CN107174645A - 一种预防小儿反复呼吸道感染的中药香佩 - Google Patents

一种预防小儿反复呼吸道感染的中药香佩 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种防治小儿反复呼吸道感染的中药香佩，所述中药香佩是由下列重量份的原料药制成：苍术7‑13份、冰片1‑5份、桂皮1‑5份、砂仁1‑5份、黄芪7‑13份、藿香7‑13份、佩兰7‑13份、薄荷脑2‑8份、山萘1‑5份。本发明的中药香佩对小儿反复呼吸道感染具有较好的预防作用，有效率高。此药物香佩疗法操作简单，患儿依从性高，适于小儿临床长期使用，是中医药预防小儿反复呼吸道感染的有效手段，值得推广。

Description

一种预防小儿反复呼吸道感染的中药香佩
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种预防小儿反复呼吸道感染的中药香佩。
背景技术
反复呼吸道感染是儿童时期的常见现象，以6个月-6岁儿童最为多见。小儿频繁发生上、下呼吸道感染，在单位时间内超过一定次数者，即称为反复呼吸道感染。反复呼吸道感染可分为急性感染期和缓解期。西医急性感染期以抗感染治疗为主，缓解期多运用免疫调节剂、微量元素、维生素等治疗。若预防不当，容易引发咳喘、心悸、水肿、痹证等病证，影响小儿健康。
古代医学中提到的“虚人感冒”、“鼽嚏”、“根脚喉风”、“阴虚咽痛”、“喉痹”、“久咳”等均与本病有关，提出本病的病因与正虚感邪有关，若先天禀赋不足或后天喂养不当、调护失宜导致正虚卫外不固，复感六淫之邪即可发病，且正虚无力抗邪，致邪毒久恋，稍愈又作，反复不已。其病机虚者主要责之于肺、脾、肾三脏不足，实者主要责之于复感外邪，总之不离虚实两端，以虚为主。故中医急性感染期以祛邪治标为主，缓解期以扶正固本为主，根据肺脾气虚、营卫失调、脾肾两虚等证型不同分别采用健脾益肺、调和营卫、补肾健脾等法以达到培土生金、扶正固表的目的。
《中华中医药杂志》2017年1月公开论文《药物香佩疗法预防小儿反复呼吸道感染治末病时间指南》，公开药物香佩疗法预防小儿反复呼吸道感染，该文献公开主要选择情况：黄芪、苍术、藿香、肉桂、砂仁、辛夷、白芷、艾叶、荆芥、佩兰、羌活、独活；辅药选择情况：冰片、薄荷脑。文中指出：黄芪作为玉屏风散的君药，是预防小儿反复呼吸道感染的常用药物，但挥发性差，故不宜作为香佩药物。《山东中医杂志》2017年1月公开论文《防感散香袋预防小儿反复呼吸道感染的临床研究》，公开将苍术、肉桂、黄芩、山奈、冰片等制成防感散香袋，佩戴于天突穴上防治小儿复感，该文献没有公开具体中药组分及中药配比。中国专利201210477090.4公开了用于防治小儿上呼吸道感染的中药香囊，所述中药香囊包括的原料和重量为：山奈5克，苍术5克，藁本3克，菖蒲3克，冰片3克，甘松3克，该药物香囊可刺激人体呼吸道黏膜产生了分泌型免疫球蛋白A，起到预防传染病的作用。然而现有技术中，关于本发明预防小儿反复呼吸道感染的中药香佩，目前还未见报道。
发明内容
本发明的第一个目的是针对现有技术的不足，提供一种预防小儿反复呼吸道感染的中药香佩。
为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：
一种防治小儿反复呼吸道感染的中药香佩，所述中药是由下列重量份的原料药制成：苍术7-13份、冰片1-5份、桂皮1-5份、砂仁1-5份、黄芪7-13份、藿香7-13份、佩兰7-13份、薄荷脑2-8份、山萘1-5份。
进一步，所述中药是由下列重量份的原料药制成：苍术9-11份、冰片2-4份、桂皮2-4份、砂仁2-4份、黄芪9-11份、藿香9-11份、佩兰9-11份、薄荷脑4-6份、山萘2-4份。
进一步，所述中药是由下列重量份的原料药制成：苍术10份、冰片3份、桂皮3份、砂仁3份、黄芪10份、藿香10份、佩兰10份、薄荷脑5份、山萘3份。
进一步，将上述原料药研成20目以上的细粉，装入纱布或无纺布袋中，封口。
进一步，所述小儿反复呼吸道感染中医辨证属肺脾气虚型。
本发明的第二个目的是针对现有技术中的不足，提供一种预防小儿反复呼吸道感染的中药组合物。
为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：
一种预防小儿反复呼吸道感染的中药组合物，所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成：苍术7-13份、冰片1-5份、桂皮1-5份、砂仁1-5份、黄芪7-13份、藿香7-13份、佩兰7-13份、薄荷脑2-8份、山萘1-5份。
进一步，所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成：苍术9-11份、冰片2-4份、桂皮2-4份、砂仁2-4份、黄芪9-11份、藿香9-11份、佩兰9-11份、薄荷脑4-6份、山萘2-4份。
进一步，所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成：苍术10份、冰片3份、桂皮3份、砂仁3份、黄芪10份、藿香10份、佩兰10份、薄荷脑5份、山萘3份。
进一步，所述小儿反复呼吸道感染中医辨证属肺脾气虚型。
本发明的第三个目的是针对现有技术中的不足，提供如上所述中药组合物的用途。
为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是：
如上任一所述的中药组合物在制备预防小儿反复呼吸道感染的药物中的应用。
进一步，所述小儿反复呼吸道感染中医辨证属肺脾气虚型。
进一步，所述的中药组合物研粉制成6g/只的中药香袋，佩挂于膻中穴上，每7天更换1次，连用2月。
本发明针对小儿服药困难，服药时间长，副作用不详等不足，提供一种预防小儿反复呼吸道感染的中药香佩，香佩疗法属于中医传统外治法中的一种，具有“简、便、效、廉”的特点，在小儿反复呼吸道感染的预防领域有独特优势，此法操作简单，患儿佩戴无痛苦，在小儿复感的预防中日益突显。
本发明优点在于：
1、本发明的中药组合物配伍符合中药“君臣佐使”原则，在用于预防临床常见的肺脾气虚型反复呼吸道感染患儿，取得了良好的预防效果。
2、本发明的中药组合物组方及配比通过试验筛选，具有效果显著的优点。
3、具有较少的药味数和较好的疗效，成本较低，适于临床长期使用。
3、本发明以香囊佩戴方式，具有“简、便、效、廉”的特点，适于小儿临床长期使用。
具体实施方式
下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
实施例1 本发明预防小儿反复呼吸道感染中药组合物
苍术10份、冰片3份、桂皮3份、砂仁3份、黄芪10份、藿香10份、佩兰10份、薄荷脑5份、山萘3份。
实施例2 本发明预防小儿反复呼吸道感染中药组合物
苍术7份、冰片5份、桂皮5份、砂仁5份、黄芪7份、藿香7份、佩兰7份、薄荷脑8份、山萘5份。
实施例3 本发明预防小儿反复呼吸道感染中药组合物
苍术13份、冰片1份、桂皮1份、砂仁1份、黄芪13份、藿香13份、佩兰13份、薄荷脑2份、山萘1份。
实施例4 预防小儿反复呼吸道感染中药组合物
苍术5份、冰片7份、桂皮7份、砂仁7份、黄芪5份、藿香5份、佩兰5份、薄荷脑10份、山萘7份。
实施例5 预防小儿反复呼吸道感染中药组合物
苍术15份、冰片0.5份、桂皮0.5份、砂仁0.5份、黄芪15份、藿香15份、佩兰15份、薄荷脑1份、山萘0.5份。
实施例6 预防小儿反复呼吸道感染中药组合物
苍术10份、冰片3份、肉桂3份、黄芪10份、山萘3份。
实施例7 预防小儿反复呼吸道感染中药组合物
艾叶10份、冰片3份、桂皮3份、砂仁3份、白芷10份、藿香10份、佩兰10份、薄荷脑5份、山萘3份。
实施例8 预防小儿反复呼吸道感染中药组合物
山奈5克，苍术5克，藁本3克，菖蒲3克，冰片3克，甘松3克
实施例9 本发明预防小儿反复呼吸道感染中药组合物
苍术7份、冰片1份、桂皮1份、砂仁1份、黄芪13份、藿香13份、佩兰13份、薄荷脑8份、山萘5份。
实施例10 本发明预防小儿反复呼吸道感染中药组合物
苍术13份、冰片5份、桂皮5份、砂仁5份、黄芪7份、藿香7份、佩兰7份、薄荷脑2份、山萘1份。
实施例11 本发明预防小儿反复呼吸道感染中药组合物)
苍术9份、冰片2份、桂皮2份、砂仁2份、黄芪11份、藿香11份、佩兰11份、薄荷脑6份、山萘4份。
实施例12 本发明预防小儿反复呼吸道感染中药组合物
苍术11份、冰片4份、桂皮4份、砂仁4份、黄芪9份、藿香9份、佩兰9份、薄荷脑4份、山萘2份。
按实施例1-12所述的重量份取原料药，将上述原料药研成细粉过20-120目筛，装入纱布或无纺布袋中，封口制备中药物香囊。
实施例13 中药香佩预防小儿反复呼吸道感染的临床研究
一、资料与方法
1研究对象
1.1诊断标准
1.1.1西医判断条件：反复呼吸道感染不是一个独立的疾病，而是一个临床现象，本研究选用2008年中华医学会儿科学会分会呼吸学组“反复呼吸道感染判断条件”。
1.1.2中医辨证标准：2012年中华中医药学会《中医儿科常见病诊疗指南》中制订的小儿反复呼吸道感染肺脾气虚证证候标准：反复外感，面黄少华，形体消瘦，肌肉松软，少气懒言，气短，食少纳呆，口不渴，多汗，动则易汗，或大便溏薄，舌质淡，苔薄白，脉无力，指纹淡。
1.2纳入标准：①符合反复呼吸道感染判断条件者。②中医辨证属肺脾气虚证者。③年龄在3～6岁，能配合完成治疗者。④患儿父母或其他法定监护人知情同意者。
1.3排除标准：①对香袋内药物成分过敏或可能过敏者。②严重心肝肾功能不全或有其他重大脏器疾病者。③长期使用药物致医源性免疫功能减退者。④正在进行本研究之外的其他治疗方案者。
1.4脱落标准：①依从性差，或主动要求退出本研究者。②发生不良反应或严重不良事件者。
1.5剔除标准：①病例数据收集不完整者。②入选后接受其他药物治疗，可能影响结果者。
1.6观察对象基本情况
观察对象来源于上海市中医医院、闸北区中医医院等二、三级医院，共540例。据随机数字表将患儿分为9组，各组患儿在性别、年龄、生产情况、喂养方式、预防前1年内上下呼吸道感染次数、肺脾气虚证候情况均无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。
2.方法
2.1预防方法
中药1组：将实施例1的中药组合物(苍术10份、冰片3份、桂皮3份、砂仁3份、黄芪10份、藿香10份、佩兰10份、薄荷脑5份、山萘3份)研粉制成6g/只的中药香袋，佩挂于膻中穴上，每7天更换1次，连用2月。佩戴期间配合服用玉屏风散(颗粒剂)，水冲100ml，每日分2次口服。
中药2组：将实施例2的中药组合物(苍术7份、冰片5份、桂皮5份、砂仁5份、黄芪7份、藿香7份、佩兰7份、薄荷脑8份、山萘5份)研粉制成6g/只的中药香袋，佩挂于膻中穴上，每7天更换1次，连用2月。佩戴期间配合服用玉屏风散(颗粒剂)，水冲100ml，每日分2次口服。
中药3组：将实施例3的中药组合物(苍术13份、冰片1份、桂皮1份、砂仁1份、黄芪13份、藿香13份、佩兰13份、薄荷脑2份、山萘1份)研粉制成6g/只的中药香袋，佩挂于膻中穴上，每7天更换1次，连用2月。佩戴期间配合服用玉屏风散(颗粒剂)，水冲100ml，每日分2次口服。
中药4组：将实施例4的中药组合物(苍术5份、冰片7份、桂皮7份、砂仁7份、黄芪5份、藿香5份、佩兰5份、薄荷脑10份、山萘7份)研粉制成6g/只的中药香袋，佩挂于膻中穴上，每7天更换1次，连用2月。佩戴期间配合服用玉屏风散(颗粒剂)，水冲100ml，每日分2次口服。
中药5组：将实施例5的中药组合物(苍术15份、冰片0.5份、桂皮0.5份、砂仁0.5份、黄芪15份、藿香15份、佩兰15份、薄荷脑1份、山萘0.5份)研粉制成6g/只的中药香袋，佩挂于膻中穴上，每7天更换1次，连用2月。佩戴期间配合服用玉屏风散(颗粒剂)，水冲100ml，每日分2次口服。
中药6组：将实施例6的中药组合物(苍术10份、冰片3份、肉桂3份、黄芪10份、山萘3份)研粉制成6g/只的中药香袋，佩挂于膻中穴上，每7天更换1次，连用2月。佩戴期间配合服用玉屏风散(颗粒剂)，水冲100ml，每日分2次口服。
中药7组：将实施例7的中药组合物(艾叶10份、冰片3份、桂皮3份、砂仁3份、白芷10份、藿香10份、佩兰10份、薄荷脑5份、山萘3份)研粉制成6g/只的中药香袋，佩挂于膻中穴上，每7天更换1次，连用2月。佩戴期间配合服用玉屏风散(颗粒剂)，水冲100ml，每日分2次口服。
中药8组：将实施例8的中药组合物(山奈5克，苍术5克，藁本3克，菖蒲3克，冰片3克，甘松3克)研粉制成6g/只的中药香袋，佩挂于膻中穴上，每7天更换1次，连用2月。佩戴期间配合服用玉屏风散(颗粒剂)，水冲100ml，每日分2次口服。
对照组仅服用玉屏风散2月，用法同中药组。
2.2观察方法
观察预防前后肺脾气虚证候情况(面黄少华、自汗、纳呆食少、倦怠乏力、大便溏薄、舌脉)，并随访至12月，观察预防起12月内反复呼吸道的感染次数(上呼吸道感染次数、气管支气管炎次数、肺炎次数)。各观察时间节点分别检测唾液SIgA含量。
2.3临床疗效标准
2.3.1疾病疗效标准
参照《22个专业95个病种中医诊疗方案》制定的标准：①临床痊愈：随访12个月，呼吸道感染次数和病情符合同年龄组正常标准。②显效：随访12个月，呼吸道感染次数教疗前平均数减少2/3以上。③有效：随访12个月，呼吸道感染次数教疗前平均数减少1/3-2/3。④无效：随访12个月，呼吸道感染次数较疗前平均数减少＜1/3。
2.3.2中医证候疗效判定
参照2002年中华人民共和国卫生部制定颁布的《中药新药临床研究指导原则》：①临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95％。②显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％。③有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30％。④无效：中医临床症状、体征均无明显改善，证候积分减少不足30％。
2.4统计学方法
研究采用意向性分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。等级资料采用Mann-Whitney检验，非独立计量资料采用重复测量设计资料的方差分析检验，认为P<0.05差异有统计学意义。
3.结果
3.1两组预防效果比较
中药1组总有效率为70.0％，对照组总有效率为36.7％，中药1组与对照组比较差异有统计学意义,表明中药1组对小儿复感的预防效果优于对照组(P<0.01)。中药1组痊愈率为45.0％，中药2组痊愈率为30.0％，中药3组痊愈率为28.3％，中药1组与中药2-3组比较差异有统计学意义(P<0.05)，中药1组对小儿复感的预防效果优于中药2-3组，表明本发明实施例1的中药组合物对小儿复感的预防效果最好。中药4组总有效率为48.3％，中药5组总有效率为46.7％，中药1组与中药4-5组比较差异有统计学意义(P<0.01)，中药1组对小儿复感的预防效果优于中药4-5组，表明本发明的中药组合物在一定配比范围内预防效果更好。中药6组总有效率为45.0％，中药8组总有效率为46.7％，中药1组与中药6组及中药8组比较差异有统计学意义(P<0.01)，中药1组对小儿复感的预防效果优于中药6组及中药8组，表明本发明实施例1的中药组合物对小儿复感的预防效果显著优于现有已公开的其他中药。
表1各组预防效果比较 例(％)
组别 例数 痊愈 显效 有效 无效 总有效率
对照组 60 16(26.7) 2(3.3) 4(6.7) 38(63.3) 22(36.7)
中药1组 60 27(45.0) 5(8.3) 10(16.7) 18(30.0) 42(70.0)
中药2组 60 18(30.0) 10(16.7) 14(23.3) 18(30.0) 42(70.0)
中药3组 60 17(28.3) 8(13.3) 16(26.7) 19(31.7) 41(68.3)
中药4组 60 17(28.3) 4(6.7) 8(13.3) 31(51.7) 29(48.3)
中药5组 60 18(30.0) 6(10.0) 4(6.7) 32(53.3) 28(46.7)
中药6组 60 18(30.0) 5(8.3) 4(6.7) 33(55.0) 27(45.0)
中药7组 60 18(30.0) 8(13.3) 10(16.6) 24(40.0) 36(60.0)
中药8组 60 19(31.7) 4(6.7) 5(8.3) 32(53.3) 28(46.7)
3.2各组肺脾气虚证候改善情况比较
中药1组总有效率为75.0％，中药2组总有效率为73.3％，中药3组总有效率为73.3％，对照组总有效率为53.3％。中药1-3组肺脾气虚证候改善情况与对照组比较差异有统计学意义，表明中药1-3组对肺脾气虚证候的改善情况优于对照组(P<0.05)。
表2两组肺脾气虚证候改善情况比较 例(％)
3.3各组唾液SIgA含量比较
中药1-3组佩戴香袋2月后唾液SIgA含量显著提高，停用后继续随访至12月，唾液SIgA含量略下降，但仍高于香佩前(P<0.001)，对照组2月后唾液SIgA含量下降(P<0.001)，中药1-3组与对照组比较差异明显(P<0.001)。由此可见本发明的中药香佩能显著提高反复呼吸道感染患儿的唾液SIgA含量。结果见表3。
表3两组SIgA含量描述表(μg/mL)
注：与预防前比较△△P<0.001，与对照组比较**P<0.001
4.结论
本发明的中药香佩对小儿反复呼吸道感染具有较好的预防作用。此药物香佩疗法操作简单，患儿依从性高，是中医药预防小儿反复呼吸道感染的有效手段，值得推广。其作用机制与抑制呼吸道病原体，巩固呼吸道抗感染屏障有关，具体作用机制，可待进一步研究与探讨。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种防治小儿反复呼吸道感染的中药香佩，其特征在于，所述中药香佩是由下列重量份的原料药制成：苍术7-13份、冰片1-5份、桂皮1-5份、砂仁1-5份、黄芪7-13份、藿香7-13份、佩兰7-13份、薄荷脑2-8份、山萘1-5份。
2.根据权利要求1所述的中药香佩，其特征在于，所述中药是由下列重量份的原料药制成：苍术9-11份、冰片2-4份、桂皮2-4份、砂仁2-4份、黄芪9-11份、藿香9-11份、佩兰9-11份、薄荷脑4-6份、山萘2-4份。
3.根据权利要求1所述的中药香佩，其特征在于，所述中药是由下列重量份的原料药制成：苍术10份、冰片3份、桂皮3份、砂仁3份、黄芪10份、藿香10份、佩兰10份、薄荷脑5份、山萘3份。
4.权利要求1-3任一所述的中药香佩的制备方法，其特征在于，按权利要求1-3所述的重量份取原料药，将上述原料药研成20目以上的细粉，装入纱布或无纺布袋中，封口。
5.一种预防小儿反复呼吸道感染的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成：苍术7-13份、冰片1-5份、桂皮1-5份、砂仁1-5份、黄芪7-13份、藿香7-13份、佩兰7-13份、薄荷脑2-8份、山萘1-5份。
6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成：苍术9-11份、冰片2-4份、桂皮2-4份、砂仁2-4份、黄芪9-11份、藿香9-11份、佩兰9-11份、薄荷脑4-6份、山萘2-4份。
7.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成：苍术10份、冰片3份、桂皮3份、砂仁3份、黄芪10份、藿香10份、佩兰10份、薄荷脑5份、山萘3份。
8.权利要求5-7任一所述的中药组合物在制备预防小儿反复呼吸道感染的药物中的应用。
9.权利要求1-3所述的中药香佩、权利要求5-7所述的中药组合物、权利要求8所述的药物，其特征在于，所述小儿反复呼吸道感染中医辨证属肺脾气虚型。
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