CN106880696A - 一种五红素制剂制备方法 - Google Patents

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Abstract

一种五红素制剂制备方法。本发明涉及的是一种用于体虚衰弱、男女老幼、广大人群，强身壮体，抗病防病的健康产品制剂。该制剂的特点是以红豆、红枣、红花生、枸杞子、红糖等植物为原料，科学合理配伍，用现代科技方法精制而成，具有益气养血，补肾保肝，养阴益精，清心安神，健脾和胃，生津利水，活血化瘀，增强机体免疫功能功效，适用于广大人群，尤其是用于妇女抗乳腺增生，抗病强身。是一种功效卓著，功能广、无副作用、安全可靠的健康制剂珍品。

Description

一种五红素制剂制备方法
技术领域：
本发明涉及一种植物保健功能制剂制备工艺。
技术背景：
大自然界物博神奇，天然植物资源万千丰富，特别是长年采受日月精华、毓秀大地灵气的万万千千中草药、保健植物，是崇尚绿色、回归大自然的世人的渴求和奢望。广西区及邻近各省中、西南地区更是蕴藏十分丰富的中草药、天然植物资源，开发利用这些医药保健瑰宝却为数不多。随着现代科技的发展，人民生活水平的不断提高，人们自我保健养生意识不断增强，崇尚天然药物、绿色健康珍品趋之如笃，是当今的热潮。天人合一，开发祖国医药、健康瑰宝，为人类健康服务，有十分重要意义。药用植物、保健植物是我国数千年的传统医药健康品国粹，各医药健康领域都广泛应用，国人乃至国际越来越多的人民推崇，尤其是独具特色保健产品，蕴藏着巨大的市场和商业利益，市场前景广阔并永久不衰，经济效益显著。功效卓著保健产品必定深受广大人群的欢迎，有显著的社会效益和经济效益，并可促进健康事业的发展。
五红素制剂由药食两用植物红豆、红枣、红花生、枸杞子、红糖组成，经用现代科技方法制备而得，具有益气养血、补肾保肝、滋阴益精、清心安神、健脾和胃，生津利水、活血化瘀、增强机体免疫功能功效，适用于体虚衰弱、男女老幼、广大人群强身壮体，抗病防病，养生延年。
红豆富含维生素E及钾、镁、磷、辛、硒等活性成分，有清热解毒、健脾益胃、利尿消肿、补血生乳、活血化瘀、提高机体免疫力、提升白细胞数量等多中功效。
红枣具有补中益气，养血安神，美白生津，健脾益胃，增强机体免疫力，保肝，抗癌等功效。红花生有补血养颜，润肺化痰，补气润肤，利肾去水，通乳消肿，抗衰老等功效。
枸杞子具有补肾益精，养肝明目，生津止渴，保肝养生，坚筋骨，降血压、降血糖、降低胆固醇、降低甘油三酯，抗衰老等功效。
红糖能抗自由基，重建和保护细胞基础结构，维护细胞的正常功能和新陈代谢，促进表皮细胞再生，具有益气补血、健脾暖胃、活血化瘀等功效。
本发明根据人群中由于体虚或年老体衰及妇女常见、多发的乳腺增生疾病和广大人群健身强体的需求，根据药食同源原理结合中医养生理论组方及处方量设计，用现代科技方法，根据药材活性成分性质，进行提取工艺和制剂制备工艺研究，制成具有增强免疫功能，促进机体新陈代谢，健脾和胃，滋肾强肝，活血理气，抗乳腺增生，抗衰老、防癌作用的绿色保健产品，用于体虚衰弱、亚健康人群，男女老幼、广大人群，强身壮体，抗病防病。
本发明的目的在于寻找和解决一种强身壮体，健康美容制剂制备方法，为人类健康提供更多选择、功效卓著的保健产品，以促进人类健康。
本发明是通过以下方案实施：
本品由红豆、红枣、红花生、枸杞子、红糖组成，用现代科技方法，进行有效成分提取、澄清、分离纯化，提取液真空浓缩等工艺，加入适宜辅料配制成制剂。制剂制备技术步骤如下：
1、五红素液的制备方法：
(1)取净红豆、红枣、红花生加10倍量纯化水，煎煮2次，第1次煮沸1.5小时，第2次煮沸1小时，2次煎煮液合并，过滤，滤液浓缩至植物量的8-10倍，备用；
(2)取枸杞子加水10倍，在80℃-90℃下提取3次，每次1小时，合并3次提取液，过滤，滤液减压浓缩至植物量的10-12倍，备用；
(3)取(1)和(2)浓缩液合并，搅拌均匀，在搅拌下缓慢加入适量澄清剂I液，静置1-3小时，溶液加热至50℃-90℃，搅拌下缓慢加入适量澄清剂II液，保温15-40分钟，静置4-10小时，滤取上清液，减压浓缩至所需量，备用；
(4)取(3)浓缩液，加入适量防腐剂，加热至80℃，加入适量红糖，搅拌使全部溶解，煮沸，乘热过滤，分装，灭菌即得。
2、五红素膏的制备方法
(1)取净红豆、红枣、红花生加10倍量纯化水，煎煮2次，第1次煮沸1.5小时，第2次煮沸1小时，2次煎煮液合并，过滤，滤液浓缩至植物量的8-10倍，备用；
(2)取枸杞子加水10倍，在80℃-90℃下提取3次，每次1小时，合并3次提取液，过滤，滤液减压浓缩至植物量的10倍，备用；
(3)取(1)和(2)浓缩液合并，搅拌均匀，在搅拌下缓慢加入适量澄清剂I液，静置1-3小时，溶液加热至50℃-90℃，搅拌下缓慢加入适量澄清剂II液，保温15-40分钟，静置4-10小时，滤取上清液，减压浓缩至所需量，备用；
(4)取(3)浓缩液，加入适量防腐剂，加热至80℃，加入适量红糖，搅拌使全部溶解，煮沸，乘热过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.33-1.38(70℃)，放冷至室温，分装，即得。
3、五红素颗粒的制备方法
(1)取净红豆、红枣、红花生加10倍量纯化水，煎煮2次，第1次煮沸1.5小时，第2次煮沸1小时，2次煎煮液合并，过滤，滤液浓缩至植物量的8-10倍，备用；
(2)取枸杞子加水10倍，在80℃-90℃下提取3次，每次1小时，合并3次提取液，过滤，滤液减压浓缩至植物量的10倍，备用；
(3)取(1)和(2)浓缩液合并，搅拌均匀，在搅拌下缓慢加入适量澄清剂I液，静置1-3小时，溶液加热至50℃-90℃，搅拌下缓慢加入适量澄清剂II液，保温15-40分钟，静置4-10小时，滤取上清液，减压浓缩至所需量，备用；
(4)取(3)浓缩液，加热至80℃，加入适量红糖，搅拌使全部溶解，煮沸，乘热过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.25-1.33(70℃)的稠膏，置混合机中，加入稠膏量5-8倍蔗糖细粉或可溶性淀粉，搅拌均匀，制成适宜软材，用12-20目筛制粒，70℃下干燥，用10-18目筛整粒，分装，即得。
4、五红素软胶囊的制备方法
(1)取净红豆、红枣、红花生加10倍量纯化水，煎煮2次，第1次煮沸1.5小时，第2次煮沸1小时，2次煎煮液合并，过滤，滤液浓缩至植物量的8-10倍，备用；
(2)取枸杞子加水10倍，在80℃-90℃下提取3次，每次1小时，合并3次提取液，过滤，滤液减压浓缩至植物量的10倍，备用；
(3)取(1)和(2)浓缩液合并，搅拌均匀，在搅拌下缓慢加入适量澄清剂I液，静置1-3小时，溶液加热至50℃-90℃，搅拌下缓慢加入适量澄清剂II液，保温15-40分钟，静置4-10小时，滤取上清液，减压浓缩至所需量，备用；
(4)取(3)浓缩液，加热至80℃，加入适量红糖，搅拌使全部溶解，煮沸，乘热过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.33-1.38(70℃)，备用；
(5)取明胶加适量纯化水使其溶胀，融溶成均匀明胶液，静置，过滤，置明胶贮槽中，保持温度在50℃-65℃范围，调整胶皮重量和胶皮的均匀度，符合要求后制丸。混合物灌装制软胶丸，将软胶丸均匀地置入不锈钢干燥转笼，干燥定型再均匀置入架盘中，除湿、干燥，灯检选丸、磨光，剔除废丸，经检验合格分装，即得。
5、五红素含片的制备方法
(1)取净红豆、红枣、红花生加10倍量纯化水，煎煮2次，第1次煮沸1.5小时，第2次煮沸1小时，2次煎煮液合并，过滤，滤液浓缩至植物量的8-10倍，备用；
(2)取枸杞子加水10倍，在80℃-90℃下提取3次，每次1小时，合并3次提取液，过滤，滤液减压浓缩至植物量的10倍，备用；
(3)取(1)和(2)浓缩液合并，搅拌均匀，在搅拌下缓慢加入适量澄清剂I液，静置1-3小时，溶液加热至50℃-90℃，搅拌下缓慢加入适量澄清剂II液，保温15-40分钟，静置4-10小时，滤取上清液，减压浓缩至所需量，备用；
(4)取(3)浓缩液，加热至80℃，加入适量红糖，搅拌使全部溶解，煮沸，乘热过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.25-1.33(70℃)，置混合机中，加入稠膏量5-6倍蔗糖细粉及1倍量的滑石粉，适量桔子香精，搅拌均匀，制成适宜软材，用14-20目筛制粒，70℃下干燥，用12-18目筛整粒，压片，分装，即得。
上述原料药的份量为：红豆15-28份、红枣17-27份、枸杞子10-20份、红花生15-25份、红糖10-15份，共100份。
本发明技术步骤(1)、(2)中水提取经300目筛过滤。
本发明技术步骤(3)澄清剂为ZTC1+1天然澄清剂，可除去75％-90％的杂质胶质、蛋白质、粘液质等，得到纯度较高的有效活性物，如叶酸是人体在利用糖分和氨基酸时的必要物质，是机体细胞生长和繁殖所必需的物质，是胎儿生长发育不可缺少的营养素，含有含量较高的17种氨基酸包括人体不能合成的8种必需氨基酸。本品是个有显著功效的健康产品。
本发明五红素制剂经检测，活性有效成分、营养高(按五红素液检测结果数据)：
氨基酸数据(按五红素液检测结果数据)：
本发明五红素制剂植物药理研究表明，处方植物具有降血脂、降低胆固醇、甘油三酯作用，有增强免疫功能，促进机体新陈代谢，健脾和胃，滋肾强肝，活血理气，抗乳腺增生，抗衰老，抗癌，葆春美容，强身健体，抗病防病功效。
具体实施方式：
以下结合实施例对本发明作进一步的阐述。以下实施例仅用于例举的目的而不限制本发明。
实施例1
处方：红豆300g 红枣240g 枸杞子180g 红花生240g 红糖180g
1、制备方法
(1)按处方量称取净红豆、红枣(切碎)、红花生仁加10倍量纯化水，煎煮2次，第1次煮沸1.5小时，第2次煮沸1小时，2次煎煮液合并，过滤，滤液浓缩至植物量的10倍，备用；
(2)称取净枸杞子加水10倍，在80℃-90℃下提取3次，每次1小时，合并3次提取液，过滤，滤液减压浓缩至植物量的12倍，备用；
(3)取(1)和(2)浓缩液合并，搅拌均匀，在搅拌下缓慢加入适量澄清剂I液，静置1-3小时，溶液加热至50℃-90℃，搅拌下缓慢加入适量澄清剂II液，保温15-40分钟，静置4-10小时，滤取上清液，减压浓缩至所需量，备用；
(4)取(3)浓缩液，加入处方量红糖，加热搅拌使全部溶解，过滤，清滤液减压浓缩至相对密度为1.05-1.10(80℃)的清膏，备用。
(5)五红素液的配制
取(4)清膏，减压浓缩或加纯化水至6000ml，煮沸，加入防腐剂，搅拌均匀，过滤，分装，每罐268ml，灭菌，即得。
(6)五红素膏的配制
取(4)清膏，减压浓缩至相对密度为1.33-1.38(70℃)，加入适量防腐剂，搅拌均匀，放冷至室温，分装，每瓶50g，即得。
(7)五红素含片的制备
取(4)清膏，减压浓缩至相对密度为1.25-1.33(70℃)，置混合机中，加入稠膏量5-6倍蔗糖细粉及1倍量的滑石粉，适量桔子香精，搅拌均匀，制成适宜软材，用14-20目筛制粒，70℃下干燥，用12-18目筛整粒，压片，每片1000mg，分装，即得。
实施例2
处方：红豆390g 红枣312g 枸杞子234g 红花生312g 红糖234g
2、制备方法
(1)按处方量称取净红豆、红枣(切碎)、红花生仁加10倍量纯化水，煎煮2次，第1次煮沸1.5小时，第2次煮沸1小时，2次煎煮液合并，过滤，滤液浓缩至植物量的10倍，备用；
(2)称取净枸杞子加水10倍，在80℃-90℃下提取3次，每次1小时，合并3次提取液，过滤，滤液减压浓缩至植物量的12倍，备用；
(3)取(1)和(2)浓缩液合并，搅拌均匀，在搅拌下缓慢加入适量澄清剂I液，静置1-3小时，溶液加热至50℃-90℃，搅拌下缓慢加入适量澄清剂II液，保温15-40分钟，静置4-10小时，滤取上清液，减压浓缩至所需量，备用；
(4)取(3)浓缩液，加入处方量红糖，加热搅拌使全部溶解，过滤，清滤液减压浓缩至相对密度为1.25-1.33(80℃)的稠膏，备用。
(5)五红素颗粒的制备
取(4)稠膏，称量，加入6倍量蔗糖粉，置混合机中，搅拌均匀，制成适宜软材，用14-20目筛制粒，70℃下干燥，用12-18目筛整粒，分装，每包10g，即得。
(6)五红素软胶囊的制备
①取(4)稠膏，加入适量防腐剂，搅拌均匀，备用。
②取明胶加适量纯化水使其溶胀，融溶成均匀明胶液，静置，过滤，置明胶贮槽中，保持温度在50℃-65℃范围，调整胶皮重量和胶皮的均匀度，符合要求后制丸。混合物灌装制软胶丸，每丸1g，将软胶丸均匀地置入不锈钢干燥转笼，干燥定型再均匀置入架盘中，除湿、干燥，灯检选丸、磨光，剔除废丸，经检验合格分装，即得。
本发明制剂的关键技术是制剂药材的提取工艺和制剂的制备工艺。
本发明所得的五红素制剂具有以下特点：
1、本发明植物的活性成分为水溶性成分，以水为溶剂提取，活性成分被提取出来，溶于水的杂质如蛋白质、鞣质、树胶等也被提取出来，这些杂质也可被乙醇沉淀析出，但提取液中有效成分如多糖等也被沉淀析出，对功效有较大的影响，因此，有效成分分离纯化工艺采用澄清剂分离杂质，经优化选择ZTC1+1天然澄清剂澄清，除去无生理活性的杂质如粘液质、蛋白质、树胶等达75％-90％，而有效成分如多糖、氨基酸、苷类等却能全部保留下来，提取的有效部位活性成分纯度高，因而其功效高，这是常规工艺所不能及的先进工艺技术。
2、由于提取工艺先进，提取物有效成分含量高、纯度高，所以制剂功效卓著，功能广，既能调节整体功能、调节内分泌正常、增强免疫功能又能保肝健脾益肾，理气通乳，活血祛瘀，通络行滞，补血养阴，抗衰老，养生康体，对各类人群强身壮体有确切功效，且无毒副作用，是不可多得的健康珍品。

Claims (2)

1.一种五红素制剂制备方法，其特征是以红豆、红枣、红花生、枸杞子、红糖等植物为原料配伍组方，根据各植物活性成分性质，用现代科技方法制备，制成五红素液、五红素膏、五红素颗粒、五红素含片、五红素软胶囊制剂。
2.根据权利要求1所述的五红素制剂，其特征在于制备方法为：
(1)红豆、红枣、红花生加纯化水煎煮制成水提液，过滤，浓缩，备用；
(2)枸杞子加纯化水，在在80℃-90℃下提取，提取液过滤，浓缩，备用；
(3)所述的(1)和(2)浓缩液合并，用ZTC1+1天然澄清剂澄清、分离纯化，纯化液加入红糖，加热使全溶，减压浓缩成清膏或稠膏，备用；
(4)所述的(3)清膏加入防腐剂，制成五红素液。
(5)所述的(3)稠膏加入防腐剂，制成五红素膏或五红素软胶囊。
(6)所述的(3)稠膏，加入辅料制成五红素颗粒。
(7)所述的(3)稠膏，加入辅料，制成颗粒，压片，制成五红素含片。
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