CN106725878A - 一种新型医疗用组合包 - Google Patents

Abstract

一种新型医疗用组合包，包括托盘、透明盖板,其特征是所述透明盖板与托板一侧连接，在盖板与托板之间设有拉线，托盘底部设有不干胶层，不干胶层上覆盖有防粘纸，所述透明盖板上分别设置有安放纱布片、纱布球、手术器械的凹槽，所述纱布片凹槽，纱布球凹槽内复合有硅胶层，所述手术器械凹槽设有磁片，所述纱布片、纱布球的背部复合有压敏胶层，纱布片、纱布球通过压敏胶层粘合在硅胶层上，所述手术器械吸附在磁片上。本发明中，纱布球吸水力强、不脱线、不掉毛。多层复合的纱布片结构可以减少传统的纱布片或无纺布片脱线掉毛的现象。结构简单，具有极高的社会效益和经济效益。

Description

一种新型医疗用组合包

技术领域

本发明涉及一种外科手术用材料或器械，尤其是涉及一种新型医疗用组合包。

背景技术

对于急救医生来说，一种方便的包扎、止血、消毒工具是医疗安全的重要环节，这样能有效地防止病人与医务人员之间的交叉传染。

目前在急救时，医护人员需要纱布、棉球、剪刀、止血钳等。这些器械较为分散，各部分均很独立，容易失落，而且医护人员忙起来后，纱布、棉球、器械随意放置，这样很不卫生，给医护人员带来诸多不便。此外，现有普通纱布对伤口进行处理时，由于伤口或患处的组织或血水沾染纱布，使纱布易繁殖细菌，带有细菌的纱布，容易造成伤口感染，难以愈合，给伤者造成二次伤害。另一方面，目前纱布的管理、手术后纱布的清点回收等作业都很难规范，因而经常有手术过程中不慎将纱布遗留在患者体内的医疗事故发生。

发明内容

本发明目的是一种新型医疗用组合包，以解决传统技术因结构简单，无抑菌和促愈合的功效、手术中发生不慎将纱布遗留在患者体内的医疗事故等不足。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种新型医疗用组合包，包括托盘、透明盖板，其特征是所述透明盖板与托板一侧连接，在盖板与托板之间设有拉线，托盘底部设有不干胶层，不干胶层上覆盖有防粘纸，所述透明盖板上分别设置有安放纱布片、纱布球、手术器械的凹槽，所述纱布片凹槽，纱布球凹槽内复合有硅胶层，所述手术器械凹槽设有磁片，所述纱布片、纱布球的背部复合有压敏胶层，纱布片、纱布球通过压敏胶层粘合在硅胶层上，所述手术器械吸附在磁片上。

作为优选，所述纱布球包括球状纱布网袋、脱脂棉、吸水球，所述纱布网袋中心设有吸水球，纱布网袋与吸水球之间填充有脱脂棉，纱布网袋的开口处用压敏胶层封闭。

作为优选，所述纱布片包括压敏胶层、无纺布层、纱布层、所述压敏胶层复合在无纺布层下面，无纺布层上面复合有纱布层，纱布层上面复合有竹纤维纱布层，竹纤维纱布层上面复合有敷料层，所述敷料层由抑菌副层、促愈副层和止血副层复合而成。

本发明具有无菌操作、使用方便，器具摆放整齐等优点。医护人员取用非常方便快捷、并且纱布片、纱布球、手术器械与透明盖板结合紧密，不容易丢失，并且可以防止器具二次污染。

本发明中，纱布球吸水力强、不脱线、不掉毛。多层复合的纱布片结构可以减少传统的纱布片或无纺布片脱线掉毛的现象。另外，纱布中的敷料层由抑菌层、促愈层和止血层复合而成，止血层的药物成分可以有效的缩短凝血和出血时间，大大降低了伤者的痛苦，为医务人员进一步治疗提供了时间保障；抑菌层的抑菌药物成分可以对伤口进行杀菌处理，有效的解决了纱布会滋生病菌，造成伤口感染等问题，促愈层的有效药物成分可以使伤口更快的愈合，为伤口的快速愈合提供了保障。该发明结构简单，具有极高的社会效益和经济效益。

附图说明

图1所示是本发明的立体结构示意图；

图2所示是本发明闭合状态横截面示意图；

图3所示是纱布球的结构示意图；

图4所示是纱布片的结构示意图；

图5所示是纱布片敷料层的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本发明进一步说明：

如图1、2、3所示，该新型医疗用组合包括托盘36、透明盖板35，所述透明盖板35与托盘36一侧连接，透明盖板35与托盘36闭合后可以盖紧。在透明盖板35与托板之间设有拉线34，托盘36底部设有不干胶层360，不干胶层上覆盖有防粘纸361。

所述透明盖板35上分别设置有安放纱布片320、纱布球310、手术器械300的凹槽32、31、30，所述纱布片凹槽32，纱布球凹槽31内复合有硅胶层9，所述手术器械凹槽31设有磁片7，所述纱布片31、纱布球32的背部复合有压敏胶层8，纱布片320、纱布球310通过压敏胶层8粘合在硅胶层9上，所述手术器械300吸附在磁片7上。

撕掉防粘纸361，托盘底部可以通过不干胶层360固定在平面上，透明盖板可以打开至95—120度，让透明盖板立起来，这样纱布片、纱布球、手术器械挂在透明盖板上，因此取用非常方便。

纱布球32包括球状纱布网袋321、脱脂棉322、吸水球323，所述纱布网袋321中心设有吸水球323，纱布网袋321与吸水球323之间填充有脱脂棉322，纱布网袋321的开口处用压敏胶层324封闭。

纱布片包括压敏胶层1、无纺布层4、纱布层3，所述压敏胶层1复合在无纺布层4下面，无纺布层4上面复合有纱布层3，纱布层3上面复合有竹纤维纱布层2，竹纤维纱布层2上面复合有敷料层5，敷料层5由抑菌副层51、促愈副层52和止血副层53复合而成。

抑菌副层51包含抗菌药物配方，其中一种抗菌药物配方是：苯扎氯铵4.5份、皂甙2.5份、甘草5份、丁香6份、忍冬藤7份。其中皂甙具有很强的抗菌活性和广谱抗菌作用，它对对溶血性金黄色葡萄球菌、溶血性链菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、变形杆菌及其常见的致病性皮肤真菌均有较强的抑制性。

促愈副层52包含伤口愈合药物配方，其中一种抗菌药物配方是：槲皮素2份、角蛋白4份、聚六亚甲基胍3.5份、甘油3份、溶菌酶4份、三七6份。其中槲皮素，为一种能增加成纤维细胞增殖的植物成分，可以提高成纤维细胞的增殖、促进伤口的愈合，保护皮肤和皮下组织。

止血副层53包含止血药物配方，其中一种抗菌药物配方是：安络血5份、马鞭草苷4份、苄丙酮香豆素2.5份、路丁3.5份。其中安络血主要通过增强毛细血管对损伤的抵抗力，使断裂的毛细血管回缩，降低毛细血管的通透性和脆性，从而达到止血的目的，具有良好的缩短凝血和出血时间的作用。

通过以上三层结构复合而成的敷料层5，可以对伤口进行灭菌抑菌处理，防止伤口感染，并且止血副层53的止血成分可以有效的缩短伤口的凝血和出血时间，大大提高了伤者的止血成功率，促愈副层52的有效成分可以加速伤口的愈合速度，为伤者大大减轻了痛苦。该发明设计新颖，结构简单，具有极高的经济效益和社会效益。

本发明中，竹纤维纱布层具有良好的透气性、瞬间吸水性、较强的耐磨性和良好的染色性等特性，同时又具有天然抗菌、抑菌、除螨、防臭和抗紫外线功能。

试验分析：下面通过抑菌试验和动物试验对本发明敷料的效果进行进一步验证分析。

一、抑菌试验：

1、材料与方法

试验材料金黄色葡萄球菌(CMCC(B)26112，北京谱析科技有限公司) ，白色念珠菌(CMCC(F)98001，北京谱析科技有限公司) ; 营养肉汤、营养琼脂培养基、改良马丁培养基和沙氏琼脂由北京谱析科技有限公司提供；敷料分别为本发明生产的a、b二批医用敷料样品。

2、方法

1)温度、摇床转速对微生物的影响：将新鲜的金黄色葡萄球菌培养物、白色念珠菌培养物稀释适宜的倍数后，接种到20 mL 磷酸盐缓冲液( 0. 03 mol·L － 1 ) 中，调整菌液浓度约为5 × 104 cfu·mL － 1，分别放在转速为100，200， 300 r·min － 1，温度为25℃和37 ℃条件下振摇培养，在0 h、1 h 取菌液计数，每组重复3 次，计算振摇前后的菌落数差值( %) 。

2)烧瓶振荡法检测无纺布复合纱布片敷料的抗菌性能:本研究采用优化条件的烧瓶振荡法对2 批医用敷料敷料的抗菌性能( 金黄色葡萄球菌、白色念珠菌) 进行了评价。具体方法: 取无纺布复合纱布片敷料层，剪成1 cm × 1 cm 大小，精确称重( 0. 75 g)后置于无菌锥形瓶中作为样片组，并按上述方法制备不含敷料涂层的同材质织布作为对照样片组，同时制备不加样片组。

将3组分别加入70 mL 磷酸盐缓冲液( 0. 03 mol·L － 1 )和5 mL 金黄色葡萄球菌( 或白色念珠菌) 的菌液，在25 ℃、200 r·min － 1条件下，振摇培养1 h。分别于0h、1 h 取样，计算细菌数量变化。每批产品试验重复3 次，计算平均抑菌率。抗菌率的计算:依据公式X = ( A － B) / × A × 100%，X 为抑菌率，A 为试样品振荡前平均菌落数，B为试样品振荡后平均菌落数。判断标准: 不加样片组振摇前后的菌落数差值要在10%以内，试验样品抑菌率与对照样品抑菌率之差≥26%，可判定该产品有抗菌作用。

3、抑菌环试验：这种方法可以模拟产品在潮湿或有轻度渗出液的伤口上时敷料控制微生物增长的能力。用与烧瓶振荡法中所用相同的2个批号的敷料，剪成直径6 mm 的圆片。测试时，用棉棒蘸取制备好的106 cfu·mL － 1的新鲜金黄色葡萄球菌( 或白色念珠菌) 液体培养物，涂抹在6 mm 厚的营养琼脂平板( 或沙氏琼脂平板) 上，均匀涂抹3 次。把准备好的敷料贴在制备好的平板上，在37 ℃ ( 或25℃) 下培养18 h 后观察有无抑菌环出现。

表1 金黄色葡萄球菌振摇培养前后的差值

表2 白色念珠菌振摇培养前后的差值

表3 本发明敷料(批号:a)的抗(抑)菌率

表4本发明敷料(批号:b)的抗(抑)菌率

4、结果

1）温度、摇床转速对金黄色葡萄球菌和白色念珠菌生长的影响：金黄色葡萄球菌振摇1h 前后的差值见表1。烧瓶振荡法通过限制不加样片组1 h振摇前后的菌落数差值要在10%以内，来确保试验过程中不加样片组菌数作为对照菌数量的稳定性。从表1 的试验结果可见，在37 ℃的培养条件下，摇床转速对金黄色葡萄球菌生长有较大的影响: 转速越高，金黄色葡萄球菌1 h 振摇前后的差值越显;25 ℃的试验条件下，摇床转速在300 r·min －1时，振摇前后的差值也容易超过10% 的限制。因此，最佳试验条件将选择在25 ℃，并且转速最好低于300r·min － 1。高的转速更有利于强效抑菌除湿敷料与微生物的接触; 同时，试验时用带有瓶塞的瓶子，会降低正常的氧含量而影响微生物正常的生长，所以通过选择实验条件允许范围内的最大振摇转速可以弥补这样的影响，即优化条件为: 25 ℃， 200r·min － 1。白色念珠菌振摇前后差值见表2。从表2 的试验结果可见，温度及转速在1 h内对白色念珠菌的影响并不明显，可能因为白色念珠菌生长速度较细菌要缓慢。综合试验结果，可以将烧瓶振荡试验的条件定为: 25 ℃， 200 r·min － 1。

2）样品测试结果 通过采用上述优化了的实验条件，对a、b2批样品进行了抗菌性检测。2批样品对金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抗抑菌率见表1 ～ 4。结果显示: 批号为a 的无纺布复合纱布片敷料对金黄色葡萄球菌作用1 h，抗( 抑) 菌率均大于或等于95%;对白色念珠菌作用1 h，抗( 抑) 菌率超过了85%。且不加样片组可以在要求的范围内。批号为b 的无纺布复合纱布片敷料对金黄色葡萄球菌作用1 h，抗( 抑) 菌率均大于80%; 对白色念珠菌作用1 h，抗( 抑) 菌率大于70%。且不加样片组可以在要求的范围内。结果显示，2批敷料对金黄色葡萄球菌作用1 h，抑菌率均大于或等于80%; 对白色念珠菌作用1 h，抑菌率均超过了80%，远远超出了判定标准( 标准规定抑菌率超过26%即为有抑菌作用) 。2批产品表现出良好的抑菌效果。

二、动物实验：

1、材料与方法

1)动物及分组 : 11 周龄 Wi st ar 大鼠

84 只 ,雄性 ,体重 220～250 g ,随机分为 A ( 创面外用 SD 2 Ag 霜剂组 36 只)、 B ( 创面外用本发明敷料 36 只) 3 组。 A、B、两组动物参照第三军医大学动物烧伤模型制作方法均造成 30 % TBSA 浅Ⅱ度烧伤[ 1 ], B、C 两组动物背部创面分别外用 SD 2Ag 霜剂及本发明敷料，包扎并打包固定 ,每天换药 1 次，直至创面愈合。

2)观察指标和方法 : 观察并记录伤后 3 ～14 d 期间创面感染及愈合情况。

3)统计学处理 :实验数据均以 SPSS1010 统计软件进行方差分析 ,结果以x ±s 表示。

2、结果: A\B两组动物创面感染及愈合情况

通过动物实验，我们认为本发明敷料是一种可生物降解的快速止血抑菌的新型敷料。

最后应当指出，以上具体实施方式仅是本发明较有代表性的例子。显然，本发明不限于上述具体实施方式，还可以有许多变形。凡是依据本发明的技术实质对以上具体实施方式所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均应认为属于本发明的保护范围。

Claims (3)

1.一种新型医疗用组合包，包括托盘、透明盖板，其特征是所述透明盖板与托板一侧连接，在盖板与托板之间设有拉线，托盘底部设有不干胶层，不干胶层上覆盖有防粘纸，所述透明盖板上分别设置有安放纱布片、纱布球、手术器械的凹槽，所述纱布片凹槽，纱布球凹槽内复合有硅胶层，所述手术器械凹槽设有磁片，所述纱布片、纱布球的背部复合有压敏胶层，纱布片、纱布球通过压敏胶层粘合在硅胶层上，所述手术器械吸附在磁片上。

2.根据权利要求1所述的新型医疗用组合包，其特征是所述纱布球包括球状纱布网袋、脱脂棉、吸水球，所述纱布网袋中心设有吸水球，纱布网袋与吸水球之间填充有脱脂棉，纱布网袋的开口处用压敏胶层封闭。

3.根据权利要求1所述的新型医疗用组合包，其特征是所述纱布片包括压敏胶层、无纺布层、纱布层、所述压敏胶层复合在无纺布层下面，无纺布层上面复合有纱布层，纱布层上面复合有竹纤维纱布层，竹纤维纱布层上面复合有敷料层，所述敷料层由抑菌副层、促愈副层和止血副层复合而成。