CN110051778B - 一种用于治疗慢性咽炎的利咽茶及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于治疗慢性咽炎的利咽茶，所述的利咽茶由下述重量份的原料制成：玄参、麦冬、生地、桔梗、黄芩、桑叶、太子参、金银花按1：1：1：1：1：1：1：1配置。本发明还涉及上述利咽茶的制备方法及用途。经临床及动物实验验证，本发明的利各味中药联用，发挥协同作用，具有优秀的消炎止痛效果，对慢性咽炎具有显著的改善和治疗作用，为慢性咽炎的治疗提供了新思路。且本发明的利咽茶为纯天然中药制剂，无任何添加成分，无毒副作用，类似与茶饮的冲泡方式，无需经过繁琐的煎煮，可随时饮用，显著提高了患者的依从性，治疗效果更佳，具有广阔的应用前景。

Description

一种用于治疗慢性咽炎的利咽茶及其制备方法
技术领域
本发明涉及中草药技术领域，具体地说，是一种用于治疗慢性咽炎的利咽茶及其制备方法。
背景技术
慢性咽炎为咽部黏膜、黏膜下及其淋巴组织的慢性炎症。临床上以咽喉干燥，痒痛不适，咽内异物感或干咳少痰为特征，病程长，症状易反复发作，往往给人们不易治愈的印象。有人统计慢性咽炎发病率占咽喉部疾病的10％～12％，多发生于成年人，城市发病率高，尤其以教师、歌手等居多。由于其反复发作，给患者带来许多不适。临床上根据患者的自觉症状和检查体征，即可明确诊断。
中医认为慢性咽炎病因病机常为脏腑虚损，耗伤阴分，虚火上炎于咽喉而致，或因风热喉痹反复发作，余邪滞留，或粉尘，浊气刺激，嗜好烟酒辛辣，劳伤过度等引起，肺阴虚则津液不足，咽喉失于濡养，兼之虚火循经上炎；肾阴虚，肾之经脉上络于肺，肾阴虚每致肺也阴虚，虚火上炎，遂至喉痹。另外，虚火上蒸，烁津成痰，加之脉络痹阻，气机不利，致气滞痰凝，痰火郁结。
在咽炎患者的临床治疗中，中药治疗方法逐步展现了强大的发展潜力。但中药因存在煎药食用的瓶颈，难以融入现代人生活，很多人还是多以西药为主，由于咽炎患者在西药治疗过程中，各类抗菌素的滥用，极易导致患者的脾胃受到严重损伤。而脾为后天之本，气血生化之源，若脾虚生化不足，则咽喉失养，出现咽痛、咽干不适等症状。
中国专利文献CN201010117312.3公开了一种治疗急性咽炎的中药制剂，由以下重量百分比的药物组成：金银花占20-22％，生地黄占20-22％，玄参占13-15％，麦冬占13-15％，桔梗占6-9％，乌梅占6-8％，天花粉占6-10％，甘草占6-9％。加工成含服片剂。该治疗急性咽炎的中药制剂，以中医理论为基础，经合理制备工艺制成服用药片，具有清热解毒，疏散风热，消散肿痛之功效，药物直接作用于咽喉局部，服用方便，治愈率高，无副作用。同时，制作容易，组方简单，治疗费用低，且通过配比量的调整即可治疗不同证型的急性咽炎。中国专利文献CN201410147486.1公开了一种用于治疗咽炎的中药雾化剂。由生地、玄参、枸杞子、桔梗、赤芍、金银花、胖大海、麦冬、蝉蜕、甘草按一定的比例制备而成。本发明所述中药常规水煎取汁，通过雾化吸入使药物直达病所，起效快，用药量少，局部药物浓度高，迅速改善呼吸道症状。可以有效解除咽喉红肿、刺痒、异物感、咳嗽、咳痰不利、声音嘶哑等症状。但是关于本发明的治疗慢性咽炎的利咽茶，目前还未见报道。
发明内容
本发明的第一个目的是，针对现有技术中的不足，提供一种用于治疗慢性咽炎的利咽茶。
本发明的第二个目的是，提供一种上述利咽茶的制备方法。
本发明的第三个目的是，提供一种上述利咽茶的用途。
为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：
一种用于治疗慢性咽炎的利咽茶，所述的利咽茶由下述重量份的原料制成：玄参、麦冬、生地、桔梗、黄芩、桑叶、太子参、金银花按1：1：1：1：1：1：1：1配置。
作为本发明的一个优选技术方案，所述的利咽茶由下述方法制备得到：
按上述重量份称取玄参、麦冬、生地、桔梗、黄芩、桑叶、太子参、金银花，去除杂质、洗净，晒干，切成小段；
将上述原料分别研制成细颗粒，混合均匀，用无纺布包裹，分成小袋包装。
更优选地，所述利咽茶按每袋21～27g分装。
为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：
上述利咽茶的制备方法，所述制备方法如下所述：
按上述重量份称取玄参、麦冬、生地、桔梗、黄芩、桑叶、太子参、金银花，去除杂质、洗净，晒干，切成小段；
将上述原料分别研制成细颗粒，混合均匀，用无纺布包裹，分成小袋包装。
作为本发明的一个优选技术方案，所述利咽茶按每袋21～27g分装。
为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是：一种，所述的
如上任一所述的利咽茶在制备治疗慢性咽炎药物中的应用。
经临床及动物实验验证，本发明的利各味中药联用，发挥协同作用，具有优秀的消炎止痛效果，对慢性咽炎具有显著的改善和治疗作用，为慢性咽炎的治疗提供了新思路。且本发明的利咽茶为纯天然中药制剂，无任何添加成分，无毒副作用，类似与茶饮的冲泡方式，无需经过繁琐的煎煮，可随时饮用，显著提高了患者的依从性，治疗效果更佳，具有广阔的应用前景。
具体实施方式
下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围；此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
实施例1用于治疗慢性咽炎的利咽茶的制备(一)
按重量份1：1：1：1：1：1：1：1称取玄参、麦冬、生地、桔梗、黄芩、桑叶、太子参、金银花，去除杂质、洗净，晒干，切成小段；
将上述原料分别研制成细颗粒，混合均匀，用无纺布包裹，分成小袋包装。
作为本发明的一个优选技术方案，所述利咽茶按每袋24g分装。
实施例2用于治疗慢性咽炎的利咽茶的制备(二)
按重量份1：1：1：1：1：1：1：1称取玄参、麦冬、生地、桔梗、黄芩、桑叶、太子参、金银花，去除杂质、洗净，晒干，切成小段；
将上述原料分别研制成细颗粒，混合均匀，用无纺布包裹，分成小袋包装。
作为本发明的一个优选技术方案，所述利咽茶按每袋21g分装。
实施例3用于治疗慢性咽炎的利咽茶的制备(三)
按重量份1：1：1：1：1：1：1：1称取玄参、麦冬、生地、桔梗、黄芩、桑叶、太子参、金银花，去除杂质、洗净，晒干，切成小段；
将上述原料分别研制成细颗粒，混合均匀，用无纺布包裹，分成小袋包装。
作为本发明的一个优选技术方案，所述利咽茶按每袋27g分装。
实施例4临床实验
1研究资料
1.1研究对象
80例慢性咽炎患者均来自上海市黄浦区香山中医医院五官科常规门诊，自愿加入本次试验。
1.2诊断标准
1.2.1西医诊断标准
参照2009年中华医学会编著《临床诊疗指南——耳鼻咽喉头颈外科分册》。
症状：
①各型慢性咽炎全身症状均不明显，以局部症状为主；②咽部不适，如异物感、灼热感、痒感、干燥感或刺激感、微痛感等，咽部敏感，易恶心；③剌激性晐嗽，无痰或有颗粒状藕粉样分泌物咳出；④炎症若累及咽鼓管，则有耳鸣、听力障碍等症状，向下累及喉部可出现声嘶。
检查：
①咽部敏感，张口做咽部检查时，易引起恶心；②咽部黏膜充血、呈暗红色，多位于咽后壁，尤以软腭边缘、腭弓、扁桃体更明显；③咽后壁可见少量散在淋巴滤泡增生，扩张充血的小血管互相连成网状；④悬雍垂可增粗、下垂与舌根接触。
1.2.2中医诊断标准
参考王世贞2003年主编的《中医耳鼻喉科学》及2013年贵州中华耳鼻喉年会修订版《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》。
主证：咽干不适，咽痒，咽异物感。
次证：咽灼热感、咳嗽、咽痛或略痰不爽、干咳清嗓、口干不欲饮、多言、神倦乏力、语声低微，午后及黄昏症状明显。局部检查：咽部粘膜慢性充血，咽粘膜干燥，色淡红或暗红，淋巴滤泡增生，或见网状脉络，舌苔薄舌质淡红或暗红，脉细。
1.3纳入标准
①符合慢性咽炎西医诊断标准者；
②符合中医慢喉痹诊断标准与中医辨证分型者；
③年龄在25岁以上至70岁以下者；
④未使用缓解慢性咽炎的药物，或者曾经使用但已停药两周及以上。
1.4排除标准
①慢性咽炎同时伴有明显的扁桃体肿大者；
②慢性咽炎同时伴有慢性鼻炎、慢性鼻窦炎者；
③慢性咽炎伴有下呼吸道慢性炎症及胃食管返流症者；
④年龄在25岁以下或70岁以上者；
⑤己知对该药物过敏者；
⑥妊娠或哺乳期妇女；
⑦合并有肝、心、肾及造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。
1.5剔除和脱落标准
①不符合纳入标准而被误纳入者；
②虽符合纳入标准但纳入后未服药者；
③在治疗过程中，受试者依从性较差，影响药物有效性和安全性评价者；
④发生特殊生理变化、严重不良事件和并发症，宜继续接受试验者；
⑤试验过程中自行退出者；
⑥因其他各种原因疗程未结束退出试验、失访或死亡的病例。
所有脱落或剔除病例均需如实记录原因，在服药过程中出现不良反应者，均列入不良反应统计。
2研究方法
2.1分组及给药
病例数根据临床实际情况结合统计学原则，按10％脱失率计算，总病例80例。80例慢性咽炎患者给予实施例1制备得到的利咽茶内服。患者服用时加入500mL左右的容器中，加满开水，加盖闷30min后饮用，饮完后可反复冲饮数次，每日2次，每次1包，疗程连续4周。
2.2观测指标
将咽干、咽痒作为主症，分为正常(0分)，轻度(3分)、中度(6分)、重度(9分)四个等级。将咳嗽、咯痰、咽痛、咽异物、咽后壁淋巴滤泡、咽后壁粘膜、咽侧索粗厚这些次症也分正常(0分)，轻度(1分)、中度(2分)、重度(3分)四个等级，分别给予记分观察，舌脉不予记分。通过其分值对症状进行量化，以监测其治疗前后的变化。具体等级的评判标准如下表所示：
Figure BDA0002090093100000051
Figure BDA0002090093100000061
2.3疗效评定标准
疗效指数(n)＝(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100％。
显效：治疗前后主要症状明显减轻、体征大部分消失，n≥70％；有效：治疗前后主要症状有所减轻、体征部分消失，30％≤n<70％；无效：症状及体征无明显改善，n<30％；
有效率＝(显效例数+有效例数)/总例数×100％。
3实验结果
3.1治疗前后疗效
Figure BDA0002090093100000062
根据以上结果，利咽茶治疗慢性咽炎的总有效率为92.5％。
3.2治疗前后咽部症状体征积分
Figure BDA0002090093100000063
治疗前后总积分比较，p＜0.01，说明利咽茶对慢性咽炎的咽部自觉症状和体征有显著改善的作用。
根据临床研究结果显示，本发明的利咽茶治疗慢性咽炎80例，其中显效32例，有效42例，无效6例，总有效率为92.5％。治疗前后症状体征积分有显著改善作用，有显著统计学意义。
实施例5动物实验
1实验材料
1.1实验动物
SD大鼠，体质量200g～220g，购自上海斯莱克实验动物有限公司。
1.2实验药物
吲哚美辛肠溶片：广东华南药业集团有限公司，国药准字H44020701；
阿司匹林维C肠溶片，黑龙江瑞格制药有限公司，国药准字H23023548；
对照组1：按重量份1：1：1：1：1：1称取玄参、麦冬、桔梗、黄芩、太子参、金银花，去除杂质、洗净，晒干，切成小段，研制成细颗粒，混合均匀，用无纺布包裹，按每袋18g分装，加入500mL水中，冲泡30min，10ml/kg；
对照组2：按重量份1：1：1：1：1：1称取玄参、麦冬、生地、桔梗、黄芩、桑叶，去除杂质、洗净，晒干，切成小段，研制成细颗粒，混合均匀，用无纺布包裹，按每袋18g分装，加入500mL水中，冲泡30min，10ml/kg；
实验组：按重量份1：1：1：1：1：1：1：1称取玄参、麦冬、生地、桔梗、黄芩、桑叶、太子参、金银花，去除杂质、洗净，晒干，切成小段，研制成细颗粒，混合均匀，用无纺布包裹，按每袋24g分装，加入500mL水中，冲泡30min，10ml/kg；
2实验方法及结果
2.1对耳廓肿胀模型大鼠的影响
2.1.1造模及给药
取大鼠75只，随机分为模型组、阳性组(吲哚美辛肠溶片0.01g/kg)、对照组1、对照组2和实验组，每组15只，各组大鼠自试验当天开始灌胃给药，模型组给等量生理盐水，每日两次，连续7天，末次给药2h后，将50μl二甲苯涂于大鼠右耳廓前后两面致炎，30min后脱颈处死大鼠，剪下左右两侧耳廓，用直径为1cm的打孔器分别在左右耳廓的相同部位打下耳片，精密称取两耳片重量，以右耳片重量剪去左耳片重量的差值(mg)作为炎症肿胀度。
肿胀度(mg)＝右耳重量-左耳重量；
抑制率(％)＝(模型组肿度-给药组肿胀度)/模型组肿度×100％。
2.1.2实验结果
实验结果如下表1所示，由表1可见，各给药组均使大鼠耳廓肿胀明显减轻(P<0.01)，对耳廓肿胀具有明显的抑制作用，与阳性组、对照组1和对照组2相比，本发明的利咽茶对大鼠的耳廓肿胀的抑制率显著升高，差异具有显著性(P<0.05)，表明本发明的利咽茶具有明显的抗炎作用。
表1对二甲苯致大鼠耳廓肿胀的影响
Figure BDA0002090093100000081
Figure BDA0002090093100000082
注：与模型组比较，*P<0.05，**P<0.01；与实验组比较，▲P<0.05，▲▲P<0.01。
2.2对棉球肉芽肿模型大鼠肿的影响
2.2.1造模及给药
取大鼠75只，用乙醚将各组大鼠麻醉，在背部切开小口，将12mg经过高压灭菌的棉球植入皮下，缝合皮肤。将造模成功的大鼠随机分为模型组、阳性组(吲哚美辛肠溶片0.01g/kg)、对照组1、对照组2和实验组，每组15只。
手术次日开始灌胃给药，模型组给等量生理盐水，每日两次，连续7天，末次给药2h后脱颈处死，剥离并取出肉芽组织，于78～80℃烘箱内干燥1h后取出冷却称重，减去原棉球重量，即为肉芽净重。
2.2.2实验结果
实验结果如下表2所示，由表2可见，各给药组均可极显著降低肉芽肿的重量(P<0.01)，与阳性组、对照组1和对照组2相比，实验组的肉芽肿重量明显降低，差异具有显著性(P<0.05)，说明本发明药物组合物可以对亚急性、慢性炎症的治疗效果明显。
表2对大鼠棉球肉芽肿的影响
Figure BDA0002090093100000091
Figure BDA0002090093100000092
注：与模型组比较，*P<0.05，**P<0.01；与实验组比较，▲P<0.05，▲▲P<0.01。
2.3镇痛效果试验
2.3.1造模及给药
取大鼠75只，随机分为模型组、阳性组(阿司匹林维C肠溶片0.1g/Kg)、对照组1、对照组2和实验组，每组15只，各组大鼠自试验当天开始灌胃给药，模型组给等量生理盐水，每日两次，连续5天，末次给药1h后，各鼠腹腔注射0.6％冰醋酸0.1ml/10g致小鼠疼痛模型，观察各组小鼠扭体反应发生的潜伏期及30min内扭体次数。
2.3.2实验结果
实验结果如下表3所示，由表3可见，各给药组均可明显延长扭体反应的潜伏时间，减少扭体次数，与模型组相比，差异具有显著性(P<0.01)，与对照组1和对照组2相比，实验组的效果更加明显(P<0.05)，说明本发明药物组合物可以起到优秀的镇痛作用。
表3大鼠扭体反应结果
Figure BDA0002090093100000093
Figure BDA0002090093100000094
注：与模型组比较，*P<0.05，**P<0.01；与实验组比较，▲P<0.05，▲▲P<0.01。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (6)

1.一种用于治疗慢性咽炎的利咽茶，其特征在于，所述的利咽茶由下述重量份配比的原料制成：玄参、麦冬、生地、桔梗、黄芩、桑叶、太子参、金银花按1：1：1：1：1：1：1：1配制。
2.根据权利要求1所述的利咽茶，其特征在于，所述的利咽茶由下述方法制备得到：
按上述重量份配比称取玄参、麦冬、生地、桔梗、黄芩、桑叶、太子参、金银花，去除杂质、洗净，晒干，切成小段；
将上述原料分别研制成细颗粒，混合均匀，用无纺布包裹，分成小袋包装。
3.根据权利要求2所述的利咽茶，其特征在于，所述利咽茶按每袋21～27g分装。
4.权利要求1所述的利咽茶的制备方法，其特征在于，所述制备方法如下：
按权利要求1所述的重量份配比称取玄参、麦冬、生地、桔梗、黄芩、桑叶、太子参、金银花，去除杂质、洗净，晒干，切成小段；
将上述原料分别研制成细颗粒，混合均匀，用无纺布包裹，分成小袋包装。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述利咽茶按每袋21～27g分装。
6.权利要求1～3任一所述的利咽茶在制备治疗慢性咽炎药物中的应用。
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