CN106794196A - 用于预防和治疗关节疼痛的组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了用于预防和治疗关节疼痛的草药组合物,制备其的方法及其应用。该组合物缓解骨关节炎疼痛并基本治疗骨关节炎。它可用于预防和治疗包括膝关节、髋关节、腕关节、脊椎关节、肩关节和踝关节的各种关节的骨关节炎。本文公开的组合物可以配制成片剂、胶囊、分散片、咀嚼片、泡腾片和颊含片。该组合物含有氨基葡萄糖硫酸盐2KCl,硫酸软骨素,甲基‑磺酰基‑甲烷(MSM),以及接骨木(Sambucus williamsii Hance)提取物和骨碎补(Kunze)(Drynaria fortunei(Kunze))J.Sm.提取物中的任何一种或组合的混合物。进一步,混合物可以含有II型胶原、巴戟天(Morinda officinalis)根提取物、淫羊藿(Epimedium grandiflorum)提取物和姜黄根提取物中的任何一种或组合。优选地,将混合物筛分并制成剂型,每剂量含有0.10至0.50g的混合物。同现有技术对比,本发明提供诸如简单的制备方法、明确的功能成分和最小的副作用的优势。

Description

用于预防和治疗关节疼痛的组合物及其制备方法
发明领域
本发明涉及用于预防和治疗关节疼痛的组合物,以及制备该组合物的方法。更具体地说,本发明涉及用于治疗关节疼痛的,含有药用草药的组合物及其制备方法。
发明背景
骨关节炎(OA)是一类慢性退行性关节疾病,其影响老年人的健康。骨关节炎是一种常见的,频繁发生的疾病,其不论种族和地理差异影响人们。它的特征是关节软骨退化、连续佩带关节软骨和骨质增生(过度骨发育)。这种疾病的发病可以发生在20岁的年龄。由于通常是无症状的,这一疾病的发生在发病初期很难发现。临床上,膝盖的骨关节炎是最常见类型的骨关节炎。骨关节炎的发生随着世界上老年人口的增加而增加。它极大地影响着老年人的生活质量。骨关节炎的临床表现包括关节疼痛、关节肿胀和关节功能障碍。骨关节炎的主要病理变化包括关节软骨退化、软骨下骨重塑和滑膜变化,其最终导致软骨基质的降解、软骨细胞死亡和破坏关节的结构完整性。骨关节炎有各种原因,包括年龄、佩戴软骨、肥胖、生化因素和遗传因素。这些因素抑制软骨基质蛋白聚糖的合成并促进蛋白聚糖、透明质酸和胶原的降解。
膝盖疼痛的治疗方法主要包括物理治疗、现代西方药物和中药。然而,物理治疗仅仅能缓解骨关节炎疼痛,因此它作为骨关节炎的补充治疗。进一步,现代西方药物容易引起胃肠道刺激并对患者健康有负面影响。中药需要长时间起效并对骨关节炎的治疗具有缓慢和非显著的效果,因此它未被患者广泛接受。
发明概述
本发明的一个目的是提供用于预防关节疼痛,尤其是由骨关节炎导致的关节疼痛的组合物。
本发明的另一个目的是提供用于治疗关节疼痛,尤其是由骨关节炎导致的关节疼痛的组合物。
本发明全部或部分至少满足前述目的中的一个,其中本发明的实施方式描述了用于预防和治疗关节疼痛的组合物,所述的组合物含有氨基葡萄糖硫酸盐2KCl,硫酸软骨素,甲基-磺酰基-甲烷(MSM)以及接骨木(Sambucus williamsii Hance)提取物和骨碎补(Kunze)(Drynaria fortunei(Kunze))J.Sm.提取物中的任何一种或组合。
在本发明的一种优选的实施方式中,相对于全部组合物的重量百分比,氨基葡萄糖硫酸盐2KCl是10%至50%;硫酸软骨素是10%至40%;甲基-磺酰基-甲烷(MSM)是5%至40%;接骨木(Sambucus williamsii Hance)提取物是5%至40%;以及骨碎补(Kunze)(Drynaria fortunei(Kunze))J.Sm.提取物是5%至40%。
在本发明的另一种优选的实施方式中,组合物可进一步含有II型胶原、巴戟天(Morinda officinalis)根提取物、淫羊藿(Epimedium grandiflorum)提取物和姜黄根提取物中的任何一种或组合,其中组合物中的每一种组分按照全部组合物的重量计可以以5%至40%存在。
在本发明的更加优选的实施方式中,本发明的组合物按照全部组合物的重量计含有10%至50%的氨基葡萄糖硫酸盐2KCl,10%至40%的硫酸软骨素,5%至40%的甲基-磺酰基-甲烷(MSM),5%至40%的II型胶原,5%至40%的巴戟天(Morinda officinalis根提取物,5%至40%的淫羊藿(Epimedium grandiflorum)提取物,5%至40%的接骨木(Sambucus williamsii Hance)提取物,5%至40%的骨碎补(Kunze)(Drynaria fortunei(Kunze))J.Sm.提取物,以及5%至40%的姜黄根提取物的混合物。
更具体地说,本发明的组合物按照全部组合物的重量计含有35%的氨基葡萄糖硫酸盐2KCl,20%的硫酸软骨素,10%的甲基-磺酰基-甲烷(MSM),10%的II型胶原,5%的巴戟天(Morinda officinalis)根提取物,5%的淫羊藿(Epimedium grandiflorum)提取物,5%的接骨木(Sambucus williamsii Hance)提取物,5%的骨碎补(Kunze)(Drynariafortunei(Kunze))J.Sm.提取物,以及5%的姜黄根提取物混合物。
根据本发明优选的实施方式,通过进行造粒、填充或压片过程将混合物筛分并制成剂型。优选地,剂型含有0.10g至1.50g的混合物。
剂型包括但不局限于片剂、糖衣片、薄膜衣片、硬壳胶囊、软壳胶囊、肠溶衣胶囊、颗粒、丸剂和粉剂。
发明详述
应当理解,本发明可以以其他的特定形式实施,并不局限于本文描述的唯一的实施方式。但是,所公开的概念的修改和等同,例如那些对本领域技术人员容易发生的概念,旨在包括在所附权利要求的范围内。
本发明的目的是提供用于预防和治疗关节疼痛的组合物和其制备方法。特别地,它在治疗膝盖疼痛方面具有有益的治疗效果。
本文具体实施的组合物主要含有氨基葡萄糖硫酸盐2KCl、硫酸软骨素、甲基-磺酰基-甲烷(MSM)、II型胶原、巴戟天(Morinda officinalis)根提取物、淫羊藿(Epimediumgrandiflorum)提取物、接骨木(Sambucus williamsii Hance)提取物、骨碎补(Kunze)(Drynaria fortunei(Kunze))J.Sm.提取物,以及姜黄根提取物。
在本发明优选的实施方式中,用于预防和治疗关节疼痛的组合物含有氨基葡萄糖硫酸盐2KCl、硫酸软骨素、甲基-磺酰基-甲烷(MSM)、以及接骨木(Sambucus williamsiiHance)提取物和骨碎补(Kunze)(Drynaria fortunei(Kunze))J.Sm.提取物中的任何一种或组合的混合物。
在本发明的另一种优选的实施方式中,混合物可进一步含有II型胶原,巴戟天(Morinda officinalis)根提取物、淫羊藿(Epimedium grandiflorum)提取物和姜黄根提取物中的任何一种或组合。.
在本发明优选的实施方式中,混合物按全部组合物的重量计含有10%至50%的氨基葡萄糖硫酸盐2KCl。氨基葡萄糖硫酸盐2KCl能够刺激软骨结构的再生。它还可以促进软骨代谢以防止软骨结构降解的发生。而且,它帮助修复磨损的关节组织,从而减少关节疼痛和关节肿胀,并提高关节的灵活性。此外,组合使用氨基葡萄糖硫酸盐2KCl和硫酸软骨素在治疗关节疼痛方面具有协同效应。
优选地,按全部组合物的重量计,硫酸软骨素占10%至40%。发现在软骨中富含硫酸软骨素(CS)。通过将水吸收到软骨中,它允许软骨提供关节缓冲和润滑。通过胶原合成,它还促进软骨再生,胶原是软骨中的必需蛋白。因此,组合使用氨基葡萄糖硫酸盐2KCl和硫酸软骨素可以减轻骨关节炎的症状,使软骨的代谢正常化,提高关节的活动性并增加骨密度和骨强度。此外,硫酸软骨素可以降低血清尿酸水平,由此防止痛风的发生,治疗痛风,并减轻与痛风相关的症状。
根据本发明优选的实施方式,混合物按全部组合物的重量计含有5%至40%的甲基-磺酰基-甲烷(MSM)。由于能够减少炎症和疼痛,甲基-磺酰基-甲烷(MSM)是天然的止痛剂。它比市售的止痛剂相对更安全。MSM可以减少关节炎症并保护关节免受损伤。对于胶原合成MSM是必需的,胶原是软骨的主要成分。临床研究表明MSM帮助提高患有骨关节炎的患者的生活质量并可以缓解骨关节炎的某些症状,例如关节疼痛和关节僵硬。.
根据本发明的优选实施方式,混合物按全部组合物的重量计含有5%至40%的II型胶原。II型胶原是关节软骨、骺软骨和小梁骨的主要成分。II型胶原占骨的70%至86%。而且,胶原是皮肤和肌肉的重要成分。它帮助保持骨骼刚度、肌肉协调和皮肤弹性。
本文描述的组合物包含巴戟天(Morinda officinalis)根提取物、淫羊藿(Epimedium grandiflorum)提取物、接骨木(Sambucus williamsii Hance)提取物、骨碎补(Kunze)(Drynaria fortunei(Kunze))J.Sm.提取物,以及姜黄根提取物。在公开的组合物中,这些提取物协同提供良好的治疗效果。
巴戟天(Morinda officinalis)根提取物在混合物中按全部组合物的重量计可以以5%至40%存在。巴戟天(Morinda officinalis)根常规用于改善骨和肝脏健康,减少炎症(膨胀和疼痛),治疗诸如骨质疏松症和股骨头坏死的骨疾病,治疗关节炎,促进骨骼合成,减少骨质溶解和防止由骨质疏松引起的骨折的发生。
混合物按全部组合物的重量计含有5%至40%的淫羊藿(Epimediumgrandiflorum)提取物。淫羊藿(Epimedium grandiflorum)能够激活肾脏和加强骨骼。它的活性成分可以促进骨细胞的增殖和分化(即成骨细胞),因此,淫羊藿(Epimediumgrandiflorum)可以用于预防和治疗痛风性关节炎,包括急性痛风性关节炎和慢性痛风性关节炎。而且,淫羊藿(Epimedium grandiflorum)有利于心血管系统、中枢神经系统、循环系统和免疫系统。它还具有抗炎、抗骨质疏松和抗衰老活性。
优选地,混合物按全部组合物的重量计含有5%至40%的接骨木(Sambucuswilliamsii Hance)提取物。接骨木(Sambucus williamsii Hance)可以减少炎症并缓解疼痛。它可用于治疗类风湿性关节炎、瘀伤、骨折、痛风、卡什贝克病(Kashin-Beck disease)和水肿。在欧洲,人们已经使用它治疗关节炎、哮喘、感冒、便秘和相关疾病。
在本发明优选的实施方式中,混合物按全部组合物的重量计含有5%至40%的骨碎补(Kunze)(Drynaria fortunei(Kunze))J.Sm.提取物。骨碎补(Kunze)(Drynariafortunei(Kunze))J.Sm能够改善肾脏和肝脏健康并缓解疼痛。它可用于治疗弱肾、背痛、耳鸣、听力损伤、牙齿松动和诸如扭伤和应变的损伤。此外,它还能够降低餐后血糖水平和血尿酸水平,并治疗诸如葡萄糖耐量减低、糖尿病、肥胖症、高尿酸血症和骨质疏松症的疾病。研究表明骨碎补(Kunze)(Drynaria fortunei(Kunze))J.Sm.能够促进钙吸收和蛋白多糖合成,增加血液中的钙和磷的水平,支持骨化和骨折愈合,并延迟骨细胞变性。
根据本发明优选的实施方式,混合物按全部组合物的重量计含有5%至40%的姜黄根。姜黄根可用于缓解胸痛,手臂和肩膀的类风湿关节炎疼痛,以及由于关节的瘀伤和肿胀引起的疼痛。研究表明姜黄根预防痛风并抑制α-葡糖胺酶的功能。姜黄根能够通过抑制尿酸的合成和促进尿酸排泄降低血清尿酸水平。
更优选地,本文的具体实施的组合物包含混合物,该混合物按全部组合物的重量计是10%至50%的氨基葡萄糖硫酸盐2KCl,10%至40%的硫酸软骨素,5%至40%的甲基-磺酰基-甲烷(MSM),5%至40%的II型胶原,5%至40%的巴戟天(Morinda officinalis)根提取物,5%至40%的淫羊藿(Epimedium grandiflorum)提取物,5%至40%的接骨木(Sambucus williamsii Hance)提取物,5%至40%的骨碎补(Kunze)(Drynaria fortunei(Kunze))J.Sm.提取物,以及5%至40%的姜黄根提取物的混合物。
更优选地,组合物包含混合物,该混合物按全部组合物的重量计是35%的氨基葡萄糖硫酸盐2KCl,20%的硫酸软骨素,10%的甲基-磺酰基-甲烷(MSM),10%的II型胶原,5%的巴戟天(Morinda officinalis)根提取物,5%的淫羊藿(Epimedium grandiflorum)提取物,5%的接骨木(Sambucus williamsii Hance)提取物,5%的骨碎补(Kunze)(Drynaria fortunei(Kunze))J.Sm.提取物,以及5%的姜黄根提取物的混合物。
根据本发明优选的实施方式,通过进行造粒,填充或压片过程将混合物筛分并制成剂型。优选地,剂型含有0.10g至1.50g的混合物。剂型包括但不局限于片剂、糖衣片、薄膜衣片、硬壳胶囊、软壳胶囊、肠溶衣胶囊、颗粒、丸剂和粉剂。
推荐摄入量为每日两至三次,每次2剂。优选地,用温水摄取。
本文具体实施的组合物适宜由患有关节炎(例如痛风性关节炎)的人以及经历关节疼痛、关节肿胀、关节僵硬、关节开裂和关节不动的人使用。而且,它也适合体力活动量大的人,容易发生关节扭伤的人,长期停留在一个地方的人,重复性劳损(例如腕扭伤和颈扭伤)的人,有骨退化问题的中老年人,和需要改善骨密度和骨硬度的人使用。公开的组合物有益于患有关节和骨疾病的人,所述的关节和骨疾病例如但不局限于骨质增生、骨质疏松症、类风湿性关节炎、痛风、关节应力、脊柱椎间盘突出症和粘连性囊炎(冻肩)。
本发明提供用于预防和治疗关节疼痛的组合物。如在前面的描述中所阐述的组合物帮助修复软骨基质,减轻运动相关或工作相关关节疼痛,缓和关节疼痛、关节僵硬、关节肿胀和背痛,修复受伤关节,减轻关节炎症和疼痛,减少对软骨的损伤,以及缓解冻肩、网球肘(外上髁炎)、高尔夫球手肘(内侧上髁炎)和扭伤。而且,它还预防尿酸诱导的痛风性关节炎。特别是,本文具体实施的组合物具有抗炎、镇痛和抗痛风活性。
尤其是,本文具体实施的组合物具有如下优点:(i)加速软骨的再生和修复;(ii)提供软骨、腱和韧带修复所需的主要成分;(iii)减少软骨,骨骼和相邻关节结构上的应变,并支持关节组织的再生;(iv)刺激弹性软骨的修复和再生,从而防止软骨中的弹性丧失;(v)舒缓炎症,关节增大、肿胀和萎缩;(vi)防止软骨中的弹性和水的损失,并防止软骨变脆;(vii)控制滑液分泌的平衡以防止关节萎缩;(viii)缓解关节周围的韧带和肌肉的炎症;(ix)缓解与骨关节炎和类风湿关节炎相关的炎症、疼痛和肿胀;以及(x)预防和减缓关节损伤、关节变形和关节钙化。
本公开包括如所附权利要求以及前述描述中所包含的内容。虽然本发明已经以其优选形式以一定程度的特殊性进行了描述,应当理解,优选形式的本公开仅仅是作为示例做出的,并且在不脱离本发明的范围的情况下可以采取结构和部件的组合和布置的细节的许多变化。

Claims (25)

1.用于预防和治疗关节疼痛的组合物,其含有氨基葡萄糖硫酸盐2KCl,硫酸软骨素,甲基-磺酰基-甲烷(MSM),以及接骨木(Sambucus williamsii Hance)提取物和骨碎补(Kunze)(Drynaria fortunei(Kunze))J.Sm.提取物中的任何一种或组合的混合物。
2.根据权利要求1所述的组合物,其中混合物进一步含有II型胶原。
3.根据权利要求1所述的组合物,其中混合物进一步含有巴戟天(Morindaofficinalis)根提取物。
4.根据权利要求1所述的组合物,其中混合物进一步含有淫羊藿(Epimediumgrandiflorum)提取物。
5.根据权利要求1所述的组合物,其中混合物进一步含有姜黄根提取物。
6.根据权利要求1所述的组合物,其中混合物按全部组合物的重量计含有10%至50%的氨基葡萄糖硫酸盐2KCl。
7.根据权利要求1所述的组合物,其中混合物按全部组合物的重量计含有10%至40%的硫酸软骨素。
8.根据权利要求1所述的组合物,其中混合物按全部组合物的重量计含有5%至40%的甲基-磺酰基-甲烷(MSM)。
9.根据权利要求1所述的组合物,其中混合物按全部组合物的重量计含有5%至40%的接骨木(Sambucus williamsii Hance)提取物。
10.根据权利要求1所述的组合物,其中混合物按全部组合物的重量计含有5%至40%的骨碎补(Kunze)(Drynaria fortunei(Kunze))J.Sm.提取物。
11.根据权利要求2所述的组合物,其中混合物按全部组合物的重量计含有5%至40%的II型胶原。
12.根据权利要求3所述的组合物,其中混合物按全部组合物的重量计含有5%至40%的巴戟天(Morinda officinalis)根提取物。
13.根据权利要求4所述的组合物,其中混合物按全部组合物的重量计含有5%至40%的淫羊藿(Epimedium grandiflorum)提取物。
14.根据权利要求5所述的组合物,其中混合物按全部组合物的重量计含有5%至40%的姜黄根提取物。
15.根据权利要求1所述的组合物,其中通过进行造粒,填充或压片过程将混合物筛分并制成剂型。
16.根据权利要求15所述的组合物,其中剂型含有0.10g至1.50g的混合物。
17.根据权利要求16所述的组合物,其中剂型是片剂、糖衣片、薄膜衣片、硬壳胶囊、软壳胶囊、肠溶衣胶囊、颗粒、丸剂或粉剂。
18.用于预防和治疗关节疼痛的组合物,该组合物含有混合物,该混合物按全部组合物的重量计是10%至50%的氨基葡萄糖硫酸盐2KCl,10%至40%的硫酸软骨素,5%至40%的甲基-磺酰基-甲烷(MSM),5%至40%的II型胶原,5%至40%的巴戟天(Morindaofficinalis)根提取物,5%至40%的淫羊藿(Epimedium grandiflorum)提取物,5%至40%的接骨木(Sambucus williamsii Hance)提取物,5%至40%的骨碎补(Kunze)(Drynaria fortunei(Kunze))J.Sm.提取物,以及5%至40%的姜黄根提取物的混合物。
19.根据权利要求18所述的组合物,其中通过进行造粒,填充或压片过程将混合物筛分并制成剂型。
20.根据权利要求19所述的组合物,其中剂型含有0.10g至1.50g的混合物。
21.根据权利要求20所述的组合物,其中剂型是片剂、糖衣片、薄膜衣片、硬壳胶囊、软壳胶囊、肠溶衣胶囊、颗粒、丸剂或粉剂。
22.用于预防和治疗关节疼痛的组合物,该组合物含有混合物,该混合物按全部组合物的重量计是35%的氨基葡萄糖硫酸盐2KCl,20%的硫酸软骨素,10%的甲基-磺酰基-甲烷(MSM),10%的II型胶原,5%的巴戟天(Morinda officinalis)根提取物,5%的淫羊藿(Epimedium grandiflorum)提取物,5%的接骨木(Sambucus williamsii Hance)提取物,5%的骨碎补(Kunze)(Drynaria fortunei(Kunze))J.Sm.提取物,以及5%的姜黄根提取物的混合物。
23.根据权利要求22所述的组合物,其中通过进行造粒,填充或压片过程将混合物筛分并制成剂型。
24.根据权利要求23所述的组合物,其中剂型含有0.10g至1.50g的混合物。
25.根据权利要求24所述的组合物,其中剂型是片剂、糖衣片、薄膜衣片、硬壳胶囊、软壳胶囊、肠溶衣胶囊、颗粒、丸剂或粉剂。
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