JP2017511727A - 脊柱管を経皮的に拡張する方法、移植材および器具 - Google Patents

Abstract

骨鋸および骨鋸の使用方法。骨鋸は、遠位端部、近位端部、および切除縁部を有する遠位先端部を備える鋸刃を有する。柔軟な鋸刃は、その長さの少なくとも一部にわたり長方形の形状である。骨鋸はさらに、鋸ハンドル基部挿入部と、柔軟な鋸刃が通って前進させられる開口部を備える鋸シャフト先端部構体を有する。鋸シャフト先端部構体は、遠位端部および近位端部を有する通路を備える鋸シャフト先端部と、鋸シャフト先端部の通路内に配置され、鋸シャフト先端部と鋸通路挿入部の間の内腔を形成する鋸通路挿入部を備えてもよい。骨鋸はさらに、個々の距離で柔軟な鋸刃を移動するための柔軟な鋸刃に接続された鋸刃前進機構を備えてもよい。【選択図】図１Ｅ

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１４年３月６日出願の米国仮出願第６１／９４８，８００号“Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ａｎｄ Ｉｍｐｌａｎｔｓ ｗｉｔｈ Ｒａｄｉｏｇｒａｐｈｉｃ Ｍａｒｋｅｒｓ Ｆａｃｉｌｉｔａｔｉｎｇ Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｐｅｄｉｃｌｅ Ｌｅｎｇｔｈｅｎｉｎｇ”の受益、ならびに２０１４年３月６日出願の米国仮出願第６１／９４８，９２４号“Ｂｏｎｅ Ｓａｗ ｆｏｒ Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｐｅｄｉｃｌｅ Ｌｅｎｇｔｈｅｎｉｎｇ”の受益を主張し、これらの出願の内容は参照により本明細書に組み込まれる。

本発明は一般的に脊髄手術に関し、とりわけ脊髄神経への圧力を軽減するため脊柱管を拡張する方法および機器に関する。

脊柱管狭窄症、または脊柱管の狭小化は、脊髄神経の圧迫によって背中痛および脚痛を有する何百万の人々を苦しめる。深刻な脊柱管狭窄症は、圧迫される神経を軽減し背中痛および脚痛を減少するため、しばしば手術につながる。脊髄椎弓切除術は、脊柱管狭窄症を治療するため実行される従来の手術である。脊髄椎弓切除術で、脊柱の後面は、神経への圧力を軽減するため脊柱管を「開口」するよう取り除かれる。特に棘突起、板および種々の関節突起間関節の部分は、外科的に切除される脊柱の後面である。

脊髄椎弓切除術は脊柱管の神経への圧力の軽減にしばしば成功するが、椎弓切除術の結果としていくつかの問題および欠点が生じる。第１に、椎弓切除術は背筋付着部の重要部位を取り除き、背筋の機能障害および疼痛をもたらす。第２に、椎弓切除術は神経嚢を露出し、神経周辺に瘢痕組織の形成を引き起こす。瘢痕組織は神経の正常な動作を妨げるかもしれず、疼痛の再発をもたらす。第３に、椎弓切除術は脊椎を不安定にする可能性があり、その結果、１つの椎骨が他の上で前方にずれてしまう。脊椎のずれは、疼痛の再発および変形を引き起こす可能性がある。第４に、椎弓切除術は広範囲の外科的露出およびかなりの血液の損失が避けられず、年長の患者にとって椎弓切除術は危険である。最後に、脊柱管狭窄症は引き続き椎弓切除術を繰り返す可能性があり、危険な修正手術が必要になる。

椎弓切除術のリスクは、深刻な脊柱管狭窄症患者のための代替手段を外科医が探すことにつながった。幾人かの外科医は、複数回の椎弓切開術で脊柱管狭窄症を治療することを選択する。複数回の椎弓切開術は、脊椎の後面から骨および軟組織を取り除くことを含み、神経圧迫の領域上の脊柱管内へ「窓」を作る。複数回の椎弓切開術は１回の椎弓切除術より取り除く組織が少ないために、瘢痕、椎骨不安定および血液損失が減少する。

しかし複数回の椎弓切開術もまた、問題および欠点を有する。複数回の椎弓切開術は適切に神経圧迫を軽減しないかもしれず、疼痛は続くかもしれない。複数回の椎弓切開術は、１回の椎弓切除術より正確に実行するのが困難である。複数回の椎弓切開術は神経を露出し、神経損傷を引き起こすかもしれない。複数回の椎弓切開術を受ける患者もまた、しばしば脊柱管狭窄症を再発し、危険な修正手術が必要になる。

前述の理由で、現在利用可能な技術の欠点なしに脊柱管狭窄症の症状を軽減する、異なるより良い方法のニーズが存在する。脊柱管を拡張し、脊髄神経への圧力を軽減し、一方で簡単、安全および永続的な方法が必要とされる。

本発明者により、最初の発明”Ａ Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ｉｍｐｌａｎｔ ｆｏｒ Ｅｘｐａｎｄｉｎｇ ｔｈｅ Ｓｐｉｎａｌ Ｃａｎａｌ”（現米国特許第６，３５８，２５４号）が提出された。この特許で、椎骨の両側の脊髄椎弓根を伸ばすことにより脊柱管を拡張して圧迫された神経の減圧をもたらし、一方で正常な解剖学的構造および筋肉付着部を保持する新規の技術が開示された。本開示は同一の原理、すなわち脊髄椎弓根を伸ばすことで脊柱管狭窄症の症状を軽減できることによる。この開示は経皮的技術により脊柱管の拡張を達成し、よってより広範囲の切開の必要をなくす。

本発明の態様によると、骨鋸が提供される。骨鋸は、遠位端部、近位端部、および切除縁部を有する遠位先端部を備える柔軟な鋸刃を有する。柔軟な鋸刃は、その長さの少なくとも一部にわたり長方形の形状である。骨鋸はさらに、鋸ハンドル基部挿入部と、遠位端部および近位端部を有する通路を備える鋸シャフト先端部を備える鋸シャフト先端部構体を有する。鋸シャフト先端部構体はさらに、鋸シャフト先端部の通路内に配置され、鋸シャフト先端部と鋸通路挿入部の間の内腔、および柔軟な鋸刃が通って前進させられる開口部を形成する鋸通路挿入部を備える。

本発明の別の態様によると、骨鋸が提供される。骨鋸は、遠位端部、近位端部、および切除縁部を有する遠位先端部を備える柔軟な鋸刃を有する。柔軟な鋸刃は、その長さの少なくとも一部にわたり長方形の形状である。骨鋸はさらに、鋸ハンドル基部挿入部と、柔軟な鋸刃が通って前進させられる開口部を備える鋸シャフト先端部構体と、個々の距離で柔軟な鋸刃を移動するための柔軟な鋸刃に接続された鋸刃前進機構を備える。

例示の目的で、本発明の特定の実施形態が図で示される。図内で、同一の数字は全体を通して同一の要素を示す。本発明は、示される正確な構成、寸法および器具に限定されないことを理解するべきである。

本発明の例示的な実施形態による骨鋸構体を示す。 本発明の例示的な実施形態による図１Ａの骨鋸構体の側面図を示す。 本発明の例示的な実施形態による図１Ａの骨鋸構体の上面図を示す。 本発明の例示的な実施形態による図１Ａの骨鋸構体の断面図を示す。 本発明の例示的な実施形態による図１Ａの骨鋸構体の分解図を示し、骨鋸構体は鋸放出スプリング、端部キャップ、鋸ハンドル基部挿入部、鋸シャフト先端部および鋸通路挿入部を有する鋸シャフト先端部構体、スプリングフィードバックリング、鋸ハンドル本体、ドライバカラー、および鋸刃構体を備える。 本発明の例示的な実施形態による図１Ｅの端部キャップの斜視図を示す。 本発明の例示的な実施形態による図１Ｅの端部キャップの断面図を示す。 本発明の例示的な実施形態による図１Ｅの鋸ハンドル基部挿入部の側面図を示す。 本発明の例示的な実施形態による図１Ｅの鋸ハンドル基部挿入部の断面図を示す。 図４Ａ〜図４Ｆは、本発明の例示的な実施形態による図１Ｅの鋸シャフト先端部の種々の図を示す。 図５Ａ〜図５Ｅは、本発明の例示的な実施形態による図１Ｅの鋸通路挿入部の種々の図を示す。 本発明の例示的な実施形態による図１Ｅのスプリングフィードバックリングの斜視図を示す。 本発明の例示的な実施形態による図１Ｅのスプリングフィードバックリングの断面図を示す。 本発明の例示的な実施形態による図１Ｅのスプリングフィードバックリングの側面図を示す。 本発明の例示的な実施形態による図１Ｅの鋸ハンドル本体の斜視図を示す。 本発明の例示的な実施形態による図１Ｅのドライバカラーの斜視図を示す。 本発明の例示的な実施形態による図１Ｅのドライバカラーの側面図を示す。 本発明の例示的な実施形態による図１Ｅのドライバカラーの断面図を示す。 本発明の例示的な実施形態による図１Ｅの鋸刃構体の分解図を示す。 本発明の例示的な実施形態による図１Ａの骨鋸構体の例示的な使用を示す。 図１１Ａ〜図１１Ｃは、本発明の例示的な実施形態による図１Ａの骨鋸構体を含むキットの構成要素を示す。

ここで本発明の例示的な実施形態の種々の図を参照する。本明細書の図および図の説明中、特定の用語は便宜上のためだけに使用され、本発明の実施形態を限定するものとしてとらえられるべきではない。さらに以下の図および説明で、同一の数字は全体を通して同一の要素を示す。

ここで図１Ａを参照すると、本発明の例示的な実施形態による骨鋸構体（本明細書ではまた「骨鋸」とも呼ぶ）が示され、通常１００を指す。骨鋸構体は、遠位端部１０１および近位端部１０２を備える。図１Ｂは、骨鋸構体１００の側面図を示す。図１Ｃは、骨鋸構体１００の上面図を示す。図１Ｄは、図１Ａの線１Ｄ−１Ｄに沿って切り取った骨鋸構体１００の断面図を示す。図１Ｅは、本発明の例示的な実施形態による骨鋸構体１００の分解図を示す。

図１Ａから図１Ｅを参照すると、骨鋸構体は、鋸放出スプリング１２０、端部キャップ２００、鋸ハンドル基部挿入部３００、鋸シャフト先端部４００および鋸通路挿入部５００を備える鋸シャフト先端部構体１３０、スプリングフィードバックリング６００、鋸ハンドル本体７００、ドライバカラー８００、および鋸刃構体９００を備える。ドライバカラー８００は、詳細をさらに後述するように、クリック動作により個々の距離で鋸刃構体９００を前進および後退するのに使用される。

図２Ａを参照すると、本発明の例示的な実施形態による端部キャップ２００の斜視図が示され、図２Ｂを参照すると、図２Ａの線２Ｂ−２Ｂに沿って切り取った端部キャップ２００の断面図が示される。端部キャップ２００は、遠位端部２０１、近位端部２０２、および溝付外壁２０５を備える。溝付外壁２０５は複数の溝２１０Ａ、２１０Ｂ、２１０Ｃなどを備え、端部キャップ２００を骨鋸構体１００に固定および除去可能なように握れるようにする。

端部キャップ２００はさらに、ねじ山２２０を有する内壁２１５を備える。端部キャップ２００は、ねじ山２２０により骨鋸構体１００、より具体的にいうと鋸ハンドル基部挿入部３００に固定される。端部キャップ２００の内部空洞２２５から遠位に伸びるのは突起２３０である。突起２３０は、鋸刃構体９００の近位移動を限定するその近位障害物としてはたらく。

ここで図３Ａを参照すると、本発明の例示的な実施形態によると鋸ハンドル基部挿入部３００の上面図が示され、図２Ｂを参照すると、図３Ａの線３Ｂ−３Ｂに沿って切り取った鋸ハンドル基部挿入部３００の断面図が示される。鋸ハンドル基部挿入部３００は、遠位端部３０１および近位端部３０２を有する。鋸ハンドル基部挿入部３００は、第１のなだらかに先細状の壁部３１０、ハンドル壁部３２０、本体壁部３３０、および分割壁部３４０を備える。本体壁部３３０は、円周状の溝または胴部３３７を備える。

分割壁部３４０は、鋸ハンドル基部挿入部３００の近位端部３０２においてその上にねじ山３４５を備える。ねじ山３４５は、端部キャップ２００を鋸ハンドル基部挿入部３００の近位端部３０２に固定するよう、端部キャップ２００のねじ山２２０と係合する大きさである。分割壁部３４０の垂直断面は、（説明された分割は無視して）スタジアム形を有する。

鋸ハンドル基部挿入部３００はさらに、３つの主要な部分を有する内腔３５０を備える。３つの主要な部分は、鋸ハンドル基部挿入部３００の遠位端部３０１における遠位空洞３６０、鋸ハンドル基部挿入部３００の近位端部３０２における近位空洞３８０、および中央の長手方向の軸に沿って遠位空洞３６０から近位空洞３８０へ伸びて内腔３５０を形成する中央内腔３７０である。

図４Ａから図４Ｆに示されるのは、本発明の例示的な実施形態による鋸シャフト先端部４００の種々の図である。図４Ａは、鋸シャフト先端部４００の斜視図を示す。図４Ｂは、鋸シャフト先端部４００の上面図を示す。図４Ｃは、鋸シャフト先端部４００の側面図を示す。図４Ｄは、図４Ｂの線４Ｄ−４Ｄに沿って切り取った鋸シャフト先端部４００の断面図を示す。図４Ｅは、図４Ｂの線４Ｅ−４Ｅに沿って切り取った鋸シャフト先端部４００の断面図を示す。図４Ｆは、図４Ｄの線４Ｆ−４Ｆに沿って切り取った鋸シャフト先端部４００の断面図を示す。

ここで図４Ａから図４Ｆを一緒に参照すると、鋸シャフト先端部４００は遠位端部４０１および近位端部４０２を有する。鋸シャフト先端部４００は、外表面４１３を有する本体４１０を備える。鋸シャフト先端部４００はさらに、本体４１０内に配置された通路４２０を備える。通路４２０は、遠位端部４２１および近位端部４２２を有する。通路４２０の近位端部４２２は、鋸シャフト先端部４００の近位端部４０２に位置する。通路４２０は、その近位端部４２２で開いている。鋸シャフト先端部４００の遠位端部４０１に位置するのはトラニオン４０３であり、それは鋸シャフト先端部４００の遠位端部４０１の整列に使用される。

通路４２０は鋸シャフト先端部４００の近位端部４０２から遠位端部４０１へ伸びるが、鋸シャフト先端部４００の遠位端部４０１の前で終端する。通路４２０は、中で長手方向のスロットまたは通路４２３Ａが形成される第１の側壁４２３、および中で長手方向のスロットまたは通路４２４Ａが形成される第２の側壁４２４を備える。

通路４２０はさらに、通路４２０の近位端部４２２から通路４２０の遠位端部４２１へ伸びる床面４２５を備える。通路４２０の遠位端部４２１において、床面４２５は鋸シャフト先端部４００の本体４１０の外表面４１３へ上方に湾曲する。床面４２５は、通路４２０の遠位端部４２１において本体４１０の外表面４１３に達する。

床面４２５は、通路４２０の遠位端部４２１近辺の通路４２０内の箇所４２８と通路４２０の遠位端部４２１の間で湾曲する。長手方向に床面４２５の（図４Ｄで４２５Ａを指す）湾曲した部分上に配置されているのは、湾曲した細長形隆起または接合部４２７である。接合部４２７は湾曲した部分４２５Ａ上で長手方向に配置されるので、接合部４２７は長手方向に湾曲している。さらに十分に後述するように、床面４２５の湾曲した部分４２５Ａは、鋸刃構体９００の遠位先端が湾曲するよう付勢する。

長手方向の通路４２３Ａは、鋸シャフト先端部４００の近位端部４０２から通路４２０の箇所４２８周辺へ第１の側壁４２３を長手方向にわたる。同様に長手方向の通路４２４Ａは、鋸シャフト先端部４００の近位端部４０２から通路４２０の箇所４２８周辺へ第２の側壁４２４を長手方向にわたる。

鋸シャフト先端部４００の本体４１０は、遠位先端部区画４３０、近位先端部区画４４０、および隆起胴部区画４５０の３つの区画を備える。遠位先端部区画４３０は、鋸シャフト先端部４００の隆起胴部区画４５０から遠位端部４０１へ内側に先細状になる。遠位先端部区画４３０内の外壁４１３内に配置されているのは、円周状の溝４３５である。円周状の溝４３５は、後述するキット構体１１００内のような関連する手術器具上のラジオグラフィマーカーと同様の、骨鋸構体１００の遠位先端部１０１から同一の距離に位置するラジオグラフィマーカーである。ラジオグラフィマーカー４３５は、骨鋸構体１００の適切な深さの挿入、および患者の椎弓根内での使用を確実にする。詳細をさらに後述するが、ラジオグラフィマーカー４３５は、椎弓根の通り道内で椎弓根の基部に（例えば椎弓根と椎体の接合部に）位置決めされる。

近位先端部区画４４０は、鋸シャフト先端部４００の隆起胴部区画４５０から近位端部４０２へ内側に先細状になる。近位先端部区画４４０内の外壁４１３内に配置されているのは、複数の円周状の溝４４５Ａおよび円周状の歯４４５Ｂである。隆起胴部区画４５０は、先細状遠位表面４５１および近位縁部４５２を備える。

近位先端部区画４４０の外壁４１３は、鋸ハンドル基部挿入部３００の遠位空洞３６０内へ圧迫装着され、その中にしっかりと保持される大きさである。円周状の歯４４５Ｂは、遠位空洞３６０の内表面を担持する。そのように配置されたとき、隆起胴部区画４５０の近位縁部４５２は、鋸ハンドル基部挿入部３００の遠位端部３０１に隣接する。

例示的な実施形態で、鋸シャフト先端部４００は金属であり、鋸ハンドル基部挿入部３００はプラスチックである。そのような実施形態で、鋸シャフト先端部４００の歯４４５Ｂは金属であり、近位先端部区画４４０を鋸ハンドル基部挿入部３００の遠位空洞３６０とともにしっかりと保持するよう遠位空洞３６０の内表面内へ食い込む。

図５Ａから図５Ｅで示されるのは、本発明の例示的な実施形態による鋸通路挿入部５００の種々の図である。図５Ａは、鋸通路挿入部５００の上部斜視図を示す。図５Ｂは、鋸通路挿入部５００の下部斜視図を示す。図５Ｃは、鋸通路挿入部５００の上面図を示す。図５Ｄは、図５Ｃの線５Ｄ−５Ｄに沿って切り取った鋸通路挿入部５００の断面図を示す。図５Ｅは、鋸通路挿入部５００の遠位端部の図を示す。

ここで図５Ａから図５Ｅを一緒に参照すると、鋸通路挿入部５００は遠位端部５０１および近位端部５０２を有する。鋸通路挿入部５００は、外表面を有する本体５２０を備える。

本体５２０は、鋸通路挿入部５００の遠位端部５０１から近位端部５０２へ伸びる。本体５２０は、長手方向の細長形隆起５２３Ａが形成された第１の側壁５２３、および長手方向の細長形隆起５２４Ａが形成された第２の側壁５２４を備える。

本体５２０はさらに、鋸通路挿入部５００の遠位端部５０１から近位端部５０２へ伸びる底面５２５を備える。本体５２０はさらに頂面５２６を備え、頂面５２６は部分５２６Ａ〜５２６Ｆを有する。鋸通路挿入部５００の遠位端部５０１において、底面５２５は頂面５２６の部分５２６Ａへ上方に湾曲する。底面５２５は、鋸通路挿入部５００の遠位端部５０１において頂面５２６の部分５２６Ａに達する。

底面５２５は、鋸通路挿入部５００の遠位端部５０１近辺の底面５２５上の箇所５２８と鋸通路挿入部５００の遠位端部５０１の間で湾曲する。底面５２５の湾曲した部分上に配置され、湾曲した部分は図５Ｂで５２５Ａを指す。溝５２７は湾曲した部分５２５Ａ上で長手方向に配置されるので、溝５２７は長手方向に湾曲し、長手方向に湾曲した接合部４２７を補完する。

長手方向の細長形隆起５２３Ａは、箇所５２８のあたりから鋸通路挿入部５００の中間点と鋸通路挿入部５００の近位端部５０２の間の箇所へ第１の側壁５２３を長手方向にわたる。同様に長手方向の細長形隆起５２４Ａは、箇所５２８のあたりから鋸通路挿入部５００の中間点と鋸通路挿入部５００の近位端部５０２の間の箇所へ第２の側壁５２４を長手方向にわたる。

前述したように、本体５２０の頂面５２６は部分５２６Ａから５２６Ｆを有する。部分５２６Ａは、遠位先端部区画４３０で鋸シャフト先端部４００の曲率半径と合致する湾曲である。部分５２６Ｂおよび部分５２６Ｃは隆起胴部部分５５０を形成し、さらに近位縁部５５２を有する。部分５２６Ｄは部分５２６Ｃから下がり、部分５２６Ｅは部分５２６Ｄから下がる。部分５２６Ｆは近位端部５０２に向かって内側へ先細状になる。

鋸通路挿入部５００の細長形隆起５２３Ａおよび５２４Ａは、鋸シャフト先端部４００のそれぞれの通路４２３Ａおよび４２３Ａ内に嵌合する大きさである。そのように配置されたとき、鋸シャフト先端部４００の細長形隆起４２７は鋸通路挿入部５００の溝５２７を補完する。取り付けられたとき、鋸通路挿入部５００は鋸シャフト先端部４００と鋸通路挿入部５００の間に通路または（図１Ｄで示される）内腔１１０を提供する大きさである。内腔１１０は、開いている場合、鋸通路挿入部５００の通路４２０内の鋸シャフト先端部４００および鋸通路挿入部５００の近位端部から、通路４２０の床面４２５と鋸通路挿入部５００の底面５２５の間を、通路４２０の遠位端部４２１および鋸通路挿入部５００の遠位端部５０１へ伸びる。鋸通路挿入部５００が鋸シャフト先端部４００内に配置され、構体１２０が鋸ハンドル基部挿入部３００に装着されたとき、図１Ａから図１Ｄに示されるように、内腔１１０は開口部１１１を介して骨鋸構体１００の外側へ開く。例示的な実施形態で、鋸通路挿入部５００は金属であり、鋸ハンドル基部挿入部はプラスチックである。

再度図１Ａ、図１Ｅ、および図３Ａを参照すると、スプリング１２０がハンドル基部挿入部３００の本体壁部分３３０周辺に配置される。スプリング１２０は、遠位端部１２１および近位端部１２２を有する。ハンドル基部挿入部３００のハンドル壁部分３２０はさらに環状の出っ張り３２２を備え、ハンドル基部挿入部３００の本体壁部分３３０に配置されたとき、環状の出っ張り３２２にスプリング１２０の遠位端部１２１が隣接する。

図６Ａで示されるのは、スプリングフィードバックリング６００の斜視図である。図６Ｂで示されるのは、図６Ａの線６Ｃ−６Ｃに沿って切り取ったスプリングフィードバックリング６００の断面図である。図６Ｃで示されるのは、スプリングフィードバックリング６００の側面図である。

図６Ａ〜図６Ｃを参照すると、スプリングフィードバックリング６００は、遠位端部６０１および近位端部６０２を有する。スプリングフィードバックリング６００は、遠位部分６２０Ａ、近位部分６２０Ｃ、および中間部分６２０Ｂの３つの部分を有する外壁６２０を持つ本体６１０を備える。遠位部分６２０Ａは円筒形の形状であり、スプリング１２０の近位端部１２２内にぴったりと嵌合する大きさである。近位部分５２０Ｃは、間隙６３５Ａ、６３５Ｂ、６３５Ｃ、および６３５Ｄとともに散在する複数の歯６３０Ａ、６３０Ｂ、６３０Ｃ、および６３０Ｄを備える。近位部分６２０Ｃはさらに、近位に伸びる一対の突起６５０Ａおよび６５０Ｂを備える。

本体６１０は、遠位部分６４０Ａおよび近位部分６４０Ｂを有する内部空洞６４０を形成する。遠位部分６４０Ａは通常円筒形の形状であり、近位部分６４０Ｂはハンドル基部挿入部３００の分割壁部３４０周辺に配置されるようスタジアム形状を有する。突起６５０Ａおよび６５０Ｂは、内部空洞６４０の近位部分６４０Ｂの深さを増す。

前述のように、フィードバックリング６００は、ハンドル基部挿入部３００の分割壁部３４０周辺に配置される。配置されたとき、フィードバックリング６００の遠位部分６２０Ａはスプリング１２０の近位端部１２２内にぴったりと嵌合する。フィードバックリング６００およびスプリング１２０は、鋸ハンドル本体７００内に配置される。

ここで図７を参照すると、本発明の例示的な実施形態による鋸ハンドル本体７００の斜視図が示される。鋸ハンドル本体７００は、遠位端部７０１および近位端部７０２を有する。鋸ハンドル本体７００は、遠位端部７０１から近位端部７０２へ伸びる内部空洞７４０を画定する壁７３０を備える。壁７３０は、開口部１１１と整列した（図１Ａで示される）細長形隆起７５５を備える。細長形隆起７３７により、外科医は骨鋸構体１００を使用するとき開口部１１１の回転位置を知ることができる。

外壁７３０の内表面７３５に配置されたのは、遠位端部７０１から近位端部７０２へ鋸ハンドル本体７００の長さに長手方向にわたる通路７４５である。図１Ｄに見られるように、フィードバックリング６００およびスプリング１２０は鋸ハンドル本体７００内に配置される。外壁７３０の内表面７３５から伸びるのは、（図１Ｄで示される）１つまたは複数の突起７３７であり、それはハンドル基部挿入部３００の円周状の溝または胴部３３７に係合する。

図８Ａで示されるのは、本発明の例示的な実施形態によるドライバカラー８００の斜視図である。図８Ｂはドライバカラー８００の側面図を示し、図８Ｃは図８Ａの線８Ｃ−８Ｃに沿って切り取ったドライバカラー８００の断面図を示す。ドライバカラー８００は、遠位端部８０１および近位端部８０２を有する。ドライバカラー８００は、遠位端部８０１から近位端部８０２へ伸びる内部空洞８４０を画定する壁８３０を備える。壁８３０の外表面８３１上に配置されたのは、使用中、外科医がドライバカラー８００を回転できるように表面を押す一対のハンドル８３２Ａおよび８３２Ｂである。内表面８３５上に配置されたのは、ねじ山８３７である。

ドライバカラー８００の遠位端部８０１において壁８３０によって形成されるのは、複数の遠位方向突出歯８２０Ａ、８２０Ｂ、８２０Ｃ、および８２０Ｄである。歯８２０Ａ〜８２０Ｄは、ドライバカラー８００の遠位開口部８０３周辺で互いに円周方向に離間される。歯８２０Ａ〜８２０Ｄは、フィードバックリング６００の歯６３０Ａ〜６３０Ｄおよびフィードバックリング６００の間隙６３５Ａ〜６３５Ｄと交互に接触するよう、円周方向に離間される。

骨鋸構体１００内に取り付けられるとき、ドライバカラー８００の遠位端部８０１はフィードバックリング６００の近位端部６０２に隣接する。歯８２０Ａ〜８２０Ｄは、フィードバックリング６００の間隙６３５Ａ〜６３５Ｄのそれぞれ１つの中に配置される。スプリング１２０はフィードバックリング６００をカラー８００へ付勢し、フィードバックリング６００をカラー８００の回転に抵抗させる。カラー８００が外科医によって回されるとき、歯８２０Ａ〜８２０Ｄは歯６３０Ａ〜６３０Ｄと接触する。スプリング１２０がフィードバックリング６００をカラー８００へ付勢するので、歯６３０Ａ〜６３０Ｄは歯８２０Ａ〜８２０Ｄの回転に対抗する。しかし十分なトルクがドライバカラー８００に印加されれば、歯８２０Ａ〜８２０Ｄは回転され歯６３０Ａ〜６３０Ｄを通過する。十分なトルクが提供されれば、歯８２０Ａ〜８２０Ｄは歯６３０Ａ〜６３０Ｄを通過し、間隙６３５Ａ〜６３５Ｄにはまり込む。

再び図１Ｅを参照し、また図９を参照すると、柔軟な鋸刃９１０および鋸刃ドライバ９５０を備える鋸刃構体９００が示される。鋸刃９１０は、遠位端部９１１および近位端部９１２を有する。鋸刃９１０は、細長形で、通常は長方形の本体９１５、遠位端部９１１における湾曲した遠位先端部９１３、近位端部９１２における２つの穴９１４Ａおよび９１４Ｂを備える。湾曲した遠位先端部９１３の湾曲は、部分４２５Ａの鋸シャフト先端部４００の通路４２０の床面４２５の湾曲とほぼ合致する。湾曲した遠位先端部９１３は、人間の椎骨を切断する切断縁部を備える。

鋸刃ドライバ９５０は、遠位端部９５１および近位端部９５２を有する。鋸刃ドライバ９５０は、遠位スロット９５７および複数の遠位穴９５４Ａ、９５４Ｂ、および９５４Ｃを有するスロット付シャフト９５５を備える。鋸刃ドライバ９５０はさらに、鋸刃ドライバ９５０の近位端部９５２に位置する一対の翼部９６０Ａおよび９６０Ｂを備える。それぞれの翼部９６０Ａおよび９６０Ｂの外表面９６５Ａおよび９６５Ｂ上に配置されたのは、それぞれのねじ山９６７Ａおよび９６７Ｂである。翼部９６０Ａおよび９６０Ｂは、ドライバカラー８００の内部空洞８４０の直径よりわずかに小さい直径を有する円内に嵌合する大きさである。それぞれの翼部９６０Ａおよび９６０Ｂのねじ山９６７Ａおよび９６７Ｂは、ドライバカラー８００の内表面８３５上のねじ山８３７と係合する大きさである。例示的な実施形態で、ねじ山９６７Ａおよび９６７Ｂおよびねじ山８３７は左ねじ山である。そのようなねじ山が右ねじ山である、他の実施形態が考えられる。

鋸刃９１０の近位端部９１２は、鋸刃ドライバ９５０のスロット９５７内に嵌合する大きさである。一対のピン９９０Ａおよび９９０Ｂが穴９５４Ａ、９５４Ｂ、９５４Ｃのうち２つを通って、および穴９１４Ａおよび９１４Ｂを通って圧迫され、鋸刃９１０の近位端部９１２を鋸刃ドライバ９５０に固定する。

鋸刃ドライバ９５０のシャフト９５５は、鋸ハンドル基部挿入部３００の近位空洞３８０内に嵌合する大きさである。翼部９６０Ａおよび９６０Ｂは、鋸ハンドル基部挿入部３００の分割壁部３４０のそれぞれのスロット３４５Ａおよび３４５Ｂを通って突出する大きさである。鋸刃９１０は、鋸ハンドル基部挿入部３００の内腔３５０内、より具体的にいうと内腔３７０内、および鋸シャフト先端部構体１２０の内腔１１０内に配置される大きさである。

翼部９６０Ａおよび９６０Ｂはスロット３４５Ａおよび３４５Ｂ内を長手方向に移動し、鋸刃構体９００を長手方向に伸長または後退させる。鋸刃構体９００の長手方向の伸長は、鋸刃９１０の遠位先端部９１３を内腔１１０の開口部１１１外へ平行移動させる。鋸刃構体９００の長手方向の後退は、鋸刃９１０の遠位先端部９１３を内腔１１０の開口部１１１内へ平行移動させる。

長手方向に湾曲した接合部４２７およびその補完して長手方向に湾曲した溝５２７は、鋸刃９１０の先端部９１３が開口部１１１外に平行移動するにつれて鋸刃９１０の先端部９１３を凹状に曲げる。先端部９１３に付与された凹状の形状はその構造上の剛性を増し、それが椎骨の鋸切除を補助する。

鋸刃構体９００の長手方向の軸に沿ったその長手方向の伸長および後退は、ドライバカラー８００の回転を通して得られる。ドライバカラー８００が回転されるとき、翼部９６０Ａおよび９６０Ｂがそれぞれのスロット３４５Ａおよび３４５Ｂ内に配置されているため鋸刃ドライバ９５０の回転が妨げられるので、内表面８３５上のねじ山８３７がそれぞれの翼部９６０Ａおよび９６０Ｂのねじ山９６７Ａおよび９６７Ｂに対して回る。よってドライバカラー８００が回転されるとき、鋸刃ドライバ９５０はドライバカラー８００の回転の方向によってドライバカラー８００に対し近位にまたは遠位にねじ込まれる。

図で示される例示的な実施形態で、骨鋸構体１００の近位端部１０２から見たときドライバカラー８００の時計回りの回転は、鋸刃ドライバ９５０をドライバカラー８００に対して遠位にねじ込ませる。よって、先端部９１３が骨鋸構体１００の長手方向の軸に通常垂直に開口部１１１外へ移動するまたはさらに移動するように、鋸刃構体９００は遠位方向に移動する。他方で、ドライバカラー８００の反時計回りの回転は、鋸刃ドライバ９５０をドライバカラー８００に対して近位方向にねじ込ませる。よって、先端部９１３が開口部１１１内へ移動するまたはさらに移動するように、鋸刃構体９００は近位方向に移動する。他の実施形態では、ドライバカラー８００の回転方向を逆転してもよい。

ドライバカラー８００の歯８２０Ａ〜８２０Ｄが交互にスプリングフィードバックリング６００の歯６３０Ａ〜６３０Ｄおよび間隙６３５Ａ〜６３５Ｄと係合することは、ドライバカラー８００を回転するとき、外科医に触覚的な手応えをもたらす。ドライバカラー８００の回転は、それが回転されるとき一連のクリックとして感じられる。歯８２０Ａ〜８２０Ｄの歯６３０Ａ〜６３０Ｄおよび間隙６３５Ａ〜６３５Ｄとの交互の係合はまた、それぞれのクリックが鋸刃９１０の先端部９１３の個々の伸長または後退距離に対応するので、鋸刃９１０の先端部９１３の伸長または後退の正確性が増す。鋸刃９１０の先端部９１３の個々の伸長または後退距離は、歯８２０Ａ〜８２０Ｄの数（歯６３０Ａ〜６３０Ｄの数と合致する）およびねじ山８３７のピッチ（ねじ山９６７Ａおよび９６７Ｂのピッチと合致する）により決定される。それによって、ドライバカラー８００およびスプリングフィードバックリング６００は鋸刃前進および後退機構を形成する。

ここで図１０を参照すると、本発明の例示的な実施形態による骨鋸構体１００の例示的な使用が示される。図１０は、椎弓根を伸ばすため必要な切除を行うよう、患者１０００の椎弓根１０１０および椎体１０２０内へ挿入された骨鋸構体１００の遠位先端部１０１を示す。先端部９１３は、椎弓根１０１０の切除のため椎弓根１０１０内へ位置付けられる。ドライバカラー８００を回転することにより、先端部９１３を開口部１１１から前進してもよい。２０１５年２月１７日に発行され、その内容が参照により全体が本明細書に組み込まれる米国特許第８，９５６，４５９号に記載されたような椎弓根伸長処理の１つのステップとして、椎弓根１０１０の切除のため骨鋸構体１００全体が回転される。

図１１Ａ〜図１１Ｃは、本発明の例示的な実施形態による複数ピースのキット１１００を示す。複数ピースのキット１１００を、複数ピースのキット１１００の構成要素の梱包および殺菌を可能にする１つまたは複数のポリマートレイ内に梱包してもよい。

図１１Ａは、キット１１００の第１の部分１１００Ａを示す。第１の部分１１００Ａは、リーマ１１１０を備える。図１１Ｂは、キット１１００の第２の部分１１００Ｂを示す。第２の部分１１００Ｂは、骨鋸１００および移植材取付ホルダ１１２０を備える。図１１Ｃは、キット１１００の第３の部分１１００Ｃを示す。第３の部分１１００Ｃは、移植材１１４０を予め搭載した移植材ドライバ１１３０を備える。第３の部分１１００Ｃはさらに、ねじジャッキドライバ１１５０を備える。

ここで複数ピースのキット１１００の構成要素を使用する方法を記載する。外科医は、椎弓根１０１０の挿入部位において骨に対しリーマ１１１０のトロカール先端部を付ける。外科医は、トロカール先端部が椎弓根１０１０の解剖学的中心に位置付けられるように、それを調整する。外科医はリーマ１１１０を透視ビームと一致させ、リーマ１１１０を槌でたたきトロカール先端部を椎弓根１０１０の中心の上方の骨の中へ固定する。外科医はそれから、蛍光透視検査を用いて椎弓根１０１０の中心のトロカール先端部の正確な位置を確認する。リーマ１１１０が、移植材１１４０のサイズに合致することを理解すべきである。

前後の回転移動を用いて、外科医はリーマ１１１０の切除マーク１１０５が椎弓根１０１０および椎体１０２０の接合部に位置付けられるまで、椎弓根１０１０を通る通り道を広げる。外科医は、骨鋸構体１００の遠位先端部１０１を広げられた椎弓根の通り道内へ取り付け、切り込み１３５を椎弓根１０１０および椎体１０２０の接合部に整列する。外科医はドライバカラー８００を１クリック回転し（鋸刃９１０の０．２５ｍｍの前進に対応する）、完全に円周状に切除する。外科医はそれからドライバカラー８００を回転し、鋸刃先端部９１３が２ｍｍ前進するまで処理を繰り返す。その後外科医は、それぞれの円周の切除のためドライバカラー８００を３６０度回転する。外科医は、正面および側面透視画像を用いて進行を追跡する。外科医は、椎弓根１１００の最も小さい直径が破壊されたとき、円周の切除を止める。外科医はそれから、区域の切除に移る。

区域の切除は、椎弓根１０１０の厚い部分を薄い領域と分けて切除することを可能にする。外科医は刃を椎弓根１０１０の頭部に移動し、骨鋸構体１００を前後に回転し、一方で刃を１／４回転の時計回りの増分（１クリック）進める。外科医は、椎弓根１０１０の頭部が切除されるまで続ける。外科医は周期的な透視画像（正面および側面）を使用し、椎弓根１０１０のへりに対する鋸刃の位置を判断する。外科医は刃９１０を後退させて椎弓根１０１０の尾部のような新しい区域に移動し、区域の切除処置を繰り返す。第１の椎弓根１０１０の切除完了後、外科医は移植材取付ホルダ１１２０を取り付けて椎弓根１０１０内の箇所をマーク付けし、一方で次の椎弓根１０１０が切除される。

外科医は移植材１１４０を椎弓根１０１０の通り道内に取り付け、それを、移植材１１４０の中間部（ねじ山を有さない部分）が椎弓根１０１０および椎体１０２０の接合部と整列されるまで、移植材ドライバ１１３０で内側にねじ込む。外科医は、移植材１１４０の正確な位置を透視的に確認する。

外科医は移植材ドライバ１１３０上の移植材保持部１１３５をゆるめて取り除き、一方で移植材ドライバ１１３０を適切な位置に保つ。外科医は移植材ドライバ１１３０の中央の通り道を通してねじジャッキドライバ１１５０を挿入し、移植材１１４０のねじジャッキを係合する。移植材は、ねじジャッキドライバ１１５０を回転する一方で移植材ドライバ１１３０を適切な位置に保つことにより伸長される。外科医は、側面の蛍光透視検査で椎弓根１０１０の伸長を確認する。

ねじジャッキドライバ１１５０に６Ｎｍの時計回りの力が印加される間、移植材が締め付けられる一方で、移植材ドライバ１１３０はしっかりと保持される。外科医はそれから、移植材ドライバ１１３０およびねじジャッキドライバ１１５０を患者１０００から取り除く。

本発明のこれらおよび他の利点は、前述の明細書から当業者に明らかである。従って、本発明の広義の概念から逸脱することなく前述の実施形態に変更または修正をなしうることを、当業者は認識するべきである。本発明が本明細書に記載された特定の実施形態に限定されず、本発明の範囲および趣旨内の全ての変更および修正を含むことが意図されることを理解するべきである。

Claims (22)

1. 遠位端部、近位端部、および切除縁部を有する遠位先端部を備え、その長さの少なくとも一部にわたり長方形の形状である柔軟な鋸刃と、
   鋸ハンドル基部挿入部と、
   遠位端部および近位端部を有する通路を備える鋸シャフト先端部と、
   前記鋸シャフト先端部の前記通路内に配置され、前記鋸シャフト先端部と鋸通路挿入部の間の内腔、および前記柔軟な鋸刃が通って前進させられる開口部を形成する鋸通路挿入部とを備える
   鋸シャフト先端部構体と、を備える、
   骨鋸構体。
2. 前記鋸シャフト先端部の前記通路が、前記通路の前記遠位端部において湾曲した部分を有する床面を備え、
   前記鋸シャフト先端部が、前記鋸シャフト先端部の前記通路の前記床面の前記湾曲した部分に配置された湾曲した接合部をさらに備え、
   前記鋸通路挿入部が、遠位端部、近位端部、前記鋸通路挿入部の前記遠位端部において湾曲した部分を有する床面、および前記鋸通路挿入部の前記床面の前記湾曲した部分に配置された溝を備え、
   前記溝が前記湾曲した接合部を補完する大きさおよび形状である、
   請求項１に記載の骨鋸構体。
3. 前記柔軟な鋸刃が前記開口部を通って前進させられるとき、前記柔軟な鋸刃の前記遠位先端部に凹形の形状を付与するよう、前記溝が前記湾曲した接合部を補完する大きさおよび形状である、請求項２に記載の骨鋸構体。
4. 前記鋸シャフト先端部の前記通路が一対のスロットを備え、前記鋸通路挿入部が前記鋸シャフト先端部の前記通路の前記スロット内に嵌合する大きさの一対の細長形隆起をさらに備える、請求項１に記載の骨鋸構体。
5. 前記鋸シャフト先端部の前記遠位端部においてトラニオンをさらに備え、前記トラニオンは前記開口部の遠位に位置し、前記トラニオンは所望の刃の開口部の位置に正確に位置付けるよう前記シャフトの前記遠位先端部の配置を容易にする、請求項１に記載の骨鋸構体。
6. 前記柔軟な鋸刃を個々の距離で移動するための前記柔軟な鋸刃に接続された鋸刃前進機構をさらに備える、請求項１に記載の骨鋸構体。
7. 前記柔軟な鋸刃を個々の距離で遠位に移動し、前記鋸刃を前記鋸ハンドル基部挿入部内で長手方向に平行移動して前記切除縁部を前記開口部から出し、
   前記柔軟な鋸刃を個々の距離で近位に移動し、前記鋸刃を前記鋸ハンドル基部挿入部内で長手方向に平行移動して前記切除縁部を前記開口部内に後退させるための、
   前記柔軟な鋸刃に接続された鋸刃前進および後退機構をさらに備える、
   請求項１に記載の骨鋸構体。
8. 前記鋸刃前進および後退機構が、
   フィードバックリングと、
   ドライバカラーが第１の方向に回転されるとき、前記柔軟な鋸刃を個々の距離で遠位に移動し、前記鋸刃を前記鋸ハンドル基部挿入部内で長手方向に平行移動して前記切除縁部を前記開口部から出し、
   ドライバカラーが第２の方向に回転されるとき、前記柔軟な鋸刃を個々の距離で近位に移動し、前記鋸刃を前記鋸ハンドル基部挿入部内で長手方向に平行移動して前記切除縁部を前記開口部内に後退させるための、
   前記柔軟な鋸刃にねじ止めにより連結されるドライバカラーと、を備える、
   請求項８に記載の骨鋸構体。
9. 前記フィードバックリングが１つまたは複数の歯を備え、
   前記ドライバカラーが前記フィードバックリングの前記１つまたは複数の歯を補完する１つまたは複数の歯を備える、
   請求項８に記載の骨鋸構体。
10. 前記鋸ハンドル基部挿入部上に配置されたスプリングをさらに備え、
    前記フィードバックリングが１つまたは複数の歯を備え、
    前記ドライバカラーが前記フィードバックリングの前記１つまたは複数の歯を補完する１つまたは複数の歯を備え、
    前記ドライバカラーに対する前記フィードバックリングの回転移動に対抗するため、前記ドライバカラーに対して前記フィードバックリングを付勢するよう前記スプリングが構成された、
    請求項８に記載の骨鋸構体。
11. 請求項１による骨鋸構体と、
    脊髄移植材を挿入および締め付ける駆動ツール器具と、
    前記骨鋸構体および前記移植材の梱包および殺菌を可能にするポリマートレイと、を備える、
    脊柱を安定化する移植材キット。
12. 遠位端部、近位端部、および切除縁部を有する遠位先端部を備え、その長さの少なくとも一部にわたり長方形の形状である柔軟な鋸刃と、
    鋸ハンドル基部挿入部と、
    前記柔軟な鋸刃が通って前進させられる開口部を備える鋸シャフト先端部と、
    個々の距離で前記柔軟な鋸刃を移動するための前記柔軟な鋸刃に接続された鋸刃前進機構と、を備える、
    骨鋸構体。
13. 前記鋸シャフト先端部構体が、
    遠位端部および近位端部を有する通路を備える鋸シャフト先端部と、
    前記鋸シャフト先端部の前記通路内に配置され、前記鋸シャフト先端部と前記鋸通路挿入部の間の内腔、および開口部を形成する鋸通路挿入部とを備える、
    請求項１２に記載の骨鋸構体。
14. 前記鋸シャフト先端部の前記通路が、前記通路の前記遠位端部において湾曲した部分を有する床面を備え、
    前記鋸シャフト先端部が、前記鋸シャフト先端部の前記通路の前記床面の前記湾曲した部分に配置された湾曲した接合部をさらに備え、
    前記鋸通路挿入部が、遠位端部、近位端部、前記鋸通路挿入部の前記遠位端部において湾曲した部分を有する床面、および前記鋸通路挿入部の前記床面の前記湾曲した部分に配置された溝を備え、
    前記溝が前記湾曲した接合部を補完する大きさおよび形状である、
    請求項１３に記載の骨鋸構体。
15. 前記柔軟な鋸刃が前記開口部を通って前進させられるとき、前記柔軟な鋸刃の前記遠位先端部に凹形の形状を付与するよう、前記溝が前記湾曲した接合部を補完する大きさおよび形状である、請求項１４に記載の骨鋸構体。
16. 前記鋸シャフト先端部の前記通路が一対のスロットを備え、前記鋸通路挿入部が前記鋸シャフト先端部の前記通路の前記スロット内に嵌合する大きさの一対の細長形隆起をさらに備える、請求項１３に記載の骨鋸構体。
17. 前記鋸シャフト先端部の前記遠位端部においてトラニオンをさらに備え、前記トラニオンは前記開口部の遠位に位置し、前記トラニオンは所望の刃の開口部の位置に正確に位置付けるよう前記シャフトの前記遠位先端部の配置を容易にする、請求項１３に記載の骨鋸構体。
18. 前記鋸刃前進がさらに、
    前記柔軟な鋸刃を個々の距離で遠位に移動し、前記鋸刃を前記鋸ハンドル基部挿入部内で長手方向に平行移動して前記切除縁部を前記開口部から出し、
    前記柔軟な鋸刃を個々の距離で近位に移動し、前記鋸刃を前記鋸ハンドル基部挿入部内で長手方向に平行移動して前記切除縁部を前記開口部内に後退させるためである、
    請求項１２に記載の骨鋸構体。
19. 前記鋸刃前進および後退機構が、
    フィードバックリングと、
    ドライバカラーが第１の方向に回転されるとき、前記柔軟な鋸刃を個々の距離で遠位に移動し、前記鋸刃を前記鋸ハンドル基部挿入部内で長手方向に平行移動して前記切除縁部を前記開口部から出し、
    ドライバカラーが第２の方向に回転されるとき、前記柔軟な鋸刃を個々の距離で近位に移動し、前記鋸刃を前記鋸ハンドル基部挿入部内で長手方向に平行移動して前記切除縁部を前記開口部内に後退させるための、
    前記柔軟な鋸刃にねじ止めにより連結されるドライバカラーと、を備える、
    請求項１２に記載の骨鋸構体。
20. 前記フィードバックリングが１つまたは複数の歯を備え、
    前記ドライバカラーが前記フィードバックリングの前記１つまたは複数の歯を補完する１つまたは複数の歯を備える、
    請求項１９に記載の骨鋸構体。
21. 前記鋸ハンドル基部挿入部上に配置されたスプリングをさらに備え、
    前記フィードバックリングが１つまたは複数の歯を備え、
    前記ドライバカラーが前記フィードバックリングの前記１つまたは複数の歯を補完する１つまたは複数の歯を備え、
    前記ドライバカラーに対する前記フィードバックリングの回転移動に対抗するため、前記ドライバカラーに対して前記フィードバックリングを付勢するよう前記スプリングが構成された、
    請求項１９に記載の骨鋸構体。
22. 請求項１２による骨鋸構体と、
    脊髄移植材を挿入および締め付ける駆動ツール器具と、
    前記骨鋸構体および前記移植材の梱包および殺菌を可能にするポリマートレイと、を備える、
    脊柱を安定化する移植材キット。

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