CN107096016B - 一种缓解视力疲劳的滴液 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种缓解视力疲劳的滴液,是由以下质量百分比的组分制成的:重组牛碱性成纤维细胞生长因子1%,超氧化物歧化酶0.2~0.3%,露那辛0.1~0.2%,角叉菜提取物1~1.15%,蒲公英提取物0.5~0.8%,秦皮提取物0.6~0.8%,猪胆粉0.5~0.7%,决明子提取物0.2~0.3%,石斛提取物0.2~0.3%,龙胆草提取物0.1~0.2%,胶原蛋白粉1.1~1.2%,羟丙基‑β‑环糊精0.1~0.2%,余量为注射用水。本发明除了羟丙基‑β‑环糊精这一常用药学辅料外,不添加其他化学成分,无防腐剂、激素类或者抗病毒类化学成分,有效缓解视力疲劳,并减少对眼部的刺激和损害。

Description

一种缓解视力疲劳的滴液
技术领域
本发明涉及滴眼液技术领域,特别是涉及一种缓解视力疲劳的滴液。
背景技术
视力疲劳是眼科常见病,其症状多种多样,常见的有:近距离用眼不能持久,眼及眼眶周围疼痛、视物模糊、眼睛干涩、流泪等,严重者头痛、眩晕,以及结膜充血等。视力疲劳不是独立的疾病,而是由于各种原因引起的一组疲劳综合征。
视力疲劳的发生原因包括:
(l)眼睛本身的原因,如近视、远视、散光等屈光度不正、隐斜视、调节因素、眼肌因素、结膜炎、角膜炎等;
(2)全身因素,如神经衰弱、身体过劳;
(3)环境因素,如光照不足或过强,光源分布不均匀或闪烁不定,注视的目标过小、过细或不稳定等。
滴眼液是一种非常常用和方便的缓解视力疲劳的制品,但是目前市场上在售的滴眼液存在以下问题:
(1)大多含有防腐剂,而长期时候含有防腐剂的滴眼液会对眼睛表面的细胞产生损害,比如眼表损伤等,甚至引发干眼症;
(2)有些滴眼液中添加了激素类或者抗病毒类化学成分,未经医嘱滥用这些滴眼液会对眼睛造成极大的伤害,诱发青光眼等严重眼疾。
发明内容
本发明的目的就是要提供一种缓解视力疲劳的滴液。
为实现上述目的,本发明是通过如下方案实现的:
一种缓解视力疲劳的滴液,是由以下质量百分比的组分制成的:重组牛碱性成纤维细胞生长因子1%,超氧化物歧化酶0.2~0.3%,露那辛(Lunasin)0.1~0.2%,角叉菜提取物1~1.15%,蒲公英提取物0.5~0.8%,秦皮提取物0.6~0.8%,猪胆粉0.5~0.7%,决明子提取物0.2~0.3%,石斛提取物0.2~0.3%,龙胆草提取物0.1~0.2%,胶原蛋白粉1.1~1.2%,羟丙基-β-环糊精0.1~0.2%,余量为注射用水。
优选的,是由以下质量百分比的组分制成的:重组牛碱性成纤维细胞生长因子1%,超氧化物歧化酶0.22~0.28%,露那辛(Lunasin)0.14~0.18%,角叉菜提取物1.11~1.13%,蒲公英提取物0.6~0.7%,秦皮提取物0.65~0.75%,猪胆粉0.55~0.65%,决明子提取物0.25~0.3%,石斛提取物0.2~0.25%,龙胆草提取物0.15~0.2%,胶原蛋白粉1.15~1.2%,羟丙基-β-环糊精0.12~0.18%,余量为注射用水。
进一步优选的,是由以下质量百分比的组分制成的:重组牛碱性成纤维细胞生长因子1%,超氧化物歧化酶0.25%,露那辛(Lunasin)0.15%,角叉菜提取物1.12%,蒲公英提取物0.65%,秦皮提取物0.7%,猪胆粉0.6%,决明子提取物0.3%,石斛提取物0.25%,龙胆草提取物0.15%,胶原蛋白粉1.15%,羟丙基-β-环糊精0.15%,余量为注射用水。
进一步优选的,所述胶原蛋白粉为动物源胶原蛋白或类人胶原蛋白制成的粉状物。
上述一种缓解视力疲劳的滴液的制备方法,具体步骤如下:
(1)将配方量的羟丙基-β-环糊精溶于1/3~1/4配方量的注射用水中,然后边搅拌边加入重组牛碱性成纤维细胞生长因子、超氧化物歧化酶和露那辛,继续搅拌20~40分钟,得到羟丙基-β-环糊精包合物溶液,备用;
(2)将配方量的胶原蛋白粉加入剩余的注射用水中,加热至50~60℃处理40~50分钟,得胶原蛋白液;
(3)趁热加入角叉菜提取物,加热至60~70℃,搅拌均匀,自然冷却;
(4)加入步骤(1)所得羟丙基-β-环糊精包合物溶液,搅拌均匀;
(5)依次加入蒲公英提取物、秦皮提取物、猪胆粉、决明子提取物、石斛提取物和龙胆草提取物,搅拌均匀,灭菌,分装,即得。
优选的,步骤(3)中的搅拌时间为1~2小时。
优选的,步骤(4)中的搅拌时间为20~30分钟。
优选的,步骤(5)中的搅拌时间为2~3小时。
优选的,步骤(5)中的灭菌方法为0.22μm滤膜过滤。
本发明的有益效果是:本发明除了羟丙基-β-环糊精这一常用药学辅料外,不添加其他化学成分,无防腐剂、激素类或者抗病毒类化学成分,有效缓解视力疲劳,并减少对眼部的刺激和损害。其中,重组牛碱性成纤维细胞生长因子缓解眼部干涩感,并与角叉菜提取物协同配合,可以有效缓解视力疲劳,并有助于各成分的充分分散,提高滴液的稳定性;超氧化物歧化酶有助于缓解疲劳,露那辛是一种活性肽,可有效抑制细胞内活性氧的产生,与超氧化物歧化酶协同起到保护眼部细胞的作用;蒲公英提取物具有抗氧化及抗炎作用,秦皮提取物具有明目和缓解眼结膜充血肿痛之功效,猪胆粉可缓解眼结膜充血,决明子提取物可缓解眼结膜充血和干涩疼痛,石斛提取物可缓解目暗不明之症状,龙胆草提取物有清热之功效,胶原蛋白粉提高滴液的人体相容性。
本发明将重组牛碱性成纤维细胞生长因子、超氧化物歧化酶和露那辛一并以羟丙基-β-环糊精进行包合,有效改善了所得滴液的稳定性,使得这些不稳定成分能够长时间维持较高的活性。本发明将所有组分分散于胶原蛋白液和角叉菜提取物的混合体系中,将其他有效成分包封起来,滴入眼睛后,胶原蛋白缓慢降解,形成很多微孔,其中包封的各有效成分缓慢渗透出来,起到缓释的作用,可在较长时间内有效,避免频繁滴加。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
本发明涉及的重组牛碱性成纤维细胞生长因子购自珠海亿胜生物制药有限公司,超氧化物歧化酶和露那辛(冻干粉)购自广州倍享生物科技有限公司,蒲公英提取物购自陕西西安赛奥生物技术有限公司,秦皮提取物购自陕西百草萃生物科技有限公司,决明子提取物购自西安昌岳生物科技有限公司,猪胆粉购自西安泽邦生物科技有限公司,石斛提取物购自河北中提生物科技有限公司,角叉菜提取物购自西安维特生物科技有限责任公司,龙胆草提取物购自西安维特生物科技有限公司,深海鱼胶原蛋白粉购自广州华严生物科技有限公司。
实施例1
一种缓解视力疲劳的滴液,是由以下质量百分比的组分制成的:重组牛碱性成纤维细胞生长因子1%,超氧化物歧化酶0.2%,露那辛(冻干粉)0.1%,角叉菜提取物1%,蒲公英提取物0.5%,秦皮提取物0.6%,猪胆粉0.5%,决明子提取物0.2%,石斛提取物0.2%,龙胆草提取物0.1%,深海鱼胶原蛋白粉1.1%,羟丙基-β-环糊精0.1%,余量为注射用水。
上述一种缓解视力疲劳的滴液的制备方法,具体步骤如下:
(1)将配方量的羟丙基-β-环糊精溶于1/3配方量的注射用水中,然后边搅拌边加入重组牛碱性成纤维细胞生长因子、超氧化物歧化酶和露那辛(冻干粉),继续搅拌20分钟,得到羟丙基-β-环糊精包合物溶液,备用;
(2)将配方量的深海鱼胶原蛋白粉加入剩余的注射用水中,加热至50℃处理40分钟,得胶原蛋白液;
(3)趁热加入角叉菜提取物,加热至60℃,搅拌1小时,自然冷却;
(4)加入步骤(1)所得羟丙基-β-环糊精包合物溶液,搅拌20分钟;
(5)依次加入蒲公英提取物、秦皮提取物、猪胆粉、决明子提取物、石斛提取物和龙胆草提取物,搅拌2小时,0.22μm滤膜过滤,分装,即得。
实施例2
一种缓解视力疲劳的滴液,是由以下质量百分比的组分制成的:重组牛碱性成纤维细胞生长因子1%,超氧化物歧化酶0.3%,露那辛(冻干粉)0.2%,角叉菜提取物1.15%,蒲公英提取物0.8%,秦皮提取物0.8%,猪胆粉0.7%,决明子提取物0.3%,石斛提取物0.3%,龙胆草提取物0.2%,深海鱼胶原蛋白粉1.2%,羟丙基-β-环糊精0.2%,余量为注射用水。
上述一种缓解视力疲劳的滴液的制备方法,具体步骤如下:
(1)将配方量的羟丙基-β-环糊精溶于1/4配方量的注射用水中,然后边搅拌边加入重组牛碱性成纤维细胞生长因子、超氧化物歧化酶和露那辛(冻干粉),继续搅拌40分钟,得到羟丙基-β-环糊精包合物溶液,备用;
(2)将配方量的深海鱼胶原蛋白粉加入剩余的注射用水中,加热至60℃处理50分钟,得胶原蛋白液;
(3)趁热加入角叉菜提取物,加热至70℃,搅拌2小时,自然冷却;
(4)加入步骤(1)所得羟丙基-β-环糊精包合物溶液,搅拌30分钟;
(5)依次加入蒲公英提取物、秦皮提取物、猪胆粉、决明子提取物、石斛提取物和龙胆草提取物,搅拌3小时,0.22μm滤膜过滤,分装,即得。
实施例3
一种缓解视力疲劳的滴液,是由以下质量百分比的组分制成的:重组牛碱性成纤维细胞生长因子1%,超氧化物歧化酶0.22%,露那辛(冻干粉)0.18%,角叉菜提取物1.11%,蒲公英提取物0.7%,秦皮提取物0.65%,猪胆粉0.65%,决明子提取物0.25%,石斛提取物0.25%,龙胆草提取物0.15%,深海鱼胶原蛋白粉1.2%,羟丙基-β-环糊精0.12%,余量为注射用水。
上述一种缓解视力疲劳的滴液的制备方法,具体步骤如下:
(1)将配方量的羟丙基-β-环糊精溶于1/4配方量的注射用水中,然后边搅拌边加入重组牛碱性成纤维细胞生长因子、超氧化物歧化酶和露那辛(冻干粉),继续搅拌20分钟,得到羟丙基-β-环糊精包合物溶液,备用;
(2)将配方量的深海鱼胶原蛋白粉加入剩余的注射用水中,加热至60℃处理40分钟,得胶原蛋白液;
(3)趁热加入角叉菜提取物,加热至70℃,搅拌1小时,自然冷却;
(4)加入步骤(1)所得羟丙基-β-环糊精包合物溶液,搅拌30分钟;
(5)依次加入蒲公英提取物、秦皮提取物、猪胆粉、决明子提取物、石斛提取物和龙胆草提取物,搅拌2小时,0.22μm滤膜过滤,分装,即得。
实施例4
一种缓解视力疲劳的滴液,是由以下质量百分比的组分制成的:重组牛碱性成纤维细胞生长因子1%,超氧化物歧化酶0.28%,露那辛(冻干粉)0.14%,角叉菜提取物1.13%,蒲公英提取物0.6%,秦皮提取物0.75%,猪胆粉0.55%,决明子提取物0.3%,石斛提取物0.2%,龙胆草提取物0.2%,深海鱼胶原蛋白粉1.15%,羟丙基-β-环糊精0.18%,余量为注射用水。
上述一种缓解视力疲劳的滴液的制备方法,具体步骤如下:
(1)将配方量的羟丙基-β-环糊精溶于1/3配方量的注射用水中,然后边搅拌边加入重组牛碱性成纤维细胞生长因子、超氧化物歧化酶和露那辛(冻干粉),继续搅拌40分钟,得到羟丙基-β-环糊精包合物溶液,备用;
(2)将配方量的深海鱼胶原蛋白粉加入剩余的注射用水中,加热至50℃处理50分钟,得胶原蛋白液;
(3)趁热加入角叉菜提取物,加热至60℃,搅拌2小时,自然冷却;
(4)加入步骤(1)所得羟丙基-β-环糊精包合物溶液,搅拌20分钟;
(5)依次加入蒲公英提取物、秦皮提取物、猪胆粉、决明子提取物、石斛提取物和龙胆草提取物,搅拌3小时,0.22μm滤膜过滤,分装,即得。
实施例5
一种缓解视力疲劳的滴液,是由以下质量百分比的组分制成的:重组牛碱性成纤维细胞生长因子1%,超氧化物歧化酶0.25%,露那辛(冻干粉)0.15%,角叉菜提取物1.12%,蒲公英提取物0.65%,秦皮提取物0.7%,猪胆粉0.6%,决明子提取物0.3%,石斛提取物0.25%,龙胆草提取物0.15%,深海鱼胶原蛋白粉1.15%,羟丙基-β-环糊精0.15%,余量为注射用水。
上述一种缓解视力疲劳的滴液的制备方法,具体步骤如下:
(1)将配方量的羟丙基-β-环糊精溶于1/4配方量的注射用水中,然后边搅拌边加入重组牛碱性成纤维细胞生长因子、超氧化物歧化酶和露那辛(冻干粉),继续搅拌30分钟,得到羟丙基-β-环糊精包合物溶液,备用;
(2)将配方量的深海鱼胶原蛋白粉加入剩余的注射用水中,加热至55℃处理45分钟,得胶原蛋白液;
(3)趁热加入角叉菜提取物,加热至65℃,搅拌1.5小时,自然冷却;
(4)加入步骤(1)所得羟丙基-β-环糊精包合物溶液,搅拌25分钟;
(5)依次加入蒲公英提取物、秦皮提取物、猪胆粉、决明子提取物、石斛提取物和龙胆草提取物,搅拌2.5小时,0.22μm滤膜过滤,分装,即得。
对比例1
滴夜的原料组成同实施例5,与实施例5的区别在于未添加羟丙基-β-环糊精。
上述一种滴液的制备方法,具体步骤如下:
(1)将配方量的深海鱼胶原蛋白粉加入注射用水中,加热至55℃处理45分钟,得胶原蛋白液;
(2)趁热加入角叉菜提取物,加热至65℃,搅拌1.5小时,自然冷却;
(3)依次加入重组牛碱性成纤维细胞生长因子、超氧化物歧化酶、露那辛(冻干粉)蒲公英提取物、秦皮提取物、猪胆粉、决明子提取物、石斛提取物和龙胆草提取物,搅拌2.5小时,0.22μm滤膜过滤,分装,即得。
对比例2
滴夜的原料组成同实施例5,与实施例5的区别在于未添加角叉菜提取物。
上述一种滴液的制备方法,具体步骤如下:
(1)将配方量的羟丙基-β-环糊精溶于1/4配方量的注射用水中,然后边搅拌边加入重组牛碱性成纤维细胞生长因子、超氧化物歧化酶和露那辛(冻干粉),继续搅拌30分钟,得到羟丙基-β-环糊精包合物溶液,备用;
(2)将配方量的深海鱼胶原蛋白粉加入剩余的注射用水中,加热至55℃处理45分钟,得胶原蛋白液,自然冷却;
(3)加入步骤(1)所得羟丙基-β-环糊精包合物溶液,搅拌25分钟;
(4)依次加入蒲公英提取物、秦皮提取物、猪胆粉、决明子提取物、石斛提取物和龙胆草提取物,搅拌2.5小时,0.22μm滤膜过滤,分装,即得。
对比例3
滴夜的原料组成同实施例5,与实施例5的区别在于未添加超氧化物歧化酶。
上述一种滴液的制备方法,具体步骤如下:
(1)将配方量的羟丙基-β-环糊精溶于1/4配方量的注射用水中,然后边搅拌边加入重组牛碱性成纤维细胞生长因子和露那辛(冻干粉),继续搅拌30分钟,得到羟丙基-β-环糊精包合物溶液,备用;
(2)将配方量的深海鱼胶原蛋白粉加入剩余的注射用水中,加热至55℃处理45分钟,得胶原蛋白液;
(3)趁热加入角叉菜提取物,加热至65℃,搅拌1.5小时,自然冷却;
(4)加入步骤(1)所得羟丙基-β-环糊精包合物溶液,搅拌25分钟;
(5)依次加入蒲公英提取物、秦皮提取物、猪胆粉、决明子提取物、石斛提取物和龙胆草提取物,搅拌2.5小时,0.22μm滤膜过滤,分装,即得。
对比例4
滴夜的原料组成同实施例5,与实施例5的区别在于未添加露那辛。
上述一种滴液的制备方法,具体步骤如下:
(1)将配方量的羟丙基-β-环糊精溶于1/4配方量的注射用水中,然后边搅拌边加入重组牛碱性成纤维细胞生长因子、超氧化物歧化酶,继续搅拌30分钟,得到羟丙基-β-环糊精包合物溶液,备用;
(2)将配方量的深海鱼胶原蛋白粉加入剩余的注射用水中,加热至55℃处理45分钟,得胶原蛋白液;
(3)趁热加入角叉菜提取物,加热至65℃,搅拌1.5小时,自然冷却;
(4)加入步骤(1)所得羟丙基-β-环糊精包合物溶液,搅拌25分钟;
(5)依次加入蒲公英提取物、秦皮提取物、猪胆粉、决明子提取物、石斛提取物和龙胆草提取物,搅拌2.5小时,0.22μm滤膜过滤,分装,即得。
对比例5
滴夜的原料组成同实施例5,与实施例5的区别在于未添加猪胆粉。
上述一种滴液的制备方法,具体步骤如下:
(1)将配方量的羟丙基-β-环糊精溶于1/4配方量的注射用水中,然后边搅拌边加入重组牛碱性成纤维细胞生长因子、超氧化物歧化酶和露那辛(冻干粉),继续搅拌30分钟,得到羟丙基-β-环糊精包合物溶液,备用;
(2)将配方量的深海鱼胶原蛋白粉加入剩余的注射用水中,加热至55℃处理45分钟,得胶原蛋白液;
(3)趁热加入角叉菜提取物,加热至65℃,搅拌1.5小时,自然冷却;
(4)加入步骤(1)所得羟丙基-β-环糊精包合物溶液,搅拌25分钟;
(5)依次加入蒲公英提取物、秦皮提取物、决明子提取物、石斛提取物和龙胆草提取物,搅拌2.5小时,0.22μm滤膜过滤,分装,即得。
试验例
1、稳定性试验
将实施例1~5以及对比例1~5的滴液灌装于无色塑料瓶中,分别密封置于室温25℃下进行室温长期试验,于12个月后考察滴液的外观、无菌和离心试验(300r/min),结果见表1。
表1.稳定性试验考察结果
外观 无菌 离心试验
实施例1 澄清透明 合格 无分层
实施例2 澄清透明 合格 无分层
实施例3 澄清透明 合格 无分层
实施例4 澄清透明 合格 无分层
实施例5 澄清透明 合格 无分层
对比例1 明显浑浊 不合格 分层
对比例2 有浑浊 不合格 分层
对比例3 略有絮状物 不合格 有少量沉淀
对比例4 略有絮状物 不合格 有少量沉淀
对比例5 澄清透明 不合格 无分层
对比例1略去了羟丙基-β-环糊精,稳定性明显变差;对比例2略去了角叉菜提取物,稳定性也变差;对比例3略去了超氧化物歧化酶,对比例4略去了露那辛,抗氧化性减弱,稳定性略差;对比例5略去了猪胆粉,稳定性没有明显影响,但无菌项不合格。说明羟丙基-β-环糊精、角叉菜提取物、超氧化物歧化酶和露那辛具有协同提高滴液稳定性的作用,实施例1~5的稳定性明显较好。
2、动物试验
110只健康的大耳白兔,体重2.0±0.2kg,随机分为11组,每组10只,用强度为4000liux的光线照射,光照时间为5天,然后对每只兔眼进行疲劳指标打分。其中10组分别滴加实施例1~5以及对比例1~5的滴液,最后1组滴加质量浓度0.9%的氯化钠溶液作为对照组。每日清晨各滴眼1次,每次2滴,使兔眼湿润完全,连续滴眼1~8天,每天观察兔眼各项疲劳指标的变化,并进行打分和记录。停止使用后考察一个月后的复发情况,结果见表2。
表2.兔眼各项疲劳指标的变化和复发情况
Figure BDA0001332353550000111
对比例1略去了羟丙基-β-环糊精,可能是影响了滴液的缓释性能,每天滴加1次抗疲劳效果不佳;对比例2略去了角叉菜提取物,缓释性能变差,抗疲劳效果明显变差;对比例3略去了超氧化物歧化酶,对比例4略去了露那辛,抗氧化性减弱,抗疲劳效果变差;对比例5略去了猪胆粉,抗疲劳效果略差。而本发明的实施例1~5的具有明显更好的抗视力疲劳的效果,说明各成分之间具有协同增效作用。另外,对比例5和对照组停止滴加一个月后视力疲劳相关症状复发,可能是因为治疗不彻底,残留细菌等再次复发。
对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外,应当理解,虽然本说明书按照实施方式加以描述,但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案,说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见,本领域技术人员应当将说明书作为一个整体,各实施例中的技术方案也可以经适当组合,形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (3)

1.一种缓解视力疲劳的滴液,其特征在于,所述滴液由以下质量百分比的组分制成的:重组牛碱性成纤维细胞生长因子1%,超氧化物歧化酶0.22~0.28%,露那辛0.14~0.18%,角叉菜提取物1.11~1.13%,蒲公英提取物0.6~0.7%,秦皮提取物0.65~0.75%,猪胆粉0.55~0.65%,决明子提取物0.25~0.3%,石斛提取物0.2~0.25%,龙胆草提取物0.15~0.2%,胶原蛋白粉1.15~1.2%,羟丙基-β-环糊精0.12~0.18%,余量为注射用水;所述胶原蛋白粉为动物源胶原蛋白或类人胶原蛋白制成的粉状物;
所述缓解视力疲劳的滴液的制备方法包括以下步骤:
(1)将配方量的羟丙基-β-环糊精溶于1/3~1/4配方量的注射用水中,然后边搅拌边加入重组牛碱性成纤维细胞生长因子、超氧化物歧化酶和露那辛,继续搅拌20~40分钟,得到羟丙基-β-环糊精包合物溶液,备用;
(2)将配方量的胶原蛋白粉加入剩余的注射用水中,加热至50~60℃处理40~50分钟,得胶原蛋白液;
(3)趁热向步骤(2)种加入角叉菜提取物,加热至60~70℃,搅拌均匀,自然冷却,所述搅拌时间为1~2小时;
(4)然后加入步骤(1)所得羟丙基-β-环糊精包合物溶液,搅拌均匀,所述搅拌时间为20~30分钟;
(5)最后依次加入蒲公英提取物、秦皮提取物、猪胆粉、决明子提取物、石斛提取物和龙胆草提取物,搅拌均匀,灭菌,分装,即得,所述搅拌时间为2~3小时,所述灭菌方法为0.22μm滤膜过滤。
2.根据权利要求1所述的一种缓解视力疲劳的滴液,其特征在于,所述滴液由以下质量百分比的组分制成的:重组牛碱性成纤维细胞生长因子1%,超氧化物歧化酶0.25%,露那辛0.15%,角叉菜提取物1.12%,蒲公英提取物0.65%,秦皮提取物0.7%,猪胆粉0.6%,决明子提取物0.3%,石斛提取物0.25%,龙胆草提取物0.15%,胶原蛋白粉1.15%,羟丙基-β-环糊精0.15%,余量为注射用水。
3.一种权利要求1~2任一项所述缓解视力疲劳滴液的制备方法,其特征在于,具体步骤如下:
(1)将配方量的羟丙基-β-环糊精溶于1/3~1/4配方量的注射用水中,然后边搅拌边加入重组牛碱性成纤维细胞生长因子、超氧化物歧化酶和露那辛,继续搅拌20~40分钟,得到羟丙基-β-环糊精包合物溶液,备用;
(2)将配方量的胶原蛋白粉加入剩余的注射用水中,加热至50~60℃处理40~50分钟,得胶原蛋白液;
(3)趁热向步骤(2)种加入角叉菜提取物,加热至60~70℃,搅拌均匀,自然冷却,所述搅拌时间为1~2小时;
(4)然后加入步骤(1)所得羟丙基-β-环糊精包合物溶液,搅拌均匀,所述搅拌时间为20~30分钟;
(5)最后依次加入蒲公英提取物、秦皮提取物、猪胆粉、决明子提取物、石斛提取物和龙胆草提取物,搅拌均匀,灭菌,分装,即得,所述搅拌时间为2~3小时,所述灭菌方法为0.22μm滤膜过滤。
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CN103933548A (zh) * 2014-04-17 2014-07-23 中国药科大学 露那辛多肽在防治白内障药物中的应用
CN104225265B (zh) * 2014-09-12 2017-07-14 上海焦点生物技术有限公司 一种缓解视力疲劳的中药组合物
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