CN107029173A - 一种治疗原发性肝癌的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种针对肝癌的发病机理进行综合调节，抑制肝癌的少数民族中药配方。本发明是由发明人在广西壮族民间医药的基础上，对传统壮族医药理论及中医药理论进行研究，进行长期的临床应用验证，有较好的治疗效果。该配方由以下重量份数的药物原料制成的：桂莪术10‑15份；白花蛇舌草20‑30份；岩黄连15‑30份；绞股蓝15‑30份；柴胡6‑12份；党参15‑30份；薏苡仁15‑30份；水蛭3‑10份。

Description

一种治疗原发性肝癌的药物组合物

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，尤其是一种治疗原发性肝癌的药物组合物。

背景技术

原发性肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC，下面简称肝癌)是一种常见的恶性肿瘤，高转移和易复发的特性是导致患者病死率高的重要原因，严重危害着人类健康。全世界每年新发肝癌病例约62万人,其中55％在我国，其发病率约为30.3/10万，每年约有14万人死于原发性肝癌^[1]。

目前认为肝癌的发生发展多由遗传和环境因素相互作用，多诱因、多基因参与、多步骤调控的复杂过程。现代中医学认为，为肝癌是由于机体正气不足，脏腑功能失调，导致气滞、血瘀、毒聚而形成。总的来说，肝癌脏腑定位于肝脾，在其发生发展中肝郁脾虚为启动因素，络脉瘀阻为重要环节，气滞、血瘀、湿毒相互胶结为病理基础，重点在于“虚”与“瘀”。肝癌乃本虚标实，全身属虚，局部属实。肝癌初期邪实正虚，虚实夹杂，晚期正气亏损，湿热毒邪内蕴，而致气血阴阳进一步受损，以虚证为主。目前手术治疗仍是早期肝癌首选的治疗方法，但我国肝癌患者被诊断时多已处于进展期或晚期，同时伴随着血行转移和癌栓形成，其治疗手段非常有限。直接导致我国肝癌术后五年生存率与欧美发达国家相比处于较低的水平。因此，多学科综合治疗是目前最有效的治疗模式。近年来中医药治疗(包括民族医药)在防治肝癌方面取得了一定的疗效，成为我国多学科综合治疗的重要组成部分。因此，实现肝癌的早期诊断及提高晚期肝癌的疗效尤其迫切。寻找有效的抗肿瘤药物与方法，是世界医学界的重要研究课题。研究表明许多中药具有抗肿瘤作用，尤其是复方，具有多种作用成分和通过多种作用途径产生防治肝癌的作用。近年来一些医学机构和医务工作者发表了较多利用中草药或民族药治疗抑制肝癌的公开文献报道，例如：

1、中国专利，申请号：201410687244.1申请日：2014.11.25名称：一种治疗原发性肝癌的药物及其制备方法，公开(公告)号：104352870A，公开(公告)日： 2015.2.18，申请(专利权)人：孟祥文，李兆沛。地址：山东省立医院。发明(设计)人：孟祥文，李兆沛。摘要：该发明公开了一种治疗原发性肝癌的药物。它由下述原料药制成：党参、黄芪、紫河车、白芍、枸杞子、柴胡、佛手、水飞蓟、金钱草、玉米须、陈皮、白术、枳壳、当归、延胡索、红花、丹参、鳖甲、白花蛇舌草、半枝莲、夏枯草、蒲公英、山慈菇、青皮、昆布、没药和甘草。本发明药物以纯中药组方，毒副作用小，可以改善中晚期原发性肝癌患者的生活质量，延长其存活期，并可以治愈早期原发性肝癌。以本发明药物治疗原发性肝癌，总有效率为100％。

2、中国专利，申请号：201510250551.8申请日：2015.05.14名称：治疗原发性肝癌的中药，公开(公告)号：104857151A，公开(公告)日：2015.8.26，申请(专利权)人：奉化科创科技服务有限公司，地址：315517浙江省奉化市松岙镇后山村后山畈85号。发明(设计)人：励彩玲。摘要：本发明涉及一种治疗肿瘤的药物，尤其涉及一种以植物中草药为原料制成治疗原发性肝癌的中药。一种治疗原发性肝癌的中药，由下述重量比的原料药组成：草河车10～20份、冬凌草5～15份、枯矾10～20份、黄芪10～20份、红景天10～20份、人参5～ 10份、灵芝5～10份、山栀子5～15份、穿心莲5～10份、虎杖25～40份、小叶买麻滕15～25份、雷公藤5～10份、半枝莲5～15份、白花蛇草5～10份、柴胡10～20份、菱角壳10～15份、三七10～20份、白英10～15份。本发明的治疗原发性肝癌的中药为经过多年临床试验总结而得，主用虎杖、冬凌草、白英、枯矾抑制癌细胞生长同时消除肝癌发病的病因，辅以灵芝、人参、甘草、黄芪固本培元，配合其他药物清热解毒，能有效缓解治愈肝癌肿瘤的症状。

中国专利，申请号：201510570027.9申请日：2015.9.06名称：治疗原发性肝癌的中药，公开(公告)号：105106421A，公开(公告)日：2015.12.02，申请 (专利权)人：奉化科创科技服务有限公司，地址：315517浙江省奉化市松岙镇后山村后山畈85号。发明(设计)人：励彩玲：本发明涉及一种治疗肿瘤的药物，尤其涉及一种以植物中草药为原料制成治疗原发性肝癌的中药。一种治疗原发性肝癌的中药，由下述重量份的原料药组成：苍术10～20份、防风5～15份、枯矾10～20份、黄芪10～20份、红景天10～20份、人参5～10份、灵芝5～ 10份、山栀子5～15份、穿心莲5～10份、虎杖25～40份、小叶买麻滕15～25 份、雷公藤5～10份、乌梢蛇5～15份、荆芥5～10份、柴胡10～20份、菱角壳10～15份、三七10～20份、白英10～15份。本发明的治疗原发性肝癌的中药为经过多年临床试验总结而得，主用虎杖、三七、白英、枯矾抑制癌细胞生长同时消除肝癌发病的病因，辅以灵芝、人参、甘草、黄芪固本培元，并以防风、荆芥做调和配合其他药物清热解毒，能有效缓解治愈肺癌肿瘤的症状。

上述公开文献报道的中药能够从中医的角度进行治疗，在治疗肝癌方面有一定的效果。但是有的组方较复杂，有的仅仅在试验阶段，应用时间短，也没有进行实验研究，临床上也没有进行大样本的临床研究，尚有待于临床验证。

发明内容

为达到此目的，本发明人对传统壮医药理论及中医药理论进行研究，在广西壮族民间医药的基础上，进行长期的临床应用验证，并进行动物试验，通过补充和修改。开发出一种针对肝癌的发病机理进行综合调节，抑制肝癌的壮药。

广西是壮族聚居的地区，壮族先民在长期的生活生产实践和同疾病斗争的过程中，积累了丰富的运用本地草药资源治疗肿瘤的经验。近年来，在社会各界的共同努力下，壮医药研究取得了显著性进展。壮医药治疗肿瘤的研究也取得了可喜的进步。多种壮药提取物以及壮药组成的独特方剂、复方成药在防治肝癌的临床和实验研究中取得良好的效果。本发明人经过多年临床和实验研究，也总结到一种能够抑制肝癌的壮药为主的方剂。

本发明抗肿瘤的壮药(中药制剂)的有效成分是由以下重量份数的药物原料制成的：

桂莪术10-15份；白花蛇舌草20-30份；

岩黄连15-30份；绞股蓝15-30份；柴胡6-12份；

党参15-30份；薏苡仁15-30份；水蛭3-10份；

据中药文献记载，以上所说的壮药/中药各成份的来源是：

桂莪术：本品为睡莲科植物莲NelumbonuciferaGaertn.的干燥花托。符合《中国药典》2015版第一部274页莪术项下有关规定。投料前除去杂质，略泡，洗净，蒸软，切厚片，干燥。

白花蛇舌草：本品为茜草科耳草属植物白花蛇舌草 HedyotisdiffusaWilld.[Oldenlandiadiffusa(Willd.)Roxb.]的全草。符合《中国药典》 2015版第一部白花蛇舌草项下有关规定。投料前除去杂质和泥土，晒干。

岩黄连：为罂粟科植物石生黄连的全草。Corydalis saxicola Bunting[C.thalictrifolia Franch.nonJameson ex Regel]的全草。符合《中华本草》岩黄连项下有关规定。投料前除去杂质，洗净，晒干。

绞股蓝：绞股蓝属草质攀援植物；茎细弱，具分枝，具纵棱及槽，无毛或疏被短柔毛Gynostemmapentaphyllum(Thunb.)。符合新药转正标准第54册14页绞股蓝项下有关规定投料前取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切段。干燥。贮干燥容器内，置通风干燥处。

柴胡：本品为伞形科植物柴胡Bupleurumchinense DC.或狭叶柴胡Bupleurumscorzonerifolium Willd.的干燥根。按性状不同,分别习称“北柴胡”和“南柴胡”。符合中国药典2015年版一部280页柴胡项下有关规定。投料前北柴胡除去杂质和残茎，洗净，润透，切厚片，干燥。南柴胡除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。

党参：本品为梧梗科植物党参Codonopsispilosula(Franch.)Nannf.、素花党参Codonopsispilosula Nannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen或川党参Codonopsistangshen Oliv.的干燥根。符合中国药典2015年版一部281页党参项下有关规定。投料前除去杂质，洗净，润透切厚片，干燥。

薏苡仁：本品为禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobi L.var.mayuen(Roman.)Stapf的干燥成熟种仁。符合中国药典2015年版一部376 页薏苡仁项下有关规定。投料前除去杂质。

水蛭：本品为水經科动物蚂蟥W/i&mcznia pigra Whitman、水経Hirudonipponica Whitman或柳叶蚂横W/iifmama acranulata Whitman的干燥全体。符合中国药典2015年版一部83页水蛭项下有关规定。投料前洗净，切段，干燥。

本发明壮药的方解：

壮医方义：本发明由桂莪术、白花蛇舌草、水蛭、绞股蓝、岩黄连等壮药组成。本方可用于湿热瘀毒阻滞，龙路不通，谷道不调，聚结而成之肝癌。白花蛇舌草、桂莪术通龙路除瘀血抗肿瘤，可为主药。岩黄连、薏苡仁苦寒清湿热散瘀肿为母药，柴胡理气散结，绞股蓝通调三道两路可为帮药。党参防诸药耗气伤血，薏苡仁健脾祛湿，水蛭善走龙路为带药。

本发明的药物抗肝癌的机理如下：

桂莪术:1.抗肿瘤作用：莪术油制剂在体外对小鼠艾氏腹水癌细胞、615纯系小鼠的L615白血病及腹水型肝癌细胞等多种瘤株的生长有明显抑制和破坏作用。100％阿莪术注射液0.3-0.5ml给小鼠腹腔注射，对肉瘤S180。有较好的疗效，抑瘤率达50％以上。从莪术挥发油中得到的单体，莪术醇和莪术二酮75mg/kg 皮下注射时，对小鼠肉瘤S37，宫颈癌U14、艾氏腹水癌(ECA)均有较高的抑制率，肿瘤明显缩小者，可见瘤组织周围纤维细胞增多，内有一层淋巴细胞、吞噬细胞包围肿瘤细胞等免疫反应出现。在电镜下，治疗组肿瘤细胞表现核质比例减少，核外形趋向正常，染色质、核仁和染色质间颗粒数量减少，故认为莪术对小鼠肉瘤的细胞核代谢有抑制作用。体外试验证明莪术醇及莪术二酮对艾氏腹水癌细胞有明显破坏作用，能使其变性坏死。不同浓度的莪术油注射液对瘤细胞均有明显的直接破坏作用，有作用快而强的特点，瘤细胞数越多，杀灭90％的瘤细胞所需的药液浓度就越大。莪术抗癌作用的方式既有直接作用，也有宿主的免疫反应参与。临床以莪术油作瘤内注射治疗宫颈癌，治疗后可见瘤组织坏死脱落，局部淋巴细胞浸润，部分病例肿块消失，宫颈光滑，提示莪术有直接杀瘤细胞的作用。在病理切片中则见到有密集的小淋巴细胞围绕癌细胞，淋巴窦中有大量的窦细胞组织增殖，血液中淋巴细胞有显着的升高，这些均提示有效病例中宿主有明显的免疫反应。莪术抗癌作用的原理，莪术油除能直接杀瘤作用外，还能增强瘤细胞免疫原性，从而诱发或促进机体对肿瘤的免疫排斥反应，实验证明用莪术处理的ECA及L615。瘤苗进行主动免疫，确实能使部分动物获得明显的保护效应。进一步研究证明莪术L615瘤株的主动免疫保护效应具有一定的特异性，因为经莪术处理的L615瘤免疫的动物，不能产生对L795(是615系小鼠的一株新的肉瘤白血病)的交叉免疫保护效应。一些对L615具有明显免疫力的莪术瘤苗免疫组动物，尽管能耐受10(-3)×10个L615细胞的多次攻击，却死于3×10 个L759瘤细胞。且这种免疫保护效应具有一定的稳定性，一旦建立后，能够维持相当长(10-13个月)的时间，但不能传给子代，因为其子代绝大多数(93/ 94)不能耐受105-3×105个L615细胞的攻击，均发生典型的L615，白血病而死亡，平均存活时间也未见延长、说明亲代的这种免疫保护效应是后天获得而不能传给子代。用纯系雌性T-739小鼠观察莪术油对肺腺癌(LA-795)的放射增敏作用，实验结果证明，用莪术油腹腔注射加照射组比单纯照射组有明显的肿瘤生长延迟效果，可使放射治疗效果提高42％，达到中等增敏作用。

白花蛇舌草：1.抗肿瘤作用:在体外(相当生药6g/ml)对急性淋巴细胞型、粒细胞型、单核细胞型以及慢性粒细胞型的肿瘤细胞有较强抑制作用(美蓝试管法)；用瓦氏呼吸器测定，对前二者的抑制作用亦较强。曾用浸膏于小鼠S-180和艾氏腹水癌，以及大鼠吉田肉瘤的实验性治疗，皆无明显抗癌作用；0.5-1g生药/ml 在体外对吉田肉瘤和艾氏腹水癌有抑制(美蓝试管法)，但作者认为此属非特殊性的。

岩黄连：抗肿瘤作用腹腔注射岩黄连总碱200mg·kg-1,在体内对移植性动物肿瘤有一定的抑制作用。研究岩黄连对癌细胞呼吸的影响时发现,岩黄连对小鼠艾氏腹水癌(EAC)、小鼠肉瘤180(S-180)和小鼠肝癌腹水(HAC)的细胞代谢有明显抑制作用,且抑制癌细胞耗氧方面比5-氟尿嘧啶作用强,其中S-180对岩黄连的作用最为敏感,而HAC稍差。证明岩黄连总碱对以上3种肿瘤细胞的体外代谢确有一定的抑制作用。

绞股蓝：经研究证明，绞股蓝总皂苷对肿瘤细胞的生长具有明显的抑制作用并有直接杀灭癌细胞的作用。增强患者T淋巴细胞免疫功能的作用，用于防治恶性肿瘤，符合“虚则补之”的治疗原则。

柴胡：柴胡多糖、柴胡热水提取物(高分子组分)等能促进机体免疫功能。柴胡多糖可增加库弗(Kupffer)细胞吞噬功能，增强自然杀伤细胞的功能，提高病毒特异抗体滴度，提高淋巴细胞转化率和皮肤迟发型超敏反应

党参：对免疫机能的影响：党参及其多糖可使巨噬细胞的数量增加，细胞体积增大，伪足多，吞噬能力增强；细胞内的DNA、RNA、糖类、ACP酶、ATP 酶、酸性酯酶和琥珀脱氢酶活性均显著增强，经显微分光光度计测定，服药后，巨噬细胞内各种化学成分含量明显增加，与对照组呈显著性差异。党参还能明显促进ConA活化的淋巴细胞DNA和蛋白质的生物合成，促进DNA合成的最适浓度为100μg/ml。DNA合成的高峰在48小时，对白介素-2(IL-2)产生也有明显的增强作用。

薏苡仁：有报告称薏苡仁对癌细胞有阻止成长及伤害作用。临床上的“康莱特”注射液就是薏苡仁油提取物，在临床广泛应用，获得较好疗效。

水蛭：抗凝血作用：水蛭水提物0.45g/kg灌胃后4h及连续灌胃7天，对ADP 诱导的大鼠血小板聚集均有显著的抑制作用，且能降低全血比粘度和血浆比粘度，缩短红细胞电泳时间；体外法试验，水蛭水提物200mg/ml、100mg/ml及 50mg/ml对健康人血小板聚集也有显著的抑制作用。水蛭素是凝血酶抑制剂，每毫克水蛭素含10～400抗凝血酶单位的活性；水蛭素对细菌内毒素引起的大鼠血栓形成有预防作用，并能减少大鼠的死亡率；水蛭素还能对抗凝血酶所致的离体蛙心收缩力增强作用。

附图说明

图1为实施例6中，MTT法实施例1含药血浆与空白血浆的对照实验。

图2为实施例6中，MTT法水蛭素含药血浆与空白血浆的对照实验。

图3为实施例6中，MTT法绞股蓝含药血浆与空白血浆的对照实验。

具体实施方式

实施例1

一种治疗肝癌的药物。由以下重量份数有效成分的壮药材原料制成：桂莪术 15g；白花蛇舌草30g；岩黄连30g；绞股蓝30g；柴胡12g；党参30g；薏苡仁 30g；水蛭6g；

配制及服用方法：水煎煮，每日1剂，分两次早晚服用。1个月为1个疗程。

实施例2

一种治疗肝癌的药物。由以下重量份数有效成分的壮药材原料制成：桂莪术 10g；白花蛇舌草20g；岩黄连15g；绞股蓝15g；柴胡6g；党参15g；薏苡仁15g；水蛭3g。

该药物组合物按照常规生产工艺，加入辅料制成颗粒剂。

实施例3

一种治疗肝癌的药物。由以下重量份数有效成分的壮药材原料制成：桂莪术 13g；白花蛇舌草28g；岩黄连19g；绞股蓝22g；柴胡11g；党参24g；薏苡仁 19g；水蛭10g；

该药物组合物按照常规生产工艺，加入辅料制成片剂。

实施例4

一种治疗肝癌的药物。由以下重量份数有效成分的壮药材原料制成：桂莪术15g；白花蛇舌草30g；岩黄连30g；绞股蓝30g；柴胡12g；党参30g；苡仁30g；水蛭8g；

该药物组合物按照常规生产工艺，加入辅料制成胶囊。

实施例5

一种治疗肝癌的药物。由以下重量份数有效成分的壮药材原料制成：桂莪术 12g；白花蛇舌草26g；岩黄连21g；绞股蓝30g；柴胡7g；党参18g；薏苡仁30g；水蛭10g。

该药物组合物按照常规生产工艺，加入辅料制成口服液。

实施例6

一种治疗肝癌的药物。由以下重量份数有效成分的壮药材原料制成：桂莪术 15g；白花蛇舌草30g；岩黄连30g；绞股蓝30g；柴胡12g；党参15g；薏苡仁30g；水蛭9g。

配制及服用方法：水煎煮，每日1剂，分2次服，早晚各1次。水蛭，速冻后研粉，装胶囊，早晚各服1次,每次3g。(用上述中药送服)。1个月为1个疗程。

本发明采用实施例1的配方、配方中属驱邪性质的药物组合(简称拆方包含：莪术15g，白花蛇舌草30g，岩黄连30g，绞股蓝30g，水蛭6g)及水蛭、绞股蓝作为研究对象，其抗肝癌的体外细胞实验研究如下：

获取实施例1配方，拆方，水蛭，绞股蓝含药血清及血浆：在我们实验中，将SD大鼠分为两组低剂量组合高剂量组，灌胃复方，拆方，水蛭，绞股蓝。一周后取其血清及血浆，得到复方，拆方，水蛭，绞股蓝的含药血清及含药血浆。之后过滤，灭活，备用。

蛭岩方抗癌作用研究：我们采用MTT法通过对复方含药血清以及含药血浆干预了h22肝癌细胞增殖实验。如图所示，研究结果表明复方含有血浆对肿瘤细胞有细胞的增殖有一定的抑制作用。(组别1为空白对照组，下同；组别2实施例1含药血浆干预组)

拆方抗癌作用研究：我们采用MTT法进行拆方含药血浆和复方含药血浆对肝癌细胞H22的对比研究。结果是拆方含药血浆和复方含药血浆之间作用效果差异不大。说明复方的有效成分可能来自拆方之中的药物。

水蛭抗癌作用研究：方法同复方研究。结果如图所示，结果提示水蛭含药血清对肝癌细胞的抑制增殖作用不明显，含药血浆作用较明显。这符合复方的研究结果。同时我们课题组前期实验证明水蛭素对肝癌细胞有明显抑制作用。这表明含药血浆中有效成分比含药血清多有关。

绞股蓝抗癌作用研究：方法同水蛭研究。结果含药血浆有一定的抑制肝癌细胞增殖作用。说明绞股蓝皂苷对肝癌细胞有一定抑制的作用。

本发明的体外动物实验：

实验用雄性SD大鼠80只，按抽签法随机分为4组(大、小剂量中药组及模型组、空白组)，每组20只。除空白组正常饲养外，其余3组均用DEN作为肝癌的启动剂(200μg/kg)，然后喂食含0.015％的2-乙酰氨基芴(2-AAF) 饲料2周，行大部分肝切除术。大、小剂量中药组大鼠从实验开始即加用本发明 (实施方案1)的中药水煎剂灌胃，模型组则单纯喂食基础饲料。于停饲2-AAF 饲料3d后抽取大鼠血液并将其处死，检测大鼠血清白介素2(IL-2)含量，肝脏按规定部位取材，ABC法行转化生长因子β1(TGF-β1)免疫组织化学染色，另外肝脏采用γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)染色，算出平均每平方厘米肝面积中γ-GT阳性灶的数量、面积。

结果：大、小剂量中药组γ-GT阳性灶的数量、面积均明显少于模型组(P ＜0.05)，大、小剂量中药组间无明显差异(P＞0.05)。免疫组化检测显示小剂量中药组TGF-β1阳性率较模型组低(P＜0.05)，大剂量中药组TGF-β1 阳性率低于模型组，但差异无统计学意义(P＞0.05)。大剂量中药组、小剂量中药组、模型组大鼠血清IL-2含量均较空白组降低(P＜0.05)，大剂量中药组、小剂量中药组降低程度较模型组低(P＜0.05)，大剂量中药组、小剂量中药组 IL-2含量无显著差异(P＞0.05)。

结论：我们认为本发明药物组合水煎液对大鼠肝癌前病变有一定的预防作用，作用机制可能是通过抑制TGF-β1的生成，减轻大鼠的免疫抑制，相对提高大鼠机体免疫功能，从而抑制肝癌前病变。说明本发明有防治大鼠肝癌的作用。

通过上述的含药血清及血浆对肝癌细胞的抑制作用及对大鼠有肝癌前病变抑制作用，说明本发明实施例1的配方制备的水煎液及拆方莪术15g；白花蛇舌草30g；岩黄连30g；绞股蓝30g，水蛭6g；水蛭、绞股蓝均有不同程度的抑制肝癌细胞的作用。动物体内试验结果进一步证实了本发明对肝癌前病变的抑制作用，从而说明本发明对肝癌有防治作用。本发明采用的药物为天然动植物的壮药为主，符合国家药政法规定，以壮医药及中医药治疗肝癌机理及现代药理研究为原则,利用其综合作用，达到治疗肝癌目的。对人体无毒副作用。

一、本发明临床观察的结果如下：

1、诊断标准

参照我国卫生部医政司编《原发性肝癌诊疗规范》第(2011年版)。

2、病例纳入标准

符合原发性肝癌诊断标准。属临床BCLC C期患者；有明确的肿瘤测量病灶。

肝癌患者；预计生存在3个月以上者；年龄在18-70岁的患者，排除孕妇及哺乳期妇女。

2011年1月至2015年12月期间。总病例人数120人，其中男87人，女 33人；

3、试验方法：

患者服用本发明实施例5制得的汤剂，一个月为一个疗程，用药两个疗程或以上；全部患者同时按病情需要予护肝、止痛、利尿等常规治疗。

4、疗效判定标准：

按实体瘤RECIST 1.1疗效评价标准。疗效分完全缓解(CR),部分缓解(PR)，稳定(SD)，进展(MR)。

5治疗结果：CR 3例(2.5％)，PR 23例(27.5％)，SD 41例(34.2％)，MR 53例(44.2％)。

由上述治疗结果可以看出，本发明的治疗原发性肝癌的中药能够有效缓解或治愈部分肝癌。

二、典型病例

病例1，杜某，男，75岁。患者具有乙肝病史30余年，因肝区胀痛不适3 个月入院，CT检查发现为“肝右叶肝癌，大小约3*2cm，伴有肝硬化，脾大。 AFP 403ng/L。肝功能正常。诊断为：1、原发性肝癌2、肝硬化。因患者不愿手术治疗，转求中医药治疗，以服用本发明实施例1制备的方剂煎液为主，配合抗乙肝、止痛等治疗，服用3个半月，复查CT提示肝右叶肿瘤消失，AFP降至23ng/。随访14个月无复发。

病例2，黄某某，男，42岁。因右上腹疼痛伴腹胀、纳差1个月，于2016年 4月入院。经腹部CT检查发现肿瘤大小为6×3cm，位于肝左右叶之间。伴门脉右支癌栓。中等腹水。AFP560ng/L，有乙肝病史20年。肝功能：AST 78U/L， ALT108U/L,白蛋白28g/L。

诊断：1、原发性肝癌(BCLC C期)；2、肝硬化。无手术、介入治疗指征，因经济困难，不愿意采用靶向治疗。转来以中医为主治疗。以本发明实施例1 制备的水煎液口服为主，结合补充白蛋白，止痛，利尿，护肝等基础治疗半个月，出院后以本发明水煎液口服，每天一次。2016年6月16日来院复查，CT提示肝内肿物缩小，腹水消失，AFP下降至102ng/L,肝功正常。患者饮食较前好，腹胀痛减轻，不需要服止痛药。患者至今仍在随防中。

上述只是本发明的较佳实施例，并非对本发明作任何形式上的限制。虽然本发明已以较佳实施例做了充分公开，然而并非用以限定本发明。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均应落在本发明技术方案保护的范围内。

Claims (2)

1.一种治疗原发性肝癌的药物组合物，其特征在于，由以下重量比组分的药物组成：桂莪术10-15 份；白花蛇舌草20-30 份；岩黄连15-20 份；绞股蓝15-30份；柴胡6-12 份；党参15-30份；薏苡仁15-30份；水蛭3-10份。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，由以下重量比组分的药物组成：桂莪术15份；白花蛇舌草30份；岩黄连30份；绞股蓝30份；柴胡12份；党参30份；薏苡仁30份；水蛭6份。