CN107184866A - 一种芍甘复方胶囊剂的制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种芍甘复方胶囊剂的制备工艺,该工艺是在传统医院制剂芍甘散的基础上进行改良优化,先将薏苡仁粉碎成细粉,然后采用不同方法对生白芍、甘草、乳香和没药进行提取浓缩,然后将得到的提取物和薏苡仁细粉混合后制备成为胶囊剂,所制得的芍甘复方胶囊剂对复方中的有效成分进行富集,能够减少服用剂量,方便患者服用,解决药物的不良气味的问题,为该复方的临床用药增加了可选择的剂型,该芍甘复方胶囊剂的成功有望扩大该复方的医疗价值和经济价值。
Description
技术领域
本发明涉及中药制药技术领域,具体涉及的是一种芍甘复方胶囊剂的制备工艺。
背景技术
芍药甘草汤是《伤寒论》名方,由甘草和白芍两味中药组成,功效为调和肝脾,缓急止痛,常用于炎症性疾病和各种痛症的治疗。芍甘散在此古方的基础上,根据中医实践,辅以其他药物,开发为医院制剂,组分变为:生白芍、甘草、乳香、没药和薏苡仁,用于跌仆、风湿所致之筋骨酸痛及关节强硬等病症,临床效果良好。在临床应用40余年,既可内服亦可外用,临床用于跌仆、风湿所致之筋骨酸痛及关节僵硬,治疗效果甚佳。
目前芍甘散采用的制备方法是将各个中药材组分进行洗净、烘干、粉碎、过筛、混匀、烘干、灭菌、分装、检验、包装等步骤完成生产过程的。但因芍甘散是直接利用各中药材细粉混合的,存在用量大、服用不方便,易呛,苦味难以掩盖等诸多问题,这些大大限制了芍甘散的应用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种芍甘复方胶囊剂的制备工艺,所制得的芍甘复方胶囊剂对复方中的有效成分进行富集,能够减少服用剂量,方便患者服用,解决药物的不良气味的问题,为该复方的临床用药增加了可选择的剂型,该芍甘复方胶囊剂的成功有望扩大该复方的医疗价值和经济价值。
为了达成上述目的,本发明的解决方案是:
一种芍甘复方胶囊剂的制备工艺,包括以下步骤:
(1)先将生白芍、甘草、乳香、没药和薏苡仁烘干;
(2)把经过烘干后的薏苡仁粉碎,过100目筛,得薏苡仁细粉备用;
(3)分别将经过烘干后的乳香、没药于-10℃~-20℃冷冻0.5~1h,融化,重复冻融2~3次之后粉碎为粗粉,对应得到乳香粗粉和没药粗粉;
(4)取乳香粗粉和没药粗粉等比例混合,加入到挥发油提取器中,然后加入5~10倍量的水,蒸馏6~12h,收集含有乳香和没药的混合挥发油A,并将剩下的提取液过滤,得含有乳香和没药的滤液A;
(5)将步骤(4)所得的混合挥发油A溶解于无水乙醇中,取β-环糊精置于烧杯中,加入20~30倍质量的蒸馏水,水浴加热至60℃,取出,冷却至室温,向烧杯中缓缓滴加溶解有混合挥发油A的乙醇溶液,磁力搅拌2~4h,之后冷却至室温,冷藏过夜,减压抽滤,分别用蒸馏水和60%乙醇洗涤2~3次,干燥4~12h至恒重,研碎过100目筛,得由乳香和没药提取出来的混合细粉A;
(6)将经过烘干后的生白芍和甘草等比例混合,加5~8倍量的水,煎煮2次,每次0.5~1h,将每次煎煮得到的煎煮液合并,过滤,得滤液B;
(7)将步骤(6)所得的滤液B和步骤(4)所得的滤液A合并,于70℃减压浓缩,干燥至恒重,粉碎,过100目筛,得由生白芍、甘草、乳香和没药提取出来的混合细粉C;
(8)按比例将得到的所述混合细粉A、混合细粉C、薏苡仁细粉、辅料和润湿剂混合加工为颗粒,装入胶囊即得该芍甘复方胶囊剂。
步骤(1)中,所述生白芍和甘草置于热风循环烘箱内80℃烘干32~40h,所述乳香、没药和薏苡仁置于远红外烘箱内60~70℃烘干12~24h。
步骤(5)中,所述混合挥发油A与所述无水乙醇的体积用量比为1:2~1:4,所述混合挥发油A与所述β-环糊精的质量用量比为1:2~5。
步骤(5)中,所述磁力搅拌的速度为100~200转/min,所述冷藏的温度为2~6℃,所述干燥的温度为40℃。
步骤(7)中,所述干燥的温度为40℃~50℃。
步骤(8)中,得到的所述芍甘复方胶囊剂中各组分的重量份用量为:
所述辅料为乳糖、糊精和可溶性淀粉的混合物,所述润湿剂为30~95%乙醇溶液。
采用上述技术方案后,本发明一种芍甘复方胶囊剂的制备工艺,该工艺是在传统医院制剂芍甘散的基础上进行改良优化,先将薏苡仁粉碎成细粉,然后采用不同方法对生白芍、甘草、乳香和没药进行提取浓缩,然后将得到的提取物和薏苡仁细粉混合后制备成为胶囊剂,所制得的芍甘复方胶囊剂对复方中的有效成分进行富集,能够减少服用剂量,方便患者服用,解决药物的不良气味的问题,为该复方的临床用药增加了可选择的剂型,该芍甘复方胶囊剂的成功有望扩大该复方的医疗价值和经济价值。
具体实施方式
为了进一步解释本发明的技术方案,下面通过具体实施例来对本发明进行详细阐述。
实施例一
一种芍甘复方胶囊剂的制备工艺,包括以下步骤:
(1)先将生白芍和甘草置于热风循环烘箱内80℃烘干32h,将乳香、没药和薏苡仁置于远红外烘箱内65℃烘干12h;
(2)把经过烘干后的薏苡仁粉碎,过100目筛,得薏苡仁细粉备用;
(3)分别将经过烘干后的乳香、没药于-10℃冷冻0.5h,融化,重复冻融3次之后粉碎为粗粉,对应得到乳香粗粉和没药粗粉;
(4)取乳香粗粉和没药粗粉等比例混合,加入到挥发油提取器中,然后加入5倍量的水,蒸馏6h,收集含有乳香和没药的混合挥发油A,并将剩下的提取液过滤,得含有乳香和没药的滤液A;
(5)将步骤(4)所得的混合挥发油A溶解于2倍量(以混合挥发油A的体积用量为1)的无水乙醇中,取2倍量(以混合挥发油A的质量为1)β-环糊精置于烧杯中,加入20倍质量(以β-环糊精的质量为1)的蒸馏水,水浴加热至60℃,取出,冷却至室温,向烧杯中缓缓滴加溶解有混合挥发油A的乙醇溶液,磁力搅拌2h,磁力搅拌的速度为100转/min,之后冷却至室温,2℃冷藏过夜,减压抽滤,分别用蒸馏水和60%乙醇洗涤2次,40℃干燥4~8h至恒重,研碎,过100目筛,得由乳香和没药提取出来的混合细粉A;
(6)将经过烘干后的生白芍和甘草等比例混合,加5倍量的水,煎煮2次,每次0.5h,将每次煎煮得到的煎煮液合并,过滤,得滤液B;
(7)将步骤(6)所得的滤液B和步骤(4)所得的滤液A合并,于70℃减压浓缩,40℃干燥至恒重,粉碎,过100目筛,得由生白芍、甘草、乳香和没药提取出来的混合细粉C;
(8)按比例将得到的混合细粉A、混合细粉C、薏苡仁细粉、辅料和润湿剂95%乙醇溶液混合加工为颗粒,装入胶囊即得该芍甘复方胶囊剂。
步骤(8)中,得到的芍甘复方胶囊剂中各组分的重量份用量为:
其中,辅料为乳糖、糊精和可溶性淀粉的混合物。
实施例二
一种芍甘复方胶囊剂的制备工艺,包括以下步骤:
(1)先将生白芍和甘草置于热风循环烘箱内80℃烘干36h,将乳香、没药和薏苡仁置于远红外烘箱内70℃烘干18h,各组分的烘干损耗率控制在7%以内;
(2)把经过烘干后的薏苡仁粉碎,过100目筛,得薏苡仁细粉备用;
(3)分别将经过烘干后的乳香、没药于-15℃冷冻0.5h,融化,重复冻融3次之后粉碎为粗粉,对应得到乳香粗粉和没药粗粉;
(4)取乳香粗粉和没药粗粉等比例混合,加入到挥发油提取器中,然后加入8倍量的水,蒸馏9h,收集含有乳香和没药的混合挥发油A,并将剩下的提取液过滤,得含有乳香和没药的滤液A;
(5)将步骤(4)所得的混合挥发油A溶解于3倍量(以混合挥发油A的体积用量为1)的无水乙醇中,取3.5倍量(以混合挥发油A的质量为1)的β-环糊精置于烧杯中,加入25倍质量(以β-环糊精的质量为1)的蒸馏水,水浴加热至60℃,取出,冷却至室温,向烧杯中缓缓滴加溶解有混合挥发油A的乙醇溶液,磁力搅拌3h,磁力搅拌的速度为150转/min,之后冷却至室温,4℃冷藏过夜,减压抽滤,分别用蒸馏水和60%乙醇洗涤2次,40℃干燥8~12h至恒重,研碎,过100目筛,得由乳香和没药提取出来的混合细粉A;
(6)将经过烘干后的生白芍和甘草等比例混合,加6倍量的水,煎煮2次,每次1h,将每次煎煮得到的煎煮液合并,过滤,得滤液B;
(7)将步骤(6)所得的滤液B和步骤(4)所得的滤液A合并,于70℃减压浓缩,40℃干燥至恒重,粉碎,过100目筛,得由生白芍、甘草、乳香和没药提取出来的混合细粉C;
(8)按比例将得到的混合细粉A、混合细粉C、薏苡仁细粉、辅料和润湿剂95%乙醇溶液混合加工为颗粒,装入胶囊即得该芍甘复方胶囊剂。
得到的芍甘复方胶囊剂中各组分的重量份用量为:
其中,辅料为乳糖、糊精和可溶性淀粉的混合物。
实施例三
一种芍甘复方胶囊剂的制备工艺,包括以下步骤:
(1)先将生白芍和甘草置于热风循环烘箱内80℃烘干40h,将乳香、没药和薏苡仁置于远红外烘箱内60℃烘干24h;
(2)把经过烘干后的薏苡仁粉碎,过100目筛,得薏苡仁细粉备用;
(3)分别将经过烘干后的乳香、没药于-20℃冷冻1h,融化,重复冻融2次之后粉碎为粗粉,对应得到乳香粗粉和没药粗粉;
(4)取乳香粗粉和没药粗粉等比例混合,加入到挥发油提取器中,然后加入10倍量的水,蒸馏12h,收集含有乳香和没药的混合挥发油A,并将剩下的提取液过滤,得含有乳香和没药的滤液A;
(5)将步骤(4)所得的混合挥发油A溶解于4倍量(以混合挥发油A的体积用量为1)的无水乙醇中,取5倍量(以混合挥发油A的质量为1)的β-环糊精置于烧杯中,加入30倍质量(以β-环糊精的质量为1)的蒸馏水,水浴加热至60℃,取出,冷却至室温,向烧杯中缓缓滴加溶解有混合挥发油A的乙醇溶液,磁力搅拌4h,磁力搅拌的速度为200转/min,之后冷却至室温,6℃冷藏过夜,减压抽滤,分别用蒸馏水和60%乙醇洗涤3次,40℃干燥8~12h至恒重,研碎,过100目筛,得由乳香和没药提取出来的混合细粉A;
(6)将经过烘干后的生白芍和甘草等比例混合,加8倍量的水,煎煮2次,每次1h,将每次煎煮得到的煎煮液合并,过滤,得滤液B;
(7)将步骤(6)所得的滤液B和步骤(4)所得的滤液A合并,于70℃减压浓缩,50℃干燥至恒重,粉碎,过100目筛,得由生白芍、甘草、乳香和没药提取出来的混合细粉C;
(8)按比例将得到的混合细粉A、混合细粉C、薏苡仁细粉、辅料和润湿剂95%乙醇溶液混合加工为颗粒混合加工为颗粒,装入胶囊即得该芍甘复方胶囊剂。
步骤(8)中,得到的芍甘复方胶囊剂中各组分的重量份用量为:
其中,辅料为乳糖、糊精和可溶性淀粉的混合物。
上述实施例并非限定本发明的产品形态和式样,任何所属技术领域的普通技术人员对其所做的适当变化或修饰,皆应视为不脱离本发明的专利范畴。
Claims (6)
1.一种芍甘复方胶囊剂的制备工艺,其特征在于:包括以下步骤:
(1)先将生白芍、甘草、乳香、没药和薏苡仁烘干;
(2)把经过烘干后的薏苡仁粉碎,过100目筛,得薏苡仁细粉备用;
(3)分别将经过烘干后的乳香、没药于-10℃~-20℃冷冻0.5~1h,融化,重复冻融2-3次之后粉碎为粗粉,对应得到乳香粗粉和没药粗粉;
(4)取乳香粗粉和没药粗粉等比例混合,加入到挥发油提取器中,然后加入5-10倍量的水,蒸馏6~12h,收集含有乳香和没药的混合挥发油A,并将剩下的提取液过滤,得含有乳香和没药的滤液A;
(5)将步骤(4)所得的混合挥发油A溶解于无水乙醇中,取β-环糊精置于烧杯中,加入20~30倍质量的蒸馏水,水浴加热至60℃,取出,冷却至室温,向烧杯中缓缓滴加溶解有混合挥发油A的乙醇溶液,磁力搅拌2~4h,之后冷却至室温,冷藏过夜,减压抽滤,分别用蒸馏水和60%乙醇洗涤2~3次,干燥4~12h至恒重,研碎,过100目筛,得由乳香和没药提取出来的混合细粉A;
(6)将经过烘干后的生白芍和甘草等比例混合,加5~8倍量的水,煎煮2次,每次0.5~1h,将每次煎煮得到的煎煮液合并,过滤,得滤液B;
(7)将步骤(6)所得的滤液B和步骤(4)所得的滤液A合并,于70℃减压浓缩,干燥至恒重,粉碎,过100目筛,得由生白芍、甘草、乳香和没药提取出来的混合细粉C;
(8)按比例将得到的所述混合细粉A、混合细粉C、薏苡仁细粉、辅料和润湿剂混合加工为颗粒,装入胶囊即得该芍甘复方胶囊剂。
2.根据权利要求1所述的一种芍甘复方胶囊剂的制备工艺,其特征在于:步骤(1)中,所述生白芍和甘草置于热风循环烘箱内80℃烘干32~40h,所述乳香、没药和薏苡仁置于远红外烘箱内60~70℃烘干12~24h。
3.根据权利要求1所述的一种芍甘复方胶囊剂的制备工艺,其特征在于:步骤(5)中,所述混合挥发油A与所述无水乙醇的体积用量比为1:2~1:4,所述混合挥发油A与所述β-环糊精的质量用量比为1:2~5。
4.根据权利要求1所述的一种芍甘复方胶囊剂的制备工艺,其特征在于:步骤(5)中,所述磁力搅拌的速度为100~200转/min,所述冷藏的温度为2~6℃,所述干燥的温度为40℃。
5.根据权利要求1所述的一种芍甘复方胶囊剂的制备工艺,其特征在于:步骤(7)中,所述干燥的温度为40℃~50℃。
6.根据权利要求1所述的一种芍甘复方胶囊剂的制备工艺,其特征在于:步骤(8)中,得到的所述芍甘复方胶囊剂中各组分的重量份用量为:
所述辅料为乳糖、糊精和可溶性淀粉的混合物,所述润湿剂为30~95%乙醇溶液。
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RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
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