CN106659439A - 具有膜元件的一体式安全管密封件 - Google Patents

具有膜元件的一体式安全管密封件 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种具有增强的氧阻隔性能的密封件，其包括：由第一材料形成的帽体(20)，所述帽体限定穿过该帽体的腔体(24)；由第二材料形成的隔挡件(30)，所述第二材料不同于所述第一材料,所述隔挡件布置在所述腔体内；和由第三材料形成的阻隔层(40)，所述第三材料不同于至少所述第二材料，所述阻隔层与所述帽体和所述隔挡件二者中的至少之一相关联。本发明还涉及包括密封件的容器组件和形成所述密封件的方法。

Description

具有膜元件的一体式安全管密封件
相关申请的交叉引用
本申请要求序号为No.14/454,232、标题为“具有膜元件的一体式安全管密封件”、提交于2014年8月7日的美国专利申请的优先权，由此通过引用而包含所述美国专利申请的全部公开内容。
技术领域
本发明涉及设计成保持真空容器中真空的密封件，更具体地，涉及包含在单一成型工艺中形成的多个部件的一体式密封件。本发明还涉及包括增强真空容器的氧阻隔性能的箔或膜的密封件。
背景技术
通常使用的收集生物样本(例如，血液)的方法是将针组件与真空容器一起使用。真空容器提供了有利于样本通过针组件而流动和收集到该容器中所必要的压差。用于样本收集的真空容器的示例是商业上从贝克顿·迪金森公司可得的品牌的管。真空管可提供有不同的添加剂，以便为一定的测试准备样本。管还可抽真空至小于大气压力的所选择的压力，以提供所吸入样本的预先选择的体积。真空管通常利用能够在穿刺和接收样本后再次密封的可刺穿的密封件进行密封。
可用于真空容器的一类针组件可包括管体，该管体将标准的双头的中空针保持在其远端，该针的一端(或非病人端)延伸到该管中，该针的另一端(或病人端)延伸出该管。针的病人端构造成用于连接至样本源(例如，病人的血管)。管体配置成接收真空容器，使得可刺穿的密封件被针的非病人端刺穿，并且利用容器内的真空使生物样本从病人吸入到容器中。
一类可刺穿的密封件可包括多个部件，所述多个部件在不同的成型步骤中形成，然后组装在一起。所述多个部件可包括外帽体部和内弹性可刺穿部，所述内弹性可刺穿部设计成对容器的内部部分进行密封。弹性材料是一类在刺穿并完成样本收集而移除针后可再次密封的材料。真空容器通常具有有限的贮存寿命，因为随着时间推移，氧可渗漏通过密封件，降低容器内所保持的真空的有效性。
失效日期通过在已知的环境条件下进行的贮存寿命测试来确定。真空管的贮存寿命由添加剂的稳定性以及真空保持度来限定。如果真空管存放的环境条件不与制造商所推荐的一致，则管的吸入体积可能会受到影响。
本领域中需要提供一种多部件一体式密封件，所述密封件能够在单一成型工艺中形成，因此降低了生产成本，所述密封件使用更少的成型材料，因此降低了原材料成本。本领域中还需要提供具有增强的氧阻隔性能并增加真空容器的贮存寿命的密封件。
发明内容
根据本发明的实施例，提供了一种用于样本收集容器的密封件，所述密封件包括由第一材料形成的帽体，所述帽体限定穿过该帽体的腔体。所述密封件进一步包括由第二材料形成的隔挡件，所述第二材料不同于所述第一材料，所述隔挡件布置在所述腔体内。所述密封组件还包括由第三材料形成的阻隔层，所述第三材料不同于至少所述第一材料，所述阻隔层与所述帽体和/或所述隔挡件二者中的至少之一相关联。所述阻隔层可跨所述腔体的至少一部分布置。根据一种实施例，所述阻隔层可使所述帽体的一部分与所述隔挡件的一部分隔离。根据另一实施例，所述阻隔层可使所述隔挡件的第一部分与所述隔挡件的第二部分隔离。
根据一种设计，所述帽体、所述隔挡件和所述阻隔层可在多次注射式成型工艺(multi-shot molding process)中形成。该多次注射式成型工艺可被中断以将所述阻隔层施加至所述隔挡件的一部分内而使所述隔挡件的第一部分与所述隔挡件的第二部分隔离。
根据另一设计，所述帽体和所述隔挡件可在二次注射式成型工艺中形成，并且所述阻隔层可在后成型工艺中施加。所述阻隔层施加成覆盖由所述帽的顶部部分和/或所述隔挡件的顶部部分所限定的开口的至少一部分。
所述帽体可包括延伸到所述腔体中的内缘，并且所述阻隔层可以与所述内缘的一部分以及与所述隔挡件的一部分接触。根据一种实施例，所述阻隔层可以被热密封至所述内缘、所述隔挡件或者两者。可以理解，所述阻隔层可以通过其它的众所周知的技术固定至所述内缘和/或所述隔挡件。
根据又一实施例，密封圈可布置在由所述帽的顶部部分所限定的开口内，并且毗邻所述阻隔层。在此实施例中，所述内缘可为台阶式构件，其具有用于接收所述隔挡件的一部分的第一部分和用于接触所述阻隔层的第二部分，使得所述阻隔层被夹在所述密封圈和所述第二部分之间。
根据再一实施例，所述阻隔层可包括布置成毗邻所述内缘的顶部部分的底部表面，并且所述隔挡件材料的一部分布置成毗邻所述阻隔层的顶部表面，以机械地将所述阻隔层锁在所述密封件的一部分内。根据另一实施例，所述内缘的部分可包括延伸穿过该部分的孔，并且所述阻隔层的顶部表面可精压至所述内缘的底部表面。在精压工艺中使用的阻隔层可以与第一次注射成型的隔挡件材料一起施加、覆模成型(overmold)到隔挡件材料的一部分上、与第二次注射成型的隔挡件材料一起施加、或者隔挡件的独立部件和阻隔层可被分别地组装并且所述阻隔层可被精压所述隔挡件的部件中的一个或两个。根据再一实施例，所述阻隔层可设置在所述隔挡件的底部表面上。
根据一种实施例，所述第一材料可为高密度聚乙烯(HDPE)或低密度聚乙烯(LDPE)，所述第二材料可为热塑性弹性体，这样的热塑性弹性体例如能够在被针插管刺穿后再次密封，并且所述第三材料可为聚合物膜或者箔结构和金属基的膜或者箔结构中的至少一种。所述第三材料可具有大约0.005mm的厚度，并且可由基本不可渗透氧的材料形成。根据一种实施例，所述第三材料可为聚对苯二甲酸乙二酯(PET)或者乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)。根据另一实施例，所述第三材料可包括多层的叠层，所述叠层所具有的由聚对苯二甲酸乙二酯(PET)或者乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)形成的中间层被夹在至少两个聚乙烯层之间。可以理解，所述第一、第二和第三材料可由具有适当的物理性质的其它的众所周知的材料形成，以执行它们的所需功能。
所述阻隔层可包括削弱点、交叉切痕或狭缝中的一种或多种，以有利于在收集样本采样期间针插管穿过所述阻隔层而进入。
根据本发明的另一实施例，提供了一种容器组件，所述容器组件包括收集容器，所述收集容器具有封闭底部、开口顶部以及在所述封闭底部和所述开口顶部之间延伸的侧壁，所述收集容器限定内部，所述内部适于在其中接收样本采样。所述容器组件进一步包括用于封闭该收集容器的开口顶部的密封件。所述密封件包括：由第一材料形成的帽体，所述帽体限定穿过该帽体的腔体；由第二材料形成的隔挡件，所述第二材料不同于所述第一材料，所述隔挡件布置在所述腔体内；和由第三材料形成的阻隔层，所述第三材料不同于至少所述第一材料，所述阻隔层与所述帽体和所述隔挡件二者中的至少之一相关联。
根据一种设计，所述阻隔层可跨所述腔体的至少一部分布置。根据另一设计，所述阻隔层可使所述帽体的一部分与所述隔挡件的一部分隔离。根据又一设计，所述阻隔层可使所述隔挡件的第一部分与所述隔挡件的第二部分隔离。根据再一设计，所述阻隔层可设置在所述隔挡件的底部表面上。所述阻隔层可为基本不可渗透氧的。
根据本发明的另一实施例，提供了一种形成用于封闭和密封容器的密封件的方法，所述方法包括：提供由第一材料形成的帽体，所述帽体限定穿过该帽体的腔体；提供由第二材料形成的隔挡件，所述第二材料不同于所述第一材料，所述隔挡件布置在所述腔体内；提供由第三材料形成的阻隔层，所述第三材料不同于至少所述第一材料，所述阻隔层与所述帽体和所述隔挡件二者中的至少之一相关联；将所述帽体、所述隔挡件和所述阻隔层组装在一起以形成密封件。
根据一种实施例，所述帽体、所述隔挡件和所述阻隔层可在多次注射式成型工艺中形成。根据另一实施例，所述帽体和所述隔挡件可在二次注射式成型工艺中形成，并且所述阻隔层可在后成型工艺中施加。
根据一种设计，所述阻隔层可施加成覆盖由所述帽的顶部部分和/或所述隔挡件的顶部部分所限定的开口的至少一部分。所述帽体可包括延伸到所述腔体中的内缘，并且所述阻隔层可以与所述内缘的一部分以及与所述隔挡件的一部分接触。根据另一设计，所述阻隔层可设置在所述隔挡件的底部表面上。
所述阻隔层可通过热密封、利用密封圈固定、机械地密封和/或精压中的至少一种而固定至所述帽体和隔挡件二者中的至少之一。所述阻隔层可由基本不可渗透氧的材料形成。
附图说明
图1是包括根据本发明实施例的一体式管密封件的样本收集容器的正视立视图。
图2是根据本发明实施例的沿图1的线2-2作出的样本收集容器和密封件的剖视图。
图3是根据本发明实施例的图2的管密封件的分解的剖视侧视图。
图4是根据本发明实施例的用于图1的样本收集容器的管密封件的剖视侧视图。
图5是根据本发明实施例的用于图1的样本收集容器的管密封件的剖视侧视图。
图6是根据本发明实施例的用于图1的样本收集容器的管密封件的剖视侧视图。
图7是根据本发明实施例的用于图1的样本收集容器的管密封件的剖视侧视图。
图8是根据本发明实施例的用于图1的样本收集容器的管密封件的剖视侧视图。
具体实施方式
为了下文中的说明，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖向”、“水平”、“顶”、“底”、“侧向”、“纵向”及其衍生词应当以附图中的定向来论及本发明。然而，应当理解，本发明可具有不同的替代的变体，除非明确地进行了相反的具体说明。还应当理解，在附图中示出以及在以下说明中描述的特定的装置仅仅是本发明的示例性的实施例。因此，与此处所公开的实施例相关的特定的尺寸和其它物理性质不应被考虑为限制性的。
现在参考图1-2，其示出了总体上以附图标记10表示的样本收集容器，所述样本收集容器包括用于封闭和密封该容器10的密封组件12。容器10可为真空容器，其构造成与针组件一起使用，以便从病人收集诸如血液这样的生物样本。该容器可包括封闭底部14、开口顶部16以及侧壁18，该侧壁在所述封闭底部和所述开口顶部之间延伸并且限定腔室19，该腔室用于在其中接收生物样本。密封组件12与开口顶部16配合来将容器10内的真空密封在一定的水平上，以提供所吸入的预定容积的血液。
现在参考图2-3，密封组件12包括：由第一材料形成的帽体20；由第二材料形成的隔挡件30，所述第二材料不同于所述第一材料；和由第三材料形成的阻隔层40，所述第三材料不同于所述第一材料和所述第二材料。
继续参考图2-3，所述帽体包括：第一腿部20a，该第一腿部构造成与容器10的侧壁18的外表面18a配合；和第二腿部20b，在密封组件12布置在容器10上的情况下，该第二腿部在该容器10的开口顶部16的上方延伸。帽体20的第一腿部20a和第二腿部20b限定总体上以附图标记24表示的腔体，该腔体延伸穿过该帽体。帽体20的第二腿部20b限定开口28。腔体24与开口28连通。密封组件12进一步包括由第二材料形成的且布置在腔体24内的隔挡件30。隔挡件30构造成对容器10进行密封以及在样本的收集期间被针(未示出)穿刺之后再次密封。密封组件12还包括由第三材料形成的阻隔层40，所述阻隔层与帽体20和/或隔挡件30二者中的至少之一相关联。阻隔层40构造成与隔挡件30配合来对容器10进行密封。帽体20、隔挡件30和阻隔层40可组装在一起而形成一体式密封组件12。
阻隔层40可跨腔体24的至少一部分布置、可使帽体20的一部分与隔挡件30的一部分隔离、或可使隔挡件30的第一部分或顶部部分32与隔挡件30的第二部分或主体35隔离。
根据一种设计，帽体20、隔挡件30和阻隔层40可在多次注射式成型工艺中形成。该多次注射式成型工艺可被中断以将所述阻隔层施加至隔挡件30的一部分内。根据另一设计，帽体20和隔挡件30可在二次注射式成型工艺中形成，并且阻隔层40可在后成型工艺中施加。可以理解，可根据任何众所周知的工艺来成型和/或组装帽体20、隔挡件30和阻隔层40，以形成一体式密封组件12。
收集容器10可由单层或多层的不同材料(如现有技术中已知的)形成，以优化该容器的水及蒸汽的阻隔性能。在采用玻璃容器来维持容器的抽真空状态的情况下，其能够提供最长的贮存寿命，但是因为经济和安全问题，其很少使用。可用来形成容器的塑料材料的示例包括(但不限于)基本透明的热塑性材料，例如聚碳酸酯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)等。
用于帽体20的合适材料包括(但不限于)聚丙烯、聚氯乙烯、聚乙烯等。根据一种实施例，帽体20可由高密度聚乙烯(HDPE)或低密度聚乙烯(LDPE)形成。
隔挡件30可由任何已知的热塑性弹性体形成。可用于隔挡件30的热塑性弹性体的示例包括(但不限于)硅橡胶、天然橡胶、丁苯橡胶(SBR)、三元乙丙橡胶(EPDM)、氯丁橡胶等。根据一种实施例，所述隔挡件的第二材料可由不含邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯(DEHP)的热塑性弹性材料形成。
根据如图3、5、6和7中所示的设计，阻隔层40可施加成覆盖由帽体20的顶部部分或第二腿部20b和/或隔挡件30的顶部部分32所限定的开口28的至少一部分。
继续参考图3-4和6-8，帽体20可包括延伸到腔体24中的内缘60。如图3、6和7所示，阻隔层40可布置成与内缘60的一部分以及与隔挡件30的一部分接触。根据一种实施例，阻隔层40可被热密封、焊接或黏附地固定至内缘60、隔挡件30或者两者。可以理解，阻隔层40可通过其它的众所周知的技术固定至内缘60和/或隔挡件。
除了热密封以外和/或在替代的设计中，如图3中所示，阻隔层40可包括布置成毗邻内缘60的顶部部分61的底部表面41，并且另外的隔挡件材料或由隔挡件材料制作的第一部分33可设置成毗邻阻隔层40的顶部表面42，以将阻隔层40的一部分44夹在该另外的隔挡件材料33和内缘60之间，以机械地将阻隔层40锁在密封件12内的所述另外的隔挡件材料和所述内缘之间。
根据另一设计，如图4中所示，阻隔层40可施加至隔挡件30毗邻容器10的开口顶部16的部分。如上所述，阻隔层40可通过任何众所周知的技术施加。
继续参考图7，密封圈50可布置在由帽体20的顶部部分或第二腿部20b所限定的开口内，并且毗邻于阻隔层40的顶部表面，以将阻隔层40固定至内缘60和/隔挡件30的顶部部分32。在此实施例中，内缘60可为台阶式构件，其具有用于接收隔挡件30的一部分的第一部分62和用于接触阻隔层40的第二部分64，使得阻隔层40被夹在密封圈50和所述第二部分64之间。
根据如图5和8中所示的又一设计，阻隔层40可布置在隔挡件30的主体35内。在图5中示出的设计中，形成隔挡件30的多次注射式成型工艺可被例如模内转移步骤或精压工艺中断，以将阻隔层40施加至隔挡件30的一部分内或主体35内。阻隔层40然后变成了隔挡件30的成一体的部件。
在图5中示出的设计中，第二腿部20b可包括第三腿部20c，该第三腿部延伸到由帽体20产生的腔体24和开口28中，或者朝向所述腔体和开口延伸。该第三腿部20c可以与隔挡件30的顶部32配合，以将隔挡件30固定在帽体20内。可以理解，可通过包括焊接、模制、熔融、应用粘结剂等的任何众所周知的技术来将隔挡件30固定至第三腿部20c。
在图8中示出的设计中，隔挡件30可由第一部分或顶部部分33和第二部分或底部部分34形成。根据一种实施例，隔挡件30的第二部分34以及阻隔层40布置成使得阻隔层的顶部表面42处于毗邻帽体20的内缘60的底部表面的位置。隔挡件30的第一部分33可施加为另外的隔挡件材料33，其毗邻于内缘60，并且毗邻于阻隔层40未被内缘60盖住的部分。根据一种实施例，第一部分33和第二部分34可在二次注射式成型工艺中形成。阻隔层40可被热密封、焊接、和/或机械地固定在隔挡件30的主体35内。另外地，内缘60可包括延伸穿过该内缘的孔70和阻隔层40的顶部表面42。可通过向组件应用足够高的压力来在内缘60和/或隔挡件材料33的表面上引起塑性流动而将阻隔层40精压至内缘60的底部表面66或精压至隔挡件材料33。精压工艺将使阻隔层40能够位于隔挡件30的内部部分或主体35内。阻隔层40可为诸如HDPE、LDPP或PET这样的塑料材料。根据一种实施例，阻隔层40可由与帽体20相同的材料形成。可通过将塑料的阻隔层40与第一次注射成型的隔挡件材料一起注射并将其精压至该第一次注射成型的隔挡件材料、外覆模成型(overmold)到隔挡件30的一部分上并在成型步骤的同时进行精压、或者在二次注射式成型工艺中将其施加至第二次成型的隔挡件材料，来将阻隔层40施加在隔挡件30内。根据又一实施例，隔挡件30的第一部分33和第二部分34中的每一个可被成型，并且阻隔层40可被单独地组装在隔挡件的部件之间并精压至第一部分33和第二部分34中的一个或两个。根据一种实施例，阻隔层40可具有大约0.02mm的初始厚度，然后该阻隔层被压缩或精压至大约0.003mm的厚度。可以理解，阻隔层40必须厚到足够厚以向隔挡件30提供阻隔性能，但是其应薄到足够薄以使其可被针刺穿。
返回参考图1-2，用于形成帽体12的第一材料可为硬的材料，并且帽体12可包括外表面，该外表面构造成与外侧源(例如，人的手或机器)相互作用，以从容器移除密封件。该外表面可包括帮助卡持密封件的表面不规则部13。根据一种实施例，形成帽体12的第一材料可为高密度聚乙烯(HDPE)或低密度聚乙烯(LDPE)，形成隔挡件30的第二材料可为热塑性弹性体，这样的热塑性弹性体能够在被针插管刺穿后再次密封，并且形成阻隔层40的第三材料可为膜或者箔层。阻隔层40可为聚合物膜或者箔结构和/或金属基的膜或者箔结构。阻隔层40可具有大约0.005mm的厚度，并且可由聚对苯二甲酸乙二酯(PET)或者乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)形成。根据一种实施例，所述第三材料可包括多层的叠层，所述叠层所具有的由聚对苯二甲酸乙二酯(PET)或者乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)形成的中间层被夹在一对聚乙烯层之间。可以理解，所述第一、第二和第三材料可由具有适当的物理性质的其它的众所周知的材料形成，以执行它们的预定功能。
样本采样容器10可为真空容器，并且形成阻隔层40的第三材料可由增强真空容器10的氧阻隔性能的材料形成。阻隔层40可显著地减少转移穿过该阻隔层的氧，并且因此可为基本不可渗透氧的。阻隔层40的使用可减少用来形成隔挡件30的热塑性弹性体或第二材料的量，从而降低材料的成本。阻隔层40可包括削弱点、交叉切痕或狭缝48中的一种或多种(图3-7)，以有利于在收集样本采样期间针插管穿过该阻隔层而进入。
根据本发明的另一实施例，提供了一种形成用于封闭和密封容器10的密封件12的方法，所述方法包括提供由第一材料形成的帽体20，帽体20限定穿过该帽体的腔体24，并且具有限定开口28的顶部部分或第二腿部20b，腔体24与开口28连通。所述方法进一步包括提供由第二材料形成的隔挡件30，该隔挡件布置在腔体24内。隔挡件30构造成对容器10进行密封以及在被针穿刺之后再次密封。所述方法还包括提供由第三材料形成的阻隔层40，该阻隔层与帽体20和隔挡件30二者中的至少之一相关联。阻隔层40构造成与隔挡件30配合来对容器10进行密封。所述方法进一步包括将帽体20、隔挡件30和阻隔层40组装在一起以形成一体式密封件12。
根据本发明的另一实施例，参考图1-2，其示出了总体上以附图标记100表示的容器组件，所述容器组件包括收集容器10，所述收集容器具有封闭底部14、开口顶部16以及在所述封闭底部和所述开口顶部之间延伸的侧壁18。容器10适于在其中接收样本采样。容器组件100包括用于封闭和密封该容器组件10的开口顶部16的密封组件12。密封组件12包括由第一材料形成的帽体20，所述帽体限定穿过该帽体的腔体24。帽体20包括第一腿部20a，该第一腿部构造成与容器10的侧壁18配合，以将帽体20固定至该容器。帽体20还具有限定开口28的顶部部分或第二腿部20b，其中腔体24与开口28连通。密封组件12进一步包括由第二材料形成的隔挡件30，所述隔挡件布置在腔体24内。隔挡件30构造成对容器10进行密封以及在被针穿刺之后再次密封。密封组件12进一步包括由第三材料形成的阻隔层40，所述阻隔层与帽体20和/或隔挡件30二者中的至少之一相关联，其中阻隔层40构造成与隔挡件配合来对容器10进行密封。
可以理解，上面公开的每个实施例均实现了具有增强的氧阻隔性能以帮助保持真空容器内的预定抽真空的密封组件。还可以理解，上面公开的每个实施例均可形成为降低生产和组装成本的一体式组件。尽管已经详细地描述了本发明的具体实施方式，但是本领域技术人员将理解，按照本公开的总体教导，可以研发这些细节的不同改进和替代。因此，对于本发明的范围而言，所公开的具体布置仅仅是说明性的，而不是限制性的。

Claims (46)

1.一种密封件，包括：
由第一材料形成的帽体，所述帽体限定穿过该帽体的腔体；
由第二材料形成的隔挡件，所述隔挡件布置在所述腔体内，所述第二材料不同于所述第一材料；和
由第三材料形成的阻隔层，所述第三材料不同于至少所述第二材料，所述阻隔层与所述帽体和所述隔挡件二者中的至少之一相关联。
2.如权利要求1所述的密封件，其中，所述第三材料不同于所述第二材料和所述第一材料。
3.如权利要求1所述的密封件，其中，所述阻隔层跨所述腔体的至少一部分布置。
4.如权利要求1所述的密封件，其中，所述阻隔层使所述帽体的一部分与所述隔挡件的一部分隔离。
5.如权利要求1所述的密封件，其中，所述阻隔层使所述隔挡件的第一部分与所述隔挡件的第二部分隔离。
6.如权利要求1所述的密封件，其中，所述帽体、所述隔挡件和所述阻隔层在多次注射式成型工艺中形成。
7.如权利要求6所述的密封件，其中，所述帽体包括延伸到所述腔体中的内缘，并且所述阻隔层与所述内缘的一部分以及与所述隔挡件的一部分接触。
8.如权利要求7所述的密封件，其中，所述阻隔层被热密封至所述内缘和所述隔挡件二者中的至少之一。
9.如权利要求7所述的密封件，进一步包括密封圈，所述密封圈布置在由所述帽体的顶部部分限定的开口内，并且毗邻所述阻隔层。
10.如权利要求9所述的密封件，其中，所述内缘为台阶式构件，其具有用于接收所述隔挡件的一部分的第一部分和用于接触所述阻隔层的第二部分，其中，所述阻隔层被夹在所述密封圈和所述第二部分之间。
11.如权利要求7所述的密封件，其中，所述阻隔层包括布置成毗邻所述内缘的顶部部分的底部表面，并且所述隔挡件的一部分布置成毗邻所述阻隔层的顶部表面，以将所述阻隔层机械地锁在所述密封件的一部分内。
12.如权利要求7所述的密封件，其中，所述内缘的一部分包括延伸穿过该部分的孔，并且所述阻隔层的顶部表面被精压至所述内缘的底部表面。
13.如权利要求1所述的密封件，其中，所述帽体和所述隔挡件在二次注射式成型工艺中形成，并且所述阻隔层在后成型工艺中施加。
14.如权利要求13所述的密封件，其中，所述阻隔层施加成覆盖由所述帽体的顶部部分和/或所述隔挡件的顶部部分所限定的开口的至少一部分。
15.如权利要求1所述的密封件，其中，所述隔挡件在二次注射式成型工艺中形成，并且所述阻隔层施加在所述隔挡件的主体内。
16.如权利要求15所述的密封件，其中，所述隔挡件由第一部分和第二部分形成，并且所述阻隔层被精压至所述第一部分和所述第二部分二者之一，使得当所述阻隔层被组装时，其位于所述隔挡件的主体内。
17.如权利要求16所述的密封件，其中，所述阻隔层在所述二次注射式成型工艺的第一次注射成型期间提供。
18.如权利要求16所述的密封件，其中，所述阻隔层在所述二次注射式成型工艺的第二次注射成型期间提供。
19.如权利要求16所述的密封件，其中，所述阻隔层在覆模成型工艺中被精压至所述隔挡件的第一部分和第二部分二者中至少之一。
20.如权利要求16所述的密封件，其中，所述隔挡件的顶部部分、所述阻隔层和所述隔挡件的底部部分被分别地组装，并且其中，所述阻隔层被精压至所述隔挡件的第一部分和第二部分二者中至少之一。
21.如权利要求1所述的密封件，其中，所述隔挡件在成型工艺中形成，并且与所述成型工艺同时地，所述阻隔层被精压至所述隔挡件。
22.如权利要求1所述的密封件，其中，所述阻隔层设置在所述隔挡件的底部表面上。
23.如权利要求1所述的密封件，其中，所述阻隔层为基本不可渗透氧的。
24.如权利要求1所述的密封件，其中，所述第一材料包括高密度聚乙烯(HDPE)和低密度聚乙烯(LDPE)中的至少一种。
25.如权利要求1所述的密封件，其中，所述第二材料包括热塑性弹性体。
26.如权利要求25所述的密封件，其中，所述热塑性弹性体不含邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯(DEHP)。
27.如权利要求26所述的密封件，其中，所述第三材料包括多层的叠层，所述叠层所具有的由聚对苯二甲酸乙二酯(PET)或者乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)形成的中间层被夹在至少两个聚乙烯层之间。
28.如权利要求1所述的密封件，其中，所述第三材料为聚合物膜或者箔结构和金属基的膜或者箔结构中的至少一种。
29.如权利要求28所述的密封件，其中，所述第三材料具有大约0.005mm的厚度。
30.如权利要求1所述的密封件，其中，所述第三材料包括聚对苯二甲酸乙二酯(PET)或者乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)。
31.如权利要求1所述的密封件，其中，所述阻隔层包括削弱区域、交叉切痕或狭缝中的至少一种。
32.一种容器组件，包括：
收集容器，所述收集容器具有封闭底部、开口顶部以及在所述封闭底部和所述开口顶部之间延伸的侧壁，所述收集容器限定内部，所述内部适于在其中接收样本采样；和
密封件，所述密封件用于封闭所述收集容器的开口顶部，所述密封件包括：
由第一材料形成的帽体，所述帽体限定穿过该帽体的腔体；
由第二材料形成的隔挡件，所述隔挡件布置在所述腔体内，所述第二材料不同于所述第一材料；和
由第三材料形成的阻隔层，所述第三材料不同于至少所述第一材料，所述阻隔层与所述帽体和所述隔挡件二者中的至少之一相关联。
33.如权利要求32所述的容器组件，其中，所述阻隔层跨所述腔体的至少一部分布置。
34.如权利要求32所述的容器组件，其中，所述阻隔层使所述帽体的一部分与所述隔挡件的一部分隔离。
35.如权利要求32所述的容器组件，其中，所述阻隔层使所述隔挡件的第一部分与所述隔挡件的第二部分隔离。
36.如权利要求32所述的容器组件，其中，所述阻隔层设置在所述隔挡件的底部表面上。
37.如权利要求32所述的容器组件，其中，所述阻隔层为基本不可渗透氧的。
38.一种形成用于封闭和密封容器的密封件的方法，所述方法包括：
提供由第一材料形成的帽体，所述帽体限定穿过该帽体的腔体；
提供由第二材料形成的隔挡件，所述隔挡件布置在所述腔体内，所述第二材料不同于所述第一材料；
提供由第三材料形成的阻隔层，所述第三材料不同于至少所述第一材料，所述阻隔层与所述帽体和所述隔挡件二者中的至少之一相关联；和
将所述帽体、所述隔挡件和所述阻隔层组装在一起，以形成密封件。
39.如权利要求38所述的方法，其中，所述帽体、所述隔挡件和所述阻隔层在多次注射式成型工艺中形成。
40.如权利要求38所述的方法，其中，所述帽体和所述隔挡件在二次注射式成型工艺中形成，并且所述阻隔层在后成型工艺中施加。
41.如权利要求38所述的方法，其中，所述阻隔层施加成覆盖由所述帽体的顶部部分和/或所述隔挡件的顶部部分所限定的开口的至少一部分。
42.如权利要求38所述的方法，其中，所述帽体包括延伸到所述腔体中的内缘，并且所述阻隔层与所述内缘的一部分以及与所述隔挡件的一部分接触。
43.如权利要求38所述的方法，其中，所述阻隔层通过热密封、利用密封圈固定、机械地密封和精压中的至少一种而固定至所述帽体和隔挡件二者中至少之一。
44.如权利要求38所述的方法，其中，所述阻隔层设置在所述隔挡件的底部表面上。
45.如权利要求38所述的方法，其中，所述阻隔层为基本不可渗透氧的。
46.如权利要求38所述的方法，其中，所述阻隔层通过精压工艺固定在所述隔挡件的内部部分内。
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