CN106728470A - 防治风湿病的药物组合物及其制备方法 - Google Patents
防治风湿病的药物组合物及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN106728470A CN106728470A CN201611133038.1A CN201611133038A CN106728470A CN 106728470 A CN106728470 A CN 106728470A CN 201611133038 A CN201611133038 A CN 201611133038A CN 106728470 A CN106728470 A CN 106728470A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- weight
- ethanol
- pharmaceutical composition
- weight portion
- percent concentration
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Withdrawn
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/24—Apocynaceae (Dogbane family), e.g. plumeria or periwinkle
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/35—Caprifoliaceae (Honeysuckle family)
- A61K36/355—Lonicera (honeysuckle)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/87—Vitaceae or Ampelidaceae (Vine or Grape family), e.g. wine grapes, muscadine or peppervine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
- A61K2236/333—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using mixed solvents, e.g. 70% EtOH
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
- A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
- A61K2236/55—Liquid-liquid separation; Phase separation
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Botany (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明公开了一种防治风湿病的药物组合物及其制备方法,本发明药物组合物是以蓝锭果、透茎冷水花、三爪金龙、小石蝴蝶、紫花络石为原料药,配比而成,可按常规制剂工艺制成各种剂型,防治风湿病疗效显著。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域,尤其涉及一种防治风湿病的药物组合物及其制备方法。
背景技术
风湿病,属中医“痹证”范畴,在临床上发病率高,其中常见疾病包括风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节病等。中医学认为本病是因风、寒、湿、热等外邪入侵,闭阻经络关节,气血运行不畅所致。风湿病,属中医“痹证”范畴,在临床上发病率高,其中常见疾病包括风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节病等。中医学认为本病是因风、寒、湿、热等外邪入侵,闭阻经络关节,气血运行不畅所致。风湿病可侵犯关节、浆膜、皮肤、血管甚至心、脑、肺、肾等重要器官,而以心脏和关节的损害最为显著,且具有反复发作的倾向。常因预防和治疗不彻底,导致心脏受累,形成风湿性心脏病,它所造成的关节损害,虽然不会威胁生命,却给人们的身体带来较多的痛苦,发展到后期还会造成一定程度的残疾。
小石蝴蝶:为苦苣苔科石蝴蝶属植物小石蝴蝶Petrocosmea minor Hemsl.的全草。7-9月采收,洗净,晒干。种子小,椭圆形,光滑。【性味】味微辛;性平。【功能主治】散风热;健脾消积。主感冒发热;小儿疳积。【原植物形态】小石蝴蝶 无茎多年生小草。根茎短粗,向下密生纤维状须根。叶基生,15-40片;内面的叶具短柄或无柄,外面叶具柄,长达4cm,密被形燕尾服的柔毛;叶片椭圆状鞭形、椭圆形或近圆形,长1-2.5cm,宽8-15mm,先端微尖,基部宽楔形或楔形、椭圆形,全缘或具不明显的波状小圆齿,叶上面绿色,下面淡绿色,两面密被开展的柔毛。花1-5条,每花序有1(-2)花;花序梗长3.5-7.5cm,被开展短柔毛;苞片狭线形,长约3mm,密被柔毛;花萼5裂达基部,裂片线状披针形,外面被柔毛;花冠紫色,外面被短柔毛,冠筒短,长2.5-3.5cm,冠桅二唇形,上唇卵状三角形,先端微裂或近全缘,下唇3裂,裂片近等大,先端圆形;能育雄蕊2,花丝宽绒形,密被褐色短毛,花药长约5mm,退化雄蕊2;子房密被贴伏短柔毛,花柱长约7mm,通常基部被短伏毛,柱头小,点状。蒴果长圆形,长达10mm,被短柔毛,室背形为2瓣。种子小,椭圆形,光滑。花期8-9月,果期10-11月。收载于中药大辞典。
蓝锭果:为忍冬科忍冬属植物蓝锭果Lonicera caerulea L.var .edulisTurcdz. Ex Herd.的果实。8-9月果实成熟后采集,晒干。【性味】味苦;性凉。【功能主治】清热解毒;散痈消肿。主疔疮;乳痈;肠痈;丹毒;湿热痢疾。【药理作用】 降压作用:蓝锭果浓缩果汁每只80ml,十二指肠导管给药,对血压正常的麻醉犬的血压无明显影响,但对静脉滴注盐酸肾上腺素使血压升高的犬,给药后26分钟血压开始缓慢下降,2小时平均下降3.58kPa(27mmHg),而未用药组动物的高血压几乎不降低。蓝锭果汁降压作用的特点是起效快,作用温和而持久,无不良反应。【原植物形态】蓝锭果 落叶灌木,高1.5m。幼枝被毛,老枝红棕色,壮枝节部常有大形盘状的托叶。叶对生;叶柄极短;叶厚纸质,叶片长圆形、卵状长圆形、卵状椭圆形、稀卵形,长2-5cm,宽1-3cm,先端尖或稍钝,基部圆形,叶缘近全缘,具纤毛,两面疏被生短毛,下面中脉毛较密,有时几无毛。总花梗长2-10mm;苞片条形,长为萼筒的2-3倍;花冠黄白色,筒状漏斗形,长1-1.3cm,外被柔毛,基部具浅囊,裂片5;雄蕊5,稍伸出花冠之外;花柱无毛,伸出花冠外。浆果蓝黑色,椭圆形,长约1.5cm,稍被白粉。花期5-6月,果期8-9月。收载于中药大辞典。
透茎冷水花:本品为荨麻科冷水花属植物透茎冷水花Pilea pumila(L.)A.Cray[Ur-tica pumila L.;P.mongolica Wedd.]的全草或根茎。夏、秋季采收,洗净,晒干。【性味】甘;性寒。【功能主治】清热;利尿;解毒。主尿路感染;急性肾炎;子宫内膜炎;子宫脱垂;赤白带下;跌打损伤;痈肿初起;虫蛇咬伤。【原形态】一年生草本,高40-100cm。茎直立,常分枝,淡绿色,无毛,肉质,有时呈透明状。叶对生;叶柄长1-4cm,相对叶柄不等长;托叶小,早落;叶片菱状卵形或宽卵形,长2-10cm,宽1-7cm,先端渐尖,基部宽楔形,两面均有线状钟乳体,边缘于基部以上有粗锯齿;基出脉3条。花雌雄同株、同序,有时异株;聚伞花序蝎尾状,有时呈簇生状,雄花被片2,舟形,背面近先端有短角,雄蕊2,与花被对生;雌花被片3,狭披针形,雌蕊1。瘦果扁卵形,褐色,光滑。花期8-10月,果期9-11月。收载于中药大辞典。
紫花络石:本品为夹竹桃科络石属植物紫花络石Trachelospermum axillareHook.f.的茎藤和茎皮。夏、秋季采收,洗净,切段,晒干。【性味】辛;微苦;性温;有毒。【归经】肺;肝经。【功能主治】祛风解表;活络止痛。主感冒头痛;咳嗽;风湿痹痛;跌打损伤。【性状】茎藤圆柱形,外表面灰褐色,皮孔横向突起,并有微突起的横纹;质硬,折断时皮部有稀疏的白色胶丝,无弹性。气微,味微苦。 茎皮卷筒状或槽状,外表面灰褐色,内表面黄白色或黄棕色,具细纵裂纹。折断时有稀疏白色胶丝。收载于中药大辞典。
三爪金龙:为葡萄科爬山虎属植物三叶爬山虎Parthenocissus himalayana(Royle)Planch.[Ampelopsis himalayana Royle]的全株。秋、冬季采收根及茎,洗净后切片或切段,晒干。夏、秋季采叶,晒干。【性味】 辛;温。【功能主治】祛风除湿;散瘀通络。主风湿痹痛;跌打损伤;骨折。【原植物形态】三叶爬山虎 落叶木质藤本。多分枝,枝粗壮,土褐色;卷须短而分枝,顶端有吸盘。掌状3小叶互生;总叶柄长5-12cm,无毛或有毛;叶片纸质,中间小叶卵形或宽披针状卵形,长6-12cm,宽2-7cm,先端渐尖或近尾状,基部楔形,侧生小叶不对称,斜卵形,较中间小叶略小,边缘有明显而带尖头的锯齿,上面无毛,下面或沿叶脉有疏柔毛;小叶柄长5-6mm。花两性,聚伞花序常生于短枝的顶端或与叶对生;花梗较叶柄短;花淡绿色,5数,有时4数;花萼浅碟状,全缘;花瓣长圆形;雄蕊与花瓣对生;花盘不明显;花柱短圆柱形,花瓣脱落后先端常扩大成盘状。浆果球形,熟时变黑褐色,具白粉,种子1-2颗。收载于中药大辞典。
发明内容
本发明的目的是克服背景技术的不足,提供一种有效防治风湿病的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的:
制成该防治风湿病的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
蓝锭果220-226重量份 透茎冷水花230-238重量份 三爪金龙210-214重量份 小石蝴蝶130-134重量份 紫花络石110-112重量份。
优选的用于防治风湿病的药物组合物,是由如下重量份的原料药组成:
蓝锭果223重量份 透茎冷水花234重量份 三爪金龙212重量份 小石蝴蝶132重量份紫花络石111重量份。
一种防治风湿病的药物组合物,其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治风湿病的药物组合物,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治风湿病药物。
一种防治风湿病的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备:
原料药的组成和重量份为:蓝锭果220-226重量份 透茎冷水花230-238重量份 三爪金龙210-214重量份 小石蝴蝶130-134重量份 紫花络石110-112重量份;
制备方法:
(1)按原料药配比取蓝锭果、透茎冷水花、三爪金龙、小石蝴蝶、紫花络石,混匀,用重量百分比浓度38%乙醇作为溶剂,在29℃温浸提取,提取次数为21次,每次提取时间为57小时,每次溶剂用量为原料药总重量的47倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.07,滤过,药液通过LK002大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱LK002大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度46%乙醇作为溶剂,加热回流提取16次,每次提取时间为0.2小时,每次溶剂用量为药渣A重量的38倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.13,滤过,药液通过SP825大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度67%乙醇溶液洗脱SP825大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度67%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
优选的一种防治风湿病的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备:
原料药的组成和重量份为:蓝锭果223重量份 透茎冷水花234重量份 三爪金龙212重量份 小石蝴蝶132重量份 紫花络石111重量份;
制备方法:
(1)按原料药配比取蓝锭果、透茎冷水花、三爪金龙、小石蝴蝶、紫花络石,混匀,用重量百分比浓度38%乙醇作为溶剂,在29℃温浸提取,提取次数为21次,每次提取时间为57小时,每次溶剂用量为原料药总重量的47倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.07,滤过,药液通过LK002大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱LK002大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度46%乙醇作为溶剂,加热回流提取16次,每次提取时间为0.2小时,每次溶剂用量为药渣A重量的38倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.13,滤过,药液通过SP825大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度67%乙醇溶液洗脱SP825大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度67%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
一种防治风湿病的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治风湿病的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成防治风湿病药物。
药物组合物防治风湿病疗效显著。
具体实施方式
实施例1:防治风湿病的药物组合物及其制备方法
防治风湿病的药物组合物的原料药的组成和重量份为:蓝锭果223g 透茎冷水花234g三爪金龙212g 小石蝴蝶132g 紫花络石111g;
制备方法:
(1)按原料药配比取蓝锭果、透茎冷水花、三爪金龙、小石蝴蝶、紫花络石,混匀,用重量百分比浓度38%乙醇作为溶剂,在29℃温浸提取,提取次数为21次,每次提取时间为57小时,每次溶剂用量为原料药总重量的47倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.07,滤过,药液通过LK002大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱LK002大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度46%乙醇作为溶剂,加热回流提取16次,每次提取时间为0.2小时,每次溶剂用量为药渣A重量的38倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.13,滤过,药液通过SP825大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度67%乙醇溶液洗脱SP825大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度67%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
实施例2:防治风湿病的药物组合物及其制备方法
防治风湿病的药物组合物的原料药的组成和重量份为:蓝锭果220g 透茎冷水花238g三爪金龙210g 小石蝴蝶134g 紫花络石110g;
制备方法:
(1)按原料药配比取蓝锭果、透茎冷水花、三爪金龙、小石蝴蝶、紫花络石,混匀,用重量百分比浓度38%乙醇作为溶剂,在29℃温浸提取,提取次数为21次,每次提取时间为57小时,每次溶剂用量为原料药总重量的47倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.07,滤过,药液通过LK002大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱LK002大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度46%乙醇作为溶剂,加热回流提取16次,每次提取时间为0.2小时,每次溶剂用量为药渣A重量的38倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.13,滤过,药液通过SP825大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度67%乙醇溶液洗脱SP825大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度67%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
实施例3:防治风湿病的药物组合物及其制备方法
防治风湿病的药物组合物的原料药的组成和重量份为:蓝锭果226g 透茎冷水花230g三爪金龙214g 小石蝴蝶130g 紫花络石112g;
制备方法:
(1)按原料药配比取蓝锭果、透茎冷水花、三爪金龙、小石蝴蝶、紫花络石,混匀,用重量百分比浓度38%乙醇作为溶剂,在29℃温浸提取,提取次数为21次,每次提取时间为57小时,每次溶剂用量为原料药总重量的47倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.07,滤过,药液通过LK002大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱LK002大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度46%乙醇作为溶剂,加热回流提取16次,每次提取时间为0.2小时,每次溶剂用量为药渣A重量的38倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.13,滤过,药液通过SP825大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度67%乙醇溶液洗脱SP825大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度67%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
实施例4:片剂的制备
取实施例1药物组合物580g,加入淀粉620g,混匀,制粒,干燥,加微晶纤维素400g,硬脂酸镁1g,混匀,压制成5000片, 即得药物组合物片剂。
实施例5:胶囊的制备
取实施例2药物组合物2100g,加入淀粉3200g,混匀,制粒,干燥,整粒,加入适量硬脂酸镁,混匀,装胶囊12000粒,即得药物组合物胶囊。
实施例6:滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 1800g水浴(80℃)加热煮熔,加入实施例3药物组合物100g,充分搅拌均匀,以液体石蜡为冷却剂,置玻璃管(4*80cm)中,冷却温度为6℃,滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm),滴口距液面为2.6cm,滴速以每分57滴为最佳条件,用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂,即得药物组合物滴丸。
实施例7:防治风湿病的药物组合物
防治风湿病的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
三爪金龙100重量份 小石蝴蝶280重量份 透茎冷水花190重量份。
实施例8:防治风湿病的药物组合物
防治风湿病的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
三爪金龙120重量份 小石蝴蝶250重量份 紫花络石160重量份。
实施例9:防治风湿病的药物组合物
防治风湿病的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
三爪金龙150重量份 小石蝴蝶240重量份 紫花络石170重量份。
实验例1:防治风湿病的试验研究
1 资料与方法
1.1 一般资料
全部观察病例均来自 2010年9月至 2011年9月本院住院和门诊患者,共选择病例 47例,随机分为治疗组和对照组两组。治疗组 25 例,男14 例,女 11 例;平均年龄为(45. 32±14. 12)岁,平均病程为(7. 2±1. 3)年。对照组22例,男12 例,女10 例; 平均年龄为(44.92±15. 09)岁; 平均病程为(6. 0±1.2)年。
1.2 诊断标准
类风湿关节炎采用美国风湿病学会( ARA) 1987 年制定的诊断标准。骨关节病: 采用美国风湿病学会 1995 年修订的有关膝、肩和髋关节的分类标准。复发性风湿症: 根据1987 年 Hannonen 等提出的复发性风湿症诊断标准。中医证型评定标准参考《中药新药临床研究指导原则》的标准。
1. 3 排除标准
局部皮肤有破损和感染者;有严重的心、肝、肾、造血系统及神经精神系统疾病者。
1. 4 方法
1. 4. 1 治疗方法
治疗组与对照组两组病例均给予医院常规治疗,即给予复方丹参注射液及对症治疗。治疗组在此基础上加用药物组合物(实施例1药物组合物)。药物组合物5g,加少量姜汁调制膏状以备现用。取背部双侧肝俞、脾俞、肾俞,加上命门总计7 穴位为共同穴位。每天各贴药1 次,每次贴敷4~6h取下,共 3 次。以 1 年为 1 疗程。
1. 4. 2 疗效评定标准
根据《中药新药临床研究指导原则》,结合临床具体情况,拟定疗效评定标准如下: 临床控制:临床症状、体征消失或基本消失,证候积分减少≥80%。显效: 临床症状、体征明显改善,证候积分减少≥60%。有效:临床症状、体征均有好转,证候积分减少≥30%。无效: 临床症状、体征均无明显改善,甚或加重,证候积分减少不足 30%。计算公式= (治疗后评分-治疗前评分) /治疗后评分×100%
1. 5 统计学方法
应用 SPSS 12. 0 统计软件进行数据统计分析,用x±s对资料进行描述,采用秩和检验进行分析。
2 结果
结果见表1。
表 1 两组治疗结果及疗效比较( n)
组别 | 例数 | 临床控制 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率(%) |
治疗组 | 25 | 12 | 9 | 3 | 1 | 96.00 |
对照组 | 22 | 3 | 6 | 9 | 4 | 81.82 |
经卡方检验,两组愈显率比较,P<0. 01,说明两组差异有统计学意义; 两组总有效率比较,P>0. 05,说明两组差异无统计学意义。
Claims (8)
1.一种防治风湿病的药物组合物,其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为:
蓝锭果220-226重量份 透茎冷水花230-238重量份 三爪金龙210-214重量份 小石蝴蝶130-134重量份 紫花络石110-112重量份。
2.根据权利要求1所述一种防治风湿病的药物组合物,其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为:
蓝锭果223重量份 透茎冷水花234重量份 三爪金龙212重量份 小石蝴蝶132重量份紫花络石111重量份。
3.根据权利要求1所述一种防治风湿病的药物组合物,其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
4.根据权利要求1所述一种防治风湿病的药物组合物,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治风湿病药物。
5.一种防治风湿病的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备:
原料药的组成和重量份为:蓝锭果220-226重量份 透茎冷水花230-238重量份 三爪金龙210-214重量份 小石蝴蝶130-134重量份 紫花络石110-112重量份;
制备方法:
(1)按原料药配比取蓝锭果、透茎冷水花、三爪金龙、小石蝴蝶、紫花络石,混匀,用重量百分比浓度38%乙醇作为溶剂,在29℃温浸提取,提取次数为21次,每次提取时间为57小时,每次溶剂用量为原料药总重量的47倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.07,滤过,药液通过LK002大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱LK002大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度46%乙醇作为溶剂,加热回流提取16次,每次提取时间为0.2小时,每次溶剂用量为药渣A重量的38倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.13,滤过,药液通过SP825大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度67%乙醇溶液洗脱SP825大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度67%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
6.根据权利要求5所述一种防治风湿病的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备:
原料药的组成和重量份为:蓝锭果223重量份 透茎冷水花234重量份 三爪金龙212重量份 小石蝴蝶132重量份 紫花络石111重量份;
制备方法:
(1)按原料药配比取蓝锭果、透茎冷水花、三爪金龙、小石蝴蝶、紫花络石,混匀,用重量百分比浓度38%乙醇作为溶剂,在29℃温浸提取,提取次数为21次,每次提取时间为57小时,每次溶剂用量为原料药总重量的47倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.07,滤过,药液通过LK002大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱LK002大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度46%乙醇作为溶剂,加热回流提取16次,每次提取时间为0.2小时,每次溶剂用量为药渣A重量的38倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.13,滤过,药液通过SP825大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度67%乙醇溶液洗脱SP825大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度67%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
7.根据权利要求5所述一种防治风湿病的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
8.根据权利要求5所述一种防治风湿病的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成防治风湿病药物。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201611133038.1A CN106728470A (zh) | 2016-12-10 | 2016-12-10 | 防治风湿病的药物组合物及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201611133038.1A CN106728470A (zh) | 2016-12-10 | 2016-12-10 | 防治风湿病的药物组合物及其制备方法 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN106728470A true CN106728470A (zh) | 2017-05-31 |
Family
ID=58875016
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201611133038.1A Withdrawn CN106728470A (zh) | 2016-12-10 | 2016-12-10 | 防治风湿病的药物组合物及其制备方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN106728470A (zh) |
-
2016
- 2016-12-10 CN CN201611133038.1A patent/CN106728470A/zh not_active Withdrawn
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN106038678A (zh) | 治疗黄褐斑的药物组合物及其制备方法 | |
CN106109564A (zh) | 治疗脑血栓的药物组合物及其制备方法 | |
CN106728470A (zh) | 防治风湿病的药物组合物及其制备方法 | |
CN103893669B (zh) | 一种治疗足癣的中药组合物及其制备方法与应用 | |
CN106620056A (zh) | 一种治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物 | |
CN106109927A (zh) | 一种治疗黄褐斑的药物组合物及其制备方法 | |
CN105497095A (zh) | 一种治疗中晚期食道癌的药物组合物 | |
CN105477191A (zh) | 治疗老年冠心病的药物组合物 | |
CN105031286A (zh) | 一种治疗缺铁性贫血的中药制剂及其制备方法 | |
CN106729025A (zh) | 防治小儿感冒的药物组合物及其制备方法 | |
CN106727815A (zh) | 一种用于治疗神经性皮炎的药物组合物 | |
CN106727789A (zh) | 治疗风湿寒性关节炎的药物组合物 | |
CN106728476A (zh) | 治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物 | |
CN106728406A (zh) | 一种防治风湿病的药物组合物及其制备方法 | |
CN106727851A (zh) | 防治卵巢囊肿的药物组合物及其制备方法 | |
CN106668288A (zh) | 一种治疗复发性口腔溃疡的药物组合物 | |
CN106729032A (zh) | 用于治疗小儿感冒的药物组合物 | |
CN106728508A (zh) | 防治宫颈炎的药物组合物 | |
CN106668124A (zh) | 防治子宫肌瘤的药物组合物及其制备方法 | |
CN106692739A (zh) | 一种防治更年期综合症的药物组合物及其制备方法 | |
CN106729031A (zh) | 一种用于治疗小儿感冒的药物组合物 | |
CN106581104A (zh) | 一种用于治疗牙周炎的药物组合物 | |
CN106540027A (zh) | 一种防治喉炎的药物组合物及其制备方法 | |
CN106581434A (zh) | 防治牙周炎的药物组合物及其制备方法 | |
CN106727852A (zh) | 防治口腔溃疡的药物组合物及其制备方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
WW01 | Invention patent application withdrawn after publication | ||
WW01 | Invention patent application withdrawn after publication |
Application publication date: 20170531 |