CN106728010A - 一种用于畜禽咳喘的药物组合物及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于畜禽咳喘的药物组合物及其制备工艺，所述组合物由以下重量份数的药物制成：葶苈子15～25份，桑白皮10～20份，紫苏子10～20份，瓜蒌5～15份，黄芩5～15份，穿心莲5～15份，板蓝根5～15份，金荞麦1～10份，马勃1～10份。采用药物组合物功效清热化痰、泻肺平喘、利水消肿，在规模化养殖畜禽的过程中能够有效防治咳喘等呼吸道疾病，提高抵抗力，缓解应激，有效防治畜禽咳喘等呼吸道疾病，提高生产效率，且可避免因过度使用化学药物、抗生素造成的药物残留，可广泛应用于畜禽养殖的实践中。

Description

一种用于畜禽咳喘的药物组合物及其制备工艺

技术领域

本发明属于兽用药物领域，具体涉及一种用于畜禽咳喘的药物组合物及其制备工艺。

背景技术

动物呼吸道疾病主要是由支原体、细菌、病毒、环境恶劣如氨气浓度过大等引起的一种常见疾病，临床表现以感染畜禽呼吸啰音、咳嗽、流鼻液为特征；病理变化主要表现在气管及支气管有浆液或黏液性渗出物，气囊炎、心包炎、肝周炎、肺炎等。该病对畜禽养殖业危害极大。

目前，治疗该病最常用的是各种抗菌药物，如土霉素、氯霉素、青霉素、链霉素、喹诺酮类等，由于抗菌药物普遍具有毒副作用较强和易产生耐药性等缺点，疗效显著下降，且药物残留在动物体内，其畜禽产品品质达不到无公害要求，影响畜禽产品的出口和人们的健康。而抗病毒药农业部已经严令禁止使用。中药由于粉碎粒径大或组方不合理，生物利用度低，起效较慢，效果不是很理想。因此研发一种有效防治动物呼吸道疾病的药物组合物是该领域科研技术人员急待解决的新课题之一。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于畜禽咳喘的药物组合物及其制备工艺，其功效清热化痰止咳、泻肺平喘、利水消肿，安全性高、效果显著，有效防治畜禽咳喘等呼吸道疾病，提高生产效率。

本发明为实现上述目的采用的技术方案是：

一种用于畜禽咳喘的药物组合物，其特征在于，所述组合物由以下重量份数的药物制成：葶苈子15～25份，桑白皮10～20份，紫苏子10～20份，瓜蒌5～15份，黄芩5～15份，穿心莲5～15份，板蓝根5～15份，金荞麦1～10份，马勃1～10份。

优选的，所述组合物由以下重量份数的药物制成：葶苈子18～22份，桑白皮13～18份，紫苏子13～18份，瓜蒌8～12份，黄芩8～12份，穿心莲8～12份，板蓝根8～12份，金荞麦2～8份，马勃2～8份。

更优选的，所述组合物由以下重量份数的药物制成：葶苈子20份，桑白皮15份，紫苏子15份，瓜蒌10份，黄芩10份，穿心莲10份，板蓝根10份，金荞麦5份，马勃5份。

进一步的，所述组合物为散剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂或片剂。

更进一步的，所述的用于畜禽咳喘的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体步骤如下：

1)称取处方量葶苈子、桑白皮、紫苏子、瓜蒌、黄芩、穿心莲、板蓝根、金荞麦和马勃，加8-12倍量水煎煮2-3次，每次1-2小时，合并煎煮液，过滤，减压浓缩至相对密度1.20～1.28(50℃)、减压干燥成干膏；

2)将干膏粉碎成细粉，过100目筛，加入适量辅料，混匀，制备成相应的剂型。

优选的，步骤1)中加水量为10倍量水，煎煮次数为3次，每次1小时。

本发明另一方面提供了所述的药物组合物在制备畜禽咳喘病药物中的应用，其可有效防治畜禽因各种原因引起的咳喘等症状。

本发明具有如下优点：

1)本发明以葶苈子、桑白皮，紫苏子、瓜蒌、黄芩、穿心莲、板蓝根、金荞麦及马勃为原材料，利用现代先进的医药制药技术制成，具有材料易于取得，制备方法简单，低成本、易于大规模生产的特点。

2)本发明用于防治畜禽咳喘的复方中药以君臣辅佐的配合组方，功效清热化痰止咳、泻肺平喘、利水消肿，在规模化养殖畜禽的过程中能够有效防治咳喘等呼吸道疾病，提高抵抗力，缓解应激，有效防治畜禽咳喘等呼吸道疾病，提高生产效率，且可避免因过度使用化学药物、抗生素造成的药物残留，可广泛应用于畜禽养殖的实践中。

本发明所选用的中草药，其中葶苈子为君药，桑白皮、紫苏子为臣药，瓜蒌、黄芩、穿心莲、板蓝根、金荞麦为佐药，马勃为使药。各味药材的药性及药理分别为：

葶苈子：味辛、苦，大寒。归肺、膀胱经。功能主治：泻肺平喘，行水消肿。用于痰涎壅肺，喘咳痰多，胸胁胀满，不得平卧，胸腹水肿，小便不利；肺原性心脏病水肿。《本草衍义》：葶苈用子，子之味有甜苦两等，其形则一也。《经》既言味辛苦，则甜者不复更入药也。大概治体皆以行水走泄为用，故曰久服令人虚，盖取苦泄之义，其理甚明。《药性论》所说尽矣，但不当言味酸。《汤液本草》：葶苈，苦、甜二味，主治同。《本草正义》：葶苈子苦降辛散，而性寒凉，故能破滞开结，定逆止喘，利水消肿。

桑白皮：甘，寒。归肺经。功能主治：泻肺平喘，利水消肿。用于肺热喘咳，水肿胀满尿少，面目肌肤浮肿。《纲目》：桑白皮，长于利小水，乃实则泻其子也，故肺中有水气及肺火有余者宜之。《药品化义》：桑皮，散热，主治喘满咳嗽，热痰唾血，皆由实邪郁遏，肺窍不得通畅，借此渗之散之，以利肺气，诸证自愈。

紫苏子：辛，温。归肺经。功能主治：降气消痰，平喘，润肠。用于痰壅气逆，咳嗽气喘，肠燥便秘。《纲目》；苏子与叶同功，发散风气宜用叶，清利上下则宜用于也。《药品化义》：苏子主降，味辛气香主教，降而且散，故专利郁痰。《别录》：主下气，除寒中。《药性论》：主上气咳逆。治冷气及腰脚中湿风结气。《日华子本草》：主调中，益五脏，下气，止霍乱、呕吐、反胃，补虚劳，肥健人，利大小便，破结，消五隔，止嗽，润心胸，消痰气。《本草衍义》：治肺气喘急。

瓜蒌：甘、微苦、寒。归肺、胃、大肠经。功能主治：清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肺痈，肠痈肿痛，大便秘结。

黄芩：苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功能主治：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。《本草图经》："张仲景治伤寒心下痞满，泻心汤四方皆用黄芩，以其主诸热，利小肠故也。又太阳病下之利不止，有葛根黄芩黄连汤，及主妊娠安胎散，亦多用黄芩。"《医学启源》："黄芩，治肺中湿热，疗上热目中肿赤，瘀血壅盛，必用之药。《本草经疏》："黄芩，其性清肃，所以除邪；味苦所以燥湿；阴寒所以胜热，故主诸热。

穿心莲：苦，寒。归心、肺、大肠、膀胱经。功能主治：清热解毒，凉血，消肿。用于感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤。《江西草药》：清热凉血，消肿止痛。治胆囊炎，支气管炎，高血压，百日咳。《常用中草药彩色图谱》：清热消炎，止痛止痒，解蛇毒。治腮腺炎，结合膜炎，流脑。《广西中草药》：止血凉血，拔毒生肌。治肺脓疡，口腔炎。

板蓝根：苦，寒。归心、胃经。功能主治：清热解毒，凉血利咽。用于温毒发斑，舌绛紫暗，痄腮，喉痹，烂喉丹痧，大头瘟疫，丹毒，痈肿。《本草便读》：板蓝根即靛青根，其功用性味与靛青叶同，能入肝胃血分，不过清热、解毒、辟疫、杀虫四者而已。但叶主散，根主降，此又同中之异耳。

金荞麦：微辛、涩，凉。归肺经。功能主治：清热解毒，排脓祛瘀。用于肺脓疡，麻疹肺炎，扁桃体周围脓肿。用于急性肺脓疡、急慢性气管炎、喘息型慢性气管炎、支气管哮喘及细菌性痢疾。症见咳吐腥臭脓血痰液或咳嗽痰多。喘息痰鸣及大便泻下赤白脓血。

马勃：辛；性平。归肺经。功能主治：清肺利咽，解毒止血。主咽喉肿痛，咳嗽失音，吐血衄血，诸疮不敛。《本草从新》：每见用寒凉药敷疮者，虽愈而热毒内攻，变生他病，为害不小，惟马勃辛平而散，甚为稳妥。张寿颐：马勃，《别录》虽止治恶疮马疥，盖既能散毒，又能燥湿，以疗湿疮，固得其宜，故弘景亦谓敷诸疮甚良。今人用以为金疮止血亦效。寇宗奭治喉痹咽疼，盖既散郁热，亦清肺胃，确是喉症良药。东垣普济消毒饮用之，亦是此意。内服外敷，均有捷验，诚不可以微贱之品而忽之。《别录》：主恶疮、马疥。陶弘景：敷诸疮。《本草衍义》：膜，以蜜揉拌，少以水调呷，治喉闭咽痛。《纲目》：清肺，散血热，解毒。能清肺热咳嗽，喉痹，衄血，失音诸病。《玉楸药解》：治骨鲠吐血。

本发明的中药复方制剂，在制备成药物制剂时，必要时可加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制备。其中的中药部分可以采用中药原料药制备得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到中药活性物质、这些中药活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。

本发明的药物制剂形式，以单位剂量形式存在，所述单位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，颗粒剂每袋等。

本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、粉剂、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如：胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等。

本发明的中药复方制剂，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂。适用的填充剂包括淀粉、蔗糖、纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括，例如硬脂酸镁。可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。

中药复方制剂，其中中药活性成分为0.1％-99.9％，赋形剂辅料为0.1％-和99.9％。本发明的制剂在使用时根据情况确定用法用量，可以混料每日2～3次，每次按每吨饲料加入1％～5％剂量。

具体实施方式

下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1：

葶苈子200g，桑白皮150g，紫苏子150g，瓜蒌100g，黄芩100g，穿心莲100g，板蓝根100g，金荞麦50g，马勃50g。

制备过程如下：称取处方量葶苈子、桑白皮、紫苏子、瓜蒌、黄芩、穿心莲、板蓝根、金荞麦、马勃等9位药材，加12倍量水煎煮三次，每次1小时，合并煎煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.20～1.27(50℃)，减压干燥成干膏。干膏粉碎过100目筛，加适量淀粉混匀，即得散剂1000g。

实施例2：

葶苈子250g，桑白皮200g，紫苏子200g，瓜蒌150g，黄芩150g，穿心莲150g，板蓝根150g，金荞麦100g，马勃100g。

制备过程如下：称取葶苈子、桑白皮、紫苏子、瓜蒌、黄芩、穿心莲、板蓝根、金荞麦和马勃，加10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎煮液，过滤，减压浓缩至相对密度1.15～1.20(50℃)，干燥，粉碎，过100目筛，干膏粉加入适量糊精混匀，制粒，即得颗粒剂1500g。

实施例3：

葶苈子300g，桑白皮200g，紫苏子200g，瓜蒌100g，黄芩100g，穿心莲100g，板蓝根100g，金荞麦20g，马勃20g。

制备过程如下：称取处方量葶苈子、桑白皮、紫苏子、瓜蒌、黄芩、穿心莲、板蓝根、金荞麦、马勃等9位药材，加8倍量水煎煮三次，每次3小时，合并煎煮液，合并煎液，过滤，滤液混合浓缩至原药材总量的0.8倍，加入乙醇，使醇的含量达60％，静置12h。过滤，滤液回收乙醇后，降温至40℃以下，调pH值至5.5-6.5，加注射用水至总量1000ml，过滤，分装，充氮，封口，灭菌，即得口服液。

实施例4

葶苈子220g，桑白皮180g，紫苏子180g，瓜蒌120g，黄芩120g，穿心莲120g，板蓝根120g，金荞麦80g，马勃80g。

制备过程如下：称取处方量葶苈子、桑白皮、紫苏子、瓜蒌、黄芩、穿心莲、板蓝根、金荞麦、马勃等9位药材，加8倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至相对密度1.20～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎过100目筛，加适量淀粉混匀，制粒，制成颗粒剂1000g。

实施例5

葶苈子180g，桑白皮130g，紫苏子130g，瓜蒌80g，黄芩80g，穿心莲80g，板蓝根80g，金荞麦20g，马勃20g。

制备过程如下：称取处方量葶苈子、桑白皮、紫苏子、瓜蒌、黄芩、穿心莲、板蓝根、金荞麦、马勃等9位药材，加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至相对密度1.20～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎过100目筛，加适量淀粉混匀，制粒，加入硬脂酸镁混匀，压片，制成片剂1000片，0.55g/片。

试验例1

临床实验动物选用100-120日龄、体重在40kg-50kg的杜长大三元杂交猪125头，临床症状为猪出现喘气、咳嗽、发热、食欲不振或无食欲。将患病猪隔离单独饲养，饲喂全价饲料，并随机分为5组，每组30头，5组饲养环境完全相同，实验时间共进行7天；空白对照组不做任何处理，药物对照组用所对照药物“金花平喘散”按其说明书使用治疗；将本发明实施例1、2、3所制得的组合物喂食患病猪，日服用量为：每900g或900ml本发明组合物拌料饲喂，每日2次。口服后通过胃肠道吸收达到治疗疾病的目的。

疗效评定标准：

痊愈：经治疗，临床症状完全消失，精神、食欲恢复正常

有效：经治疗，临床症状缓解，精神、食欲逐渐恢复。

无效：经治疗，临床症状无缓解，精神、食欲无好转，甚至死亡。

表1本发明与其它药物治疗猪呼吸道病的情况对比：

组别	例数	痊愈	有效	无效	有效率％
						空白对照组	25	0	6	19	24
金花平喘散组	25	15	4	6	76
						实施例1组	25	20	3	2	92
实施例2组	25	21	2	2	92
						实施例3组	25	22	1	2	92

结论：试验结果表明，本发明中的中药组合物治疗畜禽咳嗽效果显著。

试验例2

临床实验动物选用3周龄鸡，临床症状为采食量明显下降、精神沉郁，单侧或双侧鼻窦、眼睑肿胀，咳嗽、打喷嚏、不断甩头，呼吸困难。将患病鸡隔离单独饲养，饲喂全价饲料，并随机分为4组，每组50只，5组饲养环境完全相同，实验时间共进行7天；空白对照组不做任何处理，药物对照组用所对照药物“麻杏石甘口服液”按其说明书使用治疗；将本发明实施例1、2、3喂食患病鸡，日服用量为：每100g或100ml本发明组合物拌料饲喂，每日1-2次；口服后通过胃肠道吸收达到治疗疾病的目的。

疗效评定标准：

治愈：精神、食欲、呼吸恢复正常，气管没有黏液，湿润，肺脏、肾脏病理剖检无显著组织病理变化，判定为痊愈，痊愈鸡只数占该组鸡数的百分比为痊愈率。

结束时有症状：临床症状没有改善甚至加重。

表2是本发明与其它药物治疗鸡呼吸道病的情况对比：

组别	死亡率％	治愈率％	结束时有症状率％
				空白对照组	20	0	80
药物对照组	11	75	14
				实施例1组	10	83	7
实施例2组	9.5	84.3	6.2
				实施例3组	9	87.6	3.4

本次临床结果经统计分析，本发明实施例1、2、3组合物治疗鸡呼吸道病效果显著。本发明意外的发现，本发明各组份的搭配具有协同增效作用。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (7)

1.一种用于畜禽咳喘的药物组合物，其特征在于，所述组合物由以下重量份数的药物制成：葶苈子15～25份，桑白皮10～20份，紫苏子10～20份，瓜蒌5～15份，黄芩5～15份，穿心莲5～15份，板蓝根5～15份，金荞麦1～10份，马勃1～10份。

2.如权利要求1所述的用于畜禽咳喘的药物组合物，其特征在于，所述组合物由以下重量份数的药物制成：葶苈子18～22份，桑白皮13～18份，紫苏子13～18份，瓜蒌8～12份，黄芩8～12份，穿心莲8～12份，板蓝根8～12份，金荞麦2～8份，马勃2～8份。

3.如权利要求1所述的用于畜禽咳喘的药物组合物，其特征在于，所述组合物由以下重量份数的药物制成：葶苈子20份，桑白皮15份，紫苏子15份，瓜蒌10份，黄芩10份，穿心莲10份，板蓝根10份，金荞麦5份，马勃5份。

4.如权利要求1所述的用于畜禽咳喘的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为散剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂或片剂。

5.一种如权利要求4所述的用于畜禽咳喘的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体步骤如下：

1)称取处方量葶苈子、桑白皮、紫苏子、瓜蒌、黄芩、穿心莲、板蓝根、金荞麦和马勃，加8-12倍量水煎煮2-3次，每次1-2小时，合并煎煮液，过滤，减压浓缩至相对密度1.20～1.28(50℃)、减压干燥成干膏；

2)将干膏粉碎成细粉，过100目筛，加入适量辅料，混匀，制备成相应的剂型。

6.如权利要求5所述的用于畜禽咳喘的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤1)中加水量为10倍量水，煎煮次数为3次，每次1小时。

7.如权利要求1所述的药物组合物在制备治疗畜禽咳喘病药物中的应用。