JP6636025B2 - 近位腱膜瘤の切除ガイドおよびプレート、ならびにその使用方法 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照

本願は、２０１４年８月２８日に出願された仮出願番号６２／０４３，２６８、および２０１５年４月２３日に出願された仮出願番号６２／１５１，７５８に対する優先利益を主張し、これらの全体が参照することによって本願に組み込まれる。

本発明は、一般的な手術に関し、より詳細には、整形外科手術に関する。より詳細には、ただしこれに限定されることなく、本発明は、骨を切除するための、手術中に用いられる機器およびインプラントに関する。

このような骨切除の一種としては、通常は人の足、より詳細には人のつま先に見られる、腱膜瘤変形がある。腱膜瘤は、関節および軟組織の疾患である。腱膜瘤変形、または母趾外転筋外反（ｈａｌｌｕｘ ａｂｄｕｃｔｏ ｖａｌｇｕｓ）変形は、足の親指が、患者の足の小指に向かって外側に外転することから生じる。足の親指が外側に移動するため、第１中足骨が、患者の足の小指の方へ曲がり、第１中足骨の位置のずれが生じる。腱膜瘤は、炎症を起こす場合があり、場合によっては、歩行その他体重の負荷がかかる活動中に非常な痛みを伴う。腱膜瘤はまた、苦痛を伴う消耗性疾患であり、靴を履く妨げになる。遺伝的特徴、および靴のデザインが良くないことがその原因である。第２趾の中足骨との間の角度は、変形の度合いを定量化する手段となる。

痛みを伴う腱膜瘤は、手術による軟組織の処置、および手術による骨の再形成によって矯正される。第１中足骨は、これを鋸で切断し、頭部を外側に動かすことによって矯正される。近位領域から遠位領域までに、いわゆるシェブロン（ｃｈｅｖｒｏｎ）、ルドロフ（Ｌｕｄｌｏｆｆ）、マウ（Ｍａｕ）、および近位の、多くの切断位置がある。骨は移動されて、ねじ、ステープル、またはプレートで所定の位置に保持される。再構成を安定させるために、隣接する関節が接合される場合もある。

回復には歩行の制限が伴い、これは長期間にわたり、かつ痛みを伴う。治癒に時間がかかる原因は多元的であり、骨に大きな負荷がかかること、切断部を適切な向きに配置するのが困難なこと、および骨形成用の安定した密接な表面を生成するために、骨を接近させて維持するのが困難なことが含まれる。骨が比較的小さいため、骨とプレートとの位置合わせは困難である。

現行の解決策は、従来のプレート、ならびに圧縮ねじおよび非圧縮ねじ、ステープル、そして最近では、成形プレートである。これらの解決策は、切断が接合の前に、かつ接合とは別に行われる技術に対して、段階的アプローチを使用する。このプロセスにおいては、繰り返し使用できる目印は存在しない。

１つの態様において、本明細書で提供されるのは、骨プレートシステムである。骨プレートシステムは、例えば、複数の開口部を有するプレートと、切除ガイドとを備えてもよい。

別の態様において、本明細書で提供されるのは、近位腱膜瘤切除システムを使用する手術方法である。本方法は、例えば、プレートおよびガイドを備える、骨プレートシステムを取得するステップと、ガイドを患者の骨に配置するステップと、少なくとも１つの固定装置を、ガイドを介して骨に挿入するステップと、骨に切除ロケータを形成するステップと、骨を第１の骨部と第２の骨部とに切除するステップと、プレートを第１の骨部と第２の骨部とに配置するステップと、プレートを第１の骨部と第２の骨部とに固定するステップとを含んでもよい。

本発明のこれらその他の目的、特徴、および利点は、添付の図面と併せて、後述する本発明の様々な態様の詳細な説明から明らかになるであろう。

本明細書に組み込まれてその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態と共に本明細書の詳細な説明を図示し、本発明の原理を説明する役割を果たす。業界の慣例に従って、様々な特徴は、正確な縮尺率では描かれていないことを強調しておく。実際に、様々な特徴の寸法は、考察を明確にするために、恣意的に増加または減少させている場合がある。これらの図面は、好ましい実施形態を図示することのみを目的とし、本発明を限定するものと解釈されるべきではない。

本発明の態様による、切除プレートの上面斜視図である。

本発明の態様による、図１の切除プレートの下面斜視図である。

本発明の態様による、別の切除プレートの上面斜視図である。

本発明の態様による、図３の切除プレートの下面斜視図である。

本発明の態様による、さらに別の切除プレートの上面斜視図である。

本発明の態様による、図５の切除プレートの下面斜視図である。

本発明の態様による、別の切除プレートの上面斜視図である。

本発明の態様による、図７の切除プレートの下面斜視図である。

本発明の態様による、図７の切除プレートの側面斜視図である。

本発明の態様による、切除ガイドシステムの上面斜視図である。

本発明の態様による、図１０の切除ガイドシステムの下面斜視図である。

本発明の態様による、図１０の切除ガイドシステムの切除ガイドの正面図である。

本発明の態様による、切除プレートの上面斜視図である。

本発明の態様による、図１３の切除プレートの下面斜視図である。

本発明の態様による、別の切除プレートの上面斜視図である。

本発明の態様による、図１５の切除プレートの下面斜視図である。

本発明の態様による、図１５の切除プレートの正面斜視図である。

本発明の態様による、切除プレートの上面斜視図である。

本発明の態様による、図１８の切除プレートの下面斜視図である。

本発明の態様による、さらに別の切除プレートの上面斜視図である。

本発明の態様による、図２０の切除プレートの下面斜視図である。

本発明の態様による、図２０の切除プレートの正面斜視図である。

本発明の態様による、切除プレートで使用するための成形されたプレート表面の斜視図である。

本発明の態様による、別の切除プレートの上面斜視図である。

本発明の態様による、図２４の切除プレートの下面斜視図である。

本発明の態様による、図２４の切除プレートの第１の端部の図である。

本発明の態様による、図２４の切除プレートの第２の端部の図である。

本発明の態様による、図２４の切除プレートの第１の側面の図である。

本発明の態様による、図２４の切除プレートの第２の側面の図である。

本発明の態様による、切除ガイドの上面斜視図である。

本発明の態様による、図３０の切除ガイドの下面斜視図である。

本発明の態様による、図３０の切除ガイドの正面図である。

本発明の態様による、図３０の切除ガイドの背面図である。

本発明の態様による、図２４のプレートと、図３０のガイドとを備える、切除システムの正面図である。

本発明の態様による、図３４の切除システムの背面図である。

本発明の態様による、図３４の切除システムの第１の端部の図である。

本発明の態様による、図３４の切除システムの上面斜視図である。

本発明の態様による、図３４の切除システムの上面図である。

本発明の態様による、切除ガイドの分解斜視図である。

本発明の態様による、組み立てられた図３９の切除ガイドの正面図である。

本発明の態様による、図３９の切除ガイドの第１の端部の図である。

本発明の態様による、図３９の切除ガイドの第２の端部の図である。

本発明の態様による、図３９の切除ガイドの上面図である。

本発明の態様による、図３９の切除ガイドの下面図である。

本発明の態様による、骨プレートの斜視図である。

本発明の態様による、図４５のプレートの上面図である。

本発明の態様による、図４５のプレートの下面図である。

本発明の態様による、図４５のプレートの第１の端部の図である。

本発明の態様による、図４５のプレートの第２の端部の図である。

本発明の態様による、図４５のプレートの第１の側面の図である。

本発明の態様による、図４５のプレートの第２の側面の図である。

本発明の態様による、骨に位置合わせされた図３９の切除ガイドの正面図である。

本発明の態様による、骨に止め具が挿入された、図３９の切除ガイドの斜視図である。

本発明の態様による、複数のナットで切除プレートを骨に固定している、図３９の切除ガイドの斜視図である。

本発明の態様による、骨を切断するために骨鋸刃が配置された、図３９の切除ガイドの斜視図である。

本発明の態様による、骨が切断されて、骨鋸刃とナットとが除去された後の、図３９の切除ガイドの斜視図である。

本発明の態様による、遠位のブッシングが除去された後の、図３９の切除ガイドの斜視図である。

本発明の態様による、切除ガイドが除去された後に、骨に２つの止め具が配置された、切断された骨の斜視図である。

本発明の態様による、２つの止め具にプレートが配置されている、切断された骨の斜視図である。

本発明の態様による、骨に図４５のプレートが配置されて２つのナットで固定された、切断された骨の斜視図である。

本発明の態様による、切断された骨、およびプレートにドリルスリーブが挿入され、ドリルの一部がドリルスリーブに挿入されようとしている、図４５のプレートの側面斜視図である。

本発明の態様による、ドリルの一部がドリルスリーブに挿入された、切断された骨、および図４５のプレートの側面斜視図である。

本発明の態様による、４つの止め具で切断された骨に固定された、図４５のプレートの側面斜視図である。

本発明の態様による、別のｋワイヤガイドの第１の端部からの正面斜視図である。

本発明の態様による、図６４のｋワイヤガイドの第２の端部からの斜視図である。

本発明の態様による、図６４のｋワイヤガイドの正面図である。

本発明の態様による、図６４のｋワイヤガイドの背面図である。

本発明の態様による、図６４のｋワイヤガイドの第１の端部の図である。

本発明の態様による、図６４のｋワイヤガイドの第２の端部の図である。

本発明の態様による、図６４のｋワイヤガイドの第１の側面の図である。

本発明の態様による、図６４のｋワイヤガイドの第２の側面の図である。

本発明の態様による、図６４のｋワイヤガイドを使用する方法を示す。

本発明の態様による、ガイドの斜視横方向図である。

本発明の態様による、図７３のガイドの上面横方向図である。

本発明の態様による、図７３のガイドの下面横方向図である。

本発明の態様による、図７３のガイドの第１の端部の横方向図である。

本発明の態様による、図７３のガイドの第２の端部の横方向図である。

本発明の態様による、図７３のガイドの第１の側面の横方向図である。

本発明の態様による、図７３のガイドの第２の側面の横方向図である。

本発明の態様による、骨プレートの斜視図である。

本発明の態様による、図８０のプレートの上面図である。

本発明の態様による、図８０のプレートの下面図である。

本発明の態様による、図８０のプレートの第１の端部の図である。

本発明の態様による、図８０のプレートの第２の端部の図である。

本発明の態様による、図８０のプレートの第１の側面の図である。

本発明の態様による、図８０のプレートの第２の側面の図である。

本発明の態様による、図７３のガイド、および図８０のプレートを使用する方法を示す。

発明の詳細な説明

概して、本明細書で開示されるのは、切除プレート、ガイド、およびシステムの実施形態である。また、切除プレート、ガイド、およびシステムを使用する方法が開示される。

この詳細な説明、および以降の請求項において、近位、遠位、前方、後方、内側、外側、上方、下方という言葉は、自然骨の相対的な配置、または方向を示す用語の基準に従って、骨またはインプラントの特定の部分を指す、標準的な用法によって定義される。例えば、「近位」とは、胴に最も近いインプラントの一部を意味し、「遠位」とは、胴から最も遠いインプラントの一部を示す。方向を示す用語として、「前方」とは、身体の前側に向かう方向であり、「後方」とは、身体の後側に向かう方向を意味し、「内側」とは、身体の正中線に向かうことを意味し、「外側」とは、側面に向かう、または身体の正中線から離れる方向であり、「上方」とは、上の方向を意味し、そして「下方」とは、別の物体または構造の下の方向を意味する。

図面を参照すると、いくつかの図を通して、同一の参照符号は、同一または類似の構成部品を示すのに用いられ、特に図１〜図９に関しては、切除プレートの代替的な実施形態が示されている。図１および図２は、切除プレート１００を示す。図３および図４は、代替的な切除プレート２００を示す。ここで図５および図６を参照すると、さらに別の切除プレート３００が示されている。図７〜図９は、別の代替的な切除プレート４００を示す。

図１〜図９のプレートは、骨の部位を露出させた後に使用されてもよい。プレートは、骨ねじ、または仮設ワイヤもしくはねじ付きピンのいずれかを用いて骨に繋がれる。プレートの一端は、骨切りを行うために、鋸刃をガイドするのに用いられる。各プレート１００、２００、３００、および４００の湾曲した部分は、半月状の骨切りを生成する。刃が除去された後、中足骨の頭部は、回転させて外側に移動される。この回転は、例えば、２つの平面で行われてもよい。プレート１００、２００、３００、および４００は、次に、骨全体と接触して、近位接触領域、および遠位接触領域の２つの一般的形状を有する。腱膜瘤変形を矯正する角度は、例えば、通常は約１３度である。

図１〜図９のプレート１００、２００、３００、および４００には、いくつかの利点がある。プレート１００、２００、３００、および４００は、手術中に両方の骨部分の制御を維持する。プレート１００、２００、３００、および４００は、正確に切断するために、プレートに一体化された切断ガイドをさらに設ける。この切断は、骨の動きが所望の削減位置と合うように配向され、フリーハンドでの切断術の場合のように、骨の位置合わせが不良になることはない。また、ねじが導入されたときにプレート１００、２００、３００、および４００から骨が押し出されて、位置合わせが不良になることがない。図１〜図９のプレート１００、２００、３００、および４００によって、より一貫性のある位置合わせが行われることによって、しっかりとした適切な接合を行える可能性が高まる。

また、プレート１００、２００、３００、および４００は、使用時に、遠位骨片に角度のある骨の動きを生じさせる。骨プレートの中に埋め込まれて、半月状の切断ガイドが組み込まれているが、これは再配置が必要な他の骨切りに使用されてもよい。

先に開示した図１〜図９の実施形態の別の開示は、本明細書に添付の別紙Ａに示し、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。

ここで図１０〜図２３を参照すると、近位腱膜瘤切除ガイドおよびプレートの、様々な代替的実施形態が示されている。図１０〜図１２は、切断ガイド５１０と、ドリルガイド５２０とを備える切除ガイドシステム５００を示す。図１０〜図１２の切除ガイドシステム５００は、図１３および図１４に示す、対応する切除プレート５５０を有する。図１５〜図１７は、別の切除プレート６００を示す。図１８および図１９は、別の代替的な切除プレート７００を示す。図２０〜図２２は、さらに別の代替的な切除プレート８００を示す。

図１５〜図２２のプレート５５０、６００、７００、および８００は、骨軸に対してある角度で患者の骨を切断するためのガイドと、長さを短くすることができるように穴を開ける手段とを提供する。また、開けられた穴は、直接接触による負荷を支持するために、連結した骨形状を与えることができる。図１５〜図２２のプレート５５０、６００、７００、および８００は、接合部位の両側で、ガイドねじによって患者の骨に固定されてもよく、安定した骨切りを行うために、少なくとも１つのねじが骨切りを横切る。

先に開示した図１０〜図２５の実施形態の別の開示は、本明細書に添付の別紙Ｂに示し、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。

ここで図２６〜３８を参照すると、プレート１０５０と、切除ガイド１１００とを備える切除システム１０００が、図３４〜図３８に示されている。図２４〜図２９にプレート１０５０をより詳細に示し、切除ガイド１１００は図３０〜図３３により詳細に示す。プレート１０５０は、複数の開口部１０６２を有する、本体１０６０を備える。複数の開口部１０６２は、プレート１０５０を仮に、および／または恒久的に骨に固定するため、かつ切除ガイド１１００をプレート１０５０に仮に固定するために、例えば、ピン、ねじ、係止機構等を受ける大きさ、および形状にしてもよい。開口部１０６２は、例えば、先細でねじ付きの係止穴であってもよく、頭部に二重リード先細係止ねじを有するねじを受けてもよい。プレート１０５０は、切除後に中足骨の遠位部の切断面と位置合わせするための、位置合わせマーク１０６４をさらに有してもよい。

図３０〜図３８に示すように、切除ガイド１１００は、フランジ１１１４の中に延びる第１の開口部１１１２と、第１の開口部１１１２の反対側にあるスロット１１１６と、第１の開口部１１１２とスロット１１１６との間に配置された取付開口部１１１８とを有する、本体１１１０を備える。第１の開口部１１１２と、フランジ１１１４とは、周辺組織を損傷することなく患者の骨に穴を開けるために、ドリルを受けるように設計される。スロット１１１６は、患者の骨を切断する刃を受けるように設計される。第１の開口部１１１２と、スロット１１１６とは、患者の骨を完全に切断するためにスロット１１１６を用いて行われる切断が、第１の開口部１１１２を用いて開けられた穴と交差するように配置される。

図３４〜図３８に示すように、切除ガイド１１００は、開口部１０６２を用いて、プレート１０５０の中央近くでプレート１０５０に固定される。切除ガイド１１００は、固定機構１０１０を用いて、プレート１０５０に固定されてもよい。固定機構１０１０は、切除ガイド１１００のプレート１０５０への取り付けおよび取り外しを可能にする、付勢されたばね、係止部品、ねずみ捕り型のばね、外装つまみ、ねじ等であってもよい。切除ガイド１１００が、プレート１０５０に固定されると、切除ガイド１１００は、プレート１０５０の長手方向軸線に対して、ある角度で配置される。

プレート１０５０等の多くの成形された骨プレートは、損傷した骨を解剖学的形状に復元する形状にされる。成形された骨プレートは、平均的な骨の形状や大きさを参考にして、健康な骨の形状を模した１つのプレート、または一連のプレートを作成することによって設計される。骨プレートは、一連のねじで所定の位置に保持され、ねじは交差ねじを含んでもよい。係止ねじ、および非係止ねじは、選択的に使用される。

図２４〜図２９、および図３４〜図３８の骨プレート１０５０は、骨の調整、すなわち骨切りの後で、特定の角度付け、または再角度付けを行うように成形されてもよい。プレート１０５０は、一方の端部がもう一方の端部とは異なっている骨の輪郭表面に、角度を形成することによって、骨の軸線に対して角度変化を生成する能力を与える。骨プレート１０５０は、標準的な骨切りよりも短い、連結骨切り（ｉｎｔｅｒｌｏｃｋｉｎｇ ｏｓｔｅｏｔｏｍｙ）を形成してもよい。骨プレート１０５０は、侵襲を最小限にする手順を用いて挿入されてもよい。プレート１０５０がねじまたは止め具（図示せず）で、ぴったりと骨に取り付けられている際に、骨構造の剛性を増すために、骨プレート１０５０は、突出した頂部その他の形状をさらに有してもよい。通常は骨の負荷軸に垂直なこのような特徴を生成するために、半径の大きい工具が用いられてもよい。プレート１０５０はまた、骨膜（ｐｒｉｏｉｓｔｅｕｍ）との接触を伴う角度縮小後の、骨切りによる切断に対応することができる。本明細書に開示するプレートの各々は、スピードナットで骨に固定されてもよい。

図２４〜図３８のプレート１０５０を用いて行われる骨切りは、第１中足骨の角度矯正を行うことができ、その角度は、例えば、約２°〜２０°、より詳細には、約５°、７．５°、１０°、もしくは１２．５°、もしくは１５°であってもよい。図２４〜図３８のプレートおよびガイドは、骨軸に対してある角度で患者の骨を切断するためのガイドと、長さを短くすることができるように穴を開ける手段とを提供する。また、開けられた穴は、直接接触による負荷を支持するために、連結した骨形状を与えることができる。プレート１０５０は、接合部位の両側で、ガイドねじによって患者の骨に固定されてもよく、安定した骨切りを行うために、少なくとも１つのねじが骨切りを横切る。

プレート１０５０は、本明細書に開示する別のプレートと同様、プレートに、またはプレートに取り付け可能に、切断ガイドおよび／またはドリルガイドを備え、仮ねじ付きワイヤ、その他仮の固定機構を用いて、プレートから連続した位置を設ける。仮ねじ付きワイヤ、または仮の固定機構は、処置が継続している間に、両方の骨片の制御を維持する。スピードナットは、手を使わずに切断ガイドを骨に対して保持し、かつ手を使わずにプレートを骨に対して保持するために設けられる。プレート１０５０と、ガイド１１００とは、係止ねじおよび非係止ねじの両方から任意選択された係止ねじに対して、ドリルを中央合わせする手段と、ねじ軸線の位置をプレートに係止する能力とを与える。係止ねじは、骨ねじのピッチと等しいピッチを有してもよい。

切除システム１０００はまた、足底タングまたはフランジ１１１４を用いて、切断ガイドを配置する際に、繰り返し接触することができる位置を提供する。切除システム１０００はまた、骨切りの施術中の軟組織の保護を提供する。切除システム１０００はまた、切断ガイドを位置合わせする手段を有し、これは、ガイド１１００を操作するハンドルとして機能してもよい。切除システム１０００は、プレート１０５０を保持するためのねじ付きガイドワイヤをさらに備える。また、切除システム１０００は、ねじ係合および係止力が必要になるまで、軸線方向に速やかに前進できるようにする、互い違いのねじ接触領域を有する、雄ねじ付き止め具を有してもよい。切除システム１０００のガイド１１００は、角度調節可能な骨切りガイドである。

切除システム１０００を使用する方法は、プレート１０５０を骨に配置するステップと、第１のねじでプレートを骨の近位部に係止するステップとを含む。次に、骨の遠位部にピンが挿入されてもよい。その後、切除ガイド１１００が、プレート１０５０の中央開口部１０６２を用いて、プレート１０５０に取り付けられて係止される。次に、第１の開口部１１１２を介して、骨に穴が開けられてもよい。穴が開けられた後に、スロット１１１６に鋸または刃を挿入し、ある角度で骨を切断して、骨切りを完了してもよい。切断が完了すれば、鋸または刃、ならびにガイド１１００は除去されてもよい。遠位の骨を外側に枢動かつ摺動させることによって、次の削減が行われる。所望の位置に達すれば、遠位部と近位部とを互いに固定するために、切断部を横切って交差ねじが挿入されてもよい。次に、近位部および遠位部にプレートを固定するために、開口部１０６２に他のねじが挿入されてもよい。最後に、ピンが遠位部から除去されて、患者の切開部が閉じられてもよい。

開示した図３４〜図３８の実施形態の別の開示は、本明細書に添付の別紙Ｃに示し、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。

本出願のプレートは、詳細に前述したように、骨プレートの安定性および固定性を補助するための微小な溝、または大きい溝の付いた、もしくは凹凸のある骨接触面を有してもよい。図２３のプレート９１０に見られる骨接触面９１２は、例えば、一連の溝、波形、鋸歯状、スカラップその他の成形された表面構造であってもよい。

ここで図３９〜６３を参照すると、切除ガイド１２００と、プレート１２５０とを備える別の切除システムが示されている。図３９〜図４４は、切除ガイド１２００を示す。切除ガイド１２００は、第１の端部１２０４と、第２の端部１２０６とを有する、本体１２０２を備える。本体１２０２は、本体１２０２の第１の側面から離れて配置された第１の延長部１２０８と、本体１２０２の第２の側面から離れて配置された第２の延長部１２１０とをさらに有してもよい。
第１の延長部１２０８は、本体の第２の端部１２０６に向かって角度付けされてもよい。第２の延長部１２１０は、本体の第１の端部１２０４の近くに配置されてもよい。例えば、第１の延長部１２０８は、前方かつ上方に延びてもよく、第２の延長部１２１０は、本体１２０２から後方かつ下方に延びてもよい。第２の延長部１２１０は、例えば、第１の端部１２０４に向かってある角度で、本体１２０２から離れて延びる第１の部分１２１２と、第２の端部１２０６に向かって比較的垂直な角度で、第１の部分１２１２から離れて延びる第２の部分１２１４とを有してもよい。

図３９および図４０に示すように、第１のスロット１２１６は、第２の延長部１２１０に配置された第１の開口部１２１８と係合するまで、第２の延長部１２１０の中に延びてもよい。第２のスロット１２２０は、第２の延長部１２１０の第１の開口部１２１８から、ある角度で本体１２０２を横切り、第１の延長部１２０８と同一の角度をなして、第１の延長部１２０８の中に入るように延びてもよい。第２のスロット１２２０は、第１の延長部１２０８に配置された第２の開口部１２２２で終わってもよい。第１のスロット１２１６および第２のスロット１２２０と、第１の開口部１２１８および第２の開口部１２２２とは、ガイド１２００の厚さ全体を通して延びてもよい。第１のスロット１２１６および第２のスロット１２２０は、例えば、鋸刃（図示せず）を受けるように構成されてもよい。第１の開口部１２１８、および第２の開口部１２２２は、ｋワイヤまたはピンと係合するため、かつこれらを受けるために、鋸刃（図示せず）用に構成されてもよい。切除ガイド１２００は、切除ガイド１２００の中間点と、第１の端部１２０４との間に配置された、第３の開口部１２２４をさらに有してもよい。第３の開口部１２２４は、例えば、切除ガイド１２００を切除する骨に固定するために用いられてもよい。

図３９に示すように、切除ガイド１２００は、第４の開口部１２２８をさらに有してもよい。第４の開口部１２２８は、例えば、ねじ付きの開口部であって、ブッシング１２３０を受けるように構成されてもよい。ブッシング１２３０は、第１の端部に頭部１２３４を有する、本体、またはスリーブ１２３２を備えてもよい。ブッシング１２３０は、ブッシング１２３０の長手方向軸線に沿って、スリーブ１２３２と頭部１２３４とを通って延びる、開口部１２３６をさらに備えてもよい。開口部１２３６は、ガイド１２００を患者の骨に固定するための止め具（図示せず）を受ける大きさにされてもよい。頭部１２３４は、ブッシング１２３０を本体１２０２に挿入、および本体１２０２から除去する工具に連結するための、凹状開口部１２３８をさらに備えてもよい。凹状開口部１２３８は、例えば、工具（図示せず）に連結するために、六角形の形状その他任意の多角形状を有してもよい。図４１〜図４４に示すように、切除ガイド１２００の本体１２０２の下面１２０３は、例えば、切除される骨の湾曲と一致するように湾曲していてもよい。

ここで図４５〜図５１を参照すると、骨プレート１２５０が示されている。骨プレート１２５０は、所望の矯正角度に基づいた複数の大きさで提供されてもよく、例えば、骨プレート１２５０は、２°〜２０°の角度矯正、またはより詳細には、約５°、７．５°、１０°、１２．５°、または１５°の角度矯正をする大きさで提供されてもよい。各プレート１２５０によって与えられた矯正角度は、骨切りが行われた後に、近位骨軸と遠位骨軸との間の角度を測定することによって測定されてもよい。骨プレート１２５０は、骨の右側、または骨の左側のいずれかに配置するようにさらに構成されてもよい。骨プレート１２５０は、第１の端部１２５４と、第２の端部１２５６とを有する、本体１２５２を備えてもよい。骨プレート１２５０は、本体１２５２から離れて延びる、少なくとも１つのタブ部１２５８をさらに有してもよい。示されている骨プレート１２５０は、第１の端部１２５４の近くで、第１の側面から離れて延びる、第１のタブ部１２５８と、プレート１２５０の中央近くで、第２の側面から離れて延びる、第２のタブ部１２５８とを有する。骨プレート１２５０は、図６３に示すように、骨プレート１２５０を骨に固定するための、複数の開口部１２６０、１２６１をさらに備えてもよい。図示されているように、骨プレート１２５０は、例えば、プレート１２５０の第１の端部１２５４の近くに配置された２つの開口部１２６０と、プレート１２５０の第２の端部１２５６の近くに配置された２つの開口部１２６０と、プレート１２５０の中間点の近くに配置された１つの開口部１２６１との、５つの開口部１２６０、１２６１を備えてもよい。開口部１２６０、１２６１は、例えば、係止または非係止の骨の止め具、またはねじを受けるように構成された、ねじ付き、もしくは先細の開口部であってもよい。開口部１２６１は、第２のタブ部１２５８に配置されてもよい。開口部１２６１は、例えば、骨の両方の部分を係合させるために、止め具（図示せず）が、切断される骨を横切って開口部１２６１を通して挿入されることが可能なように、角度付けされてもよい。骨プレート１２５０は、骨の骨切り面を、例えば、切除後の中足骨の遠位部と位置合わせするための、少なくとも１つの位置合わせマーク１２６２をさらに有してもよい。

図４７に示すように、骨プレート１２５０の下面または背面は、例えば、骨の切断面と位置合わせするために配置された、第１の骨接触面１２６４と、第２の骨接触面１２６６とを有してもよい。第１の骨接触面１２６４は、第２の骨接触面１２６６が配置されている箇所を除いて、骨プレート１２５０の下面全体を含んでもよい。骨接触面１２６４、１２６６は、同一の表面構造、もしくは異なる表面構造を有してもよく、例えば、骨プレートの安定性および固定性を補助するために、微小もしくは大きな溝、または凹凸のある骨接触面を有してもよい。骨接触面は、例えば、一連の溝、波形、鋸歯状、スカラップその他の成形された表面構造であってもよい。

図４８〜図５１に示すように、骨プレート１２５０は、例えば、健康な骨形状を模して切除される、骨の外面の湾曲と一致するように湾曲していてもよい。プレート１２５０は、骨の調整、すなわち骨切りの後で、特定の角度付け、または再角度付けを行うように成形されてもよい。プレート１２５０は、一方の端部がもう一方の端部とは異なっている骨の輪郭表面に、角度を形成することによって、骨の長軸に対して角度変化を生成する能力を提供する。タブ１２５８により、骨プレート構造の剛性が増す。

ここで図５２〜６３を参照すると、切除ガイド１２００、およびプレート１２５０を使用する方法が示されている。本方法は、図５２に示すように、切除ガイド１２００を骨１３００、例えば、中足骨に配置するステップを含んでもよい。切除ガイド１２００は、例えば、骨１３００の伸長側に配置されてもよい。切除ガイド１２００は、より平滑な内側最終構造を提供するために、例えば、骨１３００の赤道、すなわち正中線の下方に配置されてもよい。図５３に示すように、ガイド１２００が望ましい位置に置かれれば、第１のねじ付きピン１２４０が、第３の開口部１２２４を通して骨１３００の中に挿入されてもよく、かつ第２のねじ付きピン１２４０が、開口部１２３６を通して骨１３００の中に挿入されてもよい。これも図５３に示すように、ガイド１２００が適切に配置されたことを確認するために、第２の開口部１２２２を通して、ｋワイヤ１２４２が挿入されてもよい。次に、図５４に示すように、ナットその他類似の固定部材１２４４が、ピン１２４０に被せるように挿入されてもよく、ナット１２４４の内面は、ピン１２４０のねじと係合するようにねじ付きであってもよい。ナット１２４４は、ガイド１２００を患者の骨１３００に固定するように締め付けられてもよい。

切除ガイド１２００が骨１３００に固定された後に、例えば、図５５に示すように、第１のスロット１２１６と、第２のスロット１２２０との各々の中に鋸刃１２４６を挿入して骨切りを行うために、鋸が用いられてもよい。第１のスロット１２１６と、第２のスロット１２２０とは、骨１３００に対して２箇所の切断がなされることを可能にし、例えば、第１の切断部１３０２は、第２のスロット１２２０を用いて作成されてもよく、第２の切断部１３０４は、第１のスロット１２１６を用いて作成されてもよい。第１の切断部１３０２と、第２の切断部１３０４とは、骨１３００を第１の部分１３０６と第２の部分１３０８とに分割する。図５６に示すように、切断が行われたら、鋸刃１２４６と、ナット１２４４とは、ガイド１２００から除去されてもよい。図５７に示すように、ブッシング１２３０もまた、ガイドの本体１２０２から除去されてもよい。次に、ガイド１２００は、骨１３００に第１のねじ付きピンと第２のねじ付きピン１２４０とを残して、骨１３００から除去されてもよい。図５８に示すように、第１のピン１２４０は、第１の骨部１３０６に挿入されてもよく、第２のピン１２４０は、第２の骨部１３０８に挿入されてもよい。次に、図５９に見られるように、プレート１２５０が、ピン１２４０に位置合わせされて、これに被せて挿入されもよい。ピン１２４０は、プレート１２５０の２つの開口部１２６０を通して挿入されてもよい。図６０に示すように、プレート１２５０が骨部１３０６、１３０８に配置されれば、２つのナット１２７０が、ピン１２４０に被せるように挿入されてもよく、ナット１２７０の内面は、ピン１２４０のねじと係合するようにねじ付きであってもよい。図６１に示すように、ナットその他類似の固定部材１２７０が、ピン１２４０に締め付けられると、骨１３０６、１３０８は短くなり再度位置合わせされる。プレート１２５０は、望ましい位置に移動する。

図６１および図６２に見られるように、ドリルスリーブまたはドリルチューブ１２７２が、開口部１２６０、１２６１のうちの１つに結合されてもよく、ドリルビット１２７６が、骨１３００に穴を開けるために、ドリルチューブ１２７２の開口部１２７４の中に挿入されてもよい。第１の穴が開けられた後に、ドリルビット１２７６とドリルチューブ１２７２とは、プレート１２５０から除去されてもよい。次に、止め具１２７８、例えば、係止または非係止の骨ねじが、プレート１２５０を骨１３００に固定するために、穴の中に挿入されてもよい。図６３に示すように、追加の止め具１２７８が、プレート１２５０の各開口部１２６０、１２６１を通して、骨１３００に挿入されてもよい。追加の止め具１２７８が、前述の順序に従って、ドリルビット１２７６によって作成された骨１３００の穴の中に挿入されてもよい。プレート１２５０を第１の骨部１３０６に固定するために、例えば、第１の骨部１３０６に、第１の穴が開けられてもよい。その後、例えば、プレート１２５０を第２の骨部１３０８に固定するため、かつ再度位置決めされた骨１３００を所望の位置に固定するために、第２の骨部１３０８に第２の穴が開けられてもよい。次に、ピン１２４０を含まない別の開口部１２６０、１２６１が穴開けされて、止め具１２７８が挿入されてもよい。少なくとも１つの止め具１２７８が、第１の骨部１３０６および第２の骨部１３０８の各々の中に挿入されれば、複数のナット１２７０は、１度に１つずつ、または同時にピン１２４０から除去されてもよく、骨１３００に複数の穴を開けることができる。穴は、詳細に前述したように開けられ、簡潔にするために、ここで再度説明はしない。止め具１２７８は、プレート１２５０を骨部１３０６、１３０８に固定するために、開口部１２６０、１２６１を通して穴の中に挿入されてもよい。その後、患者の切開部を閉じてもよい。

ここで図６４〜図７１を参照すると、ｋワイヤガイド１４００が示されている。ｋワイヤガイド１４００は、本体１４０２と、図３９のブッシング１２３０のようなブッシングとを備えてもよい。本体１４０２は、第１の端部１４０４と、第２の端部１４０６と、第１の側面１４０８と、第２の側面１４１０と、前面１４１２と、後面１４１４とを有してもよい。本体１４０２は、本体１４０２の第１の側面１４０８から離れて延びる、突出部１４１６をさらに有してもよい。本体１４０２は、本体１４０２の中間点と、第１の端部１４０４との間に配置された第１の開口部１４１８と、第２の端部１４０６の近くに配置された第２の開口部１４２０とをさらに有してもよい。
第２の開口部１４２０は、例えば、ねじ１４２２を含んでもよい。第２の開口部１４２０は、ブッシング１２３０を受ける大きさにしてもよい。本体１４０２は、本体１４０２の中央近くで第１の側面１４０８から突出している、第１の延長部１４２４と、本体１４０２の中央近くで第２の側面１４１０から突出している、第２の延長部１４３０とを有してもよい。第１の延長部１４２４は、第１の延長部１４２４の一端から本体１４０２の中央に向かって延びる、第１のスロット１４２６を有してもよい。第１の延長部１４２４は、前面１４１２から後面１４１４へと延びる、第１の穴１４２８をさらに有してもよい。第１の穴１４２８は、第１のスロット１４２６に沿って配置されてもよい。第２の延長部１４３０は、第２の延長部１４３０の一端から、本体１４０２の中央に向かって延びる、第２のスロット１４３２を有してもよい。第２の延長部１４３０は、前面１４１２から後面１４１４へと延びる、第２の穴１４３４をさらに有してもよい。第２の穴１４３４は、第２のスロット１４３２に沿って配置されてもよい。本体１４０２は、第１のスロット１４２６と第２のスロット１４３２との間に一列に並ぶ、もしくはこれらの間にある、同一の角度の軸線に沿って配置された、第３の穴１４３６をさらに有してもよい。前面１４１２は、本体１４０２の長手方向軸線に沿って配置された、第１の凹所１４３８と、第２の凹所１４４０とをさらに有してもよい。第３の穴１４３６は、第１の凹所１４３８に沿って配置されてもよい。

図７２に示すように、本発明の１つ以上の態様による、ｋワイヤガイド１４００、およびプレート１２５０を使用する方法は、例えば、患者の骨を切除する準備をするステップ１５００と、患者の骨の上にガイドを配置するステップ１５１０とを含んでもよい。本方法は、ガイドを通して患者の骨の中に少なくとも２本のピンを挿入するステップ１５２０と、ガイドを通して患者の骨の中にｋワイヤを挿入するステップ１５３０とをさらに含んでもよい。また、本方法は、ブッシングと、ｋワイヤと、ガイドとを骨から除去するステップ１５４０と、Ｋワイヤの穴をガイドとして用いて骨を切除するステップ１５５０とを含んでもよい。本方法は、骨部に対してプレートを配置するステップ１５６０と、プレートを骨部に固定するステップ１５７０とをさらに含んでもよい。最後に、本方法は、患者の切開部を閉じるステップ１５８０を含んでもよい。

ｋワイヤガイド１４００、およびプレート１２５０を使用する方法は、患者の骨を切除する準備をするステップを含んでもよい。次に、ガイド１４００が骨に配置されてもよく、図５３〜図６２のピン１２４０等のピンが、ガイド１４００を骨に保持するために挿入されてもよい。第１のピン（図示せず）が、ガイド１４００の第１の開口部１４１８に挿入されてもよく、第２のピン（図示せず）が、ブッシング１２３０を通して、ガイド１４００の第２の開口部１４２０に挿入されてもよい。次に、ｋワイヤ（図示せず）が、第１の穴１４２８と、第２の穴１４３４と、第３の穴１４３６とを通して、骨の中に挿入されてもよい。あるいは、患者の骨を切断する外科医用のガイドを提供するために、刃で骨に切れ目を入れるのにスロット１４２６、１４３２が用いられてもよい。ｋワイヤが、骨の中に挿入されるか、またはスロット１４２６、１４３２内で骨に切れ目が入れられた後に、ブッシング１２３０は、ｋワイヤガイド１４００から除去されてもよい。ｋワイヤもまた、切除用の切断ガイドとして作用するように、３つの穴を骨に残して骨から除去されてもよい。また、ｋワイヤガイド１４００は、ｋワイヤによって形成された穴を露出させるために、骨から除去されてもよい。その後、外科医は、ｋワイヤによって作成された穴に沿って患者の骨を切断する、切除術を行ってもよい。外科医は、任意選択でスカーフ（ｓｃａｒｆ）法による切断を行うことによって、切除術を完了してもよい。患者の骨は、その後、図５８に示す第１の部分１３０６および第２の部分１３０８のように、第１の部分と第２の部分とを有するようになり、第１のピンは、第１の骨部に配置され、第２のピンは、第２の骨部に配置されてもよい。次に、図５９に見られるように、プレート１２５０が、ピンに位置合わせされて、これに被せて挿入されもよい。ピンは、プレート１２５０の２つの開口部１２６０を通して挿入されてもよい。プレート１２５０が骨部に配置されれば、図６０〜図６３を参照してより詳細に前述したように、プレートは、骨部に固定されてもよい。プレート１２５０が骨部に固定されたら、患者の切開部を閉じてもよい。

ここで図７３〜図７９を参照すると、ワイヤガイド１６００が透明図で示されている。ワイヤガイド１６００は、例えば、固形材料、半透明材料、透明材料、および／またはこれらの任意の組み合わせであってもよい。ワイヤガイド１６００は、本体１６０２と、図３９のブッシング１２３０のようなブッシングとを備えてもよい。本体１６０２は、第１の端部１６０４と、第２の端部１６０６と、第１の側面１６０８と、第２の側面１６１０と、前面１６１２と、後面１６１４とを有してもよい。本体１６０２は、本体１６０２の第１の側面１６０８から離れて延びる、突出部１６１６をさらに有してもよい。本体１６０２は、本体１６０２の中間点と、第１の端部１６０４との間に配置された第１の開口部１６１８と、第２の端部１６０６の近くに配置された第２の開口部１６２０とをさらに有してもよい。
第１の開口部１６１８は、例えば、ガイドワイヤ（図示せず）を受ける大きさであってもよく、あるいは、ワイヤガイド１６１９を含んでもよい。ワイヤガイド１６１９は、例えば、第１の開口部１６１８と係合する大きさの外径と、ワイヤを受ける大きさの内径とを有してもよい。ワイヤガイド１６１９は、ガイドワイヤ（図示せず）のねじと結合するために、例えば、内部にねじその他類似の機構をさらに有してもよい。また、ワイヤガイド１６１９は、例えば、第１の開口部１６１８のねじと係合するねじを外径に有してもよい。第２の開口部１６２０は、例えば、ねじ１６２２を有してもよい。第２の開口部１６２０は、ブッシング１２３０を受ける大きさにされてもよい。

図７３〜図７５に示すように、本体１６０２は、本体１６０２の中央近くで第１の側面１６０８から突出している、第１の延長部１６２４と、本体１６０２の中央近くで第２の側面１６１０から突出している、第２の延長部１６３０とをさらに有してもよい。第１の延長部１６２４は、前面１６１２から後面１６１４へと延びる、第１の穴１６２６をさらに有してもよい。第１の穴１６２６は、例えば、ガイドワイヤ（図示せず）を受ける大きさであってもよく、あるいは、ワイヤガイド１６２８を含んでもよい。ワイヤガイド１６２８は、例えば、第１の穴１６２６と係合する大きさの外径と、ワイヤを受ける大きさの内径とを有してもよい。ワイヤガイド１６２８は、例えば、ガイドワイヤ（図示せず）のねじと結合するねじを内径にさらに有してもよい。また、ワイヤガイド１６２８は、例えば、第１の穴１６２６内のねじと係合するねじを外径に有してもよい。

図７３〜図７５に示すように、第２の延長部１６３０は、前面１６１２から後面１６１４へと延びる、第２の穴１６３２をさらに有してもよい。第２の穴１６３２は、例えば、ガイドワイヤ（図示せず）を受ける大きさであってもよく、あるいは、ワイヤガイド１６３４を含んでもよい。ワイヤガイド１６３４は、例えば、第２の穴１６３２と係合する大きさの外径と、ワイヤを受ける大きさの内径とを有してもよい。ワイヤガイド１６３４は、例えば、ガイドワイヤ（図示せず）のねじと結合するねじを内径にさらに有してもよい。また、ワイヤガイド１６３４は、例えば、第２の穴１６３２内のねじと係合するねじを外径に有してもよい。

また、図７３〜図７５に示すように、本体１６０２は、第１の延長部１６２４と第２の延長部１６３０との間に一列に並ぶ、もしくはこれらの間にある、同一の角度の軸線に沿って配置された、第３の穴１６３６をさらに有してもよい。第３の穴１６３６は、例えば、ガイドワイヤ（図示せず）を受ける大きさであってもよく、あるいは、ワイヤガイド１６３８を含んでもよい。ワイヤガイド１６３８は、例えば、第３の穴１６３６と係合する大きさの外径と、ワイヤを受ける大きさの内径とを有してもよい。ワイヤガイド１６３８は、例えば、ガイドワイヤ（図示せず）のねじと結合するねじを内部にさらに有してもよい。また、ワイヤガイド１６３８は、例えば、第３の穴１６３６内のねじと係合するねじを外径に有してもよい。前面１６１２は、第１の端部１６０４から第２の端部１６０６へと延びる、位置合わせ突出部１６４０をさらに有してもよく、これは、本体１６０２の長手方向軸線に沿って配置される。長手方向軸線は、ガイド１６００の第１の端部１６０４と、第２の端部１６０６との間に延びる。位置合わせ突出部１６４０は、第１の端部１６０４に近い第１の部分１６４２と、第２の端部１６０６に近い第２の部分１６４４とを有してもよい。第１の部分１６４２は、ガイド１６００を患者の骨に位置決めするための位置合わせタブとして作用するように、本体１６０２の第１の端部１６０４を越えて少し突出していてもよく、第２の部分１６４４は、第２の端部１６０６を越えて、少し突出していてもよい。第３の穴１６３６が、位置合わせ突出部１６４０に沿って配置されてもよい。

図８０〜図８６は、骨プレート１６５０の別の実施形態を示す。骨プレート１６５０は、プレートの輪郭に組み入れられた、所定の矯正を含んでいる。骨プレート１６５０は、プレート１６５０が骨部または骨片に締結された際に、骨を矯正する動きを生じる、多面的な形状をさらに有する。骨プレート１６５０は、骨の所望の矯正角度に基づいた複数の大きさで提供されてもよく、例えば、骨プレート１６５０は、２°〜２０°の角度矯正、またはより詳細には、約５°、７．５°、１０°、１２．５°、または１５°の角度矯正をする大きさで提供されてもよい。各プレート１６５０によってもたらされた矯正角度は、骨切りが行われた後に、近位骨軸と遠位骨軸との間の角度を測定することによって定義されてもよい。骨プレート１６５０は、骨の内側側面、または骨の外側側面のいずれかに配置するようにさらに構成されてもよい。骨プレート１６５０は、第１の端部１６５４と、第２の端部１６５６とを有する、本体１６５２を備えてもよい。骨プレート１６５０は、本体１６５２から離れて延びる、少なくとも１つのタブ部１６５８をさらに有してもよい。示されている骨プレート１６５０は、第１の端部１６５４の近くで、第１の側面から離れて延びる、第１のタブ部１６５８と、プレート１６５０の中央近くで、第２の側面から離れて延びる、第２のタブ部１６５８とを有する。第１のタブ部１６５８と、第２のタブ部１６５８は、例えば、互いにずれていてもよい。骨プレート１６５０は、図１００に示すように、骨プレート１６５０を骨に固定するための、複数の開口部１６６０、１６６４をさらに備えてもよい。図８１に示すように、骨プレート１６５０は、例えば、プレート１６５０の第１の端部１６５４の近くに配置された２つの開口部１６６０と、プレート１６５０の第２の端部１６５６の近くに配置された２つの開口部１６６０と、プレート１６５０の中間点の近くに配置された１つの開口部１６６４との、５つの開口部１６６０、１６６４を備えてもよい。開口部１６６０、１６６４は、例えば、係止または非係止の骨の止め具、またはねじを受けるように構成された、ねじ付き、もしくは先細の開口部であってもよい。開口部１６６４は、第２のタブ部１６５８に配置されてもよい。開口部１６６４は、骨の両方の部分を係合させるために、例えば、開口部１６６４を通して止め具（図示せず）が挿入されて、切断する骨または骨切りを横切ることができるように角度付けされてもよい。骨プレート１６５０は、骨の骨切り面を、例えば、切除後の中足骨の遠位部と位置合わせするための、少なくとも１つの位置合わせマーク１６６８をさらに有してもよい。骨プレート１６５０は、例えば、第１の端部１６５４から、ほぼ少なくとも１つの位置合わせマーク１６６８へと延びる、第１のプレート部と、少なくとも１つの位置合わせマーク１６６８から、第２の端部１６５６へと延びる、第２のプレート部とを有してもよい。図８６に示すように、第１のプレート部は、第２のプレート部に対して角度αで角度付けされてもよい。第１のプレート部と第２のプレート部との間の矯正角度αは、例えば、約１度〜３０度であってもよい。角度αは、切除および固定後の骨の固定を画定する。第１のプレート部と、第２のプレート部とはそれぞれ、例えば、凹面の骨接触面を有してもよい。

図８２に示すように、骨プレート１６５０の下面または背面は、例えば、少なくとも１つの骨接触面１６７０を有してもよい。少なくとも１つの骨接触面１６７０は、その上に配置された１つ以上の表面構造を有してもよく、例えば、骨プレートの安定性および固定性を補助するために表面に配置された、微小な溝、もしくは大きい溝の付いた、または凹凸のある表面構造を有してもよい。骨接触面は、例えば、一連の溝、波形、鋸歯状、スカラップその他の成形された表面構造を有してもよい。

図８３〜図８６に示すように、骨プレート１６５０は、例えば、切除される骨の外皮質の湾曲と一致するように湾曲していてもよい。プレート１６５０は、骨の調整、すなわち骨切りの後で、特定の角度付け、または再角度付けを行うように成形されてもよい。プレート１６５０は、一方の端部がもう一方の端部とは異なっている骨の輪郭表面に、角度を形成することによって、骨の長軸に対して角度変化を生成する能力を提供する。タブ１６５８により、骨プレート構造の安定性が増す。

図７３〜図７９のガイド１６００、および図８０〜図８６のプレート１６５０を使用する方法を、図８７に示す。本発明の１つ以上の態様による、ワイヤガイド１６００、およびプレート１６５０を使用する方法は、例えば、患者の骨を切除する準備をするステップ１７００と、患者の骨の内側面で、横断面にマーキングするステップ１７１０とを含んでもよい。本方法は、患者の骨の上にガイドを配置して、マーキングされた横断面にガイドを位置合わせするステップ１７２０をさらに含んでもよい。本方法は、ガイドを通して患者の骨の中に、少なくとも１つのねじ付きワイヤを挿入するステップ１７３０と、骨に切除ロケータを形成するステップ１７４０とをさらに含んでもよい。骨に切除ロケータを形成するステップは、ガイドを通して患者の骨の中に、少なくとも１つのｋワイヤを挿入することを含む。また、本方法は、ブッシングと、ｋワイヤと、ガイドとを骨から除去するステップ１７５０と、ｋワイヤの穴をガイドとして用いて骨を切除するステップ１７６０とを含んでもよい。本方法は、骨部に対してプレートを配置するステップ１７７０と、プレートを骨部に固定するステップ１７８０とをさらに含んでもよい。最後に、本方法は、患者の切開部を閉じるステップ１７９０を含んでもよい。

図８７の、ｋワイヤガイド１６００、およびプレート１６５０を使用する方法は、図７３〜図７９、および図８０〜図８６に関してより詳細に説明する。１つの実施形態では、図８７の方法は、例えば、マウ骨切り（Ｍａｕ ｏｓｔｅｏｔｏｍｙ）を使用して行われてもよい。患者の骨は、趾節間関節の内側の、楔状中足骨関節のすぐ遠位の部分の切開を行うことによって、切除の準備が行われてもよい。次に、外骨腫が切り取られて、趾節間関節の軟組織の剥離が適切に行われてもよい。手術部位が可視になれば、患者の骨にマークが付けられてもよく、具体的には、マークは、骨の内側面の横断面に付けなければならない。次に、ガイド１６００が骨の上に配置されてもよく、位置合わせ突出部１６４０の第１の部分１６４２と第２の部分１６４４とが、患者の骨の横断面のマークに位置合わせされてもよい。ガイド１６００は、例えば、関節の約１ｃｍ遠位に配置されてもよい。ガイド１６００はその後、ねじ付きワイヤまたは止め具（図示せず）が、ガイド１６００の第１の開口部１６１８を通って患者の骨の中に、例えば、２つの皮質を貫通して挿入される際に、所定の位置に保持されてもよい。ガイド１６００を所定の位置に保持し続けながら、第２のねじ付きワイヤまたは止め具（図示せず）が、ガイド１６００の第２の開口部１６２０の中に固定されたブッシング１２３０の開口部を通して挿入されてもよい。第２のねじ付きワイヤもまた、２つの皮質を貫通して、患者の骨の中に挿入されてもよい。

ガイド１６００が患者の骨に固定されれば、第１のピン（図示せず）が、ガイド１６００の第３の穴１６３６に挿入されてもよく、第２のピン（図示せず）が、ガイド１６００の第２の穴１６３２を通して挿入されてもよく、第３のピン（図示せず）が、ガイド１６００の第１の穴１６２６を通して、骨の両側の皮質の中に挿入されてもよい。ｋワイヤは、例えば、直接、穴１６２６、１６３２、１６３６を通して、または穴１６２６、１６３２、１６３６の各々のワイヤガイド１６２８、１６３４、１６３８を通して、それぞれ挿入されてもよい。ｋワイヤが骨に挿入された後に、切除用の切断ガイドとして作用するように、３つの穴を骨に残して、ｋワイヤが骨から除去され、ブッシング１２３０が、ガイド１６００から除去されてもよい。また、ガイド１６００は、ｋワイヤによって形成された穴を露出させるために、骨から除去されてもよい。

その後、外科医は、ｋワイヤによって作成された穴に沿って患者の骨を切断する、切除術を行ってもよい。外科医は、任意選択でスカーフ（ｓｃａｒｆ）法による切断を行うことによって、切除術を完了してもよい。患者の骨は、その後、図５８に示す第１の部分１３０６および第２の部分１３０８のように、第１の部分と第２の部分とを有するようになり、第１のねじ付きワイヤまたは止め具は、第１の骨部に配置され、第２のねじ付きワイヤまたは止め具は、第２の骨部に配置されてもよい。次に、図５９に見られるように、プレート１６５０が、ねじ付きワイヤに位置合わせされて、これに被せて挿入されもよい。ねじ付きワイヤは、プレート１６５０の２つの開口部１６６０を通して挿入されてもよい。ガイド１６００を介して挿入されたねじ付きワイヤは、骨部にプレート１６５０を配置するための位置決めピンとして用いられる。ねじ付きワイヤはまた、切除前、切除中、および切除後の、骨部または骨片の完全な制御を可能にする。プレート１６５０が骨部に配置されれば、図６０〜図６３を参照してより詳細に前述したように、プレート１６５０は、骨部に固定されてもよい。プレート１６５０は、骨がプレート１６５０に固定される際に、骨を適切に角度付けされた位置に引っ張るように設計される。プレート１６５０が骨部に固定されたら、患者の切開を終えてもよい。

別の実施形態では、プレート１６５０を使用する方法は、形状不良の骨の上に、ある角度を有するプレート１６５０を配置するステップと、骨を切断するステップとを含んでもよい。この方法は、切断位置での骨の矯正を容易にするため、切断する骨片の位置を非解剖学的位置から解剖学的位置に変更するように、切断する骨にプレートを取り付けるステップをさらに含んでもよい。

さらに別の実施形態では、ｋワイヤガイド１６００、およびプレート１６５０を使用する方法は、仮止め具を用いて、ガイド１６００を骨に仮止めするステップと、骨の切除位置を識別するステップとを含んでもよい。骨の切除位置が識別されれば、ガイド１６００は除去されてもよく、仮止め具は、プレート１６５０を配置するのに用いられてもよい。次に、プレート１６５０は、止め具を用いて骨に固定されてもよい。その後、仮止め具は除去されてもよく、プレート１６５０を骨部または骨片に固定するために、最後の止め具が骨の中に挿入されてもよい。

本明細書で用いられる用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的とし、本発明を限定することは意図していない。本明細書で用いられる単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈上そうでないことが明らかに示されない限り、同時に複数形を含むことを意図している。「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ、ならびに「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」、および「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」等のｃｏｍｐｒｉｓｅの任意の形）」、「有する（ｈａｖｅ、ならびに「ｈａｓ」、および「ｈａｖｉｎｇ」等のｈａｖｅの任意の形」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ、ならびに「ｉｎｃｌｕｄｅｓ」、および「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」等のｉｎｃｌｕｄｅの任意の形」、「含む（ｃｏｎｔａｉｎ、ならびに「ｃｏｎｔａｉｎｓ」、および「ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ」等のｃｏｎｔａｉｎの任意の形」という用語は、非制限の連結動詞であることがさらに理解されよう。結果として、１つ以上のステップまたは要素を「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「有する（ｈａｓ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」、または「含む（ｃｏｎｔａｉｎｓ）」装置の方法は、これらの１つ以上のステップまたは要素を有するが、これらの１つ以上のステップまたは要素のみを有するものと限定されない。同様に、１つ以上の特徴を「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「有する（ｈａｓ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」、もしくは「含む（ｃｏｎｔａｉｎｓ）」装置の方法のステップ、または構成部品は、これらの１つ以上の特徴を有するが、これらの１つ以上の特徴のみを有するものと限定されない。さらに、一定の方法で構成される装置または構造は、少なくともそのように構成されるが、記載されていない方法で構成されてもよい。

好ましい実施形態を参照して、本発明について説明した。本明細書で説明した構造上および操作上の実施形態は、同一の一般的特徴、特性、および一般的なシステム運用を提供するための複数の可能な配置の例示であることが理解されよう。前述の詳細な説明を読んで理解すれば、修正および変更を思いつく人もいるであろう。本発明は、このような修正および変更の全てを含むと解釈されることが意図されている。
好ましい実施形態について上に説明したが、本発明は、ここに以下の通り特許請求する。

Claims (13)

1. 複数のプレート開口部を有するプレートであって、そのプレート開口部が、骨にそのプレートを固定するための止め具を受けるためのものである、前記プレートと；
   切除ガイドであって、その切除ガイドが、
   その切除ガイドを前記骨に固定するための第１のワイヤを受けるための第１の位置開口部、
   その切除ガイドを前記骨に固定するための第２のワイヤを受けるための第２の位置開口部、及び
   少なくとも第３のワイヤを受けるための複数の穴であって、その第３のワイヤが前記骨に複数の開口部を形成するためのものであり、そしてその複数の開口部が、前記骨を切除するための切断工具用ガイドを提供する、前記の複数の穴
   を有する、前記切除ガイドと；
   を備え、
   前記プレートが、そのプレートの第１の端部において第１のプレート部と、そのプレートの第２の端部において第２のプレート部とを備え、その第１のプレート部と第２のプレート部が、前記骨の輪郭を矯正するために、互いに対して角度が付けられている、
   骨プレートシステム。
2. 前記プレートが、
   第１の端部、および第２の端部を有する本体と、
   前記の複数のプレート開口部のうち、前記第１の端部に配置された第１のプレート開口部、および、前記の複数のプレート開口部のうち、前記第２の端部に配置された第２のプレート開口部と；
   前記本体の表面に配置された、前記骨の外科的切断表面の位置合わせのための位置合わせマークと
   を備える、請求項１に記載の骨プレートシステム。
3. 前記プレートが、
   前記本体の前記第１の端部近くで、第１の側面から離れて延びる、第１のタブと、
   前記本体の中央近くで、第２の側面から離れて延びる、第２のタブとをさらに備える、
   請求項２に記載の骨プレートシステム。
4. 前記第１のプレート開口部が、前記第１のタブに配置されており、
   前記第２のプレート開口部が、前記第２のタブに配置されており、そして
   前記プレートが、前記第１のプレート開口部と前記第２のプレート開口部との間に配置され、前記第１のプレート開口部と前記第２のプレート開口部との間に延びる軸線に沿って、第３のプレート開口部をさらに備える、
   請求項３に記載の骨プレートシステム。
5. 前記ガイドが、そのガイドの本体の第１の端部からそのガイドの本体の第２の端部まで、そのガイドの本体の長手方向軸線に沿って延びる位置合わせ突出部をさらに含む、請求項１に記載の骨プレートシステム。
6. 前記プレートが、
   前記第１のプレート開口部および前記第３のプレート開口部のうちの少なくとも１つの中に配置された、少なくとも１つのワイヤガイドと、
   前記第２のプレート開口部に結合されたブッシングとをさらに備える、
   請求項２に記載の骨プレートシステム。
7. 前記切除ガイドが、
   第１の端部、および第２の端部を有する本体と、
   前記本体の前記第１の端部にある、第１の位置開口部と、
   前記本体の前記第２の端部にある、第２の位置開口部とを備える、請求項１に記載の骨プレートシステム。
8. 前記切除ガイドが、
   前記本体から離れて延びる、少なくとも１つの延長部をさらに備える、請求項７に記載の骨プレートシステム。
9. 前記少なくとも１つの延長部が、
   前記第１の端部の近くで、第１の側面から離れて延びる、第１の延長部と、
   前記本体の中央近くで、第２の側面から離れて延びる、第２の延長部とを備える、
   請求項８に記載の骨プレートシステム。
10. 複数の穴のうちの第１の穴が、前記第１の延長部に配置され、そして、
    複数の穴のうち、前記第１の位置開口部に隣接して配置された第２の穴をさらに備える、請求項９に記載の骨プレートシステム。
11. 第２の位置開口部が、第１の側面の近くで、前記第２の端部に配置されている、請求項１０に記載の骨プレートシステム。
12. 前記切除ガイドが、複数の穴のうち、前記第２の延長部に配置された第３の穴をさらに備える、請求項１１に記載の骨プレートシステム。
13. 前記切除ガイドが、透明材料で作製される、請求項１に記載の骨プレートシステム。

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