CN106581380A - 一种活血化瘀的外用制剂及其制作方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种活血化瘀的外用制剂，主要由黄柏、山银花、蒲公英、紫荆皮、凤仙花、延胡索、葱白、赤芍及草乌头制作而成。所述药物具有活血通络，消肿止痛之功效。对脉管炎及静脉曲张引起的局部胀痛、结节、酸沉和麻木不适有一定治疗作用，治疗疗效显著，治疗周期短。

Description

一种活血化瘀的外用制剂及其制作方法

发明领域：

本发明涉及一种活血化瘀的外用制剂及其制作方法，属于药品技术的领域。

技术背景：

活血化瘀是指用具有消散作用的、或能攻逐体内瘀血的药物治疗瘀血病证的方法。有通畅血脉、消散瘀滞、调经止痛的作用。适用范围很广，如瘀阻于心所致的胸闷心痛、口唇青紫。瘀阻于肺所致的胸痛咳血、瘀阻于肝所致的胁痛痞块、瘀阻于胞宫所致的小腹疼、月经不调、痛经等；瘀阻于肢体所致的局部肿痛青紫；瘀阻于脉络所致的半身不遂等。人体气血之间关系密切，气行则血行，气滞则血凝，故在使用活血祛瘀药时，常配合理气药，以增强行血散瘀的作用。此外，由于形成瘀血症的原因颇多，需要选择适当的药物，并用适宜的配伍。

活血化瘀疗法是中医的中药治则之一，它与祖国医学淤血病症的理论密切相关。中医重视气、血、津液的正常运行。气停滞不行则气滞，津液停滞不行则成痰湿，血停止不行则血瘀。内至五脏六腑，外达皮肉筋骨，莫不如此。我国医学对淤血症和活血化瘀治法的理论和经验由来已久。《素问·五脏生成论》指出：“诸血者属于心……，故人卧血归于肝，肝受血而能视，足受血而能步，掌受血而能握，指受血而能镊，”七窍之灵，四肢之用，以及发得血而能生等等，说明血运行正常对于机体正常功能的维持是很重要的。现在严重威胁中老年人的心、脑、肾血管病，常常和他们的高凝血症、高粘血症、高血脂症、血管的病损等所致“血不活，有瘀滞”很有关系。《内经》称“五脏安定，血脉和，精神乃居，”若“气血不和，百病乃变化而生”，说明任何疾病的发生无不与气血失调有关。气血则血亏，气郁则血瘀，气滞则血滞，气凝则血聚，气逆行则血上冲等。总之，气血失调，脏器肌肤失血濡养则致百病丛生。

虽然目前用于治疗活血化瘀的药物有很多，但是大多数药物只是针对药效缓慢，治疗周期长。

发明内容：

本发明的目的，在于提供一种活血化瘀的外用制剂及其制作方法。所述药物具有活血通络，消肿止痛之功效。对脉管炎及静脉曲张引起的局部胀痛、结节、酸沉和麻木不适有一定治疗作用，治疗疗效显著，治疗周期短,安全无副作用。

本发明的技术方案实现：一种活血化瘀的外用制剂，按照重量份计算，主要由黄柏10-20份、山银花15-25份、蒲公英15-25份、紫荆皮10-20份、凤仙花5-10份、延胡索5-10份、葱白10-20份、赤芍25-35份及草乌头20-30份制作而成。

前述的活血化瘀的外用制剂中，按照重量份计算，主要由黄柏15份、山银花20份、蒲公英20份、紫荆皮25份、凤仙花8份、延胡索8份、葱白15份、赤芍30份及草乌头25份制作而成。

一种前述的活血化瘀的外用制剂的制作方法，将以上药材粉碎成粗粉，加入辅料，也可以不加辅料，按常规工艺制成外用制剂。

前述的活血化瘀的外用制剂的制作方法中，所述外用制剂为软膏剂或贴剂。

前述的活血化瘀的外用制剂的制作方法中，所述软膏剂这样制作：取上述药物，加入8-10倍量的水煎煮3次，每次2.5小时，煎液滤过，合并，滤液浓缩成浸膏；取制成量7％的山梨醇和8％的甘油，加入上述浸膏中，加热至80℃使溶解；另取制成量8％的硬脂酸、7％的硬脂、3％的黄凡士林、8％的聚山梨脂80、2％的羊毛脂和1％的蔗糖硬脂酸酯加热至80℃，使熔融，将上述两种溶液混合乳化15分钟，80℃保温30分钟，加入制成量0.6％的苯甲酸和0.15％的羟苯乙酯混匀，灌装，即得。

前述的活血化瘀的外用制剂的制作方法中，所述贴剂这样制作：取上述药物，加入8-10倍量的水煎煮3次，每次2.5小时，煎液滤过，合并，滤液浓缩成浸膏；另取浸膏重量50％的橡胶、50％的松香、10％的凡士林和20％的羊毛脂加热熔融，再加入上述浸膏，和浸膏重量15％的甘油和60％的氧化锌混合搅拌15-30分钟，得药料，分别将裱褙材料，医用聚脂薄膜和药料装入贴剂涂铺设备中，碾压，成形后，切割，分装，密封，包装，即得。

本发明所述药物主要由黄柏、山银花、蒲公英、紫荆皮、凤仙花、延胡索、葱白、赤芍及草乌头制作而成。处方中各原料具有很好的协同作用，诸药合用，共凑活血化瘀，舒筋通络止痛之用，对脉管炎及静脉曲张引起的局部胀痛、结节、酸沉、麻木不适，起到缓解症状的作用，治疗疗效显著，治疗周期短,安全无副作用。

本发明进行了大量的实验研究，以下为本发明实验研究的结果：

实验例 药效学研究

1.实验材料：

选择下肢静脉曲张溃疡患者116例，其中男80例，女36例，年龄40-8l岁，平均(60.6±9.6)岁；溃疡位于小腿及内外踝，溃疡面积大小不一，约1.0cm×1.0cm-5.0cm×6.0cm。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组60例，对照组56例。两组患者在年龄、性别、伤口分类、创伤程度方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2.换药方法：

外科换药事固定人员负责伤口观察及处理。两组均每日换药1次，换药时严格执行无菌技术操作原则，换药后告知患者注意事项，并严密观察伤口愈合情况。

创面清创：分泌物较少和创面比较平整、新鲜者不需特殊处理，对于分泌物较多、创面比较大者，先彻底清创.清除坏死组织，再用3％过氧化氢溶液和0.9％氯化钠注射液清洗伤口。

创面换药：清创后用酒精棉球消毒创面周围皮肤，清除皮肤上的分泌物，在创面上及伤口周围均匀涂抹本发明软膏(按照实施例1的方法进行制作)，厚度为1-2mm，覆盖一层油纱条，再盖上无菌纱布，用胶布或绷带固定包扎，防止脱落，每日换药1次。对照组其他步骤与治疗组同，不同点是创面清创后涂抹脉顺静脉曲张软膏(天津佛罗林化工有限公司生产)。

3.疗效判定标准

治疗30d统计疗效，按改善百分率[改善百分率＝(治疗前值一治疗后值)/治疗前值*100％判定疗效。痊愈：症状和体征改善100％，症状消失，创面愈合；显效：症状和体征改善在60％以上；有效：症状和体征改善不小于20％；无效：症状和体征改善小于20％。总有效率以痊愈加显效、有效计。

采用SPSS 13.0统计软件，计数资料用r检验；计量资料用均数±标准差和t检验，P<0.05为差异有统计学意义。结果见表1。

表1

注：与对照组比较，*p<0.05；#p<0.05

由表可知，本发明外用制剂可明显提高了下肢静脉曲张的总有效率，缩短了创面愈合时间。

以下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制。

具体实施方式：

实施例1：

配方：黄柏15g、山银花20g、蒲公英20g、紫荆皮25g、凤仙花8g、延胡索8g、葱白15g、赤芍30g及草乌头25g。

工艺：取上述药物，加入8-10倍量的水煎煮3次，每次2.5小时，煎液滤过，合并，滤液浓缩成浸膏；取制成量7％的山梨醇和8％的甘油，加入上述浸膏中，加热至80℃使溶解；另取制成量8％的硬脂酸、7％的硬脂、3％的黄凡士林、8％的聚山梨脂80、2％的羊毛脂和1％的蔗糖硬脂酸酯加热至80℃，使熔融，将上述两种溶液混合乳化15分钟，80℃保温30分钟，加入制成量0.6％的苯甲酸和0.15％的羟苯乙酯混匀，灌装，即得软膏剂。

用法用量：外用涂于患处，每日2-3次。

实施例2：

配方：黄柏15份、山银花20份、蒲公英20份、紫荆皮25份、凤仙花8份、延胡索8份、葱白15份、赤芍30份及草乌头25份制作而成。

工艺：取上述药物，加入8-10倍量的水煎煮3次，每次2.5小时，煎液滤过，合并，滤液浓缩成浸膏；另取浸膏重量50％的橡胶、50％的松香、10％的凡士林和20％的羊毛脂加热熔融，再加入上述浸膏，和浸膏重量15％的甘油和60％的氧化锌混合搅拌15-30分钟，得药料，分别将裱褙材料，医用聚脂薄膜和药料装入贴剂涂铺设备中，碾压，成形后，切割，分装，密封，包装，即得。

用法用量：贴于患处，每日1-2贴。

Claims (6)

1.一种活血化瘀的外用制剂，其特征在于：按照重量份计算，主要由黄柏10-20份、山银花15-25份、蒲公英15-25份、紫荆皮10-20份、凤仙花5-10份、延胡索5-10份、葱白10-20份、赤芍25-35份及草乌头20-30份制作而成。

2.如权利要求1所述的活血化瘀的外用制剂，其特征在于：按照重量份计算，主要由黄柏15份、山银花20份、蒲公英20份、紫荆皮25份、凤仙花8份、延胡索8份、葱白15份、赤芍30份及草乌头25份制作而成。

3.一种如权利要求1或2所述的活血化瘀的外用制剂的制作方法，其特征在于：将以上药材粉碎成粗粉，加入辅料，也可以不加辅料，按常规工艺制成外用制剂。

4.如权利要求3所述的活血化瘀的外用制剂的制作方法，其特征在于：所述外用制剂为软膏剂或贴剂。

5.如权利要求7所述的活血化瘀的外用制剂的制作方法，其特征在于：所述软膏剂这样制作：取上述药物，加入8-10倍量的水煎煮3次，每次2.5小时，煎液滤过，合并，滤液浓缩成浸膏；取制成量7％的山梨醇和8％的甘油，加入上述浸膏中，加热至80℃使溶解；另取制成量8％的硬脂酸、7％的硬脂、3％的黄凡士林、8％的聚山梨脂80、2％的羊毛脂和1％的蔗糖硬脂酸酯加热至80℃，使熔融，将上述两种溶液混合乳化15分钟，80℃保温30分钟，加入制成量0.6％的苯甲酸和0.15％的羟苯乙酯混匀，灌装，即得。

6.如权利要求8所述的活血化瘀的外用制剂的制作方法，其特征在于：所述贴剂这样制作：取上述药物，加入8-10倍量的水煎煮3次，每次2.5小时，煎液滤过，合并，滤液浓缩成浸膏；另取浸膏重量50％的橡胶、50％的松香、10％的凡士林和20％的羊毛脂加热熔融，再加入上述浸膏，和浸膏重量15％的甘油和60％的氧化锌混合搅拌15-30分钟，得药料，分别将裱褙材料，医用聚脂薄膜和药料装入贴剂涂铺设备中，碾压，成形后，切割，分装，密封，包装，即得。