为了进一步说明本发明的特征及技术内容,请参阅以下有关本发明的详细说明。
实施例一:六味地黄丸的制法
本实施例使用的药材组成如下:
熟地黄Rebmanniae Radix et Rhizomac 3200克
山茱萸Corni fructus 1600克
山药dioscoreae Rhizoma 1600克
泽泻Alismatis Rhizoma 1200克
牡丹皮Moutan Radicis Cortex 1200克
茯苓Hoelen 1200克
其步骤如下:
1、将上述药材组成10公斤以100-200升纯水加热煮沸数小时后离心过滤。
2、取上述步骤1所得的浸出液,于40℃-65℃中以减压方式浓缩后,再用真空或喷雾方式干燥得干浸膏约2000克。
以上生药材制成干浸膏 约2000克
使用脂肪酸蔗糖酯 100克
3、将上述步骤2所得生药抽出干浸膏约2000克置入快速混合造粒机,混合数分钟。
4、将脂肪酸蔗糖酯100克以调配适当的酒精、水或酒精/水混合液溶解或悬浮之,并以100号或200号筛网过筛。
5、将上述步骤4所得溶液徐徐喷加入上述步骤3所得干浸膏中,混合或造粒数分钟。
6、移至流动层喷雾干燥机内以30℃-75℃热风干燥。
7、以20号或24号筛网过筛后,即得成品。
实施例二:六味地黄丸的制法
本实施例使用的药材组成如实施例一,其步骤如下:
1、将上述药材组成10公斤以100-200升纯水加热煮沸数小时后离心过滤。
2、取上述步骤1所得的浸出液,于40℃-65℃中以减压方式浓缩后,再用真空或喷雾方式干燥得干浸膏约2000克。
以上生药材制成干浸膏 约2000克
使用脂肪酸蔗糖酯 100克
3、将上述步骤2所得生药抽出于浸膏约2000克置入流动层喷雾干燥机,混合数分钟。
4、将脂肪酸蔗糖酯100克以调配适当的酒精、水或酒精/水混合液溶解或悬浮之,并以100号或200号筛网过筛。
5、将步骤4所得溶液徐徐喷加入步骤3所得干浸膏中,混合或造粒数分钟。
6、续以30℃-75℃热风干燥后,以20号或24号筛网过筛即得成品。
实施例三:十全大补汤的制法
本实施例使用的药材组成如下:
茯苓Hoelen 1500克
白术Atractylodis Rhizoma W. 1500克
人参Ginseng Radix 1500克
熟地黄Rehmanniae Radix et Rhizomac 1500克
白芍Paeoniae Lactiflorae Radix 1500克
炙甘草Glycyrrhizae Radix(Mele) 1500克
黄耆Astragail Radix 1500克
肉桂Cinnamomi Bark 1500克
当归Angelicae Sinensis Radix 1500克
川芎Ligustici Wallichii Rhizoma 1500克
生姜Zingiberis Rhizoma 1500克
大枣Zizyphi Fructus 1000克
其步骤如下:
1、将上述药材组成17.5公斤以175-350升纯水加热煮沸数小时后离心过滤。
2、取步骤1所得的浸出液,于40℃-65℃中以减压方式浓缩后,再用真空或喷雾方式干燥得干浸膏约3500克。
以上生药材制成干浸膏 约3500克
使用脂肪酸蔗糖酯 175克
3、将上述步骤2所得生药抽出干浸膏约3500克置入快速混合造粒机,混合数分钟。
4、将脂肪酸蔗糖酯以调配适当的酒精、水或酒精/水混合液溶解或悬浮之,并以100号或200号筛网过筛。
5、将上述步骤4所得溶液徐徐喷加入上述步骤3所得干浸膏中,混合或造粒数分钟。
6、移至流动层喷雾干燥机内以30℃-75℃热风干燥。
7、以20号或24号筛网过筛后,即得成品。
实施例四:十全大补汤的制法
本实施例使用的药材组成如实施例三,其步骤如下:
1、将上述药材组成17.5公斤以175-350升纯水加热煮沸数小时后离心过滤。
以上生药材制成干浸膏 约3500克
使用脂肪酸蔗糖酯 175克
3、将上述步骤2所得生药抽出干浸膏约3500克置入流动层喷雾干燥机,混合数分钟。
4、将脂肪酯蔗糖酯175克以调配适当的酒精、水或酒精/水混合液溶解或悬浮之,并以100号或200号筛网过筛。
5、将上述步骤4所得溶液徐徐喷加入上述步骤3所得干浸膏中,混合或造粒数分钟。
6、续以30℃-75℃热风干燥后,以20号或24号筛网过筛即得成品。
实施例五:荆防败毒散的制法
本实施例使用的药材组成如下:
荆芥Schizonepetae Herba 1500克
防风Ledebouriellae Radix 1500克
羌活Notopterygii Rhizoma 1500克
独活Angelicae Laxiflorae Radix 1500克
柴胡Bupleuri Radix 1500克
前胡Pcucedami Radix 1500克
川芎Ligustici Wallichii Rhizoma 1500克
枳壳Aurantii Fructus 1500克
桔梗Platycode Radix 1500克
茯苓Hoelen 1500克
甘草Glycyrrhizae Radix 750克
生姜Zingiberis Rhizoma 1500克
薄荷Menthae Herba 500克
其步骤如下:
1、将上述药材组成17.75公斤以177-355升纯水加热煮沸数小时后离心过滤。
2、取步骤1所得的浸出液,于40℃-65℃中以减压方式浓缩后,再用真空或喷雾方式干燥得干浸膏约为3550克。
以上生药材制成干浸膏 约3550克
使用脂肪酸蔗糖酯 180克
3、将上述步骤2所得生药抽出干浸膏约3550克置入快速混合造粒机,混合数分钟。
4、将脂肪酸蔗糖酯180克以调配适当的酒精、水或酒精/水混合液溶解或悬浮之,并以100号或200号筛网过筛。
5、将上述步骤4所得溶液徐徐喷加入上述步骤3所得干浸膏中,混合或造粒数分钟。
6、移至流动层喷雾干燥机内以30℃-75℃热风干燥。
7、以20号或24号筛网过筛后,即得成品。
实施例六:荆防败毒散的制法
本实施例使用的组成如实施例五、其步骤如下:
1、将上述药材组成17.75公斤以177-355升纯水加热煮沸数小时后离心过滤。
2、取步骤1所得的浸出液,于40℃-65℃中以减压方式浓缩后,再用真空或喷雾方式干燥得干浸膏约为3550克。
以上生药材制成干浸膏 约3550克
使用脂肪酸蔗糖酯 180克
3、将上述步骤2所得生药抽出干浸膏约3550克置入流动层喷雾干燥机,混合数分钟。
4、将脂肪酯蔗糖酯180克以调配适当的酒精、水或酒精/水混合液溶解或悬浮之,并以100号或200号筛网过筛。
5、将上述步骤4所得溶液徐徐喷加入步骤3所得干浸膏中,混合或造粒数分钟。
6、续以30℃-75℃热风干燥后,以20号或以24号网过筛即得成品。
在上述实施例内,脂肪酯蔗糖酯可用脂肪酯山梨糖酯或脂肪酯甘油酯替代,其效果相当。
实施例七
将本发明实施例一至六制得的中药制剂,利用一般测试安定性及防潮性的方法,进行加速安定性试验、薄层色层分析比对及水份含量测定试验,测试条件为相对湿度75%,水分含量测定条件为80℃,30分钟干燥减重。其测试结果为表一至表三。
表一为六味地黄丸(实施例一及实施例二)的测试结果。
表二为十全大补汤(实施例三及实施例四)的测试结果。
表三为荆防败毒散(实施例五及实施例六)的测试结果。
由表一至表三可看出本发明的中药制剂,吸湿时间长,吸湿程度低,亦即具有良好的防潮性及安定性。
表一:六味地黄丸
温度(℃) |
时 间(天) |
干浸膏 水含量% |
实施例一 水含量% |
实施例二 水含量% |
铝箔小包 聚乙烯瓶 |
铝箔小包 聚乙烯瓶 |
铝箔小包 聚乙烯瓶 |
25 |
15 |
5.11 |
5.12 |
2.51 |
2.32 |
3.00 |
3.22 |
25 |
30 |
5.20 |
5.41 |
2.71 |
2.42 |
3.51 |
3.70 |
25 |
60 |
6.28 |
6.99 |
2.72 |
2.90 |
3.52 |
3.82 |
25 |
90 |
6.42 |
7.62 |
2.51 |
2.88 |
3.72 |
3.83 |
40 |
15 |
5.41 |
5.61 |
2.72 |
2.79 |
2.90 |
3.01 |
40 |
30 |
5.62 |
6.29 |
2.81 |
3.01 |
3.84 |
3.97 |
40 |
60 |
6.69 |
7.91 |
2.79 |
3.58 |
3.79 |
4.08 |
40 |
90 |
6.81 |
8.31 |
2.88 |
3.62 |
3.89 |
4.19 |
50 |
15 |
4.91 |
6.40 |
3.07 |
3.51 |
3.89 |
3.99 |
50 |
30 |
5.99 |
7.39 |
3.18 |
3.61 |
4.11 |
4.21 |
50 |
60 |
7.59 |
8.68 |
3.52 |
4.42 |
4.32 |
4.53 |
50 |
90 |
8.11 |
9.29 |
4.10 |
4.62 |
4.48 |
4.97 |
对照组* |
1.4 |
1.51 |
1.58 |
注*:对照组为依本发明方法所制得浓缩中药制剂在测试前的水含量%。
表二:十全大补汤
温度(℃) |
时 间(天) |
干浸膏 水含量% |
实施例三 水含量% |
实施例四 水含量% |
铝箔小包 聚乙烯瓶 |
铝箔小包 聚乙烯瓶 |
铝箔小包 聚乙烯瓶 |
25 |
15 |
4.12 |
4.29 |
1.99 |
2.01 |
2.08 |
2.40 |
25 |
30 |
4.27 |
5.06 |
2.23 |
2.13 |
2.84 |
2.48 |
25 |
60 |
4.82 |
5.84 |
2.43 |
2.3g |
2.90 |
3.02 |
25 |
90 |
5.33 |
6.07 |
2.52 |
2.38 |
3.01 |
3.22 |
40 |
15 |
4.34 |
4.61 |
2.19 |
1.98 |
2.11 |
2.12 |
40 |
30 |
4.53 |
5.28 |
2.70 |
2.79 |
2.97 |
3.01 |
40 |
60 |
4.67 |
5.82 |
2.68 |
3.18 |
3.12 |
3.12 |
40 |
90 |
5.01 |
7.47 |
2.51 |
2.49 |
3.24 |
3.41 |
50 |
15 |
4.93 |
5.37 |
2.07 |
2.50 |
2.68 |
2.61 |
50 |
30 |
5.97 |
6.40 |
3.17 |
2.63 |
3.43 |
2.44 |
50 |
60 |
6.45 |
7.11 |
3.31 |
3.37 |
3.53 |
2.99 |
50 |
90 |
6.94 |
8.87 |
3.26 |
3.57 |
3.69 |
4.29 |
对照组* |
0.4 |
1.01 |
1.24 |
注*:对照组为依本发明方法所制得浓缩中药制剂在测试前的水含量%。
表三:荆防败毒散
温度(℃) |
时间(天) |
干浸膏 水含量% |
实施例三 水含量% |
实施例四 水含量% |
铝箔小包 聚乙烯瓶 |
铝箔小包 聚乙烯瓶 |
铝箔小包 聚乙烯瓶 |
25 |
15 |
4.63 |
4.80 |
1.97 |
1.95 |
2.01 |
2.22 |
25 |
30 |
4.79 |
5.51 |
2.13 |
2.09 |
2.77 |
2.44 |
25 |
60 |
5.30 |
6.09 |
2.35 |
2.27 |
2.91 |
2.95 |
25 |
90 |
5.81 |
6.54 |
2.48 |
2.39 |
3.07 |
3.12 |
40 |
15 |
4.47 |
5.01 |
2.08 |
2.11 |
2.21 |
2.22 |
40 |
30 |
5.07 |
5.74 |
2.65 |
2.69 |
2.87 |
2.90 |
40 |
60 |
5.26 |
6.06 |
2.74 |
3.08 |
3.01 |
3.02 |
40 |
90 |
5.63 |
6.37 |
2.75 |
3.28 |
3.22 |
3.27 |
50 |
15 |
5.43 |
5.88 |
2.12 |
2.44 |
2.48 |
2.75 |
50 |
30 |
6.42 |
6.96 |
2.59 |
2.52 |
2.53 |
2.89 |
50 |
60 |
6.95 |
7.60 |
3.01 |
3.47 |
2.94 |
3.12 |
50 |
90 |
7.42 |
9.00 |
3.17 |
3.44 |
3121 |
4.50 |
对照组* |
1.21 |
1.38 |
1.50 |
注*:对照组为依本发明方法所制得浓缩中药制剂在测试前的水含量5。