CN106456188A - 经皮扩张脊管的方法、植入物和仪器 - Google Patents

Abstract

一种骨锯和一种使用所述骨锯的方法。所述骨锯包括锯片，所述锯片包括远端、近端和包括切割刃口的远尖端。所述柔性锯片在其至少一部分上呈矩形。所述骨锯还包括锯柄基部插件、锯轴尖端组件，所述锯轴尖端组件包括供所述柔性锯片推进通过的开口。所述锯轴尖端组件可包括锯轴尖端，所述锯轴尖端包括通道，所述通道包括远端和近端；以及锯通道插件，所述锯通道插件布置在所述锯轴尖端的所述通道内以在所述锯轴尖端与所述锯通道插件之间形成内腔。所述骨锯还可包括联接至所述柔性锯片用于按离散量移动所述柔性锯片的锯片推进机构。

Description

经皮扩张脊管的方法、植入物和仪器

相关申请的交叉引用

本申请要求标题为“Instruments and Implants with Radiographic MarkersFacilitating Percutaneous Method of Pedicle Lengthening”并于2014年3月6日提交的美国临时申请第61/948,800号的权益和标题为“Bone Saw for Percutaneous Methodof Pedicle Lengthening”并于2014年3月6日提交的美国临时申请第61/948,924号的权益，这些申请的内容是以引用的方式并入本文。

技术领域

本发明大体上涉及脊椎手术，且更特定来说涉及扩张脊管以缓解对脊椎神经的压力的方法和器械。

背景技术

脊椎狭窄或脊管狭窄使数百万人因脊椎神经受压而遭受背痛和腿痛。严重脊椎狭窄通常需要手术以试图缓解受压神经并减轻背痛和腿痛。脊柱椎板切除术是治疗脊椎狭窄而实施的传统手术。在脊柱椎板切除术中，移除脊柱的后方以对脊管“去顶”从而缓解对神经的压力。具体来说，手术切除的脊柱后方是脊柱棘突、各关节面的薄板和部分。

虽然脊柱椎板切除术通常成功缓解对脊管神经的压力，但椎板切除术会引起几个问题和缺点。第一，椎板切除术移除重要的背肌附着部位，导致背肌功能障碍和疼痛。第二，椎板切除术暴露神经囊，导致围绕神经形成瘢痕组织。瘢痕组织可阻碍神经的正常移动，导致复发性疼痛。第三，椎板切除术可动摇脊椎，导致一个椎骨相对于下一椎骨向前滑动。椎骨滑动可导致复发性疼痛和畸形。第四，椎板切除术要求巨大手术暴露并造成大量血液流失，使得椎板切除术对于年长患者存在危险性。最后，脊椎狭窄可在椎板切除术后复发，从而要求有风险的修正手术。

椎板切除术风险已导致外科医生为患有严重脊椎狭窄的患者寻求替代方案。一些外科医生选择通过多椎板切开术治疗脊椎狭窄。椎板切开术涉及从脊椎后方移除骨和软组织，从而在神经受压区域制造脊管的“窗口”。多椎板切开术较椎板切除术移除较少组织，导致结疤、椎骨不稳定和血液流失较小。

然而，多椎板切开术也存在问题和缺点。椎板切开术可能无法充分缓解神经受压而且疼痛可能继续。椎板切开术比椎板切除术更难以正确实施。椎板切开术会暴露神经并可导致神经结疤。接受多椎板切开术的患者还经常具有复发性脊椎狭窄，要求有风险的修正手术。

出于以上原因，需要不同且更优的方法来缓解脊椎狭窄症状同时不存在现有技术的缺点。需要一种扩张脊管，从而缓解对脊柱神经的压力，同时为简单、安全且永久的方法。

本发明人递交了标题为“A Method and Implant for Expanding the SpinalCanal”的初始发明(现为美国专利第6,358,254号)。在该专利中，公开了通过延长椎骨两侧的脊椎弓根，导致受压神经减压同时维持正常解剖结构和肌肉附着来扩张脊管的新颖技术。本公开内容依赖于相同原理，即延长脊椎弓根可缓解脊椎狭窄症状。本公开内容通过经皮技术实现脊管的扩张，从而消除了对较大切口的需求。

发明内容

根据本发明的一个方面，提供骨锯。所述骨锯包括柔性锯片，所述锯片包括远端、近端和包括切割刃口的远尖端。所述柔性锯片在其长度的至少一部分上呈矩形。所述骨锯还包括锯柄基部插件和锯轴尖端组件，所述锯轴尖端组件包括锯轴尖端，所述锯轴尖端包括通道，所述通道包括远端和近端。所述锯轴尖端组件还包括锯通道插件，所述锯通道插件布置在所述锯轴尖端的通道内以形成在锯轴尖端与锯通道插件之间的内腔，和供柔性锯片推进通过的开口。

根据本发明的另一方面，提供骨锯。所述骨锯包括柔性锯片，所述锯片包括远端、近端和包括切割刃口的远尖端。所述柔性锯片在其长度的至少一部分上呈矩形。所述骨锯还包括锯柄基部插件、包括供柔性锯片推进通过的开口的锯轴尖端组件以及联接至柔性锯片用于按离散量移动柔性锯片的锯片推进机构。

附图简述

出于说明的目的，图中示出本发明的某些实施方案。在图中，全文同样的数字表示同样的元件。应理解本发明不限制于示出的准确布局、尺寸和仪器。在图中：

图1A图示根据本发明的例示实施方案的骨锯组件；

图1B图示根据本发明的例示实施方案的图1A骨锯组件的侧视图；

图1C图示根据本发明的例示实施方案的图1A骨锯组件的俯视图；

图1D图示根据本发明的例示实施方案的图1A骨锯组件的横截面视图；

图1E图示根据本发明的例示实施方案的图1A骨锯组件的分解视图，所述骨锯组件包括锯释放弹簧、端盖、锯柄基部插件、包括锯轴尖端和锯通道插件的锯轴尖端组件、弹簧反馈环、锯柄主体、驱动圈和锯片组件。

图2A图示根据本发明的例示实施方案的图1E端盖的立体视图；

图2B图示根据本发明的例示实施方案的图1E端盖的横截面视图；

图3A图示根据本发明的例示实施方案的图1E锯柄基部插件的侧视图；

图3B图示根据本发明的例示实施方案的图1E锯柄基部插件的横截面视图；

图4A至图4F图示根据本发明的例示实施方案的图1E锯轴尖端的各个视图；

图5A至图5E图示根据本发明的例示实施方案的图1E锯通道插件的各个视图；

图6A图示根据本发明的例示实施方案的图1E弹簧反馈环的立体视图；

图6B图示根据本发明的例示实施方案的图1E弹簧反馈环的横截面视图；

图6C图示根据本发明的例示实施方案的图1E弹簧反馈环的侧视图；

图7图示根据本发明的例示实施方案的图1E锯柄主体的立体视图；

图8A图示根据本发明的例示实施方案的图1E驱动圈的立体视图；

图8B图示根据本发明的例示实施方案的图1E驱动圈的侧视图；

图8C图示根据本发明的例示实施方案的图1E驱动圈的横截面视图；

图9图示根据本发明的例示实施方案的图1E锯片组件的分解视图；

图10图示根据本发明的例示实施方案的图1A骨锯组件的例示用途；且

图11A至图11C图示根据本发明的例示实施方案包括图1A骨锯组件的套件的部件。

具体实施方式

现参考图示本发明例示实施方案的各个视图的附图。在附图和本文附图描述中，某些术语仅出于方便的原因使用而且不应视为限制本发明的实施方案。此外，在图和下文描述中，全篇同样的数字表示同样的元件。

现参考图1A，图示根据本发明的例示实施方案总体命名为100的骨锯组件(本文还称为“骨锯”)。骨锯组件包括远端101和近端102。图1B图示骨锯组件100的侧视图；图1C图示骨锯组件100的俯视图，图1D图示沿图1A中的线1D-1D截取的骨锯组件100的横截面视图；且图1E图示根据本发明的例示实施方案的骨锯组件100的分解视图。

参考图1A至图1E，骨锯组件包括锯释放弹簧120、端盖200、锯柄基部插件300、包括锯轴尖端400和锯通道插件500的锯轴尖端组件130、弹簧反馈环600、锯柄主体700、驱动圈800和锯片组件900。如下文更详细描述般，驱动圈800用于通过点击动作按离散量推进和撤退锯片组件900。

参考图2A，图示根据本发明的例示实施方案的端盖200的立体视图，并参考图2B，图示沿图2A中的线2B-2B截取的端盖200的横截面视图。端盖200包括远端201、近端202和带凹槽外壁205。带凹槽外壁205包括多个凹槽210A、凹槽210B、凹槽210C等以提供把手，使得端盖200可被固定并从骨锯组件100移除。

端盖200还包括内壁215，其包括螺纹220。端盖200固定于骨锯组件100且更具体来说通过螺纹220固定于锯柄基部插件300。凸起230从端盖200的内腔225向远端延伸。凸起230充当锯片组件900的近端止停器以限制其向近端移动。

现参考图3A，图示根据本发明的例示实施方案的锯柄基部插件300的俯视图，并参考图2B，图示沿图3A中的线3B-3B截取的锯柄基部插件300的横截面视图。锯柄基部插件300具有远端301和近端302。锯柄基部插件300包括第一缓慢渐缩壁部分310、柄壁部分320、主体壁部分330和分离壁部分340。主体壁部分330包括圆周凹槽或腰部337。

分离壁部分340包括在锯柄基部插件300的近端302上的螺纹345。螺纹345经过大小调整以与端盖200的螺纹220配合从而将端盖200固定于锯柄基部插件300的近端302。分离壁部分340的垂直横截面具有体育场形状(忽略图示裂缝)。

锯柄基部插件300还包括内部内腔350，其包括三个主要部分：在锯柄基部插件300的远端301处的远空腔360、在锯柄基部插件300的近端302处的近空腔380和沿中心纵轴从远空腔360延伸至近空腔380以形成内部内腔350的中心内腔370。

图4A至图4F图示根据本发明的例示实施方案的锯轴尖端400的各个视图。图4A图示锯轴尖端400的立体视图。图4B图示锯轴尖端400的俯视图。图4C图示锯轴尖端400的侧视图。图4D图示沿图4B中的线4D-4D截取的锯轴尖端400的横截面视图。图4E图示沿图4B中的线4E-4E截取的锯轴尖端400的横截面视图。图4F图示沿图4D中的线4F-4F截取的锯轴尖端400的横截面视图。

现一并参考图4A至图4F，锯轴尖端400具有远端401和近端402。锯轴尖端400包括主体410，其包括外表面413。锯轴尖端400还包括布置在主体410内的通道420。通道420具有近端421和远端422。通道420的近端422位于锯轴尖端400的近端402处。通道420在其近端422处开口。耳轴403位于锯轴尖端400的远端401，用于对齐锯轴尖端400的远端401。

通道420从锯轴尖端400的近端402向远端401延伸但在锯轴尖端400的远端401前终止。通道420包括在其中形成纵向狭槽或通道423A的第一侧壁423和在其中形成纵向狭槽或通道424A的第二侧壁424。

通道420还包括底板425，其从通道420的近端422延伸至通道420的远端421。在通道420的远端421，底板425向上弯曲至锯轴尖端400的主体410的外表面413。底板425在通道420的远端421处遇见主体410的外表面413。

底板425在通道420的远端421附近的通道420中的点428与通道420的远端421之间弯曲。弯曲脊状物或拱座427沿纵向方向布置在底板425的弯曲部分(在图4D中所述弯曲部分命名为425A)上。因拱座427纵向布置在弯曲部分425A上，所以拱座427纵向弯曲。底板425的弯曲部分425A迫使锯片组件900的远尖端弯曲，如下文更充分描述般。

纵向通道423A沿纵向方向从锯轴尖端400的近端402跨越第一侧壁423到达通道420的大致点428。类似地，纵向通道424A沿纵向方向从锯轴尖端400的近端402跨越第二侧壁424到达通道420的大致点428。

锯轴尖端400的主体410包括三个区段：远尖端区段430、近尖端区段440和鼓起腰部区段450。远尖端区段430从鼓起腰部区段450向锯轴尖端400的远端401向内渐缩。圆周凹槽435布置在远尖端区段430中的外壁413中。圆周凹槽435是放射照相标记，正如在相关手术仪器上的类似放射照相标记，其位于离骨锯组件100的远尖端101的相同距离处，如下文描述的套件组件1100中的那些放射照相标记。放射照相标记435确保骨锯组件100插入适当深度并用于患者的椎弓根。放射照相标记435经过安置，从而位于下文更详细描述的椎弓根通路的椎弓根基部(例如椎弓根与椎骨体的接面)。

近尖端区段440从鼓起腰部区段450向锯轴尖端400的近端402向内渐缩。在近尖端区段440的外壁413中布置有多个圆周凹槽445A和圆周凸齿445B。鼓起腰部区段450包括渐缩远表面451和近边缘452。

在近尖端区段440中的外壁413经过大小调整以压配至锯柄基部插件300的远空腔360中并牢固保留在其中。圆周凸齿445B握住远空腔360的内表面。当这样布置时，鼓起腰部区段450的近边缘452抵住锯柄基部插件300的远端301。

在例示实施方案中，锯轴尖端400是金属，且锯柄基部插件300是塑料。在这种实施方案中，锯轴尖端400的凸齿445B是金属并切入远空腔360的内表面中以将近尖端440与锯柄基部插件300的远空腔360牢固保持在一起。

图5A至图5E图示根据本发明的例示实施方案的锯通道插件500的各个视图。图5A图示锯通道插件500的立体俯视图。图5B图示锯通道插件500的立体仰视图。图5C图示锯通道插件500的俯视图。图5D图示沿图5C中线5D-5D截取的锯通道插件500的横截面视图。图5E图示锯通道插件500的远端视图。

现一并参考图5A至图5E，锯通道插件500具有远端501和近端502。锯通道插件500包括主体520，其包括外表面。

主体520从锯通道插件500的远端501延伸至近端502。主体520包括在其上形成纵向脊状物523A的第一侧壁523和在其上形成纵向脊状物524A的第二侧壁524。

主体520还包括从锯通道插件500的远端501延伸至近端502的底表面525。主体520还包括顶表面526，其包括部分526A至部分526F。在锯通道插件500的远端501处，底表面525向上弯曲至顶表面526的部分526A。底表面525在锯通道插件500的远端501遇见顶表面526的部分526A。

底表面525在锯通道插件500的远端501附近的底表面525上的点528与锯通道插件500的远端501之间弯曲。在底表面525的弯曲部分(在图5B中所述弯曲部分命名为525A)上沿纵向方向布置。因凹槽527纵向布置在弯曲部分525A上，所以凹槽527纵向弯曲以补充纵向弯曲拱座427。

纵向脊状物523A沿纵向方向从大致点528跨越第一侧壁523到达锯通道插件500中点与锯通道插件500的近端502之间的点。类似地，纵向脊状物524A沿纵向方向从大致点528跨越第二侧壁524到达锯通道插件500中点与锯通道插件500的近端502之间的点。

如上文所讨论，主体520的顶表面526包括部分526A至部分526F。部分526A弯曲以匹配锯轴尖端400在远尖端区段430中的曲率半径。部分526B和部分526C形成鼓起腰部部分550，其还包括近边缘552。部分526D从部分526C步下，且部分526E从部分526D步下。部分526F向近端502向内渐缩。

锯通道插件500的脊状物523A和脊状物524A经过大小调整以适配在锯轴尖端400的各通道423A和通道423A内。当这样布置时，锯轴尖端400的脊状物427补充锯通道插件500的凹槽527。当组装时，锯通道插件500经过大小调整以在锯轴尖端400与锯通道插件500之间提供通道或内腔110(图示于图1D)。内腔110从锯轴尖端400和锯通道插件500的近端在锯通道插件500的通道420中在通道420的底板425与锯通道插件500的底表面525之间延伸至通道420的远端421和锯通道插件500的远端501，内腔110在此开口。当将锯通道插件500布置在锯轴尖端400内并将组件120附接至锯柄基部插件300(如图1A至图1D所图示)时，内腔110经由开口111向骨锯组件100的外侧开放。在例示实施方案中，锯通道插件500是金属，且锯柄基部插件是塑料。

再次参考图1A、图1E和图3A，弹簧120围绕柄基部插件300的主体壁部分330布置。弹簧120具有远端121和近端122。柄基部插件300的柄壁部分320还包括环状平台322，供弹簧120的远端121在围绕柄基部插件300的主体壁部分330布置时抵靠。

图6A图示弹簧反馈环600的立体视图。图6B图示沿图6A中的线6C-6C截取的弹簧反馈环600的横截面视图。图6C图示弹簧反馈环600的侧视图。

参考图6A至图6C，弹簧反馈环600具有远端601和近端602。弹簧反馈环600包括主体610，其包括外壁620，所述外壁包括三个部分：远部分620A、近部分620C和中间部分620B。远部分620A呈圆柱形且经过大小调整以贴服地适配在弹簧120的近端122内。近部分520C包括中间穿插635A、间隙635B、间隙635C和间隙635D的多个凸齿630A、凸齿630B、凸齿630C和凸齿630D。近部分620C还包括向近端延伸的一对凸起650A和凸起650B。

主体610形成包括远部分640A和近部分640B的内部空腔640。远部分640A基本上呈圆柱形，且近部分640B具有围绕柄基部插件300的分离壁部分340布置的体育场形状。凸起650A和凸起650B增大内部空腔640的近部分640B的深度。

如上所述，反馈环600围绕柄基部插件300的分离壁部分340布置。当这样布置时，反馈环600的远部分620A贴服适配在弹簧120的近端122内。反馈环600和弹簧120布置在锯柄主体700内。

现参考图7，图示根据本发明的例示实施方案的锯柄主体700的立体视图。锯柄主体700具有远端701和近端702。锯柄主体700包括壁730，其界定从远端701延伸至近端702的内部空腔740。壁730包括与开口111对齐的脊状物755(图示于图1A)。脊状物737允许外科医生在使用骨锯组件100时知晓开口111的转动位置。

在外壁730的内表面735上布置有通道745，其沿纵向从远端701跨越锯柄主体700的长度到达近端702。在图1D可见，反馈环600和弹簧120布置在锯柄主体700内。与柄基部插件300的圆周凹槽或腰部337啮合的一个或多个凸起737(图示于图1D)从外壁730的内表面735延伸。

图8A图示根据本发明的例示实施方案的驱动圈800的立体视图。图8B图示驱动圈800的侧视图，且图8C图示沿图8A中的线8C-8C截取的驱动圈800的横截面视图。驱动圈800具有远端801和近端802。驱动圈800包括壁830，其界定从远端801延伸至近端802的内部空腔840。在壁830的外表面831上布置有一对控键832A和控键832B，其提供按压表面以使在供外科医生使用期间可转动驱动圈800。在内表面835上布置有螺纹837。

壁830在驱动圈800的远端801处形成多个向远端凸起的凸齿820A、凸齿820B、凸齿820C和凸齿820D。凸齿820A至凸齿820D围绕驱动圈800的远端开口803相互圆周分隔。凸齿820A至凸齿820D圆周分隔以交替地与反馈环600的凸齿630A至凸齿630D和反馈环600的间隙635A至间隙635D接触。

当组装至骨锯组件100中时，驱动圈800的远端801抵靠反馈环600的近端602。凸齿820A至凸齿820D布置在反馈环600的间隙635A至间隙635D中的分别一个内。弹簧120将反馈环600推向圈800并导致反馈环600抵抗圈800转动。当外科医生旋动圈800时，凸齿820A至凸齿820D变为与凸齿630A至凸齿630D接触。因弹簧120将反馈环600推向圈800，所以凸齿630A至凸齿630D反抗凸齿820A至凸齿820D的转动。然而，凸齿820A至凸齿820D经过圆化且如果向驱动圈800施加充足扭矩时会越过凸齿630A至凸齿630D。如果提供足够扭矩，凸齿820A至凸齿820D越过凸齿630A至凸齿630D并扣入间隙635A至间隙635D中。

再次参考图1E并同时参考图9，图示锯片组件900，其包括柔性锯片910和锯片驱动器950。锯片910具有远端911和近端912。锯片910包括细长、大体矩形主体915、在远端911的弯曲远尖端913和在近端912的两个孔914A和孔914B。弯曲远尖端913的曲率大致上匹配锯轴尖端400的通道420的底板425在部分425A中的曲率。弯曲远尖端913包括用于切割人椎骨中的骨的切割刃口。

锯片驱动器950具有远端951和近端952。锯片驱动器950包括带狭槽杆955，其包括远狭槽957和多个远孔954A、远孔954B和远孔954C。锯片驱动器950还包括位于锯片驱动器950的近端952处的一对翼片960A和翼片960B。在各翼片960A和翼片960B的外表面965A和外表面965B上布置有各自的螺纹967A和螺纹967B。翼片960A和翼片960B经过大小调整以适配在具有稍小于驱动圈800的内部空腔840的直径的直径的圆圈内。各翼片960A和翼片960B的螺纹967A和螺纹967B经过大小调整以与驱动圈800的内表面835上的螺纹837啮合。在例示实施方案中，螺纹967A和螺纹967B及螺纹837为左手螺纹。涵盖其中这些螺纹为右手螺纹的其它实施方案。

锯片910的近端912经过大小调整以适配在锯片驱动器950的狭槽957内。按压一对插脚990A和插脚990B穿过孔954A、孔954B和孔954C中的两个并穿过孔914A和孔914B以将锯片910的近端912固定于锯片驱动器950。

锯片驱动器950的杆955经过大小调整以适配在锯柄基部插件300的近空腔380内。翼片960A和翼片960B经过大小调整以凸起穿过锯柄基部插件300的分离壁部分340的各狭槽345A和狭槽345B。锯片910经过大小调整以布置在锯柄基部插件300的内部内腔350内，更具体来说内腔370和锯轴尖端组件120的内腔110内。

翼片960A和翼片960B在狭槽345A和狭槽345B中纵向移动以纵向伸出或缩回锯片组件900。锯片组件900的纵向伸出导致锯片910的远尖端913平移出内腔110的开口111。锯片组件900的纵向缩回导致锯片910的远尖端913平移至内腔110的开口111中。

纵向弯曲拱座427和其互补纵向弯曲凹槽527导致锯片910的尖端913在其平移出开口111时凹形折曲。赋予尖端913的凹形增大其结构刚性，其有助于锯切椎骨中的骨。

锯片组件900沿其纵轴纵向伸出和缩回是通过驱动圈800的转动实现。当转动驱动圈800时，因为锯片驱动器950会由于布置在各狭槽345A和狭槽345B内的翼片960A和翼片960B而被防止转动，所以内表面835上的螺纹837相对于各翼片960A和翼片960B的螺纹967A和螺纹967B旋动。因此，当转动驱动圈800时，锯片驱动器950视乎驱动圈800的转动方向而相对于驱动圈800向近端或向远端螺进。

在图示的例示实施方案中，当从骨锯组件100的近端102观察时，顺时针转动驱动圈800导致锯片驱动器950相对于驱动圈800向远端螺进。因此，锯片组件900向远端移动以使尖端913大体上垂直于骨锯组件100的纵轴移出或进一步移出开口111。另一方面，逆时针转动驱动圈800导致锯片驱动器950相对于驱动圈800向近端螺进。因此，锯片组件900向近端移动以使尖端913移动至或进一步移动至开口111中。在其它实施方案中，驱动圈800的转动方向可颠倒。

驱动圈800的凸齿820A至凸齿820D交替地与弹簧反馈环600的凸齿630A至凸齿630D和间隙635A至间隙635D啮合给外科医生在转动驱动圈800时提供触觉反馈。驱动圈800的转动作为随着其转动的一系列咔哒声被感觉到。凸齿820A至凸齿820D与凸齿630A至凸齿630D和间隙635A至间隙635D的交替啮合还提供增大的锯片910的尖端913伸出和缩回准确性，因为每次咔哒声对应于锯片910的尖端913伸出或缩回一个离散量。锯片910的尖端913的伸出或缩回离散量由凸齿820A至凸齿820D的数目(匹配凸齿630A至凸齿630D的数目)和螺纹837的螺距(匹配螺纹967A和螺纹967B的螺距)决定。驱动圈800和弹簧反馈环600从而形成锯片推进和缩回机构。

现参考图10，图示根据本发明的例示实施方案的骨锯组件100的例示用途。图10图示骨锯组件100的远尖端101插入患者1000的椎弓根1010和椎骨体1020中，针对椎弓根延长实施必要切割。尖端913位于椎弓根1010中用于切割椎弓根1010。可通过转动驱动圈800将尖端913从开口111推进。作为椎弓根延长方法中的一个步骤转动整个骨锯组件100以切割椎弓根1010，如2015年2月17日发表的美国专利第8,956,459号所描述，该专利的内容是以引用其全文的方式并入本文。

图11A至图11C图示根据本发明的例示实施方案的多件式套件1100。多件式套件1100可包装在允许对多件式套件1100中的部件进行包装和灭菌的一个或多个聚合物托盘中。

图11A图示套件1100的第一零件1100A。第一零件1100A包括铰刀1110。图11B图示套件1100的第二零件1100B。第二零件1100B包括骨锯100和植入物放置保持器1120。图11C图示套件1100的第三零件1100C。第三零件1100C包括预加载植入物1140的植入物驱动器1130。第三零件1100C还包括顶起螺钉驱动器1150。

现描述使用多件式套件1100的部件的方法。外科医生将铰刀1110的套管尖端泊靠于椎弓根1010进入部位的骨上。外科医生调整套管尖端以使其位于椎弓根1010的解剖学中心。外科医生使铰刀1110与荧光透视束重合并用槌棒轻拍铰刀1100以将套管尖端从椎弓根1010的中心挺进骨中。外科医生随后利用荧光镜检查确认套管尖端正确位于椎弓根1010的中心。应理解铰刀1110匹配植入物1140的大小。

利用前后转动运动，外科医生铰挖出穿过椎弓根1010的通路直至铰刀1110的切割标记1105位于椎弓根1010与椎骨体1020的接面。外科医生将骨锯组件100的远尖端101放置至铰出的椎弓根通路中并使凹口135与椎弓根1010与椎骨体1020的接面对齐。外科医生转动驱动圈800一个咔哒(对应于锯片910推进0.25mm)并制造完整圆周切口。外科医生随后转动驱动圈800并重复这个过程直至锯片尖端913推进2mm。然后，外科医生针对每个圆周切口将驱动圈800转动360度。外科医生利用正位和侧位荧光透视图跟踪进程。当突破椎弓根1100壁的最窄直径时，外科医生停止圆周切割。外科医生随后转变为带状切割。

带状切割允许与较薄区域分离地切割椎弓根1010的较厚部分。外科医生将锯片移动至椎弓根1010的头盖部分并前后转动骨锯组件100同时按1/4圈顺时针增量(1次咔哒)推进锯片。外科医生继续直至切除椎弓根1010的头盖部分。外科医生利用周期荧光透视图(正位和侧位)确定锯片相对于椎弓根1010边际的方位。外科医生缩回锯片910以移动至新区如椎弓根1010的尾部并重复带状切割程序。在完成第一椎弓根1010的切割后，外科医生放置植入物放置保持器1120以标记在椎弓根1010中位置同时切割下一个椎弓根1010。

外科医生将植入物1140放置到椎弓根1010通路中并用植入物驱动器1130将其向内螺进直至植入物1140的中间区段(无螺纹的部分)与椎弓根1010与椎骨体1020的接面对齐。外科医生通过荧光镜检查确认植入物1140正确安置。

外科医生螺出并移除植入物驱动器1130上的植入物保持器1135同时将植入物驱动器1130保持在原位。外科医生通过植入物驱动器1130的中心通路插入顶起螺钉驱动器1150并啮合植入物1140的顶起螺钉。通过旋动顶起螺钉驱动器1150同时将植入物驱动器1130保持在原位延长植入物。外科医生利用侧位荧光镜检查确认椎弓根1010延长。

牢固保持植入物驱动器1130的同时向顶起螺钉驱动器1150施加6Nm的顺时针力，拧紧植入物。外科医生随后将植入物驱动器1130和顶起螺钉驱动器1150从患者1000移除。

本领域技术人员将从以上说明书明白本发明的这些和其它优点。因此，本领域技术人员应明白在不脱离本发明的广义发明概念下可对上述实施方案实施变化或修改。应理解本发明不限制于本文描述的特定实施方案，而是希望包括属于本发明范围和精神的所有变化和修改。

Claims (22)

1.一种骨锯组件，其包括：

柔性锯片，其包括远端、近端和包括切割刃口的远尖端，其中所述柔性锯片在其长度的至少一部分上呈矩形；

锯柄基部插件；和

锯轴尖端组件，其包括：

锯轴尖端，其包括通道，所述通道包括远端和近端；和

锯通道插件，其布置在所述锯轴尖端的所述通道内以形成在所述锯轴尖端与所述锯通道插件之间的内腔和供所述柔性锯片推进通过的开口。

2.根据权利要求1所述的骨锯组件，其中：

所述锯轴尖端的所述通道包括底板，其包括在所述通道的所述远端处的弯曲部分，

所述锯轴尖端还包括布置在所述锯轴尖端的所述通道的所述底板的所述弯曲部分上的弯曲拱座，

所述锯通道插件包括远端、近端、包括在所述锯通道插件的所述远端处的弯曲部分的底板和布置在所述锯通道插件的所述底板的所述弯曲部分中的凹槽，

所述凹槽经过大小调整并成形以补充所述弯曲拱座。

3.根据权利要求2所述的骨锯组件，其中所述凹槽经过大小调整并成形以补充所述弯曲拱座从而在所述柔性锯片推进通过所述开口时将凹形赋予所述柔性锯片的所述远尖端。

4.根据权利要求1所述的骨锯组件，其中所述锯轴尖端的所述通道包括一对狭槽且所述锯通道插件还包括经过大小调整以适配在所述锯轴尖端的所述通道的所述狭槽内的一对脊状物。

5.根据权利要求1所述的骨锯组件，其还包括在所述锯轴尖端的远端处的耳轴，所述耳轴位于所述开口远处，所述耳轴便于所述轴的所述远尖端的放置以精确定位所需锯片开口位置。

6.根据权利要求1所述的骨锯组件，其还包括联接至所述柔性锯片用于按离散量移动所述柔性锯片的锯片推进机构。

7.根据权利要求1所述的骨锯组件，其还包括联接至所述柔性锯片的锯片推进和缩回机构，用于：

按离散量将所述柔性锯片向远端移动以使所述锯片在锯柄基部插件内纵向平移以导致所述切割刃口离开所述开口，以及

按离散量将所述柔性锯片向近端移动以使所述锯片在锯柄基部插件内纵向平移以导致所述切割刃口缩回所述开口内。

8.根据权利要求8所述的骨锯组件，其中所述锯片推进和缩回机构包括：

反馈环；和

可螺合联接至所述柔性锯片的驱动圈，用于：

按离散量将所述柔性锯片向远端移动以使所述锯片在锯柄基部插件内纵向平移以导致所述切割刃口在沿第一方向转动所述驱动圈时离开所述开口，以及

按离散量将所述柔性锯片向近端移动以使所述锯片在锯柄基部插件内纵向平移以导致所述切割刃口在沿第二方向转动所述驱动圈时缩回所述开口内。

9.根据权利要求8所述的骨锯组件，其中：

所述反馈环包括一个或多个凸齿；且

所述驱动圈包括补充所述反馈环的所述一个或多个凸齿的一个或多个凸齿。

10.根据权利要求8所述的骨锯组件，其还包括布置在所述锯柄基部插件上的弹簧，其中：

所述反馈环包括一个或多个凸齿，

所述驱动圈包括补充所述反馈环的所述一个或多个凸齿的一个或多个凸齿，且

所述弹簧被构造为迫使所述反馈环抵住所述驱动圈以反抗所述反馈环相对于所述驱动圈旋转运动。

11.一种用于稳定脊柱的植入物套件，其包括：

根据权利要求1所述的骨锯组件；

提供脊椎植入物插入并拧紧的驱动工具仪器；和

允许对所述骨锯组件和所述植入物进行包装和灭菌的聚合物托盘。

12.一种骨锯组件，其包括：

柔性锯片，其包括远端、近端和包括切割刃口的远尖端，其中所述柔性锯片在其长度的至少一部分上呈矩形；

锯柄基部插件；

锯轴尖端组件，其包括供所述柔性锯片推进通过的开口；和

联接至所述柔性锯片用于按离散量移动所述柔性锯片的锯片推进机构。

13.根据权利要求12所述的骨锯组件，其中所述锯轴尖端组件包括：

锯轴尖端，其包括通道，所述通道包括远端和近端；和

锯通道插件，其布置在所述锯轴尖端的所述通道内以形成在所述锯轴尖端与所述锯通道插件之间的内腔和所述开口。

14.根据权利要求13所述的骨锯组件，其中：

所述锯轴尖端的所述通道包括底板，其包括在所述通道的所述远端处的弯曲部分，

所述锯轴尖端还包括布置在所述锯轴尖端的所述通道的所述底板的所述弯曲部分上的弯曲拱座，

所述锯通道插件包括远端、近端、包括在所述锯通道插件的所述远端处的弯曲部分的底板和布置在所述锯通道插件的所述底板的所述弯曲部分中的凹槽，且

所述凹槽经过大小调整并成形以补充所述弯曲拱座。

15.根据权利要求14所述的骨锯组件，其中所述凹槽经过大小调整并成形以补充所述弯曲拱座从而在所述柔性锯片推进通过所述开口时将凹形赋予所述柔性锯片的所述远尖端。

16.根据权利要求13所述的骨锯组件，其中所述锯轴尖端的所述通道包括一对狭槽且所述锯通道插件还包括经过大小调整以适配在所述锯轴尖端的所述通道的所述狭槽内的一对脊状物。

17.根据权利要求13所述的骨锯组件，其还包括在所述锯轴尖端的远端处的耳轴，所述耳轴位于所述开口远处，所述耳轴便于所述轴的所述远尖端的放置以精确定位所需锯片开口位置。

18.根据权利要求12所述的骨锯组件，其中所述锯片推进还用于：

按离散量将所述柔性锯片向远端移动以使所述锯片在锯柄基部插件内纵向平移以导致所述切割刃口离开所述开口，以及

按离散量将所述柔性锯片向近端移动以使所述锯片在锯柄基部插件内纵向平移以导致所述切割刃口缩回所述开口内。

19.根据权利要求12所述的骨锯组件，其中所述锯片推进和缩回机构包括：

反馈环；和

可螺合联接至所述柔性锯片的驱动圈，用于：

按离散量将所述柔性锯片向远端移动以使所述锯片在锯柄基部插件内纵向平移以导致所述切割刃口在沿第一方向转动所述驱动圈时离开所述开口，以及

按离散量将所述柔性锯片向近端移动以使所述锯片在锯柄基部插件内纵向平移以导致所述切割刃口在沿第二方向转动所述驱动圈时缩回所述开口内。

20.根据权利要求19所述的骨锯组件，其中：

所述反馈环包括一个或多个凸齿；且

所述驱动圈包括补充所述反馈环的所述一个或多个凸齿的一个或多个凸齿。

21.根据权利要求19所述的骨锯组件，其还包括布置在所述锯柄基部插件上的弹簧，其中：

所述反馈环包括一个或多个凸齿，

所述驱动圈包括补充所述反馈环的所述一个或多个凸齿的一个或多个凸齿，且

所述弹簧被构造为迫使所述反馈环抵住所述驱动圈以反抗所述反馈环相对于所述驱动圈旋转运动。

22.一种用于稳定脊柱的植入物套件，其包括：

根据权利要求12所述的骨锯组件；

提供脊椎植入物插入并拧紧的驱动工具仪器；和

允许对所述骨锯组件和所述植入物进行包装和灭菌的聚合物托盘。