CN107158386A - 预防和治疗脱发的药物 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种预防和治疗脱发的药物，属于医药配制品技术领域。一种预防和治疗脱发的药物，含有如下有效成分：具有降低毛细血管通透性的黄酮类化合物、钙和维生素C中的一种以上的组合物。采用本发明组合物能够达到有效预防和治疗脱发、促进生发的目的，性质安全，普适性广，疗效显著，适用于治疗雄激素性脱发。

Description

预防和治疗脱发的药物
技术领域
本发明属于医药配制品技术领域，具体涉及一种预防和治疗脱发的药物。
背景技术
脱发(alopecia)，是一种以毛发减少为特征的皮肤疾病。它的种类较多，包括斑秃、假斑秃、赤秃、全秃、精神因素引起的脱发、营养元素缺乏引起的脱发、脂溢性脱发、药物化疗引起的脱发、雄激素性脱发等。从众多种类的脱发可以看出，引起脱发的原因很多，但大多数脱发原因尚不明确，亦无药物可以用于治疗。众所周知，雄激素性脱发是目前全世界涉及人群最广、研究投入最多、研究时间最长的一种脱发。由于这类脱发常发生在青年时期，极大地伤害了年轻人爱美的天性，因此不可避免地给他/她们带来了无尽的烦恼和痛苦。正因为如此，长期以来，人类始终致力于征服这一脱发顽疾，早在数千年前古埃及人曾用河马粪涂在头皮上试图治疗秃顶；400多年前希腊医学之父希波克拉底更是用鸽子粪涂在头皮上寄希望于治愈脱发。中国医学同样给予了本领域不懈的探索，其中，本草纲目记载，取家槐枝烧成灰，同猪油一起抹在头皮上可以治愈秃顶。然而，实践证明，上述方法并没能有效控制这一脱发。而且，目前雄激素性脱发大有范围扩张的趋势。
目前本领域公认最有效的治疗雄性激素脱发方法是外用米诺地尔洗剂及口服非那雄胺（陈树新，李洁华，莫玉芳.米诺地尔洗剂与非那雄胺合用治疗雄激素性脱发的临床疗效观察[J].国际医药卫生导报，2006，12(6):64-65.）。据实验研究，在毛囊的体外培养中，加入米诺地尔(minuodier)可增加培养毛囊的生长时间。米诺地尔刺激、维持毛囊生长和延长毛囊生长期，使微小化的毛囊发育增大以及促毛乳头血管形成的功能，从而在治疗脱发中起重要作用。非那雄胺(Finasteride)为一种4-氮杂甾体化合物，它是睾酮代谢成为更强的5α-二氢睾酮过程中的细胞内酶-II型5α-还原酶的特异性抑制剂。然而，到目前为止已经证实米诺地尔和非那雄胺药物均存在明显的缺陷。米诺地尔的局部施用可引起一定程度的副作用发生，所述副作用诸如皮疹、局部炎症、头痛、多毛症等，而非那雄胺的口服施用已确定会产生对性生活有潜在负作用的激素功能障碍，具有遗传和生殖毒性。
目前迫切需要研发能够有效防止脱发，促进毛发生长，并且其使用不会引起显著负作用的产品。
公开号为1138460的专利提供了用钙作原料的富钙的钙剂制品的新用途，利用钙剂制品作为固精补肾用保健品或药品方面的用途，还可作为防治脱发和增发剂方面的新用途，以及作为治疗后天性糖尿病药物方面的新用途，从而达到改善人体新陈代谢功能，促进血液循环，实现强身健体和增发护发防病治病之效果。本发明可以是300~3000目之间钙原料制成的活性钙类制品，也可以是珍珠粉类的钙剂制品，折成纯钙计，其服用剂量选择在每天200~3000mg之间。该发明的侧重点在于补充钙剂，通过补充钙剂达到预防或治疗因缺钙或肾虚引起的一系列基本疾病包括头发脱落，正如该发明记载“用钙作原料的高钙的钙剂制品的新用途”、“又发现高剂量的补钙，......，对固精补肾，有利血液正常输送营养，防治头发脱落，.....，有显著疗效”。然而，基于雄激素性脱发的病因及病机，要想根治必须长期坚持用药，然而单一长期服用大剂量钙剂的副作用却不可小视，彭晋湘等（彭晋湘，王婷.补钙与心血管疾病关系的研究进展[J].中国老年保健医学，2014(4):65-66）研究指出长期大剂量服用钙可能增加患心血管疾病的风险。
公开号为101102763的专利提供了一种刺激真皮乳头细胞生长及促进毛囊生长的、含有维生素C衍生物的组合物，该组合物含有维生素C衍生物作为有效成分，所述维生素衍生物选自L-抗坏血酸-2-磷酸酯镁盐、L-抗坏血酸棕榈酸酯和L-抗坏血酸硬脂酸酯。该组合物能够治疗脱发症，该药剂能够刺激真皮乳头细胞和/或毛囊的生长。同时该发明还指出，维生素C在水溶液、特别是在通常的培养条件下被快速氧化和降解，故限制了维生素C的应用。相较而言，维生素C衍生物的稳定性则更好。然而该发明也未涉及治疗雄激素性脱发的可实施方案，而且至今也未见以维生素C衍生物作为有效成分成功治疗雄性激素脱发的实例报道。
黄酮类化合物(flavonoids)是一类植物中分布很广的多酚类天然产物，具有2-苯基色原酮的结构。黄酮类化合物在植物体中通常与糖结合成苷类，小部分以游离态(苷元)的形式存在。绝大多数植物体内都含有黄酮类化合物，它在植物的生长、发育、开花、结果以及抗菌防病等方面起着重要的作用。黄酮类化合物从发现至今已有300多年的历史，每年都有新的黄酮类化合物从天然植物中分离出来。黄酮类化合物的结构多样，大部分黄酮具有A、B和C三个环，根据B环取代位置，C环的成环、氧化以及取代方式的差异，黄酮化合物可以分成：黄酮类、黄酮醇类、查耳酮类、异黄酮类、二氢黄酮类、二氢黄酮醇类、二氢查耳酮类、二氢异黄酮类、双黄酮类、橙酮类、黄烷类、异黄烷类、花色素类和双苯吡酮类等。黄酮类化合物因种类繁多，结构不一，生物活性多样化，故该类化合物的生物活性研究一直是人们研究的热点。目前已有大量研究表明，黄酮类化合物具有抗菌和抗病毒、抗氧化、抗肿瘤、抗炎、降血糖、抗骨质疏松、抗风湿以及作用心血管系统等生理活性。而且现有研究表明，异黄酮、二氢黄酮、查尔酮等黄酮类化合物对不同类型的脱发具有治疗效果。但长期过量食用某些黄酮类化合物已被证实会产生明显的副作用（路燕，李军生，阎柳娟.过度摄入黄酮的潜在危害[J].时珍国医国药，2009，20(12):3079-3081）。
公开号为CN102641353A的专利提供了一种富含植物黄酮类物质的生发素，它由以下重量配比的原料制成：植物提取物30~90、增效素0.3~0.9；其中，所述的植物提取物以总黄酮计，总黄酮的重量含量为10~50%；所述的增效素由烟酰胺、维生素B6和硫酸锌按1~3：1~3：1~3的重量配比混合得到。该发明所述产品利用植物提取物中的黄酮化合物达到抑制导致脱发的还原酶的生成，通过特殊配比的增效素与植物提取物有协同作用，可使植物提取物中的活性成分更好地渗透于头皮角质层和皮脂中，发挥更强的生发、固发和黑发效果，达到进一步增强防脱、促进生发的功效，从根源上防止脱发。该发明以烟酰胺、维生素B6和硫酸锌合用作为增效素，与植物提取物组合用药，植物提取物中含10~50%的总黄酮，用药原料组成复杂；该发明生发、固发和黑发的原理是抑制导致脱发的还原酶的生成，并通过增效素增强上述作用；该发明植物提取物由多种中药材提取获得，成分含糊、不清楚，所起药理作用也不明确。
发明内容
有鉴于此，本发明所要解决的技术问题是提供一种天然组合物，以达到有效预防和治疗脱发、促进生发的目的，该药物属性安全，普适性广，疗效显著。
为实现上述目的，本发明所采用的技术方案是：
一种预防和治疗脱发的药物，含有如下有效成分：具有降低毛细血管通透性的黄酮类化合物、钙和维生素C中的一种以上的组合物。
优选地，所述黄酮类化合物为槲皮素、山奈酚或山奈素。
优选地，所述黄酮类化合物为二氢槲皮素。
优选地，所述黄酮类化合物为芸香苷、芹菜素、芹菜苷、香叶木素或香叶木甙。
优选地，所述钙为乳钙、蛋壳钙、牡蛎钙、海藻钙、珊瑚钙、珍珠钙、骨钙、乳酸钙、醋酸钙、葡萄糖酸钙、柠檬酸钙、磷酸钙、碳酸钙、泛酸钙或氯化钙。
优选地，所述预防和治疗脱发的药物，其有效成分由黄酮类化合物与钙组成，所述黄酮类化合物的重量占有效成分总重量的比例≤1/3。
优选地，所述预防和治疗脱发的药物，其有效成分由黄酮类化合物与维生素C组成，所述黄酮类化合物的重量占有效成分总重量的比例≤1/2。
优选地，所述预防和治疗脱发的药物，其有效成分由黄酮类化合物、钙和维生素C组成，所述黄酮类化合物的重量占有效成分总重量的比例≤1/3。
优选地，所述预防和治疗脱发的药物，其有效成分由黄酮类化合物、钙和维生素C组成，所述黄酮类化合物、钙和维生素C的重量比为1:1~10:1~10。
优选地，所述预防和治疗脱发的药物，其有效成分由槲皮素、乳钙和维生素C组成，所述槲皮素、乳钙和维生素C的重量比为1:1~10:1~10。
与现有技术相比，本发明的有益效果如下：
本发明预防和治疗脱发的药物，含有如下有效成分：具有降低毛细血管通透性的黄酮类化合物、钙和维生素C中的一种以上的组合物。本发明“脱发”指雄激素性脱发，该类脱发表现为脱发前头发生长良好，不论粗细、密度、颜色与正常人无差别；脱发常在20岁左右开始，以前额部和顶部显著；脱发狂脱期每天脱掉100~200根左右，但即便如此，同时仍有少量头发生长；不过新长出的头发较细、较软、颜色变黄。发明人经数十年研究认为：雄激素性脱发是在自然选择的作用下，脱发区生理改变，毛细血管通透性增加，从而为毛囊的加速分裂增生提供了更多的源源不断的能量，进而缩短了头发的代谢周期，使得头发提前脱落。雄激素性脱发患者狂脱期每天脱落的头发大概有100~200根，据统计一个人头顶的头发数量约在3万根左右，按照前述脱发速度，不到一年的时间该患者头顶的头发便能全部脱落。而事实并非如此，通常雄激素性脱发患者头顶的头发完全脱落或变得稀疏通常需要十几年甚至几十年不等，也就是说，雄激素性脱发患者的头顶毛囊细胞一直没有脱离生理轨道，只是毛囊细胞分裂增生的速度加快了。因此，发明人认为，如果能够降低头部毛细血管通透性，减少毛囊细胞的能量供给，使得毛囊细胞转入正常或接近正常的分裂增生状态，那么雄激素性脱发患者的脱发状态便能得到控制。但同时，必须认识到自然选择的作用是一个持续的长期的不间断过程，头发作为人体的一部分必然遵循新陈代谢的生理规律，尽管头部毛囊细胞的分裂转入正常或接近正常，但若一旦停药，就不能忽视头发仍会复脱的事实，因此对于雄性激素脱发患者来说必须长期甚至终生服用药物。基于此，药物的安全性至关重要。而且，发明人研究发现，药物的服用量与头发的生长和保有量呈现明显的量效关系，即服用的多，头发保有量和长出的就多，反之就少。然而大剂量的服用此类药物所带来的副作用也不得不引起人们的重视。为了适应长期甚至终生服用此类药物的事实，药物的剂量控制也至关重要。
本发明预防和治疗脱发的药物正是在上述理论的指引下研究得出的。其一，本发明所用具有降低毛细血管通透性的黄酮类化合物为天然提取物，钙、维生素C均为保健品常用营养成分，成分安全，而且具有降低毛细血管通透性的黄酮类化合物、钙和维生素C常以共存关系存在于我们日常食用的水果、蔬菜等食物中；其二，发明人研究发现，单独服用黄酮类化合物、维生素C或钙也具有防治雄激素性脱发、促进生发的功效，但是鉴于雄激素性脱发的特点以及治疗的安全性考虑，采用黄酮类化合物、维生素C或钙进行单一用药治疗，限于或适于轻度或初期雄激素脱发患者，宜间断用药。对于较严重或严重的雄激素性脱发患者来说，头发的生长和恢复能力通常较低，单一服用上述药物必须长期坚持甚至大剂量使用，但是安全性较低。比如公知的，大剂量服用维生素C最容易出现的副作用便是牙龈出血；长期大剂量服用钙可能增加患心血管疾病的风险（彭晋湘，王婷.补钙与心血管疾病关系的研究进展[J].中国老年保健医学，2014(4):65-66）。鉴于以上原因，从安全的角度考虑，长时期大剂量服用单一组分是不可取的。然而发明人在研究过程中意外发现将黄酮类化合物、钙和维生素C中的两种以上组合使用，在控制或降低每种组分每日摄入剂量的同时，长期服用安全，无明显副作用，且取得了明显的防治雄激素性脱发、促进生发的效果。尤其是当黄酮类化合物、钙和维生素C三种组分同时使用时，治疗效果最显著，而且在控制每种药物服用剂量的情况下，长期持续服用不会产生副作用，协同效果出乎预料，从而避免了单一用药可能带来的副作用。本发明所采用的黄酮类化合物、钙以及维生素C均具有降低毛细血管通透性的作用，这与本发明实现预防和治疗雄性激素脱发的机理密切相关，三种物质的靶向作用非常明确，靶标均直指毛细血管。当物质发挥作用时，毛细血管的通透性降低，能量供应随之减少。颅顶脱发区毛囊细胞加速分裂增生的态势由于能量的减少而随即转入正常或接近正常的分裂增生状态，头发的脱落因此得到控制，更重要的是已经脱落的头发一部分仍可重新恢复生机。这同时说明，已经脱落的头发我们从表面虽看不出来，但毛囊细胞仍可能执行着来自自然选择的加速分裂增生的指令，而当能量供应减少，毛囊的分裂活动回到正常状态，新陈代谢恢复或接近正常水平，头发理所当然又恢复生机。而且事实证明，黄酮类化合物、钙以及维生素C三种物质搭配，协同增效，既提高了治疗的有效性，也使得服用量在较单一物质服用量增加的基础上，安全性显著提高，避免了单一服用一种成分可能带来的副作用，而服用量的增加也意味着头发保有量的增加。上述三种物质配合使用能够逆转雄激素脱发患者头发疯狂脱落的态势。脱发初期不分年龄大小，头发没脱光以前即便脱至稀疏，服用半个月即能控制住头发的疯狂脱落，服用2~4个月头发即可明显长出，服用1~2年头发即可覆盖头皮，坚持服用，脱发得以控制，头发生长恢复正常。本发明从组方的组成可以看出，该组方的构成具备了新药研制标准即“安全，有效，可控，普适，价廉”的所有特性。需要指出的是，在服用药物以前，头顶头发已经脱光的患者不分年龄大小要想恢复到覆盖头皮均比较困难，但是如果能够坚持服用本发明药物，依然能收到意想不到的效果。本发明组合物为能够长期服用、兼具保健作用且无毒副作用的止脱生发药物。采用本发明预防和治疗雄激素性脱发的显效率达到100%。
附图说明
下面结合附图对本发明做详细的说明：
图1：雄激素性脱发形成机理模拟图；
图2：某雄激素性脱发患者接受本发明组合物治疗前（A）和治疗后（B）的效果图。
具体实施方式
为了更好地理解本发明，下面结合实施例进一步清楚阐述本发明的内容，但本发明的保护内容不仅仅局限于下面的实施例。在下文的描述中，给出了大量具体的细节以便提供对本发明更为彻底的理解。然而，对于本领域技术人员来说显而易见的是，本发明可以无需一个或多个这些细节而得以实施。
本发明所称脱发指雄激素性脱发，也称为雄性脱发或雄性秃，尤其在男性中，该病症也常称为男性型秃发。从两边太阳穴以上开始，毛发以界限分明的形式脱落。随着时间过去，发际后退而形成特征性“M”型或“U”型。头冠处的毛发也变薄。通常仅留下围绕头的侧面和后面的发缘。女性的毛发脱落的形式与男性型秃发不同。女性中，头皮内全部毛发变得越来越薄，但发际不后退。女性中的雄激素性脱发极少导致头顶全秃。
需要说明的是：“雄激素性脱发”这一名称是人们多年来形成的习惯性称谓，但到目前为止，医学对雄激素性脱发都没有给出明确定义。而且多数研究并不支持雄激素单一因素对脱发所起的作用。一个不争的事实是，雄激素性脱发并不能解释为什么脱发仅波及头顶，而两侧颞部、耳部以上及后面、脑后枕骨以下不脱发。但不可否认的是，进化观点可以解释人类这一奇特的脱发现象。周知，人类皮肤肩负着转化维生素D的使命。维生素D又称阳光维生素，它是经阳光照射皮肤转化而来，维生素D在体内的作用便是帮助吸收钙质，而钙又是维持骨骼强健离不开的物质。当冰河期人类穿上兽皮缝制的保暖衣服坚强地在地球北部高纬度上定居下来，皮肤被衣服包裹得严严实实，于是维持人类骨骼强健的维生素D遇到了前所未有的挑战。为此，自然选择毅然决然地脱掉了本该保护头顶的头发让头顶皮肤充分暴露在太阳光下用于转化维持骨骼强健所需的维生素D。这是客观存在的事实。为使上述问题更加直观，本文用图1所示模型来进行说明，人的头部就像是一个倒立的蛋圆形结构，上大下小。图1中A显示的是模拟头部日光直射的效果图。从中可以看到，当灯光自上而下直射图1中A所示模型时，灯光只能照射到蛋圆形结构的最大周长位置，最大周长位置以下则处在阴影里，形成上部（顶部）与下部明暗界线分明的两个部分。巧合的是，雄激素性脱发患者（图1C）恰恰也是以头部最大周长为边界形成奇特的秃顶现象，而最大周长以下一直到老都不会脱光。将图1中A所示模型放置在阳光下的实际照射效果（图1B）与秃顶效果（图1C）完全吻合。
因此说，雄性激素脱发现象是进化的产物，是名副其实的生理性脱发，而非病理性脱发。上述现象更加充分地证实了本发明的观点：雄激素性脱发患者头发的脱落是自然选择通过加速毛囊细胞的分裂增生活动、缩短代谢周期实现的。唯有如此，头发才可能提前脱光，同时又不脱离细胞分裂增生的生理轨道。当然，细胞加速分裂增生仍然离不开能量的支持。故通过药物降低毛细血管的通透性，减少向毛囊细胞输送加速分裂增生所需的能量，毛囊细胞包括干细胞自然而然就会回到正常或接近正常的分裂增生轨道上来，头发便不再疯狂地脱落，而且已经脱落的头发很大一部分仍能恢复生机。也正因为如此，采用离体实验模拟和探索雄激素性脱发都显得毫无意义，显然复制一个与进化形态相符的生理环境是不现实的。本发明术语“预防脱发”包括在其发生之前阻止或抑制与脱发有关的毛发脱落。本发明术语“治疗脱发”包括降低与脱发有关的毛发脱落的严重性或降低与脱发有关的毛发脱落的程度。
本发明预防和治疗脱发的药物，含有如下有效成分：具有降低毛细血管通透性的黄酮类化合物、钙和维生素C中的一种以上的组合物。
本发明所用黄酮类化合物为具有降低毛细血管通透性的黄酮类化合物。作为本发明的一个优选实施例，黄酮类化合物选自槲皮素、山奈酚或山奈素。其中：
槲皮素，又称栎精，2-(3，4-二羟苯基)-3，5，7-三羟基-4H-1-苯并吡喃-4-酮，3，3’，4’，5，7-五羟基黄酮，结构式为：，槲皮素广泛存在于被子植物中，如红管药、猫眼草、铁包金、满山红、小叶枇杷、紫花杜鹃、照山白、矮地茶、罗布麻均含有，此物系一种甙元，此种甙元常与糖结合以甙的形式存在，如槲皮苷、芦丁、金丝桃苷等。将山毛榉科的栎属(Quercus)植物的树皮磨碎成粉末，用热食盐水洗涤，用稀氨水抽提后，用稀硫酸中和。煮沸滤液，析出结晶而得。可由百合科植物洋葱(Alliumcepa)等用95%乙醇提取；也可由芸香苷(芦丁)提取物及槲皮苷、异槲皮苷、茴香苷、金丝桃苷、槲皮黄苷、腊梅苷等经芸香苷分解酶或酸性水溶液水解而得。
山奈酚，又名山奈酚-3、山奈素山奈黄酮醇、四羟基黄酮、百蕊草素Ⅲ，分子结构为C15H10O6，结构式为：，主要来源于姜科植物山奈的根茎，广泛存在于各种水果、蔬菜及饮料中，目前已经从茶叶、椰菜、巫榛子、蜂胶、柚子提取到纯品。
山奈素，又名3，5，7-三羟基-4’-甲氧基黄酮；山奈酚-4’-O-甲醚，结构式为：，提取自姜科植物山奈的根茎。
作为本发明的另一个优选实施例，所述黄酮类化合物选自二氢槲皮素(dihydroquercetin)，别名紫杉叶素(taxifolin)，也叫作黄杉素、花旗松素、双氢栎精或(2R，3R)-二氢槲皮素，是自然界中存在的一种重要的二氢黄酮醇类化合物，属于维生素PP族。分子式为C15H12O7，分子量为304.25，分子式：。
作为本发明的另一个优选实施例，所述黄酮类化合物选自芸香苷、芹菜素、芹菜苷、香叶木素或香叶木甙。其中：
芸香苷，又称芦丁，是黄酮醇化合物槲皮素的芸香糖苷，是一种从植物中提取的黄酮类化合物，存在芸香、苦荞麦、槐树蕾、楸树叶、番茄茎、叶及籽壳等内，将要开花时的干燥荞麦内约含3%，大枣、山楂、银杏、枸杞、益母草、柴胡、夏枯草、芦荟、绞股蓝等都含有芦丁。在豆科植物槐(SophorajaponicaL.)的花蕾槐米中，含量可达20%以上，是我国医药工业提取芦丁的主要原料。分子式为C27H30O16，结构式为。
芹菜素：是天然存在的一种黄酮类化合物，以植物黄色素的形式存在于多种植物中，主要来源于伞形科植物旱芹，其他植物如洋甘菊、蜜蜂花、紫苏、马鞭草、西洋蓍草中也发现有它的存在，分子式为C15H10O5，结构式为。
芹菜苷，又称芹菜甙；芹黄苷；芹菜素-7-O-葡萄糖-2-O-芹糖苷，分子式为C26H28O14，结构式为。
香叶木素：是从柠檬中提取得来的单体，在留兰香，蜘蛛香，等许多天然植物中也含有香叶木素，属于黄酮类化合物，分子式为C16H12O6，结构式为。
香叶木甙，又称地奥斯明；3',5,7-三羟基-4'-甲氧基黄酮；7-芸香糖甙；布枯苷；洋芫荽甙；分子式为C28H32O15，结构式为。
本发明所述及的上述黄酮类化合物仅是部分优选种类，本领域技术人员公知的具有降低毛细血管通透性的黄酮类化合物并非完全穷举，对于本发明治疗机理来说，凡是具有降低毛细血管通透性作用的黄酮类化合物均能够用于本发明。
本发明中，所述钙来源于乳制品、豆制品、谷物、蛋壳类、贝壳类、海藻类、骨类物质中的一种以上的组合物。作为优选，本发明所述钙为乳钙、蛋壳钙、牡蛎钙、海藻钙、珊瑚钙、珍珠钙、骨钙、乳酸钙、醋酸钙、葡萄糖酸钙、柠檬酸钙、磷酸钙、碳酸钙、泛酸钙或氯化钙。最优选为乳钙，来源于乳制品。
本发明中维生素C以天然维生素C较佳，例如：提取自樱桃、猕猴桃、枣、橘子、柠檬、柚子、葡萄、苹果、柿子、石榴、黑莓、草莓、杏、山楂等天然维生素C，安全性易于保障。
钙和维生素C是保健食品的常用营养成分，根据中国营养学会推荐标准，成人每天摄入钙元素800~1000mg，最高耐受限度为2000mg；成人每天摄入维生素C宜为100mg，有害限值是1000mg，药品通常控制在50~500mg。单独服用时，仅限于治疗轻度或初期雄激素性脱发，而且不建议长期连续服用。本发明维生素C的每日服用剂量为100~300mg，一次连续服用≤12个月。本发明钙的每日服用剂量为300~700mg，一次连续服用≤12个月。本发明黄酮类化合物的每日服用剂量为100~250mg，一次连续服用≤6个月。
作为本发明的一个优选实施方案，本发明预防和治疗脱发的药物，其有效成分由黄酮类化合物与钙组成，所述黄酮类化合物的重量占有效成分总重量的比例≤1/3；更优选的是，所述黄酮类化合物与钙的重量比为1：2~10。
作为本发明的另一个优选实施方案，所述预防和治疗脱发的药物，其有效成分由黄酮类化合物与维生素C组成，所述黄酮类化合物的重量占有效成分总重量的比例≤1/2；更优选的是，所述黄酮类化合物与维生素C的重量比为1:1~5。
通过组合搭配，本发明限定黄酮类化合物与维生素C以及黄酮类化合物与钙的使用配比，以保证更长期的使用安全性，治疗效果更佳。
作为本发明的最优选实施方案，本发明预防和治疗脱发的药物，其有效成分由黄酮类化合物、钙和维生素C组成，所述黄酮类化合物的重量占有效成分总重量的比例≤1/3。即当黄酮类化合物、钙与维生素C三者组合使用时，黄酮类化合物的用量不宜超过总有效成分的三分之一。作为该实施方案的优选，本发明给出了上述有效成分配比的一种具体方案，即：预防和治疗脱发的药物，其有效成分由黄酮类化合物、钙和维生素C组成，所述黄酮类化合物、钙和维生素C的重量比为1:1~10:1~10；更优选地，黄酮类化合物、钙和维生素C的重量比为1:2~4:2.5~5。作为上述实施方案的优选，本发明给出了上述有效成分配比的一种更加具体的方案，即所述预防和治疗脱发的药物，其有效成分由槲皮素、乳钙和维生素C组成，所述槲皮素、乳钙和维生素C的重量比为1:1~10:1~10；更优选地，所述槲皮素、乳钙和维生素C的重量比为1:2~4:2.5~5。
在本发明中，上述组合物进行治疗所需的剂量与很多因素有关，包括具体应用、所用组合物的性质、进行治疗的疾病状态、给药方式和病人的状况。通常，当本发明预防和治疗脱发的药物以片剂的形式服用时，每片含黄酮类化合物10~40mg，钙30~100mg，维生素C30~100mg，成人男性每日服用3~7粒，成人女性每日服用2~4粒。采用三种物质组合使用，适合所有雄激素性脱发患者，而且安全性高，能够长期服用，治疗效果明显。
此外，本领域技术人员应当知晓的是由植物所提取的黄酮类化合物往往不是100%的纯品，即使进行分离纯化，纯度往往也达不到100%。本发明所述及的重量比均指某种有效成分纯品的重量比，在配制时应将提取或分离纯化的黄酮类化合物的重量折合为该有效成分纯品的重量进行计算。
本发明还提供了一种用于预防和治疗脱发、促进生发的制剂，其中既可以仅含有如下有效成分：具有降低毛细血管通透性的黄酮类化合物、钙和维生素C中的一种以上的组合物，也可以同时含有一种或多种载体或赋形剂。
制备上述用于预防和治疗脱发、促进生发的制剂，可以将如下有效成分：具有降低毛细血管通透性的黄酮类化合物、钙和维生素C中的一种以上的组合物，与本领域技术人员所熟知的药学上常规可用的载体和/或赋形剂混合。
载体必须是药学上可接受的，也就是与制剂中的其它任何成分相配伍，并且必须对受治疗者无害。载体或赋形剂可以是固体或液体，或两者都是，并且优选制成化合物为一个单位剂量的制剂。例如：一种片剂，其中可以含有0.1%~59%重量比的有效成分，或高达100%重量比的有效成分。本发明中的制剂可以使用任何熟知的药学技术来制备，基本上包括将组分混合，可选择地包括一种或多种辅助成分。
本发明中的制剂通常适于口服给药，适于口服给药的制剂可以制成单个的单位，例如胶囊、扁囊剂、锭剂、或片剂，其中每一单位中含有预定剂量的有效成分；粉剂或粒剂；在水或非水液体中的溶液或悬浮液；水包油乳液或油包水乳液。这些制剂可以用合适的药物学方法制备，其中包括将有效成分与合适的载体混合这一步骤。通常，本发明中的制剂是这样制备的，将有效成分与液体或分散的很细的固体载体或既与液体又与固体载体均匀而紧密地混合，然后，将得到的混合物定型，例如：制成一个单位剂量形式的制剂。例如，片剂可以通过将含有有效成分的粉末或颗粒压片或铸模制备到，其中所述的粉末或颗粒中可选择地含有一种或多种辅助成分。压片可以通过将自由流动的化合物例如粉末或颗粒在合适的机器中压制而成，其中所述的粉末或颗粒中可选择地混有粘合剂、润滑剂、惰性稀释剂和/或表面活性剂/分散剂。模制片可以通过将用惰性液体粘合剂润湿的粉末状化合物在合适的机器中铸模来制备。
除口服给药方式外，本发明也适于制成对皮肤局部给药的制剂，优选制成软膏、乳膏、洗剂、糊剂、凝胶、喷雾剂、气溶胶、或油剂。可使用的载体包括凡士林、羊毛脂、聚乙二醇、乙醇、和其两种或多种的组合物。有效成分的浓度通常是0.1%~5%重量比，例如0.5%~2%重量比。这些组合物的实例包括皮肤用化妆品乳膏。
本发明有效成分还可以以食品的形式提供，例如以加入、混合、包衣、结合或其它途径加到食品中去。术语“食品”是指从最广义上讲，包括液体食品，例如包括乳制品在内的饮料，和其它食品，例如健康条状食品、甜点等。含有本发明化合物的食品能依据常规方法进行制备。
下面列举部分优选实施例以阐明本发明的实质内容。
序号/成分 A B C 重量比(B折合成纯钙计)
实施例1 槲皮素 乳钙 - A：B=1：4
实施例2 槲皮素 - 维生素C A：C=1：5
实施例3 槲皮素 乳钙 维生素C A:B:C=1：1：1
实施例4 槲皮素 乳钙 维生素C A:B:C=1：2.5：3
实施例5 槲皮素 乳钙 维生素C A:B:C=1：3：4
实施例6 槲皮素 葡萄糖酸钙 维生素C A:B:C=1：4：6
实施例7 槲皮素 葡萄糖酸钙 维生素C A:B:C=1：6：5
实施例8 槲皮素 磷酸钙 维生素C A:B:C=1：3：3
实施例9 山奈酚 乳钙 维生素C A:B:C=1：7：2
实施例10 山奈酚 乳钙 - A：B=1：3
实施例11 山奈酚 乳钙 维生素C A:B:C=1：2.5：3
实施例12 山奈酚 葡萄糖酸钙 维生素C A:B:C=1：2：2
实施例13 山奈素 柠檬酸钙 维生素C A:B:C=1：1.5：4
实施例14 山奈素 柠檬酸钙 维生素C A:B:C=1：5：7
实施例15 山奈素 醋酸钙 维生素C A:B:C=1：8：3.5
实施例16 山奈素 磷酸钙 维生素C A:B:C=1：5：2
实施例17 山奈素 磷酸钙 维生素C A:B:C=1：7.5：8
实施例18 二氢槲皮素 碳酸钙 维生素C A:B:C=1：2：5.5
实施例19 二氢槲皮素 乳钙 维生素C A:B:C=1：9：10
实施例20 二氢槲皮素 - 维生素C A：C=1：4
实施例21 二氢槲皮素 乳钙 维生素C A:B:C=1：2.5：3
实施例22 芸香苷 乳钙 维生素C A:B:C=1：2.5：3
实施例23 芹菜素 乳钙 维生素C A:B:C=1：2.5：3
实施例24 芹菜苷 乳钙 维生素C A:B:C=1：2.5：3
实施例25 香叶木素 乳钙 维生素C A:B:C=1：2.5：3
实施例26 香叶木甙 乳钙 维生素C A:B:C=1：2.5：3
本发明上表所列预防和治疗脱发的药物适用于雄性激素脱发患者，口服给药，1~2周，能够明显控制脱发现象；1~4个月，患者头顶即能够长出新发，新发发质及颜色自然，长度在10mm左右，密度与原有头发密度接近或相当；6~12个月，即能够看到明显长长的新发，长度达到5cm以上，覆盖全部脱发部位，新发发质自然，颜色与原有头发颜色相近或相同。
申请人统计了2003年1月至2016年6月期间的治疗数据，接受治疗的患者均为雄性激素脱发患者，一共50例，男性患者46例，女性患者4例，年龄24~60岁，病程1~10年不等，片剂口服。跟踪及回访结果显示，50例患者服用疗程3个月~10年不等，100%的患者通过服用本发明组合物，原有脱发已得到完全控制，而且新发生长良好，使原本毛发稀疏、半秃或全秃的头顶重新恢复生机，无明显不良反应发生。
本发明所提供的用于预防和治疗脱发的药物能够实现完全根治雄性激素脱发的目的，长期坚持服用，安全，有效。下面列举部分典型案例，以说明本发明的疗效。
案例1
华某，南阳市卧龙区人，男，52岁。2005年出现雄性激素脱发，遂采用中药治疗多年，并连续使用多种方法，未得到有效控制，头发仍旧不断脱落，而且新发也未见明显生长，到2013年3月，患者前额已基本脱光，头顶头发稀疏，采用本发明实施例4组合物进行口服治疗，到2014年底前额及头顶已长出明显的新发，发质自然，颜色正常，至2015年3月，新发明显长长，而且更加稠密，基本覆盖头皮，服药至今维持一定基数并不再脱落，服药期间无明显不良反应。图2（A）是该患者在2013年3月拍摄的照片，图2（B）是该患者在2015年3月拍摄的照片，对比图2中A和B可以看到明显的治疗效果。
案例2
沈某某，南阳市宛城区人，女，43岁。2008年出现不正常脱发，时好时坏，至2010年头顶头发可见明显减少，头发细软，2010年3月开始四处求医治疗，使用过西药和中药断断续续治疗了3年，2013年8月听闻本方，前来医治，此时该患者的脱发情况较2010年描述更甚，并无任何改善迹象。采用本发明实施例5组合物进行口服治疗，到2014年3月，头发的脱落已经得到控制，而且有新发长出，到2014年底，头顶头发明显增多，更加稠密，发质与原有头发接近，服药期间无明显不适反应。
案例3
张某，南阳市宛城区人，男，46岁。脱发史从31岁开始，从前额两侧鬓角部开始，呈M型逐渐向上扩展，36岁时头顶头发已基本脱光。脱发期间采用过多种治疗方法，但均未有效阻止头发的大量脱落。2009年7月听闻本方，前来医治。此时患者的头顶已经全秃，放弃治疗1年有余，采用本发明实施例4组合物进行口服治疗，到2010年6月，头顶长出明显稠密的头发，发质自然，到2010年底，新长出的头发已基本覆盖脱发区，服药期间无明显不适反应。
上述案例仅为本发明部分施诊病例，情况属实，记载在本文中仅用于说明本发明的部分具体适应症，但是本发明并不局限于上述病例所反映的症状。本领域技术人员根据本文的内容结合常规知识将其用于其他疾病的治疗，也包含在本发明的保护范围内。
最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，本领域普通技术人员对本发明的技术方案所做的其他修改或者等同替换，只要不脱离本发明技术方案的精神和范围，均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (10)

1.一种预防和治疗脱发的药物，其特征在于，含有如下有效成分：具有降低毛细血管通透性的黄酮类化合物、钙和维生素C中的一种以上的组合物。
2.根据权利要求1所述的预防和治疗脱发的药物，其特征在于：所述黄酮类化合物为槲皮素、山奈酚或山奈素。
3.根据权利要求1所述的预防和治疗脱发的药物，其特征在于：所述黄酮类化合物为二氢槲皮素。
4.根据权利要求1所述的预防和治疗脱发的药物，其特征在于：所述黄酮类化合物为芸香苷、芹菜素、芹菜苷、香叶木素或香叶木甙。
5.根据权利要求1所述的预防和治疗脱发的药物，其特征在于：所述钙为乳钙、蛋壳钙、牡蛎钙、海藻钙、珊瑚钙、珍珠钙、骨钙、乳酸钙、醋酸钙、葡萄糖酸钙、柠檬酸钙、磷酸钙、碳酸钙、泛酸钙或氯化钙。
6.根据权利要求1~5任一项所述的预防和治疗脱发的药物，其特征在于：所述预防和治疗脱发的药物，其有效成分由黄酮类化合物与钙组成，所述黄酮类化合物的重量占有效成分总重量的比例≤1/3。
7.根据权利要求1~5任一项所述的预防和治疗脱发的药物，其特征在于：所述预防和治疗脱发的药物，其有效成分由黄酮类化合物与维生素C组成，所述黄酮类化合物的重量占有效成分总重量的比例≤1/2。
8.根据权利要求1~5任一项所述的预防和治疗脱发的药物，其特征在于：其有效成分由黄酮类化合物、钙和维生素C组成，所述黄酮类化合物的重量占有效成分总重量的比例≤1/3。
9.根据权利要求8所述的预防和治疗脱发的药物，其特征在于：其有效成分由黄酮类化合物、钙和维生素C组成，所述黄酮类化合物、钙和维生素C的重量比为1:1~10:1~10。
10.根据权利要求9所述的预防和治疗脱发的药物，其特征在于：所述预防和治疗脱发的药物，其有效成分由槲皮素、乳钙和维生素C组成，所述槲皮素、乳钙和维生素C的重量比为1:1~10:1~10。
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