CN106692954A - 一种用于治疗口腔溃疡的药物组合物及试剂 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于治疗口腔溃疡的药物组合物，该药物组合物由以下重量配比的组分组成：芦荟提取物20～30份，维生素B2 10～13份，维生素B6 10～13份，维生素C 10～15份，烟酰胺15～20份，纤维连接蛋白5～12份，蜂蜜15～30份，局部麻醉药1.5～2份。另外，将该药物组合物分散在溶剂中得到用于治疗口腔溃疡的喷剂。将本发明提供的药物组合物中的各组分配合使用，各组分会起到协同效应，可在减轻口腔溃疡患者病痛的情况下起到促进口腔溃疡快速愈合，提高人体免疫力，防止口腔溃疡再次复发的作用，对各种原因引起的口腔溃疡具有普遍适用性。

Description

一种用于治疗口腔溃疡的药物组合物及试剂
技术领域
本发明涉及一种药物组合物及含有该药物组合物的试剂，具体地涉及一种用于治疗口腔溃疡的药物组合物以及以该药物组合物为有效成分的喷剂。
背景技术
口腔溃疡是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症，主要由于口腔黏膜上皮发生持续性缺损和破坏，导致表皮坏死剥脱，从而产生相应的临床不适症状。口腔溃疡是最常见的口腔黏膜病之一，其患病率高达20％。患者发病时溃疡部位疼痛，影响正常进食，部分患者存在发热症状，对日常生活造成极大不便，使患者的身体和心理上均非常痛苦。
口腔溃疡的发病机制目前仍未完全清楚，但一般认为，口腔溃疡的发生是多种因素综合作用的结果，例如精神紧张、局部创伤、营养不良、维生素或微量元素缺乏、激素水平改变。另外，系统性疾病、遗传、免疫及微生物在口腔溃疡的发生、发展中可能起重要作用，例如缺乏微量元素锌、铁，缺乏叶酸、维生素B12以及营养不良等，会降低免疫功能，增加口腔溃疡发病几率，血链球菌及幽门螺杆菌等细菌也与口腔溃疡关系密切。
现有的治疗口腔溃疡的药物包括局部用药和内服药，局部用药包括喷剂、贴片、软膏等形式。由于口腔溃疡的发病机制不明确，因而治疗药物种类虽多，但往往通用性差，且治疗效果不好。
发明内容
发明目的：提供一种具有较高的通用性，可以高效促进口腔溃疡愈合的药物组合物。
技术方案：本发明的一个方面提供了一种用于治疗口腔溃疡的药物组合物，该药物组合物由以下重量配比的组分组成：
其中，局部麻醉药为盐酸达克罗宁、盐酸丁卡因、盐酸利卡多因中的一种或多种；进一步地，局部麻醉药为重量比为1:1的盐酸达克罗宁和盐酸丁卡因的组合物，或者为盐酸利卡多因。
为了获得较好的治疗效果，进一步使药物组合物由以下重量配比的组分组成：芦荟提取物20份，维生素B2 13份，维生素B6 13份，维生素C 15份，烟酰胺15份，纤维连接蛋白8份，蜂蜜20份，局部麻醉剂1.5份；或者使药物组合物由以下重量配比的组分组成：芦荟提取物30份，维生素B2 10份，维生素B6 10份，维生素C 10份，烟酰胺20份，纤维连接蛋白5份，蜂蜜30份，局部麻醉剂2份。
本发明的另一个方面提供了一种用于治疗口腔溃疡的喷剂，该喷剂是将上述药物组合物分散在溶剂中得到的。
有益效果：本发明提供的药物组合物中，芦荟提取物包括多种有益成分，具有杀菌消炎、促进伤口快速愈合的功能；维生素B2、维生素B6、维生素C以及烟酰胺可协同发挥作用促进溃疡愈合并防止反复复发；纤维连接蛋白可高效地促进口腔粘膜细胞的修复；蜂蜜中含有多种微量元素，且其本身可起到清火的作用。另外，芦荟提取物、纤维连接蛋白以及蜂蜜可促进溃疡的快速修复，提高人体免疫力，防止口腔溃疡再次复发。将本发明提供的药物组合物中的各组分配合使用，各组分会起到协同效应，可在减轻口腔溃疡患者病痛的情况下起到促进口腔溃疡快速愈合，提高人体免疫力，防止口腔溃疡再次复发的作用，对各种原因引起的口腔溃疡具有普遍适用性。
具体实施方式
实施例1
一种用于治疗口腔溃疡的药物组合物，该药物组合物由以下重量配比的组分组成：芦荟提取物20份，维生素B2 13份，维生素B6 13份，维生素C 15份，烟酰胺15份，纤维连接蛋白8份，蜂蜜20份，盐酸达克罗宁0.75份，盐酸丁卡因0.75份。上述药物组合物总质量为1g。
制备以上述药物组合物为有效成分的喷剂，具体方法为：称取芦荟提取物0.190g，维生素B2 0.123g，维生素B6 0.123g，维生素C 0.142g，烟酰胺0.142g，纤维连接蛋白0.076g，蜂蜜0.190g，盐酸达克罗宁0.007g，盐酸丁卡因0.007g，均匀分散在10mL去离子水中，即得治疗口腔溃疡的喷剂。
实施例2
一种用于治疗口腔溃疡的药物组合物，该药物组合物由以下重量配比的组分组成：芦荟提取物30份，维生素B2 10份，维生素B6 10份，维生素C 10份，烟酰胺20份，纤维连接蛋白5份，蜂蜜30份，盐酸达克罗宁1份，盐酸丁卡因1份。上述药物组合物总质量为1g。
制备以上述药物组合物为有效成分的喷剂，具体方法为：称取芦荟提取物0.256g，维生素B2 0.085g，维生素B6 0.085g，维生素C 0.085g，烟酰胺0.171g，纤维连接蛋白0.043g，蜂蜜0.256g，盐酸达克罗宁0.009g，盐酸丁卡因0.009g，均匀分散在10mL去离子水中，即得治疗口腔溃疡的喷剂。
实施例3
一种用于治疗口腔溃疡的药物组合物，该药物组合物由以下重量配比的组分组成：芦荟提取物25份，维生素B2 12份，维生素B6 12份，维生素C 12份，烟酰胺18份，纤维连接蛋白12份，蜂蜜15份，盐酸利卡多因2份。上述药物组合物总质量为1g。
制备以上述药物组合物为有效成分的喷剂，具体方法为：称取芦荟提取物0.231g，维生素B2 0.111g，维生素B6 0.111g，维生素C 0.111g，烟酰胺0.167g，纤维连接蛋白0.111g，蜂蜜0.139g，盐酸利卡多因0.019g，均匀分散在10mL去离子水中，即得治疗口腔溃疡的喷剂。
对比例1
一种用于治疗口腔溃疡的药物组合物，该药物组合物由以下重量配比的组分组成：芦荟提取物25份，维生素B2 12份，维生素B6 12份，维生素C 12份，烟酰胺18份，蜂蜜15份，盐酸利卡多因2份。上述药物组合物总质量为1g。
制备以上述药物组合物为有效成分的喷剂，具体方法为：称取芦荟提取物0.260g，维生素B2 0.125g，维生素B6 0.125g，维生素C 0.125g，烟酰胺0.188g，蜂蜜0.156g，盐酸利卡多因0.021g，均匀分散在10mL去离子水中，即得治疗口腔溃疡的喷剂。
对比例2
一种用于治疗口腔溃疡的药物组合物，该药物组合物由以下重量配比的组分组成：芦荟提取物25份，维生素B2 12份，维生素B6 12份，维生素C 12份，蜂蜜15份，盐酸利卡多因2份。上述药物组合物总质量为1g。
制备以上述药物组合物为有效成分的喷剂，具体方法为：称取芦荟提取物0.321g，维生素B2 0.154g，维生素B6 0.154g，维生素C 0.154g，蜂蜜0.192g，盐酸利卡多因0.026g，均匀分散在10mL去离子水中，即得治疗口腔溃疡的喷剂。
对比例3
一种用于治疗口腔溃疡的药物组合物，该药物组合物由以下重量配比的组分组成：芦荟提取物25份，维生素B2 12份，维生素C 12份，烟酰胺18份，纤维连接蛋白12份，蜂蜜15份，盐酸利卡多因2份。上述药物组合物总质量为1g。
制备以上述药物组合物为有效成分的喷剂，具体方法为：称取芦荟提取物0.260g，维生素B2 0.111g，维生素C 0.111g，烟酰胺0.167g，纤维连接蛋白0.111g，蜂蜜0.139g，盐酸利卡多因0.019g，均匀分散在10mL去离子水中，即得治疗口腔溃疡的喷剂。
实验例
将21只健康成年SD大鼠平均分成7组，每组3只。其中第一组至第三组为口腔溃疡实验组，第四组至第六组为口腔溃疡对照组，第七组为口腔溃疡未治疗组。将第一组至第七组的大鼠用蘸有体积分数40％冰醋酸的直径2.5mm的滤纸贴于大鼠左侧口角处2min，然后用生理盐水冲洗2min。24小时后观察大鼠左侧口角黏膜形成直径约为2.5mm的口腔溃疡。
第一组用实施例1中制得的喷剂进行处理，具体处理方式为：按每个口腔溃疡0.2uL的用量将喷剂喷于创面及其周边，每3小时处理一次；
第二组用实施例2中制得的喷剂进行处理，具体处理方式为：按每个口腔溃疡0.2uL的用量将喷剂喷于创面及其周边，每3小时处理一次；
第三组用实施例3中制得的喷剂进行处理，具体处理方式为：按每个口腔溃疡0.2uL的用量将喷剂喷于创面及其周边，每3小时处理一次；
第四组用对比例1中制得的喷剂进行处理，具体处理方式为：按每个口腔溃疡0.2uL的用量将喷剂喷于创面及其周边，每3小时处理一次；
第五组用对比例2中制得的喷剂进行处理，具体处理方式为：按每个口腔溃疡0.2uL的用量将喷剂喷于创面及其周边，每3小时处理一次；
第六组用对比例3中制得的喷剂进行处理，具体处理方式为：按每个口腔溃疡0.2uL的用量将喷剂喷于创面及其周边，每3小时处理一次；
第七组用去离子水进行处理；
观察第一组至第七组大鼠口腔溃疡的愈合时间，其中，愈合标准为溃疡表面红肿消失，假膜脱落，上皮连续。实验结果见表1。
表1
由表1中的实验数据可知，第七组未用药的大鼠口腔溃疡自身愈合时间在202小时左右，而第一组至第三组使用本发明实施例1～3制备的喷剂处理大鼠口腔溃疡愈合时间仅为24～30小时，因此，以本发明提供的药剂组合物为有效成分的喷剂对治疗口腔溃疡具有明显效果。
另外，通过观察第四组至第六组使用对比例1～3制备的喷剂处理大鼠口腔溃疡愈合时间在78～120小时范围内，虽然相较于第七组未用药的情况用时较短，但其愈合时间明显长于第一组至第三组使用本发明实施例1～3制备的喷剂处理的愈合时间。其中，对比例1中制备的喷剂相比于实施例1～3制备的喷剂少了纤维连接蛋白组分，其它组分含量相应增加，但治愈口腔溃疡的效果大大降低，可见纤维连接蛋白在本发明提供的喷剂治愈口腔溃疡过程中起到重要的作用。对比例2中制备的喷剂相比于实施例1～3制备的喷剂少了纤维连接蛋白和烟酰胺组分，其它组分含量相应增加，但治愈口腔溃疡的效果大大降低，且相较于对比例1治愈口腔溃疡的效果也明显降低，由此可见，本发明中制得的喷剂治愈口腔溃疡的效果并非各成分效果的简单叠加，而是相互促进的作用。对比例3中制备的喷剂相比于实施例1～3制备的喷剂少了维生素B6组分，其它组分含量相应增加，但治愈口腔溃疡的效果大大降低，然而维生素B6本身单独使用时并没有显著的治愈口腔溃疡的效果，由此可见，维生素B6可大大促进其它组分发挥治愈口腔溃疡的作用。因此，本发明的药物组合物中各组分之间相互配合，起到了协同作用。

Claims (7)

1.一种用于治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量配比的组分组成：
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述局部麻醉药为盐酸达克罗宁、盐酸丁卡因、盐酸利卡多因中的一种或多种。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述局部麻醉药为重量比为1:1的盐酸达克罗宁和盐酸丁卡因的组合物。
4.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述局部麻醉药为盐酸利卡多因。
5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下重量配比的组分组成：芦荟提取物20份，维生素B2 13份，维生素B6 13份，维生素C 15份，烟酰胺15份，纤维连接蛋白8份，蜂蜜20份，局部麻醉剂1.5份。
6.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下重量配比的组分组成：芦荟提取物30份，维生素B2 10份，维生素B6 10份，维生素C 10份，烟酰胺20份，纤维连接蛋白5份，蜂蜜30份，局部麻醉剂2份。
7.一种用于治疗口腔溃疡的喷剂，其特征在于，所述喷剂是将权利要求1所述的药物组合物分散在溶剂中得到的。
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