CN1067248C - 珍珠牡蛎补钙制剂 - Google Patents

Abstract

一种由场活化的海洋生物药物，珍珠粉、珍珠母粉、牡蛎粉、琥珀粉、石决明粉等为原料组成的珍珠牡蛎补钙中药制剂，胶囊、冲剂、口服液。中性偏酸，口感适宜，其中钙及有效成分易于被人体吸收。具有补肾强骨，软化血管，加速骨折愈合，防治中老年骨质疏松、神经衰弱、健力补钙、增智促长、润肤美容等功能。兼治疗和保健功效的保健药物。

Description

珍珠牡蛎补钙制剂

本发明涉及纯天然海洋生物的保健药物，具体为以珍珠、牡蛎、珍珠母为主要成份的补钙中药制剂。

现有的中药补钙制剂，如“活性钙”，“肾骨胶囊”、“盖天力”、“壮牡冲剂”等，多以单一的牡蛎或珍珠粉为主要原料，或者配以其它骨粉等加工制成的胶囊、冲剂或丸剂等。这些补钙制剂碱性强，PH值高，不少人服用后，胃感不适，食欲减退。如“肾骨胶囊”，PH值在10以上，服后大量饮水，胃仍难受，使人望而生畏，不愿再服。而且其中所含钙可溶性差，不易被人体吸收，钙吸收率低，因此补钙效果不理想。难以达到治疗或者预防某些疾病的效果。

本发明的目的，在发掘中国中医药宝库，珍珠丸的基础上，以天然海洋珍珠、牡蛎、珍珠母为主要原料，改进配方，采用现代科学技术和特殊的工艺，开发出一种中性偏酸，口感适宜，所含钙及有效成分，易于被人体吸收，方便服用的剂型，具有治疗和保健双重功效的补钙保健制剂。

天然海洋生物：珍珠、珍珠母、牡蛎等，含有人体需要的钙、磷、碘、钾、镁、铜、锰、铁、锌、锗、硒等多种常量和微量元素以及多种氨基酸营养成分，其中钙含量尤其丰富。因此本发明的补钙保健药物，选用的原料为天然的珍珠、珍珠母、牡蛎、琥珀、石决明、桑螵蛸、鳖甲。配制前将其中呈碱性的牡蛎和石决明进行酸化处理，并将药物组成中，每一种原料，在磁场下进行活化处理，使其结构排列有序化，以增加其中有效成分的溶解性，易于被人体吸收。本发明的由场活化的海洋生物药物组成的中药制剂，其场活化药物的组成(重量)为：

        珍珠粉(场活化)3-30％

        珍珠母粉(场活化)25～60％

        酸化牡蛎粉(场活化)25～60％

          琥珀粉(场活化)0.2～4％

          酸化石决明粉(场活化)0.1～1.5％

          桑螵蛸粉(场活化)0.1～1％

          鳖甲粉(场活化)0.1～3％所述酸化处理，是指将高温煅烧后的牡蛎、石决明，经用水稀释一倍的普通食用醋中浸泡1-5小时的牡蛎、石决明。所述场活化药物，是指经磁场强度为600-2500高斯的条件下活化0.5-5小时的药粉，即可达到活化效果。本发明的珍珠牡蛎补钙制剂，场活化药物的最佳组成(重量)为：珍珠粉(场活化)8％，珍珠母粉(场活化)54％，酸化牡蛎粉(场活化)35％，琥珀粉(场活化)0.5％，酸化石决明粉(场活化)1.0％，桑螵蛸粉(场活化)1.0％，鳖甲粉(场活化)0.5％。

本发明的珍珠牡蛎补钙中药制剂的加工作制工艺步骤如下：

1、原料的精选、清洗、粉碎和预处理

(1)珍珠：精选(无霉变、无腐烂、无虫蛀)-清洗(以30℃-40℃清水)-凉干(室温)-粉碎-过筛(150-2500目)-灭菌-封装-磁场活化-储存备用。

(2)珍珠母：精选(无霉变、无腐烂、无虫蛀)一次清洗(用80℃的碱水浸泡1小时后擦洗，再用清水冲洗干净一二次清洗(用70％的乙醇浸泡30分钟)-凉干(室温)-粉碎-过筛(150-2500目)-灭菌-封装-磁场活化-储存备用。

(3)牡蛎：精选(无霉变、无腐烂、无虫蛀、无泥沙沉积)-清洗(80℃的碱水浸泡1小时后擦洗)用水冲洗-煅烧(1000℃-1300℃/24小时)-再挑选烧酥而无夹杂的优质品-酸化-静置、过滤(除去沉淀杂质)-烘干100℃-120℃/3-8小时)-粉碎-过筛(150-2500目)-封装-磁场活化-储存备用。

(4)琥珀：精选(无霉变、无虫蛀)-水清洗(室温)-凉干-粉碎-过筛(150-2500目)-灭菌-封装-磁场活化-储存备用。

(5)石决明：精选(无霉变、无腐烂、无虫蛀、无泥沙沉积)-清洗(碱水浸泡半小时后用清水冲洗)-煅烧(800℃-1000℃/24小时)-酸化-烘干(100℃-120℃/3小时)-过筛(150-2500目)封装-磁场活化-储存备用。

(6)桑螵蛸：精选(无霉变、无腐烂、无虫蛀)-清洗(30℃-40℃水)-粉碎-过筛(150-2500目)-封装-磁场活化-储存备用。

(7)鳖甲：精选(无霉变、无腐烂、无虫蛀)清洗(用80℃碱水浸泡20分后，用水冲洗)-再用70％的乙醇浸泡20分钟后，捞出-凉干(室温)-粉碎-过筛(150-2500目)-灭菌-封装-磁场活化-储存备用。

所述碱水均指以食用碱(碳酸钠)1分(重量)加10分自来水配制成；所述清洗用水均指自来水；封装是指用袋将已活化的粉状原料，分装成小量的袋(如每袋为1kg)，然后封紧，以防止吸湿和空气进入。灭菌条件，通常为100℃-120℃/3-5小时。70％的乙醇是指用95％的食用酒精加水勾兑而成。磁场活化装置为具有磁场强度为600-2500高斯的通用的电磁场设备。

2药物的配制和混合

按上述药物的组成比，称取经1精选加工活化处理的各原料，进行混合，使其充分混匀，然后按质量标准进行检测。

3制作成不同剂型

(1)胶囊(装胶囊)工艺流程

工前准备(清洗工具、备料)-装前质检(钙含量、PH、水分、卫生学检查)-灌装-质检(装量差异，钙含量：60±10mg/0.21g)-抛光-质检(水分、细菌)-罩泡-质检(全面质检)-磁场活化-包装。

(2)冲剂

将混合药粉与适量增稠剂、调味剂混合均匀-质检，制粒-质检(钙含量：200±10mg/5g)-干燥-整粒-质检(水分、PH值钙含量，卫生学检查)-分装-质检(200±10mg/包)-磁场活化-外包装。

(3)口服液

酸化混合药粉-测钙量-加乳酸(总钙量的25-80％)-加味精(加总钙含量的5-25％)-静置-取上清液-母液-加调味剂及水(6-10倍的去离子水)-检测(钙含量)-灌装(钙含量：50±10mg/10ml)-灭菌-全面检测。

所述调味剂是指柠檬酸、苹果酸、蜂蜜、甜叶菊糖、天冬糖、白糖等，加入辅料总量以总液量的1-3％为宜。

所述胶囊、冲剂、口服液制作工艺中的质检内容和方法均按中华人民共和国药一九九四年底版附条附录有关胶囊、冲剂、口服液规定进行。

本发明的珍珠牡蛎补钙制剂，集珍珠、牡蛎的药效功能，中性偏酸，口感适宜，钙及有效成分易于吸收，且方便服用。经临床服用表明：具有补肾强骨，软化血管，加速骨折愈合，防治中老年骨质疏松；安神定惊，消除疲劳，抗惊厥，防治神经衰弱和失眠；键身补钙，增智促长，防治小儿佝偻；润肤美容，消除色斑，老年斑，增强皮肤弹性，延缓衰老的功效。因此是一种具有治疗和保健双重功效的保健药物。

实例1

1、原料加工前的准备：

(1)精选无霉变、无腐烂、无虫蛀的珍珠、珍珠母、牡蛎各10kg，无霉变、无腐烂、无虫蛀的琥珀、石决明(无泥沙沉积)、桑螵蛸、鳖甲各0.5kg备用；

(2)称取1kg食用碱加10kg自来水，配成稀释的碱水。

(3)取食用醋1000ml加入1000ml自来水，配成稀释的食用醋溶液各用；

(4)电磁场活化装置(海南文昌万益营养制剂厂产、规格：磁场强度：600-2500高斯)。

2、原料加工、酸化、活化

(1)将珍珠、桑螵蛸分别用30℃-40℃的自来水，清洗干净，室温凉干后，用风力机粉碎，过200目的筛，100℃灭菌3小时，用塑料袋封装好，在电磁场中进行活化，(场强600-2500高斯，活化时间3小时)备用。

(2)将珍珠母用80℃的稀释食用碱水浸泡1小时后，擦洗，用自来水冲洗净，再用70％的乙醇浸泡30分钟，室温凉干，用风力粉碎机粉碎，过200目筛，100℃灭菌3小时，用塑料袋封装，进行场活化，场强600-2500高斯，活化时间3小时。

(3)将牡蛎用80℃碱水浸泡1小时后擦洗，用自来水冲洗，然后，在1200℃煅烧24小时，挑选烧酥的无夹杂的优质品，进行酸化(用稀释的食用醋溶液浸泡2小时)，过滤，80℃-100℃烘干4小时，粉碎，过200目筛，灭菌、得酸化牡蛎粉，用塑料袋封装后进场活化，场强600-2500高斯，活化3小时。

(4)将琥珀洗净、凉干、粉碎，过200目筛、灭菌，与前述相同条件进场活化。

(5)将石决明用稀释的食用碱水浸泡半小时后冲洗净，1000℃煅烧2 4小时后，同前法，用食用醋溶液液酸化，80-100℃烘干4小时。过200目筛，灭菌、得酸化石决明，按相同的场活化条件进行活化备用。

(6)将鳖甲用80℃的食用碱水浸泡20分钟，用自来水冲洗净，用70％的乙醇浸泡20分钟，捞出，室温凉干后粉碎，达200目筛，100℃灭菌3小时，用塑料袋封装，与上述相同条件，在磁场中活化3小时。

实例2

称取实例1制作的(1)(2)(3)(4)(5)(6)已加工活化的原料：珍珠粉21.5g，珍珠母粉193g，酸化牡蛎粉212g，琥珀粉1.5g，酸化石决明粉0.8g，桑螵蛸粉0.4g，鳖甲粉0.5g混合均匀，再配成混合药物。经磁场活化，检验指标符合规定标准：钙含量为30±10％、PH6-8、水分＜3％卫生学指标。共装胶囊2000粒，每粒含钙60±10mg/O.21g，PH值6-8，水分＜3％，卫生学指标合格。

实例3

称取实例1制作的已场活化的原料：珍珠粉22.05g，珍珠母粉47.25g，酸化牡蛎粉32.55g，琥珀粉0.5g，酸化石决明粉0.84g，桑螵蛸粉1.05g，鳖甲粉0.73g配成混合药粉，检验全部指标合格：钙含量为30土10％、PH6-8、水分＜3％卫生学指标。共装胶囊500粒，每粒合钙量60±10mg/0.21g，PH值为6-8，水分＜3％，卫生学指标合格。

实例4

称取实例1已加工和场活化的原料：珍珠粉16g，珍珠母108g，酸化牡蛎70g，琥珀1g，酸化石决明2g，桑螵蛸2g，鳖甲1g配成混合药粉，检测、钙含量60±10mg/0.21g，PH值6-8，水分＜3％，卫生学指标合格。

实例5

(1)取实例4的混合药粉45g，用加140ml水冲稀140ml食用醋的醋溶液浸泡5小时后，测定钙含量为50mg/ml，加入乳酸12.5ml，味精5g，静置，取上清液，得到母液，测钙含量为35mg/ml。

(2)称取柠檬酸2g，苹果酸1.2g，蜂蜜20ml，甜叶菊糖2g，天冬糖1g，、白糖10g于1800ml无离子水中，溶化后，过滤，去杂质，滤出的水溶液与上述制得的母液280ml混合均匀，测钙含量为5mg/ml。

(3)按50mg/10ml灌装，并在100℃灭菌45分钟、进行全面检测符合规定。

(4)在磁场强度600-2500高斯的磁场中，活化3小时，制得口服液。

实例6

(1)取实例3的混合药粉17g；

(2)用柠檬酸22g，苹果酸0.2，天冬酸4g，白糖30g混合均匀，配成调味剂36.4g；

(3)用卡拉胶2g，环状糊精40g，糊精25g，羧甲基纤维素钠2g混合均匀；将(1)(2)(3)混合均匀经质检’-制粒-质检(钙含量)-干燥-整粒-质检(水分、钙含量、PH、卫生学指标)-分装(钙含量200mg/5g)-全面质检-磁场活化-外包装制成冲剂。

注：药的原料粉、成品、所有质量析测均按中华人民共和国药曲1990版、-部附录所规定的要求、方法测定。

Claims (5)

1、一种补钙药物，其特征是由场活化的海洋生物药物组成的中药制剂，所述场活化药物的重量组成为：

珍珠粉      3-30％

珍珠母粉    25-60％

酸化牡蛎粉  25-60％

琥珀粉      0.2-4％

酸化石决明粉0.1-1.5％

桑螵蛸粉    0.1-1％

鳖甲粉      0.1-3％

所述场活化药物，是指经磁场强度为600-2500高斯条件下活化0.5-5小时的药粉，所述酸化牡蛎粉、酸化石决明粉均指经水稀释一倍的食用醋溶液浸泡1-5小时的药粉。

2、如权利要求1所述的补钙药物，其特征是所述场活化药物的重量组成为：

珍珠粉      8％

珍珠母粉    54％

酸化牡蛎粉  35％

琥珀粉      0.5％

酸化石决明粉1.0％

桑螵蛸粉    1.0％

鳖甲粉      0.5％

3、如权利要求1所述的补钙药物，其特征是所述中药制剂，是由所述场活化药物组成的胶囊剂型。

4、如权利要求1所述的补钙药物，其特征是所述中药制剂，是由所述场活化药物加入适量的调味剂和增稠剂的冲剂剂型。

5、如权利要求1所述的补钙药物，其特征是所述中药制剂，是由所述场活化药物加入其总钙重量含量的25-80％的乳酸，5-25％的味精和6-10倍的去离子水的口服液。