CN109010174B - 一种组合物、含有该组合物的湿疹膏 - Google Patents

一种组合物、含有该组合物的湿疹膏 Download PDF

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Abstract

本发明属于护理组合物领域，公开了一种组合物，所述的组合物包括以下重量份组分：向日葵籽油不皂化物0.005‑0.5份；倒地铃花/叶/藤提取物0.001‑0.1份；车前叶蓝蓟籽油0.01‑1份；生育酚0.001‑5份；氯己定及其衍生物0.1‑0.3份；丹皮酚0.1‑10份，山茶籽油1‑20份。本发明的目的在于提供一种在湿疹治疗特别是婴幼儿湿疹治疗方面具有温和性好、有效性和治愈率高以及见效时间快的组合物，以及含该组合物的湿疹膏。

Description

一种组合物、含有该组合物的湿疹膏
技术领域
本发明涉及护理组合物领域，具体涉及一种绿色、提高湿疹治疗效果的组合物、含有该组合物的湿疹膏。
背景技术
CN201710646759.0公开了一种天然多功能膏霜，包括以下重量百分含量的组分：苦油树籽油1.0-5.0；辅料0.5-5；鲸蜡硬脂醇0.5-5；乳化剂0.5-6；聚二甲基硅氧烷1-8；牛油果树果脂0.5-4.0；生育酚乙酸酯0.2-2.0；抗氧化剂0.05-0.5；润肤油脂1.0-12；增稠稳定剂0.2-1.5；保湿剂0.2-15；防腐剂0.1-0.5；香精0.05-0.4；纯化水至100；其中，辅料为向日葵籽油不皂化物、倒地铃花/叶/藤提取物、车前叶蓝蓟籽油中的一种或多种。其效果在于，婴幼儿皮肤湿疹治疗有效率达到75％。
CN 201610897116.9公开了一种治疗湿疹的软膏及其制备方法，包括以下重量百分含量的原料：碳酸锌1-3％、葡萄糖酸氯己定0.1-1％、茶树精油1-2％、丹皮酚0.1-0.5％、尿囊素0.1-2％、叶绿素铜钠盐1-3％、冰片2-8％、余量为基质。本发明的湿疹软膏采用西药配以温和的软膏基质，具有用量少、疗程短、疗效快、携带方便、安全无毒副作用的优点，能够消炎、抗菌、消肿止痛、加快伤口愈合。连续使用一周，其对于成年人的湿疹的有效率达到98％、治愈率70％。
湿疹是特应性皮炎的婴儿期(0-2岁)表现，主要表现为皮肤的瘙痒、干燥，严重者有渗出、皮肤增厚，湿疹归根到底是皮肤炎症。
特应性皮炎(Atopic Dermatitis，AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，患者往往有剧烈瘙痒，严重影响生活质量。特应性皮炎分为三期：
1、婴儿期(出生至2岁)：表现为婴儿湿疹，多分布于两面颊、额部和头皮，皮疹可干燥或渗出，当宝宝开始爬行时，肢体的伸处也会出现皮疹。
2、儿童期(2-12岁)：多发生于肘窝、腘窝和小腿伸侧，以亚急性和慢性皮炎为主要表现，皮疹往往干燥肥厚，有明显苔藓样变。
3、青年与成人期(12岁以上)：皮损与儿童期类似，主要发生在肘窝、腘窝、颈前等部位，也可发生于躯干、四肢、面部、手背，大部分呈干燥、肥厚性皮炎损害，部分患者也可表现为痒疹样皮疹。
湿疹的原因是什么？
目前湿疹的原因仍有争论，被大家认可的原因是皮肤屏障功能不完善，导致外界刺激物能进入皮肤内侧，导致炎症反应和皮肤过敏。
湿疹的治疗有哪些？
根据病因，目前主流的湿疹治疗方式包括：
1.所有孩子都要适度洗澡、足量使用保湿剂、必要时湿敷改善皮肤屏障功能；
2.所有孩子都要舒适的生活环境和衣着，减轻刺激—避免接触过敏原。
3.中度以上的湿疹，使用糖皮质激素外用乳膏治疗皮肤炎症，有感染时，使用抗生素软膏治疗感染，感染持续不愈，可以使用漂白浴；
4.频繁抓挠的宝宝，使用抗组胺药缓解患儿过敏症状痒。
5.必要时，使用局部用免疫调节药膏调节局部皮肤的免疫反应(过敏反应)。
6.严重的湿疹、反复发作的湿疹，选择性的忌口。
上述各种治疗方式普遍存在治疗效果不理想、副作用多以及普适性不佳等弊端。
可以理解的，一般来说，具有杀菌效果的组合物很多都对湿疹或多或少的具有作用。
但是在婴儿湿疹护理中，我们需要更多的考虑温和性、有效性、治愈率以及见效时间的问题，在开发同类产品中，应当将上述因素综合考虑。
发明内容
本发明的目的是提供一种在湿疹治疗特别是婴幼儿湿疹治疗方面具有温和性好、有效性和治愈率高以及见效时间快的组合物，以及含该组合物的湿疹膏。
本发明的具体方案如下：一种组合物，所述的组合物包括以下重量份组分：
向日葵籽油不皂化物 0.005-0.5份；
倒地铃花/叶/藤提取物 0.001-0.1份；
车前叶蓝蓟籽油 0.01-1份；
生育酚 0.001-5份；
氯己定及其衍生物 0.1-0.3份；
丹皮酚 0.1-10份；
山茶籽油 1-20份；
羟乙基脲 0.5-20份。
在上述的组合物中，所述的组合物包括以下重量份组分：
向日葵籽油不皂化物 0.5份；
倒地铃花/叶/藤提取物 0.1份；
车前叶蓝蓟籽油 1份；
生育酚 0.5份；
氯己定及其衍生物 0.3份；
丹皮酚 1份；
山茶籽油 8份；
羟乙基脲 0.5-20份。
在上述的组合物中，还包括：辛基十二醇 3-4.5份。
在上述的组合物中，还包括：聚二甲基硅氧烷 2-5份。
在上述的组合物中，还包括：冰片 0.1-5份。
在上述的组合物中，还包括：薄荷脑 0.5-5份。
同时，本发明还公开了一种湿疹膏，包括如上所述的组合物，所述的组合物占湿疹膏总重量的45-65％。
在上述的湿疹膏中，还包括保湿剂、乳化剂、抗氧化剂、增稠剂、pH调节剂和余量的水。
在上述的湿疹膏中，所述的保湿剂为甘油、丙二醇的组合；所述的乳化剂为硬脂醇聚醚-2、硬脂醇聚醚-21、硬脂酸、甘油硬脂酸酯、PEG-100硬脂酸酯的组合；所述的抗氧剂为尿囊素；所述的增稠剂为鲸蜡硬脂醇、卡波姆、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物、聚丙烯酰胺、C13-14异链烷烃、月桂醇聚醚-7的组合；所述的pH调节剂为三乙醇胺。
在上述的湿疹膏中，还包括防腐剂、着色剂。
需要说明的是，本发明中，保湿剂、乳化剂、抗氧化剂、增稠剂、pH调节剂并不是重点，本领域常用的保湿剂、乳化剂、抗氧化剂、增稠剂、pH调节剂均可用于本配方，除非各添加剂之间属于禁止伍配范围或者伍配效果不好。其用量为本领域常见用量，适当的增加或减少，只要不严重损害消费者使用感受，均适用于本发明。由于上述的组合、选择、用量在本领域常用，本发明不可能穷举，实施例中会给出相对较为优选的用量、组合、物质的选择，但是实施例的例举并不代表对本发明的创新点的限制。
在上述的湿疹膏中，所述的保湿剂为甘油、丙二醇的组合；所述的乳化剂为硬脂醇聚醚-2、硬脂醇聚醚-21、硬脂酸、甘油硬脂酸酯、PEG-100硬脂酸酯的组合；所述的抗氧剂为尿囊素；所述的增稠剂为鲸蜡硬脂醇、卡波姆、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物、聚丙烯酰胺、C13-14异链烷烃、月桂醇聚醚-7的组合；所述的pH调节剂为三乙醇胺。
本发明的有益效果为：
本发明的目的是提供一种具有有效预防及治疗湿疹的膏霜，该湿疹膏通过向日葵籽油不皂化物、倒地铃花/叶/藤提取物、车前叶蓝蓟籽油、生育酚、氯己定及其衍生物、丹皮酚、山茶籽油等多种活性成分的组合物，从减缓肌肤痛痒、加强肌肤屏障、控制肌肤微生物平衡、消除肌肤炎症等多重维度，从而达到有效有效预防及治疗湿疹的膏霜。同时还提供该修复霜的制备方法。
向日葵籽油不皂化物：富含植物甾醇、天然生育酚及亚油酸，有效修护肌肤屏障；同时具有抗菌属性，可以减少肌肤感染等葵花籽油还有抗菌属性，在一项小型研究中，使用葵花籽油做日常皮肤护理的婴儿感染发生率低于41％。
倒地铃花/叶/藤提取物：学名Cardiospermum halicacabum，亦称心豆藤(heart-pea)或白心籽(heart-seed)。种子含油脂肪酸、花生酸、亚油酸、硬脂酸，以及β-谷甾醇及木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸甙。具有清热刹湿、凉血解毒、舒缓敏感、紧张和发红的肌肤。
车前叶蓝蓟籽油：含有丰富的天然植物omega3，6和9的脂肪酸新原料，加强肌肤的天然屏障功能。
氯己定及其衍生物：系阳离子表面活性剂，具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用，是一种较好的安全的杀菌消毒药，广泛用于婴儿湿疹、小面积烧伤、烫伤和脓疱疮；粉剂用于痱子、湿疹皮炎红斑期。
丹皮酚：具有镇痛、抗炎、解热和抑制变态反应的作用。对压尾、醋酸等物理或化学因素所致的疼痛，具有明显的镇痛作用。对由角叉菜胶、蛋清、甲醛、组胺、5－羟色胺、缓激肽、二甲苯及内毒素等所致的炎症反应，具有明显的抑制作用。对伤寒菌苗、三联疫苗等引起的体温升高，具有明显的解热作用。对II、III、IV型变态反应均具有抑制作用。
山茶籽油具有保湿、滋润的作用；富含生物活性物质如山茶甙、山茶皂甙、茶多酚等，可缓解皮肤干燥所造成的皲裂及瘙痒；舒缓抗敏，可改善修护皮肤伤口，具有抗脂质氧化及抗过敏的作用。富含维生素E，用其按摩身体，易于被皮肤吸收，分解体内脂肪；可延缓肌肤衰老。
具体实施方式
下面结合实施例，对本发明作进一步的描述，但不构成对本发明的任何限制，任何在本发明权利要求范围所做的有限次的修改，仍在本发明的权利要求范围内。
如无特殊说明，本实施例以及对比例中用量均为重量份或重量百分比。
实施例1-8：
湿疹膏的配方如下表1
表1 实施例1-8的配方表
Figure BDA0001791843220000051
Figure BDA0001791843220000061
本发明所用试剂和原料均市售可得，12号原料为瑞士RAHN生产的DEFENSIL；
具有有效预防及祛除妊娠纹功效的修复霜制备方法如下：
S1、称取上述重量百分比的原料；
S2、将A相物料混合，混合条件为70-85℃，搅拌20-35min，得到水相并保温；
S3、将B相物料混合、混合条件为70-85℃，搅拌25-35min，得到油相并保温；
S4、抽真空至-0.04mPa，将B相抽入A相，启动均质机，快速均质5分钟后，保温10分钟；
S5、50℃，依次加入C相各个原料，搅拌均匀；
S6、45℃，依次加入D相各个原料，搅拌均匀，外观及pH指标合格后出料。
对比例1-5：
对比所用湿疹膏的配方如下表2
表2 对比例1-5的配方表
Figure BDA0001791843220000071
临床应用
1、病例选择
选择年龄在0-2岁的婴幼儿，经确诊为湿疹患者280例。
2、治疗方案
对比使用本实施例中的湿疹膏、对比例中的湿疹膏、市售含激素的湿疹膏，各20位患者。每日涂抹患处3次，连续使用一周。
3、疗效判定标准
3.1好转：症状明显减轻，大部分红斑、丘疹、水疱消失，效果明显。
3.2治愈：湿疹消失，痊愈。
3.3好转和治愈之和为有效。
4、治疗效果如下表3：
表3 实施例1-8以及对比例1-5以及市售产品的治疗效果
Figure BDA0001791843220000081
通过上述的实施例和对比例可以得出如下结论：
1、向日葵籽油不皂化物、倒地铃花/叶/藤提取物、车前叶蓝蓟籽油、生育酚、氯己定及其衍生物、丹皮酚、山茶籽油、羟乙基脲是缺一不可的，即使其任一组分用量很少也会对产品的最终性能产生较为明显的影响。
2、本产品的效果和市售含激素的湿疹膏效果类似。
上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其它的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种组合物，其特征在于，所述的组合物包括以下重量份组分：
向日葵籽油不皂化物 0.5份；
倒地铃花/叶/藤提取物 0.1份；
车前叶蓝蓟籽油 1份；
生育酚 0.5份；
氯己定及其衍生物 0.3份；
丹皮酚 1份；
山茶籽油 8份；
羟乙基脲 0.5份；
辛基十二醇 3-4.5份；
聚二甲基硅氧烷 2-5份；
冰片 0.1-5份；
薄荷脑 0.5-5份。
2.一种湿疹膏，其特征在于，包括如权利要求1所述的组合物，所述的组合物占湿疹膏总重量的45-65%。
3.根据权利要求2所述的湿疹膏，其特征在于，还包括保湿剂、乳化剂、抗氧化剂、增稠剂、pH调节剂和余量的水。
4.根据权利要求3所述的湿疹膏，其特征在于，所述的保湿剂为甘油、丙二醇的组合；所述的乳化剂为硬脂醇聚醚-2、硬脂醇聚醚-21、硬脂酸、甘油硬脂酸酯、PEG-100 硬脂酸酯的组合；所述的抗氧化剂为尿囊素；所述的增稠剂为鲸蜡硬脂醇、卡波姆、丙烯酸（酯）类/C10-30 烷醇丙烯酸酯交联聚合物、聚丙烯酰胺、C13-14 异链烷烃、月桂醇聚醚-7的组合；所述的pH调节剂为三乙醇胺。
5.根据权利要求2所述的湿疹膏，其特征在于，还包括防腐剂、着色剂。
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