CN107050156B - 一种具有胃黏膜保护功能药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具胃黏膜保护功能中药组合物，主要成分由陈皮、黄芪、葛根组成。其口服药剂的制备方法包括以下步骤：(1)黄芪、葛根、陈皮采用传统水煎煮制备工艺进行制备；（2）将水煎液浓缩至一定相对密度的浸膏；（3）向浸膏中加入适当比例的糖粉、糊精制成颗粒剂，即得。该制剂具有显著的胃黏膜保护作用，尤其是对酒精引起的胃黏膜损伤具有良好的保护和修复作用。本发明提取、制备工艺简单、能耗及损耗小，服用方便，可用于日常对胃的保健以及酒前酒后的保健药品，具有重要的应用前景。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域，尤指一种用于保护胃黏膜药物制剂及其制备方法。
背景技术
近年来，饮酒人群的比例呈逐步上升之势，由于人们生活方式、膳食结构的改变以及酒类品种产和量的增加，酒精导致的相关性疾病的发病率在迅速的增长。人们喝的酒类饮品中的主要成分主要为乙醇，是一种具有挥发性、刺激性的液态有机溶剂，对胃黏膜、肠黏膜均有损伤作用。大量饮用高度酒精类制品可直接腐蚀胃黏膜组织，引起胃黏膜急性炎症，从而导致胃黏膜出现充血、水肿、糜烂、出血、甚至溃疡形成等，使胃黏膜的组织细胞发生变性坏死，破坏了胃黏膜屏障正常的结构；此外，酒精可使肝细胞膜脂肪过氧化，破坏肝细胞微管结构，降低其功能，损伤线粒体，直接造成肝的损伤，严重影响工作和生活。
目前市场上流通的基本上都是单纯的养胃药物，常用的养胃药物有胶体次枸橼酸铋、硫糖铝、氢氧化铝凝胶、胃膜素等。这些药只能够消除表面疼痛症状，没有去除病症的根源，长期用药对胃产生刺激，会加剧患者痛苦，治愈后容易复发等不足。近年来，中草药以其药性缓和、不易产生耐药性、适合长期服用等优点，被广泛应用于养胃护肝。中医在治疗及预防胃黏膜损伤及肝损伤性疾病的方法主要是以具有健脾益气、疏肝理气、温阳活血作用的中药复方为主。中医药在防治胃黏膜损伤类疾病方面积累了丰富的经验，中医认为其病因病机较为单纯，常见的病因主要有脾胃虚弱、脾胃湿热、肝气犯胃、饮食停滞等，基本病机为胃失所养、胃络疲阻、胃气阻滞、不通则痛等。
为满足患者用药的需求和治疗的需要，本发明从中医角度阐述胃黏膜损伤的病因病机，寻找一种高效、安全、无毒副作用、适合长期服用的酒前预防、酒后保健的解酒药物具有巨大的潜力。
发明内容
本发明的目的在于公开一种用于保护胃黏膜组的药物及其制备方法。
本发明所采取的技术方案是：
一种用于保护胃黏膜的中药组合物，该中药组合物组成为：黄芪、葛根、陈皮。
优选的，中药组合物的质量配比是：黄芪20-40份、葛根10-30份、陈皮3-10份。
进一步优选的，中药组合物由黄芪30份、葛根10份、陈皮5份组成。
优选的，中药组合物为口服剂。
中药组合物在制备保护胃黏膜药剂中的应用。
一种利用中药组合物制备药物制剂的方法，其包括以下步骤：
(1)黄芪、葛根、陈皮去杂洗净得到原料混合物；
(2)将步骤(1)的原料混合物加纯净水浸泡15～30min，武火煎开后，文火煎煮30～60min，倒出煎液，重复操作2～3次，混合搅匀水煎液即可。
优选的，该制备方法还包括以下步骤：
(1)将水煎液浓缩成浸膏，备用；
(2)测定步骤(1)中的浸膏重量，加入糖粉、糊精的混合物，其中浸膏与糖粉及糊精的重量比为1:3-1:5，混匀并制成软材，过16目筛制粒，40℃-65℃真空干燥，分装即得。
优选的，加入的纯净水质量是原料混合物的质量的6～12倍。
优选的，浸膏的相对密度是1.1～1.4。
本发明的有益效果是：该制剂具有显著的胃黏膜保护作用，尤其是对酒精引起的胃黏膜损伤具有良好的保护和修复作用。本发明提取、制备工艺简单、能耗及损耗小，服用方便，可用于日常对胃的保健以及酒前酒后的保健药品，具有重要的应用前景。
附图说明
图1本发明制剂相关的药效学实验图片：A为实施例1组图片；B为实施例2组图片；C为实施例3组图片；D为实施例4组图片；E黄芪-葛根(30:10)试验组图片；F为黄芪单味药组图片；G为葛根单味药组图片；H为陈皮单味药组图片；I为模型组图片；J为空白对照组图片。
具体实施方式
以下所述，仅为本发明的具体实施方式，本发明的保护范围不局限于此；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，任何熟悉技术领域的技术人员
应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。
实施例1：
一种具有胃黏膜保护功能药物的制备方法(水煎剂的制备方法)：取下述重量配比的中药原料制备而成：黄芪30g、葛根10g、陈皮5g。
上述用于胃黏膜保护药物的制备方法，步骤如下：将黄芪、葛根、陈皮除杂、洗净，加药材重量10倍体积的水浸泡30min，武火煎开后，文火煎煮30min，倒出煎液，按照同样的方法煎煮3次，合并三次的水煎液，混合搅匀，药液浓缩至每ml含相当于1g处方药材的浓度。
实施例2：
一种具有胃黏膜保护功能药物的制备方法(水煎剂的制备方法)：取下述重量配比的中药原料制备而成：黄芪30g、葛根30g、陈皮3g。上述用于胃黏膜保护药物的制备方法同实施例1。
实施例3：
一种具有胃黏膜保护功能药物的制备方法(水煎剂的制备方法)：取下述重量配比的中药原料制备而成：黄芪40g、葛根10g、陈皮10g。上述用于胃黏膜保护药物的制备方法同实施例1。
实施例4：
一种具有胃黏膜保护功能药物的制备方法(水煎剂的制备方法)：取下述重量配比的中药原料制备而成：黄芪60g、葛根10g、陈皮5g。上述用于胃黏膜保护药物的制备方法同实施例1。
实施例5：
一种具有胃黏膜保护功能药物及其制备方法(颗粒剂的制备方法)：取下述重量配比的中药原料制备而成：黄芪30g、葛根10g、陈皮5g。
上述具有胃黏膜保护功能药物的制备方法，步骤如下：
(1)将黄芪、葛根、陈皮除杂、洗净，加药材重量12倍的水浸泡30min，武火煮沸后，文火煎煮30min，倒出煎液，按照同样的方法煎煮3次，合并三次的水煎液，混合搅匀即可；
(2)将步骤(1)的水煎液浓缩至相对密度为1.3的浸膏，备用；
(3)测定步骤(2)中的浸膏重量，加入糖粉、糊精的混合物，其中浸膏、糖粉及糊精的的重量比为1:3:1，混匀并制成软材，过16目筛制粒，60℃干燥，分装即得。
实施例6：
一种具有胃黏膜保护功能药物的制备方法(颗粒剂的制备方法)：取下述重量配比的中药原料制备而成：黄芪20g、葛根20g、陈皮5g。上述用于胃黏膜保护药物的制备方法同实施例5。
实施例7：
一种具有胃黏膜保护功能药物的制备方法(颗粒剂的制备方法)：取下述重量配比的中药原料制备而成：黄芪40g、葛根15g、陈皮3g。上述用于胃黏膜保护药物的制备方法同实施例5。
实验例：本发明在治疗或预防胃黏膜损伤中的药效学实验
据有关报道黄芪、葛根、陈皮常可用于治疗胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡和胃出血等胃病。根据其对应的适应症，本发明选择实施例1-4组作为本发明制剂组，黄芪单味药组，葛根单味药组、陈皮单味药组作为中药对照组。
1)药物制备
黄芪单味药溶液制备：取黄芪除杂、洗净，加药材重量12倍的水浸泡30min，武火煮沸后，文火煎煮30min，倒出煎液，按照同样的方法煎煮3次，合并三次的水煎液，浓缩至每1ml药液含相当于1g黄芪的浓度。
葛根单味药溶液制备：取葛根除杂、洗净，加药材重量12倍的水浸泡30min，武火煮沸后，文火煎煮30min，倒出煎液，按照同样的方法煎煮3次，合并三次的水煎液，浓缩至每1ml药液含相当于1g葛根的浓度。
陈皮单味药溶液制备：取陈皮除杂、洗净，加药材重量12倍的水浸泡30min，武火煮沸后，文火煎煮30min，倒出煎液，按照同样的方法煎煮3次，合并三次的水煎液，浓缩至每1ml药液含相当于1g陈皮的浓度。
黄芪-葛根(30:10)溶液制备：取黄芪、葛根除杂、洗净，加药材重量12倍的水浸泡30min，武火煮沸后，文火煎煮30min，倒出煎液，按照同样的方法煎煮3次，合并三次的水煎液，浓缩至每1ml药液含相当于1g总药材的浓度。
2)动物模型建模以及给药方式
取SD大鼠80只，随机分为10组，每组8只，分别为空白对照组、模型组、黄芪-葛根(30：10)试验组、黄芪单味药组、葛根单味药组、陈皮单味药组、实施例1-4组。上述SD大鼠于SPF级实验室适应性饲养3天后，连续灌胃4天。正常组与模型组大鼠给予生理盐水灌胃，实施例1、2、3、4组，分别灌胃本发明实施例1、2、3、4组所得产品，黄芪-葛根(30:10)试验组，黄芪、葛根、陈皮单味药组分别灌胃黄芪-葛根(30:10)、黄芪、葛根、陈皮单味药溶液，灌胃剂量为中剂量(实验中所选给药量是以该复方在临床用量为依据,并按照人与大鼠体表面积换算公式计算而确定)。第四天灌胃结束后，大鼠禁食不禁水。第五天，实施例1、2、3和4组，灌胃本发明实施例1、2、3、4所得产品，黄芪-葛根(30:10)试验组、黄芪、葛根、陈皮单味药组分别灌胃黄芪-葛根(30：10)、黄芪、葛根、陈皮单味药溶液，正常组与模型组大鼠给予生理盐水灌胃。灌胃1h后，除正常组外，其他组大鼠均灌胃无水乙醇2ml，1h后10％水合氯醛麻醉大鼠。
3)胃黏膜损伤分数测定
取出上述各组大鼠的胃后，沿胃大弯剪开，用生理盐水冲洗干净胃黏膜表面，肉眼观察胃黏膜损伤情况，并用电子卡尺对胃表面损伤部位进行测量。按Guth法计胃黏膜损伤分数：条索状损伤，测量长度1mm计1分，宽度>1mm计分加倍；片状出血按面积计分；点状出血(长、宽均<0.5mm)计0.5分。
4)统计方法
实验数据采用SPSS20.0统计学软件进行统计分析，实验结果以均数±标准差表示
若数据方差齐，运用完全随机设计资料的单因素方差分析，组间比较采用LSD法；若方差不齐，采用Dunnett,s检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
5)结果
(1)肉眼观察大鼠胃黏膜损伤情况
正常组大鼠胃组织黏膜表面呈现淡红色，黏膜表面光滑、完整，无充血、水肿、破损现象；模型组大鼠胃黏膜表面呈深红色，有条索状、斑点状、丝线状充血、水肿、糜烂，损伤面积较大，损伤情况较严重；实施例1-4组大鼠胃黏膜表面颜色红润，呈现不同程度的充血、散在的点状出血或线状出血，损伤情况均轻于模型组，各单味药组损伤情况较实施例组严重。
(2)大鼠胃黏膜损伤分数统计结果
表1各试验组胃黏膜损伤分数
表1各试验组胃黏膜损伤分数
注：与模型组比较*P<0.05
由表1显示：
①实施例1、2、3组分别与模型组相比，有统计学差异(P<0.05)。
②实施例4、黄芪-葛根(30：10)试验组、黄芪、葛根、陈皮单味药组与模型组比较，无显著性差异(P>0.05)，但仍表现出对胃黏膜的损伤起到一定的保护作用。
③实施例4、黄芪-葛根(30：10)试验组、黄芪、葛根、陈皮单味药组对胃黏膜的保护作用较实施例1、2、3组差，说明黄芪、葛根、陈皮在适当的配伍比例条件下方可充分发挥其对胃黏膜的保护作用，体现了中医药配伍内涵。
④实施例组、黄芪、葛根、陈皮单味药组均能在一定程度降低胃黏膜的损伤，说明本发明的制剂具有胃黏膜保护作用，适合进一步推广应用。
Claims (7)
1.一种用于保护胃黏膜的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由黄芪30份、葛根10份、陈皮5份组成。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物为口服剂。
3.根据权利要求1所述的中药组合物在制备保护胃黏膜药剂中的应用。
4.利用权利要求1所述的中药组合物制备药物制剂的方法，其包括以下步骤：
(1)黄芪、葛根、陈皮去杂洗净得到原料混合物；
(2)将步骤(1)的原料混合物加纯净水浸泡15～30min，武火煎开后，文火煎煮30～60min，倒出煎液，重复操作2～3次，混合搅匀水煎液即可。
5.根据权利要求4所述的制备药物制剂的方法，还包括以下步骤：
(1)将水煎液浓缩成浸膏，备用；
(2)测定步骤(1)中的浸膏重量，加入糖粉、糊精的混合物，其中浸膏与糖粉及糊精的重量比为1:3～1:5，混匀并制成软材，过16目筛制粒，40℃-65℃真空干燥，分装即得。
6.根据权利要求4所述的制备药物制剂的方法，其特征在于，加入的纯净水质量是原料混合物的质量的6～12倍。
7.根据权利要求6所述的制备药物制剂的方法，其特征在于，所述浸膏的相对密度是1.1～1.4。
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