CN106561707A - 一种具有杀菌、消毒作用的聚维酮碘泡腾片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种具有杀菌、消毒作用的聚维酮碘泡腾片及其制备方法,属于消毒制剂技术领域,聚维酮碘泡腾片是由下述重量份的原料制备而成:聚维酮碘5~15份,富马酸2~6份,碳酸氢钠2~6份,甘露醇5~15份,聚维酮K30 3~8份,微晶纤维素60~70份。本发明并公开了聚维酮碘泡腾片的制备方法。本品并且可用于水体杀菌,用于环境、器械、动物体表用水消毒。本品为消毒防腐剂,对多种细菌、芽胞、病毒、真菌等有杀灭作用。作用机制为本品接触创面或患处后,能解聚释放出所含碘发挥杀菌作用。特点是对组织刺激性小,适用于皮肤、黏膜感染。是一种高效低毒的杀菌药物,对细菌、病毒和真菌均有良好的杀灭作用。
Description
技术领域
本发明涉及消毒制剂技术领域,特别涉及一种具有杀菌、消毒作用的聚维酮碘泡腾片。
背景技术
聚维酮碘是一种前体药物制剂,由聚乙烯吡咯烷酮与碘结合形成的一种无定形复合物,含有效碘9%~12%,为一种新型水溶性碘的外用消毒防腐剂,与碘酊(碘溶液)相比,具有性质稳定、水溶性好、无刺激性和挥发性、作用缓和持久、使用安全、色谱容易洗脱等特点,是一种高效、广谱、低毒的消毒杀菌剂。其抗菌机理是由于PVP-I的表面活性和乳化作用,一方面使PVP-I穿透性增强,另一方面乳化作用使细胞壁破坏,细菌胞膜通透性屏障破坏,PVP-I大量进入细胞内,而胞内容物漏出导致微生物死亡。多项实验研究的结果表明:PVP-I能杀灭常见的革兰阳性球菌、肠道杆菌、革兰阴性杆菌、芽孢、病毒、螺旋体、厌氧菌、弧菌等多种致病菌,且很少出现耐药性反应,细菌杀灭效果较好。但PVP-I同其他化学消毒剂一般规律相同,在一定范围内,随有效碘含量增加和作用时间延长,其杀菌作用增强。但含碘消毒剂的有效碘达到一定浓度之后,其杀菌效果增强有限,特别是碘伏类消毒剂即使浓度再提高,其杀灭细菌芽孢的能力也没有明显加强。
常用于手术部位、皮肤黏膜的消毒;也可用于养殖水体的消毒,防治水产养殖动物由弧菌、嗜水气单胞菌、爱德华氏菌等引起的细菌性疾病;还用于畜禽禽舍环境消毒。
泡腾片技术是指在药物制剂中加入碳酸盐与有机酸,遇水后产生二氧化碳气体而调节释药行为的一种技术。随着药用高分子材料和制剂技术的发展,泡腾技术在释药系统中应用越来越广泛。
目前国内外已经有多个品牌的聚维酮碘泡腾片在市场上销售,但是都只是充分利用了聚维酮碘的优良的缓释杀菌作用,而不具有消炎护肤止痛的作用。尤其是在运用到皮肤消毒、奶牛乳头浸泡、黏膜及创面冲洗时,往往只考虑杀菌消毒是不够的,还需要充分考虑到消炎止疼,这样才能够加快伤口的愈合,病疼的解除。
发明内容
本发明提供一种具有杀菌、消毒作用的聚维酮碘泡腾片及其制备方法,解决现有的聚维酮碘泡腾片不兼具消炎护肤止痛的作用。
为解决上述技术问题,本发明的技术方案为:
一种具有杀菌、消毒作用的聚维酮碘泡腾片,是由下述重量份的原料制备而成:聚维酮碘5~15份,富马酸2~6份,碳酸氢钠2~6份,甘露醇5~15份,聚维酮K30 3~8份,微晶纤维素60~70份。
其中,优选地,一种具有杀菌、消毒作用的聚维酮碘泡腾片,是由下述重量份的原料制备而成:聚维酮碘8~12份,富马酸3~5份,碳酸氢钠3~5份,甘露醇8~12份,聚维酮K30 4~6份,微晶纤维素60~70份。
其中,优选地,一种具有杀菌、消毒作用的聚维酮碘泡腾片,是由下述重量份的原料制备而成:聚维酮碘10份,富马酸4份,碳酸氢钠4份,甘露醇10份,聚维酮K30 5份,微晶纤维素67份。
本发明并提供了一种具有杀菌、消毒作用的聚维酮碘泡腾片的制备方法,包括以下步骤:
(1)取20份微晶纤维素加碳酸氢钠制粒,颗粒过50目筛后烘干;
(2)取20份微晶纤维素加富马酸制粒,颗粒过50目筛后烘干;
(3)合并步骤(1)和步骤(2)所得颗粒,然后加聚维酮碘、甘露醇、聚维酮K30和剩余的微晶纤维素混合均匀,上旋转压片机压片。
本发明中各组份所起的作用如下:
聚维酮碘主要起着消毒杀菌的作用,具有优秀的成膜性,在作用部位形成一种保护膜,减少外界细菌的感染,同时在片剂制备过程中具有粘结作用。
富马酸和碳酸氢钠是主要的泡腾崩解剂成分,当与水接触时,两者会迅速反应生成二氧化碳气体,促使整个片剂在短时间内溶解。另外,富马酸有强缓冲作用,以保持水溶液在pH3.0左右,并对抑菌防霉有重要作用,可以与聚维酮碘达到协同作用。
甘露醇作为片剂用赋形剂,聚维酮K30为粘合剂,微晶纤维素主要用作粘合剂和崩解剂。
用法用量:
1.空气环境喷雾消毒用水、20公斤水一片(规格:2g/片);
2.场地及器械消毒用水、10公斤水一片(规格:2g/片);
3.每500-1000ml水:用于皮肤消毒及治疗皮肤病100片;奶牛乳头浸泡25-50片;黏膜及创面冲洗10片(规格:2g/片)。
4.水产养殖消毒、杀菌、全池泼洒立方米水面2-3片(规格:2g/片)。
发明中的兼具抗菌、护肤消炎作用的聚维酮碘泡腾片及其生产工艺,具有如下优势:本发明可以解决当前聚维酮碘泡腾片普遍存在的使用刺激性强的缺点;并且可以解决目前泡腾片生产工艺复杂的缺点;以及解决当前市面上泡腾片存在的崩解时限长,片剂硬度不够等质量问题。
本发明有益效果:
本发明的聚维酮碘泡腾片非常重要的一个创新之处在于通过仔细研究药物作用机理,多方实验尝试,开发中一种将抗菌和消炎护肤集于一体的功能全面的药物,在消毒过程中同时消炎,简化了医疗过程中的给药步骤。
本品并且可用于水体杀菌,用于环境、器械、动物体表用水消毒。本品为消毒防腐剂,对多种细菌、芽胞、病毒、真菌等有杀灭作用。作用机制为本品接触创面或患处后,能解聚释放出所含碘发挥杀菌作用。特点是对组织刺激性小,适用于皮肤、黏膜感染。是一种高效低毒的杀菌药物,对细菌、病毒和真菌均有良好的杀灭作用。
具体实施方式
下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
实施例1
本实施例提供一种具有杀菌、消毒作用的聚维酮碘泡腾片,是由下述重量份的原料制备而成:聚维酮碘10份,富马酸4份,碳酸氢钠4份,甘露醇10份,聚维酮K30 5份,微晶纤维素67份。
本发明并提供了上述具有杀菌、消毒作用的聚维酮碘泡腾片的制备方法,包括以下步骤:
(1)取20份微晶纤维素加碳酸氢钠制粒,颗粒过50目筛后烘干;
(2)取20份微晶纤维素加富马酸制粒,颗粒过50目筛后烘干;
(3)合并步骤(1)和步骤(2)所得颗粒,然后加聚维酮碘、甘露醇、聚维酮K30和剩余的微晶纤维素混合均匀,上旋转压片机压片,制成规格为2g/片的泡腾片。
实施例2
本实施例提供一种具有杀菌、消毒作用的聚维酮碘泡腾片,是由下述重量份的原料制备而成:聚维酮碘5份,富马酸6份,碳酸氢钠2份,甘露醇15份,聚维酮K30 3份,微晶纤维素70份。
本发明并提供了上述具有杀菌、消毒作用的聚维酮碘泡腾片的制备方法,包括以下步骤:
(1)取20份微晶纤维素加碳酸氢钠制粒,颗粒过50目筛后烘干;
(2)取20份微晶纤维素加富马酸制粒,颗粒过50目筛后烘干;
(3)合并步骤(1)和步骤(2)所得颗粒,然后加聚维酮碘、甘露醇、聚维酮K30和剩余的微晶纤维素混合均匀,上旋转压片机压片制成规格为2g/片的泡腾片。
实施例3
本实施例提供一种具有杀菌、消毒作用的聚维酮碘泡腾片,是由下述重量份的原料制备而成:聚维酮碘15份,富马酸2份,碳酸氢钠6份,甘露醇5份,聚维酮K30 8份,微晶纤维素60份。
本发明并提供了上述具有杀菌、消毒作用的聚维酮碘泡腾片的制备方法,包括以下步骤:
(1)取20份微晶纤维素加碳酸氢钠制粒,颗粒过50目筛后烘干;
(2)取20份微晶纤维素加富马酸制粒,颗粒过50目筛后烘干;
(3)合并步骤(1)和步骤(2)所得颗粒,然后加聚维酮碘、甘露醇、聚维酮K30和剩余的微晶纤维素混合均匀,上旋转压片机压片制成规格为2g/片的泡腾片。
实施例4
本实施例提供一种具有杀菌、消毒作用的聚维酮碘泡腾片,是由下述重量份的原料制备而成:聚维酮碘8份,富马酸5份,碳酸氢钠3份,甘露醇12份,聚维酮K30 4份,微晶纤维素70份。
本发明并提供了上述具有杀菌、消毒作用的聚维酮碘泡腾片的制备方法,包括以下步骤:
(1)取20份微晶纤维素加碳酸氢钠制粒,颗粒过50目筛后烘干;
(2)取20份微晶纤维素加富马酸制粒,颗粒过50目筛后烘干;
(3)合并步骤(1)和步骤(2)所得颗粒,然后加聚维酮碘、甘露醇、聚维酮K30和剩余的微晶纤维素混合均匀,上旋转压片机压片制成规格为2g/片的泡腾片。
实施例5
本实施例提供一种具有杀菌、消毒作用的聚维酮碘泡腾片,是由下述重量份的原料制备而成:聚维酮碘12份,富马酸3份,碳酸氢钠5份,甘露醇8份,聚维酮K30 6份,微晶纤维素60份。
本发明并提供了上述具有杀菌、消毒作用的聚维酮碘泡腾片的制备方法,包括以下步骤:
(1)取20份微晶纤维素加碳酸氢钠制粒,颗粒过50目筛后烘干;
(2)取20份微晶纤维素加富马酸制粒,颗粒过50目筛后烘干;
(3)合并步骤(1)和步骤(2)所得颗粒,然后加聚维酮碘、甘露醇、聚维酮K30和剩余的微晶纤维素混合均匀,上旋转压片机压片,制成规格为2g/片的泡腾片。
上述实施例制得的聚维酮碘泡腾片在3分钟全部崩解,和现有的聚维酮碘泡腾片比较,崩解时限明显缩短。
将上述实施例制得的聚维酮碘泡腾片按用法用量配制溶液,按按国家标准的检测方法为:各取溶液10ml,置于50ml锥形瓶中,摇匀(瓶内颈切勿沾污),瓶口覆盖一张用淀粉指示液湿润的滤,放置。标准为60秒钟不显蓝色。检测结果显示,本品制成的溶液在180秒内不变色,即证明该产品配制成溶液后药物稳定性良好,保证了本发明聚维酮碘泡腾片消毒作用。
应用实施例
实验例1:取实施例1制得的样品,每500-1000ml水:用于皮肤消毒及治疗皮肤病100片,每日处理两次,观察其治疗效果。
实验例2:取实施例2制得的样品,每:用于皮肤消毒及治疗皮肤病100片,每日处理两次,观察其治疗效果。
实验例3:取实施例3制得的样品,进行奶牛乳头浸泡,每500-1000ml水加30片,每日处理两次,观察其治疗效果。
实验例4:取实施例4制得的样品,进行奶牛乳头浸泡,每500-1000ml水加30片,每日处理两次,观察其治疗效果。
实验例5:取实施例5制得的样品,黏膜及创面冲洗,每500-1000ml水加10片,每日处理两次,观察其治疗效果。
实验例6:取实施例5制得的样品,黏膜及创面冲洗,每500-1000ml水加10片,每日处理两次,观察其治疗效果。
在应用实施例中,单纯的使用消毒剂进行简单的消毒处理具有化脓有风险,而本配方开发兼具杀菌、消毒作用聚维酮碘泡腾片配制的溶液对伤口处理在效果上等同于通过消毒液和消炎药消炎处理的效果。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (4)
1.一种具有杀菌、消毒作用的聚维酮碘泡腾片,其特征在于是由下述重量份的原料制备而成:聚维酮碘5~15份,富马酸2~6份,碳酸氢钠2~6份,甘露醇5~15份,聚维酮K30 3~8份,微晶纤维素60~70份。
2.根据权利要求1所述的一种具有杀菌、消毒作用的聚维酮碘泡腾片,其特征在于是由下述重量份的原料制备而成:聚维酮碘8~12份,富马酸3~5份,碳酸氢钠3~5份,甘露醇8~12份,聚维酮K30 4~6份,微晶纤维素60~70份。
3.根据权利要求2所述的一种具有杀菌、消毒作用的聚维酮碘泡腾片,其特征在于是由下述重量份的原料制备而成:聚维酮碘10份,富马酸4份,碳酸氢钠4份,甘露醇10份,聚维酮K30 5份,微晶纤维素67份。
4.一种权利要求1~3任一项所述的具有杀菌、消毒作用的聚维酮碘泡腾片的制备方法,其特征在于包括以下步骤:
(1)取20份微晶纤维素加碳酸氢钠制粒,颗粒过50目筛后烘干;
(2)取20份微晶纤维素加富马酸制粒,颗粒过50目筛后烘干;
(3)合并步骤(1)和步骤(2)所得颗粒,然后加聚维酮碘、甘露醇、聚维酮K30和剩余的微晶纤维素混合均匀,上旋转压片机压片。
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PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
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