CN106581437A - 一种治疗心律失常的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医药领域，尤其是一种治疗心律失常的药物组合物及其制备方法；所述药物组合物的质量份组成如下：党参6‑15份、玉竹6‑15份、山楂6‑30份、生地20‑30份、苦参24‑30份、鹿含草24‑30份、灵芝6‑8份、仙鹤草6‑8份、柏子仁3‑8份、附子1‑5份、远志2‑5份、棕树心5‑16份、红门兰10‑30份、枣花蜜4‑9份、乌梢蛇4‑10份、炙香附3‑10份；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有养心安神、扶正培本、疏邪清心之功效，对治疗各种症状引起的心律不齐具有显著的疗效，疗程短，见效快，治愈后不复发，安全可靠，无毒副作用，成本低廉，标本兼治，值得临床上广泛推广应用。

Description

一种治疗心律失常的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药领域，尤其是一种治疗心律失常的药物组合物及其制备方法。
背景技术
心律失常至心律起源部位、心搏频率与节律以及冲动传导等任一项异常。“心率紊乱”或“心律不齐”等词的含义偏重于表示节律的失常，心率失常既包括节律又包括频率的异常，更为确切和恰当。正常心律起源于窦房结，频率60次-100次/min(成人)，比较规则。窦房结冲动经正常房室传导系统顺序激动心房和心室，传导时间恒定(成人0.21-1.21秒)；冲动结束支及其分支以及浦肯野纤维到达心室肌的传导时间也恒定(＜0.10秒)。
心律失常原因：1、激动起源异常；2、激动传导异常；3、激动起源异常和传动异常同时存在。可见于各种器质性心脏病，其中以灌装动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)、心肌病、心肌炎和风湿性心脏病(简称风心病)为多见，尤其在发生心力衰竭或急性心肌梗塞时。发生在基本健康者或植物神经功能失调患者中的心律失常也不少见。其它病因尚有电解质或内分泌失调、麻痹、低温、胸腔或心脏手术、药物作用和中枢神经系统疾病等。部分病因不明。
目前大部分抗心律失常药物为化学合成药物，毒副作用大，尤其是针对房性心律失常，如房早、房扑、房颤等临床效果不确切。防治心率失常的中药成分的药物稀少。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是：克服现有技术中的不足，提供一种毒副作用小、治疗效果佳的治疗心律失常的药物组合物及其制备方法。
为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：
一种治疗心律失常的药物组合物，所述药物组合物的质量份组成如下：党参6-15份、玉竹6-15份、山楂6-30份、生地20-30份、苦参24-30份、鹿含草24-30份、灵芝6-8份、仙鹤草6-8份、柏子仁3-8份、附子1-5份、远志2-5份、棕树心5-16份、红门兰10-30份、枣花蜜4-9份、乌梢蛇4-10份、炙香附3-10份。
进一步的，所述药物组合物的质量份组成如下：党参8-14份、玉竹7-13份、山楂8-25份、生地21-28份、苦参25-28份、鹿含草25-29份、灵芝6.2-7.8份、仙鹤草6.2-7.5份、柏子仁3.6-7.2份、附子1.8-4.8份、远志2.4-4.8份、棕树心6-15份、红门兰12-28份、枣花蜜4.8-8.8份、乌梢蛇4.8-9份、炙香附4-9份。
进一步的，所述药物组合物的质量份组成如下：党参10-12份、玉竹8-12份、山楂10-20份、生地24-26份、苦参25-27份、鹿含草26-28份、灵芝6.8-7.2份、仙鹤草6.4-7.2份、柏子仁4-6.4份、附子2.4-4.2份、远志2.6-4.5份、棕树心7-13份、红门兰15-25份、枣花蜜5-8份、乌梢蛇5.2-8份、炙香附5-8份。
进一步的，所述药物组合物的质量份组成如下：党参11份、玉竹10份、山楂15份、生地25份、苦参26份、鹿含草27份、灵芝7份、仙鹤草7份、柏子仁5份、附子3.6份、远志3.6份、棕树心10份、红门兰20份、枣花蜜7份、乌梢蛇6.6份、炙香附6.5份。
一种治疗心律失常的药物组合物的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将党参、玉竹、山楂、生地、苦参、灵芝、附子、洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，加入枣花蜜，留汁液备用；
(2)远志、棕树心、鹿含草、仙鹤草、红门兰和炙香附洗净，放入容器内，加入8-10倍的蒸馏水，浸泡5-6h后，煮沸5-6h；再次加入6-8倍的蒸馏水，煮沸2-3h，提取；最后，加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2h，提取，合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10-1.13的稠膏，备用；
(3)将柏子仁和乌梢蛇放入容器内，进行粉碎处理，研磨，过200目筛，备用；
(4)将步骤(1)-(5)中所制得的细粉、稠膏以及汁液混合，即得到所述的治疗心律失常的药物组合物。
进一步的，所述步骤(2)的制备工艺为：远志、棕树心、鹿含草、仙鹤草、红门兰和炙香附洗净，放入容器内，加入10倍的蒸馏水，浸泡5h后，煮沸5h；再次加入8倍的蒸馏水，煮沸2h，提取；最后，加入6倍量蒸馏水，加热煮沸1.5h，提取，合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10-1.13的稠膏，备用。
本发明部分中药草的药性：
鹿晗草：补虚，益肾，祛风除湿，活血调经，治虚弱咳嗽，劳伤吐血，风湿关节痛，崩漏，白带，外伤出血。
棕树心：味苦、涩，性平；归心、脾经。养心安神，收敛止血。主心悸，头昏，崩漏，脱肛，子宫脱垂。《贵州民间方药集》载：“为强壮剂。治心悸，头昏。”
采用本发明的技术方案的有益效果是：
本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有养心安神、扶正培本、疏邪清心之功效，对治疗各种症状引起的心律不齐具有显著的疗效，疗程短，见效快，治愈后不复发，安全可靠，无毒副作用，成本低廉，标本兼治，值得临床上广泛推广应用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步说明。
实施例1
一种治疗心律失常的药物组合物，其质量份组成如下：党参6份、玉竹6份、山楂6份、生地20份、苦参24份、鹿含草24份、灵芝6份、仙鹤草6份、柏子仁3份、附子1份、远志2份、棕树心5份、红门兰10份、枣花蜜4份、乌梢蛇4份、炙香附3份。
实施例2
一种治疗心律失常的药物组合物，其质量份组成如下：党参8份、玉竹7份、山楂8份、生地21份、苦参25份、鹿含草25份、灵芝6.2份、仙鹤草6.2份、柏子仁3.6份、附子1.8份、远志2.4份、棕树心6份、红门兰12份、枣花蜜4.8份、乌梢蛇4.8份、炙香附4份。
实施例3
一种治疗心律失常的药物组合物，其质量份组成如下：党参10、玉竹8份、山楂10份、生地24份、苦参25份、鹿含草26份、灵芝6.8份、仙鹤草6.4份、柏子仁4份、附子2.4份、远志2.6份、棕树心7份、红门兰15份、枣花蜜5份、乌梢蛇5.2份、炙香附5份。
实施例4
一种治疗心律失常的药物组合物，其质量份组成如下：党参11份、玉竹10份、山楂15份、生地25份、苦参26份、鹿含草27份、灵芝7份、仙鹤草7份、柏子仁5份、附子3.6份、远志3.6份、棕树心10份、红门兰20份、枣花蜜7份、乌梢蛇6.6份、炙香附6.5份。
实施例5
一种治疗心律失常的药物组合物，其质量份组成如下：党参12份、玉竹12份、山楂20份、生地26份、苦参27份、鹿含草28份、灵芝7.2份、仙鹤草7.2份、柏子仁6.4份、附子4.2份、远志4.5份、棕树心13份、红门兰25份、枣花蜜8份、乌梢蛇8份、炙香附8份。
实施例6
一种治疗心律失常的药物组合物，其质量份组成如下：党参14份、玉竹13份、山楂25份、生地28份、苦参28份、鹿含草29份、灵芝7.8份、仙鹤草7.5份、柏子仁7.2份、附子4.8份、远志4.8份、棕树心15份、红门兰28份、枣花蜜8.8份、乌梢蛇9份、炙香附9份。
实施例7
一种治疗心律失常的药物组合物，其质量份组成如下：党参15份、玉竹15份、山楂30份、生地30份、苦参30份、鹿含草30份、灵芝8份、仙鹤草8份、柏子仁8份、附子5份、远志5份、棕树心16份、红门兰30份、枣花蜜9份、乌梢蛇10份、炙香附10份。
实施例1-7中药物组合物的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将党参、玉竹、山楂、生地、苦参、灵芝、附子、洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，加入枣花蜜，留汁液备用；
(2)远志、棕树心、鹿含草、仙鹤草、红门兰和炙香附洗净，放入容器内，加入8-10倍的蒸馏水，浸泡5-6h后，煮沸5-6h；再次加入6-8倍的蒸馏水，煮沸2-3h，提取；最后，加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2h，提取，合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10-1.13的稠膏，备用；
(3)将柏子仁和乌梢蛇放入容器内，进行粉碎处理，研磨，过200目筛，备用；
(4)将步骤(1)-(5)中所制得的细粉、稠膏以及汁液混合，即得到所述的治疗心律失常的药物组合物。
其中步骤(2)的制备工艺优选为：远志、棕树心、鹿含草、仙鹤草、红门兰和炙香附洗净，放入容器内，加入10倍的蒸馏水，浸泡5h后，煮沸5h；再次加入8倍的蒸馏水，煮沸2h，提取；最后，加入6倍量蒸馏水，加热煮沸1.5h，提取，合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10-1.13的稠膏，备用。
临床资料：
1、病例选择：
作为治疗心率不齐的中药药物组合物，选择心律不齐的患者140例临床冠擦，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组70人，其中男性35例，女性35例，年龄40-70岁，平均年龄55岁，平均病程2年；对照组70例，其中男性35例，女性35例，年龄40-70岁，平均年龄55岁，平均病程55岁。
治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择
治疗组服用本发明的药物组合物，冲饮，每日2次，每次约5g稠膏，早晚各一次；7天为一个疗程，1-3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
对照组服用双氯芬酸钾胶囊，口服，饭前服用。成人：一日100～150mg(4～6粒)；症状较轻者一日75～100mg(3～4粒)，分2～3次服用。原发性痛经，一般剂量一日50～150mg(2～6粒)，根据病情可以提高至最大剂量，一日200mg(8 粒)，或遵医嘱。
3、疗效判定：
(1)治愈：临床症状全部消失，实验室检查正常，心电图恢复正常。
(2)显效：临床症状明显减轻，实验室检查明显改善，心电图好转。
(3)有效：临床症状有所减轻，实验室检查有所改善，心电图好转。
(4)无效：通过治疗后上述症状无减轻或加重。
4、结果：
以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、蔡某，男，43岁，江苏常州人。患者心跳常常太快，未认真治疗，后来病情加重，严重时昏厥两次，去医院就诊，诊断为心律不齐，医生推荐，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显改善，服用第2个疗程后，心跳恢复正常，心电图检查正常，半年后随访未复发。
2、贾某，女，53岁，江苏溧阳人。患者2年前出现心跳加快、心慌伴有胸闷、无胸痛，无症状时查心电图正常，每年都发作，服过一些中西药物治疗，仍旧复发，在朋友介绍下，来我院就诊，给予本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所好转，服用3个疗程后，症状消失，心电图检查无异常，随访至今无复发。
3、江某，男，47岁，江苏泰州人。患者因过度劳累后突感心胸剧痛，胸闷气短、动则尤甚，心慌。来我院就诊，经心电图检查为心律不齐，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显减轻，服用第2个疗程后，症状全部消失，心电图正常，1年后随访无复发。
4、秦某，女，60岁，江苏丹阳人。患者1年前诊断为心律不齐，有胸闷感觉，吃过几种药治疗后，未有好转，经服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所好转，心跳逐渐恢复正常，服用2个疗程后，症状消失，心跳恢复正常，心电图检查无异常，随访至今未复发。
5、毛某，男，54岁，江苏盐城人。患者时常有心悸和胸闷症状，每个月发生两三次，在医院诊断为心律不齐。服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，患者感觉浑身舒畅，胸闷减轻。继续服用2个疗程后，心悸、胸闷症状消失，2年后随访未曾复发过。
6、陆某，女，67岁，江苏金坛人。患者偶咳伴心慌，胸闷，乏力，心律不齐，心率130次/分，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，病情有所稳定，服用2个疗程后，症状消失，全面复查，各项指标均正常。
本发明的技术方案进行了详细地描述，但是本发明的技术方案并不限于以上实施例，在不脱离本发明的思想和宗旨的情况下，对本发明的技术方案所做的任何改动都将落入本发明的权利要求书所限定的范围。

Claims (6)

1.一种治疗心律失常的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物的质量份组成如下：党参6-15份、玉竹6-15份、山楂6-30份、生地20-30份、苦参24-30份、鹿含草24-30份、灵芝6-8份、仙鹤草6-8份、柏子仁3-8份、附子1-5份、远志2-5份、棕树心5-16份、红门兰10-30份、枣花蜜4-9份、乌梢蛇4-10份、炙香附3-10份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗心律失常的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的质量份组成如下：党参8-14份、玉竹7-13份、山楂8-25份、生地21-28份、苦参25-28份、鹿含草25-29份、灵芝6.2-7.8份、仙鹤草6.2-7.5份、柏子仁3.6-7.2份、附子1.8-4.8份、远志2.4-4.8份、棕树心6-15份、红门兰12-28份、枣花蜜4.8-8.8份、乌梢蛇4.8-9份、炙香附4-9份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗心律失常的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的质量份组成如下：党参10-12份、玉竹8-12份、山楂10-20份、生地24-26份、苦参25-27份、鹿含草26-28份、灵芝6.8-7.2份、仙鹤草6.4-7.2份、柏子仁4-6.4份、附子2.4-4.2份、远志2.6-4.5份、棕树心7-13份、红门兰15-25份、枣花蜜5-8份、乌梢蛇5.2-8份、炙香附5-8份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗心律失常的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的质量份组成如下：党参11份、玉竹10份、山楂15份、生地25份、苦参26份、鹿含草27份、灵芝7份、仙鹤草7份、柏子仁5份、附子3.6份、远志3.6份、棕树心10份、红门兰20份、枣花蜜7份、乌梢蛇6.6份、炙香附6.5份。
5.一种如权利要求1-4中任一项所述的治疗心律失常的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下工艺步骤：
(1)将党参、玉竹、山楂、生地、苦参、灵芝、附子、洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，加入枣花蜜，留汁液备用；
(2)远志、棕树心、鹿含草、仙鹤草、红门兰和炙香附洗净，放入容器内，加入8-10倍的蒸馏水，浸泡5-6h后，煮沸5-6h；再次加入6-8倍的蒸馏水，煮沸2-3h，提取；最后，加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2h，提取，合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10-1.13的稠膏，备用；
(3)将柏子仁和乌梢蛇放入容器内，进行粉碎处理，研磨，过200目筛，备用；
(4)将步骤(1)-(5)中所制得的细粉、稠膏以及汁液混合，即得到所述的治疗心律失常的药物组合物。
6.根据权利要求5所述的一种治疗心律失常的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)的制备工艺为：远志、棕树心、鹿含草、仙鹤草、红门兰和炙香附洗净，放入容器内，加入10倍的蒸馏水，浸泡5h后，煮沸5h；再次加入8倍的蒸馏水，煮沸2h，提取；最后，加入6倍量蒸馏水，加热煮沸1.5h，提取，合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10-1.13的稠膏，备用。
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