CN107308267A - 一种用于治疗口腔溃疡的抗炎镇痛制剂 - Google Patents

一种用于治疗口腔溃疡的抗炎镇痛制剂 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种用于治疗口腔溃疡的抗炎镇痛制剂，属于抗菌镇痛药物配方技术领域，包括按照重量份数配比组成的越橘提取物26‑33份、槲皮素10‑15份、茶多酚4‑12份、甘草甜素2份以及薄荷醇2份，本发明利用越橘的提取物、槲皮素、甘草甜素、茶多酚和薄荷醇有效的进行配比使得能够减轻口腔溃疡患者的痛苦和不适感，并可抑制炎症发展且促进创面的修复，且能够对口腔溃疡的缓解和治疗起到良好的效果。

Description

一种用于治疗口腔溃疡的抗炎镇痛制剂
技术领域
本发明属于抗菌镇痛药物配方技术领域，具体涉及一种用于治疗口腔溃疡的抗炎镇痛制剂。
背景技术
口腔溃疡，又称复发性阿弗他口炎、复发性口腔溃疡、复发性口疮，是口腔黏膜疾病中发病率最高的一种疾病，常常由于局部损伤、精神紧张、食物、药物、激素水平改变及维生素或微量元素的缺乏等情况引起该病的发生，且口腔溃疡在人群的发病率约为20％，属于日常生活中经常遇到的疾病，虽然口腔溃疡属于局部疼痛，但是却会给患者的生活带来了很多不便和痛苦，又因为其经常反复发作，往往久治不愈，因此对于多数患者来说，局部治疗可以减轻疼痛，促进溃疡愈合，副作用小，能明显改善生活质量，显得较为重要。
经研究发现口腔溃疡的病理特点为溃疡表面有纤维素性渗出物形成假膜或坏死组织覆盖，固有层内胶原纤维水肿变性、均质化或弯曲断裂、甚至破坏消失，炎性细胞大量浸润，有大量IL-6、IL-1β和TNF-α表达，毛细血管充血扩张，血管内皮细胞肿胀，管腔狭窄甚至闭塞，有小的局限性坏死区，或见血管内玻璃样血栓，而针对上述病理特点进行研究发现，基质金属蛋白酶9(MMP-9)能通过使pro-IL-1β裂解活化为IL-1β，而基质金属蛋白酶2(MMP-2)也能使IL-1β裂解活化，促进炎症发展的同时还能够激活胶质细胞诱发疼痛的发展。还有研究发现在病理条件下，黏膜组织中的胶原能被基质金属蛋白酶2(MMP-2)降解，这一过程在人体黏膜组织的溶解破坏过程中起着重要作用；再加之基质金属蛋白酶2(MMP-2)、基质金属蛋白酶9(MMP-9)在正常的口腔黏膜组织中呈弱阳性表达，而在溃疡组织中，阳性表达显著增多；最终发现基质金属蛋白酶2(MMP-2)和TIMP-2在口腔溃疡中存在表达失衡的现象。根据以上理论依据，推测口腔溃疡过程中细胞间质及基底膜的破坏，最终形成溃疡，都与基质金属蛋白酶2(MMP-2)的表达水平有关。
基础上述的病理特点以及以往研究结果我们发现，越橘提取物、槲皮素及甘草甜素可以通过抑制TLR4-MMP9炎症通路达到抑制炎症的作用，但是目前尚未有将这几种原料合用于抗炎镇痛的药物，且对越橘的提取物、槲皮素、甘草甜素、茶多酚和薄荷醇通过合理的配比，从而可以实现增强抗炎镇痛的功效，对于治疗口腔溃疡具有奇效。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗口腔溃疡的抗炎镇痛制剂，利用越橘的提取物、槲皮素、甘草甜素、茶多酚和薄荷醇有效的进行配比使得能够减轻口腔溃疡患者的痛苦和不适感，并可抑制炎症发展且促进创面的修复，且能够对口腔溃疡的缓解和治疗起到良好的效果。
本发明提供了如下的技术方案：
一种用于治疗口腔溃疡的抗炎镇痛制剂，包括按照重量份数配比组成的越橘提取物26-33份、槲皮素10-15份、茶多酚4-12份、甘草甜素2份以及薄荷醇2份。
优选的，包括按照重量份数配比组成的越橘提取物27-32份、槲皮素11-15份、茶多酚5-12份、甘草甜素2份以及薄荷醇2份。
优选的，包括按照重量份数配比组成的越橘提取物26份、槲皮素10份、茶多酚4份、甘草甜素2份以及薄荷醇2份。
优选的，还包括按照重量份数配比组成的常规辅料2-5份。
优选的，常规辅料为黄芩，由于黄芩能够抑制急性炎症反应。抑制炎症模型渗出肿胀、毛细血管通透性增加，使得可以增强抗炎镇痛的效果。
优选的，该治疗口腔溃疡的配方的剂型包括膏形、片剂或散剂。
各原料的药物性能如下所示：
越橘具有可以防止血管破裂等功效，越橘提取物中的原花青素(OPC)是一种新型高效抗氧化剂，是目前为止所发现的最强效的自由基清除剂，具有非常强的体内活性。研究表明，OPC可以通过降低海马区脑组织p38MAPK信号活化，减少IL-1β的表达，减轻炎症反应，同时，OPC可以抑制吗啡耐受过程中炎症小体NLRP3的成熟和MMP-9的成熟和外排，同时，OPC可以显著抑制酒精导致的神经性炎症，降低神经元预警素(HSP70)的释放。
甘草甜素，可以通过抑制HMGB1的磷酸化和分泌产生的抗炎作用减少脑缺血梗死面积，也可以通过抑制NF-κB和磷脂酰肌醇3激酶(phosphatidylinositol 3-kinase，PI3K)的活性抑制促炎症基因的表达，包括IL-6、IL-1β和TNF-α的表达。同时可以促进表皮生长因子的表达上升，促进口腔创面的成纤维细胞增殖和胶原纤维增生，促进组织愈合，且现代研究证明自由基是溃疡病重要的致病因子之一，甘草甜素有较强的清除自由基作用，能够显著增强SOD活性，抑制活性氧ROS的产生，有效地防止口腔粘膜溃疡的发生。
槲皮素是一种很好的自由基清除剂，可以抑制游离脂肪酸诱导的内皮细胞释放的大量ROS，并且减少NF-KB、IL-6和TNF-α等炎症因子的蛋白合成，且能够抑制脂多糖(LPS)刺激诱导的小胶质细胞NO的产生，以及p38的激活，且在实验研究中，我们发现了槲皮素是通过介导抑制TLR4的下游MMP-9/2的表达，从而可以降低炎症反应，促进伤口修复达到治疗作用。
茶多酚(Tea Polyphenols)也是一种天然优质抗氧化剂，能清除自由基和促进代谢，提高机体免疫力和抗氧化能力，改善微循环，通过增强口腔粘膜的代谢功能来提高口腔粘膜的抵抗力，保护口腔粘膜抵抗外来的物理化学或生物性因索侵害，维护口腔粘膜的完整，防治口腔粘膜溃疡的发生。
薄荷是具有防腐杀菌、利尿、化痰、健胃和助消化等功效，在医药上用作刺激药，作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒作用；用于皮肤黏膜，可起到清凉镇痛的效果，有效缓解口腔溃疡患者的痛苦不适症状，同时，薄荷醇可以增加药物的透皮吸收能力，促进药效的发挥，在提供本制剂较好口感的同时提高制剂的治疗效果。
本发明的有益效果是：由于口腔溃疡中存在预警素(HSP70)的释放，作用于TLR4受体，导致MMP-9/2的升高，ROS大量增加，释放多种炎症因子，同时伴随着毛细血管内皮细胞的损伤，因此针对这一病理，从而通过将越橘的提取物、槲皮素、甘草甜素、茶多酚和薄荷醇进行合理的配方，进而可以通过阻断上述病理环节而发挥抑制炎症和镇痛促修复的作用。
附图说明
附图用来提供对本发明的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本发明的实施例一起用于解释本发明，并不构成对本发明的限制。在附图中：
图1是抑制由LPS诱导的神经元细胞释放的MMP-9/MMP-2的结果对比图；
图2是抑制由LPS诱导的神经元细胞释放的预警素HSP70的结果对比图；
图3是抑制LPS刺激导致的神经元预警素HSP70、HMGB1的释放的结果对比图；
图4是口腔溃疡、配方组合以及冰硼散对大鼠体重变化影响的结果对比图；
图5是配方组合、冰硼散对大鼠口腔溃疡变化影响的结果对比图；
具体实施方式
实施例1：
取槲皮素10μM、甘草甜素100μM、原花青素100μM，若干LPS(脂多糖，用来诱导炎症反应的公认药物)，随机分为空白组(不做任何处理)，LPS组(只涂抹LPS)，葛根素+LPS组,槲皮素+LPS组，甘草酸+LPS组，原花青素+LPS组共6组，取SPF级NIH雄性健康大鼠(体重为18-20g)随机分为6组，每组13只。
实验结果如图1所示，抑制由LPS诱导的神经元细胞释放的MMP-9/MMP-2的结果对比图，与空白对照组相比，LPS刺激可显著增加神经元细胞中的MMP-9/MMP-2的表达，诱导炎症反应的发展，与LPS刺激组相比，给于槲皮素10μM、甘草甜素(GA，100μM)、原花青素(OPC，100μM)可以不同程度的降低LPS刺激导致的MMP-9/2高表达，达到抑制炎症的作用。
实施例2：
取槲皮素10μM、甘草甜素100μM、原花青素100μM，若干LPS(脂多糖，用来诱导炎症反应的公认药物)，随机分为空白组(不做任何处理)，LPS组(只涂抹LPS)，葛根素+LPS组,槲皮素+LPS组，甘草酸+LPS组，原花青素+LPS组共6组，取SPF级NIH雄性健康大鼠(体重为18-20g)随机分为6组，每组13只。
实验结果如图2所示，与空白对照组相比，LPS刺激可显著增加神经元细胞中的预警素HSP70的表达，HSP70作为TLR4的配基，可以激活TLR4-NF-KB-MMP-9通路诱导炎症反应的发展，与LPS刺激组相比，给于槲皮素10μM、甘草甜素(GA，100μM)、原花青素(OPC，100μM)可以不同程度的降低预警素的高表达，达到抑制炎症的作用。
实施例3：
取越橘提取物26-33份、槲皮素10-15份、茶多酚4-12份、甘草甜素2份以及薄荷醇2份制备抗炎镇痛制剂的配制，取SPF级NIH雄性大鼠(18-20g)，将大鼠随机分为四组，每组13只，且将配制好的抗炎镇痛制剂与LPS分别进行组合，组合分别为空白组(即不做任何处理的小组)、LPS组(只做LPS处理的小组)、配方一组(只使用该抗炎镇痛制剂(100μM)处理的小组)、配方二组(使用该抗炎镇痛制剂100μM以及LPS处理的小组)。
实验结果如图3所示，与空白对照组相比，LPS刺激可显著增加神经元细胞中的预警素HSP70、HMGB1的表达，二者作为TLR4的配基，可以激活TLR4-NF-KB-MMP-9通路诱导炎症反应的发展，与LPS刺激组相比，给于该抗炎镇痛制剂处理的小组可以显著降低预警素的高表达，达到抑制炎症的作用，而单给该抗炎镇痛制剂的并没有对神经元造成显著影响。
实施例4：
造模处理方法：取SPF级NIH雄性大鼠(18-20g)，用10％水合氯醛，0.2-0.3ml/100g麻醉，当大鼠翻正反射消失后，固定大鼠，用镊子撑开嘴角，暴露下唇口角粘膜，用直径3mm的NaOH晶体圆片在双侧下唇靠口角黏膜处烧灼15s，生理盐水冲洗后形成溃疡，24h后造模处理的大鼠相应黏膜处形成直径3mm的圆形缺损，表面覆盖黄白色假膜，略凹陷，边缘较整齐，周边红肿充血。
取越橘提取物26-33份、槲皮素10-15份、茶多酚4-12份、甘草甜素2份以及薄荷醇2份制备抗炎镇痛制剂的配制，取SPF级NIH雄性大鼠(18-20g)，将大鼠随机分为四组，每组13只，组合形式分别为空白组(即大鼠不做任何处理的小组)、model组(即进行口腔溃疡造模处理的小组，但是不给药的大鼠组)、组合配方组(即使用该抗炎镇痛制剂每天给造模处理后的大鼠进行涂抹给药处理)、冰硼散(使用冰硼散每天给造模处理后的大鼠进行涂抹给药处理，且冰硼散为现有技术中效果较好的药物)。
实验结果如图4所示，虽然造模后可见大鼠体重较空白组有所下降，但是并没有统计学意义，说明口腔溃疡和药物对大鼠体重变化影响不大，证明了药物的安全性可靠性，大鼠口腔溃疡后进食会造成一定的不变，体重略有下降是正常情况。
实施例5：
造模处理方法：取SPF级NIH雄性大鼠(18-20g)，用10％水合氯醛，0.2-0.3ml/100g麻醉，当大鼠翻正反射消失后，固定大鼠，用镊子撑开嘴角，暴露下唇口角粘膜，用直径3mm的NaOH晶体圆片在双侧下唇靠口角黏膜处烧灼15s，生理盐水冲洗后形成溃疡，24h后造模处理的大鼠相应黏膜处形成直径3mm的圆形缺损，表面覆盖黄白色假膜，略凹陷，边缘较整齐，周边红肿充血。
取越橘提取物26-33份、槲皮素10-15份、茶多酚4-12份、甘草甜素2份以及薄荷醇2份制备抗炎镇痛制剂的配制，取SPF级NIH雄性大鼠(18-20g)，将大鼠随机分为三组，每组13只，model组(即进行口腔溃疡造模，但是不给药的大鼠组)、配方组合组(即对进行口腔溃疡造模处理后的大鼠，使用该抗炎镇痛制剂每天进行涂抹给药处理)、冰硼散组(即对进行口腔溃疡造模处理后的大鼠，使用冰硼散每天进行涂抹给药处理，且冰硼散为现有技术中效果较好的药物)。
实验结果如图5所示，第一天，造模后三组大鼠口角均出现黄白色溃疡创口，第三天，配方组合组和冰硼散组可见创口有所缩小，model组创口大小未见变化，第五天，配方组合组和冰硼散组伤口明显缩小，证明药物疗效显著，第七天，配方组合组和冰硼散组基本愈合，model组仍有部分黄白色创面可见，同时，在每日给药中发现，冰硼散组虽然疗效很好，但是会给大鼠造成痛感，大鼠有普遍的挣扎反应，与之对比的是配方组合组展现出良好的接受性，大鼠可见明显的舔舐反应，证明有较好的即时镇痛效果，综上，与model组相比，配方组合组具有很好的治疗作用，能够加快和促进伤口的修复。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种用于治疗口腔溃疡的抗炎镇痛制剂，其特征在于，包括按照重量份数配比组成的越橘提取物26-33份、槲皮素10-15份、茶多酚4-12份、甘草甜素2份以及薄荷醇2份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗口腔溃疡的抗炎镇痛制剂，其特征在于，包括按照重量份数配比组成的所述越橘提取物27-32份、所述槲皮素11-15份、所述茶多酚5-12份、所述甘草甜素2份以及所述薄荷醇2份。
3.根据权利要求1所述的用于治疗口腔溃疡的抗炎镇痛制剂，其特征在于，包括按照重量份数配比组成的所述越橘提取物26份、所述槲皮素10份、所述茶多酚4份、所述甘草甜素2份以及所述薄荷醇2份。
4.根据权利要求1或2或3所述的用于治疗口腔溃疡的抗炎镇痛制剂，其特征在于，还包括按照重量份数配比组成的常规辅料2-5份。
5.根据权利要求4所述的用于治疗口腔溃疡的抗炎镇痛制剂，其特征在于，所述常规辅料为黄芩。
6.根据权利要求5所述的用于治疗口腔溃疡的抗炎镇痛制剂，其特征在于，该治疗口腔溃疡的配方的剂型包括膏形、片剂或散剂。
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