CN106456914A - 主动干粉吸入器 - Google Patents

Abstract

一种使用气体来流动包含干粉的药剂之方法，其包括制备一具有经指定的流入及流出孔之药剂胶囊；根据一或多种释放条件，将一体积的气体引进至药剂胶囊内；及使用该气体释放出治疗有效量的该粉末。在某些具体实例中，该药剂胶囊孔被制备及/或对其递输气体，以使得在该胶囊之能量流动条件内去团化潜在大量地发生，而没有由诸如孔边缘不规则性之结构明显捕捉残余粉末。

Description

主动干粉吸入器

相关申请

本申请依据美国专利法35USC§119(e)主张於2014年3月10日申请、申请号为61/950,256的美国临时专利申请案的优先权，在此为求完整附上该案之内容作为参考。

技术领域和背景技术

本发明在其某些具体实例中涉及干粉递输装置领域，特别涉及一种用以控制干粉递输的方法及系统。

吸入治疗性气溶胶或干粉药剂是一种有效的药物递输方法，其时常用来治疗呼吸性疾病。至今，通常使用三种主导类型的吸入器：定量吸入器、干粉吸入器及雾化器。

在定量吸入器(Metered Dose Inhaler，MDI)方面，将溶液存储在一个包含推进剂的加压罐中。将该罐安装至手动操作式致动器，其具有一个口件及选择性地具有一个舱。使用者呼气，然后将该口件或舱放在嘴中，致动该装置，以吸入呈气溶胶形式之固定剂量的药剂。

干粉吸入器(Dry Powder Inhaler，DPI)是将呈干粉形式的用药递输至肺。在使用前，将经测量的用药量手动地载入吸入器中或其已预负载在该吸入器内。使用者将该吸入器口件塞入嘴中，深吸一口气及屏气数秒，以允许所吸入的颗粒沉淀到肺气道上。大部分的DPI装置依赖患者的吸入流速，使得可以从该装置转移出该粉末(如为固体颗粒的气体悬浮液)，及将该粉末去团化以成为小到足以到达肺的气溶胶颗粒。不足的吸入流可能造成不适当的剂量递输及不完全的粉末去团化。

雾化器递输呈气溶胶形式的药物。压缩的空气以气冲方式通过或接近液体药，以将其雾状化。然后，由患者使用口件或面罩吸入该气溶胶。某些雾化器使用振动薄膜取代压缩器来产生气溶胶。雾化器被设计成用来延长呼吸循环药物的递输。在吸入该气溶胶药剂时，使用者以正常速率呼吸数分钟，直到完成剂量转移。

此领域中已知的干粉吸入器以下列公开文件例示如下：

.Bonney等人的美国专利申请公开案号2004/0089299，其发表名称为“Inhaler”。

.Hodson等人的美国专利公告案号6,012,454，其发表名称为“Dry PowderInhalation Device”。

.Dunne等人的美国专利申请公开案号2007/272763，其发表名称为“DispensingDevice,Storage Device and Method for Dispensing Powder”。

.Hochrainer等人的美国专利申请公开案号2005/263151，其发表名称为“PowderInhaler Having a Nozzle with a Plurality of Channels”。

.Ingle等人的美国专利申请公开案号2001/029948，其发表名称为“Systems andMethods for Extracting Powders from Receptacles”。

.Crockford等人的美国专利申请公开案号2005/087189，其发表名称为“DrugDelivery Apparatus”。

.Sievers等人的美国专利申请公开案号2008/035143，其发表名称为“Human-Powdered Dry Powder Inhaler Compositions”。

.Brand等人的国际专利申请公开案号WO 2002/005879，其发表名称为“Medicament Dispenser”。

.Kaufmann等人的国际专利申请公开案号WO 2011/077414，其发表名称为“DryPowder Delivery Device and Method”。

其他的背景技术包括：美国专利公告案号7,819,116、美国专利公告案号7,520,278、美国专利公告案号7,458,373、美国专利公告案号7,322,355、美国专利公告案号7,117,867、美国专利申请公开案号2009/0095294、美国专利申请公开案号2005/0056276、美国专利申请公开案号2004/0079368以及美国专利申请公开案号2003/0168057。

发明内容

根据本发明的某些具体实例之态样，有提供一种用以递输包含在胶囊中的干粉药剂之吸入器，该吸入器包含：一胶囊舱，其尺寸经过制作以适合地在一胶囊容纳体积内容纳该胶囊；及至少一根针，其中该针沿着一路径移动，以将该针的一部分引进穿过该胶囊容纳体积的第一边界场所及进入该胶囊容纳体积的内部中，及其中该针进一步沿着该路径移动，以将该针的该部分从内部移动至该胶囊容纳体积之第二边界场所。

根据本发明的某些具体实例，当该胶囊被放置在该胶囊容纳体积内时，进一步沿着该路径移动迫使该针之该部分从内部里面对着该胶囊壁形成干粉药剂的胶囊输出口。

根据本发明的某些具体实例，在该胶囊输出口形成后，已位移形成该胶囊输出口之胶囊壁有不多于20％位在胶囊内部中。

根据本发明的某些具体实例，该胶囊输出口之形状及尺寸是由该针的截面决定。

根据本发明的某些具体实例，该针包含至少二个不同尺寸的截面。

根据本发明的某些具体实例，该二个不同截面发生在各别至少二个纵截面上，每个沿着那里具有不同截面。

根据本发明的某些具体实例，该针之该部分移动通过该第二边界场所而离开该胶囊容纳体积。

根据本发明的某些具体实例，该针的该部分在到达该第二边界场所后缩回内部中。

根据本发明的某些具体实例，该针部分的尖端包含一削尖的圆锥形截面。

根据本发明的某些具体实例，该针包含一具有气体输入口及气体输出口的管腔；及当该针沿着该路径移动进内部中时，该输出口移动进该胶囊容纳体积中。

根据本发明的某些具体实例，该吸入器包含一压缩气体来源及一用以让气体从该压缩气体来源至该针的管腔之递输系统。

根据本发明的某些具体实例，该吸入器包含至少二个空间分开的气体输出口。

根据本发明的某些具体实例，该吸入器包含至少一个阀，用以分别控制通过每个气体输出口的气体递输。

根据本发明的某些具体实例，移动该针以将该气体输出口定位在该胶囊容纳体积内之至少二个位置中，从此处气体被递输进该胶囊容纳体积中。

根据本发明的某些具体实例，该吸入器进一步包含一与该气体递输系统功能连接的控制器，用以控制压缩气体递输至该气体输出口。

根据本发明的某些具体实例，该吸入器进一步包含一与该控制器功能连接的流量感测器，该控制器是根据该流量感测器的流速测量来决定该吸入器使用者之呼吸参数，该控制器是根据所决定的呼吸参数来控制压缩气体进入胶囊中之递输，因此控制药剂干粉递输至该吸入器使用者。

根据本发明的某些具体实例，该呼吸参数是选自于由下列组成之表列：吸气流速、吸气体积、吸气期、吐气流速、吐气体积、吐气期及呼吸型态。

根据本发明的某些具体实例，该吸入器进一步包含一与该控制器耦合的回馈介面，该控制器经由该回馈介面对使用者提供呼吸指导。

根据本发明的某些具体实例，该回馈介面操作以在该针沿着该路径移动前提供使用者呼吸指导。

根据本发明的某些具体实例，该吸入器可同步递输多于单一干粉药剂。

根据本发明的某些具体实例，该胶囊舱适合地接收一组物理连结在一起形成一连续的粉末隔间链之胶囊。

根据本发明的某些具体实例之态样，有提供一种可拆离式模块，其可安装至一用以递输包含在胶囊中的干粉药剂之吸入器，该模块包含：一胶囊舱，其尺寸经过制作以适合地在一胶囊容纳体积内容纳该胶囊；及至少一根针，其中该针沿着一路径移动，以将该针的一部分引进穿过该胶囊容纳体积之第一边界场所及进入该胶囊容纳体积的内部中，及其中该针进一步沿着该路径移动，以将该针的该部分从内部移动至该胶囊容纳体积的第二边界场所。

根据本发明的某些具体实例之态样，有提供一种套组，其包含该模块及至少十个包含干粉药剂的胶囊。

根据本发明的某些具体实例之态样，有提供一种用以递输包含在胶囊中的干粉药剂之吸入器，该吸入器包含：一胶囊舱，其尺寸经过制作以适合地在一胶囊容纳体积内容纳该胶囊；及至少一根针，其包含一具有至少一个气体输出口之气体管腔，其移动进该胶囊容纳体积中及从此处将气体引进该胶囊容纳体积中。

根据本发明的某些具体实例，该至少一个气体输出口包含至少二个空间分开的气体输出口。

根据本发明的某些具体实例，该吸入器包含至少一个阀，用以分别控制通过该至少二个空间分开的气体输出口每个之气体递输。

根据本发明的某些具体实例，该针可在该胶囊容纳体积内移动，以便该至少一个气体输出口从在胶囊容纳体积内的至少二个位置处释放出气体。

根据本发明的某些具体实例，该吸入器借由分别控制来自每个输出口的气体流动，从该至少一个气体输出口在胶囊内产生若干种气体流动状态。

根据本发明的某些具体实例，该若干种流动状态之至少一种包含一涡漩，其以在第一旋转方向上旋转之气体实质上充满该胶囊内部。

根据本发明的某些具体实例，该若干种流动状态之至少一种包含在若干个旋转方向上流动的气体。

根据本发明的某些具体实例，该若干种流动状态之至少一种包含一涡漩，其以在第二旋转方向上旋转的气体实质上充满该胶囊内部。

根据本发明的某些具体实例之态样，有提供一种可拆离式模块，其可安装至一用以递输包含在胶囊中的干粉药剂之吸入器，该模块包含：一胶囊舱，其尺寸经过制作以适合地在一胶囊容纳体积内容纳该胶囊；及至少一根针，其包含一具有至少一个气体输出口的气体管腔，其移动进该胶囊容纳体积中及从此处将气体引进该胶囊容纳体积中。

根据本发明的某些具体实例之态样，有提供一种套组，其包含该模块及至少十个包含干粉药剂的胶囊。

根据本发明的某些具体实例之态样，有提供一种制备一包含干粉药剂与用于该药剂的胶囊输出口之吸入器胶囊的方法，该方法包括：将一针引进胶囊的内部中；及借由强迫该针从胶囊内部对着该壁戳穿该吸入器胶囊壁来限定出该胶囊输出口。

根据本发明的某些具体实例，在该胶囊输出口形成后，已位移形成该胶囊输出口之胶囊壁有不多于20％位在该胶囊内部中。

根据本发明的某些具体实例，该方法包括移动该针以去除对该胶囊输出口的阻塞。

根据本发明的某些具体实例，强迫该针对着该壁包括以该针刺穿该壁。

根据本发明的某些具体实例之态样，有提供一种分散来自包含干粉药剂的吸入器胶囊之药剂的方法，该方法包括从至少一个具有已在胶囊内定位之气体输出口的元件，将压缩气体导引进该胶囊中。

根据本发明的某些具体实例，从在胶囊中之至少二个分开的气体输出口位置导引该气体。

根据本发明的某些具体实例，对该至少二个分开的气体输出口位置每个分别控制该气体之流动。

根据本发明的某些具体实例之态样，有提供一种从吸入器胶囊排出干粉药剂的方法，其包括让气体吹过至少二个已定位在吸入器胶囊的内部体积中之气体输出口。

根据本发明的某些具体实例，对每个输出口分别控制该吹出气体至该至少二个输出口之递输。

根据本发明的某些具体实例，该方法包括允许该气体及悬浮的干粉药剂经由该胶囊的输出口离开该吸入器胶囊。

根据本发明的某些具体实例之态样，有提供一种用以主动递输包含在胶囊中的干粉药剂之方法，该方法包括：将一具有气体输出口的针引进该胶囊的内部中；借由强迫该针从胶囊内部对着该壁戳穿该胶囊壁来限定出该胶囊输出口；将该针的气体输出口定位在胶囊内；从该针的气体输出口将压缩气体导引进胶囊中。

根据本发明的某些具体实例，使用至少二种流动状态，从在胶囊的至少二个不同位置之输出口处递输该压缩气体，及该胶囊输出口经过定位，以便以第一流动状态离开该胶囊输出口的颗粒是由该胶囊输出口之位置进行选择，使得其与以第二流动状态离开该胶囊输出口之颗粒具有不同的尺寸或密度。

根据本发明的某些具体实例，从该输出口以至少二种流动状态递输该压缩气体，及该胶囊输出口尺寸是在该二种流动状态间增加。

根据本发明的某些具体实例，该输出口尺寸是借由强迫该针比在该胶囊输出口初始形成期间更进一步进入该胶囊输出口中而增加。

根据本发明的某些具体实例之态样，有提供一种可拆离式模块，其可安装至一用以递输包含在胶囊中的干粉药剂之吸入器，该模块包含一粉末流动气道，其中该粉末流动气道可与该吸入器的基座部分之气道呈流体连通而连接，及其中该粉末流动气道包含一吸入器区域，其中在给药该干粉药剂后，该粉末流动通过该区域。

根据本发明的某些具体实例之态样，有提供一种用以与一可拆离式模块使用之吸入器，其中该模块可安装至一用以递输包含在胶囊中的干粉药剂之吸入器，其包含一可与一模块的粉末流动气道呈流体连通而连接之气体流动气道，其中当给药该干粉药剂时，该药剂粉末流动通过该气道。

根据本发明的某些具体实例，该吸入器包含一控制器，其与来自由加压气体来源、气体流量感测器及阀所组成之群当中的至少一种功能连接。

除非其它方面有所定义，否则于本文中所使用的全部工艺及/或科学用语皆具有与由本发明所涉及的一般技艺人士通常了解般相同的意义。虽然在本发明的具体实例之实行或测试中可使用与于本文中所描述的那些类似或相等之方法及材料，下列描述出范例性方法及/或材料。在不一致的情况中，本专利说明书所包含的定义将取得控制权。此外，该等材料、方法及实施例仅具阐明性及不意欲为必需性限制。

如将由本领域技术人员察知，本发明的态样可具体化为系统、方法或电脑程式产品。此外，本发明的态样可采用完全硬件具体实例；完全软件具体实例(包括固件、常驻软件、微式码等等)；或结合软件与硬件态样的具体实例形式，其于本文中通常可全部指为“电路”、“模块”或“系统”。再者，本发明的某些具体实例可采用已具体化在一或多个电脑可读取式媒体中之电脑程式产品形式，其中在该媒体上面具有已具体化之电脑可读取的程式码。本发明的某些具体实例之方法及/或系统的执行可包括手动、自动或其组合来进行及/或完成所选择的工作。再者，根据本发明的方法及/或系统之某些具体实例的实际仪器及设备，可借由硬件、借由软件或借由固件及/或借由其组合例如使用一操作系统来执行数个经选择的工作。

例如，用以进行根据本发明的某些具体实例所选择的工作之硬件可建置为晶片或电路。至于软件，根据本发明的某些具体实例所选择的工作可建置为由电脑使用任何合适的操作系统执行之若干个软件指令。在本发明的范例性具体实例中，根据如于本文中所描述的方法及/或系统之某些范例性具体实例，借由数据处理器诸如用以执行若干个指令之计算平台来进行一或多个工作。该数据处理器选择性包括用以存储指令及/或数据的挥发性内存；及/或用以存储指令及/或数据的非挥发性存储，例如，磁性硬盘及/或可移除式媒体。同样地，选择性提供网路连接。同样地，选择性提供显示器及/或使用者输入装置，诸如键盘或鼠标。

本发明的某些具体实例可使用一或多种电脑可读取式媒体之任何组合。该电脑可读取式媒体可为电脑可读取的信号媒体或电脑可读取的存储媒体。该电脑可读取的存储媒体可为例如但不限于电子、磁性、光学、电磁、红外线、或半导体系统、设备或装置、或前述之任何合适的组合。该电脑可读取的存储媒体之更特定的实施例(未彻底列出)将包括下列：具有一或多条电线的电连接、可携式电脑磁盘、硬盘、随机存取内存(RAM)、唯读内存(ROM)、可抹除可程式化唯读内存(EPROM或快闪内存)、光纤、可携式唯读光盘(CD-ROM)、光学存储装置、磁性存储装置、或前述之任何合适的组合。在此文件的上下文中，该电脑可读取的存储媒体可为任何有形媒体，其可包括或存储一由指令执行系统、设备或装置所使用或与其连接之程式。

该电脑可读取的信号媒体可包括一在其中具体化有电脑可读取的程式码之传播数据信号，例如，在基带中或如为载波的部分。此传播信号可采用任何多种形式，包括但不限于电磁性、光学或其任何合适的组合。该电脑可读取的信号媒体可为非电脑可读取的存储媒体及可通信、传播或传输一由指令执行系统、设备或装置所使用的程式或与其连接之任何电脑可读取式媒体。

可使用任何适当的媒体来传送在电脑可读取式媒体上具体化之程式码及/或因此使用的数据，包括但不限于无线、缆线、光纤电缆、RF等等、或前述之任何的合适组合。

可使用一或多种程式语言之任何组合来书写用以进行本发明的某些具体实例之操作的电脑程式码，包括物件导向程式设计语言，诸如Java、Smalltalk、C++或其类似语言；及现有的程序程式设计语言，诸如“C”程式语言或类似的程式语言。该程式码可整体在使用者的电脑上；部分在使用者的电脑上，如为独立软件包裹；部分在使用者的电脑上及部分在远端电脑上；或整体在远端电脑或服务器上执行。在后者事态中，该远端电脑可经由任何型式的网路连接至使用者的电脑，包括局域网(LAN)或广域网(WAN)；或该连接可针对一外部电脑(例如，透过互联网，使用互联网服务提供者)。

下列可参照根据本发明的具体实例之方法、设备(系统)及电脑程式产品的流程图示说明及/或方块图来描述本发明的某些具体实例。将要了解的是，可由电脑程式指令来执行该流程图示说明及/或方块图的每个方块及在该流程图示说明及/或方块图中的方块之组合。可将这些电脑程式指令提供至一般目的电脑、特别目的电脑之处理器或其它可编程数据处理设备以制造出一机器，使得该指令经由该电脑或其它可编程数据处理设备的处理器执行而产生一能执行在该流程图及/或方块图方块中具体指定的功能/动作之工具。

这些电脑程式指令亦可存储在一电脑可读取式媒体中，其可指挥电脑、其它可编程数据处理设备或其它装置以特别的方式作用，使得该存储于电脑可读取式媒体中之指令产生一包括执行在流程图及/或方块图方块中具体指定的功能/动作之指令的物件。

该电脑程式指令亦可负载到电脑、其它可编程数据处理设备或其它装置上，以造成在电脑、其它可编程的设备或其它装置上进行一系列操作步骤而产生一电脑执行程序，使得该在电脑或其它可编程设备上执行之指令提供一用以执行在流程图及/或方块图方块中具体指定的功能/动作之程序。

附图说明

本发明的一些实施例在此处通过参考附图仅以例子的方式被描述。现在通过详细地具体参考附图，强调所示出的详情是以例子的方式并且是为了本发明的实施例的说明性讨论。关于这一点，用附图进行的描述使得对本领域技术人员来说本发明的实施例可以怎样被实践变得明显。

在附图中：

图1显示根据本发明的某些范例性具体实例的可携式主动吸入器之构件的方块示意图；

图2显示根据本发明的某些范例性具体实例的可携式主动吸入器之某些内部构件的部分视图；

图3A-3I显示根据本发明的某些范例性具体实例的药剂干粉的胶囊的示意图，其借由可携式主动吸入器的刺穿针刺穿及经由该针提供压缩气体；

图4A-4F显示根据本发明的某些范例性具体实例的可携式主动吸入器的示意图；

图5显示根据本发明的某些范例性具体实例的呼吸速率曲线的示意图；

图6显示根据本发明的某些范例性具体实例之在患者之单次吸入期间，操作用以递输干粉药剂的吸入器之范例性方法的示意图；

图7显示根据本发明的某些范例性具体实例之在患者之连续性呼吸循环内，以延长方式操作用以递输干粉药剂的吸入器之范例性方法的示意图；

图8显示根据本发明的某些范例性具体实例的用以将干粉药剂递输至使用者及向外刺出胶囊输出口的方法的示意图；

图9显示根据本发明的某些范例性具体实例的用以将干粉药剂递输至使用者及在干粉药剂胶囊内产生多种气体流动状态之方法的示意图；

图10A-10C显示根据本发明的某些范例性具体实例的用以操作一具有可弃换式头以在患者的若干次吸入期间递输干粉药剂之吸入器的范例性方法的示意图；

图11A-11D显示根据本发明的某些范例性具体实例的用以操作一具有可弃换式头以在患者的单次吸入期间递输干粉药剂之吸入器的范例性方法的示意图；

图12显示出根据本发明的某些范例性具体实例的用于吸入器的范例性记录数据汇总单；

图13A-13C显示根据本发明的某些范例性具体实例的具有可替换式头之吸入器的示意图；及

图14A-14B显示根据本发明的某些范例性具体实例之在适当位置处及在移除后之用于吸入器的帽盖。

具体实施方式

本发明在某些具体实例中涉及干粉递输装置领域，特别涉及一种用以控制干粉之递输的方法及系统。

综述：

本发明某些具体实例的宽广态样是关于一种用以将干粉药剂引出胶囊及将该药剂递输至患者的吸入器。在某些具体实例中，该吸入器包括一压缩气体来源、至少一个气体递输管腔、至少一个阀、至少一根刺穿针及至少一个胶囊舱。该胶囊舱接收及容纳一包含干粉药剂的胶囊。

在某些具体实例中，该刺穿针及/或该胶囊舱可彼此相关地移动(例如，该胶囊舱可相关于该针移动及/或反之亦然)。该气体递输管腔选择性沿着该刺穿针行进(例如，在其内轴向地)。该阀调节通过该气体递输管腔的压缩气体的流动。在某些具体实例中，该气体管腔再者包括至少一个用以将气体递输进胶囊中之输出口。在某些具体实例中，气体是从加压来源递输进胶囊中(主动装置)。在某些具体实例中，借由夺取一部分由患者吸入所发展出的压差来将气体递输进胶囊中(例如，患者吸入的动作穿越胶囊产生一压差，此引发流动，以通过贯穿该胶囊的针及出去该胶囊的输出口)。

本发明某些具体实例的态样是关于，在一胶囊内之气体流动的决定，此胶囊用来释放、分散及/或去团化干粉药剂。在某些具体实例中，胶囊内的气体流动状态是被监管的，其中该流动状态的参数与流动特征相关，例如，流向、气体速度、轨迹、压力、流速及/或流动方式(层流或扰流)。

在某些具体实例中，选择该气体流动的状态，以减低或移除流动无效区域事件。例如，产生混沌及/或变流(诸如，来自两种或更多种个别的流动状态之流动)以帮助保证该胶囊内部的全部区域由气流扫掠。在某些具体实例中，选择该气体流动的状态以产生较佳的分离条件。例如，选择性对全部或部分的气体流动时期提供“离心性涡漩”。选择性选择该等条件(例如，借由该孔洞相对于该胶囊环境之场所，及/或借由剪切力/紊流之局限)，以便大颗粒(例如)优先地避开该胶囊的离开孔，同时允许较小的颗粒离开。例如，此差异是借由下列产生：流动涡漩的离心作用；及/或气体的脉冲性递输，其中在注射至胶囊的相对能量气体(energetic gas)(用以去团化)(例如，1公升/分钟、0.5公升/分钟、0.25公升/分钟、或另一种较大、较小或中间流速)，与通过胶囊孔而减压(来自由于在气体注射期间的加压，而在胶囊内初始提升之压力)的较低能量时期之间有一延迟(例如，10毫秒、50毫秒、100毫秒、200毫秒、500毫秒、或另一种较大、较小或中间值)(导致分散)。在某些具体实例中，在适合于不同功能之状态间有切换。例如，早期状态是经过选择以最大化去团化及/或小颗粒分散(对特别的流动体积来说，流动能量选择性增加；例如，递输多次短气冲的高压气体而非较低压但更连续的气体递输)。在某些具体实例中，该气冲非空因数(burst duty cycle)约50％。在某些具体实例中，该气冲非空因数约10％、25％、66％、90％、100％、或另一种较小或中间非空因数。

在某些具体实例中，晚期状态是经选择以最大化该胶囊内容物之清除(例如，增加流向及/或空间来源之变化，及/或增加胶囊输出口孔尺寸)。在某些具体实例中，在状态间进行切换来保证残余粉末之清除：例如，提供第一流动状态，然后第二(选择性第二及进一步)流动状态来扫掠由第一状态所遗留的残余粉末区域。

选择性借由将压缩气体从至少二个空间分开的胶囊气体输入口(此外，描述为针或管腔输出口)导引进胶囊中产生一气体流动状态。亦选择性分别控制离开该分开的针输出口之气体。该控制包括例如打开或关闭(完全或部分)一闸控该一或多个输入口的阀，及/或调节将气体抽出该针输出口的压差。例如，可将该气体导引通过不同气体管腔、相同气体管腔的不同气体输出口、及/或可移动该气体输出口，以产生不同气体流动状态。因此，不同的针输出口场所及/或输出口场所的不同组合会产生不同的气体流动状态。选择性借由该气体输出口的形状(例如，圆形气体输出口或狭缝形输出口)、输出口尺寸及/或其它输出口特征(诸如管腔直径)来修改该等气体流动状态。例如，在某些具体实例中，该针管腔之直径约1.0毫米。该针管腔直径选择性约0.5毫米、0.75毫米、1.25毫米、1.5毫米、2毫米、2.5毫米、或另一种较大、较小或中间直径。在某些具体实例中，该管腔输出口直径例如约0.5毫米。该管腔输出口直径选择性例如约0.1毫米、0.25毫米、0.5毫米、0.75毫米、1.5毫米、或另一种较大、较小或中间直径。选择性使用多于一种尺寸的孔洞(例如，较大的流动由较小的流动节制，二种流动的比率至少部分借由孔径比来设定，其为2：1、3：1、4：1、或另一种较大、较小或中间比率)。

在某些具体实例中，借由调节通过该气体输出口之气体流速改变该气体流动状态。例如，该气体是连续地或以气冲(其周期及/或频率经过调节)递输，该气体可以不同速率、压力、速度及/或量递输。因此，借由控制通过该气体输出口的气体流动、输出口场所、输出口尺寸及/或形状、及/或压缩气体压力，进一步改变该气体流动状态。

本发明某些具体实例的态样是关于从胶囊中之空间不同的场所处，将压缩气体导引进胶囊中。该等空间不同的场所例如相同孔洞随着时间移动(例如，平移或旋转)的场所，及/或提供二或更多个孔洞。该等空间不同的场所可选择性借由轴位置来区别。例如，一个场所比另一个更轴中心对齐。此潜在地影响该涡漩流动于该胶囊内的趋势及/或特征。在某些具体实例中，该等空间不同的场所可借由相对于胶囊输出口(分散输出口)的位置区别。进入胶囊中较接近胶囊输出口的针输出口潜在造成比位置更远离该胶囊输出口的输出口还少之粉末初始分散(例如，由于粉末被留“在其后面”)。在某些具体实例中，从至少二个空间分开的气体输出口将压缩气体导引进胶囊中。选择性分别调节通过该气体输出口的气体流动。在某些具体实例中，来自单一输出口的流动因流速及/或输出口位置之转换而随着时间改变。该吸入器选择性在胶囊内引发多种气体流动状态及在状态间进行切换。应用扰流及/或可变的气体流动状态及/或其组合潜在减少被捕捉在胶囊内的残余粉末量、改良去团化及/或有效率地混合该等粉末颗粒。选择性对不同胶囊、不同粉末及/或载剂、粉末组合、不同剂量、患者特征(例如，解剖学及/或呼吸型态)及/或不同递输型态修改该气体流动状态及/或其组合。

在某些具体实例中，该吸入器包含一基座部分；及一可替换式模块，其包含与气体输出口在胶囊中之定位相关的功能及/或结构，例如，至少一根包含流动管腔及流动输出口的针；一用以包括该胶囊的胶囊舱；及/或放置该针的机械及/或电工具。

本发明某些具体实例的态样是关于胶囊的制备，其中该胶囊适合在其中引进气体流动后，适当地释放出其内容物(包括在分散及/或去团化上的效应)。

在某些具体实例中，该针与胶囊舱在操作期间之相对移动将该针的尖端引进胶囊中。例如，这是借由在容纳于胶囊舱中的胶囊之壁中刺出一胶囊输入口、对来自胶囊的壁之一部分戳孔、及/或其它方面使用一已定位在胶囊内的成员于胶囊壁中产生一孔洞。然后，从胶囊里面使用该针的刺穿端(及/或其它方面包含于胶囊戳孔中的末端)在胶囊壁处形成一胶囊输出口。例如，首先让针通过进入胶囊的近侧壁中，然后再次在初始刺穿的远端壁处出去。额外或此外，该针的刺穿部分在刺穿期间改变方向，例如，该针及/或其路径弯曲以在毗连的壁部分处穿透及/或形成孔洞。

在某些具体实例中，该吸入器包含一基座部分；及一可替换式模块，其包含与在胶囊中形成输出口相关之功能及/或结构，例如，至少一根包含削尖或其它方面经制备用于胶囊戳孔的尖端之针；一用以包含该胶囊的胶囊舱；及/或移动该针的机械及/或电工具。

此从胶囊里面向外刺穿之胶囊输出口在下文中描述为内胶囊刺穿或向外刺穿。该胶囊输出口之向外延伸的喇叭口(或其它壁部分)潜在减少被捕捉在胶囊中之粉末量，及/或避免形成可能减少粉末释放及/或去团化的再现性之内部不规则性。在胶囊输出口形成后，遗留在胶囊内的壁部分之量例如0％、少于5％、少于10％、少于20％、或少于另一种较大、较小或中间数。借由从胶囊内部移除很难模型化及/或无法再现地形成的不规则性，能够潜在更准确地预先决定出该吸入器/胶囊系统之粉末释放及/或去团化性质。

借由干粉吸入器来供给干粉药剂的效率，除了在胶囊中所提供之简单的有效药剂成分(active pharmaceutical ingredient，API)的量以外，尚考虑到其受数个参数影响。例如，小颗粒潜在到达进入较深的肺中，同时大颗粒趋向于沈积在更表面处。但是，甚至在剂量制造期间提供合适的较小或较大颗粒，其潜在不足以达成想要的配剂性能，因为该等颗粒亦会彼此及/或与包含其之胶囊交互作用，它们会凝结成块或黏住。额外或此外，典型使用载剂材料(诸如乳糖)来提供想要的药剂性质，例如，协助药剂制造能力的性质。但是，进一步较佳的是，将该载剂/API复合物分解，使得可以以剂量方式递输给患者。因此，该吸入器装置不仅为给药装置，其亦表现出该药剂在递输前的最后阶段加工之态样。

以相对小的针刺穿来打开胶囊具有潜在的优点，因为此潜在地允许该胶囊作用为欲给药的粉末之加工舱一段较长的时期。其潜在优点为当该药剂粉末呈现最高浓度时，将高机械能量加入至其中可促进较大量的去团化交互作用(碰撞)。额外或此外，相对于颗粒—壁交互作用次数，潜在较佳的是，使用增加的颗粒—颗粒交互作用比率来去团化，以便减低API沿着该吸入器流动路径之损失。再者，浓缩在相对界限的壁区域内确实发生之壁/颗粒交互作用的潜在优点为例如减少API损失及/或增加确实黏住的颗粒因随后的碰撞再悬浮之机会。

在某些具体实例中，从该刺穿胶囊移出该刺穿针会在胶囊壁中留下一开孔以提供输出口，此允许经由该孔分散药剂。在某些具体实例中，该刺穿针的一部分包含一具有孔洞设置在胶囊内及外二者之管腔，此允许该针被定位为通道，用以分散来自胶囊的药剂。此具有一潜在的优点，例如，其允许所提供的孔洞从胶囊内部体积中的一或多个场所捕获药剂，然后向外传送。

但是，直接使用该胶囊的刺穿壁形成孔洞之潜在的优点是可以降低该针通路堵塞的忧虑，特别是欲使用该针来给药若干次剂量时。

本发明某些具体实例的态样是关于协同产生药剂流动输出口孔与气体输入口孔之定位，且根据该气体输入口及药剂流动输出口的相对特征产生一具有经控制之性质的流动状态。例如，以所选择的流动状态及气体输入口特征为基准，对来自胶囊的分散速率与在胶囊内产生崩解碰撞之特别比率最佳化流动。

在某些具体实例中，例如，药剂流动输出口是定位在靠近该胶囊的轴处，及选择第一(例如，单涡漩)流动状态以在胶囊内螺旋状旋转该药剂。该气体的涡漩流动潜在地至少部分将在胶囊内之颗粒分层，如此在到达该药剂流动输出口之悬浮气体中的微粒富含特别尺寸、密度及/或形状范围之颗粒。第二流动状态选择性中断此分层，以便达成另一种颗粒分布曲线及离开该药剂流动输出口。在某些具体实例中，在特别的流动状态中及对具有尺寸差异至少两因子的颗粒来说，所分散的颗粒对在胶囊中的颗粒之尺寸曲线的相对表示有改变了例如至少10％、20％、50％、75％、或另一种较大、较少或中间百分比。在某些具体实例中，在另一种特别的流动状态中，来自胶囊差异的胶囊内/分散改变了25％、50％、75％、100％、或另一种较大、较小或中间值。

在某些具体实例中，该气体流动状态的特征是借由改变胶囊中的流动输出口之尺寸、位置及/或数目而改变。例如，初始产生小的药剂流动输出口(例如，直径0.5毫米)，潜在增加该平均时段，在此期间，该等颗粒在被排出胶囊前历经高能量(去团化)条件。在第一分散时期后，在某些具体实例中，改变该胶囊的输出口组态，例如戳穿或其它方面加入更多输出口(例如，1、2、3或更多个胶囊输出口)、增加现存孔洞的尺寸(例如，直径改变25％、50％、100％、或另一种较大、较小或中间改变)、撕开靠近该孔洞的壁材料、或其它方面修改该胶囊壁。在施行进一步气体流动状态后，例如，关于颗粒尺寸的分布及/或释放效率，潜在地有一不同的粉末释放曲线。

本发明某些具体实例的态样是关于提供一种吸入器，其具有一与一基座使用的可移除式(可替换及/或可弃换式)模块(“头”，但是选择性另一种型式的模块，诸如卡匣)。此组态的潜力优点为允许一更昂贵的基座系统与易于污染(例如，由药剂粉末、患者分泌物及/或湿气)的构件分开。在某些具体实例中，该可移除式模块包括该吸入器装置之易于接触及/或包含粉末的区域。此区域选择性包括例如胶囊舱、用以打开胶囊的工具诸如针/刀片、及/或该装置之经由其吹出粉末的部分。在某些具体实例中，该可移除式模块包括该吸入器之经设计用于患者接触的区域，例如，口件或遮罩。

在某些具体实例中，该可移除式模块包含一鉴别资讯，其对该基座传达关于该模块的鉴别资讯。此潜在地允许将该基座设定成使用具有相同的配对零件但是携带不同剂型之模块的抛弃操作。额外或此外，此允许该基座设定成以多重剂型状态工作，例如，递输不同的分散/去团化气体状态、强加不同放电阈值需求、不同状况发信或根据用于经鉴别的模块之较佳操作条件的另一种差异。“

在详细解释本发明之至少一个具体实例前，需要了解的是，本发明在应用上不必受限于下列说明中所提出及/或在图式中所阐明的构件及/或方法之解释及安排的细节。本发明能有其它具体实例或以多种方式实行或进行。

吸入器构件和用法的概述：

例示的吸入器构件：

现在参照图1，其为根据本发明的某些范例性具体实例，其以方块图图式阐明一可携式主动吸入器100的构件。

在讨论本发明某些具体实例的特别态样前，对范例性吸入器100的元件提供一简介。

在本发明某些具体实例中，该吸入器100包括一气道104、一气体递输系统120、一刺穿针122及一胶囊舱124。药剂是经由口件126或选择性经由面罩或鼻连接管递输。在某些具体实例中，气体是借由泵116加压进贮槽118中。选择性使用另一种加压气体来源。

除了该气体途径次系统之外，本发明某些具体实例包括用以检测、控制、监视及/或回馈的工具。在某些具体实例中，该吸入器100进一步包含一流量感测器106、一控制器108、一数据记录器110、一回馈介面112及/或一通信接口114。

在提供适当的相应元件之具体实例中，多个元件是选择性彼此呈流体连接。例如，该输入阀102及/或输入口局限是以与气道104呈流体连接提供；该气道104进一步与流量感测器106、胶囊舱124及/或口件126每个呈流体连接；该泵116与贮槽118呈流体连接；该贮槽118与气体递输系统120呈流体连接；该递输系统120与胶囊舱124呈流体连接；及/或该胶囊舱124经由气道104与口件126呈流体连接。该控制耦合包括例如控制器108与流量感测器106、数据记录器110、回馈介面112、通信接口114、泵116及/或与气体递输系统120耦合，用以控制其操作。

气道104为一流体通道，其允许流体通过到达口件126及来自口件。阀102选择性决定通过气道104的流动局限，及/或该局限是由气道104其自身之形式(例如，包括局限气道截面的形式)决定。要注意的是，该气道局限潜在受药物沈积影响。输入阀102选择性地为单向阀(即，止回阀)，其亦防止呼气进入吸入器100中。

在某些具体实例中，吸入器100为一种可携式手握式吸入器，例如可各别在图2及4A-4F之相关的吸入器200及400中看见。

在某些具体实例中，该吸入器为一种自给能式(self-powered)吸入器，其包括一内部电源诸如电池，用以对该吸入器的多种构件诸如控制器108、流量感测器106、气体来源116、118及/或气体递输系统120提供能源。此外，该吸入器可与外部电源耦合用以再充电该内部电池或用以直接启动该吸入器。

例示的吸入器使用步骤：

在本发明某些具体实例中，当使用者将一干粉药剂胶囊负载进胶囊舱124中时，使用开始。使用者装备及组建吸入器100，较佳为使用单一操纵(例如，借由转动一引动旋钮(priming knob))，如亦在下文中伴随着参照图4A-4F来描述。该装备及组建操纵包括全部或部分的下列动作：

.泵116选择性将气体泵入贮槽118中，及/或选择性其它方面制备及/或核实另一种压力来源用于使用。此外，延迟该贮槽引动直到粉末递输。

.在某些具体实例中，让胶囊舱124朝向针122移动，如此该针122在胶囊的近侧壁中刺出胶囊输入口。该针选择性朝向胶囊舱移动。

.进一步移动胶囊舱124及针122，使得该针122经由该已刺穿的输入口穿透进胶囊中及从胶囊里面刺出一胶囊输出口。

.在刺出该胶囊输出口后，该针选择性缩回，以将在针中的气体管腔之气体输出口定位在胶囊内，用以将压缩气体递输进胶囊中。

在某些具体实例中，患者继续使用，其将口件126拿到嘴巴及深吸一口气。在某些具体实例中，当该吸气流速超过阈值时，该控制器108打开递输系统120的阀以将压缩气体递输进该经刺穿的胶囊中，此选择性伴随着启动泵116。压缩气体之递输将干粉药剂去团化、分散、混合及朝向患者释放。此外，在使用面罩取代口件的情况中，患者将面罩接附至脸及经由该面罩吸气及呼气，以便流量感测器106可获得流量读取值。控制器108选择性计算患者的呼吸参数，及经由回馈介面112(例如，借由闪光LED及/或借由哔哔声)将吸入器100准备好动作之呼吸回馈提供给患者。

在某些具体实例中，使用面罩或鼻连接管。选择性使用此介面与延长(多重吸入)的递输范例。在多重吸入范例中，该感测器每次侦测患者吸气，分散胶囊药物成分的一部分。例如，选择性将系统设定成在某一数量的吸气内(例如，5、10、20、或另一种较大、更大或中间吸气数)递输固定饱含空气的药剂气冲。回馈介面(诸如，LED照明及/或声响)选择性指示出药物递输状况，如例如在下文相关的图10A-10C中描述。在适当的吸气点处重复递输直到胶囊清空。在某些具体实例中，该装置控制器监测多少药物随着时间及/或递输循环分散，而允许决定该胶囊的清空条件。当胶囊被清空时，回馈介面选择性指示出完成递输。选择性，根据该控制器之设定，对每次吸气来说，每次呼吸及/或呼吸期所递输的剂量部分相同或不同。分开剂量之此一方式的潜在优点为增加剂量递输的信赖度。额外或此外，其允许将各别递输制成较小及/或允许将较大的粉末负载(例如，若一起递输时可能触发反射性咳嗽)分开在多重吸气循环当中。

控制器108控制递输系统120的阀以将压缩气体递输进胶囊中，因此，与患者的呼吸协同将干粉药剂朝向患者释放。但是要注意的是，该吸入器选择性经由口件或经由鼻连接管和经由面罩监视患者呼吸循环及呼吸参数。额外地，亦可在数个呼吸循环内将具有口件或具有鼻连接管的吸入器使用于药物递输。

在某些具体实例中，吸入器100根据释放条件协同及控制干粉药剂之递输。该释放条件可例如与吸气期、及/或吸气流速阈值(例如，在下文相关的图5中描述)、及/或与吐气期及/或流速相关。其它释放条件可例如与二氧化碳含量、氧含量、湿气含量、吸气期的压力、血糖程度及/或其它血液含量参数相关。仍然其它释放条件与二级效应相关，例如，干粉药剂的副作用。例如，直到血压超过阈值才对患者释放出吗啡递输。其它释放条件与一天的时间或其它测量诸如患者的心搏数相关。

额外或此外，该干粉之释放是手动地控制。以此方式，使用者(例如，患者、内科医生或看护工)例如借由加压一药物释放钮来触发递输。使用者根据流量感测器的读取值或根据其它(或额外的)感测器诸如血压感测器及/或葡萄糖血液程度感测器选择性触发药物递输。

主动式气体流动状态：

在某些具体实例中，气体流动状态是由吸入器100在胶囊内主动产生，用以制备用于递输的干粉(例如，去团化及分散)、用以将干粉从其胶囊中引出及用以将该药剂递输至患者。该气体流动状态选择性适应例如于欲去团化及分散的粉末、载剂、患者(例如，解剖学及呼吸)及/或药剂的标的区域。

在某些具体实例中，在决定该气体流动状态时所包含的元件包括气体递输系统120、刺穿针122、胶囊舱124及胶囊其自身(例如，各别图2、3A-3G及/或4C-4E的胶囊210、300及/或420)。该气体例如从泵116及/或贮槽118、或从另一个加压气体来源获得的来源。该流动系统之操作是在控制器108之控制下，选择性根据来自一或多个感测器诸如流量感测器106之输入口进行修改。

在某些具体实例中，压缩气体是经由递输系统120递输进胶囊中。递输系统120将压缩气体递输进胶囊中用以去团化、雾状化及/或从胶囊中释放出干粉药剂。在某些具体实例中，该递输系统例如经由至少一个气体递输孔直接引进至胶囊内部。该递输孔选择性为该针122的孔洞。在某些具体实例中，系统120能够让吸入器100在胶囊内产生若干种气体流动状态。

在某些具体实例中，以每分钟约1公升之速率(公升/分钟)将流动递输至胶囊。在某些具体实例中，例如，在释放出借由泵预先存储于贮槽中的压力期间，该气体流动的波峰速率例如约10公升/分钟。在某些具体实例中，该最大气体流动(诸如在阀打开而具有由该系统的气体来源所发展出之最大压力期间)例如约0.1公升/分钟、0.5公升/分钟、1公升/分钟、2公升/分钟、5公升/分钟、10公升/分钟、20公升/分钟、或另一种较大、较小或中间流速。在某些具体实例中，该流速可从不流动最高连续调整至最大流速。在某些具体实例中，该流速可以数个步骤调整。该流速控制包括例如设定阀打开时间、阀打开分量、输入口孔洞尺寸、输出口孔洞尺寸、气体来源压力、气体来源操作时间及/或另一种参数。

在某些具体实例中，由泵所发展出的最大压力例如大于表压约500毫米汞柱。在某些具体实例中，所发展出的压力为另一种数值，例如，50毫米汞柱、100毫米汞柱、200毫米汞柱、400毫米汞柱、800毫米汞柱、或另一个较大、较小或中间压力。

主动式气体流动状态的特征、参数和使用：

该气体流动状态的参数包括例如：气体流向、气体速度、气体轨迹、导引进胶囊中的压缩气体量、气体进入胶囊中的压力、在胶囊内历经的压力循环、及/或脉冲或连续流动参数。在某些具体实例中，这些参数之一或多种例如借由让该气体递输通过至少二个分别控制的气体输出口、借由控制在贮槽内的气体压力(或其它递输系统压力)、借由调节通过该输出口的气体流动、及/或借由适应该输出口形状、尺寸及/或位置进行修改。在下文中，伴随着参照图3A-3G详细说明在胶囊内的气体流动之控制。

通常来说，发明人已发现当使用至少二种流动状态来分散粉末时，残余粉末之移除明显增加，其中从至少一个输出口施行的每种状态具有与其它状态不同的流动位置及/或方向。二针系统潜在地在换气期间达成此目标而不需要该系统的额外动作(除了各自独立地驱动闸控该气体流动的阀外)。但是，在某些具体实例中，使用单针及借由移动该针来满足二位置条件(例如，前进、缩回及/或旋转该针)。

干粉吸入器使用气体悬浮液将干粉药剂转移至目标器官(典型为肺)。包装该药剂的一种方法是在胶囊内。典型来说，吸入器戳穿胶囊以允许气体流动到达胶囊成分。主动式吸入器提供一主动压力来源以达成气体悬浮液。此借由在药物递输时移除至少某些由于患者表现的变化，提供一超过吸气驱动式粉末分散的潜在优点。例如，Kaufmann等人(WO2011/077414)描述出一种系统，其戳穿胶囊以将气体流动直接递输至胶囊内部。

现有的胶囊可包括具有多种活性成份的多种药剂干粉，及选择性包括多种惰性载剂材料。该药剂粉末(及载剂)有时应该在递输至患者前进行去团化。再者，不同患者或不同治疗标的场址可从不同去团化程度受惠。例如，小孩可需要比成年患者更大量的去团化(即，产生较小的粉末颗粒)。递输至呼吸系统的上区域之药剂可比递输至肺的最深区域之药剂少的去团化。在递输多于一种粉末材料(例如，从不同胶囊或从单一胶囊)之情况中，每种药剂粉末可借由不同的气体流动状态或状态之组合较好地去团化。因此，控制干粉之去团化可改善该治疗。

在本发明的某些具体实例中，使用适当控制的气体流动(借由一或多种适当选择的流动状态)来减少残余粉末。

使用来悬浮及/或运输干粉药剂的气体流动之动力学可在吸入器装置的性能上具有效应。例如，某些意欲递输至患者的干粉药剂可被捕捉在胶囊内(此应该已经递输而被捕捉的粉末于本文中亦指为残余粉末)。此将减少递输功效(其可定义为所递输的粉末量除以根据治疗计划应该已经递输的粉末量)。再者，未递输的残余粉末量可因不同胶囊甚至类似胶囊而变化，因此减低剂量均匀性。因此，减少残余粉末提供有潜力的优点，其保证患者接收所规定的剂量(及/或用来监视递输至患者的剂量)、维持剂量均匀性及/或减低药剂成本。

在本发明的某些具体实例中，使用适当控制的气体流动(借由一或多种适当选择的流动状态)来控制去团化。

API颗粒可具有某些自黏附趋势，此潜在地改变该成份之运输及/或吸附性质。额外或此外，药剂优先地以相对粗糙形式提供用于胶囊制造(例如，API附加至载剂诸如乳糖)，但是优先地以较细的形式(例如，API与该载剂分开)递输至患者的气道。

主动式气体流动状态的实施例：

下列描述出本发明的其它范例性具体实例，其中该流动状态适应性提供有潜力的利益：

.在某些具体实例中，配置一流动状态以便提供一考虑到患者的呼吸型态之气冲。例如，对能深吸气的患者提供一提供延长的流动气冲系列(例如，数百毫秒至最高数秒)之吸入器，此允许在实质上单次呼吸内给药一药剂胶囊的成分。此外，在每系列吸气期间对患者提供一短气冲(典型为间隔开超过数秒及最高一或二分钟)，此允许患者不需要改变其正常呼吸型态将药物递输至患者。

.在某些具体实例中，使用不同流动状态之组合来改良从胶囊引出干粉药剂及明显减少残余粉末。使用不同流动状态潜在地帮助避免粉末累积在胶囊的特别区域中及/或特别尺寸的药剂颗粒被保留在胶囊内之处境。

.在某些具体实例中，第一药剂粉末(或粉末混合物)是由第一气体流动状态较好地去团化，及第二药剂粉末是由第二气体流动状态较好地去团化。例如，以API及乳糖载剂为主的调配物在能有效率地分开API与载剂之流动状态下分散；仅包含活性成份(例如，蛋白质)及无载剂颗粒的调配物是在最理想地去团化该特定粉末之不同流动状态下分散。

.在某些具体实例中，有数种粉末，及不同气体流动状态辅助混合该等粉末。

.在某些具体实例中，对不同药物剂量或不同患者吸入型态(例如，潮式呼吸(tidal breathing)或单次深吸)使用不同流动状态以获得想要的药物递输。

.在某些具体实例中，使用不同状态去团化干粉以产生不同平均颗粒尺寸(例如，第一状态组合产生第一平均颗粒尺寸，及第二状态组合产生第二平均颗粒尺寸)。对将药物递输至患者呼吸系统的上区域来说，选择性将药物去团化成相对大的颗粒，如借由第一气体流动状态产生。对将药物递输至患者的肺之最深区域来说，选择性借由第二或进一步气体流动状态对药物去团化以产生相对小的颗粒。

.在某些具体实例中，选择性在损失从胶囊中有效率地排出颗粒之代价下，选择出第一气体流动状态来去团化其。例如，在第一流动状态下，于低颗粒浓度处放置一放气孔。潜在地，在胶囊内之颗粒集中及机械能量递输聚集处发生更有效率地去团化。在该去团化状态后，使用第二状态来帮助保证颗粒排出，以便在胶囊中遗留些微或无遗留药剂。

.在某些具体实例中，选择一流动状态以在特别的呼吸循环期期间优先地排出药剂，例如，以较深或上呼吸组织为标的。额外或此外，该流动状态适应于甚至药剂排出速率。例如，当残余用药量减少时，流动紊流增加(选择性，同时流动仍然约相同)。该增加选择性与呼吸期同时发生。此潜在地帮助甚至让该药剂分布排出通过呼吸道。

若干个用以分散及去团化的气体递输孔：

在某些具体实例中，递输系统120从至少二个在胶囊内空间分开的场所递输压缩气体。例如，该递输系统包括至少二个的输出口(选择性，一或多根针120的输出口)，用以将压缩气体导引进胶囊中。额外或此外，该递输系统包括一可在胶囊内移动(例如，前进、缩回及/或旋转)用以产生不同气体流动状态之输出口。

在本发明的某些范例性具体实例中，该递输系统120包括二个气体管腔。每个管腔包括至少一个气体输出口(例如，在气体管腔中的侧孔)。在操作时，每个管腔穿过胶囊以将其气体输出口定位在胶囊内。因此，该气体管腔的气体输出口位于胶囊内之空间分开的场所处。

每个气体管腔选择性与各别的气体阀(及/或其它压力控制工具)相关联以调节通过其之压缩气体流动。因此，从二个亦分别控制之空间分开的场所(即，气体输出口的场所)递输气体。

以此方式，可在胶囊内产生若干种气体流动状态，如例如在下文中伴随着参照图3A-3G描述。该实施例包括：第一气体流动状态，其中第一管腔递输气体及第二管腔关闭；第二状态，其中第一管腔关闭及第二管腔递输气体；及第三状态，其中二者管腔同步地将压缩气体递输进胶囊中。如上述提及，借由使用若干种气体流动状态潜在地减少残余粉末量。例如，可借由第二或第三状态释放出当根据第一气体状态气体流动时被捕捉在胶囊内部及不释放之粉末颗粒。

在某些具体实例中，可操作每个气体管腔的每个阀以从若干种流动程度当中进行选择(例如，除了关闭外，该阀可具有完全打开及部分打开的流动程度)。因此，该吸入器100可在胶囊内产生额外的气体流动状态，例如，第一状态，其中第一阀完全打开及第二阀部分打开；第二状态，其中第一阀完全打开及第二阀关闭；第三状态，其中第一阀部分打开及第二阀完全打开；第四状态，其中第一阀关闭及第二阀完全打开；及/或根据可从阀的设置获得之其它组合的其它状态。

在下文图2所提出的实施例中，经由二个各别的阀来耦合单一气体来源与二个管腔。但是，要注意的是，对产生若干种气体流动状态来说，该递输系统的具体实例选择性包括不同数目的气体管腔，每个管腔选择性包括不同数目的气体输出口，及/或该输出口系选择性具有不同形状及尺寸。该递输系统120的具体实例选择性包括不同数量的阀，每个阀选择性调节在不同数目的管腔中之流体流动，及/或每个阀选择性具有若干个流动程度。此外或额外地，每个管腔或管腔组选择性与不同气体来源耦合，其选择性存储不同气体或存储不同压力的气体。

胶囊输入口及/或输出口形成的控制：

在本发明的某些具体实例中，刺穿针122刺穿在胶囊舱124中的胶囊以产生胶囊输入口。该胶囊输入口能够让递输系统120穿透胶囊以在其中递输压缩气体。

在某些具体实例中，该递输系统120的气体管腔并入刺穿针122中(例如，如为环绕该针的轴中心之管腔)。此协同借由针122刺出胶囊输入口与让气体管腔穿透进胶囊中。

对气体之释放来说，该针选择性具有一侧孔及/或一在其远端处的孔洞。与远端孔洞比较，该侧孔之有潜力的优点为避免气体孔洞在穿透期间由胶囊材料堵塞。二种型式每种提供不同的流动型态，及选择性一起及/或交替地使用。

在某些具体实例中，亦可操作刺穿针122来产生输出口。该输出口选择性借由从胶囊内部里面刺穿而产生。该胶囊输出口允许所释放出的干粉药剂离开胶囊朝向气道104及口件126。

当从胶囊里面操作时，该刺穿针122产生胶囊输出口，如此该胶囊材料环绕每个输出口之喇叭口从胶囊向外延伸，如在下文中与相关的图3A-3G描述。换句话说，环绕该胶囊输出口的破裂壁(这些破裂壁部分于本文中指为胶囊输出口或孔洞的喇叭口)从胶囊向外延伸。此组态之有潜力的优点为该喇叭口经过定位，使得其避免将粉末颗粒捕捉在胶囊内。

根据本发明的范例性具体实例，该刺穿针122包括至少一根用以在胶囊内形成输入口及输出口的针(未图示)。该刺穿针建构(例如，就结构及材料而论)成可禁得起重复刺穿该可替换式胶囊，例如，该针由不锈钢建构。为了引起刺穿，胶囊舱124(容纳胶囊)与刺穿针122之至少一种可彼此相对移动。因此，胶囊朝向刺穿针122移动(或反之亦然)直到每根针在胶囊中刺出一胶囊输入口，及在某些具体实例中，继续或恢复该动作直到每根针(及/或至少一根针)从胶囊里面刺出一胶囊输出口。以此方式，该胶囊输出口从胶囊里面刺出，因此，该胶囊输出口的喇叭口从胶囊向外延伸。

在本发明的某些具体实例中，刺穿针122具有二或更多个量规，其沿着该针具有不同直径(及可能不同的圆周形状)。该变化可为分立(例如，二种不同直径)或连续(例如，锥形)。藉此，选择性控制该胶囊输入口及输出口的直径。例如，将胶囊输出口制成小于各别输入口。

根据另一个实施例，借由让针移动通过该输出口直到该针的第一部分(具有第一截面)产生想要的输出口，而制造出具有第一形状及尺寸之经制造用于第一粉末材料的胶囊输出口。借由让针移动通过该输出口直到该针的第二部分(具有第二截面)产生想要的输出口，而制造出具有第二形状及尺寸之经制造用于第二粉末材料的输出口。

在另一个实施例中，首先在早期药剂释放期期间将输出口孔洞制成较小，然后在晚期药剂释放期期间扩大。此潜在地帮助调节去团化对释放之比率。例如，孔洞小的早期包括让该粉末曝露至更多的压缩气体之去团化能量。孔洞大的晚期借由让粉末更可能逃脱出胶囊帮助减少残余粉末量。该二种期选择性在单次呼吸期间发生及/或分布在二或更多次呼吸内。该范例性针结构于此伴随着参照图3H及3I进一步于下列详述。

在某些具体实例中，该刺穿针122包括不同长度的针。在此组态中，该输出口孔的数目可少于输入口孔的数目，因为短针将在刺穿过程期间无法到达胶囊之远端表面。

每根针的尖端之范例性形式包括圆锥形尖端、多种倾角的斜面尖端、或合适于穿透该胶囊材料的任何其它形状。使用侧孔亦潜在地允许该针的尖端被设计成仅用于穿透，例如，如为圆锥形尖端。亦要注意的是，圆锥形尖端的针环绕该刺穿孔产生大约圆周的喇叭口，然而斜面尖端的针趋向于产生从孔洞延伸出的切片(即，由该斜面尖端切开的胶囊壁片)。

如上述提及，根据所揭示的技术之具体实例，递输系统120的气体管腔并入刺穿针122中。例如，每根刺穿针122于其之内包括一气体管腔，其在气体输出口处结尾。以此方式，该针刺出一胶囊输入口，穿透过其进入胶囊中及继续刺出一胶囊输出口。之后，缩回该针，使得该气体管腔的气体输出口位于胶囊内。

胶囊舱124为一用以容纳干粉药剂胶囊的舱。如上述提及，胶囊舱124可借由一引动机制(未图示)相对于刺穿针122移动。此外，该胶囊舱124不能移动及该针122可移动。更此外，该胶囊舱124及针122二者可移动及可一方朝向其它方回来移动二者。每根针122可选择性分别相对于胶囊舱124移动。

在本发明的某些具体实例中，胶囊舱124适应于容纳现有的胶囊(即，该胶囊未特别适应于胶囊舱124，而是标准尺寸的胶囊)。胶囊舱124选择性制成适合于一或多种胶囊尺寸，或可交换及/或可选择不同尺寸。因此，该胶囊可为“现成”或一般胶囊，诸如制造给常见的干粉吸入器型式使用之胶囊。该胶囊可为例如明胶或HPMC胶囊、泡壳及/或箔、从无箔的单一材料制得之胶囊。

额外或此外，该胶囊舱124亦可容纳经设计用于特定目的或装置之现有制得的胶囊(即，与现有的现成胶囊相对比)。

在某些具体实例中，胶囊舱124之尺寸经制作以同时容纳数个胶囊。额外或此外，吸入器100包括多于一个胶囊舱。

对同步递输存储在若干个胶囊中的粉末来说，每个胶囊选择性由不同针122刺穿，及经由不同管腔提供压缩气体。在某些具体实例中，手动及/或各别地进行将胶囊负载进胶囊舱124中，及从胶囊舱124里面撷取该胶囊。此外或额外地，将胶囊的卡槽或卡匣负载进该吸入器中，及如需要时将胶囊一次一个或如适当地整组推进吸入器中。在整组负载的吸入器组态中，可一起去团化、雾状化、释放及/或递输数种药剂或剂量。

在胶囊舱124容纳多于一个胶囊的情况中，该刺穿针122刺穿至少一个胶囊。吸入器100根据欲递输的药剂粉末、欲递输的粉末之剂量、胶囊负载顺序(即，在吸入器负载一胶囊卡匣之情况中)、或根据其它考虑或上述列出的考虑之组合来决定刺穿那一个胶囊。

要注意的是，负载进胶囊舱124中的胶囊可为各自独立的胶囊(即，单一未连结的胶囊)或物理连结的胶囊。该连结的胶囊为一组物理连接在一起形成一连续的干粉隔间链之胶囊。因此，例如，该吸入器100可为一碟(或方形)型式干粉吸入器而将粉末碟接收进胶囊舱124中。

在胶囊内产生不同的气体流动状态：

现在参照图3A-3I，其为根据本发明的某些范例性具体实例图式阐明一药剂干粉胶囊300，其中该胶囊由可携式主动吸入器之刺穿针302刺穿，及经由气体管腔的气体输出口304提供压缩气体。

图3A显示在该刺穿针已于其壁中刺出一对入口孔洞后之胶囊300。图3B显示在该刺穿针已于其壁中额外刺出一对离开孔310后之胶囊300。图3C显示在刺穿针已缩回使得该流体管腔在胶囊内之输出口埠定位在胶囊内后之胶囊300，及清空离开孔310用以让气体从胶囊流出。图3D显示在胶囊300内之第一气体流动状态。图3E显示在胶囊300内之第二气体流动状态。图3F显示在胶囊300内之第三气体流动状态。图3G显示多种范例性气体输出口。图3H显示针302A的外部形状之侧视透视图。图3I显示针302A的外部形状之俯视透视图。

参照图3A，胶囊300容纳在吸入器的胶囊舱内(该胶囊的舱定位在下文相关的图4A-4F中讨论)。一旦使用者将胶囊300负载在胶囊舱中及引动该吸入器时，该胶囊舱朝向针302移动，直到该针在胶囊300邻近该针的壁中刺出各别的胶囊输入口306。如可在图3A中看见，当刺出胶囊输入口306时，针302对该胶囊壁产生一在刺穿方向的方向上延伸之喇叭口。也就是说，当从胶囊300外部刺出输入口306时，喇叭口308向内延伸进胶囊300中。要注意的是，喇叭口308向内延伸进胶囊300中及包围针。因此，刺出入口孔洞306(即，胶囊输入口306)之胶囊300的近侧边不具有角落，因此容易从胶囊300引出粉末及减少残余粉末量。

参照图3B，该胶囊舱进一步朝向针302移动，直到该针在胶囊300的远端壁中刺出各别的胶囊输出口310。如可在图3B中看见，当刺出胶囊输出口310时，针302对胶囊壁产生一在刺穿方向的方向上延伸的喇叭口。也就是说，当从胶囊300里面刺出输出口310时，喇叭口312从胶囊300向外延伸。因此，喇叭口312在胶囊300内不捕捉任何干粉颗粒，因此减少未从胶囊300引出的残余粉末量。

参照图3C，该胶囊舱缩回而远离针302，如此该胶囊输出口310清空(即，未由针302阻碍)，及如此针302的气体输出口304(即，并入针302内的气体管腔)定位在胶囊300内，用以将压缩气体递输进胶囊300中。

该吸入器装置的针将压缩气体递输进胶囊中。该吸入器装置可在胶囊内产生数种气体流动状态。借由使用若干种气体流动状态，该吸入器潜在地减少仍然被捕捉在胶囊内的残余粉末量。再者，该多种气体流动状态能够让吸入器在胶囊内去团化、雾状化、混合及释放出多种干粉材料，其中该等材料可在颗粒尺寸及干粉及有潜力的载剂材料之其它参数上不同。额外地，可使用不同状态(或状态之组合)来去团化及分散不同材料混合物，及可进一步使用来产生不同尺寸的颗粒(例如，用以将该粉末递输至不同身体场所)。

图3D-3F显示由针302对所产生的三种范例性气体流动状态。

参照图3D，气体流动状态320在胶囊300内，由针302A递输压缩气体，同时保持针302B关闭而产生。要注意的是，在胶囊300内的气体路径(即，轨迹)类似于逆时针方向的螺旋线。参照图3E，气体流动方式322在胶囊300内，由针302B递输压缩气体，同时保持针302A关闭而产生。要注意的是，在胶囊300内的气体路径类似于顺时针方向的螺旋线。参照图3F，气体流动状态324在胶囊300内，由针302A及针302B二者递输压缩气体而产生。潜在地，此气体流动状态324为扰流。在药剂之分散期间施行这些流动状态之二或更多种(例如，全部三种)具有有潜力的优点。例如，若允许由顺时针方向的螺旋线建立出粉末积聚之静止区域时，强流动的逆时针方向螺旋线具有中断允许此沈积之型态，再悬浮来自前者静止流动区域之粉末的潜力(及反之亦然)。扰流潜在地不会在后面留下累积粉末的固定静止区域，但是其亦潜在地不会发展出用于再悬浮/去团化的最高气体速度。因此，混合高紊流与高改变方向速度潜在地涵盖一状况范围，其一起提供以将大量残余粉末扫掠出胶囊。

选择性将针302A、302B定位成一根比另一根对胶囊的中心轴呈更偏心。选择性将针302A、302B定位成一根比另一根沿着该胶囊长度更前行。此潜在地允许组建出轴向或其它方面空间分开的流动型态，例如，较高及较低压力的区域、由不同流动速度层分开之区域、或另一种流动型态的组合。选择所产生的流动型态来选择性控制在其之间的颗粒动作，例如，一边界选择性阻碍(或助长)穿越自身的动作及/或选择性选择地阻碍(或助长)较大、较小、较密集及/或较不密集的颗粒相交。

对进一步变化气体流动状态及对产生额外的气体流动状态来说，下列是在本发明的某些范例性具体实例中所控制的参数及特征之实施例。

.穿透胶囊的流体管腔数目。较多的管腔数目可潜在地借由控制来自该等管腔的流动而产生较多的状态数目。

.该等气体管腔的每个气体输出口之数量、形状及尺寸。潜在地，较大的埠能够有较高的气体流动。

.该输出口的形状。此潜在地影响由通过该输出口的气体流动在胶囊内组建之空气流。

.每个管腔的气体输入口数目。每个管腔选择性包括多于一个输入口。

.可调整的输入口状态。该输出口选择性打开关闭，及/或部分打开，因此控制输出口尺寸及亦可能输出口形状。

.可调整通过至管腔的气体流动。选择性行使进入管腔的气体之控制(例如，借由阀)以产生不同的气体流动状态。

.气体之气冲、及其周期及频率。该气体递输系统选择性提供压缩气体的气冲。可选择性控制来自每个输出口之气冲的周期及频率以产生不同的流动状态。

.该等输出口在胶囊内的位置。选择性控制输出口位置以产生不同状态。例如，第一管腔之输出口定位在与另一个管腔的那些不同之场所处。额外或此外，该胶囊可相对于该针移动，因此改变该输出口在胶囊内部中的位置。额外或此外，打开及关闭不同输出口会改变打开的输出口之位置。

参照图3G，在某些具体实例中，针302A包括单一气体输出口304A，及针302B包括例如三个气体输出口304B、304C及304D(或任何合适于欲支持的流动状态之其它数目)。该输出口304A呈拉长的椭圆形状，该输出口304B呈拉长的矩形形状，该输出口304C呈方形形状，及该输出口304D呈三角形形状。该输出口304B位于最接近输出口304C处，其依次位于最接近输出口304D处。该输出口304D面对胶囊300之与输出口304A、304B及304C每个不同的部分。因此，该气体输出口可在形状、尺寸、场所、方向及其它物理参数上变化，用以在胶囊300内产生多种气体流动状态。可容易了解的是，考虑到仅所描述的范例性变化，本发明之具体实例亦包含这些参数的其它变化。

参照图3H及3I，在某些具体实例中，针302A为一具有变化的外部形状及尺寸(即，变化的外部截面)之多量规针。在特别的实施例中，针302A具有三个变化部分，近侧部分320、中间部分322及远端部分324。

该部分320、322及324选择性不同的外部截面。在图3H及3I所提出的实施例中，近侧部分320具有方形形状及直径D1(即，尺寸)；中间部分322具有圆形形状及小于D1的直径D2；及远端部分324具有八角形形状及小于D2的直径D3。因此，在针302A仅借由让远端部分324延伸通过远端胶囊壁来刺出胶囊输出口之情况中，该胶囊输出口将具有八角形形状及直径D3。在针302A借由让中间部分322延伸通过远端胶囊壁来刺出胶囊输出口之情况中，该胶囊输出口将具有圆形形状及直径D2。在针302A借由让近侧部分320延伸通过远端胶囊壁来刺出胶囊输出口之情况中，该胶囊输出口将具有方形形状及直径D1。因此，可借由针302A产生具有不同外部形状及不同直径的不同胶囊输出口，以让该胶囊输出口适应于胶囊、在胶囊内的干粉、患者及其类似物件。应要了解的是，在本发明之某些具体实例中亦使用连续的截面变化。例如，该针呈锥形及/或具有从第一形状连续改变至第二形状的形状。

输出口制备及气体递输之方法：

输出口制备及使用的方法：

现在参照图8，其为根据本发明的某些范例性具体实例图式阐明一种用以将干粉药剂递输至使用者及向外刺出胶囊输出口的方法。

在方块800处，在某些具体实例中，在干粉药剂胶囊壁中刺出胶囊输入口及胶囊输出口，如此该胶囊输出口的喇叭口从胶囊向外延伸。参照图3A及3B，针302刺出胶囊输入口308及胶囊输出口310。要注意的是，胶囊输出口310的喇叭口312从胶囊300向外延伸。该胶囊输出口之向外延伸的喇叭口不会将粉末颗粒捕捉在胶囊内。

在方块802处，在某些具体实例中，以一气体递输系统穿透该胶囊。该气体递输系统穿透胶囊以将压缩气体递输进胶囊中、以在胶囊内去团化该干粉、以雾状化该粉末、及以从胶囊释放出该粉末。参照图3A及3C，针302穿透进胶囊300中，如此气体输出口304定位在胶囊300内以将压缩气体导引进胶囊300中。例如，当刺穿针302包含该气体递输系统的气体递输管腔时，选择性结合方块800及方块802的态样。

在方块804处，在某些具体实例中，将压缩气体提供至该气体递输系统。例如，参照图2，贮槽206将压缩气体提供至该气体递输系统(即，至在针202内的气体管腔)。在某些具体实例中，使用另一种加压气体来源，诸如压缩气体罐。

在方块806处，在某些具体实例中，将压缩气体通过该气体递输系统导引进胶囊中。

若干个胶囊内分散/去团化气体输出口：

现在参照图9，其为根据本发明的某些范例性具体实例图式阐明一种用以将干粉药剂递输至使用者及在干粉药剂胶囊内产生多种气体流动状态之方法。

在方块900处，在某些具体实例中，在该干粉药剂胶囊的壁中刺出胶囊输入口及胶囊输出口。参照图3A及3B，针302刺出胶囊输入口308及胶囊输出口310。

在方块902处，在某些具体实例中，以一气体递输系统穿透该胶囊。该气体递输系统穿透该胶囊以将压缩气体递输进胶囊中、以在胶囊内去团化干粉、以雾状化粉末及以从胶囊释放出粉末。参照图3A及3C，针302穿透进胶囊300中，如此气体输出口304定位在胶囊300中以将压缩气体导引进胶囊300中。

在方块904处，在某些具体实例中，将压缩气体提供至气体递输系统。参照图2，贮槽206将压缩气体提供至气体递输系统(即，至在针202内的气体管腔)。在某些具体实例中，使用另一种加压气体来源，诸如压缩气体罐。

在方块906处，在某些具体实例中，将压缩气体通过该气体递输系统，选择性从至少二个空间分开的气体输出口导引进胶囊中。

在方块908处，在某些具体实例中，分别控制通过该气体输出口的气体流动。例如，使用可分别打开及关闭的气体输出口控制来自气体输出口的气体流动，以便能够从不同气体输出口及/或气体输出口之组合将压缩气体导引进胶囊中。参照图2及3D-3F，每个阀204控制通过每根针202(及因此通过该针202的气体输出口)之气体流动。因此，阀204选择性允许经由第一根针202(例如，图3D-3F的针302A，如图3E所示)、经由第二根针202(例如，图3D-3F的针302B，如图3D所示)、或经由二者针(例如，图3D-3F的针302A及302B，如图3F所示)将压缩气体导引进胶囊210中。

范例性吸入器：

范例性吸入器的内部构件：

现在参照图2，其根据本发明的某些范例性具体实例图式阐明一可携式吸入器200之某些用以在胶囊中向外刺出一离开孔的内部构件之部分视图。

在某些具体实例中，该吸入器200包括一对刺穿针202、一对螺线管阀204、一贮槽206及一泵208。

在图2提出的实施例中，每根针202包括一并入其中的气体管腔，及其经由各别的阀204与贮槽206(或另一种加压气体来源)呈流体连通。例如，第一针是经由第一阀与该贮槽耦合，及第二针是经由第二阀与该贮槽耦合。在某些具体实例中，该贮槽206进一步与泵208呈流体连通。

在某些具体实例中，针202可使用来对填充干粉的胶囊210刺出离开孔212(即，胶囊输出口212)。选择性将针202使用作为气体从气体来源进入胶囊210中的通道。该针202是由能够让每根针202刺过胶囊210之壁的材料及形状制得，用以在胶囊210中产生孔洞。例如，该等针为纵向延伸的不锈钢成员。可是要了解的是，其它形状是可能的。例如，在某些具体实例中，沿着一路径将其主体的一部分旋转通过胶囊内部来驱动一弯曲的针。因此，根据该针的曲率及路径，选择性产生具有任何合适的相对位置(例如，不仅在相反的末端中)之输入口及输出口。

在某些具体实例中，该贮槽206包含一压缩气体槽，用以存储由泵208压缩的气体。在贮槽206中的压缩气体之压力是由贮槽的体积及由借由泵208泵入贮槽中之气体量决定。泵208与贮槽206一起形成一压缩气体来源(未参照)。该贮槽206与泵208的压缩气体来源可选择性以其它压缩气体来源置换(或增进)。每种气体来源可具有不同气体量及可将该气体存储在不同压力下。每种气体来源可包括不同气体或气体组合。

在某些具体实例中，该吸入器200包括电池(未图示)或另一种电源，用以对该吸入器200的多种构件例如阀204、泵208、控制器及/或感测器提供电力。在某些具体实例中，该吸入器200包括一用以接收胶囊210及/或用以相对于针202来回移动胶囊210之胶囊舱(未图示)。

在某些具体实例中，该吸入器200包括一控制器、一流量感测器、一通信接口、LED及/或蜂鸣器(全部未图示)，其选择性安装在一或多片印刷电路板(PCB)上。该控制器选择性与该流量感测器、该通信接口、LED及/或蜂鸣器耦合。额外或此外，该控制器与阀204、泵208及/或流量感测器耦合。若有提供的话，该控制器例如根据流量感测器之读取值来控制吸入器200之操作。

范例性吸入器之胶囊制备：

在某些具体实例中，用以使用的吸入器之制备包括把胶囊舱与针202组合在一起，直到针202在该舱所包含的胶囊之壁中刺出胶囊输入口。选择性进一步动作为将针202使用来在胶囊与该输入口相反的壁处刺出胶囊输出口。以此方式，针202从胶囊自身里面及向外地刺出胶囊输出口(即，于本文中指为胶囊内刺出或向外刺出)。因此，该胶囊输出口的喇叭口(即，环绕该输出口之破裂的(raptured)胶囊壁)从胶囊向外延伸，及其在粉末分散期间不会将粉末颗粒捕捉在胶囊内。

在某些具体实例中，该输出口刺穿动作经横向、径向或其它方面导向，以引起输入口与输出口的不同相对位置及/或以变化输出口形状。例如，该针在接近其尖端处选择性包含一刀片状部分(也就是说，沿着针长度削尖)，此允许切开和刺穿胶囊壁。在某些具体实例中，该吸入器的引动操作使得此针一旦刺出输出口时，沿着该胶囊壁轴转地切开(该轴转点例如在约该针的输入口入口点处)。此潜在地允许在胶囊的输出口边处产生之孔洞比在输入口边处者宽，即使该针基座大于针尖端。额外或此外，该针旋转以切开，例如，在刀片边缘从主针体的轴径向偏移之具体实例中，选择性由于在针中的弯曲。在某些具体实例中，该刺穿初始借由切开动作(例如，轴转或旋转)达成。

在刺穿后，于某些具体实例中，将胶囊舱移离针202直到该胶囊输出口清空，同时将该气体管腔的气体输出口维持在胶囊内。

此外，在某些具体实例中，该针的一部分形成一气体/药剂悬浮液输出口管腔。例如，将针划分成数部分，其第一部分具有一进入胶囊舱中之气体输入口；及其第二部分包含一在胶囊内之输出口孔洞，此导致一在胶囊外具有第二孔洞的管腔。在某些具体实例中，该第二针部分包含一足够长以从胶囊内部延伸至胶囊外部的孔洞，其穿越该由刺穿所产生的输出口孔洞。

伴随着打开胶囊及气体管腔的气体输出口在胶囊内，该针202可将压缩气体递输进胶囊中以将干粉给料至患者。在图2所提出的实施例中，有二根针及二个阀。此外，可有另一种数目的阀或针，诸如一个阀及一根针、一个阀及三根针(例如，该阀调节全部三根针的流动)、三个阀及三根针、二个阀及四根针(例如，每个阀调节二根针的流动)、或任何其它组合。

在二或更多个气体输出口的情况中，吸入器200可在胶囊内产生若干种流动状态。例如，在二种气体输出口的情况中，吸入器200可经由第一输出口、经由第二输出口或经由二者输出口一起将压缩气体递输进胶囊中。因此，可在胶囊内产生三种不同气体流动状态。再者，根据所揭示的技术之另一个具体实例，亦可控制每个阀204的打开程度。也就是说，每个阀204可具有数种流动程度(例如，高、中及低流动程度)。以此方式，可在胶囊内产生更多种气体流动状态。再者，吸入器200可以一系列的气冲来递输压缩气体，及使用阀204控制该气冲的周期及频率。因此，吸入器200可进一步变化该气体流动状态(例如，每个流体管腔使用不同的气冲频率)。根据另一个具体实例，每个气体管腔是经由不同阀(例如，二个气体管腔为二个气体来源)与各别的压缩气体来源耦合，取代与相同气体来源耦合。

借由使用不同的气体流动状态，从胶囊引出干粉潜在地增加及被捕捉在胶囊内的残余粉末量减少。额外或此外，该不同的气体流动状态控制(例如，增加)干粉药剂之去团化。在某些具体实例中，此允许该去团化(及释放及递输)适应于在胶囊内的特定干粉药剂(或数种粉末，在单一胶囊中或在分别的胶囊中)、特定的患者及/或特定的治疗计划。

在某些具体实例中，形成该针/胶囊次组件以允许除了流入/混合/流出及释放外之其它流动组态。例如，该针及胶囊次组件选择性包含一回路，其允许进入胶囊的气体有至少某些离开胶囊进入二级去团化舱的途径，及/或允许该粉末悬浮液在最后释放前有一进及出胶囊循环。虽然加入更多表面/舱潜在地增加残余粉末损失，其有潜力的优点为允许较长局限曝露至将造成颗粒去团化的能量。比较上，将胶囊壁制成该饱含颗粒气体的主要或唯一输出口具有有潜力的信赖度优点，因为该胶囊在每次使用后抛弃并无粉末逐渐积聚导致输出口堵塞的风险。因为该气体输入口针在送进压力下操作，于此堵塞的风险低。然而，在本发明的某些具体实例中，该针可定期地替换，例如，如为可弃换式模块的部分。

范例性吸入器之启动：

现在参照图4A-4F，其为根据本发明的某些范例性具体实例图式阐明一般参照的可携式主动吸入器400。

以与吸入器200的内部构件相关所描述的胶囊之制备包括多种使用者引动的动作，现在描述出与吸入器400相关之实施例。

特别是，图4A显示在其中负载胶囊420前的吸入器400之具体实例。图4B显示负载有胶囊及引动旋钮已稍微旋转之吸入器400。图4C显示引动旋钮已稍微旋转的吸入器400之截面图。图4D显示引动旋钮已几乎完全旋转的吸入器400之截面图。图4E显示引动旋钮已完全旋转的吸入器400。图4F显示引动旋钮已完全旋转的吸入器400之截面图。

参照图4A，在某些具体实例中，吸入器400包括一对刺穿针402(图4C)、一胶囊舱404、一引动旋钮406及一口件408。吸入器400进一步包括其它构件，诸如参照图1详述的全部构件。

在某些具体实例中，针402提供作为刺穿机制及作为气体递输系统二者。因此，针402建构成可抵挡重复刺穿胶囊。于吸入器中的针可选择性在所选择的使用期限后替换。再者，针402包括一气体管腔及一气体输出口，其用以将来自吸入器400的气体来源(例如，泵及贮槽)之压缩气体递输进已负载进胶囊舱404中的胶囊420中。该胶囊舱404可相对于针402移动，如此该针402可刺穿已负载进舱404中之胶囊420。要注意的是，胶囊420可为任何现有的胶囊(即，该胶囊420不必需特别适应于吸入器400)，或此外可为现有技术制造的胶囊。特别是，胶囊舱404适应于接收多种型式的胶囊。额外地，胶囊舱404可适应于容纳多于一个胶囊。此外，吸入器400可包括多于一个用以容纳多于一个胶囊的胶囊舱。

引动旋钮406致动胶囊舱404朝向及远离用以刺穿所负载的胶囊之针402，如将在下列进一步详述。口件408接附至患者的嘴(未图示)及提供进出吸入器400的通路。

该包含干粉药剂(未图示)的胶囊420是手动负载进胶囊舱404中。在使用吸入器400将干粉给料至患者前，吸入器400应该进行负载、引动及组建。根据所揭示的技术之具体实例，当使用者将引动旋钮406旋转180°时，进行吸入器400之引动及组建。在某些具体实例中，例如，一旦使用者(例如，患者或内科医生)旋转引动旋钮406，吸入器400的泵开始将空气压缩进贮槽中提供作为压缩气体来源。额外或此外，如适当地制备及/或校验另一种压力来源。

在某些具体实例中，在引动旋钮406旋转期间，每根刺穿针402在胶囊420中各别刺出胶囊输入口及输出口，如在相关的图4B-4F中描述。

参照图4B，其显示引动旋钮406稍微旋转的吸入器。一旦使用者开始旋转引动旋钮406，吸入器400开始引动。参照图4C，如可在图形中看见，伴随着稍微旋转引动旋钮406，胶囊舱404朝向针402移动。针402在胶囊420的近侧壁(即，最接近针)中刺出胶囊输入口。

参照图4D，当使用者继续旋转引动旋钮406时，胶囊舱404进一步朝向针402移动。针402从胶囊里面在胶囊420的远端壁中刺出胶囊输出口。以此方式，该胶囊输出口的喇叭口是从胶囊420向外延伸及不会将粉末颗粒捕捉在胶囊420内。因此，胶囊内刺出胶囊输出口减少残余粉末颗粒的浪费量。针402可呈多量规，以便胶囊输出口的直径将小于输入口。再者，针402的圆周形状决定胶囊输入口及输出口的形状。额外的是，针402的不同针可为不同长度或不同针分别致动，如此胶囊输出口的数目少于胶囊输入口的数目(即，仅有某些针到达远端壁及刺出各别的胶囊输出口)。要了解的是，在本发明的某些具体实例中，额外及/或此外提供该针及/或输入口/输出口孔位置、形状、功能及/或移动之其它变化，如例如在相关的图1、2及/或3A-3I中描述。

参照图4E，使用者已完成引动旋钮406的180°旋转，及吸入器400经引动及组建用以将药剂递输给患者。参照图4F，在针402于胶囊420的远端壁中刺出输出口410后，当引动旋钮406完成其180°旋转时，该舱404移离针402。因此，胶囊420的输出口410呈自由态及允许干粉经由其引出。额外地，针402的气体管腔之气体输出口定位在胶囊420内。在某些具体实例中，进行另外的最后动作以将针及其孔洞带至相对于胶囊之意欲的最后位置，例如，如于此上述的任何位置。以此方式，通过针402的压缩气体在胶囊420内排出及使用来去团化、雾状化及/或释放出在胶囊420内的干粉。针402是经由各别阀与贮槽(或其它压力来源)耦合，因此可在胶囊420内产生数种气体流动状态。

在某些具体实例中，当完成旋转时，启动至少一个开关，开启电路，其将吸入器400置入待命模式。选择性对使用者提供该装置准备好递输药物之指示，例如，点亮发信LED及/或提供另一种可见光、可听见及/或触觉信号。

范例性吸入器中的气体传输：

现在返回图2，在下文中详述吸入器200将加压气体递输至所制备及已引动的干粉胶囊之操作。

在某些具体实例中，使用者将胶囊210塞入胶囊舱中及借由旋转引动旋钮来引动吸入器200，如例如在下文中伴随着参照图4A-4F描述。吸入器200之引动选择性包括泵208将空气泵入贮槽206中及/或其它加压气体来源之制备。在某些具体实例中，吸入器200之引动进一步包括一起移动胶囊舱与针以在胶囊壁中刺出胶囊输入口及输出口，及/或缩回胶囊舱以将气体输出口(即，在针内的气体管腔)定位在胶囊内。

在某些具体实例中，泵208将贮槽206充气至适当压力，选择性至泵208所能够的最高压力(例如，压力1巴、5巴、10巴或另一种较大、较小或中间压力)。借由使用贮槽来存储压缩气体，吸入器可在想要的压力下递输比即时由泵其自身所产生之体积大的体积之压缩气体。

在某些具体实例中，流量感测器侦测患者的吸入流速。当控制器判断其超过想要的流速阈值(或到达另一种释放条件)时，吸入器200将粉末成分散播出胶囊，同时将粉末颗粒打破至适于到达标的场址之粉末细度。控制器选择性比较患者表现与所需要的表现(例如，就流速或吸入体积而论)及使用蜂鸣器及/或LED光来即时修正及导引患者。数据选择性存储在内部内存中，内科医生可经由通信接口选择性从此下载数据。内科医生可选择性即时接收关于患者使用吸入器的方式、及/或遍及最近数分钟、数天、数周、数月及/或数年之任何资讯。

一旦达成想要的吸入阈值时，泵208选择性再次开始工作，同时打开及关闭阀204(例如，螺线管阀)以在胶囊210内产生已预程式化及/或动态决定的气体流动状态(例如，在胶囊中的空气流动脉冲或来自该等针二者或之一的连续流动)。因此，吸入器200包括一主动递输系统，其选择性以闭合回路控制来操作。要注意的是，该干粉药剂可选择性仅有在吸入期期间例如在单次吸入期中或在若干个吸入期中递输至患者。

主动式吸入器的其他态样及使用：

吸入器口件：

现在返回图1：为了操作吸入器，将吸入器口件126放至患者的嘴。口件126为一用以将气道104合宜地接附至患者的嘴之转接器。患者经由口件126吸入该经递输的干粉药剂。此外，该口件126可由接附至患者的脸之面罩置换。进一步供选择的是，该口件126是以用于将气道104耦合至患者的鼻之鼻连接管置换。

面罩(或鼻连接管)选择性使用于需要在数个呼吸循环内递输药物之患者，诸如小孩、老年人及具有呼吸问题的人。额外地，面罩可使用于无法让口件容纳至其嘴之患者，诸如残障患者、无意识患者及其类似患者。再者，面罩可使用于难以解释如何使用吸入器的患者，诸如具有心理问题的人。额外或此外，分开成在数个吸入循环内给药之有潜力的优点为防止一次给足粉末会触发咳嗽反射。此可依序将各别递输制成较小及/或允许将较大的粉末负载(其例如若一起递输时可能触发咳嗽反射)分开在多重吸入循环当中。

主动气体来源：

在某些具体实例中，泵116与贮槽118一起形成压缩气体来源(未指出)。特别是，贮槽118为一用以存储由泵116压缩的压缩气体之舱。贮槽118选择性与一用以判断压缩气体的压力之压力感测器耦合。在图1提出的实施例中，泵116为一种消耗由电源(例如，电池)提供的电能之自动泵。此外，泵116可为由使用者手动操作的压缩装置。于此情况中，控制器108可对使用者提供手动泵之各别想要的操作指导。根据另一个具体实例，泵116及贮槽118是由另一种压缩气体来源置换，或以额外的压缩气体来源增进。例如，吸入器包括一包括压缩空气的第一气体来源及一氦氧混合气(heliox)的第二气体来源。

将压缩气体导引进已负载进胶囊舱124中之药剂干粉胶囊(未图示)中(或引进多于一个已负载进舱124中或引进数个此等舱中之胶囊中)。该干粉包括一药剂或药剂组合及可进一步包括其它物质，诸如惰性载剂(例如，乳糖、葡萄糖)。该压缩气体是用来去团化、雾状化、混合或简单地用来从胶囊中释放出干粉。

该压缩气体可为压缩进贮槽中之室内空气(room air)。此外，该压缩气体可包括下列多种之一：氧、氧与室内空气、氦与氧(即，氦氧混合气)、及/或麻醉气体。再者，该压缩气体可包括治疗成份(用药)。该压缩气体选择性包括调理该干粉药物之去团化及/或分散过程的成份。该吸入器选择性包括多于一种气体来源。例如，该吸入器包括数种气体来源，每种包括可分别递输进胶囊中的不同气体。此外，单一气体来源包括不同气体的混合物。要注意的是，该吸入器可包括多于一个相同气体的气体来源，例如，以第一压力存储该气体的第一气体来源及第二压力存储该气体的第二气体来源。

适应性气道局限：

在本发明的某些具体实例中，阀102可借由控制器108(或借由分别的控制器)控制或手动地控制，如此其主动控制吸入器局限及可间歇性阻碍该流动。如上述提及，该气道局限影响药物沈积。因此，主动适应该局限可改良药物递输。因此，气道104之局限可适应例如于不同粉末、不同患者、根据患者之经检测的呼吸适应、及其类似状况。在某些具体实例中，沿着气道104提供该固定的局限(例如，减低截面的区域)。

在某些具体实例中，输入阀102根据使用者的吸气流动以闭合回路方式控制。因此，该局限自动适应至患者的呼吸。该局限(于气道中，在胶囊中前或后)选择性进行调整，以控制由患者的吸气穿越胶囊所发展出之压差(例如，在气体流动通过针的装置中，由于患者呼吸而产生压力差)。此外，吸入器100省略输入阀102。流量感测器106监视通过气道104的流体流动。流量感测器106可例如借由压力感测器或热丝感测器及其类似感测器执行。流量感测器106将该流量读取值提供给控制器108，其此外决定患者的多种呼吸参数。例如，控制器108可决定吸气或吐气流速、体积、期间、呼吸型态及其类似参数。

闭合回路控制及使用者回馈：

在本发明的某些具体实例中，吸入器100、200及/或400对患者及内科医生提供回馈以即时监视治疗。例如，吸入器当其准备好动作时，对使用者指示出如何改良呼吸用于最理想的药物递输，及/或递输什么量的药剂。由回馈介面112进行对患者的回馈，其可包括视觉、声音及触觉介面(例如，LED灯、扬声器、振动器及类似的输出介面)。吸入器选择性告知内科医生关于患者的呼吸型态及患者容量弹性。吸入器可进一步记录欲显现给患者及内科医生的额外数据，例如，每种药物递输的时间、递输周期、欲递输的量、患者在递输前、期间及之后的呼吸、递输的药剂型式、及/或递输的颗粒尺寸(如由粉末的去团化决定)。

在某些具体实例中，流量感测器106对控制器108提供流量读取值。因此，流量感测器106让控制器108能够协同干粉释放与患者呼吸，以对患者提供回馈及其类似资讯。例如，控制器108根据流量读取值计算患者的吸气流速，及对患者提供回馈用以指导如何借由修改其呼吸来最佳化药剂干粉之给料。根据额外的实施例，当吸气流速超过阈值时，吸入器100开始递输药物，及在吸气流速减低至低于阈值的情况中，停止递输。

在某些具体实例中，吸入器100、200及/或400(即，流量感测器106及控制器108)测量吐气流速以决定患者的肺容量。因此，该药物递输可适应于患者的解剖学。例如，儿童的肺容量(即，及吸气体积)小于成年人，及当协同该干粉药剂的主动递输时，吸入器100可将此考虑进其中。额外的是，可进一步测量患者的吐气流速，例如，以校验患者已清空其肺及将准备好在接下来的呼吸循环期间吸入该已分散的药剂。

控制器108为例如一微控制器，或可从吸入器100的感测器及构件，同样地从外部来源收集数据之任何其它处理装置；及此外，其能控制吸入器100的多种构件之操作。例如，控制器108可借由可编程晶片、专用集成、经组装以执行于本文中所描述的功能之旁近处理器(例如，桌上型电脑、PDA及/或手机)、远端处理器诸如中央服务器、及其类似装置执行。控制器可进一步包括一内存部分，在其上面存储有例如软件指令、用于释放条件的参数、范围设定、查询表、校正测量及/或已存储的患者数据。

数据记录器110为一处理吸入器100的全部数据记录操作之模块，诸如呼吸型态数据、干粉给料量、日期及时间、及其类似数据。数据记录器110能够让使用者诸如患者及/或内科医生分析治疗数据以改良临床结果。

现在参照图12，其为根据本发明的某些范例性具体实例显示出吸入器之范例性记录数据汇总单。

在某些具体实例中，所记录的数据报导包括当药剂已取用及/或未取用时的指示(例如，一周的那天、一个月的那天、那月及/或一天的那时)。与时间指示一起，其选择性提供好的表现、差的表现及/或未取用药物的指示。此数据表格潜在地允许监视患者表现，及若表现及/或容量弹性落在低于所建立的规范时，可潜在地采取正确动作。为了容易参照，该表现选择性以好的百分比、差的百分比及/或经排程不进行给药的百分比归结。

辅助检测、监视及控制：

在本发明的某些具体实例中，气体感测器配置成与口件126或与气道104呈流体连接，及进一步与控制器108耦合。气体感测器侦测呼出的化合物程度(例如，羰基化合物或葡萄糖程度)，将呼出的化合物数据存储在数据记录器110上及经由回馈介面112告知使用者。再者，可选择性使用气体感测器来监视所递输的药物之治疗效应及因此以闭合回路控制本递输。

额外或此外，吸入器100与其它感测器耦合(并入其中或于此外部)来监视该药物递输方法的其它态样，及此外用以修改该药物递输方法。例如，控制器接收来自监视患者血压、监视血液构成物或患者的其它生理学参数之感测器数据。例如，控制器与测量在患者血液中的氧程度之外部感测器耦合。根据所测量的氧程度，控制器判断是否已递输足够的药剂粉末。

在某些具体实例中，从胶囊释放出的干粉量是由进入胶囊中的压缩气体之流动来决定。所释放的粉末量选择性由阀102控制，其可根据想要的递输量、根据流动粉末的测量及其类似参数由控制器108限时关闭。

选择性使用一或多个感测器来侦测一或多种不同的释放条件，诸如流速感测器、心搏数感测器、血液分析感测器、真空感测器及其类似感测器。如上述提及，流量感测器获得患者的吸气(或吐气)流速之流量读取值。该流量感测器的实施例包括层流流量计、热式流量计、柯式(coriolis)流量计、超音波流量计及/或可变截面流量计。再者，吸入器选择性经由通信接口与外部感测器耦合。例如，吸入器接收血糖机及血压感测器的读取值。

用于训练之吸入器使用者回馈：

在本发明的某些具体实例中，提供回馈介面112作为使用者介面来对使用者提供回馈以改良吸入器100、200、400之使用。回馈介面112选择性即时对使用者提供关于呼吸参数及药剂递输参数之回馈。例如，回馈介面112对使用者指示出吸入流速太低及应该增加。根据另一个实施例，当超过吸气体积阈值(即，指示出吸入足够量的药剂粉末)时，回馈介面112对患者发出已递输规定量的粉末或药物已递输到达标的场址之信号。因此，再保证患者药物已递输。患者安心对患者心情舒畅潜在地重要，如遵照所规定的治疗。再者，除了所递输的药物之化学及生物学效应外，患者安心可引发想要的安慰剂效应。

回馈介面112选择性使用于训练目的。于此情况中，吸入器选择性使用无药物负载或负载有包括安慰剂的药物胶囊。患者将吸入器口件(或面罩)接附至其嘴及吸气。回馈介面112指示出患者如何修改其呼吸用以最佳化药物递输。该介面选择性设计成监视呼出，及/或呼出与吸入一起，例如以训练使用者如何在使用吸入器前清除肺中的空气，甚至用于以单独吸入为基准触发一般操作的具体实例。

一旦患者已知如何经由吸入器最佳化药物递输时，患者可将干粉药剂胶囊负载进吸入器中及开始治疗。因此，药物递输的信赖度潜在增加。该回馈介面选择性对内科医生提供回馈，因此允许制得判断(例如，改变药剂的剂量或对患者提供关于所推荐的呼吸型态指导)。在某些具体实例中，吸入器100可使用作为诊断装置，诸如，肺活量计。

在某些具体实例中，通信接口114包含一允许吸入器100连接至外部装置诸如数据来源、处理装置、医学工具(例如，诊断或治疗工具)及其类似装置之通信链。通信接口114可借由多种通信链，诸如有线通信链(例如，USB埠)、无线通信链(例如，光学、射频、音波、超音波、蜂窝式)、或多于一个通信链之组合执行。

具有可替换式头之吸入器：

现在参照图13A-13C，其为根据本发明的某些范例性具体实例图式阐明一具有可替换式头1302之吸入器1300。

在某些具体实例中，吸入器1300包含一基座1304及一可替换式头部分1302。基座1304与头1302是经由连结器区域1307、1305啮合。

在某些具体实例中，头1302包含胶囊舱1311、口件1313(此外，面罩、鼻连接管及/或用以连接至面罩/转接器的介面)、及戳孔用及/或将气体递输至胶囊的针(未图示)。在某些具体实例中，头1302的主体可相对于连结器1305转动，如例如在相关的图4A-4F中描述；该旋转选择性使用于预备性工作，诸如负载胶囊及引动吸入器用于药剂递输。在某些具体实例中，使用一或多个动作(例如，额外的旋转、钩住释放(catch release)、拉开及/或其它动作)以便能够移除头，且互补动作为以新的头进行置换。

在某些具体实例中，在区域1305与1307间之转接器连接包括提供空气递输及/或用于作用的电能包括例如致动针、检测及/或点亮告知灯之连接。选择性借由机械操作诸如头主体相对于连结器区域1305之相对旋转来进行头1302的全部移动功能(例如，胶囊塞入及/或针戳穿)。选择性不需要将电能连接至头，及诸如指示及检测的功能完整包括在基座部分1304中。

在某些具体实例中，基座部分1304包含压缩气体来源(例如，泵及贮槽)、控制器及/或电源诸如电池。亦选择性在基座部分中安装感测器及/或告知工具(LED、声音产生器)。选择性在基座部分中安装全部感测器及/或告知工具。

在本发明的某些具体实例中，头1302为一种可弃换式元件，其在抛弃前例如使用预定的胶囊数目。例如，该头在抛弃前使用过10个胶囊、25个胶囊、40个胶囊、60个胶囊、100个胶囊、或另一种较大、较少或中间胶囊数目。此借由对易于随着时间变成由旧的药剂粉末污染之吸入器部分提供规则置换而提供有潜力的优点。此潜在地减低负面事件的机会，诸如阻塞、针变钝、因意外移走所累积的粉末而不慎递输太大剂量、不慎递输API分解产物、及/或吸入器在释放期间直接与药剂接触的部分之潜在可能产生磨损、老化及/或污染之其它不想要的事件。每个头选择性提供最大数目与其一起使用的胶囊，如为完整套组。在某些具体实例中，该头包括存储提供给头使用之一个、一些(例如，5-10或更多)、最高全部胶囊。

当该头可选择性更经常地置换且比全置换一件式吸入器设计经济地实行时，二件式设计之另一种有潜力的优点为该装置的基座部分1304选择性比单件式设计将可实行者保有较长的使用时间。例如，该基座部分在10个头、20个头、50个头、100个头、250个头、或另一种较大、较小或中间头数目之使用寿命期间保持有效使用。较长的有效寿命之有潜力的优点为在更昂贵的系统构件之范围内减低提供该系统的成本，诸如在基座部分1304内选择性提供电力、气体供应器、控制器、感测器及/或指示器。

在本发明的某些具体实例中，有准备电池置换处及/或电池再充电处。图13C显示出打开的电池隔间1308，其透过电池供应门1306存取。由隔间1308容纳的电池选择性为标准电池，例如，现成的CR123A电池。该电池可选择性例如透过充电连接1310(其亦选择性一种数据连接，如例如以USB介面实现)连接再充电。在某些具体实例中，除了主电池外，提供备用电力电池。此提供一有潜力的优点，诸如在主电池置换期间保存装置记忆及记时之功能。

吸入器帽盖：

现在参照图14A-14B，其为根据本发明的某些范例性具体实例各别显示出用于吸入器1300之准备就绪及在移除后的帽盖1402。

在本发明的某些具体实例中，提供一用以与吸入器1300使用的帽盖1402(选择性，与吸入器头1302一起提供)。在某些具体实例中，当帽盖准备就绪时，帽盖1402会干扰头1302(或头次组件)之动作而防止意外引动。例如，帽盖的帽舌1404突出至能防止一或多个引动动作处。帽盖1402亦例如借由以保护挡板区域1406覆盖口件1313来选择性保护该吸入器/患者介面(以保持其干净及/或干燥)。在某些具体实例中，帽盖1402的帽舌1404或另一个表面作用以封闭该胶囊舱1311。此选择性允许将胶囊存储在胶囊舱1311中，只要该帽盖1402保持准备就绪就没有意外引动其之风险。

操作细节的例子：

与呼吸同步：

现在参照图5，其为根据本发明的某些范例性具体实例图式阐明呼吸速率曲线500。

呼吸速率曲线500(即，或流速曲线500)显示在患者之单一呼吸循环期间，如根据吸入器(例如，图1的吸入器100)的流量感测器所计算之患者的流速对时间图。该呼吸循环包括吸气期及吐气期。

在某些具体实例中，流动“阈值”代表患者在递输药物时的最小流速。阈值是根据所递输的干粉型式、根据粉末递输之想要的标的区域及根据其它参数决定。流动阈值和其它递输参数可在该装置软件中预先设定(例如，由吸入器制造商或由干粉药剂的制造商)。额外或此外，该流动阈值及其它递输参数由内科医生、由患者或由监护人设定。

在某些具体实例中，时间“延迟”代表在递输干粉前，吸入器装置从呼吸循环开始(即，呼吸循环的吸气期)之等待时期(即，暂停)的期间。吸气期的“惰性”部分代表吸气期的最后部分，于此时吸入的空气不到达肺及仅充满上呼吸系统(例如，大呼吸道及咽)。

“粉末释放”时期代表在胶囊内的干粉药剂朝向患者递输之时间。特别是，“粉末释放”的宽度代表药物递输气冲(或气冲群，若气体递输系如此配置时)的周期。干粉可在一次吸入期间完全释放，或在数个呼吸循环(即，数次吸入)内释放。额外地，药物可以连续流动或以气冲群递输。该递输气冲可在单次吸入期间或在数次吸入内发生。

单次吸入操作：

现在参照图6，其为根据本发明的某些范例性具体实例图式阐明用以在患者的单次吸入期间操作一吸入器来递输干粉药剂之范例性方法。此操作流程为典型但非唯一，其一起操作使用吸入器与口件。

在方块600处，在某些具体实例中，由使用者开启吸入器装置。要注意的是，该吸入器装置在预负载及引动干粉胶囊后开启，包括所需要的刺穿之任何操作，如例如在相关的图4A-4F中描述(或至少仅在准备好使用)。在某些具体实例中，该系统控制器侦测吸入器之负载/引动状态，及此外提供准备好/未准备好状态的指示。

在某些具体实例中，该吸入器装置或其操作部分在预定的使用次数后丢弃。例如，在该吸入器应该于700次使用后抛弃之情况中，当该吸入器使用超过650次时可告知使用者，以便能够让使用者预先准备抛弃及置换该吸入器装置。一旦该吸入器装置使用超过700次，可锁住而无法进一步使用其。如在下文中详述的方块602-610，其描述出使用次数之判断及告知使用者。

在方块602处，在某些具体实例中，判断该吸入器是否已经使用多于X次(例如，多于100、200、700或1500次、或另一种较大、较小或中间使用次数)。借由吸入器的数据记录器模块来记录吸入器的使用次数。在使用次数超过预定使用次数的情况中，该方法继续至方块604；其它方面，该方法继续至方块612。

在方块604处，在某些具体实例中，告知使用者该吸入器的使用次数超过阈值及应该很快要置换该吸入器。可进一步告知使用者在应该置换该吸入器前该吸入器可使用的剩余次数。例如，在该吸入器应该尚未使用多于700次的情况中，一旦使用次数超过650次时，可告知使用者，以便其可预先准备用以置换该吸入器。因此，对使用者指示出应该很快要置换吸入器的使用阈数为650。

在方块606处，在某些具体实例中，判断该吸入器是否已经使用多于X+Y次(例如，多于120、220、750或1550次)。X+Y代表由吸入器制造商所推荐的吸入器使用次数。在608处，在超过所允许的使用次数后，告知使用者应该置换该吸入器。例如，在该吸入器于700次后应该置换之情况中，首先对使用超过650次之每次使用告知使用者应该很快要置换该吸入器，及当到达700次使用时，告知使用者应该置换该吸入器。

在方块610处，在某些具体实例中，关掉吸入器，使得其无法进一步使用。例如，在吸入器的使用次数超过由制造商所决定的推荐使用次数之情况中，该吸入器可自己停用及防止使用者进一步使用该吸入器。因此，该吸入器的安全性借由强制执行所允许的使用阈值而增加。

在方块612处，在某些具体实例中，在使用次数低于阈值的情况中，启动泵将气体压缩进该吸入器的贮槽中；因此，该贮槽变成压缩气体来源。在方块614处，在某些具体实例中，告知使用者该吸入器准备好使用。借由吸入器的输出介面告知使用者，诸如蜂鸣器、LED、屏幕、其它视觉及或声音输出介面、及其类似介面。

在方块616处，在某些具体实例中，接收患者的各别呼吸特征之流量感测器读取值。在624处，判断是否超过该呼吸特征的预定阈值。例如，判断是否超过吸入流速或体积阈值(例如，每分钟10升)。在所侦测的呼吸特征超过预定阈值的情况中，该方法在方块626中继续，否则该方法在方块618中继续。

在方块618处，在某些具体实例中，该吸入器延迟其操作直到超过呼吸特征的预定阈值(方块616及624)。在方块620处，判断是否已经超过预定的时期。在超过预定时段(例如，5分钟)之情况中，该方法在方块622中继续。方块620是针对防止吸入器保持开启而没有递输药剂，因此耗尽电池。在患者已决定不使用该吸入器的情况中或在患者无法于预定时期到达呼吸参数阈值的情况中，该吸入器记录失败的尝试及关闭(方块622及610)。在方块620之延迟期间，该流量感测器保持获取呼吸读取值(方块616)及在超过阈值的情况中(方块624)，该方法继续至626。在方块622处，一起记录未能达成呼吸特征阈值与患者未能达到呼吸阈值的元数据，诸如日期及时间、吸入器的使用次数及其类似数据。之后，在方块610处，关闭吸入器。

在方块626处，在某些具体实例中，告知使用者已超过呼吸阈值及可开始药物递输。因此，使用患者呼吸(例如，吸入流速)来触发药物递输，也就是说，使用作为释放条件。在方块628、630、632及634处，启动泵将气体压缩进贮槽中，及打开及关闭阀以将压缩气体递输进胶囊中以去团化、雾状化或从胶囊释放出干粉。

额外地，在告知使用者已经超过呼吸阈值(方块626)后，该方法亦接着方块636。在方块636处，记录(即，记入)使用次数、吸入器的现在使用数据及时间。在638处，记入流量感测器读取值。在方块640处，收集额外的流量感测器读取值；及此外在方块642处，计算吸入体积。此外，可计算其它呼吸参数，诸如呼气体积。

在方块644处，在某些具体实例中，判断该吸入体积是否超过预定阈值。在吸入体积超过各别阈值的情况中，该方法在方块646中继续，否则该方法在方块648中继续。在方块646处，告知使用者该吸入体积足够及该药物递输成功地完成。之后，在610处，关闭吸入器。

在方块648处，在某些具体实例中，在吸入体积不超过的情况中，判断是否超过呼吸流动阈值。若超过呼吸流动阈值时，该方法接着方块650，否则该方法接着方块652。在方块650处，告知使用者未超过吸入体积阈值及超过呼吸流动阈值。之后，该方法返回方块638。

在方块652处，在某些具体实例中，告知使用者吸入体积尚未到达阈值及亦未超过呼吸流动阈值。在方块654处，如果因为方块652之表现所流逝的时间不超过短的预定时段(例如，20秒)，该方法返回方块638。其它方面，在因为方块652所流逝的时间超过预定的短时段之情况中，移动至方块610及关闭吸入器。再者，该吸入器可在关掉前告知使用者及可在关掉前进一步记录吸入器数据。

若干次吸入(面罩操作)

现在参照图7，其为根据本发明的某些范例性具体实例图式阐明在患者的连续呼吸循环内，以延长方式操作一用以递输干粉药剂的吸入器之范例性方法。

图7的方法之方块700-710实质上类似于于此上述的图6之方法的方块600-610。

在方块712处，在某些具体实例中，在吸入器的过去使用次数低于阈值之情况中(方块702)，告知使用者该吸入器准备好使用。此借由吸入器的输出介面告知使用者，诸如蜂鸣器、LED、屏幕、其它视觉及或声音输出介面、及其类似介面。

在方块714处，在某些具体实例中，开动计时器。在方块716处，在某些具体实例中，获得流量感测器读取值及判断是否超过呼吸参数阈值。例如，该吸入器判断患者的吸气流速是否超过阈值。在超过716的呼吸参数阈值之情况中，该方法继续至方块734，否则该方法接着方块718。

在方块718处，在某些具体实例中，吸入器延迟其操作一段短时段(例如，100毫秒)。在方块720处，在某些具体实例中，在计时器(方块714)超过所决定的时段(例如，10分钟)之情况中，该方法继续至方块622，否则该方法返回方块716及检查在该短延迟期间是否超过呼吸参数阈值。

在方块722处，在某些具体实例中，在计时器超过所决定的时段之情况中，告知使用者已超过该时段且在此时段期间未超过呼吸参数阈值。在724处，经由吸入器的数据记录器记入使用次数、日期、时间及失败递输。在方块726处，在某些具体实例中，开动计时器。在方块728处，决定是关掉吸入器(返回方块710)或等待及接着方块730。在方块730处，吸入器延迟其操作一段短时段(例如，1秒)及返回方块728。

在方块734处，在某些具体实例中，经由吸入器的数据记录器记入吸入器的使用次数及现在的日期及时间。在方块736处，启动吸入器的泵。此外，在吸入器的压缩气体来源不由泵及贮槽构成之情况中，引动压缩气体来源(即，在需要引动的情况中)。在方块738处，告知使用者药物递输即将开始。

在方块740处，在某些具体实例中，吸入器将压缩气体导引进胶囊中以去团化、分散及释放出干粉药剂。例如，于此上述的图2之吸入器200，其借由一起打开阀204 70毫秒，然后关闭二者阀30毫秒，将压缩气体导引进胶囊中(即，因此在胶囊内产生第一气体流动状态)。之后，仅打开第一个阀204 70毫秒，然后关闭二者阀30毫秒(即，因此在胶囊内产生第二气体流动状态)。最后，打开第二个阀204 70毫秒，然后关闭二者阀30毫秒(即，因此在胶囊内产生第三气体流动状态)。

在方块742处，在某些具体实例中，吸入器延迟其操作一段短的时段(例如，300毫秒)。在744处，获取流量感测器读取值，及判断该感测器读取值是否超过预定的基线。在超过基线的情况中，该方法继续至方块748，否则该方法接着方块746。在方块746处，吸入器延迟其操作一段短时段(例如，50毫秒)，然后该方法返回方块744。

在方块748处，在某些具体实例中，告知使用者已超过该感测器基线读取值。在方块750处，判断是否超过呼吸参数阈值。在超过阈值的情况中，该方法返回方块738用于另一轮药物分散(方块740)，否则该方法接着方块752。在方块752处，吸入器延迟其操作一段短时段(例如，50毫秒)，然后该方法返回方块750。要注意的是，在750处，吸入器已经分散粉末至少一次(在患者吸入期间)，及准备好重复药物分散。以此方式，使用图7的方法，以延长方式，在患者之连续呼吸循环内，控制该吸入器来递输干粉药剂。

另一种多吸入操作：

现在参照图10A-10C，其为根据本发明的某些范例性具体实例，一起图式阐明一用以在患者的若干次吸入期间操作一具有可弃换式头的吸入器来递输干粉药剂之范例性方法。此操作流程为典型但非唯一，其一起使用操作吸入器与面罩或鼻连接管。面罩及/或转接器典型由因为某些理由难以获得经控制的吸气深度而可能需要在数个呼吸循环内取得之患者使用。

此操作流程使用一具有可弃换式头部分的吸入器。与全弃换式吸入器设计的一般差异为其在延长使用上的主要限制电池充电而非使用次数。图10A-10C亦提供与在药剂分散期间的阀操作时间相关、及与错误条件、逾时及/或轮询周期(polling cycles)相关之其它时间的范例性细节。

虽然该操作流程与用于多种操作的特定时间(例如，30毫秒、50毫秒、100毫秒、5秒、1分钟、3分钟、5分钟、10分钟)连结来描述，要了解的是，这些时间应该采用作为范例及非为限制。虽然该操作流程与特定指示(例如，蓝色LED、绿色LED、红色LED、哔声、闪烁)连结来描述，要了解的是，这些指示应该采用作为范例及非为限制。应该要更一般了解的是，此操作流程图仅用于药剂递输之一个特别的操作实施例；及包含本发明之用途，但是具有更多、较少及/或不同方块的其它操作流程亦代表本发明的具体实例。亦应该要了解的是，用以启动的阈值(例如，相关描述为10升/分钟的吸气速率)可变成其它设定：例如，1升/分钟、5升/分钟、15升/分钟、或另一种较大、较小或中间吸气速率。该速率一般经选择而例如具有足够的量，以有效地保证可将药物纳入标的组织中；及/或具有足够的量，使得该流动在药物递输阶段(epoch)期间将不太可能逆流。

该流程图从图10A开始。在方块1002处，在某些具体实例中，开启电力开关。在方块1004处，在某些具体实例中，吸入器(例如，吸入器100、200、400、1300)进入开始状态。该流程图是由该吸入器已经负载胶囊及引动(胶囊在适当位置戳出流动输入口)的状况得出。

在方块1006处，在某些具体实例中，判断该吸入器电池是否需要置换及/或再充电。若如此，在某些具体实例中，在方块1008处显示出警示指示(诸如，闪约5秒红色LED光)。在方块1010处，在某些具体实例中，判断是否有足够的电池电力以保持有效率地递输现在剂量。若如此，继续在方块1012处操作，其指示出(诸如，蓝色LED)该系统现在可操作。其它方面，操作继续在流程图的跳位场所1000E处(图10C)，其在下文中描述。

在方块1014处，在某些具体实例中，开动计时器及开始超过最小流动阈值的轮询。在方块1016处，在某些具体实例中，轮询流量感测器数据。在方块1018处，在某些具体实例中，判断该流量感测器数据是否显示出通过该吸入器的现在流动(由于患者吸入)已超过启动的最小阈值。若否，继续在方块1020处操作，其进行延迟(例如，100毫秒)。

在方块1022处，在某些具体实例中，判断逾时延迟(例如，10分钟)是否已失效。若否，该轮询回圈在方块1016处继续。

但是，若已发生逾时，在方块1024处对使用者显现错误指示(例如，红色LED及错误哔声)。在方块1026处，在某些具体实例中，记录包括例如日期、时间、使用次数及失效码的使用数据。然后，在方块1028处，在某些具体实例中，开动新的逾时计时器，及在流程图的跳位场所1000D处(图10C)继续操作，其在下文中描述。

返回方块1018：若超过最小流动阈值时，在方块1030处继续操作，在某些具体实例中，在此处记录包括例如日期、时间、使用次数及一次使用次数的使用数据。该流动阈值选择性设定成在正常呼吸循环(也就是说，不需要特别改变患者的呼吸型态之吸气)期间的阈值，其于某些点处预计会被超过。

在方块1032处，在某些具体实例中，其显示出启动之指示(例如，点亮绿色LED)。该流程图在流程图的跳位场所1000C处继续剂量递输(图10B)。

在某些具体实例中，该流程图的跳位场所1000C(图10B)引导进方块1034中，于此处，所递输的次剂量数目之计数增加(及/或剩余的次剂量之计数减少)。“次剂量”释放出由胶囊所包含的药剂之一部分。在某些具体实例中，在数次呼吸内的给药分开例如成5、10或20个次剂量、或较大、较小或中间次剂量数目。此潜在地允许药物分散进正常呼吸型态(其不具有延长的吸气时期及/或不具有可信赖的长度之吸气时期)中以可信赖地递输至患者，而非部分呼出。额外或此外，将药物递输分开成次剂量之有潜力的优点为防止给药足够的粉末时会触发咳嗽反射。此对具有减低的呼吸随意控制之患者特别重要。

在方块1036处，在某些具体实例中，启动泵，及在方块1038处进行延迟(例如，300毫秒)以允许在累积足够的压力及/或到达标的呼吸点后，开始螺线管阀操作程序以将压缩空气递输至干粉胶囊。

于此所提供的程序是范例性的，其假设以脉冲操作二个螺线管阀。在方块1040处，在某些具体实例中，打开二者螺线管，及从由泵累积的压力来源排出气体及进入由螺线管闸控的每个气体递输管腔中。每个管腔自身具有一或多个孔洞进入胶囊中，其已在吸入器引动期间定位于其中。打开时间例如30毫秒打开，接着30毫秒关闭。要了解的是，在某些具体实例中，使用另一种区间，例如，10毫秒、15毫秒、50毫秒、或另一个较大、较小或中间值。亦要了解的是，该打开及关闭的区间可相同或不同。

在方块1042处，在某些具体实例中，仅打开(然后关闭)第一螺线管，在胶囊内产生不同气体流动型态。该时间可与方块1040相同或不同。在方块1044处，在某些具体实例中，仅打开(然后关闭)第二螺线管。要了解的是，打开螺线管的型态选择性以任何顺序显现、重复或省略所提到的型态之一、及/或加入进一步型态。选择性重复相同或不同的打开及关闭螺线管组合及/或组合的顺序一定循环次数，其中在每个循环中具有相同及/或不同的打开及/或关闭时期。但是，当配置用于多次吸气使用时，由方块1038-1044所定义的释放型态通常定义为短暂。此潜在地保证该释放与患者的自然吸入同时发生。再者，已假设每个短暂释放时期仅释放出总剂量的一部分，因此在一连串的吸气内重复释放，如现在描述般。

在方块1046处，在某些具体实例中，进行主动分散(对现在吸气来说)，及停止泵操作。

在方块1048处，在某些具体实例中，取得吸入流速的感测器读取值，及判断该吸入流速是否已返回基线。若否，则在方块1050处，于再次进行感测器基线判断前，引进延迟轮询(例如，50毫秒)。

在方块1052处，在某些具体实例中，判断是否已经递输全部的成分。例如，以是否已经提供全部经排程的次剂量为基准来进行判断。在某些具体实例中，借由对着标的值(例如，0，若该计数递减时；或暂存器值，若该计数增加时)检查在方块1034处调整之计数值来进行判断。

若全部成分已递输时，在某些具体实例中，则在方块1054处进行指示(诸如，蓝色LED)；在方块1056处，轮询吸入器电力开关直到切换至关掉位置；及在方块1058处，关闭吸入器。

若有剩余欲递输的成分时，在某些具体实例中，则在方块1060处提供一指示(诸如，红色LED)，及在方块1062处开动新的逾时计时器。

在方块1064处，在某些具体实例中，若逾时值(例如，5分钟)已流逝，该流程图分支至流程图的跳位场所1000A(图10A)，其依次导致方块1024的错误指示。

其它方面，在方块1065处，在某些具体实例中，再次判断是否已经通过最小呼吸流动阈值。若否，在方块1066处进行延迟(例如，50毫秒)，及在方块1064处，流程返回逾时测试。若如此，然后该流程图分支至该流程图的跳位场所1000B(图10A)，从此，重复次剂量分散之操作。选择性记入次要和主要剂量，于此情况中，该重复分支返回方块1030，以允许在下一个药物给药期前再记入。

剩余欲描述者为图10C的错误条件关机程序，及从跳位场所1000D(靠近方块1068)或1000E(引导至方块1072)进入。

在方块1072处，在某些具体实例中，进行错误指示(诸如哔声)，及在方块1070处，该系统自身关掉。

在方块1068处，在某些具体实例中，判断使用者电力开关的位置。若否，则在方块1070处关闭吸入器。

其它方面，在方块1076处，在某些具体实例中，逾时检查决定是否已流逝足够时间(例如，三分钟)，因为该错误会自动关机。若否，则在方块1078处进行延迟(例如，一秒)，及在方块1068处重复电力切换状态测试。若已经逾时，则在方块1074处对使用者提供错误指示(诸如哔声)，及在方块1070处，该系统自关机。

另一种单次吸入操作：

现在参照图11A-11D，其为根据本发明的某些范例性具体实例，一起图式阐明一在患者之单次吸入期间用以操作一具有可弃换式头的吸入器来递输干粉药剂之范例性方法。此操作流程为典型但非唯一，其一起使用操作吸入器与口件。

至于图10A-10C，此操作流程使用一具有可弃换式头部分之吸入器。与全弃换式吸入器设计的一般差异为其在延长使用上的主要限制电池充电而非使用次数。图11A-11D亦提供与在药剂分散期间的阀操作时间相关；及与错误条件、逾时及/或轮询周期相关的其它时间之延伸的细节。

虽然该操作流程与用于多种操作的特定时间(例如，30毫秒、100毫秒、5秒、10秒、5分钟、10分钟)相关联而描述，要了解的是，这些时间应该采用作为范例及非为限制。虽然该操作流程与特定指示(例如，蓝色LED、绿色LED、红色LED、哔声、闪烁)相关联来描述，要了解的是，这些指示应该采用作为范例性及不为限制。亦应该要了解的是，启动的阈值(例如，以相关的10升/分钟之吸气速率描述)可变成其它设定：例如，1升/分钟、5升/分钟、15升/分钟、或另一种较大、较小或中间吸气速率。应该要更一般了解的是，此操作的流程图仅用于药剂递输的操作之一个特别实施例；及包含本发明之用途，但是具有更多、较少及/或不同方块的操作之其它流程亦代表本发明的具体实例。

该流程图从图11A开始。方块1102-1116通常与图10A的相应方块1002-1016相同。该流程图是由该吸入器已经负载胶囊及引动(胶囊已在适当位置中戳出流动输入口)之状况得出。

在方块1118处，在某些具体实例中，判断该流量感测器数据是否显示出通过该吸入器的现在流动(由于患者吸入)已超过用于启动的最小阈值(例如，10升/分钟)。若否，在方块1120处，该操作继续一延迟(例如，100毫秒)。

继续至方块1122，在某些具体实例中，判断逾时延迟(例如，5分钟)是否已失效。若否，在方块1116处继续该轮询回圈。

方块1124-1128类似于对方块1024-1028之描述。应注意的是，关机程序跳位至场所1000D(图10C)，如与图10A-10C的流程图相同。

若根据在方块1118处之判断已经达成呼吸阈值时，则操作从流程图的跳位场所1100C继续(图11B及11C)。从此点，该流程图分裂成二个分支：在图11B处药剂分散分支，及在图11C处监视及记录分支。

在方块1130处，在某些具体实例中，该药剂分散分支开始，及设定一状态变数(“X”)以指示出该药剂分散应该继续。此值将由该监视及记录分支之方块(方块1060)再次设定为假，如于下文中描述。

在方块1132处，在某些具体实例中，开动泵。从方块1134-1138处，进行螺线管阀操作程序以将压缩空气递输至干粉胶囊。

于此所提供的程序是范例性的，其假设以脉冲操作二个螺线管阀。在方块1134处，在某些具体实例中，打开二者螺线管，及从压力来源排出气体及进入由螺线管闸控的每个气体递输管腔。每个管腔自身具有一或多个孔洞进入胶囊中，其已在吸入器引动期间定位于其中。打开时间为例如30毫秒打开，接着30毫秒关闭。要了解的是，在某些具体实例中使用另一种区间，例如，10毫秒、15毫秒、50毫秒、或另一种较大、较小或中间值。亦要了解的是，该打开及关闭区间可相同或不同。在某些具体实例中，该打开及关闭重复某些次数，例如，总共“X1”次，其中X1为整数诸如1、2、3、4或另一种数目。对每种流动状态来说，X1为选择性但不必需相同。

在方块1136处，在某些具体实例中，仅打开(然后关闭)第一螺线管，在胶囊内产生不同气体流动型态。该时间可与方块1134相同或不同。在方块1138处，在某些具体实例中，仅打开(然后关闭)第二螺线管。如所显示出的流动状态之选择及其顺序仅为范例及非为限制；本发明的具体实例亦包括其它顺序、组合及/或范围。

在方块1140处，在某些具体实例中，以视察状态变数“X”为基准来判断关于是否应该重复来自方块1134-1138之螺线管操作程序。若如此，其进行如此。一旦“X”设定成假(在控制分支上)，则执行通过至方块1142，在此处，停止泵及螺线管关闭。但是，在方块1140处，选择性继续周期性轮询；及若状态变数“X”再次设定成真时，再开动泵及恢复操作。但是，若在单次呼吸中成功地提供该递输时，正常不需要重新开始。当吸入器关机时，循环终止。

现在转至图11C：在方块1144处，在某些具体实例中，开始该流程图的监视及记录分支(来自第二跳位点1100C)。对使用者显示出指示(诸如，绿色LED)，其指示出在进行药剂给药中。应了解的是，为了解释的目的显示出控制的并联分支，及选择性以另一种与其串联/并联顺序相关之操作组织来执行。

在方块1146处，在某些具体实例中，开动逾时计时器，及在方块1148处，记录使用数据，包括例如日期、时间、使用次数及一次使用次数。

在方块1150处，在某些具体实例中，存储感测器输入数据。在方块1152处进行延迟(例如，延迟50毫秒)后，再次于方块1154处读取感测器，及在方块1156处计算吸入体积。如果该流动大于阈值(诸如10升/分钟)，该循环返回方块1150(在此期间，经由螺线管来并联操作管理气体流动，其连续打开及关闭以将气体释放进胶囊中)。

当该流动测试在方块1158处显示出该流动已落在低于吸入器操作的阈值时，该流程图操作分支至流程图的跳位场所1100B(图11D)，引导至方块1160。

在方块1160处，在某些具体实例中，该“X”状态变数设定为假(其最终导致至少临时终止对胶囊的气体递输操作)。

在方块1162处，在某些具体实例中，记录该数据，同时检验在方块1150-1158当中的循环及判断吸入体积是否为至少某些最小值(例如，1升)。若如此，则在方块1164处，在某些具体实例中，进行成功指示(诸如，蓝色LED照明)，及继续在流程图的跳位场所1100D处执行(引导至方块1128，及最终关掉吸入器)。

其它方面，在方块1166处，在某些具体实例中，进行应该重复吸入以保证最大药物递输的指示(例如，红色LED与哔声)。在方块1168处，开动新的逾时计时器。在方块1170处进行延迟(例如，50毫秒)后，在方块1172处读取流速感测器，及在方块1174处判断关于是否已经再次超过最小流速阈值。此操作分支正常仅有在例外的事件中进入，该装置的一般操作应该导致在第一连续呼吸超过起始流动阈值期间吸入最大体积量。

如果未超过该流动阈值，则在方块1176处，在某些具体实例中，逾时检查判断是否已流逝多于因为逾时计时器所设定的某些时期(例如，多于一分钟)。若如此，已发生错误条件(药物未完全递输)。在方块1184处，进行错误指示(例如，红色LED照明及哔声)；在方块1182处设定失败状态，及经由流程图的跳位场所1100D进入关机程序。

其它方面，在方块1180处，在某些具体实例中，该状态变数“X”再次设定为真。在方块1178处，设定吸入器启动指示(例如，绿色LED照明)及流程图之控制返回图11B的流程图之跳位场所1100A，引导进方块1150中。

如于本文中伴随着参照的量或值的使用，用语“约”意谓着“在±10％内”。

用语“包含”、“包括”、“具有”及其动词变化意谓着：“包括但不限于”。

用语“由...组成”意谓着：“包括及限制于”。

用语“实质上由...组成”意谓着该组成物、方法或结构可包括额外的成份、步骤及/或零件，但是只有该额外的成份、步骤及/或零件不会显著改变所主张的组成物、方法或结构之基本及新颖特征。

如于本文中所使用，单一形式“一”、“一种”及“该”包括若干个参考，除非其它方面上下文有明确地指定。例如，用语“一化合物”或“至少一种化合物”可包括若干种化合物，包括其混合物。

于本文中所使用的措辞“实施例”及“范例性”意谓着“提供作为实施例、例子或阐明”。任何描述为“实施例”或“范例性”的具体实例不必需解释为较佳或优良超过其它具体实例，及/或排除并入来自其它具体实例的特征。

于本文中所使用的措辞“选择性”意谓着“在某些具体实例中提供及在其它具体实例中不提供”。本发明的任何特别具体实例可包括若干个“选择性”特征，除非此等特征相冲突。

如于本文中所使用，用语“方法”指为用以达成所提供的工作之方式、工具、技术及程序，其包括但不限于从已知的方式、工具、技术及程序，由化学、药物学、生物学、生化学及医学技艺从事者已知或容易地由其发展出之那些方式、工具、技术及程序。

如于本文中所使用，用语“治疗”包括终止、实质上抑制、减慢或逆转状况之进展、实质上改善状况之临床或美学症状、或实质上防止状况的临床或美学症状显露。

遍及本申请案，本发明的具体实例可参照一范围形式而显现。应要了解的是，呈范围形式的描述全然是为了方便及简洁及应该不推断为在本发明的范围上之不容变更的限制。此外，该范围之说明应该视为具有特别揭示的全部可能次范围和在该范围内的各别数值。例如，诸如“1至6”的范围之说明应该视为具有特别揭示的次范围，诸如“1至3”、“1至4”、“1至5”、“2至4”、“2至6”、“3至6”等等；和在该范围内的各别数字，例如，1、2、3、4、5及6。此施用而不管范围的幅度。

无论何时，于本文中指示出一数值范围(例如，“10-15”、“10至15”、或由这些其它此范围指示所连结的任何数字对)时，其意谓着包括在所指示出的范围限制内之任何数字(分数或整数)，包括该范围极限，除非其它方面上下文有明确地指定。于本文中所使用的惯用语“在”第一指示出数字与第二指示出数字“间之范围”，及“从”第一指示出数字“至”、“最高”、“直到”或“贯穿”(或其它此范围指示出用语)第二指示出数字“的范围”可互换及意谓着包括第一及第二指示出的数字及于此之间的全部分数及整数。

虽然已经结合本发明的具体实施例描述了本发明，显而易见的是对本领域技术人员来说很多替代、修改和改变将是显然的。因此，打算包括所有这些落入所附权利要求的精神和宽泛范围内的替代、修改和改变。

本说明书中提到的所有公开出版物、专利和专利申请的全部内容在此通过引用被并入本说明书，如同特意地并单独地指出每个单独的公开出版物、专利或专利申请在此通过引用被合并。此外，本申请中对任意参考文献的引用或者识别不应当被解释为承认这样的参考文献可作为本发明的现有技术。就使用章节标题的范围而言，它们不应当被解释为必要的限制。

可以理解地，本发明的某些特征为清楚起见被描述在分开的单一实施例的文中，也可以组合在单个实施例中提供。相反地，本发明中的某些特征，为简洁起见，被描述在单一实施例的文中，也可以分开的或以任何合适的子组合提供。各种实施例的上下文中描述的特定特征不被视为这些实施例的基本特征，除非没有这些元素所述实施例就不工作。

Claims (50)

1.一种用以递输在一胶囊中所含的干粉药剂之吸入器，其特征在于，该吸入器包含：

一胶囊舱，其尺寸经过制作以适合地在一胶囊容纳体积内容纳该胶囊；及

至少一根针；

其中该针沿着一路径移动，以将该针的一部分引进穿过该胶囊容纳体积之一第一边界场所及进入该胶囊容纳体积的一内部中；及

其中该针进一步沿着该路径移动，以将该针的该部分从该内部移动至该胶囊容纳体积的一第二边界场所。

2.根据权利要求1所述的吸入器，其特征在于：当该胶囊被放置在该胶囊容纳体积内时，进一步沿着该路径之移动迫使该针的该部分从该内部里面对着该胶囊之一壁，以形成一用于干粉药剂的胶囊输出口。

3.根据权利要求2所述的吸入器，其特征在于：在该胶囊输出口形成后，被位移以形成该胶囊输出口的该胶囊壁有不多于20％位在该胶囊内部中。

4.根据权利要求2-3中任一项所述的吸入器，其特征在于：该胶囊输出口的形状及尺寸是由该针的截面决定。

5.根据权利要求4所述的吸入器，其特征在于：该针包含至少二种不同尺寸的截面。

6.根据权利要求5所述的吸入器，其特征在于：该二种不同截面发生在各别至少二个纵截面上，其各自沿着那里具有不同截面。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的吸入器，其特征在于：该针的该部分移动通过该第二边界场所以离开该胶囊容纳体积。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的吸入器，其特征在于：该针的该部分在到达该第二边界场所后缩进该内部中。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的吸入器，其特征在于：该针部分的尖端包含一削尖的圆锥形截面。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的吸入器，其特征在于：该针包含一具有气体输入口及气体输出口的管腔；及当该针沿着该路径移动进入该内部中时，该输出口移动进入该胶囊容纳体积中。

11.根据权利要求10所述的吸入器，其特征在于：该吸入器包含一压缩气体来源及一用以将气体从该压缩气体来源递输至该针的管腔之递输系统。

12.根据权利要求10-11中任一项所述的吸入器，其特征在于：该吸入器包含至少二个空间分开的气体输出口。

13.根据权利要求12所述的吸入器，其特征在于：该吸入器包含至少一个阀，用以分别控制经由每个气体输出口之气体递输。

14.根据权利要求10-11中任一项所述的吸入器，其特征在于：该针移动以将该气体输出口定位在该胶囊容纳体积内的至少二个位置中，从此处将气体递输进入该胶囊容纳体积中。

15.根据权利要求11-14中任一项所述的吸入器，其特征在于：该吸入器更包含一与该气体递输系统功能连接的控制器，用以控制该压缩气体递输至该气体输出口。

16.根据权利要求15所述的吸入器，其特征在于：该吸入器更包含一与该控制器功能连接的流量感测器；该控制器根据该流量感测器的流速测量决定该吸入器的使用者之呼吸参数；该控制器根据所决定的呼吸参数来控制该压缩气体递输进入该胶囊中，且藉此控制该药剂干粉递输至该吸入器之使用者。

17.根据权利要求16所述的吸入器，其特征在于：该呼吸参数选自于由下列组成的名单：吸气流速、吸气体积、吸气期、吐气流速、吐气体积、吐气期及呼吸型态。

18.根据权利要求16所述的吸入器，其特征在于：该吸入器更包含一与该控制器耦合的回馈介面，该控制器经由该回馈介面对该使用者提供呼吸指导。

19.根据权利要求18所述的吸入器，其特征在于：在该针沿着该路径移动前，该回馈介面操作以提供使用者呼吸指导。

20.根据权利要求1-19中任一项所述的吸入器，其特征在于：该吸入器可同步递输多于单一种干粉药剂。

21.根据权利要求1所述的吸入器，其特征在于：该胶囊舱适合地接收一群物理连结的胶囊，其一起形成一粉末隔间的连续链。

22.一种可拆离式模块，其可适合于一用以递输在一胶囊中所含的干粉药剂之吸入器，其特征在于，该模块包含：

一胶囊舱，其尺寸经过制作以适合地在一胶囊容纳体积内容纳该胶囊；及

至少一根针；

其中该针沿着一路径移动，以将该针的一部分引进穿过该胶囊容纳体积之一第一边界场所且进入该胶囊容纳体积的一内部中；及

其中该针进一步沿着该路径移动，以将该针的该部分从该内部移动至该胶囊容纳体积的一第二边界场所。

23.一种套组，其包含如权利要求22之模块及至少十个含有干粉药剂的胶囊。

24.一种用以递输在一胶囊中所含的干粉药剂之吸入器，其特征在于，该吸入器包含：

一胶囊舱，其尺寸经过制作以适合地在一胶囊容纳体积内容纳该胶囊；及

至少一根针，其包含一具有至少一个气体输出口的气体管腔，其移动进入该胶囊容纳体积中，且从此处将气体引进该胶囊容纳体积中。

25.根据权利要求24所述的吸入器，其特征在于：该至少一个气体输出口包含至少二个空间分开的气体输出口。

26.根据权利要求25所述的吸入器，其特征在于：该吸入器包含至少一个阀，用以分别控制经由该至少二个空间分开的气体输出口的各者之气体递输。

27.根据权利要求24所述的吸入器，其特征在于：该针可在该胶囊容纳体积内移动，以便该至少一个气体输出口从在该胶囊容纳体积内的至少二个位置处释放出气体。

28.根据权利要求24-27中任一项所述的吸入器，其特征在于：借由分别控制来自每个该输出口的气体流动，该吸入器于该胶囊内从该至少一个气体输出口产生若干种气体流动状态。

29.根据权利要求28所述的吸入器，其特征在于：该若干种流动状态之至少一种包含一涡漩，其以在第一旋转方向上旋转之气体实质上充满该胶囊内部。

30.根据权利要求28-29中任一项所述的吸入器，其特征在于：该若干种流动状态之至少一种包含在若干个旋转方向上流动的气体。

31.根据权利要求29-30中任一项所述的吸入器，其特征在于：该若干种流动状态之至少一种包含一涡漩，其以在第二旋转方向上旋转之气体实质上充满该胶囊内部。

32.一种可拆离式模块，其可适合于一用以递输在一胶囊中所含的干粉药剂之吸入器，其特征在于，该模块包含：

一胶囊舱，其尺寸经过制作以适合地在一胶囊容纳体积内容纳该胶囊；及

至少一根针，其包含一具有至少一个气体输出口的气体管腔，其移动进入该胶囊容纳体积中，且及从此处将气体引进该胶囊容纳体积中。

33.一种套组，其包含如权利要求32之模块及至少十个含有干粉药剂的胶囊。

34.一种制备一包括干粉药剂的吸入器胶囊之方法，其中该胶囊具有一用于该药剂的胶囊输出口，其特征在于，该方法包括：

将一针引进该胶囊内部中；及

借由迫使该针从该胶囊内部对着该吸入器胶囊之一壁来戳穿该壁，以界定出该胶囊输出口。

35.根据权利要求34所述的方法，其特征在于：在该胶囊输出口形成后，被位移以形成该胶囊输出口的胶囊壁有不多于20％位在该胶囊内部中。

36.根据权利要求34-35任一项所述的方法，其特征在于，该方法包括：移动该针以去除对该胶囊输出口的阻塞。

37.根据权利要求34-36任一项所述的方法，其特征在于：迫使该针对着该壁包括以该针刺穿该壁。

38.一种分散来自一包含干粉药剂的吸入器胶囊之药剂的方法，其特征在于，该方法包括：

从至少一个具有一定位在该胶囊内的气体输出口之元件将压缩气体导引进该胶囊中。

39.根据权利要求38所述的方法，其特征在于：从至少二个在该胶囊内之分别的气体输出位置导引该气体。

40.根据权利要求39所述的方法，其特征在于：该气体之流动针对该至少二个分别的气体输出口位置的各者而分别被控制。

41.一种从一吸入器胶囊排出干粉药剂的方法，其特征在于，该方法包括：

将气体吹过至少二个被定位在该吸入器胶囊的一内部体积中之气体输出口。

42.根据权利要求41所述的方法，其特征在于：所吹出之气体至该至少二个输出口的递输，是针对每个输出口而分别被控制。

43.根据权利要求41-42任一项所述的方法，其特征在于，该方法包括：允许该气体及经悬浮的干粉药剂通过该胶囊之输出口而离开该吸入器胶囊。

44.一种用以主动递输在一胶囊中所含的干粉药剂之方法，其特征在于，该方法包括：

将一具有一气体输出口的针引进该胶囊之一内部中；

借由迫使该针从该胶囊内部对着该胶囊之一壁来戳穿该壁，以界定出该胶囊输出口；

将该针的气体输出口定位在该胶囊内；

将压缩气体从该针的气体输出口导引进入该胶囊中。

45.根据权利要求44所述的方法，其特征在于：该压缩气体是从在该胶囊内的至少二个不同位置之输出口且以至少二种流动状态被递输，及该胶囊输出口经过定位，以使得以一第一流动状态离开该胶囊输出口的颗粒是借由该胶囊输出口之位置进行选择，俾以使其与以第二流动状态离开该胶囊输出口之颗粒具有不同的尺寸或密度。

46.根据权利要求44所述的方法，其特征在于：该压缩气体从该输出口以至少二种流动状态被递输，及该胶囊输出口尺寸在二种流动状态间增加。

47.根据权利要求45所述的方法，其特征在于：该输出口尺寸是借由迫使该针进一步进入该胶囊输出口中而比起在该胶囊输出口初始形成期间被增加。

48.一种可拆离式模块，其可适合于一用以递输在一胶囊中所含的干粉药剂之吸入器，其特征在于，该模块包含：一粉末流动气道，其中该粉末流动气道可与该吸入器的基座部分之气道呈流体连通而连接，及其中该粉末流动气道包括吸入器区域，在投予该干粉药剂后，粉末流动通过该区域。

49.一种用以与一可拆离式模块使用之吸入器，该模块可适合于一用以递输在一胶囊中所含的干粉药剂之吸入器，其特征在于，该吸入器包含：一气体流动气道，其可与一模块的粉末流动气道呈流体连通而连接，当该干粉药剂被投予时，该药剂粉末流动通过该气道。

50.根据权利要求49所述的吸入器，其特征在于：该吸入器包含一控制器，其功能连接至一来自由下列所组成之群当中的至少一者：一加压气体来源、一气体流量感测器及一阀。