CN106581145A - 一种用于乳腺钼靶软x射线的涂层组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于乳腺钼靶软X射线的涂层组合物，由以下重量份的组分组成：罗勒油3‑8份，霍霍巴油15‑25份；烷基糖苷5‑8份，甘油30‑35份，火山泥0.3‑1份和甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯8‑10份。本发明中，首先将罗勒油和霍霍巴油涂抹按摩至完全吸收，可以避免后续的乳房按压时引起的疼痛，可以适当提高按压压力，提高了钼靶检查的分辨率，并保证了钼靶检查的准确性。火山泥和甲基葡萄倍半硬脂酸酯在特定的比例下可以修复软X射线造成的皮肤损伤和过敏，缓解了皮肤过敏问题。霍霍巴油、甘油和烷基糖苷可以对皮肤进行滋养软化，使皮肤处于最佳状态，使患者保持放松心情，提高了对压力的耐受性。

Description

一种用于乳腺钼靶软X射线的涂层组合物

技术领域

本发明具体涉及一种用于乳腺钼靶软X射线的涂层组合物。

背景技术

乳腺钼靶，全称乳腺钼靶X线摄影检查，又称钼靶检测，是目前诊断乳腺疾病的首选和最简便、最可靠的无创性检测手段，痛苦相对较小，简便易行，重复性好，留取的图像可供前后对比，不受年龄、体形的限制，目前已作为常规的检测。它的特点是可以检测出医生触摸不到的乳腺肿块，特别是对于大乳房和脂肪型乳房，其诊断性可高达95％，对于以少许微小钙化为唯一表现的TO期乳腺癌，也只有凭借软X射线检查才能被早期发现和诊断。

但是，年轻女性乳腺密度高，钼靶软x射线对年轻致密乳腺组织的穿透力差，造成钼靶的分辨率不高。而且钼靶软X射线的放射剂量是普通X射线的8倍，而且会累积。年轻女性对钼靶软X射线检测更为敏感，容易造成皮肤过敏，乃至癌变。所以，年轻女性，尤其是未婚女性，不适合使用乳腺钼靶进行检查。

由于乳腺密度高时，会导致钼靶的分辨率不高，所以，正确实施压迫使乳腺摄影中影像质量的重要因素之一。压迫的主要目的是规则地减少腺体厚度、密度均匀，降低摄影条件，同时散射线的减少提高了对比度。压迫减小了物体-影像接收器的距离，分辨率得到提高。但是压迫会引起不舒适，尤其是处于月经前期或月经期的妇女，她们的乳房组织变得十分敏感，在进行乳腺摄影检查时，会引起疼痛，降低对压力的耐受力。而且患者由于疼痛后缩未被及时发现纠正时，会造成乳腺组织的少摄或漏摄，进而导致检查的失误。

在现有技术中，进行钼靶检测时，针对那些对压力耐受性较小的患者，通常在检查之前给患者服用止疼类药物，以防止在钼靶检查时由于待检测者的疼痛造成检查效果不佳。但是止疼类药物或多或少会对人体产生一定的副作用，进而对待检测者的身体产生一定的危害。

由于在实际的工作中，对于月经期或月经前期的妇女，为了避免在检查时对压力的耐受性较差，医生都会建议其避开这段时间。而且，对于35岁以下、无明确乳腺癌高危因素或临床体检未发现异常的年轻女性，医生都不建议其进行钼靶检查。所以，在业内有了统一的认知，便不会有人尝试将钼靶适用于35岁以下的年轻女性，或适用于月经期附近的女性。这也是基本上没有与钼靶进行配套使用的，涂覆在乳房待检测区域的相关药物、相关组合物的原因。

发明内容

虽然35岁以下的年轻女性发生乳腺癌的几率较小，但是近年来年轻女性的乳腺癌发病率呈明显上升的趋势。医生一般建议年轻女性采用超声检查，但是超声检查仍然具有以下的缺点：

1、虽然超声对低回声肿块内的钙化灶非常敏感，但是未出现肿块或肿块影响不明显时，超声难以发现钼靶软X射线摄影容易发现的微小钙化灶及毛刺样改变；

2、乳腺实性肿块无论良恶性均以低回声多见，小于10mm的肿块，其声像图大多缺乏特异性，血流信号不明显，超声诊断小肿块的良恶性尚有一定困难。腺体内脂肪或皮下脂肪呈结节状的低回声，有时候不容易与病变鉴别；

3、对于胸骨淋巴结转移，由于胸骨和肋骨的遮挡，难以显示；

4、由于腺体结构的不均质性和乳房受检面积相对较大，容易漏诊较小病变；

5、超声仪器和探头频率直接影响图像质量和病变的显示，检查者对乳腺疾病相关知识的了解、操作技能以及思维分析能力对诊断准确性的影响较大。

发明人作为一个有着丰富经验的医者，见识了太多年轻女性因为没有进行定期体检，或体检也没有准确发现存在的病灶，导致错过最佳治疗时期，造成更大的痛苦，甚至付出生命。所以，发明人意识到随着年轻女性患癌几率的日益增长，只有提供更为准确的检测方法，才能更有效地防患于未然。如果开发一种新的检测方法，不但要耗费大量的人力物力进行研发、试验，而且还需要历经较长的时间，不能解燃眉之急。

钼靶检测方法的检测准确度较高，是否可以对钼靶检测方法进行完善，使其可以适用于年轻女性，成为发明人思考的问题。

对钼靶检测方法进行完善的方式包括对钼靶检测仪器进行完善，由于钼靶检测仪器属于高精度仪器，且检测仪器已经发展到较为完善的程度，很难再有突破性进展。

发明人发现，检测过程中待检测者的舒适程度影响了待检测者的配合程度，而影响待检测者舒适度的关键因素是有效放松患者的乳房，并缓解在挤压过程中产生的疼痛感。进而提高待检测者对压力的耐受性。当待检测者对压力的耐受性提高时，可以对其乳房进一步挤压，使其厚度较之前更薄，可以提高软X射线的穿透能力，进而提高钼靶检测的分辨率。

同时，软X射线对皮肤进行照射，由于软X射线在穿透乳房组织的过程中，会有部分的散射损耗，所以，乳房皮肤表面受到的软X射线的照射强度最强，也是最容易过敏的位置，过敏一方面会造成待检测者的痛苦，另一方面，过敏严重时会有致癌的风险。所以，有效防止软X射线照射过程中导致的过敏，是减轻待检测者心里压力的关键因素。所以，缓解软X射线导致的皮肤过敏，不但可以减轻待检测者的痛苦，还可以使其放松，提高其对检测的配合程度，进而可以提高检测的效果。

发明人经过反复的研究，终于发现了本文中的组合物，对其进行生理毒性试验，证明其对人身体不会产生生理毒性，同时该组合物的治疗效果不受待检测者的肤质、周围环境的温湿度以及软X射线的剂量等因素的影响，具有较好的重现性。

为了解决现有技术中存在的不足，本发明的一个目的是提供一种用于乳腺钼靶软X射线的涂层组合物。该涂层组合物不但可以有效缓解因压迫带来的疼痛，提高对压力的耐受性，还可以提高患者皮肤对软X射线的耐受性，有效缓解软X射线导致的皮肤过敏。

为了解决以上技术问题，本发明的技术方案为：

一种用于乳腺钼靶软X射线的涂层组合物，由以下重量份的组分组成：罗勒油3-8份，霍霍巴油15-25份，烷基糖苷5-8份，甘油30-35份，火山泥0.3-1份和甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯8-10份。

火山泥：火山泥蕴含三十多种微量元素和矿物质：硅、铝、镁、钙、铁、钛、硫、磷、钠、铜、锌、硒、钴、锰、钼等。经过处理后的火山泥涂抹在脸上，有美白美容的效果。由于火山泥的多种成分渗入人体内部，对于缓解疲劳，减轻压力，消除疼痛有非常好的效果。火山泥的吸附能力强于木炭，能有效吸走毛孔内的污垢。此外，火山泥富含钾、钠、硫磺以及多种天然矿物成分，能呈现优秀的保湿、弹力和镇静舒缓效果。

罗勒油：为唇形科植物罗勒全草提取的挥发油，具有止痛的功效。

霍霍巴油：是从一种墨西哥原生的灌木植物中提取的用于各种保养与治疗的植物油。主要成分是不饱和高级醇和脂肪酸，有良好的稳定性，极易与皮肤融合，具有超凡的抗氧化性；而且，霍霍巴油中含有丰富的维生素，具有滋养软化肌肤的功效。

霍霍巴油在极速渗入皮肤的同时，改善了皮肤对罗勒油的通透性，促进了罗勒油渗入皮肤的速度，渗入到皮肤和组织深处，对乳房的皮肤起到更深层次的滋润和软化，在压迫乳房时，霍霍巴油和罗勒油同时存在时可以起到良好的止痛效果。同时，涂覆在乳房皮肤表面的火山泥可以对皮肤起到保湿和镇静舒缓的作用，使乳房的皮肤处于最佳状态，提高了患者的舒适度，使患者放松心情。

试验发现，当霍霍巴油和罗勒油中只要有一种物质超出本发明中的比例范围，都会影响待检测者对于压力的敏感性，即可以感觉到疼痛。可见，即使罗勒油具有止疼效果，霍霍巴油的含量不能满足要求时，罗勒油不能起到应有的效果；而如果霍霍巴油的含量满足要求，罗勒油的含量不满足要求，还是不能起到应有的效果。所以，罗勒油和霍霍巴油之间是具有协同作用的，缺一不可。

进行钼靶检测时，由于患者的乳房皮肤处于完全放松状态，对乳房施加一定的压力，乳房处的皮肤可以在较大的压力作用下保持舒适状态，进而有效缓解压迫带来的不适感，尤其可以缓解月经前或月经期的妇女的疼痛感。涂有本文中的组合物时，可以提高各种人群对压力的耐受性，当对乳房施加更大压力时，可以进一步减小乳房内部组织与影像接收器的距离，进而进一步提高了钼靶的分辨率。

烷基糖苷：其分子结构中含有的亲水和亲油部分是以糖苷醚键连接的，可以提高组合物的保湿性能。烷基糖苷、甘油和霍霍巴油按照一定比例配合时，可以软化乳房皮肤，并在乳房皮肤表面形成一层液体保护膜，使皮肤处于液体滋润状态，进而保持最佳状态。

同时，试验发现，当火山泥和甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯以特定的比例配合时，可以有效修复软X射线照射造成的皮肤损伤，缓解软X射线造成的过敏症状，修复皮肤屏障，显著改善皮肤弹性，并使皮肤的湿度恢复至正常状态，火山泥和甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯的比例超出该配比时，则不会起到相应作用。

优选的，上述涂层组合物，由以下重量份的组分组成：罗勒油5-6份，霍霍巴油15-18份，烷基糖苷5-6份，甘油30-32份，火山泥0.5-1份和甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯3-4份。

进一步优选的，上述涂层组合物，由以下重量份的组分组成：罗勒油5份，霍霍巴油17份；烷基糖苷5.5份，甘油31份，火山泥0.8份和甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯9份。

上述涂层组合物在乳腺钼靶软X射线检查中的应用。

上述涂层组合物的使用方法，包括如下步骤：

1)将罗勒油3-8份和霍霍巴油7-8份混合均匀后，涂抹在待检查的乳房皮肤处，按摩一定时间；

2)将火山泥0.5-1份和甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯3-4份混合均匀后，均匀涂抹在患者的乳房皮肤处，按摩设定时间；

3)将剩余的霍霍巴油、烷基糖苷5-8份以及甘油30-35份混合均匀，涂抹在待检查乳房的皮肤处，按摩一定时间，使混合物部分吸收；即可进行下一步检查。

首先将罗勒油和霍霍巴油进行涂抹，罗勒油在霍霍巴油的促进作用下，渗入皮肤深处，对皮肤进行渗入滋养，同时，钼靶软X射线检查时，对乳房进行压迫，渗入的罗勒油和霍霍巴油协同作用，可以对乳房起到一定的止痛作用。

然后，涂抹火山泥和甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯的混合物，按摩作用下，火山泥中的有效成分和大部分甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯被皮肤吸收，成为修复皮肤的成分停留在皮肤内部。本文中选择的火山泥所占比例较少，是因为经过试验发现，很少量的火山泥与甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯进行混合时，即可对软X射线造成的皮肤过敏症状起到良好的修复作用，火山泥的使用量少，不被吸收的固体杂质少，对软X射线的阻碍作用可以忽略不计。火山泥过量使用时，不但会对软X射线的透过产生阻碍作用，影响钼靶的分辨率，还会影响后续组分的吸收，而且火山泥的使用量超过本文中的比例范围时，对皮肤过敏症的修复作用较弱。

最后，将剩余的霍霍巴油、烷基糖苷和甘油涂抹在乳房的皮肤处，可以在皮肤处形成液体保护膜，使皮肤处于液体滋润状态，进而保持最佳状态，进行检测时，更加有利于提高检测效果。

本文中，按照上述的步骤，可以依次获得止痛滋润层、治疗修复层以及保湿滋养层，由内而外对乳房上的皮肤和组织进行滋养、软化、修复，使乳房处于放松状态。

而将各种组分混合到一起然后涂抹在待检测的位置时，可能是由于多种物质的同时存在，降低了罗勒油和霍霍巴油的渗透速度和渗透深度，止疼效果不好；同时，火山泥和甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯被其他的物质所稀释，也同样难以获得最佳的治疗修复层。所以，将各种组分混合到一起后进行涂抹的效果明显不如按顺序涂抹所产生的效果。

步骤1)中按摩的时间优选为使罗勒油和霍霍巴油被完全吸收为止。按摩可以促进混合油的吸收，使5-6份罗勒油和7-8份霍霍巴油同时被完全吸收，罗勒油和霍霍巴油的配比一定，具有更好的滋润和止痛效果。

优选的，步骤2)中，按摩的时间为7-15s/cm²。为了使火山泥和甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯被吸收均匀，需要对涂抹处均匀按摩，按摩可以促进火山泥的有效成分被皮肤吸收。

优选的，步骤3)中，按摩的时间为6-20s/cm²。

本发明的有益技术效果为：

本发明中，首先将罗勒油和霍霍巴油涂抹按摩至完全吸收，可以避免后续的乳房按压时引起的疼痛，可以适当提高按压压力，提高了钼靶软X射线检查的分辨率，并保证了钼靶软X射线检查的准确性。

火山泥和甲基葡萄倍半硬脂酸酯在特定的比例下可以修复软X射线造成的皮肤损伤和过敏，缓解了皮肤过敏问题。

霍霍巴油、甘油和烷基糖苷可以对皮肤进行滋养软化，使皮肤处于最佳状态，使患者保持放松心情，提高了对压力的耐受性。

附图说明

图1为本发明实施例3制备的涂层组合物与对比例1制备的涂层组合物对皮肤修复效果的试验折线图；

图2为本发明的裸鼠疼痛试验装置结构示意图。

其中，1、第一连接部，2、第一夹持部，3、立杆，4、动物夹子，5、横向导轨，6、第二夹持部，7、第二连接部，8、竖向导轨，9、装置本体。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明的技术方案作进一步说明。

实施例1

一种用于乳腺钼靶软X射线的涂层组合物，由以下重量份的组分组成：罗勒油3份，霍霍巴油15份；烷基糖苷8份，甘油30份，火山泥0.8份和甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯8份。

上述涂层组合物的使用方法，包括如下步骤：

1)将罗勒油3份和霍霍巴油7份混合均匀后，涂抹在待检查的乳房皮肤处，按摩一定时间，使罗勒油和霍霍巴油完全吸收；

2)将火山泥0.8份和甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯8份混合均匀后，均匀涂抹在患者的乳房皮肤处，进行均匀按摩，按摩时间为15s/cm²；

3)将剩余的霍霍巴油7份、烷基糖苷8份以及甘油30份混合均匀，涂抹在待检查乳房的皮肤处，进行均匀按摩，按摩时间为7s/cm²，使混合物部分吸收；即可进行下一步检查。

实施例2

一种用于乳腺钼靶软X射线的涂层组合物，由以下重量份的组分组成：罗勒油8份，霍霍巴油25份；烷基糖苷6份，甘油35份，火山泥0.3份和甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯10份。

上述涂层组合物的使用方法，包括如下步骤：

1)将罗勒油8份和霍霍巴油10份混合均匀后，涂抹在待检查的乳房皮肤处，按摩一定时间，使罗勒油和霍霍巴油完全吸收；

2)将火山泥0.3份和甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯10份混合均匀后，均匀涂抹在患者的乳房皮肤处，进行均匀按摩，按摩时间为7s/cm²；

3)将剩余的霍霍巴油、烷基糖苷6份以及甘油35份混合均匀，涂抹在待检查乳房的皮肤处，进行均匀按摩，按摩时间为10s/cm²，使混合物部分吸收；即可进行下一步检查。

实施例3

一种用于乳腺钼靶软X射线的涂层组合物，由以下重量份的组分组成：罗勒油5份，霍霍巴油17份；烷基糖苷5.5份，甘油31份，火山泥0.8份和甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯9份。

上述涂层组合物的使用方法，包括如下步骤：

1)将罗勒油5份和霍霍巴油20份混合均匀后，涂抹在待检查的乳房皮肤处，按摩一定时间，使罗勒油和霍霍巴油完全吸收；

2)将火山泥0.5份和甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯9份混合均匀后，均匀涂抹在患者的乳房皮肤处，进行均匀按摩，按摩时间为10s/cm²；

3)将剩余的霍霍巴油、烷基糖苷7份以及甘油33份混合均匀，涂抹在待检查乳房的皮肤处，进行均匀按摩，按摩时间为15s/cm²，使混合物部分吸收；即可进行下一步检查。

实施例4

一种用于乳腺钼靶软X射线的涂层组合物，由以下重量份的组分组成：罗勒油5份，霍霍巴油22份；烷基糖苷7份，甘油33份，火山泥0.8份和甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯8份。

上述涂层组合物的使用方法，包括如下步骤：

1)将罗勒油5份和霍霍巴油22份混合均匀后，涂抹在待检查的乳房皮肤处，按摩一定时间，使罗勒油和霍霍巴油完全吸收；

2)将火山泥0.8份和甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯8份混合均匀后，均匀涂抹在患者的乳房皮肤处，进行均匀按摩，按摩时间为12s/cm²；

3)将剩余的霍霍巴油、烷基糖苷7份以及甘油33份混合均匀，涂抹在待检查乳房的皮肤处，进行均匀按摩，按摩时间为17s/cm²，使混合物部分吸收；即可进行下一步检查。

对比例1

其他的组分与实施例3相同，仅改变火山泥为2份。

对比例2

其他组分是实施例3相同，仅改变火山泥为0.2份。

对比例3

其他的组分与实施例3相同，仅改变霍霍巴油为10份。

对比例4

其他的组分与实施例3相同，仅改变的霍霍巴油为27份。

对比例5

其他的组分与实施例3相同，仅改变罗勒油为1份。

对比例6

其他的组分与实施例3相同，仅改变罗勒油为10份。

安全性试验：

一次性皮肤刺激试验

选取20只成年、健康、皮肤完好的豚鼠，体重为300-400g，雌雄各半，将20只豚鼠均分为5组，分别为试验组1、试验组2、试验组3、试验组4和对照组1。试验前24h，将豚鼠背部脊柱两侧的毛剪掉，去毛范围左右各约7cm²，24h后试验组1、试验组2、试验组3和试验组4的豚鼠分别直接涂布实施例1、实施例2、实施例3和实施例4中制备的涂层组合物0.5ml，对照组1中的豚鼠涂覆对比例1制备的涂层组合物，然后用纱布覆盖，作用时间为4h。试验结束后，用温水或无刺激性溶剂洗去残留涂层组合物。去除涂层组合物以后1h、24h、48h观察涂布部分的皮肤反应。皮肤刺激反应的观察指标包括红斑、焦痂或水肿，表现从无红斑形成到有紫色色斑并由结痂形成，从无水肿到水肿隆起超过1mm，按严重程度评分，其评分标准类似于眼刺激试验的Draize评分(OECD TG 404，2002)，皮肤刺激反应评分标准如表1所示：

表1

结果表明：4个试验组和1个对照组的豚鼠在涂抹涂层组合物1h、24h以及48h后，豚鼠皮肤上均未出现红斑或红肿现象，说明本发明中的涂层组合物以及对比例1中制备的涂层组合物安全无毒性。

临床资料

在安慰剂对照的研究中，选取乳腺受检者200例，其中，年龄20-40岁40例，41-75岁160例，将受检者分为试验组和对照组，每组中年龄为20-40岁的20例，41-75岁80例。每组中的受检者的年龄分布以及体质分布大体一致，每组中处于月经期的人数为5人。

钼靶检查使用的仪器为GE-Senographe 2000D全数字钼铑双靶乳腺机，曝光的条件范围为：管电压22-35kV，30-200mAs。

对患者进行沟通、视诊和触诊后，将试验组待检测者涂抹实施例1制备的涂层组合物，对照组待检测者涂抹保湿乳液。涂敷2.0mg/cm²的皮肤面积，涂抹完毕后，进行钼靶软X射线照射，钼靶检测时，保证各项操作一致。

临床评价

1、利用0-3的评分单位评价皮肤发红：

0：阴性，没有刺激性；1：轻微红斑，可见，粉色；2：红斑，浅红色；3：红斑(青黑色)。

经过钼靶软X射线检查后，实验组1的评分为2分，对照组的评分为60分。可见，本发明的组合物可以显著缓解过敏症状。

2、钼靶检测压迫乳房时，为了保证年轻女性检测时的分辨率，使压迫后的乳房的厚度控制为一致，实验组1中出现疼痛的人数为3人，对照组中出现疼痛的人数为17人。

裸鼠试验

选取100只成年、健康、皮肤完好的裸鼠，雌雄各半。将100只裸鼠平均分为10组，每组中雌雄各半，分别为试验组1、试验组2、试验组3、试验组4、对照组1、对照组2、对照组3、对照组4、对照组5和对照组6，在每组裸鼠的腹部分别涂抹实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、对比例1、对比例2、对比例3、对比例4、对比例5以及对比例6中制备得到的涂层组合物，涂敷2.0mg/cm²的皮肤面积。

抗过敏试验

对涂敷有涂层组合物的每个裸鼠进行钼靶软X射线照射，钼靶软X射线检测仪器为GE-Senographe 2000D全数字钼铑双靶乳腺机，曝光的条件范围为：管电压22-35kV，30-200mAs，照射时间为30分钟。

抗过敏试验评价

利用0-3的评分单位评价皮肤发红：

0：阴性，没有刺激性；1：轻微红斑，可见，粉色；2：红斑，浅红色；3：红斑(青黑色)。

经过钼靶软X射线检查后，试验组1的评分为2分，试验组2的评分为1分，试验组3的评分为0分，试验组4的评分为1分，对照组1的评分为10分，对照组2的评分为12分。可见，本发明的组合物可以显著缓解过敏症状。

疼痛试验

首先，提供一种专用于疼痛试验的装置，如图2所示，该疼痛试验装置包括装置本体9，装置本体9的右侧设置有竖向导轨8，第一连接部1和第二连接部7通过竖向导轨安装在装置本体9上，装置本体9内部设置有升降装置，如丝杠副，丝杠副在电机的带动下运动，进而带动第一连接部1和第二连接部7作相向运动或相背运动，该种作用方式式常规方式。第一连接部1的自由端固定设置第一夹持部2，第二连接部7的自由端固定设置有第二夹持部6，第一夹持部2和第二夹持部6相向运动时，可以对放置于两者之间的动物施加压力。为了对施加的压力进行定量化，在第一夹持部2的下表面安装压力传感器，压力传感器与控制器连接，还可以设置控制面板和显示屏，在控制面板上输入夹持力，压力传感器感应第一夹持部2和第二夹持部7对动物施加的夹持力，通过控制器控制丝杠的运动，进而控制第一夹持部2和第二夹持部7的相对运动程度。

同时，还可以设置有对待测试动物进行夹持固定的支架，如图2所示，在装置本体9的底部设置支撑板，支撑板上设置横向导轨5，立杆3活动安装在横向导轨5上，且在立杆3上设置动物夹子4，该动物夹子4的两个夹持面均为弧形，可以更牢固夹持待检测动物。动物夹子4的夹持力度可以调节，调节方式为常规方式，如可以使动物夹子4的上下两部分沿立杆3上下移动，在立杆3上设置导轨，也可以将动物夹子4的连接杆设置为可伸缩的。

动物夹子4固定好待测动物以后，固定高度确定，为了可以准确控制第一夹持部2和第二夹持部6的夹持高度，可以首先将第二夹持部6调节到动物夹子4的位置，固定位置，然后逐渐调整第一夹持部2的位置，直至压力传感器感应的压力达到控制器中输入的压力值。

疼痛试验时，将上面裸鼠试验中涂抹有各个实施例中制备的涂层组合物的裸鼠依次夹持固定在动物夹子4上，使裸鼠的涂抹涂层组合物的腹部朝向装置本体9，调整第二夹持部6的高度，使其与动物夹子的高度一致，然后调节立杆相对于第二夹持部6的距离，使得，当第一夹持部2向下运动时，可以夹住裸鼠腹部的皮肤和组织。在试验时控制每个裸鼠受到的压力相等，该压力值可以提前通过试验确定，如对多个(可以为20个、30个等，对具体数量不限，但为了更具有代表性，进行试验的裸鼠数量应该较多)未涂抹涂层组合物的裸鼠进行夹持，如果裸鼠对压力的耐受力较差，则会在压力的作用下发出“吱吱”的尖叫声，而如果裸鼠对压力的耐受力较强，则可以保持安静，当至少有70％的裸鼠在该压力作用下，发出“吱吱”尖叫声为准，但为了保证施加压力的合理性，尖叫裸鼠的数量不能超过90％。

经过试验统计，试验组1中的裸鼠发出“吱吱”尖叫的数量为1个，试验组2中的裸鼠发出“吱吱”尖叫的数量为2个，试验组3中的裸鼠发出“吱吱”尖叫的数量为1个，试验组4中的裸鼠发出“吱吱”尖叫的数量为0个，对照组3中裸鼠发出“吱吱”尖叫的数量为6个，对照组4中裸鼠发出“吱吱”尖叫的数量为5个，对照组5中裸鼠发出“吱吱”尖叫的数量为7个，对照组6中裸鼠发出“吱吱”尖叫的数量为6个。

可见，本发明中实施例1-4制备得到的涂层组合物可以明显提高裸鼠对压力的耐受能力，这是各个组分协同作用的结果。同时，经过对比例3-6可以看出，即使罗勒油具有止痛的功效，当罗勒油的配比保持适当，使霍霍巴油的配比超出本发明的配比范围时，得到的涂层组合物还是不能进行有效止痛。只有两者都在适当的比例范围时，才能更为有效地起到止痛的作用，这是两者协同作用的效果。可见，本发明中的组分之间的配比是至关重要的。

此外，发明人为了得到较为理想的方案，还试验了很多种其他物质，其中按照组分的功能分为对皮肤起到滋润保湿的物质、软化皮肤组织的物质、消除皮肤炎症及深层次修复的物质、止疼的物质等；按组分的数量分，包括两种物质的组合物、三种物质的组合物、四种物质的组合物、五种物质的组合物等，最多达到三十种物质的组合物。但是试验结果总不尽如人意，如组合物中组分的种类太多，较为昂贵的物质需要占用太大比例，导致组合物成本较大；或组合物的组分得到简化，组分的成本得以有效降低，但是对皮肤或组织的滋润软化效果不好，或对软X射线引起的过敏的治疗和皮肤修复效果不好；还有很大一批物质进行配合使用时，会加剧皮肤过敏的程度，产生毒副作用。还有一些物质进行配合使用时，针对不同的肤质会产生不同的效果，如，有些配方适合油性皮肤，有些配方适合干性皮肤，有些配方适合非过敏性皮肤等等。

还有一种情况是，组合物的辅助治疗效果受到环境湿度的影响较为严重，如，一些组合物在40％-50％RH范围内，组合物的治疗效果较差，而在51％-70％RH范围内时，组合物的治疗效果较好。可能是因为在湿度较大的环境中，组合物容易对乳房皮肤起到保湿、滋润、软化的作用，而周围的湿度较小时，组合物的保湿效果较差，进而减弱了其作用效果。还有可能是周围湿度影响到组合物中水分的含量，进而影响到组合物中各种组分之间的配合关系，对治疗效果产生影响。还有些是在湿度较小的环境中的治疗效果较好，而在湿度较大的环境中的治疗效果较差。由于这些组合物需要严格控制检测环境，难以进行普及应用。

实施例3和对比例1所得的涂层组合物的修护屏障评价

测试样品为实施例3制备的涂层组合物，以对比例1制备的涂层组合物作为对照组，两者的制备方法相同。

测试前经专业人员培训过的健康受试者30名(男女各15名)，年龄在20-30岁，所有受试者均无皮肤或系统性疾患史，受试部位无异常，且受试期间不涂抹任何与实验无关的药物或者化妆品。

测试场所室温(25±1)℃，相对湿度(40±5)％，测试前受试者应保持机体为稳定状态。使用35℃的清水擦拭受试者双臂后，于测试环境下静坐30min后开始测试。

在受试者手臂内侧距手掌基部5cm处，标记受测区域(4cm×4cm)，同一手臂可同时标记多个区域(间隔1cm)，测试样品均随机分布。先测量个测试区域的空白值，然后将涂层组合物按(2.0±0.1)mg/cm²的用量进行单次涂布，涂布后采用多功能皮肤水分测试仪和皮肤水分散失仪分别测量0.5h、1h、2h和4h受试区域和空白对照区域的水分散失量值。

测试者将受试者涂抹同一样品区域内5次测得的数据取平均值，采用SPSS统计软件进行t检验分析。

实验结果

皮肤水分散失变化

皮肤水分散失量(Transepidermal water loss，TEWL)反映了测试周期内，实验区域水分散失随时间的变化规律，它可以表征测试样品的皮肤屏障修护功能，其值越小，水分散失越少，皮肤修护能力越强；反之，皮肤修护能力越弱。

失水率(％)＝(样品组水分散失量-起始水分散失量)/起始水分散失量×100。

水分散失结果如图1，测试组折线在对照组折线的上方，可见，实施例3中制备的涂层组合物相比于对比例1中制备的涂层组合物具有更好的皮肤修护效果，而皮肤修护作用对于软X射线照射过敏修护中是至关重要的。发明人用实施例1、实施例2和实施例4制备的涂层组合物重复上述实验结果同上。

上述虽然结合附图对本发明的具体实施方式进行了描述，但并非对发明保护范围的限制，所属领域技术人员应该明白，在本发明的技术方案的基础上，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本发明的保护范围内。

Claims (7)

1.一种用于乳腺钼靶软X射线的涂层组合物，其特征在于：由以下重量份的组分组成：罗勒油3-8份，霍霍巴油15-25份；烷基糖苷5-8份，甘油30-35份，火山泥0.3-1份和甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯8-10份。

2.根据权利要求1所述的涂层组合物，其特征在于：由以下重量份的组分组成：罗勒油5-6份，霍霍巴油15-18份，烷基糖苷5-6份，甘油30-32份，火山泥0.5-1份和甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯3-4份。

3.根据权利要求2所述的涂层组合物，其特征在于：由以下重量份的组分组成：罗勒油5份，霍霍巴油17份；烷基糖苷5.5份，甘油31份，火山泥0.8份和甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯9份。

4.权利要求1-3任一所述涂层组合物在乳腺钼靶软X射线检查中的应用。

5.权利要求1-3任一所述涂层组合物的使用方法，其特征在于：包括如下步骤：

1)将罗勒油3-8份和霍霍巴油7-8份混合均匀后，涂抹在待检查的乳房皮肤处，按摩一定时间；

2)将火山泥0.5-1份和甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯3-4份混合均匀后，均匀涂抹在患者的乳房皮肤处，按摩设定时间；

3)将剩余的霍霍巴油、烷基糖苷5-8份以及甘油30-35份混合均匀，涂抹在待检查乳房的皮肤处，按摩一定时间，使混合物部分吸收；即可进行下一步检查。

6.根据权利要求5所述的使用方法，其特征在于：步骤2)中，按摩的时间为7-15s/cm²。为了使火山泥和甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯被吸收均匀，需要对涂抹处均匀按摩，按摩可以促进火山泥的有效成分被皮肤吸收。

7.根据权利要求5所述的使用方法，其特征在于：步骤3)中，按摩的时间为6-20s/cm²。