CN106511352A - 一种治疗皮炎的药物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医药技术领域，涉及一种治疗皮炎的药物及其制备方法，所述治疗皮炎的药物包括如下重量份的原料混合而成：油相组分：2‑6份单硬脂酸甘油酯、2‑6份PEG‑100硬脂酸酯、2‑5份硬脂酸、0.5‑1份甘草次酸、1‑3份羊毛脂、2‑4份乳木果油；水相组分：3‑6份甘油、0.8‑1.2份盐酸苯海拉明、55‑60份纯化水；药物活性组分：2‑3份马来酸氯苯那敏、4‑6份丙二醇、1‑2份薄荷脑、1‑2份樟脑、0.1份盐酸丁卡因。本发明有益效果在于：皮炎的主要症状是瘙痒、皮肤炎症和组胺水平升高，本发明药物分别针对皮炎这三种症状设计组分，对皮炎的治愈有协调效果。

Description

一种治疗皮炎的药物及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药技术领域，涉及一种治疗皮炎的药物及其制备方法。
背景技术
皮炎是一种皮肤炎症反应的简称，引起皮炎的因素复杂多样，根据成因，可以分为接触过敏性皮炎、神经性皮炎、细菌性皮炎、日光晒伤皮炎、药物性皮炎、激素依赖性皮炎等等。皮炎的最主要症状是皮肤表皮和真皮层出现红斑和皮疹、剧烈瘙痒、皮损等。
目前皮炎的外用药，多以皮炎激素为主，辅以抗生素，内服抗组胺药物结合外涂类固醇激素，然而外涂类固醇激素会减少免疫防御，不能用于长期治疗，因为他们可引发全身性影响。
发明内容
为解决上述现有技术中存在的缺陷，本发明目的是提供一种非抗生素、无副作用的治疗皮炎的药物及其制备方法。
本发明的技术方案为提供一种治疗皮炎的药物，具体包括如下重量份的原料混合而成：
油相组分：2-6份单硬脂酸甘油酯、2-6份PEG-100硬脂酸酯、2-5份硬脂酸、0.5-1份甘草次酸、1-3份羊毛脂、2-4份乳木果油；
水相组分：3-6份甘油、0.8-1.2份盐酸苯海拉明、55-60份纯化水；
药物活性组分：2-3份马来酸氯苯那敏、4-6份丙二醇、1-2份薄荷脑、1-2份樟脑、0.1份盐酸丁卡因。
优选的，上述的治疗皮炎的药物中，所述油相组分、水相组分和药物活性组分的重量份比为：10-20份油相组分、55-65份水相组分、8-13份药物活性组分。
本发明的另一技术方案为提供一种治疗皮炎的药物的制备方法，包括以下步骤：
1)称取油相组分加热至80-85℃，搅拌20-25min，得油相混合物；
所述油相组分包括如下重量份的原料：2-6份单硬脂酸甘油酯、2-6份PEG-100硬脂酸酯、2-5份硬脂酸、0.5-1份甘草次酸、1-3份羊毛脂、2-4份乳木果油；
称取水相组分加热至80-85℃，搅拌20-25min，得水相混合物；
所述水相组分包括如下重量份的原料：3-6份甘油、0.8-1.2份盐酸苯海拉明、55-60份纯化水；
称取药物活性组分加热至50-60℃，搅拌20-25min，得水相混合物；药物活性混合物；
所述药物活性组分包括如下重量份的原料：2-3份马来酸氯苯那敏、4-6份丙二醇、1-2份薄荷脑、1-2份樟脑、0.1份盐酸丁卡因。
2)取如下重量份比的原料：10-20份油相混合物、55-65份水相混合物、8-13份药物活性混合物，将油相混合物在80-85℃温度下缓缓加入水相混合物，保持搅拌20-30分钟；降温至60-65℃，缓慢加入药物活性混合物，保温，持续搅拌20-30分钟得药物混合物；
3)将药物混合物降温至35-40℃，利用高速均质器进行均质，设定转速为4000rpm，均质时间为10-15分钟；出锅陈化得治疗皮炎的药物。
优选的，上述的治疗皮炎的药物的制备方法中，所述步骤2)中油相混合物、水相混合物和药物活性混合物的重量份比为：25份油相混合物、60份水相混合物、8份药物活性混合物。
优选的，上述的治疗皮炎的药物的制备方法中，所述步骤2)中将油相混合物在80-85℃温度下缓缓加入水相混合物中时，保持水相混合物500rpm高速搅拌。
本发明有益效果在于：本发明技术方案所得治疗皮炎的药物添加马来酸氯苯那敏和盐酸苯海拉明，具有抗组织胺H1受体的作用，对中枢神经具有较强的抑制作用，制止过敏变态反应。大大降低了药物使用的过敏率。皮炎的主要症状是瘙痒、皮肤炎症和组胺水平升高，本发明药物分别针对皮炎这三种症状设计组分，对皮炎的治愈有协调效果。
具体实施方式
为详细说明本发明的技术内容、构造特征、所实现目的及效果，以下结合实施方式详予说明。
本发明的关键构思在于：皮炎的主要症状是瘙痒、皮肤炎症和组胺水平升高，本发明药物分别针对皮炎这三种症状设计组分，对皮炎的治愈有协调效果。
本发明治疗皮炎的药物添加的甘草次酸属于类肾上腺激素和促肾上腺激素物质，具有保泰松或氢化可的松样的抗炎作用。甘草次酸对大白鼠的棉球肉芽肿及甲醛性脚肿、皮下肉芽肿性炎症等均有抑制作用，其抗炎效价约为可的松或氢化可松的1/10。甘草次酸对角叉菜胶引起的大鼠实验性关节炎有抑制作用，对马血清或鸡蛋白所致豚鼠过敏反应均有不同程度的抑制作用，其抗炎症、抗过敏反应与抑制毛细血管通透性、抗组胺或降低细胞对刺激的反应性有关。同时，对急性炎症具有消除炎症和止痒效果抑制作用。甘草次酸本身不属于激素，是一种经典抗炎药物和一类促肾上腺皮质激素，能够激发皮肤分泌生理水平的肾上皮质激素，不至于通过直接外用补充肾上腺皮质激素，导致皮质激素水平高于人体皮肤本身的所能承受的生理水平程度。
本发明的治疗皮炎的药物添加了羊毛脂，羊毛脂为皮肤提供一个复杂的脂质组合，能模仿和增强皮肤中原有的天然脂质组合功能。能补充脂质双层，并强化皮肤的屏障功能。为防止皮炎的皮肤受到外界不良因素的刺激，起到保护作用。同时，能够修复受损皮肤和抵御受损皮肤免受细菌和真菌的感染。
本发明治疗皮炎的药物中添加了乳木果油，乳木果油与人体皮脂分泌的各项指标最为接近，富含不饱和的脂肪酸，加强皮肤的保湿性能，能够对受损的皮炎肌肤加以滋润，同时具有促进受损部位表皮细胞再生。
本发明配方中添加盐酸丁卡因，其作用于皮肤外周神经，稳定神经组织细胞膜，减少钠离子内流，使正常的极化与去极化交替受阻，神经冲动传递无法进行，起到止痛作用。
实施例1
一种治疗皮炎的药物的制备方法，包括以下步骤：
1)称取油相组分加热至80℃，搅拌20min，得油相混合物；
所述油相组分包括如下重量份的原料：4份单硬脂酸甘油酯、4份PEG-100硬脂酸酯、2份硬脂酸、0.5份甘草次酸、1份羊毛脂、2份乳木果油；
称取水相组分加热至80℃，搅拌20min，得水相混合物；所述水相组分包括如下重量份的原料：3份甘油、0.8份盐酸苯海拉明、55份纯化水；
称取药物活性组分加热至50℃，搅拌20min，得水相混合物；药物活性混合物；所述药物活性组分包括如下重量份的原料：2份马来酸氯苯那敏、4份丙二醇、1份薄荷脑、1份樟脑、0.1份盐酸丁卡因。
2)取如下重量份比的原料：13.5份油相混合物、58.8份水相混合物、8.1份药物活性混合物，将油相混合物在80℃温度下缓缓加入水相混合物，保持搅拌20分钟；降温至60℃，缓慢加入药物活性混合物，保温，持续搅拌20分钟得药物混合物；
3)在水相容器夹套中通入冷却水，降温至35℃，4000rpm高速均质15分钟，根据膏体的粘稠度，调整高速均质的操作时间，膏体粘稠度偏低，继续高速均质，膏体粘稠度达到要求后，即可出容器陈化，陈化12小时后，灌装，得治疗皮炎的药物。
实施例2
一种治疗皮炎的药物的制备方法，包括以下步骤：
1)称取油相组分加热至80℃，搅拌25min，得油相混合物；
所述油相组分包括如下重量份的原料：5份单硬脂酸甘油酯、4份PEG-100硬脂酸酯、2份硬脂酸、1份甘草次酸、1份羊毛脂、2份乳木果油；
称取水相组分加热至85℃，搅拌20-25min，得水相混合物；
所述水相组分包括如下重量份的原料：3份甘油、1.2份盐酸苯海拉明、55份纯化水；
称取药物活性组分加热至60℃，搅拌25min，得水相混合物；药物活性混合物；
所述药物活性组分包括如下重量份的原料：3份马来酸氯苯那敏、4份丙二醇、1份薄荷脑、1份樟脑、0.1份盐酸丁卡因。
2)取如下重量份比的原料：15份油相混合物、59.2份水相混合物、9.1份药物活性混合物，将油相混合物在82℃温度下缓缓加入水相混合物，保持搅拌20分钟；降温至60℃，缓慢加入药物活性混合物，保温，持续搅拌20-30分钟得药物混合物；
3)在水相相容器夹套中通入冷却水，降温至35℃，4000rpm高速均质15分钟，根据膏体的粘稠度，调整高速均质的操作时间，膏体粘稠度偏低，继续高速均质，膏体粘稠度达到要求后，即可出容器陈化，陈化12小时后，灌装，得治疗皮炎的药物。
实施例3
一种治疗皮炎的药物的制备方法，包括以下步骤：
1)称取油相组分加热至82℃，搅拌23min，得油相混合物；
所述油相组分包括如下重量份的原料：3千克单硬脂酸甘油酯、3千克PEG-100硬脂酸酯、3千克硬脂酸、1千克甘草次酸、3千克的羊毛脂、3千克的乳木果油；
称取水相组分加热至82℃，搅拌23min，得水相混合物；
所述水相组分包括如下重量千克的原料：4千克甘油、1千克盐酸苯海拉明、55千克纯化水；
称取药物活性组分加热至55℃，搅拌23min，得水相混合物；药物活性混合物；
所述药物活性组分包括如下重量份的原料：3千克马来酸氯苯那敏、5千克丙二醇、1千克薄荷脑、1千克樟脑、0.1千克盐酸丁卡因。
2)取如下重量份比的原料：16千克油相混合物、60千克水相混合物、10.1千克药物活性混合物，将油相混合物在82℃温度下缓缓加入水相混合物，保持搅拌25分钟；降温至60℃，缓慢加入药物活性混合物，保温，持续搅拌25分钟得药物混合物；
3)在水相相容器夹套中通入冷却水，降温至35℃，4000rpm高速均质15分钟，根据膏体的粘稠度，调整高速均质的操作时间，膏体粘稠度偏低，继续高速均质，膏体粘稠度达到要求后，即可出容器陈化，陈化12小时后，灌装，得治疗皮炎的药物。
以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (5)

1.一种治疗皮炎的药物，其特征在于，具体包括如下重量份的原料混合而成：
油相组分：2-6份单硬脂酸甘油酯、2-6份PEG-100硬脂酸酯、2-5份硬脂酸、0.5-1份甘草次酸、1-3份羊毛脂、2-4份乳木果油；
水相组分：3-6份甘油、0.8-1.2份盐酸苯海拉明、55-60份纯化水；
药物活性组分：2-3份马来酸氯苯那敏、4-6份丙二醇、1-2份薄荷脑、1-2份樟脑、0.1份盐酸丁卡因。
2.根据权利要求1所述的治疗皮炎的药物，其特征在于，所述油相组分、水相组分和药物活性组分的重量份比为：10-20份油相组分、55-65份水相组分、8-13份药物活性组分。
3.一种治疗皮炎的药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)称取油相组分加热至80-85℃，搅拌20-25min，得油相混合物；所述油相组分包括如下重量份的原料：2-6份单硬脂酸甘油酯、2-6份PEG-100硬脂酸酯、2-5份硬脂酸、0.5-1份甘草次酸、1-3份羊毛脂、2-4份乳木果油；
称取水相组分加热至80-85℃，搅拌20-25min，得水相混合物；所述水相组分包括如下重量份的原料：3-6份甘油、0.8-1.2份盐酸苯海拉明、55-60份纯化水；
称取药物活性组分加热至50-60℃，搅拌20-25min，得水相混合物；药物活性混合物；所述药物活性组分包括如下重量份的原料：2-3份马来酸氯苯那敏、4-6份丙二醇、1-2份薄荷脑、1-2份樟脑、0.1份盐酸丁卡因；
2)取如下重量份比的原料：10-20份油相混合物、55-65份水相混合物和8-13份药物活性混合物，将油相混合物在80-85℃温度下缓缓加入水相混合物，保持搅拌20-30分钟；降温至60-65℃，缓慢加入药物活性混合物，保温，持续搅拌20-30分钟得药物混合物；
3)将药物混合物降温至35-40℃，利用高速均质器进行均质，设定转速为4000rpm，均质时间为10-15分钟；出锅陈化得治疗皮炎的药物。
4.根据权利要求3所述的治疗皮炎的药物的制备方法，其特征在于，所述步骤2)中油相混合物、水相混合物和药物活性混合物的重量份比为：20份油相混合物、60份水相混合物、8份药物活性混合物。
5.根据权利要求3所述的治疗皮炎的药物的制备方法，其特征在于，所述步骤2)中将油相混合物在80-85℃温度下缓缓加入水相混合物中时，保持水相混合物500rpm高速搅拌。
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