CN106456239A - 具有冷却能力的神经调节器械 - Google Patents

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Abstract

公开了医疗器械以及制造和使用医疗器械的方法。示例性医疗器械可包括具有远侧区域的细长轴。可扩张构件可联接至所述远侧区域。所述可扩长构件可具有远侧部分、近侧部分、以及部署于所述远侧部分和所述近侧部分之间的本体部分。所述本体部分具有形成于其中的突起，所述突起从所述本体部分径向向外地突出。柔性电极组件可联接至所述突起。

Description

具有冷却能力的神经调节器械
相关申请的交叉引用
本申请根据35U.S.C.§119要求于2014年5月28日提交的序列号为62/003,991的美国临时申请的优先权，其整个内容以引用方式并入本文。
技术领域
本发明涉及医疗器械，以及用于制造医疗器械的方法。更特别地，本发明涉及包括与其他结构连接的管状构件的细长的体内医疗器械，以及用于制造和使用这样的器械的方法。
背景技术
已开发出各种各样的体内医疗器械以用于医疗用途，如在血管内使用。这些器械中的一些包括导丝、导管等。这些器械是通过各种不同的制造方法中的任何一种进行制造并可根据各种方法中的任何一种进行使用。在已知的医疗器械和方法中，各自具有某些优点和缺点。持续地需要提供替代的医疗器械以及用于制造和使用医疗器械的替代方法。
发明内容
本发明提供了医疗器械的设计、材料、制造方法和使用替代例。示例性医疗器械可包括具有远侧区域的细长轴。可扩张构件可联接至所述远侧区域。所述可扩张构件可在第一配置和扩张配置之间变化。所述可扩张构件可具有远侧部分、近侧部分、以及部署于所述远侧部分和所述近侧部分之间的本体部分。所述本体部分可具有形成于其中的突起，所述突起从所述本体部分径向向外突出。柔性电极组件可联接至所述突起。
在第一示例中，公开了医疗器械。所述医疗器械包括具有远侧区域的细长轴。可扩张构件可联接至所述远侧区域。所述可扩张构件可在第一配置和扩张配置之间变化。所述可扩张构件可具有远侧部分、近侧部分、以及部署于所述远侧部分和所述近侧部分之间的本体部分。所述本体部分可具有形成于其中的突起，所述突起从所述本体部分径向向外突出。柔性电极组件可联接至所述突起。
对于上述任一实施例，可选地或附加地，所述可扩张构件可包括可扩张球囊。
对于上述任一实施例，可选地或附加地，所述突起包括沿所述可扩张构件部署的圆周环状物。
对于上述任一实施例，可选地或附加地，所述突起包括沿所述可扩张构件部署的螺旋形脊部。
对于上述任一实施例，可选地或附加地，所述医疗器械还包括一个以上附加突起。
对于上述任一实施例，可选地或附加地，所述一个以上附加突起中的至少一些包括附加柔性电极组件。
对于上述任一实施例，可选地或附加地，所述柔性电极组件包括单极电极。
对于上述任一实施例，可选地或附加地，所述柔性电极组件包括双极电极对。
对于上述任一实施例，可选地或附加地，所述柔性电极组件包括温度传感器。
对于上述任一实施例，可选地或附加地，去除所述可扩张构件的一部分以限定出所述突起。
对于上述任一实施例，可选地或附加地，所述突起由部署在所述可扩张构件上的材料层所界定。
另一示例性医疗器械可包括具有远侧区域的细长轴。可扩张球囊可联接至所述远侧区域。所述球囊可在第一配置和扩张配置之间变换。所述球囊可有远侧锥形部分、近侧锥形部分、和部署在所述远侧锥形部分和所述近侧锥形部分之间的本体部分。所述本体部分可具有形成在其中的突出区域，所述突出区域从所述本体部分径向向外突出。柔性电极组件可联接至所述突出区域。
对于上述任一实施例，可选地或附加地，所述突出区域可包括沿所述球囊部署的一个以上圆周环状物。
对于上述任一实施例，可选地或附加地，所述突出区域包括沿所述球囊部署的螺旋形脊部。
对于上述任一实施例，可选地或附加地，所述医疗器械还包括沿所述球囊的所述本体部分部署的一个以上附加突出区域。
对于上述任一实施例，可选地或附加地，所述一个以上附加突出区域中的至少一些包括附加柔性电极组件。
对于上述任一实施例，可选地或附加地，所述柔性电极组件包括一个以上单极电极。
对于上述任一实施例，可选地或附加地，所述柔性电极组件包括一对以上双极电极。
对于上述任一实施例，可选地或附加地，所述柔性电极组件包括温度传感器。
用于消融相邻于肾动脉的组织的示例性方法可包括通过血管将消融导管推进到靠近肾动脉的位置。所述消融导管可包括具有远侧区域的细长轴。可扩张球囊可联接至所述远侧区域。所述球囊可在第一配置和扩张配置之间变化。所述球囊可有远侧锥形部分、近侧锥形部分、和部署在所述远侧锥形部分和所述近侧锥形部分之间的本体部分。所述本体部分可具有形成于其中的突出区域，所述突出区域从所述本体部分径向向外突出。柔性电极组件可联接至所述突出区域。所述方法还可包括将所述球囊变换至所述扩张配置，并激活所述电极组件。
上面有关一些实施例的概述并不旨在描述本发明的每个所公开的实施例或每个实施方式。下面的附图及具体实施方式更具体地举例说明了这些实施例。
附图简述
在结合相应附图考虑接下来的详细描述的情况下可更完整地理解本发明，在这些附图中：
图1是示例性交感神经消融器械的示意图；
图2是交感神经消融器械的示例性可扩张构件的立体图；
图3是图2的所述可扩张构件处于铺展开的或平坦的配置的部分俯视图；
图4是示例性交感神经消融器械的一部分的立体图；
图5是示例性交感神经消融器械的一部分的立体图；
图6是示例性交感神经消融器械的一部分的立体图；且
图7是示例性交感神经消融器械的一部分的立体图。
虽然本发明可被修正成各种修改和替代形式，但是在附图中以示例方式示出其中的细节且仍将详细描述这些细节。然而，应理解的是并不旨在将本发明限制为所述的特定实施例。相反地，旨在涵盖落在本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代方案。
具体实施方式
对于下面定义的术语而言，这些定义应是适用的，除非在权利要求中或本说明书的其他地方给出了不同的定义。
在本文中，不论是否明确指出，所有数值都被假定为可用术语“大约”进行修饰。术语“大约”通常是指本领域的技术人员将认为等同于所引用的值(即，具有相同功能或结果)的一个值的范围。在许多情况下，术语“大约”可包括被四舍五入至最近的有效数字的数值。
经端点表述的数值范围包括在该范围中的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
如在本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。
要注意的是在本说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的参照表示所描述的实施例可能包括一个或多个特征、结构或特性。然而，这样的引用并不必然意味着所有实施例包括特定特征、结构或特性。此外，当结合一个实施例描述特定特征、结构或特性时，应该理解的是，无论是否明确地进行描述，除非明确说明与此相反，结合其他实施例也可使用这样的特征、结构或特性。
应参看附图来阅读如下的详细描述，在这些附图中，不同附图中的类似元件被明的范围。
特定治疗目的在于所选神经功能的暂时性或永久性阻断或修改(modification)。在一些实施例中，所述神经可以是交感神经。一示例性治疗是肾神经消融术，所述肾神经消融术有时被用于治疗诸如高血压、充血性心力衰竭、糖尿病之类的或与上述有关的症状，或受到高血压或盐潴留影响的其他疾病。肾脏产生交感神经反应，此举可增加不期望的水和/或钠的滞留。交感神经反应的结果，例如，可能是血压的升高。消融行进到肾脏的一些神经(例如，部署于肾动脉相邻处或沿肾动脉)可以减少或消除这种交感神经反应，此举可在相关联的不良症状方面提供相应的减少(例如，降低血压)。
本公开的一些实施例涉及一能量生成和控制设备，通常用于治疗靶向组织以达到治疗效果。在一些实施例中，所述靶向组织是含有或接近神经的组织。在另一些实施例中，所述靶向组织是交感神经，包括，例如，邻近血管所部署的交感神经。在又一些实施例中，所述靶向组织是内腔组织，它可进一步包括病变组织，诸如在动脉疾病中发现的那些病变组织。
在本发明的一些实施例中，在靶向药剂中传送能量的能力可被用于神经组织，以获得有益的生物反应。例如，已知慢性疼痛、泌尿功能障碍、高血压和各种各样的其他症状通过神经组织的手术受到影响。例如，已知可通过禁用邻近肾动脉的过度神经活动来改善和消除不响应于药物的慢性高血压。还已知神经组织并不自然地具有再生特性。因此，可能通过破坏神经组织传导路径来有利地影响过度神经活动。当破坏神经传导路径时，特别有利地避免对相邻神经或器官组织的损伤。引导和控制能量剂量的能力非常适合神经组织的治疗。无论是在加热还是在消融能量剂量时，如本文所描述和公开的精确控制能量的输送可被引导至神经组织。此外，能量的定向施用可能足以将神经作为标靶而无需与其实现精确接触，如当使用典型的消融探针时将需要的一样。例如，可在足够高的能使神经组织变性而不会导致消融和无需穿透内腔组织的温度下施用偏心加热。然而，可能需要配置本发明的能量输送表面以穿透组织并以类似于消融探针的方式输送消融能量，其中通过电力控制和发电器械控制精确的能量剂量。
在一些实施例中，可在治疗之前、期间和/或之后通过进行测量的方式评估去神经治疗的效力来修改治疗的一个或多个参数以适合于特定的患者或以识别进行附加治疗的需要。例如，去神经系统可包括用于评估治疗是否已引起或正在引起在靶或紧邻组织中的神经活动力的降低的功能，此举可提供用于调整治疗参数或指出进行附加治疗的必要性的反馈。
本文中所描述的许多器械和方法是相对于肾神经消融和/或调节进行讨论的。然而，可构想的是，所述器械和方法可被用于其中期望交感神经调节和/或其他组织调节的其他治疗位置和/或应用，所述交感神经调节和/或其他组织调节包括加热、激活、阻塞、破坏、或消融，所述其他治疗位置和/或应用诸如，但不限于：血管、尿管、或经由套针套管通路进入其他组织。例如，本文描述的器械和方法可被应用于增生组织消融、心肌消融、疼痛管理、肺静脉隔离、肺静脉消融、肿瘤消融、良性前列腺增生症治疗、神经兴奋或阻断或消融、肌肉活动的调节、热疗或组织的其他形式变暖，等等。所公开的方法和设备可应用于任何有关的医疗手术，涉及人类和非人类的学科。术语调节是指消融和可改变受影响的神经和其他组织的功能的其他技术。
图1是示例性交感神经消融系统10的示意图。系统10可包括交感神经消融器械12。交感神经消融器械12可被用于消融部署于肾脏K邻近的神经(如，肾神经)(如，部署于肾动脉RA周围的肾神经)。在使用中，交感神经消融器械12可以通过血管，诸如主动脉A，推进到肾动脉RA内的位置。此举可包括通过引导鞘或导管14推进交感神经消融器械12。当被放置在期望位置时，可激活交感神经消融器械12可来激活一个或多个电极(未示出)。此举可包括将交感神经消融器械12可操作地联接至一控制单元16，所述控制单元16可能包括一个RF发生器，以便向电极提供期望的激活能量。例如，交感神经消融器械12可包括带有第一连接器20的导线或导电构件18，所述第一连接器20可连接至位于控制单元16上的第二连接器22和/或联接至所述控制单元16的导线24。在至少一些实施例中，所述控制单元16还可被用于提供/接收适当的电能和/或发信号以激活部署在交感神经消融器械12的远侧处或其附近的一个或多个传感器。当被适当地激活时，所述一个或多个电极可能够如下所述地消融组织(例如，交感神经)，且所述一个或多个传感器可被用于检测期望的物理和/或生物参数。
在一些实施例中，交感神经消融器械12可包括细长管状构件或导管轴26，如图2中所示。在一些实施例中，轴26可被配置为在导管鞘或导管14内，或其组合中，在导丝上被推进到目标部位。可膨胀构件28可设置在靠近轴26的远侧区域附近。可扩张构件28可以是一顺应性或非顺应性球囊、笼状物、网状物、多个支柱或诸如此类。在一些实施例中，可扩张构件28可能够在未扩张配置和扩张配置之间变化。
例如，如图2中所示，在一些实施例中，根据多个大体为圆柱形治疗区A‐D，一个或多个柔性电极组件30可布置在可扩张构件28上，图示为扩张状态。在其他实施例中，可扩张构件28或治疗系统的其它组件可包括不在治疗区内或没有以其他方式被使用或配置以传送治疗能量的附加电极组件。
在图3中进一步示出治疗区A‐D和相关联的柔性电极组件30(标记为组件30a‐d)，图3是可扩张构件28的一部分的“铺展开的”图示。治疗区A‐D可沿纵线L‐L纵向地彼此相邻，并且可被配置为以使得电极组件施加的能量创建可重叠或可不重叠的治疗。每个柔性电极组件30a‐d可能包括一些结构性特征以及一温度传感器，所述结构性特征包括远侧电极垫32a‐d、中间尾部34a‐d、近侧电极垫36a‐d，近侧尾部38b/d(对于电极垫30a和30c未图示出)，所述温度传感器像是用编号38a所标识的一个温度传感器(诸如一热敏电阻、一热电偶或者诸如此类，可联接至一个或多个远侧电极垫32a‐d和/或近侧电极垫36a‐d)。例如，在美国专利申请公开No.US 2013/0165926中可能会发现关于电极组件30a‐30d一些附加细节，该申请的全部公开内容通过引用全部结合至此。
远侧电极垫32a‐d和/或近侧电极垫36a‐d可包括一个或多个电极31。在一些实施例中，电极31可包括一个或多个单极电极。在这些实施例中，可使用一返回电极垫(未示出)，并且可沿患者皮肤部署所述返回电极垫。在其中的一些和在其他实施例中，电极31可包括一对或多对双极电极。
在一些实施例中，电极组件，诸如图3中所示的柔性电极组件30a‐d，所施加的能量可创建可纵向地、圆周地、和/或以其他方式重叠的病灶。纵向地或圆周地重叠的病灶可有效调节神经。然而，在一些示例中，可期望的是对于病灶具有较少的圆周和/或纵向重叠。此举可有助于减少对血管的损害、减少对治疗部位附近的长期狭窄影响，或诸如此类。
图4‐5说明一示例性器械112，在形式和功能上类似于本文中公开的其他器械，示例性器械112被设计为是减少病灶的纵向和/或圆周重叠的量。器械112可包括轴126和球囊128。球囊128可包括一个或多个径向突起140。突起140可设计为从球囊128的外表面向外突出，以使得，例如突起140可接触血管壁，并且邻近突起140的球囊128的部分可与血管壁间隔开。所述“间隔开”、或球囊的径向延伸的部分可限定出一个或多个冷却通路142。冷却通路142可理解为沿球囊128的外表面的区域(邻近突起140)，可与血管壁间隔开，以使得流体(如，血液)沿球囊128流动。这些区域被设计成几乎没有或没有附着在血管壁上，且因此在这些区域中几乎没有或没有热转移到血管壁。血液/流体的流动可允许在相邻于将电极组件130处所形成的温度更高的区域被“冷却”。在至少一些实施例中，流动的血液可沿冷却通路142提供冷却效果。在其中的一些且在其他实施例中，冷却流体可由器械112(或另一个器械)注入，所述冷却流体可沿冷却通路142流动，从而提供附加冷却。
适于与医疗器械一起使用的一些球囊可有一中央本体部分、近侧和/或远侧锥体段(可有一个大致圆锥形的形状)、以及其中所述球囊结合至导管轴的近侧和/或远侧腰体段。突起140可沿球囊128的合适区域被部署。此举可包括沿球囊的本体部分。然而，可构想其中突起140可沿球囊128的其他部分，诸如近侧/远侧锥体段，被部署的实施例。
可与球囊128一起使用适当数量的突起140。例如，球囊128可以包括一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个或更多个突起140。可以一合适的模式/排列沿球囊128部署突起140。此举可包括其中不同突起140纵向地和/或圆周地彼此补偿的模式。
可通过在球囊128的外表面添加一个或多个材料层来形成突起140。可选地，可通过去除球囊128的一些部分来形成突起140，以使得其中未去除材料的区域可限定出突起140。在又一些实施例中，可通过形成球囊(例如，模制)的工艺来限定出突起140。例如，可通过一改进的球囊模制工艺来限定出突起140的形状和形式，导致球囊128具有期望的形状/突起140。
在至少一些实施例中，如图5所示，柔性电极组件130(在图5中示意性地示出，但可类似于本文公开的其他电极组件)可联接至球囊128。此举可包括在突起140处或以其他方式沿突起140来配置柔性电极组件130。此举允许电极组件130与目标组织发生接触，同时允许冷却通路142被放置在邻近于突起140/组件130处，以减少邻近于组件130的热量传播。此举可允许通过激活组件130和/或以其他方式减少纵向/圆周的余热重叠而形成更多的离散性病灶。在一些情况下，柔性电极组件130可以沿突起140整体部署(例如，沿单个突起140部署整个柔性电极组件的本体)。在其他情况下，柔性电极组件130可以桥跨多于以上的突起140而被部署(例如，整个柔性电极组件的本体沿多于一个的突起140延伸)。
突起140的形状、排列和/或形式可变化。例如，图6示出另一个示例器械212的一部分，器械212在形式和功能方面类似于本文公开的其他器械，器械212包括具有在其中形成突起240的球囊228。柔性电极组件230(如图6中示意性地示出，但可类似于本文公开的其他的电极组件)可联接至突起240。在这个示例中，突起240采用多个环的形式。可在环240之间限定出冷却通路242。
图7示出另一个示例性器械312的一部分，器械312在形式和功能方面类似于本文公开的其他器械，器械312包括具有其中形成突起340的球囊328。柔性电极组件330(如图7中示意性地示出，但可类似于本文公开的其他电极组件)可联接至突起340。在这个示例中，突起340采用螺旋形脊部的形式。可沿螺旋形脊部340限定出冷却通路342。
可被用于器械12(和/或本文公开的其他器械)的各种组件的材料可包括金属、金属合金、聚合物、金属聚合物复合材料、陶瓷、它们的组合，等等，或其他合适的材料。合适的聚合物的一些示例可包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯‐四氟乙烯共聚物(ETFE)，聚全氟乙丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可从杜邦获得)、聚醚酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSM工程塑料购得的)、醚或酯基的共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)的邻苯二甲酸和/或其他聚酯弹性体，如可从DuPont购得的)、聚酰胺(例如，可从Bayer购得的或可从ELF ATOCHEM购得的)，弹性聚酰胺、聚酰胺嵌/醚，聚醚酰胺(PEBA，例如，可按商品名称购得的)、乙烯‐醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅树脂、聚乙烯(PE)、聚丙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯，聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，)、聚砜、尼龙、尼龙‐12(例如，可从EMS American Grilon购得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)，乙烯‐乙烯醇共聚物、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏氯乙烯(PVDC)，聚(苯乙烯‐b‐异丁烯‐b‐苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)，聚碳酸酯，离聚体，生物相容性的聚合物，其他合适的材料，或混合物，组合，共聚物，聚合物/金属复合材料，等等。
合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢，如304v、304L、和316lv不锈钢；碳钢；镍钛合金如线性弹性和/或超弹性镍钛记忆合金；其他镍合金，如镍‐铬‐钼合金(例如，UNS:N06625，如625；UNS:N06022，如UNS:N10276，如其他合金等)，镍‐铜合金(例如，UNS:N04400，如400、400、400等),镍‐钴‐铬‐钼合金(例如，UNS:R30035，如等)，镍钼合金(例如，UNS:N10665，如ALLOY其他镍‐铬合金，其他镍‐钼合金，其他镍‐钴合金，其他镍‐铁合金，其他镍‐铜合金，其他镍‐钨或钨合金，等等；钴‐铬合金；钴‐铬‐钼合金(例如，UNS:R30003，如等)；铂富集不锈钢；钛；其组合；等；或任何其它合适的材料。
如本文所提到的，在市售的镍‐钛或镍钛诺合金的家族内的种类被指定为“线性弹性的”或“非超弹性的”，虽然其可能在化学性上与常规的形状记忆和超弹性品种相类似，但仍可表现出不同且有用的机械性能。线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可与超弹性镍钛诺相区分，这是因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺在其应力/应变曲线中未显示出像超弹性镍钛诺的基本上为“超弹性平坦区域”或“标志区域”。相反地，在线性弹性和/或非超弹性镍钛诺中，随着可恢复应变增加，应力继续以大致线性或稍有些但却不一定是完全线性的关系增加直到塑性变形开始或至少处于比可从弹性镍钛诺看到的超弹性平坦区域和/或标志区域更具线性的关系中。因此，为了本发明的目的，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可被称作“基本上”线性弹性和/或非超弹性镍钛诺。
在一些情况下，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可与超弹性镍钛诺相区分，这是因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺在基本上保持弹性(例如，在发生塑性变形前)可接受高达约2‐5％的应变，而超弹性镍钛诺仅可在塑性变形前接受约8％的应变。这两种材料均可与线性弹性材料，如不锈钢(其也可基于其组成而进行区分)相区分，不锈钢仅可在塑性变形前接受约0.2至0.44％的应变。
在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金是一种合金，其未显示出在大的温度范围内可通过差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)检测到的任何马氏体/奥氏体相变化。例如，在一些实施例中，在线性弹性和/或非超弹性镍钛合金中不具有在约‐60摄氏度(℃)至约120℃的范围中可通过DSC和DMTA分析检测到的马氏体/奥氏体相变化。因此，对于实现这种非常宽的温度范围的温度来说，这种材料的机械弯曲性能总的来说是惰性的。在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金在环境温度或室温下的机械弯曲性能基本上与在体温的机械性能相同，例如，这是因为其未显示出超弹性平坦区域和/或标志区域。换句话说，在宽温度范围内，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金保持了其线性弹性和/或非超弹性特征和/或性能。
在一些实施例，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金可含有在约50至约60重量百分比范围中的镍，其他的则基本上为钛。在一些实施例中，组合物含有在约54至约57重量百分比范围中的镍。合适的镍钛合金的一个示例为可从日本神奈川县的Furukawa TechnoMaterial Co.购得的FHP‐NT。在美国专利号5238004和6508803中公开了镍钛合金的一些示例，其通过引用并入本文。其它合适的材料可包括ULTANIUMTM(可从Neo‐Metrics购得)以及GUM METALTM(可从Toyota购得)。在一些其他实施例中，超弹性合金，例如超弹性镍钛诺可用于实现所需的性能。
在至少一些实施例中，消融器械12的部分也可掺杂有不透射线的材料、由其制成或以其他方式包括不透射线的材料。不透射线的材料被理解为能在医疗手术期间在荧光透视屏上或以另一种成像技术产生相对明亮的图像。该相对明亮的图像有助于消融器械12的用户确定其位置。不透射线的材料的一些示例可包括，但不限于，金、铂、钯、钽、钨合金、载有不透射线填料的聚合物材料等。另外，其他不透射线的标记带和/或线圈也可结合至消融器械12的设计中以实现相同的结果。
在一些实施例中，一定程度的磁共振成像(MRI)相容性可被赋予至消融器械12中。例如，器械的部分可由基本上不会使图像扭曲并创建可观的伪影(即，图像中的间隙)的材料制成。例如，某些铁磁性材料可能是不合适的，这是因为其在MRI图像中创建了伪影。在这些实施例中的一些以及在其他实施例中，消融器械12的部分也可由MRI机器能成像的材料制成。一些表现出这些特征的材料，包括，例如钨、钴‐铬‐钼合金(如，UNS：R30003，如等)、镍‐钴‐铬‐钼合金(如，UNS：R30035，如等)、镍钛诺和类似物和其它。
应理解的是本发明在多个方面上仅是说明性的。在不超越本发明范围的前提下，可在细节上，特别是形状、大小和步骤的安排事项上做出变化。这可包括在适当的程度上使用用于其他实施例中的一个示例实施例的特性中的任何特性。当然，本发明的范围是以表述所附权利要求所用的语言进行限定的。

Claims (15)

1.一种医疗器械，包括：
具有远侧区域的细长轴；
联接至所述远侧区域的可扩张构件，所述可扩张构件能够在第一配置和扩张配置之间变换；
其中所述可扩张构件具有远侧部分、近侧部分、和部署在所述远侧部分和所述近侧部分之间的本体部分；
其中所述本体部分具有形成在其中的突起，所述突起从所述本体部分径向向外突出；和
联接至突起的柔性电极组件。
2.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述可扩张构件包括可扩张球囊。
3.根据权利要求1‐2中任一项所述的医疗器械，其中所述突起包括沿所述可扩张构件部署的圆周环状物。
4.根据权利要求1‐3中任一项所述的医疗器械，其中所述突起包括沿所述可扩张构件部署的螺旋形脊部。
5.根据权利要求1‐4中任一项所述的医疗器械，还包括一个以上附加突起。
6.根据权利要求5所述的医疗器械，其中所述一个以上附加突起中的至少一些包括附加柔性电极组件。
7.根据权利要求1‐6中任一项所述的医疗器械，其中所述柔性电极组件包括单极电极。
8.根据权利要求1‐7中任一项所述的医疗器械，其中所述柔性电极组件包括双极电极对。
9.根据权利要求1‐8中任一项所述的医疗器械，其中所述柔性电极组件包括温度传感器。
10.根据权利要求1‐9中任一项所述的医疗器械，其中所述可扩张构件的一部分被去除以限定出所述突起。
11.根据权利要求1‐10中任一项所述的医疗器械，其中所述突起由部署在所述可扩张构件上的材料层所界定。
12.一种医疗器械，包括：
具有远侧区域的细长轴；
联接至所述远侧区域的可扩张球囊，所述球囊能够在第一配置和扩张配置之间变换；
其中所述球囊有远侧锥形部分、近侧锥形部分、部署在所述远侧锥形部分和所述近侧锥形部分之间的本体部分；
其中所述本体部分具有形成在其中的突出区域，所述突出区域从所述本体部分径向向外突出；和
联接至所述突出区域的柔性电极组件。
13.如权利要求12所述的医疗器械，其中所述突出区域包括沿所述球囊部署的一个以上圆周环状物。
14.如权利要求12‐13中任一项所述的医疗器械，其中所述突出区域包括沿所述球囊部署的螺旋形脊部。
15.如权利要求12‐14中任一项所述的医疗器械，还包括沿所述球囊的所述本体部分部署的一个以上附加突出区域，且其中所述一个以上附加突出区域中的至少一些包括附加柔性电极组件。
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