CN107158407A - 一种中药提取所得挥发油的制剂助剂 - Google Patents

一种中药提取所得挥发油的制剂助剂 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种中药提取所得挥发油的制剂助剂，涉及中药提取物制剂技术领域，由如下重量份数的原料制成：泊洛沙姆/多聚谷氨酸10‑15份、微晶纤维素3‑5份、预胶化羟丙基淀粉/柠檬酸1‑3份、山梨糖醇0.5‑1份、氢化棕榈油0.5‑1份。本发明所制制剂助剂用于中药提取所得挥发油的包结，包结后的即时包结率达到90％以上，制剂6个月后包结率达到85％以上，制剂12个月后包结率达到80％以上。

Description

一种中药提取所得挥发油的制剂助剂
技术领域：
本发明涉及中药提取物制剂技术领域，具体涉及一种中药提取所得挥发油的制剂助剂。
背景技术：
挥发油，是存在于植物中的一类具有芳香气味、可随水蒸汽蒸馏出来而又与水不相混溶的挥发性油状成分的总称。含挥发油的中草药或提取出的挥发油大多具有发汗、理气、止痛、抑菌、矫味等作用，当挥发油的药理作用与制剂的功效作用一致时，就必须在中药制备工艺中提取并保留挥发油。
目前，很多中药固体制剂的制备工艺是将挥发油直接喷入半成品颗粒中，混匀，置容器中密闭24h后分装或压片，这种处理方法使挥发油在贮存中极易散失。近年来，随着制药技术的不断发展以及新材料新辅料的应用，越来越多的中药制剂采用β-环糊精包结等方法来增加挥发油的稳定性，取得了较好的效果。但目前中药制剂成品的质量标准中却很少检查挥发油的含量，在稳定性试验研究中也很少考察挥发油的稳定性。
发明内容：
本发明所要解决的技术问题在于提供一种使用方便、包结率高且稳定性好的中药提取所得挥发油的制剂助剂。
本发明所要解决的技术问题采用以下的技术方案来实现：
一种中药提取所得挥发油的制剂助剂，由如下重量份数的原料制成：
泊洛沙姆/多聚谷氨酸10-15份、微晶纤维素3-5份、预胶化羟丙基淀粉/柠檬酸1-3份、山梨糖醇0.5-1份、氢化棕榈油0.5-1份；
其制备方法为：向微晶纤维素中加入山梨糖醇和氢化棕榈油，升温至55～60℃保温研磨10-15min，并转入0～5℃环境中密封静置0.5-1h，然后升温至70～75℃保温研磨5-10min，再加入泊洛沙姆/多聚谷氨酸和预胶化羟丙基淀粉/柠檬酸，继续保温研磨10-15min，所得混合物自然冷却至室温，最后利用超微粉碎机制成微粉。
所述泊洛沙姆/多聚谷氨酸是由泊洛沙姆188与食品级多聚谷氨酸经酯化反应后并经亲油改性处理制得，其制备方法为：将泊洛沙姆188与食品级多聚谷氨酸混合后升温至130～135℃保温研磨30min，并向所得混合物中加入等重量的沸水，回流保温搅拌10min，然后加入氢化蓖麻油和聚二烯丙基二甲基氯化铵，继续回流保温搅拌30min，所得混合液自然冷却至室温后送入喷雾干燥机中，干燥所得颗粒经超微粉碎机制成微粉，即得泊洛沙姆/多聚谷氨酸。
所述泊洛沙姆188、食品级多聚谷氨酸、氢化蓖麻油和聚二烯丙基二甲基氯化铵的质量比为5-10:5-10:0.5-1:0.5-1。
所述预胶化羟丙基淀粉/柠檬酸是由预胶化羟丙基淀粉与柠檬酸经酯化反应后并经亲油改性处理制得，其制备方法为：将预胶化羟丙基淀粉与柠檬酸混合后升温至150～155℃保温研磨30min，待自然冷却至95～100℃后加入N,N-乙烯基己内酰胺和二甲基丙烯酸乙二醇酯，继续在95～100℃保温研磨30min，所得混合物于-20～-15℃环境中冷冻5h，再经粉碎机制成粉末，最后于75～80℃下烘干至恒重，即得预胶化羟丙基淀粉/柠檬酸。
所述预胶化羟丙基淀粉、柠檬酸、N,N-乙烯基己内酰胺和二甲基丙烯酸乙二醇酯的质量比为1-5:0.1-0.5:0.05-0.1:0.01-0.02。
所述中药提取所得挥发油的制剂助剂的使用方法为：将上述制剂助剂分散于无水乙醇中，静置10min后加入挥发油，混合均匀后于微波频率2450MHz、输出功率700W下微波回流处理5min，静置15min后再次微波回流处理5min，待自然冷却至室温后滴加去离子水，直至无沉淀产生，过滤，滤饼于40～45℃下烘干至恒重，烘干所得固体研磨成细粉。
所述制剂助剂、无水乙醇、挥发油的质量比为5-10:15-30:1-3。
本发明的有益效果是：本发明所制制剂助剂用于中药提取所得挥发油的包结，包结后的即时包结率达到90％以上，制剂6个月后包结率达到85％以上，制剂12个月后包结率达到80％以上，其挥发油的损失率远低于采用β-环糊精包结法，从而利于提高挥发油添加于制剂中的稳定性，保证挥发油的疗效。
具体实施方式：
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
实施例1
制剂助剂的制备：向3g微晶纤维素中加入0.5g山梨糖醇和0.5g氢化棕榈油，升温至55～60℃保温研磨10min，并转入0～5℃环境中密封静置1h，然后升温至70～75℃保温研磨10min，再加入10g泊洛沙姆/多聚谷氨酸和2g预胶化羟丙基淀粉/柠檬酸，继续保温研磨10min，所得混合物自然冷却至室温，最后利用超微粉碎机制成微粉。
泊洛沙姆/多聚谷氨酸的制备：将10g泊洛沙姆188与10g食品级多聚谷氨酸混合后升温至130～135℃保温研磨30min，并向所得混合物中加入等重量的沸水，回流保温搅拌10min，然后加入1g氢化蓖麻油和0.5g聚二烯丙基二甲基氯化铵，继续回流保温搅拌30min，所得混合液自然冷却至室温后送入喷雾干燥机中，干燥所得颗粒经超微粉碎机制成微粉，即得泊洛沙姆/多聚谷氨酸。
预胶化羟丙基淀粉/柠檬酸的制备：将3g预胶化羟丙基淀粉与0.5g柠檬酸混合后升温至150～155℃保温研磨30min，待自然冷却至95～100℃后加入0.05g N,N-乙烯基己内酰胺和0.01g二甲基丙烯酸乙二醇酯，继续在95～100℃保温研磨30min，所得混合物于-20～-15℃环境中冷冻5h，再经粉碎机制成粉末，最后于75～80℃下烘干至恒重，即得预胶化羟丙基淀粉/柠檬酸。
制剂助剂的使用：将上述10g制剂助剂分散于30g无水乙醇中，静置10min后加入2g挥发油，混合均匀后于微波频率2450MHz、输出功率700W下微波回流处理5min，静置15min后再次微波回流处理5min，待自然冷却至室温后滴加去离子水，直至无沉淀产生，过滤，滤饼于40～45℃下烘干至恒重，烘干所得固体研磨成细粉。
实施例2
制剂助剂的制备：向5g微晶纤维素中加入1g山梨糖醇和0.5g氢化棕榈油，升温至55～60℃保温研磨15min，并转入0～5℃环境中密封静置1h，然后升温至70～75℃保温研磨5min，再加入15g泊洛沙姆/多聚谷氨酸和3g预胶化羟丙基淀粉/柠檬酸，继续保温研磨15min，所得混合物自然冷却至室温，最后利用超微粉碎机制成微粉。
泊洛沙姆/多聚谷氨酸的制备：将5g泊洛沙姆188与5g食品级多聚谷氨酸混合后升温至130～135℃保温研磨30min，并向所得混合物中加入等重量的沸水，回流保温搅拌10min，然后加入0.5g氢化蓖麻油和0.5g聚二烯丙基二甲基氯化铵，继续回流保温搅拌30min，所得混合液自然冷却至室温后送入喷雾干燥机中，干燥所得颗粒经超微粉碎机制成微粉，即得泊洛沙姆/多聚谷氨酸。
预胶化羟丙基淀粉/柠檬酸的制备：将5g预胶化羟丙基淀粉与0.5g柠檬酸混合后升温至150～155℃保温研磨30min，待自然冷却至95～100℃后加入0.1g N,N-乙烯基己内酰胺和0.02g二甲基丙烯酸乙二醇酯，继续在95～100℃保温研磨30min，所得混合物于-20～-15℃环境中冷冻5h，再经粉碎机制成粉末，最后于75～80℃下烘干至恒重，即得预胶化羟丙基淀粉/柠檬酸。
制剂助剂的使用：将上述10g制剂助剂分散于30g无水乙醇中，静置10min后加入2g挥发油，混合均匀后于微波频率2450MHz、输出功率700W下微波回流处理5min，静置15min后再次微波回流处理5min，待自然冷却至室温后滴加去离子水，直至无沉淀产生，过滤，滤饼于40～45℃下烘干至恒重，烘干所得固体研磨成细粉。
对照例1
制剂助剂的制备：向5g微晶纤维素中加入1g山梨糖醇和0.5g氢化棕榈油，升温至55～60℃保温研磨15min，并转入0～5℃环境中密封静置1h，然后升温至70～75℃保温研磨5min，再加入15g泊洛沙姆/多聚谷氨酸和3g预胶化羟丙基淀粉/柠檬酸，继续保温研磨15min，所得混合物自然冷却至室温，最后利用超微粉碎机制成微粉。
泊洛沙姆/多聚谷氨酸的制备：将5g泊洛沙姆188与5g食品级多聚谷氨酸混合后升温至130～135℃保温研磨30min，并向所得混合物中加入等重量的沸水，回流保温搅拌10min，然后加入0.5g氢化蓖麻油和0.5g聚二烯丙基二甲基氯化铵，继续回流保温搅拌30min，所得混合液自然冷却至室温后送入喷雾干燥机中，干燥所得颗粒经超微粉碎机制成微粉，即得泊洛沙姆/多聚谷氨酸。
预胶化羟丙基淀粉/柠檬酸的制备：将5g预胶化羟丙基淀粉与0.5g柠檬酸混合后升温至150～155℃保温研磨30min，待自然冷却至95～100℃后保温研磨30min，所得混合物于-20～-15℃环境中冷冻5h，再经粉碎机制成粉末，最后于75～80℃下烘干至恒重，即得预胶化羟丙基淀粉/柠檬酸。
制剂助剂的使用：将上述10g制剂助剂分散于30g无水乙醇中，静置10min后加入2g挥发油，混合均匀后于微波频率2450MHz、输出功率700W下微波回流处理5min，静置15min后再次微波回流处理5min，待自然冷却至室温后滴加去离子水，直至无沉淀产生，过滤，滤饼于40～45℃下烘干至恒重，烘干所得固体研磨成细粉。
对照例2
制剂助剂的制备：向5g微晶纤维素中加入1g山梨糖醇和0.5g氢化棕榈油，升温至55～60℃保温研磨15min，并转入0～5℃环境中密封静置1h，然后升温至70～75℃保温研磨5min，再加入15g泊洛沙姆/多聚谷氨酸和3g预胶化羟丙基淀粉/柠檬酸，继续保温研磨15min，所得混合物自然冷却至室温，最后利用超微粉碎机制成微粉。
泊洛沙姆/多聚谷氨酸的制备：将5g泊洛沙姆188与5g食品级多聚谷氨酸混合后升温至130～135℃保温研磨30min，并向所得混合物中加入等重量的沸水，回流保温搅拌10min，所得混合液自然冷却至室温后送入喷雾干燥机中，干燥所得颗粒经超微粉碎机制成微粉，即得泊洛沙姆/多聚谷氨酸。
预胶化羟丙基淀粉/柠檬酸的制备：将5g预胶化羟丙基淀粉与0.5g柠檬酸混合后升温至150～155℃保温研磨30min，待自然冷却至95～100℃后加入0.1g N,N-乙烯基己内酰胺和0.02g二甲基丙烯酸乙二醇酯，继续在95～100℃保温研磨30min，所得混合物于-20～-15℃环境中冷冻5h，再经粉碎机制成粉末，最后于75～80℃下烘干至恒重，即得预胶化羟丙基淀粉/柠檬酸。
制剂助剂的使用：将上述10g制剂助剂分散于30g无水乙醇中，静置10min后加入2g挥发油，混合均匀后于微波频率2450MHz、输出功率700W下微波回流处理5min，静置15min后再次微波回流处理5min，待自然冷却至室温后滴加去离子水，直至无沉淀产生，过滤，滤饼于40～45℃下烘干至恒重，烘干所得固体研磨成细粉。
对照例3
β-环糊精的使用：将上述10gβ-环糊精分散于30g无水乙醇中，静置10min后加入2g挥发油，混合均匀后于微波频率2450MHz、输出功率700W下微波回流处理5min，静置15min后再次微波回流处理5min，待自然冷却至室温后滴加去离子水，直至无沉淀产生，过滤，滤饼于40～45℃下烘干至恒重，烘干所得固体研磨成细粉。
实施例3
分别利用实施例1、实施例2、对照例1、对照例2、对照例3所述方法包结挥发油，测定挥发油包结后的即时包结率和制剂稳定性，结果如表1所示。
表1挥发油包结率和制剂稳定性
测定项目 实施例1 实施例2 对照例1 对照例2 对照例3
即时包结率 91.8％ 92.2％ 90.6％ 87.5％ 81.4％
制剂6个月后包结率 87.6％ 88.4％ 85.1％ 82.0％ 72.8％
制剂12个月后包结率 80.5％ 81.3％ 75.2％ 73.8％ 60.2％
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (7)

1.一种中药提取所得挥发油的制剂助剂，其特征在于，由如下重量份数的原料制成：
泊洛沙姆/多聚谷氨酸10-15份、微晶纤维素3-5份、预胶化羟丙基淀粉/柠檬酸1-3份、山梨糖醇0.5-1份、氢化棕榈油0.5-1份；
其制备方法为：向微晶纤维素中加入山梨糖醇和氢化棕榈油，升温至55～60℃保温研磨10-15min，并转入0～5℃环境中密封静置0.5-1h，然后升温至70～75℃保温研磨5-10min，再加入泊洛沙姆/多聚谷氨酸和预胶化羟丙基淀粉/柠檬酸，继续保温研磨10-15min，所得混合物自然冷却至室温，最后利用超微粉碎机制成微粉。
2.根据权利要求1所述的中药提取所得挥发油的制剂助剂，其特征在于：所述泊洛沙姆/多聚谷氨酸是由泊洛沙姆188与食品级多聚谷氨酸经酯化反应后并经亲油改性处理制得，其制备方法为：将泊洛沙姆188与食品级多聚谷氨酸混合后升温至130～135℃保温研磨30min，并向所得混合物中加入等重量的沸水，回流保温搅拌10min，然后加入氢化蓖麻油和聚二烯丙基二甲基氯化铵，继续回流保温搅拌30min，所得混合液自然冷却至室温后送入喷雾干燥机中，干燥所得颗粒经超微粉碎机制成微粉，即得泊洛沙姆/多聚谷氨酸。
3.根据权利要求2所述的中药提取所得挥发油的制剂助剂，其特征在于：所述泊洛沙姆188、食品级多聚谷氨酸、氢化蓖麻油和聚二烯丙基二甲基氯化铵的质量比为5-10:5-10:0.5-1:0.5-1。
4.根据权利要求1所述的中药提取所得挥发油的制剂助剂，其特征在于：所述预胶化羟丙基淀粉/柠檬酸是由预胶化羟丙基淀粉与柠檬酸经酯化反应后并经亲油改性处理制得，其制备方法为：将预胶化羟丙基淀粉与柠檬酸混合后升温至150～155℃保温研磨30min，待自然冷却至95～100℃后加入N,N-乙烯基己内酰胺和二甲基丙烯酸乙二醇酯，继续在95～100℃保温研磨30min，所得混合物于-20～-15℃环境中冷冻5h，再经粉碎机制成粉末，最后于75～80℃下烘干至恒重，即得预胶化羟丙基淀粉/柠檬酸。
5.根据权利要求4所述的中药提取所得挥发油的制剂助剂，其特征在于：所述预胶化羟丙基淀粉、柠檬酸、N,N-乙烯基己内酰胺和二甲基丙烯酸乙二醇酯的质量比为1-5:0.1-0.5:0.05-0.1:0.01-0.02。
6.根据权利要求1所述的中药提取所得挥发油的制剂助剂，其特征在于，其使用方法为：将上述制剂助剂分散于无水乙醇中，静置10min后加入挥发油，混合均匀后于微波频率2450MHz、输出功率700W下微波回流处理5min，静置15min后再次微波回流处理5min，待自然冷却至室温后滴加去离子水，直至无沉淀产生，过滤，滤饼于40～45℃下烘干至恒重，烘干所得固体研磨成细粉。
7.根据权利要求6所述的中药提取所得挥发油的制剂助剂，其特征在于：所述制剂助剂、无水乙醇、挥发油的质量比为5-10:15-30:1-3。
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