CN107072191A - 含有香芹酚的抗微生物肥皂及使用其的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及含有香芹酚和以下的2‑苯氧乙醇、辛二醇和己二醇中的至少一种的抗微生物配制品。

Description

含有香芹酚的抗微生物肥皂及使用其的方法
相关申请的引证
本申请要求于2014年9月9日提交的美国临时申请第62/048,100号的权益，通过引证将其全部内容结合于此。
背景技术
近来一直在审查抗微生物肥皂产品的有效性。例如，发现基于三氯生的肥皂对大肠杆菌或混合的细菌/病毒培养物的抗细菌/抗病毒效力比70％乙醇或10％漂白剂的效力低得多(如果有的话)(Aiello et al.,"Consumer antibacterial soaps:effective orjust risky？"Clin Infect Dis.2007,45Sup.2:S137-47；Aiello et al.,"Relationshipbetween triclosan and susceptibilities of bacteria isolated from hands in thecommunity,"Antimicwb Agent Chemother 2004；48:2973-9；Steinmann et al.,"Comparison of virucidal activity of alcohol-based hand sanitizers versusantimicrobial hand soaps in vitro and in vivo,"J Hosp Infect.2012,82(4):277-80)。此外，通过FDA的首席微生物学家Colleen Roger，PhD最近的声明，FDA提出了关于基于三氯生的化妆品和清洁产品的效力的问题：“实际上，目前没有非处方的(OTC)抗菌皂产品在预防疾病方面比用自来水清洗更有效的证据”。今后，将要求如洗手皂或沐浴露的抗菌产品的制造商证明它们的产品的效力(2013年12月6日由FDA宣布)。
另外，为了使三氯生变得即使是稍微有效，需要至少二十分钟的与清洁表面接触的时间(Wisplinghoff et al.,"Resistance to disinfectants in epidemiologicallydefined clinical isolates of Acinetobacter baumannii,"J Hosp Infect 2007,66(2):174-81)。否则，三氯生提供近似零的效力。明显地，洗手至少二十分钟是不切实际的。并且如果用水稀释三氯生，其效力进一步降低。通常，在洗手过程中用水稀释肥皂以具有发泡效果。
另外，使用三氯生存在若干已知的副作用。例如，已知三氯生刺激对危险菌株如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)或铜绿假单孢菌的细菌抗药性(Benerjee et al.,"Comparative analysis of newly introduced disinfectants in hospitals in India:An important aspect of infection control policy,"International Journal ofInfection Control,2013,9,2-5；Brenwald et al.,"Triclosan resistance inmethicillin-resistant Staphylococus aureus(MRSA),"J.Hosp.Infect.2003,55(2):141-4；Chuanchuen et al.,"High-level triclosan resistance in Pseudomonasaeruginosa is solely a result of efflux,"Am.J.Infect.Control.,2003,31(2):124-7；Fiss et al.,"Formation of chloroform and other chlorinated byproducts bychlorination of triclosan-containing antibacterial products,"Environ.Sci.Technol.2007,41(7):2387-94)。
此外，近来的数据示出三氯生是改变激素调控、减弱免疫系统、不健康的失重、不受控制的细胞生长和引起儿童变应性致敏的原因(Cherednichenko et al.,"Triclosanimpairs excitation-contraction coupling and Ca2 +dynamics in striated muscle,"Proc Natl Acad Sci U S A.2012,109(35):14158-63；Bertelsen et al.,"Triclosanexposure and allergic sensitization in Norwegian children,"Allergy 2013,68(1):84-91)。还在血液、小便和母乳中发现了可检测水平的三氯生(Allmur,Mats."Triclosan in plasma and milk from Swedish nursing mothers and their exposurevia personal care products,"2006.Sci.Total Environ.,372,1:87-93)。
苯扎氯铵是在洗手皂中存在的另一种产品；其声称99.9％的杀菌。已知该化合物是常用的防腐剂，但是具有严重的副作用。例如，苯扎氯铵的富集产生耐药菌种以及联合的毒性和免疫炎症反应(Rasmussen et al.,"Benzalkonium chloride and Glaukoma,"J.Ocul.Pharmacol.Ther.2013；Tandukar et al.,"Long-term exposure toBenzalkonium Chloride disinfectant results in change of microbial communitystructure and increased antimicrobial resistance,"2013,Envron.Sci.Technol.47(17):9730-8；Kuda et al.,"Resistance to benzalkonium chloride of bacteriadried with food elements on stainless steel surface,"2008,LWT-Food SciTechnol,41,988-993)。
明显存在对于有效杀死微生物但不具有毒副作用的抗微生物肥皂的需要。
发明内容
在一方面，本发明提供了抗微生物配制品，包含：(a)香芹酚；和(b)2-苯氧乙醇，其中，香芹酚与2-苯氧乙醇的比率在约10:0.1至约10:2的范围内。通常，抗微生物配制品进一步包含茶树油和/或柠檬草油。通常，抗微生物配制品进一步包含十二烷基硫酸钠。
在一方面，本发明提供了抗菌配制品，包含：(a)按重量计约2％至约10％的香芹酚；和(b)按重量计约0.01％至约1％的2-苯氧乙醇。通常，抗微生物配制品进一步包含茶树油和/或柠檬草油。通常，抗微生物配制品进一步包含十二烷基硫酸钠。
在一方面，本发明提供了抗微生物配制品，包含：(a)香芹酚；和(b)2-苯氧乙醇、辛二醇(caprylyl glycol)和己二醇的混合物，其中，香芹酚与2-苯氧乙醇/辛二醇/己二醇混合物的比率在约10:0.1至约10:5的范围内。通常，抗微生物配制品进一步包含茶树油和/或柠檬草油。通常，抗微生物配制品进一步包含十二烷基硫酸钠。
在一方面，本发明提供了抗微生物配制品，包含：(a)香芹酚；(b)2-苯氧乙醇；(c)辛二醇；和(d)己二醇，其中，香芹酚与2-苯氧乙醇的比率在约10:0.1至约10:2的范围内；其中，香芹酚与辛二醇的比率在约10:0.1至约10:1的范围内；并且其中，香芹酚与己二醇的比率在约10:0.02至约10:0.4的范围内。通常，抗微生物配制品进一步包含茶树油和/或柠檬草油。通常，抗微生物配制品进一步包含十二烷基硫酸钠。
在一方面，本发明提供了抗微生物浓缩配制品，包含：(a)按重量计约3％至约10％的香芹酚；(b)按重量计约0.01％至约1％的2-苯氧乙醇；(c)按重量计约0.02％至约0.3％的辛二醇；和(d)按重量计约0.01％至约0.3％的己二醇。通常，抗微生物配制品进一步包含茶树油和/或柠檬草油。通常，抗微生物配制品进一步包含十二烷基硫酸钠。
在一方面，本发明提供了抗微生物配制品，包含：(a)按重量计约0.1％至约15％的香芹酚；(b)按重量计约0.002％至约1％的2-苯氧乙醇；(c)按重量计约0.001％至约0.3％的辛二醇；(d)按重量计约0.0006％至约1％的己二醇；和(e)按重量计约90-95％的水。通常，抗微生物配制品进一步包含茶树油和/或柠檬草油。通常，抗微生物配制品进一步包含十二烷基硫酸钠。
通常，以洗手皂的形式提供本发明的配制品。
具体实施方式
本发明提供了结合高抗微生物效力和安全性的肥皂配制品。该配制品包含某些天然精油和调节剂的协同组合。在一些实施方式中，该配制品还包含保湿体系。该配制品是目前可商购的洗手皂例如基于三氯生和苯扎氯铵的洗手皂的优异的替代。
出乎意料地发现在特定天然精油和调节剂的某些相对量下，本发明的配制品的组分的抗微生物效力协同增强。
可以以任何形式供给该配制品。例如，可以作为浓缩液体供给或可以用水稀释来供给该配制品。还可以作为条皂例如洗手皂供给该配制品。
贯穿本说明书，通过范围以及范围的下限和上限限定数量。每个下限可以与每个上限组合来限定范围。下限和上限应该各自被当作是独立的要素。
在本发明的一个方面，配制品的活性组分包含与以下中的至少一种组合的香芹酚：2-苯氧乙醇、辛二醇和己二醇。
在一个实施方式中，抗微生物配制品包含：(a)香芹酚；和(b)2-苯氧乙醇。香芹酚与2-苯氧乙醇的优选的相对重量百分比在约10:0.1至约10:2的范围内。该范围的其他下限的实例包括10:0.15和10:1.2。该范围的其他上限的实例包括10:1.5；10:1.7和10:1.9。例如，香芹酚与2-苯氧乙醇的优选的相对重量百分比在约70:1的范围内。
在另一个实施方式中，抗微生物配制品包含：(a)按重量计约2％至约10％的香芹酚；和(b)按重量计约0.01％至约1％的2-苯氧乙醇。
在另一个实施方式中，抗微生物配制品包含：(a)香芹酚；和(b)2-苯氧乙醇、辛二醇和己二醇的混合物。香芹酚与该混合物的优选的相对重量百分比在约10:0.1至约10:5的范围内。该范围的其他下限的实例包括10:0.2；10:0.4和10:0.7。该范围的其他上限的实例包括10:2；10:3和10:4。
在进一步的实施方式中，抗微生物配制品包含：(a)香芹酚；(b)2-苯氧乙醇；(c)辛二醇；和(d)己二醇。香芹酚与2-苯氧乙醇的优选的相对重量百分比在约10:0.1至约10:2的范围内。该范围的其他下限的实例包括10:0.3；10:0.6和10:1。该范围的其他上限的实例包括10:1.5；10:1.7和10:1.8。在其他实施方式中，香芹酚与2-苯氧乙醇的优选的相对重量百分比在约100:1至约50:1的范围内，例如70:1。香芹酚与辛二醇的优选的相对重量百分比在约10:0.1至约10:1的范围内。该范围的其他下限的实例包括10:0.3；10:0.4和10:0.5。该范围的其他上限的实例包括10:0.6；10:0.7和10:0.8。在其他实施方式中，香芹酚与辛二醇的优选的相对重量百分比在约200:1至约100:1的范围内，例如106:1。香芹酚与己二醇的优选的相对重量百分比在约10:0.02至约10:0.4的范围内。该范围的其他下限的实例包括10:0.05；10:0.07和10:0.1。该范围的其他上限的实例包括10:0.1；10:0.2和10:0.3。在其他实施方式中，香芹酚与己二醇的优选的相对重量百分比在约350:1至约100:1的范围内，例如318:1。
在另一个实施方式中，处于浓缩形式的抗微生物配制品包含：(a)按重量计约3％至约10％的香芹酚；(b)按重量计约0.01％至约1％的2-苯氧乙醇；(c)按重量计约0.02％至约0.3％的辛二醇；和(d)按重量计约0.01％至约0.3％的己二醇。
在另一个实施方式中，抗微生物配制品包含：(a)按重量计约0.1％至约10％或15％的香芹酚；(b)按重量计约0.002％至约1％的2-苯氧乙醇；(c)按重量计约0.001％至约0.3％的辛二醇；(d)按重量计约0.0006％至约1％的己二醇；和(e)按重量计约90-95％的水。
在另一方面，本发明的配制品的活性组分包含与以下中的至少一种组合的至少一种牛至油衍生物：2-苯氧乙醇、辛二醇和己二醇。
在一个实施方式中，抗微生物配制品包含：(a)至少一种牛至油衍生物；和(b)2-苯氧乙醇。牛至油衍生物与2-苯氧乙醇的优选的相对重量百分比在约10:0.1至约10:2的范围内。该范围的其他下限的实例包括10:0.15；10:1和10:1.2。该范围的其他上限的实例包括10:1.5；10:1.7和10:1.9。例如，香芹酚与2-苯氧乙醇的优选的相对重量百分比在约70:1的范围内。
在另一个实施方式中，抗微生物配制品包含：(a)按重量计约2％至约10％的至少一种牛至油衍生物；和(b)按重量计约0.01％至约1％的2-苯氧乙醇。
在另一个实施方式中，抗微生物配制品包含：(a)至少一种牛至油衍生物；和(b)2-苯氧乙醇、辛二醇和己二醇的混合物。牛至油衍生物与该混合物的优选的相对重量百分比在约10:0.1至约10:5的范围内。该范围的其他下限的实例包括10:0.2；10:0.4和10:0.7。该范围的其他上限的实例包括10:2；10:3和10:4。
在进一步的实施方式中，抗微生物配制品包含：(a)至少一种牛至油衍生物；(b)2-苯氧乙醇；(c)辛二醇；和(d)己二醇。牛至油衍生物与2-苯氧乙醇的优选的相对重量百分比在约10:0.1至约10:2的范围内。该范围的其他下限的实例包括10:0.3；10:0.6和10:1。该范围的其他上限的实例包括10:1.5；10:1.7和10:1.8。在其他实施方式中，牛至油衍生物与2-苯氧乙醇的优选的相对重量百分比在约100:1至约50的范围内，例如70:1。牛至油衍生物与辛二醇的优选的相对重量百分比在约10:0.1至约10:1的范围内。该范围的其他下限的实例包括10:0.3；10:0.4和10:0.5。该范围的其他上限的实例包括10:0.6；10:0.7和10:0.8。在其他实施方式中，牛至油衍生物与辛二醇的优选的相对重量百分比在约200:1至约100:1的范围内，例如106:1。牛至油衍生物与己二醇的优选的相对重量百分比在约10:0.02至约10:0.4的范围内。该范围的其他下限的实例包括10:0.05；10:0.07和10:0.1。该范围的其他上限的实例包括10:0.1；10:0.2和10:0.3。在其他实施方式中，牛至油衍生物与己二醇的优选的相对重量百分比在约350:1至约100:1的范围内，例如318:1。
在另一个实施方式中，处于浓缩形式的抗微生物配制品包含：(a)按重量计约3％至约10％的至少一种牛至油衍生物；(b)按重量计约0.01％至约1％的2-苯氧乙醇；(c)按重量计约0.02％至约0.3％的辛二醇；和(d)按重量计约0.01％至约0.3％的己二醇。
在另一个实施方式中，抗微生物配制品包含：(a)按重量计约0.1％至约10％的至少一种牛至油衍生物；或按重量计约0.1％至约15％的至少一种牛至油衍生物；(b)按重量计约0.002％至约1％的2-苯氧乙醇；(c)按重量计约0.001％至约0.3％的辛二醇；(d)按重量计约0.0006％至约1％的己二醇；和(e)按重量计约90-95％的水。
牛至油衍生物的一些实例包括以下：麝香草酚、柠檬烯、蒎烯、罗勒烯和石竹烯。
在一些实施方式中，配制品可以进一步包含其他精油。这些精油的实例包括茶树油(白千层油)、柠檬草油(香茅)和葡萄柚油(葡萄柚果皮油)。
在一些实施方式中，配制品不包含发泡剂。发泡剂的实例包括月桂醇聚醚硫酸钠或月桂基烯醚硫酸钠(SLES)、月桂基硫酸钠(也称为十二烷基硫酸钠或SDS)和月桂基硫酸铵(ALS)。
在一些其他的实施方式中，配制品进一步包含按重量计约0.1％至约15％的选自由阴离子表面活化剂、阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、两性表面活性剂和它们的混合物组成的组的表面活性剂。以浓缩的形式，配制品通常包含按重量计约0.5％至约2％的表面活性剂。以稀释的形式，配制品通常包含按重量计约1.5％至约5％的表面活性剂。表面活性剂的优选的实例是十二烷基硫酸钠。
除活性组分之外，配制品可以包含其他的非毒性的助剂，只要这种试剂不会有损于本配制品提供的益处。相对于其保质期或其实际应用，这些试剂可以例如促进递送和/或稳定组合物(例如化妆品稳定剂)。以浓缩的形式，配制品通常包含按重量计约20％至约40％的助剂。以稀释的形式，配制品通常包含按重量计约45％至约55％的助剂。
例如，这些配制品可以包含不会干扰组合物的协同抗微生物性能的水溶性的皮肤调节剂或保湿剂。这些成分的实例是丙三醇；二醇；多元醇如聚乙二醇；羊毛脂；芦荟、葡萄柚种子提取物、和维生素如E、C和A。这些试剂用来帮助舒缓及保持皮肤上的水分。稳定试剂(即稳定剂)的实例包括化妆品稳定剂；自由基清除剂；抗氧化剂；和UV吸收剂例如肉桂酸酯衍生物、二苯甲酮衍生物、维生素等。
也可以将试剂如着色剂、香料和驱虫剂(例如枫茅(citronella))包含在组合物的配制品中。试剂的其他实例包括防腐剂、赋形剂、pH缓冲剂、醇、螯合剂(例如EDTA)、成膜或形成屏障的亲水粘合剂组合物(例如聚氨酯和聚乙烯基吡咯烷酮)或其他治疗剂和它们的混合物。
在一个实施方式中，配制品包含活性组分，其中，活性组分由以下组成：与以下中的至少一种组合的至少一种牛至油衍生物和/或香芹酚：2-苯氧乙醇、辛二醇和己二醇。
在一个实施方式中，配制品由以下组成：与以下中的至少一种组合的至少一种牛至油衍生物和/或香芹酚：2-苯氧乙醇、辛二醇和己二醇、和精油和/或辅助成分。
在一个实施方式中，配制品基本上由以下活性组分组成：与以下中的至少一种组合的至少一种牛至油衍生物和/或香芹酚：2-苯氧乙醇、辛二醇和己二醇。即，具体地将可能实质地影响本发明的活性组分的基本和新特征的任何其他成分排除在配制品外。可能潜在导致不期望的效果/副作用的任何组分可能实质地影响本发明的活性组分的基本和新特征。不期望的作用/副作用的实例包括过敏反应、微生物抗性、激素调节改变和免疫系统减弱。
实施例
以下实施例用来提供本发明的进一步解释而不意味着以任何方式限制本发明的有效范围。
Hydromer抗菌皂
配方
将Hydromer抗菌皂样品送至高质量实验室服务公司EMSL Analytical,Inc.。它们的研究中的挑战细菌通常发现在任何浴室中，即大肠杆菌以及耐抗生素菌株，例如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐万古霉素肠球菌(VRE)、艰难梭菌(尤其是在医院中引起极度危险的耐抗生素腹泻的细菌)和肺炎克雷伯菌。与可商购的基于三氯生的抗菌液体皂比较测试Hydromer抗菌皂。肥皂的效力测量为与肥皂接触30秒时间之后对照样品中细菌减少的百分比。
由EMSL Analytical,Inc.提供的结论指出Hydromer抗菌皂具有强抗微生物效力。在30秒的暴露时间之后，Hydromer抗菌皂显著减少测试的所有细菌(高达99.95％)。暴露于Hydromer抗菌皂30秒之后，在10菌落形成单位/ml的检测极限下，在对照样品中没有检测到活菌。在确立的测试流程下暴露30秒，基于三氯生的抗菌皂没有示出任何可见的抗微生物效力。(EMSL最终报告，02/19/2014/订单号N151400397)。相反，用于Hydromer抗菌皂的配制品的精油的化学品提供对致病细菌的有效抑制而没有任何皮肤学的副作用(Bart,S."Essential oils:their antibacterial properties and potential applications infood,"2004,Int.J.Food Micwbil.,94,223-253)。
挑战细菌：耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)，ATCC 33592
大肠杆菌，ATCC 25922
耐万古霉素肠球菌(VRE)，ATCC 51299
肺炎克雷伯菌，ATCC 35651
艰难梭菌(C.dijf)，ATCC 70057
诺如病毒属
沙门氏菌属
弯曲杆菌属
实验概要：
在测试公司EMSL Analytical和客户Hydromer,Inc之间的讨论之后，设计测试流程。客户提供来自堪萨斯大学(University of Kansas)的参考出版物中的用于抗菌皂测试的流程。在休斯顿微生物学实验室(Houston Microbiology Laboratory)进行测试。
流程：
在用无菌自来水1:10稀释下测试两种洗手皂：Hydromer抗菌皂2319-115D和基于三氯生的抗菌皂。将每种细菌的纯培养物在胰蛋白胨大豆琼脂(TSA)平板上生长并在37℃下温育24小时。使艰难梭菌在缺氧状态下生长。收获纯的分离菌并将其单独悬浮在胰蛋白胨大豆肉汤(TSB)中以产生用于测试的培养液。
在1.5mL管中进行测试。在每个管中，将0.1mL培养液添加到0.9mL洗手皂中。接触30秒时间之后，将管在高速(-4000rpm)下离心5分钟以从溶液中分离培养物。丢弃上清液并用无菌去离子水再填充管并涡旋以再悬浮任何回收的细菌。在多倍稀释下将该溶液平板涂布到TSA上并在37℃下温育24小时。以一式三份进行所有肥皂测试。用未处理的细菌一式两份进行对照。
实验结果：
表1.1洗手皂对VRE的有效性
Log减少＝暴露30秒之后Log对照和测试肥皂之间的差
检测极限：10CFU/mL
表1.2洗手皂对MRSA的有效性
Log减少＝暴露30秒之后Log对照和测试肥皂之间的差
检测极限：10CFU/mL
表1.3洗手皂对大肠杆菌的有效性
Log减少＝暴露30秒之后Log对照和测试肥皂之间的差
检测极限：10CFU/mL
表1.4洗手皂对肺炎克雷伯菌的有效性
Log减少＝暴露30秒之后Log对照和测试肥皂之间的差
检测极限：10CFU/mL
表1.5洗手皂对艰难梭菌的有效性
Log减少＝暴露30秒之后Log对照和测试肥皂之间的差
检测极限：10CFU/mL
表2.对照空白结果
空白 生长/无生长
稀释水 无生长
Hydromer抗菌皂 无生长
三氯生 无生长
结论/观察：
Hydromer抗菌皂具有较强的抗微生物有效性。30秒的暴露时间之后，Hydromer抗菌皂显著减少所有测试的细菌。在10CFU/mL的检测极限下，暴露于Hydromer抗菌皂之后，没有检测到活菌。在该测试流程下30秒的暴露下，基于三氯生的洗手皂没有示出抗微生物有效性。
Hydromer抗菌皂成分的协同作用
目的：具有/不具有香芹酚的情况下分析不含NMP的V100的主要成分(2-苯氧乙醇、辛二醇和己二醇)。
结论：2-苯氧乙醇和辛二醇在本发明的配制品中与香芹酚协同地作用。
Hydromer抗菌皂成分的协同作用
目的：在具有/不具有牛至油的情况下以它们存在于Hydromer抗菌皂中的浓度分析不含NMP的V100的主要成分，2-苯氧乙醇、辛二醇和己二醇。
结论：2-苯氧乙醇和辛二醇在Hydromer抗菌皂的配制品中与牛至油协同作用。
EMSL最终报告。确定抗微生物洗手皂的活性。2014年2月。订单号N 151400397。

Claims (12)

1.一种抗微生物配制品，包含：
(a)香芹酚；和
(b)2-苯氧乙醇、辛二醇和己二醇的混合物，其中，香芹酚与2-苯氧乙醇/辛二醇/己二醇的混合物的比率在约10:0.1至约10:5的范围内。
2.根据权利要求1所述的抗微生物配制品，进一步包含茶树油和/或柠檬草油。
3.根据权利要求1所述的抗微生物配制品，进一步包含十二烷基硫酸钠。
4.一种抗微生物配制品，包含：
(a)香芹酚；
(b)2-苯氧乙醇；
(c)辛二醇；和
(d)己二醇，
其中，香芹酚与2-苯氧乙醇的比率在约10:0.1至约10:2的范围内；其中，香芹酚与辛二醇的比率在约10:0.1至约10:1的范围内；并且
其中，香芹酚与己二醇的比率在约10:0.02至约10:0.4的范围内。
5.根据权利要求4所述的抗微生物配制品，进一步包含茶树油和/或柠檬草油。
6.根据权利要求4所述的抗微生物配制品，进一步包含十二烷基硫酸钠。
7.一种抗微生物浓缩配制品，包含：
(a)按重量计约3％至约10％的香芹酚；
(b)按重量计约0.01％至约1％的2-苯氧乙醇；
(c)按重量计约0.02％至约0.3％的辛二醇；和
(d)按重量计约0.01％至约0.3％的己二醇。
8.根据权利要求7所述的抗微生物配制品，进一步包含茶树油和/或柠檬草油。
9.根据权利要求7所述的抗微生物配制品，进一步包含十二烷基硫酸钠。
10.根据权利要求1所述的抗微生物配制品，为洗手皂的形式。
11.根据权利要求4所述的抗微生物配制品，为洗手皂的形式。
12.根据权利要求7所述的抗微生物配制品，为洗手皂的形式。
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