污染的液体容器的至少一种液体的液体样品或者被包含于标记为潜在污染的液体容器中的液体样品的性质测量的每个测量结果被标记为潜在错误的。换而言之：使用标记为潜在污染的液体容器(例如，在事件发生时为空的反应容器)或来自标记为潜在污染的液体(例如试剂，初级样品或反应混合物)获得的所有测量结果继承警告标签。

将测量结果标记为“潜在错误”并不意指测量结果必然是错误的，但是仅仅向用户提供该测量结果需要进一步检查的信息。

如果关于损失的液体容器是否填充有液体的检查确定损失的液体容器是空的，那么不会把将液体容器标记为潜在污染的另外的信息添加到位于分析仪的容纳位置的每个液体容器的存储在数据存储器中的数据记录中。

优选地，在确定损失的液体容器填充有液体时，不中断地继续进行中的液体样品的性质的所有测量，直到测量结果可用。换句话讲：不管事件如何都完成所有计划的测量。

本发明的另外的主题涉及自动化分析仪，包括

用于测量液体样品的性质的装置，

用于液体容器的多个容纳位置，

用于将液体容器从第一容纳位置运输到第二容纳位置的至少一个装置，

数据存储器，其中对于位于分析仪中的每个液体容器存储具有信息的数据记录，数据记录有助于液体容器的唯一识别，并且还包括

控制装置，配置为使得它控制根据本发明的用于操作自动化分析器的上述方法。

具体地，根据本发明的自动化分析仪的控制装置被配置使得其控制包括以下步骤的方法：

借助于一个或多个传感器监测液体容器从第一容纳位置进入第二容纳位置的运输过程；以及

如果在运输过程期间确定液体容器的损失，检查损失的液体容器是否填充有液体；并且其中

如果确定损失的液体容器填充有液体，位于自动化分析仪的容纳位置的所有其它液体容器借助于将另外的信息添加到位于分析仪的容纳位置的每个液体容器的数据记录来进行标记，该另外的信息将液体容器标记为潜在污染的；并且其中

包含有来自标记为潜在污染的液体容器的至少一种液体的液体样品或者被包含于标记为潜在污染的液体容器中的液体样品的性质测量的每个测量结果被标记为潜在错误的。

用于测量液体样品的性质的装置优选是用于测量光学性质的装置，诸如例如，光度计，诸如分光光度计、浊度计或比浊计，或荧光计或发光计。然而，样品的其它物理性质的测量同样是可能的，诸如例如，放射性辐射的测量(辐射计)。

“用于液体容器的容纳位置”意指为液体容器的放置提供的位置。这里，这通常是根据结构适适合的接收装置，其便于液体容器，诸如例如套筒的稳定存储，其中特别设计的液体容器可以互锁方式插入。在自动化分析仪中，主要提供用于初级样品器皿、用于反应器皿(通常为透明的管形试管的形式)和用于试剂液体容器的容纳位置。容纳位置位于限定的位置，诸如例如在可移动容纳装置中，诸如例如可旋转试管或试剂板或固定存储容器。

初级样品器皿，诸如例如血液采样管含有待分析的样品液体。待分析的液体是例如体液诸如血液、血浆、血清、尿、羊水等，废水样品或细胞培养上清液。试剂液体容器包含含有一种或多种用于检测一种或多种分析物的物质的至少一种液体，诸如例如抗体溶液、染料溶液等。此外，试剂液体容器可以具有多室构造并且含有多种不同的试剂液体。提供反应器皿，诸如例如透明的管状试管以提供反应混合物，即初级样品和(一种或多种)试剂液体的混合物。

用于将液体容器从第一容纳位置运输到第二容纳位置装置优选地为紧固在能够水平和竖直移动或能够旋转的传送臂上的夹持器。

夹持器可为机械、磁、气动或粘合夹持系统的一部分。机械夹持器可被配置为单指夹持器、双指夹持器或多指夹持器，并且可以具有刚性、铰接或弹性实施例。优选地，夹持器为用于压配合地抓取和保持液体容器的被动夹持夹持器。后者可具有整体和可弹性变形的构造。夹持器优选地处于张紧状态，使得当夹持器以足够的力压靠液体容器并且夹持器打开并且夹持并保持液体容器时存在卡扣效应。相反地，当夹持器以足够的力移动远离固定的液体容器时，夹持器仅再次打开，并且释放液体容器。

将具有信息的数据记录存储在用于位于分析仪中的每个液体容器的数据存储器中，数据记录有助于液体容器的唯一识别。连续地更新该数据存储器，除了用于特定液体容器的识别号码之外，还包含例如特定容器信息(例如容器的类型，例如反应容器或试剂液体容器；容器的内容物，例如试剂的类型、样品标号码)和特定状态信息(例如填充水平或填充量、空间定位)，其中连续地更新特定状态信息。具体地，当确定填充有液体的液体容器的损失时，将液体容器标记为潜在污染的信息也被添加到包含在用于特定液体容器的数据存储器中的数据记录。

用于监测液体容器从第一容纳位置到第二容纳位置的运输过程的传感器或多个传感器可为机械的、电阻的、压电的、光学的、电容的、电感的或磁的传感器。

在夹持器装置处的霍尔传感器系统、在用于液体容器的容纳位置中的光电屏障系统，否则跟踪空间传送的相机，是优选的。

根据本发明的分析器优选地还包括用于显示测量结果的屏幕。

在这种情况下，控制装置可被这样配置使得其控制被标记为潜在错误的测量结果以与未被标记为潜在错误的测量结果不同的颜色描绘。以举例的方式，标记为潜在错误的测量结果可以红色描绘，而未标记的测量结果以黑色描绘。

另选地或附加地，在这种情况下控制装置可被这样配置使得其控制被标记为潜在错误的测量结果与警告标记一起描绘，例如象形图。以举例的方式，标记为潜在错误的测量结果可与惊叹号一起描绘，而未标记的测量结果被描绘成没有感叹号。

根据本发明的分析仪另外包括附加输出介质，其中控制装置然后另外被这样配置为使得如果确定在运输过程期间已填充的液体容器的损失，那么控制装置控制输出介质产生视觉上和/或声学上可感知的信号。

输出介质可为扬声器，其中控制器然后这样被配置使得在运输过程期间填充的液体容器的确定的损失以声学警告信号的形式指示。输出介质还可为以从外部可见的方式附接到分析器的警告灯，然后控制器被这样配置使得在输送过程期间确定的损失的填充的液体容器以光信号的形式指示。

这确保向用户通知事件并且可采取必要措施以及时地矫正可能的污染。

附图说明

下面，基于附图说明本发明。

具体而言：

图1示出根据本发明的自动化分析仪。

具体实施方式

图1为其中包含一些部件的自动分析器1的示意图。这里，为了解释自动化分析仪1的基本功能，仅以最简化的方式示出了最重要的部件，而不详细描述每个部件的各个部件。

自动化分析器1被实施为以完全自动化的方式执行非常不同类型的血液或其它体液的分析，而这不需要用户的活动。相反，用户的必要干涉限于维修或修理和再填充工作，例如如果需要重新填充试管或需要更换液体容器。

患者样品经由在未更详细描述的托架上的供给轨道2供给至在初级样品容器中的自动化分析仪1。关于要对每个样品进行的分析的信息可例如借助于附接到样品容器并且在自动化分析仪1中读取的条形码来转移。借助于第一移液装置3，借助于移液针从样品容器中取出样品等分试样。

样品等分试样同样馈送到试管(未更详细描绘)中，其被布置在温度控制到37℃的可旋转培养装置5的容纳位置4中。从试管存储容器6中取出试管，其中试管以作为散装货物的无序状态存在。仅当试管被移除并且试管被放置入容纳位置4时，才产生用于单个试管的数据记录，数据记录最初包含与试管和其中其已经被放置的容纳位置相关的信息。将具有各种试剂液体的试剂器皿8存储在试剂容器存储容器7中，将其冷却至大约8-10℃。借助于第二移液装置9的移液针从试剂容器8取出试剂液体，并将其输入已经包含样品等分试样的试管中，用于提供反应混合物。借助于传送臂10，具有反应混合物的试管用夹持器11从培养装置5的容纳位置4取出并且转移到用于混合反应混合物的震动装置13。在完成混合过程之后，将试管向前输送进入用于光度测量站12的可旋转接收装置15的容纳位置14，其中测量反应混合物的吸收。以举例的方式，在该运输过程期间或在震动期间可能损失填充的试管。通过附接在传送臂10和夹持器11之间的霍尔传感器(未更详细地描绘)和/或通过在接收装置15的容纳位置处的光电屏障(同样未更详细描绘)来检测损失。

整个过程由控制单元20控制，控制单元20诸如例如通过数据线连接的计算机，其由在自动化分析仪1及其组件内未详细示出的多个其它电子电路和微处理器支持。

参考标号列表

1 分析仪

2 供给轨道

3 移液装置

4 容纳位置

5 培育装置

6 试管存储容器

7 试剂容器存储容器

8 试剂容器

9 移液装置

10 传送臂

11 夹持器

12 测量站

13 摇动装置

14 容纳位置

15 容纳装置

20 控制单元

Claims (11)

1.一种用于操作自动化分析仪(1)的方法，包括：

用于测量液体样品的性质的装置(12)，

用于液体容器的多个容纳位置(4、14)，

用于将所述液体容器(10、11)从第一容纳位置(4)运输到第二容纳位置(14)中的至少一个装置，以及

数据存储器，在该数据存储器中存储了用于位于分析仪(1)中的每个所述液体容器的具有信息的数据记录，所述数据记录有助于所述液体容器的唯一识别，

所述方法包括以下步骤：

借助于一个或多个传感器监测所述液体容器从所述第一容纳位置(4)进入所述第二容纳位置(14)的运输过程；以及

如果确定在运输过程期间所述液体容器的损失，检查损失的所述液体容器是否填充有液体；并且其中

如果确定损失的所述液体容器填充有液体，位于所述自动化分析仪(1)的容纳位置(4、14)的所有其它液体容器借助于将另外的信息添加到位于所述分析仪(1)的容纳位置(4、14)中的每个所述液体容器的所述数据记录中来进行标记，所述另外的信息将所述液体容器标记为潜在污染的；并且其中

包含有来自标记为潜在污染的液体容器的至少一种液体的液体样品或者被包含于标记为潜在污染的液体容器中的液体样品的性质测量的每个测量结果被标记为潜在错误的。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，如果确定损失的所述液体容器是空的，将所述液体容器标记为潜在污染的所述另外的信息不被添加到位于所述分析仪的容纳位置(4、14)的每个液体容器的所述数据记录。

3.根据权利要求1和2中任一项所述的方法，其中，在确定损失的所述液体容器填充有液体的时候，不中断地继续进行中的液体样品的所有性质测量，直到测量结果可用。

4.一种自动化分析仪(1)，包括：

用于测量液体样品的性质的装置(12)，

用于液体容器的多个容纳位置(4、14)，

用于将所述液体容器从第一容纳位置(4)运输到第二容纳位置(14)中的至少一个装置(10、11)，以及

数据存储器，在该数据存储器中存储有用于位于分析仪(1)中的每个液体容器的具有信息的数据记录，所述数据记录有助于所述液体容器的唯一识别，并且还包括

控制装置，

所述控制装置配置为使得控制包括以下步骤的方法：

借助于一个或多个传感器监测所述液体容器从所述第一容纳位置(4)进入所述第二容纳位置(14)的运输过程；以及

如果确定在运输过程期间液体容器的损失，检查损失的所述液体容器是否填充有液体；并且其中

如果确定损失的所述液体容器填充有液体，位于所述自动化分析仪(1)的容纳位置(4、14)的所有其它液体容器借助于将另外的信息添加到位于所述分析仪(1)的容纳位置(4、14)的每个液体容器的所述数据记录中来进行标记，所述另外的信息将所述液体容器标记为潜在污染的；并且其中

包含有来自标记为潜在污染的所述液体容器的至少一种液体的液体样品或包含于标记为潜在污染的所述液体容器中的液体样品的性质测量的每个测量结果被标记为潜在错误的。

5.根据权利要求4所述的自动化分析仪(1)，其中，用于测量所述液体样品的性质的装置(12)为光度计。

6.根据权利要求4和5中任一项所述的自动化分析仪(1)，其中，用于容纳液体容器的所述多个容纳位置(4、14)包括用于分别容纳一个管状反应容器的容纳位置和/或用于分别容纳一个试剂液体容器的容纳位置。

7.根据权利要求4到6中任一项所述的自动化分析仪(1)，其中，用于将所述液体容器从所述第一容纳位置(4)运输到所述第二容纳位置(14)的装置为夹持器(11)，该夹持器紧固在能够水平和竖直移动的传送臂(10)上。

8.根据权利要求4到7中任一项所述的自动化分析仪(1)，其中，用于监测所述液体容器从所述第一容纳位置(4)到所述第二容纳位置(14)的运输过程的传感器选自机械传感器、电阻传感器、压电传感器、光学传感器、电容传感器、电感传感器或磁传感器的组。

9.根据权利要求4到8中任一项所述的自动化分析仪(1)，其中，所述自动化分析仪还包括用于显示测量结果的屏幕，并且其中所述控制装置还配置为使得控制将标记为潜在错误的测量结果以与未标记为潜在错误的测量结果不同的颜色描绘。

10.根据权利要求4到9中任一项所述的自动化分析仪(1)，其中，所述自动化分析仪还包括用于显示测量结果的屏幕，并且其中所述控制装置还配置为使得控制将标记为潜在错误的测量结果与警告标志一起描绘。

11.根据权利要求4到10中任一项所述的自动化分析仪(1)，其中，所述自动化分析仪还包括附加输出介质，并且其中所述控制装置还配置为使得如果确定在所述运输过程期间已填充的液体容器的损失，那么控制所述输出介质产生能够视觉和/或声学感知的信号。