CN107106811A - 包括导管矫直装置的导管包装件 - Google Patents

Abstract

一种用来矫直弯折的导管轴的导管包装件和使用方法。导管轴的矫直可以通过使轴穿过一通道而实现，该通道使导管在施加到导管轴的曲率的相对方向上弯曲。导管轴通道可以并入各种成形的隆起块、脊、销或辊或有助于矫直轴的其它特征。

Description

包括导管矫直装置的导管包装件

技术领域

本公开涉及导管包装件，并且更具体地涉及用于矫直导管的导管包装件和方法。

背景技术

在微创脉管手术中使用的装置通常安装在导管上，以便远程进入和递送至患者的循环系统。由于进入部位有意地远离治疗或装置递送部位，导管长度可能很长。以盘绕构型包装和存储长导管具有若干益处。以盘卷而不是以长的直段包装导管将节省在制造中、在消毒室中、在中转和运输中和在使用点的货架上的空间。较小的包装还将减少医用的垃圾。

导管和导管包装件通常由热塑性塑料类的生物相容性材料制成。就本文的目的而言，术语“热塑性塑料”是指这样的塑性材料：该材料在某个温度以上可反复软化并变得柔韧，并且在冷却时返回至较固体的状态。热塑性塑料在应力下往往会变形，因此包装成盘绕构型的导管往往会随时间推移呈现包装件的形状，并且常常获得具有弯曲半径的弯曲偏置。所产生的变形可能在例如可见于消毒室中和甚至在储存寿命期内的较温暖的环境中加快。

在典型的血管内手术中，到患者的脉管系统的初始进入部位包括导引器护套和留置导丝。预期的植入物及其递送导管安装在导丝上并横穿导引器。偏置到弯曲或具有弯曲构型的刚性导管轴(catheter shaft)使受控插入在该点变得困难，从而使患者面临意外受伤和创伤主脉管的风险。因此，需要用于除去包装成弯曲构型的导管的弯曲偏置的装置、系统和方法。

发明内容

本公开整体涉及用于在从导管包装件移除期间或之后除去弯曲偏置或矫直导管轴的导管包装件、工具和方法。

在一些实施例中，具有弯曲偏置(即，趋于显示具有曲率的偏置)的导管轴的矫直通过使轴穿过包括反向器(导管矫直设备)的包装件的通道部分来实现，反向器趋于使导管在与弯曲偏置的方向相对的方向上弯曲。导管轴通道可以并入各种反向器特征，例如，隆起块、脊、销、辊或管状构件，其有助于使轴抵抗导管轴的弯曲偏置或曲率或在弯曲偏置或曲率的相对方向上弯曲。在一些实施例中，反向器特征减小在弯曲过程中产生的摩擦(例如，在自由旋转辊的情况中)。在一些实施例中，导管包装件包括热源，以进一步帮助增加弯曲半径，或矫直包含在导管包装件中的导管轴的盘绕或以其它方式弯曲的部分。在其中在导管轴的一个或多个部分中需要弯曲偏置(即，其中希望导管轴在所述一个或多个部分处呈现弯曲部)的其它实施例中，导管轴通道可以用来实际上在导管轴的一部分中赋予曲率。

如本文所用，短语“导管轴的弯折部分的显著矫直”意味着：具有给定的弯曲半径的包装的导管轴的弯折部分将通过使弯折部分穿过导管包装件的反向器或矫直设备而被至少矫直到使弯曲半径或曲率半径至少翻倍的程度。如本文所用，短语“导管轴的弯折部分的至少部分矫直”意味着：具有给定的弯曲半径的包装的导管轴的弯折部分将通过使弯折部分穿过导管包装件的反向器或矫直设备而被至少矫直到使弯曲半径或曲率半径增加至少10％的程度。

本公开包括一种用于矫直导管轴的设备，该设备包括：导管包装件，其被成形为包含导管轴，其中，导管轴的至少一部分在第一方向上弯折或弯曲以限定第一弯曲半径；和导管轴通道，其与导管包装件物理地相关联，导管轴通道包括至少一个反向器，该反向器被构造成当导管轴穿过导管轴通道时使导管轴在与第一方向相对的第二方向上弯曲。本公开包括一种导管包装件，其包括：导管，其具有导管轴，该导管轴被偏置成具有弯曲半径的弯曲部；导管包装件，其被构造成将导管轴保持在弯折构型；以及矫直器，其可滑动地接纳导管轴且包括至少一个反向器，所述至少一个反向器被构造成当导管轴滑动通过矫直器时增加弯曲半径。

本公开还包括一种矫直包含在导管包装件中的导管轴的方法，该方法包括：选择包含导管的导管包装件，该导管具有已偏置成具有曲率的导管轴，以限定具有弯曲半径的弯折部分，该导管包装件包括矫直设备；以及将导管轴的弯折部分牵拉通过矫直设备以增加弯曲半径。

虽然上面概述了各种特征和优点，但在本公开中也可构想到另外的特征和优点。

附图说明

所包括的用于提供对本公开的进一步理解且被并入而构成本说明书一部分的附图示出了各实施例，并且与说明书一起用于解释本公开内容的各种原理。

图1描绘了包括矫直设备的血管内装置包装件(例如，导管包装件)的透视图。

图1A描绘了矫直设备内使用的成形的突起的近距离视图。

图1B描绘了矫直设备内使用的一系列销的近距离视图。

图1C描绘了矫直设备内使用的一系列辊的近距离视图。

图1D描绘了带纹理的辊的近距离视图。

图2A描绘了在包装件中的盘绕导管的平面图。

图2B描绘了从包装件撤出的导管的平面图。

图2C描绘了已从包装件移除的导管的平面图。

图3包含导管包装件的示意图，该包装件包含矫直设备。

图4是根据一些实施例的可移除矫直设备的示意图。

图5是根据一些实施例的矫直设备的示意图。

图6是根据一些实施例的带有加热元件的矫直设备的示意图。

具体实施方式

本领域的技术人员将容易理解，本公开的各个方面可由构造成执行预期功能的许多方法和设备来实现。还应该指出的是，本文所引用的附图未必按比例绘制，而是可能被夸大，以示出本公开的各个方面，并且就这一点而言，附图不应理解为限制性的。

图1示出了根据一些实施例的包装件100。导管可以放置在该包装件100内，且包装件100的部分成形为保持或包含导管。例如，导管长度的大部分可以在盘绕构型下存储在导管保持器110内。在一些实施例中，导管座(hub)或柄部放置在包装件100内毗连的凹陷部120中。

如图1所示，包装件100的一部分包含凹槽130，导管轴从该凹槽离开导管保持器110并与凹陷部120连接。在该区域中，用于容纳矫直设备(例如，图1A-1C所示矫直设备200)的空间208被并入包装件100中。在移除导管期间，技术人员、临床医生或其它使用者将从凹陷部120移除座或柄部并开始从包装件100拉引导管。所施加的张力将使导管轴在导管保持器110内退绕并穿过放置在空间208内的矫直设备。

如在图1A中更详细地看到的，矫直设备200可包括一系列突起210、柱、凸块或反向器，其使导管在穿过它们时变形。在本文中，术语“反向器”用来描述用于将相对的力施加到此前盘绕的导管轴的相对两侧的装置，这或者完全地或者部分地移除使导管轴处于弯折或盘绕构型的偏置。换句话讲，将导管轴的一部分牵拉通过反向器完全地或部分地克服那部分导管轴此前弯曲或盘绕的构型。这些突起210的尺寸、形状和布置与例如导管外径的尺寸、盘卷半径和导管材料相符。虽然大体上指示了突起210的固定位置，但可以构想，如果需要，可调节的位置、可调节的尺寸(例如，用不同直径的突起代替)、以及它们的组合也可适用。通过将张力施加到导管，导管被牵拉通过矫直设备200，在那里，到弯曲或弯曲形状的偏置被克服。

虽然术语“盘卷”、“盘绕的”、“弯折的”、“卷曲的”、“弯曲”或“弯曲的”在本文献全文中用来描述导管轴和它们被包装的方式，但应当理解，减小包装件的占有面积的任何构型都在本公开的范围内。例如，已向后折叠并弯曲180度的一段导管轴将导致施加到导管轴的不期望的曲率(即，导管轴将被偏置以自然地呈现弯曲形状)，这可通过矫直设备200矫直而受益。因此，术语“盘卷”、“盘绕的”、“弯折的”、“卷曲的”、“弯曲”和“弯曲的”应被广义地理解为包括导管轴的任何操纵以允许它被包装在比导管的总体最大长度短的包装件中。术语“盘卷”、“盘绕的”、“卷曲的”、“弯曲”和“弯曲的”包括但不限于其中导管被弯折通过至少约270度的弯曲部和多于一个完整的360度曲线的构型。螺旋弯折的构型也被视为盘卷。

图1B将反向器描绘为固定的销220。如前所述，固定的销220具有与图1A的成形的突起210相似的功能。图1C描绘了辊230形式的反向器，其能够围绕轴线旋转。辊230的直径设计成使其可以影响导管的通道。在一些实施例中，当导管轴经过辊230时，弯曲偏置被至少部分地克服，并且导管以相对直的构型出现。如图1D所示，辊230可具有平滑的饰面或可以包含纹理250，以便有助于拉伸或收缩导管材料。沿着内半径(内弧面)拉伸材料或沿着外半径(外弧面)压缩材料或在导管轴的相对两侧上同时执行拉伸和压缩两者将有助于克服导管轴的弯曲或盘卷构型的此前的偏置。

还显而易见的是，可以一起使用销、突起和辊的组合。例如，可以在导管轴的一侧上使用一对销，并且在导管轴的相对侧上使用单个相对的辊。另外，可以构想，包装件可包括由使用者选择的一系列反向器特征(例如，具有各种直径的衬套或具有各种直径的辊)以实现弯曲半径的所需增加或曲率的减小(例如，曲率半径的增加)。还应当理解，如果使用者希望这样做，导管轴的仅部分可以被矫直，或者导管轴的一个或多个部分可以备选地被迫具有朝弯折构型的更大偏置，如果需要的话。例如，导管轴可旋转180度并且被牵拉通过反向器特征以根据需要赋予导管轴曲率或弯曲半径。

反向器或矫直设备200可以是模块化的，这意味着它可以作为模块化部件放入导管包装件100中，该模块化部件也可以从导管包装件100移除。这使得能够在单个导管包装件100中使用具有适合不同的导管轴直径的各种尺寸的矫直设备200。矫直设备200也可以作为导管包装件100的一部分直接提供，使得矫直设备200不能够从包装件100移除(例如，当导管包装件100和矫直设备200模制为单个一体单元时)。此外，矫直设备200可选地形成一体化和模块化的部件与包装件100的组合。

可以设想，反向器可尺寸设计和定位成有利于导管轴穿过矫直设备200。诸如座、柄部或其它特征的其它导管部件通常将不会穿过矫直设备200。作为另一示例，由导管承载的可植入装置(通常安装在与座或柄部相对的端部处)通常不会穿过矫直设备200。确保导管和内假体保持不受损可通过以分离方式安装矫直设备200来实现。矫直设备200可以承受一定量的力(足以矫直导管轴)。在较高的力下，通道可以设计成爆开，以便防止损坏可植入装置或导管部件。通常，该“较高的力”选择成显著低于损坏导管、导管部件、各种部件的附接接头或内假体自身所需的任何力。

在一些情况下，导管轴可以置于螺旋盘管(例如，具有恒定地变化的半径的平螺旋或螺线)或长形的椭圆形包装件中。这样包装的导管将需要变化量的矫直，因此可设想可变形式的矫直设备200。导管通道内的反向器可以被构造成根据需要调整以针对导管长度的不同区域提供正确量的矫直力。在某些情况下，可能希望导管轴的各部分完全绕过矫直设备200。在这些情况下，导管轴可以被向上升高并离开导管通道，或者可以将不包含反向器的旁路通道并入包装件中。

图2A描绘了处于包装构型的导管轴240，其中导管轴240的至少一部分被弯折并限定弯曲半径260。导管轴240被包装件保持在弯折构型。随着时间的推移，导管轴240可以呈现所述形状，并因此被偏置以自然地显示具有导管轴240被约束的弯曲半径260。为了向植入临床医生或其他使用者提供矫直的导管，包装件配有矫直设备200。如在图2B中所描绘的，当导管轴240穿过矫直设备200时，具有弯曲半径260的导管轴240的弯曲偏置被至少部分地克服，从而产生至少部分地矫直的区域270。一旦整个导管轴240穿过矫直设备200，导管轴240的弯曲偏置被移除，并且导管轴240被基本上矫直，如图2C所描绘的，以允许更可控地插入患者的解剖结构内。

图3示出了根据一些实施例的导管包装件300的某些特征。导管包装件300大体上包括导管保持器305，导管可以被包装在导管保持器305内。一般来讲，导管包装件300包含导管保持器305和矫直设备320，导管保持器305被构造成接纳包装成卷曲构型的导管轴340，其带有具有弯曲半径的部分360。矫直设备320大体上包含至少一个反向器，其在与导管在导管包装件300中卷曲的方向相对的方向上弯曲导管轴340。在使用中，导管轴340进入矫直设备320并且从矫直设备320出来，并且弯曲偏置被克服，从而形成至少部分地矫直的区域370。如图所示，通过使导管轴340在由箭头380指示的方向上滑动，导管轴340被推进通过矫直设备320。通过将导管在行进方向上推进通过矫直设备320，导管轴340的长度被弯曲通过一个弯曲半径(例如，锐角)以减少或消除导管轴340中的任何施加的曲率或弯曲偏置。

如图3所示，导管包装件300可包括矫直设备320(大体上由框310指示)，其与导管保持器305一体地形成。矫直设备320可由与导管保持器305相同的材料形成(例如，整个导管包装件300可以形成为一件)。例如，导管包装件300可以注塑成型为导管保持器305，其中柱、突起、凸块或反向器模制为一件以形成导管包装件300。在一些实施例中，与导管保持器305一起形成的柱、突起、凸块或反向器构成整个矫直设备320。

在一些实施例中，导管包装件300仅具有与导管保持器305一体地形成的矫直设备320的某些元件。例如，导管保持器305可以与形成轮轴的一个或多个柱或杆一体地形成，一个或多个辊(例如，诸如图1D中的辊230)可旋转地接纳在轮轴周围。

在一些实施例中，在形成导管包装件300期间，导管保持器305被构造成包含导管轴340，其在第一平面中弯折、卷绕、卷曲或以其它方式弯曲。作为包装的一部分，导管轴340的至少一部分常常在单个平面内围绕中心轴线卷绕，但可以构想到螺旋构型或其它构型。在一些实施例中，矫直设备320被定向成使导管轴340在与导管轴340弯折的平面相同的平面中围绕弯曲半径(例如，以形成锐角)弯曲。类似于此前的实施例，矫直设备320可选地包括销、辊或它们的组合，其具有定向成平行于导管轴340卷绕所围绕的中心轴线的中心轴线。

如图所示，导管包装件300被构造成使得导管轴在正确的取向上被接纳以消除弯曲偏置。用于正确定向的附加的或备选的手段包括在导管轴340、导管包装件300或两者上提供标记物350、引导件或轨道，以帮助将导管轴340以所需取向引导通过矫直设备320。例如，标记物350可选地用来帮助包装件的使用者或组装者保持导管轴340相对于矫直设备320的正确取向。因此，各种实施例包括一种使用方法，其中标记物350被用来确保矫直设备320将导管轴340在与弯曲偏置相对的方向上弯曲。

在一个备选实施例中，导管保持器305可形成为不具有与导管保持器305一体地形成的矫直设备320。矫直设备320可与导管保持器305分开地形成，然后接合导管保持器305或以其它方式物理关联以形成完整的导管包装件300。如图4所示，矫直设备320可形成为独立部件，其中框310内的部件随后添加或固定到导管保持器305，以形成具有矫直设备320的导管包装件300。例如，图1B、1C或1D中所示部件中的任一者可与导管保持器305分开地形成。

图5示出了呈管状构件510形式的另一个矫直设备，管状构件510成形为接纳导管轴340，导管轴340可在管状构件510内被牵拉以矫直导管轴340。管状构件510限定内部管状路径或通槽，其大体上包括至少两个方向变化或反向器，以使导管轴340在被牵拉通过管状构件510时被弯曲。

如结合其它实施例描述的，导管轴340具有部分360，其具有限定弯曲半径的弯曲偏置。在矫直期间，部分360进入管状构件510并离开管状构件510，至少部分地被管状构件510矫直以限定矫直区域370。因此，矫直操作或反向操作根据需要使用管状构件510实现，其中导管轴340通过管状构件510的内部管状路径被牵拉通过管状构件510，以将所需的弯曲施加到导管轴340的一部分，以从导管轴340消除弯曲偏置。在其它实施例中，导管轴340可选地旋转180度并被牵拉通过管状构件510以将弯曲偏置实际上施加到导管轴340，但可以构想，管状构件510通常将用来消除或减小弯曲偏置。

在一些实施例中，管状构件510形成为单件的管状材料，但可以构想到分开的、被连接的部件。例如，管状构件510可选地由多个部件形成，例如能够组装在一起的两个半块。在一些实施例中，管状构件510具有蛤壳式构型，其具有能够联接在一起的第一凹形半块和第二凹形半块。例如，第一和第二半块可以由在第一侧上的铰链和在第二侧上的夹具或卡扣接合，以将第一和第二半块关闭到一起。在使用中，第一和第二半块可以由在第一侧上的铰链接合，使得导管轴340被置于第一和第二半块内，并且第一和第二半块围绕导管轴340铰接地关闭以形成管状构件510。虽然描述了铰链和卡扣布置，但可以构想到任意多种组装方法(例如，搭扣配合、紧固件或粘合剂)。

管状构件510可在包装之前预组装到导管轴340；可在从包装件移除之后附接到导管轴340(例如，形成为具有一起附接在导管轴上的两个单独的部分的蛤壳式构型)；或者第一部分可形成为导管保持器(例如，导管保持器305)的一部分，第二部分随后与第一部分组装在一起(例如，蛤壳的一半可与导管保持器一体地形成)。

在管状构件510与导管保持器305分开形成的情况下，管状构件510可以组装到导管保持器305以与导管保持器305物理地关联，以便形成导管包装件300。例如，导管保持器305可选地形成有互补的凹坑(未示出)，以用于接纳管状构件510。在另一个实施例中，管状构件510形成为能够附接到导管保持器305的可移除单元。可移除单元包含构成管状构件510且可添加到导管保持器305的部件。

在一些实施例中，导管轴由热塑性材料制成，使得在矫直部位处施加热量可帮助软化导管轴材料并有助于矫直过程。例如，可以构想，加热可帮助减少矫直所需的力，和/或实现导管轴中的弯曲偏置的期望减小所需的过度弯曲的量。可以构想到在矫直期间引入热量的各种方式。例如，可包括诸如电加热元件610的加热器，该加热元件具有电线或加热线圈，例如图6所示的那些。加热元件610(例如，加热线圈)连接到诸如电源插座或电池的电源(未示出)。加热元件610围绕矫直区域布置，以在导管轴340移动通过矫直区域时将热量递送至导管轴340。

可并入包装件中的用于加热的其它手段包括：位于靠近矫直区域处的化学加热元件或化学反应物(例如，在小袋或袋中的化学品)或使用放热反应(例如，经由相变材料)。能够提供放热材料相变的装置的示例包括具有醋酸钠的超饱和溶液的小袋。通过引发在成核位点的结晶，这样的小袋可提供足够的热以增强矫直过程，而不需要临床医生或其助手进行额外的“加温”步骤。其它可能的加热机制包括使用加热垫、静脉注射加温袋、热水碗或烘箱来对导管轴340或甚至整个包装件加温。

在另一些实施例中，通过机械手段施加热量。例如，通过在辊中引起摩擦来将热量可选地施加到导管，类似于此前所述实施例中那样。根据一些实施例，辊和其在上面旋转的柱可以被构造成当辊旋转时在它们之间产生摩擦。当导管轴在辊上传递时，摩擦将加热辊和因此导管轴。用于在辊和轴之间引起摩擦的手段可包括表面粗糙化或用于在辊和辊绕其旋转的轴之间生成摩擦的其它特征。

在一些实施例中，导管包装件包含附接到导管包装件的部分可移除的反向器。例如，如图7所示，铰接或可折叠的折翼660附接到导管包装件，并且折翼660可以包含反向器的一部分。导管包装件的表面630显示在导管包装件中的凹槽640的两侧上。凹槽640尺寸设计成接纳导管轴(未示出)。凹槽640包括至少一个凸块或突起650，其从导管包装件延伸进入凹槽640中。铰接或可折叠的折翼660附接到导管包装件的表面630并在导管包装件的表面630上折叠。折翼660包含突出部680，例如，销、隆起块、旋钮或圆柱体。突出部680尺寸设计和成形为配合在突起650之间的凹槽640内，且在突出部680和突起650之间保留足够大的空间，以便导管轴在该空间内滑动。折翼660利用铰链670或折叠区域附接到导管轴表面，以允许折翼660在导管表面630上翻折且位于邻近导管表面630处。

在一些实施例中，具有弯曲偏置的导管被置于凹槽640内。折翼660接着关闭，突出部680位于导管轴一侧上的凹槽640中，并且突起650定位在相对侧上。然后，当导管轴被滑过凹槽时，导管轴在突出部680和突起650之间传递。在一些实施例中，突出部680和突起650尺寸设计和成形为提供至少一个反向器，以便引导导管轴通过至少一个锐角弯曲部，从而消除导管轴中的弯曲偏置。折翼660可以根据使用者的需求打开或关闭。例如，折翼660可以首先打开，以容纳附接到导管轴的具有比导管轴大的直径的装置。在过程中的任何点处，例如，在导管轴的大部分滑过凹槽640之后，使用者可以打开折翼660以从凹槽640移除导管轴。至少以这种方式，使用者能够在导管的端部上的装置到达反向器之前容易地脱开反向器和/或将导管轴从反向器移除。

还应当理解，虽然各种实施例结合导管轴和相关联的包装进行描述，但本公开也适用于任何种类的医用管材和相关联的包装，例如，细丝、插管、静脉注射管线和其它橡胶或塑料软管。

此前的描述中已阐述了本公开的许多特点和优点，包括优选的和备选的实施例以及本公开的结构和功能的细节。本公开仅仅意图为示例性的，并且因此并非意图详尽列举。本领域的技术人员显而易见的是，可以对由表达所附权利要求的术语的广泛、一般含义所指示的全部内容进行各种修改，尤其是在在本公开的原理内的结构、材料、元件、部件、形状、尺寸和零件的布置方面。只要这些各种修改不脱离所附权利要求的精神和范围，它们就意图被涵盖在权利要求中。

Claims (23)

1.一种用于矫直导管轴的设备，所述设备包括：

导管包装件，其被成形为包含导管轴，其中，所述导管轴的至少一部分在第一方向上弯折以限定第一弯曲半径；以及

导管轴通道，其与所述导管包装件物理地相关联，所述导管轴通道包括至少一个反向器，所述至少一个反向器被构造成当所述导管轴穿过所述导管轴通道时使所述导管轴在与所述第一方向相对的第二方向上弯曲。

2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述导管轴通道与所述导管包装件一体地形成。

3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述导管轴通道可从所述导管包装件移除。

4.根据权利要求1所述的设备，其中，所述反向器包括突起。

5.根据权利要求1所述的设备，其中，所述反向器包括辊。

6.根据权利要求1所述的设备，其中，所述反向器包括构造成接纳所述导管轴的管状构件。

7.根据权利要求1所述的设备，还包括加热器，所述加热器被构造成在所述导管轴穿过所述导管轴通道时加热所述导管轴。

8.根据权利要求7所述的设备，其中，所述加热器包括电加热元件。

9.根据权利要求7所述的设备，其中，所述加热器包括化学加热元件。

10.根据权利要求1所述的设备，其中，所述导管轴通道被构造成使所述导管轴弯曲通过锐角。

11.根据权利要求1所述的设备，还包括导管，所述导管包括接纳在所述导管包装件中的导管轴，所述导管轴具有对曲率半径的偏置，并且所述导管轴通道被构造成在所述导管轴穿过所述导管轴通道时至少使所述曲率半径翻倍。

12.一种导管包装件，包括：

导管，其具有导管轴，所述导管轴被偏置成具有弯曲半径的弯曲部；

导管包装件，其被构造成将导管轴保持在弯折构型；以及

矫直器，其可滑动地接纳所述导管轴且包括至少一个反向器，所述至少一个反向器被构造成当所述导管轴滑动通过所述矫直器时增加所述弯曲半径。

13.根据权利要求12所述的导管包装件，其中，所述矫直器附接到所述导管包装件。

14.根据权利要求12所述的导管包装件，其中，所述矫直器能够从所述导管包装件移除。

15.根据权利要求12所述的导管包装件，其中，所述反向器包括突起。

16.根据权利要求12所述的导管包装件，其中，所述反向器包括辊。

17.根据权利要求12所述的导管包装件，其中，所述矫直器还包括构造成加热所述导管轴的加热器。

18.根据权利要求17所述的导管包装件，其中，所述加热器包括电加热元件。

19.根据权利要求17所述的导管包装件，其中，所述加热器包括放热的加热装置。

20.根据权利要求12所述的导管包装件，其中，所述矫直器被构造成当所述导管轴穿过所述矫直器时将所述导管轴的所述弯曲半径增加至少10％。

21.根据权利要求12所述的导管包装件，其中，所述导管包装件尺寸设计成能接纳处于盘绕构型的所述导管轴。

22.一种矫直包含在导管包装件中的导管轴的方法，包括：

选择包含导管的导管包装件，所述导管具有已偏置成具有曲率的导管轴，以限定具有弯曲半径的弯折部分，所述导管包装件包括矫直设备；以及

将所述导管轴的所述弯折部分牵拉通过所述矫直设备以增加所述弯曲半径。

23.根据权利要求22所述的方法，其中，将所述导管轴牵拉通过所述矫直设备将所述弯曲半径增加至少10％。